Nghiên cứu một số hoạt động quản lý trang thiết bị y tế ở việt nam trong những năm gần đây

ĨJ B ộ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO • • B ộ Y TÉ • • TRƯỜNG ĐẠI • HỌC • DU ọc • HÀ NỘI • HOÀNG THỊ LÊ HẢO NGHIê N Cứ U MỘT s ố HOẠT ĐỘNG q u ả n Lý TRANG THIẾT BỊ Y Tế Ở VIỆT NAM TRONG NHỮNG NĂM GẦN ĐÂY Chuyên ngành : Tô chức Quản lý Dược M ã số : 60.73.20 LUẬN VĂN THẠC s ĩ DƯỢC HỌC Ngiròi hưóng dẫn khoa học: TS Nguyễn Thị Song Hà Hà Nội, 2009 Lời cảm ơn Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn kính trọn %tới giáo TS Ngun Thị Song Hà, người thầy hướng dẫn giúp đỡ tơi tận tình suốt trình làm luận văn thạc sĩ Tôi xin chân thành cảm ơn Ths Ks Nguyễn Minh Tuấn - Vụ trưởng Vụ trang thiết bị Cơng trình y tế - Bộ y tế, người nhiệt tình giúp đỡ tơi q trình thu thập tài liệu sô liệu Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sân sắc tới Ban giám hiệu nhà trường, thầy íỊÌáo Bộ mơn Quản lý Kinh tế Dược, tồn thể thầy giáo Trường Đại học Dược Hà nội giúp đỡ suốt trình học tập làm luận vân Cuối cùng, tơi xin bày tỏ lòng biêt ơn tới cha mẹ, gia đình bạn bè ln động viên giúp đỡ tơi hồn thành luận văn Hà nội, tháng 12 năm 2009 Học viên Hoàng Thị Lê Hảo MỤC LỤC ĐẶT VẤN Đ ề CHƯƠNG Tổ NG Q U A N .3 1.1 Một số nét đại cương trang thiết bị y tế .3 1.1.1 Khái niệm trang thiết bị y t ể 1.1.2 Phân loại trang thiết bị y tế 1.2.3 Tầm quan trọng trang thiết bị y tế 1.2.3.1 Trên g iớ i 1.2.3.2 Ở Việt N a m 1.2 Tình hình quản lý trang thiết bị y tế Việt nam 10 1.2.1 Hệ thống văn pháp quy điều chỉnh hoạt động quản lý TTBYT 10 1.2.1.1 Một số văn pháp quy điều chỉnh hoạt động quản lý TTBY T10 1.2.2.2 Chính sách quốc gia trang thiết bị y t ế 12 1.2.2 Sơ lược hệ thống quản lý trang thiết bị y tế 13 1.2.1.1 Cơ cấu tổ chức ngành trang thiết bị y t ế 13 1.2.1.2 Cơ cấu nhân lực ngành trang thiết bị y t ế 14 1.3 Vài nét thực trạng hoạt động xuất nhập khẩu, cung ứng sử dụng trang thiết bị y tế giới Việt nam năm gần 15 1.3.1 Trên giới 15 1.3.2 Ở Việt nam 17 CHƯƠNG ĐÓI TƯỢNG PHƯƠNG PHÁP VÀ NỘI DUNG NGHIÊN C Ứ U 24 2.1 Đối tượng nghiên cứu 24 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 24 2.3 Phương pháp nghiên cứu, trình bày sử lý số liệu 24 2.3.1 Phương pháp nghiên u 24 2.3.2 Phương pháp phân tích trình bày sổ liệ u 26 2.3.3 Phương pháp xử lý sổ liệu 26 2.4 Các tiêu nghiên cứu 26 CHƯƠNG KÉT QUẢ NGHIÊN c ứ u 27 3.1 Nghiên cứu cấu hệ thống quản lý trang thiết bị y t ê .28 3.1.1 Cơ cấu tổ chức ngành trang trang thiết bị y tế 28 3.1.2 Cơ cấu nguồn nhân lực ngành trang thiết bị y t ế 33 3.2 Hệ thống hoá văn pháp quy lĩnh vực quản lý TTBYT .41 3.2.1 Hệ thống hoá văn pháp quy 41 3.2.2 Phân tích số tác động văn pháp quy đến việc quản lý trang thiết bị y tế 44 3.3 Khảo sát, phân tích số hoạt động ngành trang thiết bị y t ế 50 3.3.1 Hoạt động xuất nhập trang thiết bị y tế 50 3.3.2 Quản lý sản xuất cung ứng trang thiết bị y tế 61 3.3.3 Quản lý sử dụng trang thiết bị y t ế 64 CHƯƠNG BÀN LU Ậ N 75 « 4.1 v ề hệ thống quản lý trang thiết bị y tế Việt nam .75 4.2 v ề hệ thống văn pháp quy lĩnh vực quản lý TTBYT tác động loại văn đến việc quản lý TTBYT 76 4.2.1 v ề hệ thống văn pháp quy lĩnh vực quản lýTTBYT 76 4.2.2 Sự tác động văn pháp quy lĩnh vực quản lý TTBYT 78 4.3 v ề số hoạt động xuất nhập khẩu, cung ứng quản lý sử dụng trang thiết bị y tế 80 KÉT LUẬN, KIẾN NGHỊ VÀ ĐÈ XUẤT 84 TÀI LIỆU THAM KHẢO QUY ƯỚC CHỮ VIẾT TẮT BV : Bệnh viện BVHTT : Bộ Văn hố thơng tin BVSK : Bảo vệ sức khoẻ CSYT : Cơ sở y tế ĐN : Đà Nằng DN : Doanh nghiệp HN : Hà nội KD : Kinh doanh KHTH : Ke hoạch tổng hợp NK : Nhập Pl-ICN : Phục hồi chức pp : Phương pháp TBYT : Thiết bị y tế TCKT : Tài kể tốn TNIIH : Trách nhiệm hữu hạn TP HCM : Thành phố Hồ Chí Minh TTB : Trang thiết bị TTBYT : Trang thiết bị y tế TTLT : Thông tư liên tịch XN : Xí nghiệp XNK : Xuất nhập S.M.A.R.T : Specific, Measurable, Ambitious, Timely (cụ thể, đo lường được, tham vọng, Ihực tế, thời gian) S.W.O.T : Strengths, Weaknesses, Opportunities, Threats (Điểm mạnh, Điểm yếu, Cơ hội, Đe doạ) SỐ BẢNG TÊN BẢNG TRANG Bảng 1.1 Phân loại thiết bị y tế theo nội dung chuyên môn Bảng 1.2 Phân loại TTBYT theo thông tư 13/2002/TT-BYT Bộ ytế Bảng 1.3 Số lượng số trang thiết bị bệnh viện 22 Bảng 3.4 Cơ cấu nguồn nhân lực chuyên ngành kỹ thuật trang thiết bị y tế 36 Bảng 3.5 Cơ cấu cán quản lý trang sử dụng thiết bị y tế 39 Bảng 3.6 Cơ cấu nhân lực số công ty kinh doanh TTBYT 40 Bảng 3.7 Số lượng văn pháp quy liên quan đến lĩnh vực quản lý TTBYT 41 Bảng 3.8 Các văn pháp quy liên quan đến lĩnh vực quản lý trang thiết bị y tế 42 Bảng 3.9 Số lượng sở nhập nước từ năm 2004 đến tháng 10 năm 2008 51 Bảng 3.10 Mười doanh nghiệp nhập Trang thiết bị y tế đạt kim ngạch cao 10 tháng năm 2008 52 Bảng 3.11 Kim ngạch nhập TTBYT từ năm 2004 đến tháng 10 năm 2008 53 Bảng 3.12 Kim ngạch nhập Trang thiết bị y tế từ thị trường 10 tháng năm 2008 55 Bảng 3.13 Sự chênh lệch giá nhập số mặt hàng TTB 57 Bảng 3.14 Sự chênh lệch giá nhập khấu giá bán lẻ số TTB 68 Bảng 3.15 Giá nhập trung bình số loại máy y tế năm 2006 59 Bảng 3.16 Trị giá xuất trang thiết bị y tế giai đoạn 2004-2006 60 Bảng 3.17 Số lượng loại hình doanh nghiệp kinh doanh TTBYT 61 Bảng 3.18 Số lượng sở sản xuất trang thiết bị y tế cấp giấy phép 62 Bảng 3.19 Cơ cấu trang thiết bị y tế sản xuất nước 63 Bảng 3.20 Sổ lượng sở sử dụng trang thiết bị y tế qua năm 65 Bảng 3.21 Số lượng sở sử dụng TTBYT tuyến tỉnh năm 2007 66 Bảng 3.22 Tỷ lệ sử dụng số kỹ thuật chuẩn đốn hình ảnh số nước 72 Bảng 3.23 Công suất sử dụng trang thiết bị y tế đắt tiền số nước 72 Bảng 3.24 Chi phí bảo dưỡng Irang thiết bị y tế bình quân năm 74 TÊN HÌNH TRANG Hình 1.1 Sơ đồ biểu diễn mối quan hệ thầy thuốc, Ihc vả TTBYT Hình 1.2 Cơng nhân kỹ thuật vận hành TTBYT 17 Hình 2.3 Q trình tiến hành phương pháp mơ tả hồi cứu 25 Hình 2.4 Mơ tả phương pháp vấn thảo luận nhóm chun gia 26 Hình 2.5 Tóm tắt nội dung tiêu nghiên cứu 27 Hình 3.6 Sơ đồ tổ chức ngành trang thiết bị y tể 29 Hình 3.7 Sơ đồ tổ chức quản lý xuất nhập TTBYT 30 Hình 3.8 Sơ đồ màng lưới cung ứng trang thiết bị y tế 31 Hình 3.9 Sơ đồ hệ thống sở có sử dụng trang thiết bị y tế 33 Hình 3.10 Sơ đồ tổ chức Vụ trang thiết bị Cơng trình y tế 34 Hình 3.11 Tỷ lệ cán Vụ trang thiết bị y tế 35 Hình 3.12 Tỷ trọng cấu cán trang thiết bị y tế 37 Ilình 3.13 Cơ cấu cán quản lý sử dụng trang thict bị y tế 39 Mình 3.14 Số lượng loại hình doanh nghiệp nhập TTBYT 51 Ilình 3.15 Kim ngạch nhập trang thiết bị y tế 53 Hình 3.16 Cơ cấu thị trường nhập TTBYT 10 tháng năm 2008 56 Iỉình 3.17 Tỷ lệ loại hình doanh nghiệp kinh doanh TTBYT 61 Iỉình 3.18 Tỷ trọng loại hình sản xuất trang thiết bị y tế 62 SỐ HÌNH Hình 3.19 Máy móc phục vụ cho y tế chủ yếu nhập từ nước 64 Hình 3.20 Tỷ trọng sở sử dụng trang thiết bị y tế tuyến tỉnh 66 Hình 3.21 Quy trình mua sam trang thiết bị y tể 68 Hình 3.22 Quy trình cấp phát trang thiết bị y tế 70 ĐÈ TÀI: ‘NGHIÊN c u MỘT SÓ HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ TRANG THIÉT BỊ Y TẾ Ỏ VIỆT NAM TRONG NHỮNG NĂM GẦN ĐÂY” Đặt vấn đề 'is Mục tiêu Mơ tả phân tích hệ thống quản lý trang thiết bị y tế năm gần Hệ thống hoá văn pháp quy lĩnh vực quản lý trang thiết bị y tế Khảo sát số hoạt động xuất nhập khẩu, cung ứng sử dụng