Hệ thống hóa các văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực quản lý trang thiết bị y tế ở nước ta trong giai đoạn hiện nay

B ộ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Dược HÀ NỘI NGUYỄN THỊ THẢO HỆ THĨNG HỐ CÁC VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT TRONG LĨNH vực QUẢN LÝ TRANG THIÉT BỊ Y TỂ Ở NƯỚC TẨ TRONG GIAI ĐOẠN HIỆN NAỸ (KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP D ợ c sĩ KHÓA 2003-2008) Người hướng dẫn : TS Nguyễn Thị Song Hà Nơi thực • Bộ mơn Quản lỷ Kỉnh tế Dược Vụ TTB CTYT Thời gian thực : 12/200 - 5/2008 HÀ NỘI - 2008 LỜI CẦM ƠN Trong suốt trình học tập, nghiên cứu hồn thành khố luận tốt nghiệp, em nhận nhiều quan tâm, tận tình giúp đỡ thầy cô, bạn bè người thân Trước hết, em xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới T.s Nguyễn Thị Song Hà - người ln tận tình hướng dẫn, bảo cho em nhiều ỷ kiến sâu sắc, giúp em hoàn thành luận văn n y Em xin gửi lời cảm cm chân thành tới PGS TS Nguyễn Thị Thải Hằng- Chủ nhiệm môn thầy cô giảo môn Quản lý Kinh tế Dược Các thầy cô miệt mài truyền đạt không chi kiến thức mà kỉnh nghiệm sống làm phong phủ thêm hành trang cho chúng em bước vào đời Cũng xỉn bày tỏ lòng biết om sâu sắc tới Ban giám hiệu, thầy cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội dạy dỗ dìu dắt em suốt năm học vừa qua Em xin chân thành cảm om ThS.KS Nguyễn Minh Tuấn- Phó vụ trưởng Vụ trang thiết bị Cơng trình y tế giúp đỡ em trình thu thập tài liệu Cuối xin bày tỏ lòng biết om tới cha mẹ, bạn bè người thân, người ln dành tình u thương, chăm sóc, động viên nâng đỡ trogn sống Hà Nội, ngày 10 thảng 05 năm 2008 Sinh viên Nguyễn Thị Thảo QUY ƯỚC VIẾT TẲT BCHTWD Ban chấp hành trung ương Đảng BCT Bộ trị BGTVT Bộ Giao thông vận tải BNN&PTNN Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn BNV Bộ Nội vụ BTS Bộ Thuỷ sản BTC Bộ Tài BTM Bộ Thương mại BVHTT Bộ Văn hố - Thơng tin BYT Bộ Y tế CP Chính phủ CQ Cơ quan CSBVSKND Chăm sóc bảo vệ sức khoẻ nhân dân CT Chỉ thị DN Doanh nghiệp GPNK Giấy phép nhập HS Hồ sơ KH Ký hiệu NĐ Nghị định NHNN Ngân hàng Nhà nước NK Nhập NQ Nghị NQLT : Nghị liên tịch QĐ : Quyết định QH-CHXHCNVN : Quốc hội Nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam QH10-CHXHCN VN : Quốc hội khố 10 Nước Cộng hồ xã hội chủ nghĩa Việt Nam QH11-CHXHCNVN : Quốc hội khoá 11 Nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam QH12-CHXHCN VN : Quốc hội khố 12 Nước Cộng hồ xã hội chủ nghĩa Việt Nam QPPL : Quy phạm pháp luật STT : Số thứ tự TBYT : Thiết bị y tế TCKT : Tài kế tốn TCT-TCHQ : Tổng cục trưởng Tổng cục hải quan THYDHVN : Tổng