Là bệnh viện Đa Khoa hạng II, quy mô 250 giường bệnh, với tổng số 24 khoa phòngtrong đó gồm 7 phòng chức năng phòng Hành chính - Quản trị, phòng Tổ chức Cán bộ, phòng Điều dưỡng, phòng K
GIỚI THIỆU CHUNG VỀ CƠ SỞ THỰC TẬP
Sơ lược về cơ sở thực tập 7
SƠ LƯỢC VỀ BỆNH VIỆN ĐA KHOA KHU VỰC THÁP MƯỜI
Bệnh viện Đa Khoa khi vực Tháp Mười đặt trụ sở ở: Khóm 2, Thị Trấn Mỹ An, Huyện Tháp Mười, tỉnh Đồng Tháp. ĐT: 02773.940.323 - FAX: 02773.826.961
Bệnh viện Đa Khoa khu vực Tháp Mười, thuộc tỉnh Đồng Tháp, được thành lập theo quyết định số 188/QĐ-UB.TL ngày 05/09/2003 của UBND tỉnh Bệnh viện này được tách ra từ bệnh viện 30/4 và chính thức hoạt động từ ngày 01/01/2004.
Bệnh viện Đa Khoa hạng II có quy mô 250 giường bệnh và 24 khoa phòng, bao gồm 7 phòng chức năng như Hành chính - Quản trị, Tổ chức Cán bộ, và Điều dưỡng, cùng 17 khoa lâm sàng và cận lâm sàng như Khám bệnh, Cấp cứu - Hồi sức tích cực, và Nội tổng hợp Đội ngũ nhân viên bệnh viện gồm 280 viên chức, đảm bảo cung cấp dịch vụ y tế chất lượng cho bệnh nhân.
Bệnh viện Tháp Mười cung cấp dịch vụ khám và điều trị đa khoa cho cư dân trong huyện Tháp Mười cùng với các khu vực lân cận thuộc hai tỉnh Tiền Giang và Long An.
Ban lãnh đạo Bệnh viện Đa Khoa khi vực Tháp Mười gồm:
- 01 Giám Đốc (BS Huỳnh Ngọc Diệp)
- 03 Phó Giám Đốc (BS Nguyễn Đăng Đổng, BS Nguyễn Văn Bé, BS Đỗ Nguyên Phương).
“Sức khoẻ mọi người là hạnh phúc của chúng tôi”
1.2 Khoa Dược bệnh viện…… / trung tâm y tế……….
Khoa Dược là đơn vị chuyên môn dưới sự lãnh đạo của Giám đốc bệnh viện, có nhiệm vụ quản lý và tư vấn về công tác dược Khoa đảm bảo cung cấp thuốc chất lượng, kịp thời và giám sát việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý trong bệnh viện.
Lập kế hoạch và cung ứng thuốc đảm bảo đủ số lượng và chất lượng cho nhu cầu điều trị và thử nghiệm lâm sàng Điều này nhằm đáp ứng yêu cầu chẩn đoán, điều trị cũng như các nhu cầu chữa bệnh khác, bao gồm phòng chống dịch bệnh, thiên tai và thảm họa.
- Quản lý, theo dõi việc nhập thuốc, cấp phát thuốc cho nhu cầu điều trị và các nhu cầu đột xuất khác.
- Bảo quản thuốc theo đúng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”.
Thực hiện công tác dược lâm sàng bao gồm cung cấp thông tin và tư vấn về việc sử dụng thuốc, đồng thời tham gia vào công tác cảnh giác dược Ngoài ra, việc theo dõi và báo cáo thông tin liên quan đến tác dụng không mong muốn của thuốc cũng là một phần quan trọng trong nhiệm vụ này.
- Quản lý, theo dõi việc thực hiện các quy định chuyên môn về dược.
- Nghiên cứu khoa học và đào tạo; cơ sở thực hành của các trường Đại học, Cao đẳng và Trung học
Theo dõi và đánh giá việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, đặc biệt là kháng sinh, là rất quan trọng trong bệnh viện Giám sát tình hình kháng kháng sinh giúp đảm bảo hiệu quả điều trị và ngăn ngừa sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc.
- Tham gia chỉ đạo tuyến.
- Tham gia hội chẩn khi được yêu cầu.
- Tham gia theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc.
- Quản lý hoạt động của Nhà thuốc bệnh viện theo đúng quy định.
- Thực hiện nhiệm vụ cung ứng, theo dõi, quản lý, giám sát, kiểm tra, báo cáo về vật y tế tiêu hao (bông, băng, cồn, gạc).
+ Các hoạt động chính của khoa Dược
- Phòng hành chính: 5S hướng đến chất lượng, sơ đồ thực hiện 5S – phòng hành chánh
- Kho chẵn: Kho chẵn phân phát thuốc cho kho lẻ từ đó phát thuốc cho các khoa lâm sàng và kho BHYT.
- Kho lẽ - hóa chất – VTYTTH: Kho Hóa chất – VTYTTH phát trực tiếp cho các khoa lâm sàng và phát bơm tiêm cho kho BHYT.
- Quầy thuốc GPP a Mua thuốc
- Mua từ công ty hợp pháp, trúng thầu.
- Thuốc phải được lưu hành, bao bì còn nguyên vẹn và có đủ hóa đơn chứng từ hợp lý để chứng minh nguồn gốc
- Khi nhập thuốc phải kiểm tra hạn dùng, thông tin thuốc, chất lượng thuốc và kiểm soát thường xuyên trong quá trình bảo quản b Bán thuốc
- Bán thuốc đúng giá, đúng thuốc.
- Bán đúng toa đúng số lượng.
- Bán đúng thuốc ghi trong đơn Khi phát hiện sai phạm hoặc ảnh hưởng đến sức khẻo người bệnh, phải thông báo cho người kê đơn biết.