trang thiết bị y tế dựa tiêu Tồng quan - Một số nét đại cương trang thiết bị y tế - Tình hình quản lý trang thiết bị y tế Việt nam - Vài nét thực trạng hoạt động xuất nhập khẩu, cung ứng sử dụng trang thiết bị y tế giới Việt nam năm giân Đ ổi tượng nghiên cứu Phương pháp nghiên cứu - Các văn pháp quy - Hồi cứu số liệu công tác quản lý TTBYT - Phương pháp nghiên cứu xã hội học cộng đồng: điều tra, vấn - Các báo cáo, tài liệu hoạt động xuất nhập khẩu, cung ứng sử dụng TTBYT - Phương pháp phân tích kinh tế học quản trị học: phân tích S.W.O.T, S.M.A.R.T, 3C - Phỏng vấn chuyên gia quản lý TTBYT Nội dung nghiên cứu - Nghiên cứu, phân tích hệ thống quản lý trang thiết bị y tế - Hệ thống hoá văn pháp quy lĩnh vực quản lý trang thiết bị y tế - Khảo sát phân tích số hoạt động ngành trang thiết bị y tế ' m / Kết luận đề xuất 01/2003/CT-BYT ngày 13/06/2003 “v ề việc tăng cường công tác quản lý trang thiết bị y tế” đề cập sơ đến vấn đề Tuy nhiên, khoảng thời gian từ sau văn quản lý chung đời có văn hướng dẫn cụ thể, chi tiết cho đơn vị hoạt động lĩnh vực trang thiết bị y tế cho quan chuyên ngành lâu, thể chậm trễ, không linh hoạt quan Nhà nước Khi ban hành văn pháp quy chưa phát huy hết đóng góp tất bên liên quan nên có văn ban hành thời gian phải sửa đổi, bổ xung, chí bãi bỏ Ví dụ lĩnh vực xuất nhập trang thiết bị y tế, ngày 13/06/2006 Bộ y tế ban hành Thông tư 08/2006/TT-BYT “Hướng dẫn nhập vaccine, sinh phẩm y tế, hố chất, chế phẩm diệt trùng, diệt khuẩn lĩnh vực gia dụng, y tế trang thiết bị y tế”, thơng tư có hiệu lực vào ngày 28/06/2006 Nhưng tới ngày 11/07/2006 Bộ y tế phải ban hành Thông tư 09/2006/TT-BYT “Hướng dẫn sửa đổi, bổ sung Mục IV Phụ lục Thông tư 08/2006/TT-BYT” Như vậy, vòng chưa đầy tháng có hai thơng tư đời, khoảng thời gian thơng tư cũ có hiệu lực đến thơng tư đời gây nhiều khó khăn cho doanh nghiệp xuất nhập trang thiết bị y tế, đồng thời gây lung túng cho quan quản lý chuyên ngành Thêm nữa, yếu tố rõ hệ thống văn pháp quy quản lý hoạt động liên quan đến lĩnh vực trang thiết bị y tế thiếu đồng nên gây khó khăn tập hợp, hệ thống văn ban hành 4.2.2 Sự tác động văn pháp quy lĩnh vực quản lý TTBYT Các văn pháp quy quản lý trang thiết bị y tế, bên cạnh mặt tích cực có điểm hạn chế khơng thể tránh khỏi Chính văn cần phải phối hợp rà soát, bổ xung hoàn chỉnh ban hành văn pháp quy trang thiết bị y tế, phục vụ tốt cho công tác quản lý trang thiết bị y tê mặt tích cực, văn pháp quy có sơ tác động: - Tăng cường công tác quản lý nhà nước trang thiết bị y tế: Các văn pháp quy sở pháp lý cho công tác quản lý nhà nước trang thiêt bị y tế tất mặt sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu, sử dụng Đưa hoạt động vào khuôn khổ, nề nếp phục vụ tốt cho cơng tác chăm sóc sức khoẻ nhân dân - Ngành công nghiệp sản xuất, dịch vụ kỹ thuật trang thiết bị y tế trọng phát triển: văn pháp quy đời vừa định hướng, vừa quản lý ngành công nghiệp sản xuất, dịch vụ kỹ thuật trang thiết bị y tểđượcthống theo chiều hướng chung ngành - Mở rộng đối tượng kinh doanh xuất nhập mặt hàng trang thiết bị y tế: văn đời đối tượng tham gia kinh doanh, xuất nhập trang thiết bị y tế mở rộng, cần thương nhân, tổ chức có chức xuất nhập khấu Đồng thời, văn quy định rõ quyền trách nhiệm đối tượng - Chất lượng trang thiết bị y tế nâng cao: văn quy định chặt chẽ từ đầu vào đầu ra, từ nơi sản xuất đến tận tay người tiêu dùng, đồng thời đưa chuẩn mực loại trang thiết bị y tế Chính VI vậy, chất lượng trang thiết bị y tế nâng cao, người tiêu dùng bảo vệ quyền lợi Tuy nhiên, văn so điếm hạn chế: - Thủ tục quản lý trang thiết bị y tế rườm rà, cồng kềnhchưa