hội Y dược học Việt Nam TT : Thông tư TTB : Trang thiết bị TTB& CTYT : Trang thiết bị Cơng trình y tế TTBYT : Trang thiết bị y tế TTCP : Thủ tướng Chính phủ TTLT : Thông tư liên tịch TW : Trung ương UBTVQH10 : ủ y ban thường vụ Quốc hội khóa 10 UBTVQH11 : ủ y ban thường vụ Quốc hội khóa 11 UBTVQH12 : ủ y ban thường vụ Quốc hội khóa 12 USD : Đơ la Mỹ VB : Văn VBQPPL : Văn quy phạm pháp luật V/v : việc WHO : World Health Organization - Tổ chức Y tế giới XK : Xuất XNK : Xuất nhập MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN QUY ƯỚC VIẾT TẮT DANH M ỤC CÁC BẢN G DANH M ỤC CÁC HÌN H ĐẶT VẤN ĐÈ PHẢN 1: TỎNG Q U A N 1.1 Khái quát trang thiết bị y t ế 1.1.1 Khái niệm vai trò TTBYT 1.1.2 Phân loại T TB Y T 1.2 Những vấn đề chung pháp lu ậ t 1.2.1 Khái niệm, tỉnh chất chức pháp lu ậ t 1.2.2 Quy phạm pháp luật 1.2.3 Văn quy phạm pháp luật 11 1.2.4 Hệ thống văn quy phạm pháp luật nước t a 12 1.3 Hệ thống hoá pháp luật 16 1.3.1 Khải niệm hệ thống hoả pháp luật 16 1.3.2 Ỷ nghĩa hệ thống hoả pháp luật 16 1.3.3 Các hình thức hệ thống hoảpháp luật 16 1.4 Một số văn quy phạm pháp luật lĩnh vực quản lý * ■ ' TTBYT Việt Nam năm gần đ â y 17 PHẦN 2: ĐÓI TƯỢNG, PHƯƠNG PHÁP, V ' NỘI DUNG NGHIÊN c ứ u 20 2.1 Đối tượng nghiên cứu 20 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 20 2.3 Phương pháp nghiên c ứ u 20 2.3.1 Phương pháp mô tả hồi cứu 20 2.3.2 Phương pháp chuyên g i a 20 2.4 Phương pháp phân tíc h 21 2.5 Nội dung tiêu nghiên cứu 21 2.6 Thiết kế nghiên cứu 21 PHẦN 3: KẾT QUẢ NGHIÊN c ứ u VÀ BÀN LUẬN 23 3.1 Hệ thống hoá văn quy phạm pháp luật lĩnh vực 23 quản lý TTBYT 3.1.1 Các văn QPPL liên quan đến lĩnh vực quản lỷ chung 23 3.1.2 Các văn QPPL liên quan đến lĩnh vực xuất nhập TTBYT 37 3.1.3 Các văn QPPL liên quan đến lĩnh vực sản xuất nước đăng kỷ lưu hành sản phàm 42 3.1.4 Các văn QPPL liên quan đến lĩnh vực kinh doanh dịch vụ kỹ thuật 44 TTBYT 3.2 Sơ phân tích tính thích ứng bất cập sổ văn quy phạm pháp luật lĩnh vực quản lý TTBYT áp dụng Việt 47 Nam năm gần 3.2.1 Lĩnh vực quản lý xuất nhập TTBYT 47 3.2.2 Lĩnh vực sản xuất nước đăng kỷ lưu hànhsản phẩm TTBYT 58 3.2.3 Lĩnh vực quản lý kinh doanh dịch vụ kỹ thuật TTBYT 61 3.3 Bàn luân 67 3.3.1 Bàn luận hệ thống hoả văn quy phạm pháp luật lĩnh vực quản lý TTBYT 3.3.2 Bàn luận tính thích ứng bất cập sổ văn quy phạm pháp luật quản lý hoạt động liên quan đến lĩnh vực TTBYT 67 PHẢN 4: KẾT LUẬN, KIẾN NGHỊ, ĐÈ XUẤT 72 4.1 Kết luận 72 4.1.1 kết hệ thống hóa văn pháp quy lĩnh vực quản lý TTBYT 4.1.2 sơ phân tích tính thỉch ứng sổ bất cập văn quy phạm pháp luật quản lý TTBYT áp dụng Việt N a m 72 73 4.2 