- Giải thích rõ cho người mua, từ chối khi đơn thuốc khác có sai sót hoặc nghi vấn, và không nhằm mục đích chữa bệnh.
- Dược sỹ đại học có quyền thay thế thuốc bằng 1 thuốc khác có cùng hoạt chất, dạng bào chế, cùng liều lượng khi có sự đồng ý của người mua
- Hướng dẩn sử dụng thuốc và nhắc nhở thực hiện đúng đơn thuốc.
- Tư vấn về cách sử dụng thuốc, các loại thuốc cho người mua thuốc.
- Tư vấn để bệnh nhân chọn loại thuốc có giá trị hợp lý nhất là người nghèo.
- Không thông tin quảng cáo thuốc trái quy định Không khuyến khích mua thuốc nhiều hơn mức cần thiết.
- Quầy thuốc BHYT: Cấp phát thuốc cho bệnh nhân ngoại trú BHYT.
+ Sơ đồ tổ chức nhân sự khoa Dược
Lương Thị Phương Linh Đằng Đỗ Quyên
KHO VÀ CẤP PHÁT THUỐC
An Bùi Văn Nhi Phạm Thị Phúc Vẹn
KHO LẺ - VTYT 1.Kho lẽ
Nguyễn Thị KimPhượngNguyễn ThịPhương Thảo
Khoa dược Bệnh Viện Đa khoa Khu Vực Tháp Mười 8
Khoa Dược là đầu mối cung ứng thuốc cho tất cả các khoa lâm sàng.
- Với phòng kế hoạch TH:
Khoa Dược tích cực tham gia lập kế hoạch dự trù thuốc, hóa chất và dụng cụ y tế, đồng thời theo dõi tình hình thực hiện các chế độ chuyên môn về Dược và quản lý hiệu quả.
+ Phòng Kế hoạch TH có trách nhiệm cung cấp tình hình số liệu và tham gia ý kiến khoa Dược về những vấn đề trên.
Phòng TCKT phối hợp với Khoa Dược cung cấp số liệu về tình hình sử dụng thuốc, hóa chất và dụng cụ y tế, nhằm tính toán quỹ toán và dự trù kinh phí cho Khoa Dược Hai bên đối chiếu tiêu chuẩn sử dụng thuốc theo số lượng và giá trị tiền tệ, dựa trên chế độ chính sách của ngành, giúp lãnh đạo Bệnh viện thực hiện tốt nhiệm vụ điều trị và ngăn chặn tham nhũng.
Khoa Dược phối hợp với các khoa/phòng để trao đổi về việc sử dụng thuốc và hóa chất theo nhu cầu thực tế, dưới sự ủy nhiệm của Giám Đốc Bệnh viện Đồng thời, khoa Dược thực hiện kiểm tra định kỳ và đột xuất việc tuân thủ các quy chế và chế độ chuyên môn về Dược, cũng như việc sử dụng thuốc tại các khoa, phòng Qua đó, khoa Dược nắm bắt sát sao các yêu cầu của đơn vị nhằm xây dựng kế hoạch phục vụ tốt hơn.
VỊ TRÍ VIỆC LÀM 2.1 Cơ cấu tổ chức Khoa Dược 11
Yêu cầu, chức trách, nhiệm vụ của từng nhân viên khoa Dược 12
+ Yêu cầu về trình độ chuyên môn:
- Yêu cầu về trình độ Trưởng khoa dược: Tối thiểu DS.TH.
- Yêu cầu về trình độ Thủ kho chẳn: Tối thiểu Dược sĩ trung học.
- Yêu cầu về trình độ Thống kê dược: Tối thiểu Dược sĩ trung học.
- Yêu cầu về trình độ Dược sĩ phụ trách kho cấp phát thuốc:
• Thủ kho chẵn (giữ thuốc gây nghiện) là dược sĩ đại học hoặc dược sĩ trung học có giấy ủy quyền theo quy định.
• Thủ kho thuốc BHYT tối thiểu là dược sĩ trung học.
• Nhân viên cấp phát thuốc tại kho thuốc BHYT tối thiểu là dược sĩ trung học.
• Nhân viên cấp phát thuốc tại kho Dược liệu tối thiểu là dược sĩ trung học.
+ Chức trách, nhiệm vụ của từng nhân viên khoa Dược:
Vị trí việc làm: TRƯỞNG KHOA DƯỢC
Trưởng khoa Dược có trách nhiệm quản lý và điều hành chung các hoạt động của khoa, thực hiện quyền hạn theo quy định tại Thông tư số 22/2011/TT-BYT, và chịu trách nhiệm trước Giám đốc bệnh viện về chuyên môn dược Vị trí này tham gia vào Hội đồng thuốc và điều trị, tư vấn về lựa chọn thuốc, và quản lý công tác đấu thầu thuốc Trưởng khoa cũng lập kế hoạch cung ứng, bảo quản và sử dụng thuốc, hóa chất, và thực hiện các công tác thống kê, báo cáo tài chính liên quan đến thuốc Bên cạnh đó, Trưởng khoa có nhiệm vụ kiểm tra việc bảo quản thuốc, tư vấn sử dụng thuốc cho cán bộ y tế, và tham gia hội chẩn khi cần thiết Họ cũng quản lý hoạt động của Nhà thuốc bệnh viện, tham gia nghiên cứu khoa học, giảng dạy, và thực hiện các nhiệm vụ khác theo yêu cầu của Giám đốc bệnh viện.
Vị trí việc làm: PHÓ TRƯỞNG KHOA DƯỢC
Phó Trưởng khoa chịu trách nhiệm về công tác đấu thầu và mua sắm sinh phẩm, hóa chất, vật tư y tế, oxy, đồng thời quản lý nghiệp vụ dược và tiêu chí chất lượng của khoa Ngoài ra, vị trí này còn phụ trách công tác Dược lâm sàng.