kích thích phát triển ngành trang thiết bị y tế - Một số văn quản lý chất lượng trang thiết bị y tế chậm sửa đổi chưa thích hợp với tình hình - Hệ thống văn quy định xử lý sai phạm lĩnh vực trang thiết bị y tế chưa chặt - Quản lý giá trang thiết bị y tế lỏng lẻo - Quản lý hành nghề trang thiết bị y tế nước ta nhiều bất cập, đối tượng quản lý trang thiết bị y tế chưa phù hợp 4.3 v ề số hoạt động xuất nhập khẩu, cung ứng quản lý sử dụng trang thiết bị y tế Kinh doanh trang thiết bị y tế trở thành ngành đầy hấp dẫn doanh nghiệp, thể số lượng doanh nghiệp ngày tăng qua năm, từ năm 2004 đến năm 2008 Đặc biệt, năm 2006 (có 601 doanh nghiệp), số lượng doanh nghiệp tăng gấp rưỡi so với năm 2004 (447 doanh nghiệp) Trong đó, cơng ty TNHH ngày chiếm thị phần lớn (69%), tiếp đến công ty cổ phần (17%) cuối doanh nghiệp nhà nước (14%) Điều phù hợp với tiến trình cổ phần hố doanh nghiệp nhà nước xu hội nhập giới nước ta Đây điều đáng mừng cho đơn vị cá nhân có nhu cầu sủ dụng trang thiết bị y tế thị trường trang thiết bị y tế mở rộng, nguồn cung cấp ngày nhiều, đa dạng phong phú, giúp người tiêu dùng có nhiều hội lựa chọn hưởng dịch vụ kinh doanh tốt Cùng với tăng trưởng số lượng doanh nghiệp tham gia xuất nhập trang thiết bị y tế nhu cầu khám chữa bệnh nhu cầu sử dụng trang thiết bị y tế ngày tăng, kim ngạch nhập trang thiết bị y tế Việt nam tăng nhanh năm gần đây, đặc biệt, năm 2006 kim ngạch nhập mặt hàng lên tới 226,7 triệu USD, tăng gấp 2,5 lần so với năm 2004 (93,6 triệu USD) Sự tăng trưởng nhanh chóng phần có biến động tăng tỷ giá đông ngoại tệ Trang thiết bị y tế nhập vào Việt nam có nguồn gốc từ nhiều nước khác nhau, từ nước có khoa học cơng nghệ phát triển Nhật Bản, Đức, Singapore (chiếm tới 44,7% thị phần năm 2008) đến nước chiến tranh Pakistan nước khu vực Đông Nam Á Thái Lan, Indonesia, Campuchia Nguồn gốc nhập trang thiết bị y tế phong phú đa dạng giúp có hội tốt việc lựa chọn nguồn hàng tìm trang thiết bị y tế tốt có cơng nghệ cao, giá hợp lý Có thể thấy, mặt hàng trang thiết bị y tế đa dạng chủng loại kiểu dáng Cùng tính có đến hàng chục loại với tiêu chuấn kỹ thuật giá thành khác Giá nhập khấu nhũng mặt hàng có đơn giá thấp thường thay đổi qua năm, mà thay đổi chủ yếu tập trung vào loại máy y tế có giá trị cao Vì phần lớn mặt hàng đơn giá thấp chịu tác động cạnh tranh với sản phấm nội địa giá rẻ, mặt hàng đắt tiền lại thuộc hãng độc quyền trang thiết bị nên giá thường có xu hướng ngày tăng mặt xuất khẩu, thực chương trình Chính sách quốc gia trang thiết bị y tế giai đoạn 2002-2010 với mục tiêu sản xuất tự cung cấp 40% trang thiết bị y tế dùng cho nhu cầu nước Tuy nhiên, sau năm thực chương trình (2002-2006), tự sản xuất số trang thiết bị đơn giảm như: dụng cụ y tế cầm tay, thiết bị nội thất bệnh viện, sản phấm nhựa, cao su y tế số thiêt bị điện tử đại như: dao mổ điện, máy phá sỏi ngồi thể, máy siêu âm chẩn đốn, máy kiểm tra tim thai, thiết bị lade Tuy nhiên, năm gần đây, nước ta có số mặt hàng trang thiết bị y tế xuất khấu thị trường lớn Mỹ, Pháp, Nhật Bản, Canada với tổng giá trị xuất khấu 20 triệu USD năm có tăng trưởng qua năm, đặc biệt năm 2005, với tống giá trị lên tới 51,1 triệu USD Có thể nói tín hiệu đáng mừng cho ngành sản xuất trang thiết bị y tế nước Số lượng sở sản xuất trang thiết bị y tế khiêm tốn, tính đến nước có 56 sở thẩm định, cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế Nhưng phần lớn sở (chiếm 34/56 tổng số sở) sản xuất chủ yếu vật tư tiêu hao, trang thiết bị y tế đại có vài đơn vị sản xuất Các sở quy mơ hoạt động nhỏ lẻ chưa đầu tư mức để đổi công nghệ Do vậy, chất lượng sản