Kiến nghị, đề xuất 73 4.2.1 Kiến nghị với quan quản lý nhà nước 73 4.2.2 Kiến nghị với sở hoạt dộng lĩnh vực TTBYT 74 TÀI LIỆU TH A M KH ẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC BÀNG Bảng Bảng 1.1 Tên bảng Phân loại TTBYT theo thông tư sô 13/2002/TT-BYT BYT Bảng 1.2 Trang Phân loại TTBYT theo nội dung chuyên môn y học Các VBQPPL liên quan đến lĩnh vực quản lý chung 24 Các VBQPPL liên quan đến lĩnh vực quản lý chung 37 Các VBQPPL liên quan đến lĩnh vực sản xuất 42 Bảng 3.3 Bảng 3.4 Bảng 3.5 nước đăng ký lưu hành sản phẩm Bảng 3.6 Các VBQPPL liên quan đên lĩnh vực kinh doanh dịch vụ kỹ thuật TTBYT 44 Bảng 3.7 Một sô quy định XNK TTBYT qua hai giai đoạn 48 Bảng 3.8 Biểu mức thu lệ phí cấp giấy phép XNK 51 Quy trình xét duyệt đơn hàng cấp giấy phép NK Bảng 3.9 TTBYT Bảng 3.10 Một sổ quy định hướng dẫn đăng ký lưu hành sản phẩm TTBYT Bảng 3.11 52 59 Điều kiện phạm vi chuyên môn hành nghề TTBYT tư nhân 63 DANH MỤC CẢC HÌNH Hình Tên hình Trang Hình 1.1 Biểu đồ biểu diễn mói quan hệ thầy thuốc, thuốc TTB Hệ thống VBQPPL Việt Nam theo hiến pháp 1992 15 Hình 1.2 Luật ban hành VBQPPL ( có hiệu lực từ 01/1/1997) Hình 2.3 Q trình tiến hành phương pháp mơ tả hồi cứu 21 Hình 2.4 Sơ đồ thiết kế nghiên cửu 22 Hình 3.5 Quy trình xét duyệt cấp giấy phép nhập TTBYT 54 ST T S ô / Kỷ hiệu văn CQ ban hành Ngày ban hành Trích yếu nội dung Ngày có hiêu lưc 12 90/2005/NĐ-CP CP 11/07/2005 Quy định chi tiết thi hành số điều Pháp lệnh chống 26/7/2005 bán phá giá hàng hoá nhập vào Việt Nam 13 126/2005/NĐ-CP CP 10/10/2005 Quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực đo 25/10/2005 lường chất lượng sản phẩm, hàng hoá 01/1/2006 14 149/2005/NĐ-CP 15 12/2006/NĐ-CP 08/12/2005 CP CP 23/1/2006 Quy định chi tiết thi hành luật thuế xuất khẩu, thuế nhập Quy định chi tiết thi hành Luật thương mại hoạt động mua bán hàng hoá quốc tế hoạt động đại lý mua, bán, gia 01/5/2006 cơng q cảnh hàng hố với nước ngồi 16 19/2006/NĐ-CP CP 20/2/2006 17 20/2006/NĐ-CP CP 20/2/2006 07/3/2006 Quy định chi tiết Luật thương mại xuất xứ hàng hoá Quy định chi tiết Luật thương mại Kinh doanh dịch vụ giám 07/3/2006 định thương mại 18 37/2006/NĐ-CP CP 04/4/2006 Quy định chi tiết luật thương mại hoạt động xúc tiến thương mại 19/4/2006 ST T Số/K ỷ hiệu văn CÔ ban hành Ngày ban hành Trích yếu nội dung Ngày có hiệu lực Quy định chi tiết luật thương mại hàng hoá, dịch vụ cấm 19 59/2006/NĐ- CP CP 12/6/2006 kinh doanh, hạn chế kinh doanh kinh doanh có điều 27/6/2006 kiện 20 77/2006/NĐ-CP CP 03/08/2006 NĐ tổ chức tra y tế 18/8/2006 Quy định chi tiết luật thương mại hoạt động mua bán 21 