Chỉ đạo và quản lý hoạt động kho VTYTTH, hóa chất, sinh phẩm và nhà thuốc trong bệnh viện, đồng thời tổ chức kiểm tra quy định chuyên môn dược tại khoa Dược và các khoa lâm sàng Cập nhật thường xuyên các văn bản quy định về quản lý chuyên môn, tham mưu cho Trưởng khoa triển khai thực hiện tại các khoa Định kỳ kiểm tra việc bảo quản và cấp phát thuốc tại khoa Dược, cũng như tổ chức kiểm tra việc sử dụng và bảo quản thuốc tại các khoa lâm sàng Chịu trách nhiệm về thông tin thuốc, triển khai mạng lưới giám sát tác dụng không mong muốn và công tác cảnh giác dược, đồng thời tư vấn về sử dụng thuốc an toàn cho Hội đồng thuốc và điều trị, cán bộ y tế và người bệnh Tham gia nghiên cứu khoa học, hướng dẫn và bồi dưỡng nghiệp vụ cho các thành viên trong khoa, cập nhật kiến thức đào tạo cho nhân viên hàng năm Thực hiện các nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao và chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa về nhiệm vụ được phân công.
Vị trí việc làm: CÔNG TÁC NGHIỆP VỤ DƯỢC
Cán bộ cung tiêu tại khoa Dược có trách nhiệm theo dõi và thống kê chính xác số liệu thuốc nhập kho, cũng như số liệu thuốc cấp phát cho kho lẻ Họ cần báo cáo số liệu thống kê khi được yêu cầu từ giám đốc bệnh viện hoặc Trưởng khoa Dược và chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa về nhiệm vụ được phân công Công việc bao gồm kiểm tra giám sát việc xuất, nhập, tồn thuốc, hóa chất, VTYTTH, sinh phẩm theo quy định, đồng thời thực hiện báo cáo thường xuyên hoặc đột xuất cho Trưởng khoa Ngoài ra, cán bộ cũng thực hiện công tác tham mưu mua sắm, lưu giữ hồ sơ đấu thầu đúng quy định, tham gia nghiên cứu khoa học và hướng dẫn nghiệp vụ cho các thành viên trong khoa và học viên khác Cuối cùng, họ sẽ thực hiện các nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao.
Vị trí việc làm: THỐNG KÊ DƯỢC
1 DSTH Lương Thị Phương Linh
Kế toán kho chẵn tại bệnh viện có nhiệm vụ tổ chức và điều hành khoa khi trưởng và phó khoa vắng mặt, đồng thời lưu giữ hồ sơ theo chức năng y tá trưởng Họ theo dõi và thống kê chính xác số liệu thuốc nhập và cấp phát cho kho chẵn và kho lẽ, thực hiện nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” để đảm bảo an toàn kho Ngoài ra, họ báo cáo số liệu thống kê theo yêu cầu của giám đốc bệnh viện hoặc trưởng khoa Dược và chịu trách nhiệm trước trưởng khoa về nhiệm vụ được phân công Việc kiểm tra và giám sát xuất, nhập, tồn thuốc cũng là một phần quan trọng trong công việc, cùng với việc thực hiện các nhiệm vụ khác khi được giao.
2 Dược sĩ Cao Đẳng Đặng Đỗ Quyên
Kế toán kho lẻ, kho vật tư y tế tiêu hao – hóa chất, sinh phẩm
Kế toán tổng hợp khoa Dược chịu trách nhiệm theo dõi và thống kê chính xác số liệu thuốc nhập kho và cấp phát cho kho lẻ Họ cần báo cáo số liệu thống kê khi có yêu cầu từ giám đốc bệnh viện hoặc Trưởng khoa Dược, đồng thời phải chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa về nhiệm vụ được phân công Công việc bao gồm kiểm tra, giám sát chặt chẽ việc xuất, nhập thuốc theo quy định và báo cáo thường xuyên hoặc đột xuất cho Trưởng khoa Ngoài ra, kế toán còn tham gia nghiên cứu khoa học và hướng dẫn, bồi dưỡng nghiệp vụ cho các thành viên trong khoa và học viên khác Họ cũng thực hiện các nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao và chịu trách nhiệm về những nhiệm vụ đó.
Vị trí việc làm: QUẦY THUỐC GDP
DSCĐ Lương Thị Mỹ Duyên
Chức trách của người phụ trách Quầy thuốc dịch vụ bao gồm việc thực hiện nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc" để đảm bảo an toàn cho kho thuốc Họ cần thực hiện các mẫu báo cáo theo quy định và giám sát chặt chẽ việc xuất, nhập thuốc, đồng thời báo cáo thường xuyên cho Trưởng khoa về công tác kho và cấp phát Ngoài ra, người phụ trách cũng tham gia nghiên cứu khoa học, hướng dẫn và bồi dưỡng nghiệp vụ cho các thành viên trong khoa và học viên khác, theo sự phân công Họ còn phải thực hiện các nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao và chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa về nhiệm vụ được phân công.
Vị trí việc làm: KHO VÀ CẤP PHÁT THUỐC
2 DSCK1 Nguyễn Thị Diễm An
5 DSTH Võ Thị Thanh Nga
6 DSTH Nguyễn Thị Kim Yến
7 DSTH Nguyễn Thị Kim Phượng
10 DSCK1 Nguyễn Thị Phương Thảo
Thủ kho thuốc có trách nhiệm quản lý thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất, đồng thời thực hiện nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” để đảm bảo an toàn cho kho Họ cần kiểm tra, giám sát chặt chẽ việc xuất, nhập thuốc theo quy định và báo cáo thường xuyên cho Trưởng khoa Ngoài ra, thủ kho tham gia nghiên cứu khoa học, hướng dẫn và bồi dưỡng nghiệp vụ cho các thành viên trong khoa Họ cũng thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của Trưởng khoa Dược và chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa về nhiệm vụ được giao.