phẩm chưa cao, chưa có nhiều chủng loại chưa đáp ửng nhu cầu Thực tế, ta sản xuất 621 mặt hàng trang thiết bị, giới có tới hàng triệu sản phấm trang thiết bị y tế, đó, lại chủ yếu mặt hàng thuộc nhóm trang thiết bị nội thất bệnh viện, thiết bị phòng mo, vật tư tiêu hao số thiết bị điện tử y tế công nghệ cao máy tán sỏi thể, máy X-quang, máy nghe tim thai, máy điện châm Laser bán dẫn, máy điện tim Tuy nhiên, thiết bị điều trị vật lý trị liệu, phục hồi chức Laser ngoại khoa, dao mo điện chiếm 5%, đồng thời tính kỹ thuật thấp so với hàng nhập ngoại - hay hỏng vặt Bên cạnh đó, thiết bị bệnh viện khác nồi hấp, lò đốt rác, máy giặt chiếm số lượng khiếm tốn, kiểu dáng công nghiệp hạn chế Ngành sản xuất trang thiết bị y tế nước ta yếu non sản xuất số trang thiết bị y tế có chất lượng cao, đạt tiêu chuấn Việt nam như: bơm tiêm tiệt trùng dùng lần, dây truyền dịch, dao mổ điện, máy tán sỏi Tuy nhiên, nhiều năm dùng hàng nhập nên tâm lý thích dùng hàng ngoại ăn sâu vào tiềm thức nhiều cán bộ, nhân viên ngành y tế Khơng cán hỏi, đơn vị có sử dụng sản phẩm nhà máy X, Y nước sản xuất chưa, khơng dự' trả lời “chưa” Vì tiền ấy, giá rẻ đơi với chất lượng Do đó, để lấy tin dùng khách hàng nước, ngành sản xuất trang thiết bị y tế nước cần phải đại hố khơng ngùng nâng cao chất lượng, phong phú chủng loại tính Có tình trạng cần nói đến, chế quản lý, lợi ích mà năm qua, sổ sở y tế nhập khấu loại máy móc tiên tỷ khơng sử dụng được, mà để lưu kho, làm cảnh Hoặc mua thiết bị đắt tiền khơng tìm cách sử dụng, mà mặc dãi nắng dầm mưa tiên nhà nước Do đó, dẫn đến tình trạng lãng phí tiền của, vật chất làm giảm hiệu đầu tư nhà nước cho lĩnh vực y tế, chăm sóc bảo bệ sức khoẻ cộng đồng Do đó, Bộ y tế Bộ ngành liên quan cần phải quản lý chặt chẽ khâu nhập trang thiết bị y tế, từ khâu kiểm tra chất lượng đến trình sử dụng, bảo dưỡng sửa chữa trang thiết bị y tế Tóm lại, đề tài dừng lại phân tích cấu tố chức ngành cấu nguồn nhân lực lĩnh vực trang thiết bị y tế, số liệu chưa đầy đủ hàng năm Bên cạnh đó, đề tài phân tích thực trạng hoạt động sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu, cung ứng sử dụng trang thiết bị y tế, chưa đưa nhũng dự báo tương lai hoạt động Tuy nhiên, phác hoạ tranh tống ngành trang thiết bị y tế Vì vậy, chúng tơi hy vọng với kết đạt đề tài, góp phần nâng cao lực quản lý trang thiết bị y tế giai đoạn tới KÉT LUẬN, KIÉN NGHỊ VÀ ĐÈ XUẤT KÉT LUẬN v ề hệ thống quản lý TTBYT ỏ’ Việt nam năm gần - Lĩnh vực trang thiết bị y tế Việt Nam có chấn chỉnh tăng cường quản lý Nhà nước trang thiết bị y tế từ trung ương đến địa phương sau năm thực Chính sách quốc gia trang thiết bị y tế giai đoạn 20022006 năm thực đề án nghiên cứu chế tạo sản xuất trang thiết bị y tế đến năm 2010 - Tỷ lệ cán đảm nhiệm việc quản lý bảo dưỡng trang thiết bị y tế 569 đơn vị nghiên cứu thuộc 37 tỉnh/thành năm 2004, bình quân 02 cán /đơn vị Trong đó, 17 % kỹ sư, 56 % công nhân kỹ thuật 27 % cán khác - Từ năm 2003 đến cuối năm 2006 có 121 kỹ sư chuyên ngành Điện tử y sinh Trường Đại học Bách khoa tốt nghiệp Trường Kỹ thuật trang thiết bị y tể giai đoạn 2002-2006 đào tạo 1.194 học sinh cho chuyên ngành trang thiết bị y tê - Tại bệnh viện đa khoa nước cho thấy, tỷ lệ cán kỹ thuật đảm nhiệm, phụ trách công tác quản lý trang thiết bị y tế thấp, có 6% kỹ sư; 35% kỹ thuật viên; 59% cán khác kiêm nhiệm - Trường cao đẳng nghề Kỹ thuật thiết bị y tế trường nước, đào tạo 800 sinh viên hệ cao đẳng nghề cho bốn chuyên ngành trang thiết bị y tế hệ thống hoá văn pháp quy lĩnh vực quản lý TTBYT tác động văn đến lĩnh vực quản lý TTBYT - Các văn pháp quy lĩnh vực quản