23/2007/NĐ- CP CP 12/2/2007 hàng hoá hoạt động liên quan trực tiếp đến mua bán 24/2/2007 hàng hố DN có vốn đầu tư nước Việt Nam 22 40/2007/NĐ-CP CP 16/3/2007 Quy định việc định giá trị hải quan hàng hoá xuất khẩu, nhập 21/3/2007 ST T S ố/K ỷ hiệu văn CQ ban hành Ngày ban hành 23 95/2007/NĐ-CP CP 04/6/2007 24 127/2007/NĐ-CP CP 01/8/2007 Trích yếu nội dung NĐ sửa đổi, bổ sung số điều NĐ 126/2005/NĐ-CP ngày 10/10/2005 Quy định chi tiết thi hành số điều luật tiêu Ngày có hiệu lưc 19/6/2007 16/8/2007 chuẩn quy chuẩn kỹ thuật 25 139/2007/NĐ-CP CP 05/9/2007 26 188/2007/NĐ-CP CP 27/12/2007 Hướng dẫn chi tiết thi hành số điều luật doanh nghiệp Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn 20/9/2007 11/1/2008 cấu tổ chức BYT 27 06/2008/NĐ-CP CP 16/1/2008 Quy định xử phạt vi phạm hành hoạt động thương mại 21/1/2008 > Quyết định: s T T S ố/K ỷ hiệu văn Cơ quan ban hành Ngày ban hành Trích yếu nội dung Ngày có hiệu lực 178/1999/QĐ-TTg TTCP 30/8/1999 Ban hành quy chế ghi nhãn hàng hố lưu thơng nước 14/2/2000 hàng hoá xuất khẩu, nhập 88/2000/QĐ-BTM BTM 18/1/2000 Ban hành danh mục hàng hoá cấm lưu thông, dịch vụ thương mại cấm thực hiện; hàng hoá, dịch vụ hạn chế kinh doanh, kinh doanh có điều kiện 1180/2000/QĐ-BTM BTM 08/8/2000 Điều chinh danh mục hàng hốhàng hố cấm lưu thơng, dịch vụ thương mại cấm thực hiện; hàng hoá, dịch vụ hạn chế kinh doanh, kinh doanh có điều kiện ban hành kèm QĐ sổ 88/2000/QĐ-BTM ngày 18/01/2000 V/v điều chỉnh, bổ sung số nội dung quy chế ghi nhãn 95/2000/QĐ-TT g TTCP 15/08/2000 hàng hố lưu thơng nước hàng hoá xuất khẩu, nhập ban hành kèm theo QĐ số 178/1999/QĐ-TTg ngày 30/08/1999 củaTTCP 30/8/2000 ST T S ổ/K ỷ hiệu văn Cơ quan ban hành Ngày ban hành Trích yếu nội dung Ngày có hiêu lưc 35/2001/QĐ-TTg TTCP 19/03/2001 V/v phê duyệt chiến lược chăm sóc bảo vệ sức khoè 03/4/2001 nhân dân giai đoạn 2001-2010 136/2001/QĐ-TTg TTCP 17/09/2001 Phê duyệt chương trình tổng thể cải cách hành 17/9/2001 Nhà nước giai đoạn 2001-2010 326/QĐ- BYT BYT 04/02/2002 437/QĐ- BYT BYT 20/02/2002 Ban hành 09 tiêu chuân ngành TTBYT Ban hành danh mục TTBYT bệnh viện đa khoa tuyến tinh, huyện, phòng khám đa khoa khu vực, trạm y tế xã túi y tế thôn 1047/QĐ- BYT BYT 28/03/2002 V/v phê duyệt quy hoạch phát triển mạng lưới bệnh viện Việt Nam đến năm 2005-2010 10 1327/QĐ- BYT BYT 18/4/2002 Ban hành tiêu chuẩn thiết kế phòng khám đa khoa khu vực- Tiêu chuẩn ngành 12/4/2002 ST T S ổ / Kỷ hiệu văn CQ ban hành Ngày ban hành Trích yếu nội dung 11 2271/QĐ- BYT BYT 17/06/2002 Ban hành tiêu chuẩn thiết kế trạm y tế sở- Tiêu chuẩn Ngày có hiêu lưc ngành 12 130/2002/QĐ-TTg