Thủ kho thuốc có trách nhiệm quản lý thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất, thực hiện nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc" để đảm bảo an toàn kho Họ phải kiểm tra, giám sát việc xuất, nhập thuốc theo quy định và báo cáo định kỳ cho Trưởng khoa về tình hình kho và cấp phát Ngoài ra, thủ kho tham gia nghiên cứu khoa học, hướng dẫn và bồi dưỡng chuyên môn cho các thành viên trong khoa Họ cũng theo dõi, kiểm tra việc kê đơn thuốc nội trú để đảm bảo sử dụng thuốc an toàn và hiệu quả Cuối cùng, họ thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công của Trưởng khoa Dược và chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa về các nhiệm vụ được giao.
Thủ kho Vật tư y tế tiêu hao và hóa chất có trách nhiệm thực hiện nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” để đảm bảo an toàn kho và cấp phát vật tư y tế Họ cần hướng dẫn và phân công công việc cho các thành viên trong kho thực hiện nội quy của kho thuốc và khoa Dược Việc kiểm tra, giám sát xuất, nhập thuốc phải được thực hiện chặt chẽ theo quy định và báo cáo thường xuyên cho Trưởng khoa Thủ kho cũng tham gia nghiên cứu khoa học và bồi dưỡng nghiệp vụ cho các thành viên trong khoa theo sự phân công Ngoài ra, họ còn thực hiện các nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao và chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa về các nhiệm vụ được phân công.
Người phụ trách quầy thuốc có nhiệm vụ cấp phát thuốc BHYT, quản lý thuốc gây nghiệm, thuốc HTT và tiền chất dùng làm thuốc Họ phải thực hiện nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” để đảm bảo an toàn cho kho Đồng thời, họ tổ chức và điều hành quầy phát thuốc, hướng dẫn các thành viên tuân thủ nội quy và quy chế của cơ quan Việc kiểm tra giám sát xuất, nhập thuốc cũng là một phần quan trọng, với báo cáo thường xuyên cho Trưởng khoa về tình hình kho và cấp phát Ngoài ra, họ tham gia nghiên cứu khoa học và bồi dưỡng nghiệp vụ cho các thành viên trong khoa Cuối cùng, họ chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm vụ được giao.
Vị trí việc làm: TỔ DƯỢC LÂM SÀNG
DSCKI Phạm Thị Phúc Vẹn
Tư vấn sử dụng thuốc cho bệnh nhân ngoại trú và quản lý thuốc là nhiệm vụ quan trọng của thành viên tổ Dược lâm Sàng Để đảm bảo an toàn cho kho thuốc, cần thực hiện đầy đủ nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc" Việc kiểm tra và giám sát xuất, nhập thuốc phải được thực hiện chặt chẽ theo quy định và báo cáo thường xuyên cho Trưởng khoa Ngoài ra, tham gia nghiên cứu khoa học và bồi dưỡng nghiệp vụ cho các thành viên trong khoa là cần thiết Thực hiện theo dõi và giám sát kê đơn thuốc ngoại trú cũng nhằm nâng cao hiệu quả sử dụng thuốc Các nhiệm vụ khác sẽ được thực hiện theo sự phân công của Trưởng khoa Dược.
QUẢN LÝ NHẬP, XUẤT THUỐC 3.1 Quy trình kiểm nhập thuốc 22
Quy trình cấp phát thuốc trong điều trị nội trú 28
SỞ Y TẾ ĐỒNG THÁP BỆNH VIỆN ĐA KHOA KHU VỰC THÁP MƯỜI
QUY TRÌNH CẤP PHÁT THUỐC LẺ NỘI TRÚ
- Đảm bảo cấp phát thuốc chính xác, hạn chế thừa hay thiếu thuốc do cấp phát lẻ.
- Các loại thuốc trong kho thuốc cấp cho các khoa điều trị bệnh nhân nội trú của Trung tâm y tế.
- Thủ kho lẻ, kế toán kho lẻ và các nhân viên trong kho cấp thuốc điều trị nội trú.
Trách nhiệm Sơ đồ tiến hành Mô tả
Trưởng khoa/người được ủy quyền
Thủ kho/nhân viên cấp phát
QUI TRÌNH CẤP PHÁT THUỐC ĐIỀU TRỊ NỘI TRÚ:
1.1 Nhận yêu cầu cấp phát Duyệt và in phiếu lĩnh, bảng kê chi phí:
Nhận yêu cầu cấp phát Duyệt và in phiếu lĩnh
Phần mềm tự trừ kho.
Chia thuốc theo phiếu công khai.
Nhận, kiểm tra và lưu trữ phiếu lĩnh, đơn thuốc, bảng kê chi phí khám chữa bệnh.
Thực hiện giám sát trước, trong và sau khi bệnh nhân dùng thuốc.
- Người được ủy quyền nhận yêu cầu phát thuốc từ khoa lâm sàng và đơn thuốc từ bệnh nhân ngoại trú.
- In phiếu lĩnh thuốc từ phần mềm Quản lý dược.
Kiểm tra tính hợp lệ của đơn thuốc và xác nhận rằng tổng chi phí trong bảng kê khám chữa bệnh khớp với thông tin trên phần mềm Sau đó, nhấn vào tùy chọn In toa thuốc và Mẫu BHYT để tiến hành trừ thuốc khỏi kho.
- Chuyển phiếu lĩnh thuốc, đơn thuốc cho thủ kho hoặc nhân viên cấp phát.