lý trang thiết bị y tế hệ thống theo trình tự ban hành giá trị pháp lý Tống số văn hộ thống 18 văn có: Quyết định : Chỉ thị : Thơng tư : Thông tư liên tịch : - Ngày có nhiều văn pháp quy ban hành đáp ứng hoạt động sôi động lĩnh vực trang thiết bị y tế - Các văn pháp quy tác động đến lĩnh vực quản lý trang thiết bị y tế bên cạnh nhũng mặt tích cực có mặt hạn chế khơng tránh khỏi v ề số hoạt động xuất nhập khẩu, cung ứng quản lý sử dụng trang thiết bị y tế - Số lượng doanh nghiệp tham gia nhập trang thiết bị y tế từ năm 2004 đến tháng 10 năm 2008 có tăng trưởng qua năm Tính riêng 10 tháng đầu năm 2008, số doanh nghiệp nhập lên tới 650 doanh nghiệp - Năm 2004 kim ngạch đạt 96,3 triệu USD, năm 2005, kim ngạch nhập tăng 61,5% lên 155,6 triệu USD Đến năm 2006, kim ngạch tăng cao kỷ lục lên mức 226,7 triệu USD (tăng 253,4 % so với năm 2004) năm 2007 giảm xuống 191,7 triệu USD Tuy nhiên, tính 10 tháng đầu năm 2008 kim ngạch nhập vượt năm 2007 có xu hướng vượt so với năm 2006 - Thị trường dẫn đầu kim ngạch nhập khấu thời gian qua Nhật Bản, Singapore Đức chiếm tới 44,7% thị phần tổng kim ngạch nhập khấu nước - Giá nhập sổ mặt hàng trang thiết bị có chủng loại cơng ty nhập từ nước chênh lệch cao có thay đổi đợt nhập Mức chênh lệch giá nhập giá bán lẻ loại trang thiết bị y tế mức cao - Giá trị xuất trang thiết bị y tế nước ta tăng dần qua năm Đặc biệt, năm 2005 2006, giá trị xuất có mức tăng trưởng cao nhất, đạt từ 48,5 đến 51,1 triệu USD - Cả nước có 751 doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế Trong cơng ty TNHH chiếm sổ lượng lớn chiếm 65,1%, đứng thứ hàng bán buôn chiếm 19,3% Các công ty cổ phần chiếm 10,9%, doanh nghiệp nhà nước chiếm 4,7% tống số - Cả nước có 56 sở sản xuất trang thiết bị, đó, số đơn vị tham gia sản xuất TTBYT vật tư tiêu hao 34, trang thiết bị y tể đại có vài đơn vị sản xuất - Số lượng mặt hàng trang thiết thiết bị y tế sản xuất nước cấp giấy phép lưu hành sản phẩm 621, chủ yếu vật tư tiêu, thiêt bị đại chiếm 5% K IẾN NGHỊ, ĐÈ XUẤT Kiến nghị vói CO’ quan quản lý nhà nước: - Bộ y tế cần tích cực phối hợp với Bộ Giáo dục Đào tạo việc phát triển hệ thống mạng lưới đào tạo nguồn nhân lực kỹ thuật trang thiết bị y tế Chỉ đạo đưa nội dung quản lý, kỹ thuật công nghệ, kỹ sử dụng trang thiết bị y tế vào chương trình đào tạo, mở rộng nâng cao quy mô chất lượng đào tạo đội ngũ cán kỹ thuật - Tiếp tục rà soát, bổ xung hoàn chỉnh văn pháp quy quản lý nhà nước lĩnh vực trang thiết bị y tế Dần chuẩn hoá văn quản lý cà hình thức lẫn kỹ thuật trình bày - Bộ y tế cần có giải pháp đồng để xây dựng quy chế nhằm tạo môi trường hấp dẫn cho doanh nghiệp, sở nghiên cún khoa học công nghệ thuộc ngành, địa phương tham gia sản xuất trang thiết bị y tế Khuyến khích dùng trang thiết bị y tế sản xuất nước, giảm dần nhập - Ngành y tế nhập ldìẩu trang thiết bị y tế chưa sản xuất nước; bước xây dựng trình Chính phủ xem xét ban hành sách khuyến khích, ưu đãi sở sản xuất trang thiêt bị y tê thay hàng nhập khẩu, đồng thời có sách ưu tiên thích đáng việc cử cán đào tạo nghiên cứu, sản xuất trang thiết bị y tế Kiến nghị vói CO’ sỏ’ hoạt động lĩnh vực trang thiết bị y tế: - Nghiên cứu kỹ thị trường, xây dựng sách kinh doanh hiệu vừa đáp ứng nhu cầu trang thiết bị y tế, vừa mang lại lợi nhuận cho doanh nghiệp - Tăng cường hợp tác chuyển giao công nghệ để học hỏi công nghệ cách thức, chiến lược kinh doanh đơi tác nước ngồi - Trong q trình hoạt động, cần tích cực phản hồi khó khăn, điểm khơng hợp lý văn pháp quy quan quản lý chuyên ngành đế kịp thời điều chỉnh, bố xung - Nghiên cứu kỹ quy định, quy trình, thủ tục hành Tránh