TTCP 04/10/2002 V/v phê duyệt Chính sách Quốc gia TTBYT giai đoạn 19/10/2002 2002-2010 13 181/2003/QĐ- BYT BYT 14/1/2003 Ban hành quy trình danh mục tra hành nghề y tư nhân 14 91/2003/QĐ-TTg TTCP 09/5/2003 V/v áp dụng hạn ngạch thuế quan hàng nhập 24/5/2003 Việt Nam 15 16 4380/2003/QĐBYT 4643/QĐ- BYT BYT 18/8/2003 BYT 29/8/2003 V/v ban hành 08 tiêu chuẩn ngành TTBYT V/v thành lập ban chi đạo triển khai sách quốc gia TTBYT 22/9/2003 ST T S ố/K ỷ hiệu văn CQ ban hành Ngày ban hành Trích yếu nội dung 17 4888/ QĐ-BYT BYT 17/9/2003 V/v thành lập ban chủ nhiệm đề án “ Nghiên cứu chế Ngày có hiêu lưc tạo sản xuất TTBYT đến năm 2010” 18 252/2003/QĐ-TTg TTCP 24/11/2003 quản lý bn bán hàng hố qua biên giới với nước có chung biên giới 19 2964/2004/QĐ-BYT BYT 27/08/2004 V/v quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn 11/9/2004 vụ, cục, văn phòng, tra BYT 20 3997/QĐ- BYT BYT 11/11/2004 21 18/2005/QĐ-TTg TTCP 21/1/2005 V/v thành lập hội đồng tư vấn kỹ thuật thiết bị y tế V/v phê duyệt đề án “ Nghiên cứu chế tạo sản xuất 05/2/2005 TTBYT đến năm 2010” 22 41/2005/QĐ-TTg TTCP 02/3/2005 23 46/2005/QĐ-TTg TTCP 03/3/2005 Ban hành quy chế cấp phép nhập hàng hoá V/v điều chỉnh danh mục hàng nhập áp dụng hạn ngạch thuế quan 01/9/2005 01/4/2005 ST T S ổ / Kỷ hiệu văn ban CQ ban hành Ngày ban hành 24 16/2005/QĐ-B YT BYT 30/6/2005 Trích yếu nội dung Ngày có hiệu lực Ban hành 07 tiêu chuẩn ngành TTBYT Quy định chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí thẩm 25 44/2005/QĐ-BTC BTC 12/7/2005 định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn điều kiện hành nghề Y, Dược, lệ phí cấp giấp phép xuất, nhập cấp chứng hành nghề Y, Dược 26 225/2005/QĐ-TTg TTCP 15/9/2005 V/v phê duyệt đề án nâng cấp bệnh viện huyện bệnh 30/9/2005 viện đa khoa khu vực giai đoạn 2005-2008 Ban hành chương trình hành động CP thực 27 243/2005/QĐ- TTg TTCP 05/10/2005 Nghị số 46-NQ/TW ngày 23/02/2005 Bộ trị cơng tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khoẻ nhân dân tình hình Đ-BYT pyt Ban hành tiêu chuẩn thiết kế khoa chẩn đốn hình ảnh 31/10/2005 bệnh viện đa khoa- Tiêu chuẩn ngành 20/10/2005 ST T S ổ/K ỷ hiệu văn CQ ban hành Ngày ban hành 29 33/2005/QĐ-BYT BYT 31/10/2005 Trích yếu nội dung Ngày có hiệu lực Ban hành tiêu chuẩn thiết kế khoa cấp cứu, khoa điều trị tích cực chống độc bệnh viện đa khoa- Tiêu chuẩn ngành 30 34/2005/QĐ-BYT BYT 31/10/2005 Ban hành tiêu chuẩn thiết kế khoa phẫu thuật bệnh viện đa khoa- Tiêu chuẩn ngành 31 35/2005/QĐ-BYT BYT 7/10/2005 Ban hành tiêu chuẩn thiết kế khoa xét nghiệm bệnh viện đa khoa- Tiêu chuẩn ngành 32 40/2005/QĐ- BYT