1.2 Phần mềm tự trừ thẻ kho sau khi in phiếu.
1.3 Nhận phiếu lĩnh, phiếu công khai thuốc, đơn thuốc Cấp phát:
Nhân viên kho hoặc cấp phát thuốc có trách nhiệm nhận phiếu lĩnh thuốc và đơn thuốc, sau đó thực hiện việc cấp phát theo đúng chỉ dẫn Họ cần chia thuốc theo phiếu công khai, đồng thời đảm bảo tuân thủ các nguyên tắc quy định trong quy trình cấp phát thuốc.
- Kiểm tra, đối chiếu khi cấp phát thuốc:
+ Thể thức phiếu lĩnh thuốc hoặc đơn thuốc;
+ Kiểm tra tên thuốc, nồng độ (hàm lượng), dạng bào chế, liều dùng, đường dùng, khoảng cách dùng thuốc trên đơn thuốc với thuốc sẽ giao;
+ Số lượng, số khoản thuốc trong đơn thuốc, phiếu lĩnh thuốc với số thuốc sẽ giao.
- Điều dưỡng hành chính sẽ kiểm nhận thuốc và ký vào phiếu lĩnh thuốc.
- Các nhân viên trong kho thuốc cấp phát thuốc khi các khoa lâm sàng có phiếu lĩnh thuốc quá nhiều và cùng lúc hay khi thủ kho vắng mặt.
Nhân viên kho thuốc có trách nhiệm giao thuốc đến các khoa lâm sàng và ghi nhận vào sổ giao nhận Đối với phiếu lĩnh và phiếu công khai thuốc, thuốc được đóng gói hợp vệ sinh và vận chuyển đến khoa lâm sàng với chữ ký xác nhận giao nhận đầy đủ Đối với đơn thuốc ngoại trú, nhân viên kiểm tra thuốc, ký giao thuốc, hướng dẫn bệnh nhân ký nhận thuốc và cung cấp thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc khi cần thiết.
1.4 Nhận, kiểm tra và lưu trữ phiếu lĩnh, bảng kê chi phí khám chữa bệnh:
- Thống kê dược nhận chứng từ đã ký đầy đủ, kiểm tra và lưu trữ.
1.5 Giám sát trước, trong và sau khi bệnh nhân dùng thuốc:
- Khoa lâm sàng có nhiệm vụ giám sát trước, trong và sau khi bệnh nhân dùng thuốc a Trước khi bệnh nhân sử dụng thuốc:
- Ra lẻ thuốc cho từng bệnh nhân (theo chỉ định của bác sỹ và hồ sơ bệnh án).
- Công khai thuốc cho từng người bệnh Phiếu công khai kẹp ở cuối hoặc đầu giường bệnh.
- Hướng dẫn và giải thích cho bệnh nhân tuân thủ điều trị.
Kiểm tra thuốc bao gồm tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, liều dùng, số lần dùng, khoảng cách giữa các lần, thời điểm và đường dùng so với y lệnh Đồng thời, cần kiểm tra hạn sử dụng và chất lượng cảm quan của thuốc Khi phát hiện bất thường trong y lệnh, như chỉ định thuốc quá liều, đường dùng không hợp lý hoặc sử dụng nhiều thuốc đồng thời, điều dưỡng phải thông báo ngay cho bác sĩ Ngoài ra, việc chuẩn bị phương tiện và thuốc cũng rất quan trọng.
Để đảm bảo người bệnh sử dụng thuốc đúng cách, cần chuẩn bị đầy đủ phương tiện như khay thuốc và nước uống sạch Đối với những bệnh nhân dùng thuốc đường uống, cần có lọ uống thuốc được phân chia theo giờ cho từng người bệnh.
- Phương tiện vận chuyển thuốc phải đảm bảo sạch sẽ, sắp xếp gọn gàng, dễ thấy.
- Chuẩn bị sẵn hộp thuốc cấp cứu và phác đồ chống sốc đối với các thuốc dùng đường tiêm.
Chuẩn bị dung dịch tiêm cho bệnh nhân cần đảm bảo pha đúng dung môi, đủ thể tích và tuân thủ quy định của nhà sản xuất Trong quá trình bệnh nhân sử dụng thuốc, việc này rất quan trọng để đảm bảo hiệu quả điều trị.
- Đảm bảo vệ sinh, chống nhiễm khuẩn.
- Đảm bảo 5 đúng: § Đúng người bệnh; § Đúng thuốc; § Đúng liều dùng; § Đúng đường dùng; § Đúng thời gian.
Trực tiếp theo dõi người bệnh khi sử dụng thuốc giúp phát hiện kịp thời các bất thường Sau khi người bệnh dùng thuốc, việc giám sát tình trạng sức khỏe là rất quan trọng để đảm bảo an toàn và hiệu quả điều trị.
Theo dõi thường xuyên tình trạng sức khỏe của bệnh nhân là rất quan trọng để phát hiện và xử lý kịp thời các bất thường Đồng thời, việc ghi chép đầy đủ các diễn biến lâm sàng vào hồ sơ bệnh án giúp theo dõi tiến triển của bệnh và hỗ trợ trong quá trình điều trị.
Bác sĩ điều trị cần theo dõi chặt chẽ tác dụng của thuốc và xử lý kịp thời các tai biến do thuốc gây ra Việc ghi chép sổ theo dõi phản ứng có hại của thuốc là rất quan trọng để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.
- Ghi cụ thể số thuốc điều trị cho mỗi người bệnh, mỗi khi thực hiện xong một thuốc phải đánh dấu thuốc đã thực hiện.
- Bảo quản các thuốc còn lại (nếu có) theo dúng yêu cầu nhà sản xuất.
- Xử lý và bảo quản dụng cụ liên quan đến dùng thuốc cho người bệnh theo đúng qui định.