tình trạng thiếu sót, nhầm lẫn gây lãng phí tiền TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Lê Thị Thuý An (2007), Khảo sát việc quản lỷ nhập trang thiết bị y tế nước ta năm gần đây, kho luận tốt nghiệp dược sĩ, Trường Đại học Dược Hà nội Bộ môn Q uản lý Kinh tế Dưọ’c (2006), Giáo trình Dược xã hội học, Trường Đại học Dược Hà nội Bộ môn Q uản lý K inh tế Dược (2006), Giảo trình Kinh tế dược, Trường Đại học Dược Hà nội Bộ môn Q uản lý K inh tế Dược (2006), Giáo trình pháp chế hành nghề dược, Trường Đại học Dược Hà nội Bộ Thưong mại - Trung tầm thông tin thương mại (2004-2008), Thông tin thương mại chuyên ngành dược phẩm thiết bị y tế, sổ xuất năm 2004-2008 Bộ y tế (2001), Quản lý trang thiết bị y tế bệnh viện, Nhà xuất Y học Bộ y tế (2006), Quyết định số 490/BYT-QĐ Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành “Danh mục trang thiết bị y tế Bộ quản lý Bô y tế (2002), Thông tư số 06/2002/TT-BYT, ban hành “Hướng dẫn xuất khẩu, nhập trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành thời kỳ 2002-2005” Bơ y tế (2006), Hệ thống hố văn pháp luật v ề y tế năm 2005, nhà xuất Y học 10.Bộ y tế (2003), Hội nghị nghiên cứu chế tạo sản xuất trang thiết b ịy tể, Hà nội 11 Bộ y tế (2006), Niên giám thống kê năm 2005, Hà nội 12.Bộ y tế (2009), “Quản lý trang thiết bị y tế: số nội dung trọng tâm giai đoạn mới”, Thông tin trang thiết bị y tế CƠMỊ trình y tế, 2009 (07), tr 5-10 13.Bộ y tế - Viện trang thiết bị y tế (2006), Báo cáo Đại hội ngành trang thiết b ịy tế 2005, Hà nội 14.Bộ y tế - Viện trang thiết bị y tế (2006), “Ngành trang thiết bị y tế Việt Nam sau năm thực sách quốc gia trang thiết bị y tế chuẩn bị hội nhập WTO”, Tài liệu hội nghị, Hà nội 15.Bộ y tế - Viện trang thiết bị y tế (2006), Tài liệu chuẩn hoá bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng lĩnh vực trang thiết bị y tế, TP HCM 16.Bộ y tế - Vụ tran g thiết bị Cơng trình y tế (2005), Hội nghị triển khai Quyết định 18/2005/QĐ ngày 21/12/2005 Thủ tướng phủ phê duyệt để án “Nghiên cún chế tạo sản xuất trang thiết bị y tế”, Hà nội 17.Bộ y tế - Vụ tran g thiết bị Cơng trình y tế (2008), Hội thảo chuyên đề quản ìỷ trang thiết b ịy tế: Nâng cao hiệu đầu tư ìực chống nhiễm khuẩn, Nha Trang 18.Bộ y tế - Vụ trang thiết bị Cơng trình y tế (2009), Hội nghị đảnh giả kết năm triển khai thực Chính sách quổc gia vè trang thiết bị y tế năm triển khai đề án nghiên cứu chế tạo sản xuất trang thiết b ịy tế, Hà nội 19.Nguyễn Thị T hái H ằng (2003) “Các quan điểm Đảng công tác y tế”, giảng dược “Dược xã hội h ọ c”, Tài liệu giảng dạy sau đại học, Trường Đại học Dược Hà nội 11 Bộ y tế (2006), Niên giám thong kê năm 2005, Hà nội 12.Bộ y tế (2009), “Quản lý trang thiết bị y tế: số nội dung trọng tâm giai đoạn mới”, Thông tin trang thiết bị y tể CƠI1 % trình y tể, 2009 (07), tr 5-10 13.Bộ y tế - Viện trang thiết bị y tế (2006), Bảo cáo Đại hội ngành trang thiết b ịy tế 2005, Hà nội 14.Bộ y tế - Viện tran g thiết bị y tế (2006), “Ngành trang thiết bị y tế Việt Nam sau năm thực sách quốc gia trang thiết bị y tế chuẩn bị hội nhập WTO”, Tài liệu hội nghị, Hà nội 15.Bộ y tế - Viện tran g thiết bị y tế (2006), Tài liệu chuẩn hoá bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng lĩnh vực trang thiết bị y tế, TP HCM 16.Bộ y tế - Vụ tran g thiết bị Cơng trình y tế (2005), Hội nghị triển khai Quyết định 18/2005/QĐ ngàv 21/12/2005 Thủ tướng chỉnh phủ phê duyệt đề án “Nghiên cứu chế tạo sản xuất trang thiết bị y tế”, Hà nội 17.Bộ y tế - Vụ tran g thiết bị Cơng trình y tế (2008), Hội thảo chun đề quản ỉỷ trang thiết bị y tế: Nâng cao hiệu đầu tư lực chổng nhiễm