BYT 30/11/2005 Ban hành tiêu chuẩn thiết kế bệnh viện quận, huyệnTiêu chuẩn ngành 33 48/2005/QĐ-BYT BYT 30/12/2005 Ban hành hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩnTCVN 4470­ 1995 Bệnh viện đa khoa- Yêu cầu thiết kế 34 50/2006/QĐ-TTg TTCP 07/03/2006 V/v ban hành danh mục sản phẩm, hàng hoá phải kiểm tra chất lượng 22/3/2006 ST T S ố / Kỷ hiệu văn CQ ban hành Ngày ban hành Trích yếu nội dung Ngày có hiêu lực 35 94/2006/QĐ-TTg TTCP 27/04/2006 Phê duyệt kế hoạch cải cách hành Nhà nước 12/5/2006 giai đoạn 2006-2010 36 156/2006/QĐ-TTg TTCP 30/06/2006 V/v phê duyệt đề án phát triển xuất giai đoạn 15/7/2006 2006-2010 V/v phê duyệt quy hoạch tổng thể phát triển hệ thống 37 153/2006/QĐ-TTg TTCP 30/06/2006 y tế Việt Nam giai đoạn đến năm 2010 tầm nhìn đến năm 2020 38 2511/QĐ-BYT BYT 14/7/2006 39 2512/QĐ-BYT BYT 14/07/2006 việc thành lập Hội đồng tư vấn cấp giấy phép nhập TTBYT Ban hành quy trình xét duyệt đơn hàng cấp giấy phép NK TTBYT 15/7/2006 ST T 40 S ổ / Kỷ hiệu văn 4505/QĐ-BYT CQ ban hành BYT Ngày ban hành 03/11/2006 Trích yếu nội dung Ngày có hiệu lực Ban hành danh mục bổ sung mã số HS Phụ lục 07 kèm theo thông tư số 08/2006/TT-BYT ngày 13/06/2006 BTBYT hướng dẫn nhập vaccin, sinh phẩm y tế; hố chất, chế phẩm diệt trùng, diệt khuẩn lĩnh vực gia dụng y tế thiết bị y tế quản lý hoạt động thương mại biên giới với nước 41 254/2006/QĐ-TTg TTCP 07/11/2006 có chung biên giới.ê quản lý hoạt động thương mại biên giới với nước có chung biên giới 42 36/2006/QĐ-BYT BYT 14/11/2006 “Quy định thử lâm sàng TTBYT” 43 30/QĐ-TTg TTCP 10/1/2007 Phê duyệt đề án đơn giản hố thủ tục hành lĩnh vực quản lý Nhà nước giai đoạn 2007-2010 10/1/2007 44 30/2008/QĐ- TTg TTCP 22/2/2008 Phê duyệt quy hoạch phát triển mạng lưới khám, chữa bệnh đến năm 2010 tầm nhìn đến năm 2020 08/3/2008 29/11/2006 > Chỉ thị: ST T S ố/K ỷ hiệu văn CQ ban hành Ngày ban hành Trích yếu nội dung 07.BYT-CT BYT 26/5/1996 Tăng cường công tác quản lý hành nghề Y, Dược tư nhân 07/BYT-CT BYT 25/6/1997 tăng cường công tác quản lý hành nghề Y, Dược tư nhân 22/2000/CT-TTg TTCP 27/10/2000 06-CT/TW BCHTWD 22/01/2002 03/2002/CT-BTM BTM 08/3/2002 Ngày có lưc _hiêu _ i -_ « chiến lược phát triển xuất- nhập hàng hoá dịch vụ thời ký 2001-2010 củng cố hoàn thiện mạng lưới y tế sở V/v thực quy chế ghi nhãn hàng hố lun thơng thị trường 20/2002/CT-TTg TTCP 01/10/2002 V/v tổ chức triển khai thi hành pháp lệnh xử lý vi phạm hành năm 2002 01/10/2002 Trích yếu nội dung ST T S ổ / Kỷ hiệu văn CQ ban hành Ngày ban hành 01/2003/CT-BYT BYT 13/6/2003 V/v tăng cường công tác quản lý TTBYT 18/2003/CT-TTg TTCP 