PHIẾU LĨNH THUỐC MS: 01D/BV-01
Tên thuốc nồng độ, hàm lượng ĐVT Số lượng Đơn giá Thành tiền
Ghi chú Yêu cầu Thực phát
- Kê giấy than, viết 2 liên, bản chính nộp khoa Dược, bản giấy than lưu.
- Mã: mã số và mã vạch tuỳ theo mức độ sử dụng máy vi tính trong quản lý.
Quy trình cấp phát thuốc BHYT/ ngoại trú 34
SỞ Y TẾ ĐỒNG THÁP BỆNH VIỆN ĐA KHOA KHU VỰC THÁP MƯỜI
Quy trình này nhằm đảm bảo thuốc được cấp phát đến người bệnh một cách chính xác, kịp thời, đầy đủ và hợp lý.
4.2 Phạm vi áp dụng: Áp dụng cho cấp phát thuốc ngoại trú bệnh nhân BHYT
Thông tư 23/2011-TT-BYT ngày 10 tháng 06 năm 2011 về “Hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh”.
Quyết định số 1313/QĐ-BYT ngày 22/4/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn “Qui trình khám bệnh tại khoa khám bệnh của bệnh viện”
Thông tư 05/2016/TT-BYT – Quy định về kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú
Trách nhiệm Sơ đồ tiến trình Mô tả
Nhân viên quầy phát thuốc BHYT
Nhân viên quầy phát thuốc BHYT
Nhận đơn thuốc từ bệnh nhân
Duyệt đơn thuốc từ phần mềm
Phần mềm tự trừ tồn kho thuốc tại quầy phát thuốc BHYT
Nhân viên quầy phát thuốc BHYT
4.5.1 Nhân viên phát thuốc BHYT nhận sổ khám bệnh (có kèm đơn lưu) và đơn thuốc của bệnh nhân
4.5.2 Nhân viên phát thuốc BHYT nhận sổ khám bệnh (có kèm đơn lưu) và đơn thuốc của bệnh nhân, sổ khám bệnh (có kèm đơn lưu), tiến hành duyệt đơn thuốc trên phần mềm (kiểm tra tên thuốc nồng độ, số lượng trên đơn thuốc so sánh đơn trên
Soạn thuốc theo đơn thuốc lưu trong sổ
Tổ thu viện phí nhận đơn thuốc đã duyệt phần mềm (nếu vượt quá trần qui định bệnh nhân ngoại trú)
Nhận đơn thuốc Cấp phát Giao nhận Cho bệnh nhân ký xác nhận
Bệnh nhân được tư vấn thông tin về thuốc: chỉ định, liều dùng, tác dụng không momg muốn,
Nộp đơn thuốc cho phòng Tài chính –
Kế toán bệnh viện (ký nhận/ ký giao)
Lưu in số lượng xuất trong ngày phần mềm, nếu khớp thì tiến hành lưu.
4.5.3 Khi bộ phận thống kê duyệt đơn xong phần mềm tự trừ vào danh mục thuốc cài trong phần mềm.
4.5.4 Nhân viên phát thuốc BHYT dựa vào đơn lưu soạn thuốc Tổ thu viện phí nhận đơn thuốc có dấu duyệt phần mềm từ bệnh nhân, in bảng thanh toán tiền thuốc 4.5.5 Nhân viên phát thuốc BHYT tiến hành cấp phát đầy đủ và kịp thời, bệnh nhân ký tên vào bảng thanh toán tiền thuốc.
* Kiểm tra, đối chiếu khi cấp phát thuốc.
- Kiểm tra thể thức đơn thuốc;
- Kiểm tra tên thuốc, nồng độ (hàm lượng), dạng bào chế, liều dùng, đường dùng, khoảng cách dùng thuốc trên đơn với thuốc sẽ giao;
- Số lượng, số khoản thuốc trong đơn thuốc với số thuốc sẽ giao.
Cấp phát thuốc phải tuân theo nguyên tắc "nhập trước, xuất trước" và ưu tiên xuất các loại thuốc có hạn sử dụng ngắn hơn Chỉ những thuốc còn hạn sử dụng và đạt tiêu chuẩn chất lượng mới được cấp phát.
4.5.6 Dược sĩ tư vấn: tư vấn cho bệnh nhân thông tin về thuốc: chỉ định, liều dùng, uống khi nào, khi phát hiện thuốc bất thường thì bệnh nhân báo cho ai.
4.5.7 Hết ngày thủ kho sắp xếp đơn thuốc, cộng số lượng đơn và tiền thuốc xuất trong ngày (so sánh phần mềm) khớp với tổng cộng đơn và số tiền xuất trong ngày. 4.5.8 Thống kê dược nộp đơn thuốc cho phòng Tài chính – Kế toán Bệnh viện, ký giao ký nhận
4.5.9 Thống kê dược kiểm tra tổng số thuốc, tiền xuất trong ngày khớp với số đơn thực tế.
Quy trình xử lý thuốc thừa, thiếu và thuốc nhận lại từ các khoa lâm sàng 37
SỞ Y TẾ ĐỒNG THÁPBỆNH VIỆN ĐA KHOA KHU VỰC THÁP MƯỜI
XỬ LÝ THUỐC LẺ Ở CÁC KHOA LÂM SÀNG
Quy trình hướng dẫn xử lý thuốc lẻ như thừa 1/2 viên, 1/3 viên sau khi sử dụng cho bệnh nhân ở các khoa lâm sàng nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả trong việc quản lý thuốc Các thủ tục cần thực hiện sẽ giúp tối ưu hóa việc sử dụng thuốc, đồng thời giảm thiểu rủi ro cho bệnh nhân.
- Các loại thuốc sử dụng tại Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Tháp Mười
Lưu đồ Các bước công việc
Thuốc thay đổi chất lượng so với ban đầu nhập kho
Nhân viên cấp phát thuốc
Cung ứng thuốc thủ kho 2.4
- Xác định mặt hàng thuốc bị thay đổi chất lượng trong kho thuốc.