khuẩn, Nha Trang 18.Bộ y tế - Vụ tran g thiết bị Cơng trình y tế (2009), Hội nghị đánh giá kết năm triển khai thực Chính sách quốc gia trang thiết bị y tế năm triển khai đề án nghiên cứu chế tạo sản xuất trang thiết b ịy tế, Hà nội 19.Nguyễn Thị Thái H ằng (2003) “Các quan điểm Đảng công tác y tế”, bải giảng dược “Dược xã hội h ọ c”, Tài liệu giảng dạy sau đại học, Trường Đại học Dược Hà nội 20.Nguyễn Thị T hái H ằng (2005), Các phương pháp phân tích đại Quản trị học, Bài giảng Kinh tể Dược, Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược, Trường Đại học Dược Hà nội 21.Đào Việt H ưng (2007), Đảnh giả sổ hoạt động quản lỵ cung ứng trang thiết bị y té Việt Nam năm gân đây, khoá luận tốt nghiệp dược sĩ, Trường Đại học Dược Hà nội 22.Đoàn Thái H ung (2004), Phân tích đánh giả hoạt động kinh doanh công ty xuất nhập y tế II - Bộ Y tế giai đoạn 1996-2001, Luận văn thạc sĩ dược học 2004, Trường Đại học Dược Hà nội 23.Nguyễn Thị Thắm (2008), Nghiên cún sổ hoạt độníỊ xuất nhập khẩn trang thiết bị y tế Việt nam giai đoạn 2004-2006, luận văn thạc sĩ dược học, Trường Đại học dược Hà nội 24.Nguyễn Thị Thảo (2008), Hệ thống hoả văn quy phạm pháp luật lĩnh vực quản ìỷ trang thiết bị y tế nước ta giai đoạn nay, khoá luận tốt nghiệp dược sĩ, Trường Đại học Dược Hà nội 25.Tổng cục thống kê (2006), Niên giảm thống kê năm 2005, Nhà xuất thống kê, Hả nội 26.Thủ tướng phủ (2005), Quyết định số 18/2005/QĐ-TTg ngày 21/1/2005 phê duyệt đề án “Nghiên cứu chế tạo sản xuất TTBYT đến năm 2010” 27.Thủ tướng Chính phủ (2001), Quyết định số 46/2001/QĐ-TTg, ban hành Quyết định xuất nhập thời kỳ 2001-2005 Tiếng Anh 28.C anadian Institute for H ealth Inform ation (2004), National Survey o f Selected Medical Imaging Equipment, Canadian MIS database CMDB 2003-2004 29.H eath Technology Assessment (2004), An inventory and assessment o f status o f diagnosis equipment in provincial general hospitals Thcinh phần Chỉnh sách - Chương trình hợp tác Việt Nam - Thuỵ Điến năm 2004 30.ƯK D epartm ent of H eath (2004-2005), Hospital Activity Statistics 31.US IMV (2004), Medical Information Division, Benchmark MR1 and CT reports WHO (2003), Medical device regulations Global overview and guiding 32 principles, Publications of Worth Health Organization Geneva Switzerland W edsite 33.T rang thông tin điện tử ngành Y tế (2006), “Sản xuất trang thiết bị y tế thay hàng nhập lchẩu”, http:// www.moh.gov.vn 34.Agency for Heath Care Research and Quality - u s Department of Heath and Human Services (HCUPnet) National and regional estimate on hospital use for all patients from the HCUP nationwide Inpatient Sample (NIS) http://hcupnet.ahrq.gov/HUCPnet.jsp; 2006 35.Australian Institute of Heath and Welfare (2005), Australia Hospital Statistic http://www.aihw.gov.au/publications/index.cfm/title/10305 36.Http://www.accsq.com/tiangon/index.aspx 37.Sahota, A Diagnosis fo r Southeast Asia http://www.devicelink.com/mddi/index.html ngày truy cập 11/07/2007 ... Quy trình cấp phát trang thiết bị y tế 70 ĐÈ TÀI: ‘NGHIÊN c u MỘT SÓ HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ TRANG THIÉT BỊ Y TẾ Ỏ VIỆT NAM TRONG NHỮNG NĂM GẦN Đ Y Đặt vấn đề 'is Mục tiêu Mơ tả phân tích hệ thống quản. .. lý trang thiết bị y tế năm gần Hệ thống hoá văn pháp quy lĩnh vực quản lý trang thiết bị y tế Khảo sát số hoạt động xuất nhập khẩu, cung ứng sử dụng trang thiết bị y tế dựa tiêu Tồng quan - Một. .. Một số nét đại cương trang thiết bị y tế - Tình hình quản lý trang thiết bị y tế Việt nam - Vài nét thực trạng hoạt động xuất nhập khẩu, cung ứng sử dụng trang thiết bị y tế giới Việt nam năm