01/9/2003 V/v đẩy mạnh công tác thực quyền tự chủ tài đơn vị nghiệp 02/2003/CT-TCHQ TCT TCHQ 19/9/2003 chấn chỉnh việc trưng cầu giám định hàng hoá xuất nhập 10 09/2005/CT-TTg TTCP 05/4/2005 tiếp tục đẩy mạnh công tác cải cách hành 11 06/2007/CT-BYT BYT 07/12/2007 V/v nâng cao chất lượng khám bệnh, chữa bệnh cho nhân dân Ngày có hiệu lực 19/9/2003 22/12/2007 > Thông tư: ST T S ổ/K ỷ hiệu văn 18/2000/TT- BTC CQ ban hành BTC BYT Ngày ban hành Trích yếu nội dung 01/3/2000 Hướng dẫn số điều cùa NĐ số 73/1999/NĐ-CP ngày 19/8/1999 Cp chế độ tài khuyến khích sở ngồi cơng lập lĩnh vực giáo dục, y tế, văn hoá, thể thao 20/04/2000 TT huớng dẫn thực NĐ số 73/1999/NĐ-CP CP ngày 19/8/1999 sách khuyến khích xã hội hoá hoạt động lĩnh vực giáo dục, y tế, văn hoá, giáo dục 08/2000/TT-BYT 21/2000/TT-BYT BYT 29/12/2000 07/2002/TT-BYT BYT 30/5/2002 08/2006/TT-BYT BYT 13/06/2006 09/2006/TT-BYT BYT 07/2007/TT-BYT BYT Ngày có hiêu lưc 06/5/2000 Hướng dẫn điều kiện phạm vi hành nghề Y, Dược tư nhân Hướng dẫn đăng ký lưu hành sản phẩm TTBYT 14/6/2002 Hướng dẫn nhập vaccin, sinh phẩm y tế; hố chất, chế phẩm diệt trùng, diệt khuẩn lĩnh vực gia dụng y tế TTBYT 28/6/2006 11/07/2006 Hướng dẫn sửa đổi, bổ sung Mục IV Phụ lục thông tư 08/2006/TT-BYT ngày 13/6/2006 26/7/2006 25/5/2007 Hướng dẫn hành nghề y, y học cổ truyền TTBYT tư nhân 09/6/2007 > Thông tư liên tịch : CQ ban hành Ngày ban hành Trích yếu nội dung Ngày có hiệu lực ST T S ổ / Kỷ hiệu văn 01/2004/TTLTBVHTT-BYT 12/01/2004 Hướng dẫn hoạt động quảng cáo lĩnh vực y tế 27/1/2004 13/2004/TTLTBTC- BYT- BNV 27/02/2004 Hướng dẫn chế độ quản lý tài đơn vị nghiệp có thu hoạt động lĩnh vực y tế công lập 14/3/2004 05/2004/TTLT-BTMBTC-BGTVTBNN&PTNN-BYTBTS-NHNN 17/8/2004 Hướng dẫn thực QĐ 252/2003/QĐ-TTg ngày 24/11/2003 TTCP quản lý bn bán hàng hố qua biên giới với nước có chung biên giới 22/8/2004 01 /2008/TTLT-BCTBTC-BGTVTBNN&PTNN-BYTNHNN Hướng dẫn thực QĐ 254/2996/QĐ-TTg ngày 07/11/2006 TTCP quản lý hoạt động thương mại biên giới với nước có chung biên giới 15/2/2008 31/1/2008 ... quy phạm pháp luật lĩnh vực quản lý trang thiết b y tế nước ta giai đoạn ” với mục tiêu : Hệ thống hoá văn quy phạm pháp luật lĩnh vực quản lý trang thiết bị y tế nước ta giai đoạn Phân tích tính... thích ứng bất cập số văn quy phạm pháp luật lĩnh vực quản lý TTBYT áp dụng Việt Nam Từ đưa hệ thống văn quy phạm pháp luật lĩnh vực quản lý trang thiết bị y tế nước ta giai đoạn giúp cho việc sử... 1.2.2 Quy phạm pháp luật 1.2.3 Văn quy phạm pháp luật 11 1.2.4 Hệ thống văn quy phạm pháp luật nước t a 12 1.3 Hệ thống hoá pháp luật 16 1.3.1 Khải niệm hệ thống