- Kiểm tra lô thuốc của mặt hàng, xem xét các thuốc của cùng lô có bị thay đổi chất lượng không.
2.2 - Xác định thuốc có đảm bảo chất lượng cho điều trị hay không?
Thuốc có sự biến đổi về chất lượng nhưng vẫn đảm bảo hiệu quả điều trị sẽ được ưu tiên cấp phát trước Việc này nhằm tránh tình trạng chất lượng thuốc bị suy giảm, đảm bảo người bệnh nhận được liệu pháp điều trị hiệu quả nhất.
Liên hệ đổi trả hàng với công ty trúng thầu
Thanh lý thuốc đổi thêm.
- Bảo quản trong điều kiện máy lạnh trong thời gian chờ cấp phát.
- Lập biên bản thuốc biến đổi chất lượng và thương lượng nhà sản xuất để đổi trả hàng.
- Nhận hàng đổi trả và nhập kho sử dụng.
2.5 - Trường hợp không thương lượng đổi trả hàng được thì lập biên bản thanh lý thuốc và gửi thuốc hủy tại khoa KSNN của bệnh viện.
Mô tả cụ thể về quy trình:
- Xác định mặt hàng thuốc bị thay đổi chất lượng trong kho thuốc.
- Kiểm tra lô thuốc của mặt hàng, xem xét các thuốc của cùng lô có bị thay đổi chất lượng không ?
- Nghiệp vụ Dược và bên cung ứng thuốc xác định thuốc có đảm bảo cho điều trị hay không ?
Nếu thuốc đạt tiêu chuẩn nhưng có biến đổi chất lượng, cần ưu tiên cấp phát trước để ngăn ngừa tình trạng chất lượng xấu đi Việc bảo quản thuốc trong điều kiện máy lạnh trong thời gian chờ cấp phát là rất quan trọng để duy trì hiệu quả của sản phẩm.
Nếu thuốc không đạt chất lượng, thủ kho Dược và nhà cung ứng sẽ lập biên bản ghi nhận tình trạng thuốc Sau đó, họ sẽ thương lượng với nhà sản xuất để thực hiện việc đổi trả hàng, bao gồm nhận hàng đổi trả và nhập kho để sử dụng.
Trong trường hợp không thể thương lượng đổi trả hàng, thủ kho Dược và nghiệp vụ Dược phòng TCKT sẽ lập biên bản thanh lý thuốc và gửi thuốc hủy đến khoa KSNN của bệnh viện Đồng thời, cần lưu trữ hồ sơ bao gồm biên bản xác nhận thuốc thay đổi chất lượng và biên bản thanh lý thuốc.
BIÊN BẢN XÁC NHẬN THUỐC/HÓA CHẤT/VẬT TƯ Y
- Hồi:……giờ…., ngày….tháng….năm …
- Đã tiến hành tại chỗ và xác định tình trạng………….bị………….dưới đây:
Tên thuốc/hóa chất/vật tư y tế tiêu hao Đơn vị
THÀNH VIÊN THƯ KÍ CHỦ TỊCH HỘI ĐỒNG
(Ký và ghi rõ họ tên)
BIÊN BẢN THANH LÝ THUỐC, HÓA CHẤT, VẬT
- Hội đồng thanh lý gồm có:
4.Trưởng phòng Tài chính - Kế toán
- Đã tiến hành họp xét thanh lý tại:………từ … giờ…., ngày…/…/…… đến… giờ…., ngày…./…/……
Tên thuốc, hóa chất, vật tư y tế tiêu hao Đơn vị
Xin thanh lý Kết luận, ghi chú
Cộng khoản: Ý kiến đề xuất:
THÀNH VIÊN THƯ KÍ CHỦ TỊCH HỘI ĐỒNG
(Ký và ghi rõ họ tên)
Trách nhiệm Các bước thức hiện Mô tả biểu mẫu
Thủ kho Đại diện phòng
Lập danh sách thuốc trả về
Kiểm tra số lượng, chủng loại thuốc trả về
Còn đảm bảo chất lượng
Không đảm bảo chất lượng
Làm thủ tục thanh lý Ưu tiên xuất
3.1 - Các khoa lâm sàng lập danh sách số lượng thuốc trả về và thông báo cho khoa dược lập phiếu nhập thuốc trả về.
3.2 - Thủ kho kiểm tra đối chiếu trong phiếu trả với thực tế thuốc trả.
3.3 - Thực hiện nhập kho trên phần mềm.
- Kiểm tra cảm quan các loại thuốc xem có còn đảm bảo chất lượng thuốc.
- Nếu thuốc còn đảm bảo chất lượng để sử dụng cho bệnh nhân thì thực hiện ưu tiên xuất trước cho các khoa điều trị.
- Nếu thuốc có bất kỳ thay đổi nào nghi ngờ ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị thì làm thủ tục thanh lý thuốc.
3.5 - Phiếu nhập thuốc vật tư y tế trả về.
Mô tả cụ thể về quy trình:
- Khoa dược luôn đảm bảo đủ thuốc cho bệnh nhân điều trị nội trú, ngoại trú.
Khi phát sinh thuốc và vật tư y tế cần trả về Khoa Dược do thay đổi y lệnh, bệnh nhân chuyển viện hoặc ra viện đột xuất, các khoa Lâm Sàng phải lập danh sách thuốc trả về trong vòng 24 giờ Sau đó, cần thông báo cho Khoa Dược để thực hiện việc tiếp nhận và lập phiếu nhận thuốc trả về.
- Các khoa Lâm Sàng tiếp tục bảo quản các thuốc trả về đúng theo quy định đến khi giao thuốc cho khoa Dược.
- Thủ kho Khoa Dược kiểm tra số lượng, chủng loại thuốc trả về, đối chiếu trong phiếu trả với thực tế thuốc trả về.
- Thống kê Dược tiến hành nhập kho trên phần mềm.
- Thủ kho Khoa Dược phối hợp đại diện P.TCKT kiểm tra cảm quan các loại thuốc xem còn đảm bảo chất lượng để sử dụng cho bệnh nhân không ?
+ Nếu chất lượng thuốc không thay đổi thì nhập kho và ưu tiên xuất trước cho các khoa điều trị.
Nếu có bất kỳ nghi ngờ nào về việc thuốc bị thay đổi có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị, cần thực hiện thủ tục thanh lý thuốc theo quy trình xử lý thuốc không đảm bảo chất lượng.
- Thống kê Dược tiến hành lưu hồ sơ, phiếu nhập thuốc, vật tư y tế trả về.
SỞ Y TẾ ĐỒNG THÁP MS: 05D/BV-01
BỆNH VIỆN ĐKKV THÁP MƯỜI SỐ: ĐƠN VỊ: KHOA
(Theo thông tư số 23/2011/TT-BYT ngày 10/06/2011)
Ngày tháng năm TRƯỞNG KHOA ĐIỀU TRỊ
Vị trí, thiết kế, bố trí kho thuốc 48
Kho nên được xây dựng ở vị trí cao ráo và an toàn, với hệ thống cống rãnh thoát nước hiệu quả Điều này giúp bảo vệ thuốc khỏi ảnh hưởng của nước ngầm và mưa lớn.
Nhà kho cần được thiết kế và xây dựng một cách hệ thống để bảo vệ thuốc khỏi các yếu tố bất lợi như sự thay đổi nhiệt độ và độ ẩm, chất thải, mùi hôi, cũng như sự xâm nhập của động vật, sâu bọ và côn trùng, nhằm đảm bảo chất lượng thuốc không bị ảnh hưởng.
Trần, tường và mái nhà kho cần được thiết kế và xây dựng để đảm bảo thông thoáng và lưu thông không khí hiệu quả Đồng thời, cấu trúc cũng phải vững bền, có khả năng chống chọi với các yếu tố thời tiết như nắng, mưa và bão lụt.
- Nền kho được thiết kế đủ cao, phẳng, nhẵn, đủ chắc, cứng và không được có các khe, vết nứt gãy
- Kho thuốc bảo quản có diện tích đủ rộng để bố trí các khu vực cho các hoạt động sau:
+ Tiếp nhận, kiểm nhập thuốc;
+ Bảo quản thuốc yêu cầu các điều kiện bảo quản đặc biệt;
+ Bảo quản thuốc phải kiểm soát đặc biệt hoặc phải bảo quản riêng biệt;
+ Biệt trữ hàng chờ xử lý (hàng trả về, hàng thu hồi, hàng bị nghi ngờ là hàng giả, hàng nghi ngờ về chất lượng, …)
+ Chuẩn bị, đóng gói và cấp phát thuốc;
Kho thuốc cần được chiếu sáng đầy đủ để đảm bảo an toàn và chính xác cho tất cả các hoạt động trong khu vực Tuy nhiên, cần tránh để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào thuốc.
- Có nội quy qui định việc ra vào khu vực kho, và phải có các biện pháp phòng ngừa, ngăn chặn việc ra vào của người không được phép.
Trang thiết bị bảo quản thuốc trong kho 49
1 Yêu cầu về kho thuốc cần đảm bảo nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc a) Yêu cầu về vị trí, thiết kế:
- Kho thuốc được bố trí ở nơi cao ráo, an toàn, thuận tiện cho việc xuất, nhập, vận chuyển và bảo vệ;
- Đảm bảo vệ sinh chống nhiễm khuẩn;
- Diện tích kho cần đủ rộng để bảo đảm việc bảo quản thuốc đáp ứng với yêu cầu của từng mặt hàng thuốc;
- Kho hóa chất (pha chế, sát khuẩn) bố trí ở khu vực riêng. b) Yêu cầu về trang thiết bị:
- Trang bị tủ lạnh để bảo quản thuốc có yêu cầu nhiệt độ thấp;
- Kho có quạt thông gió, điều hòa nhiệt độ, nhiệt kế, ẩm kế, máy hút ẩm;
- Các thiết bị dùng để theo dõi điều kiện bảo quản phải được hiệu chuẩn định kỳ;
- Có đủ giá, kệ, tủ để xếp thuốc; khoảng cách giữa các giá, kệ đủ rộng để vệ sinh và xếp dỡ hàng;
- Đủ trang thiết bị cho phòng cháy, chữa cháy (bình cứu hỏa, thùng cát, vòi nước).
2 Quy định về bảo quản: a) Có sổ theo dõi công tác bảo quản, kiểm soát, sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm tối thiểu 2 lần (sáng, chiều) trong ngày và theo dõi xuất, nhập sản phẩm. b) Tránh ánh sáng trực tiếp và các tác động khác từ bên ngoài. c) Thuốc, hóa chất, vắc xin, sinh phẩm được bảo quản đúng yêu cầu điều kiện bảo quản do nhà sản xuất ghi trên nhãn hoặc theo yêu cầu của hoạt chất (với các nhà sản xuất không ghi trên nhãn) để đảm bảo chất lượng của sản phẩm. d) Thuốc cần kiểm soát đặc biệt (thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ) và thuốc bảo quản ở điều kiện nhiệt độ đặc biệt thì bảo quản theo quy định hiện hành và yêu cầu của nhà sản xuất. đ) Theo dõi hạn dùng của thuốc thường xuyên Khi phát hiện thuốc gần hết hạn sử dụng hoặc thuốc còn hạn sử dụng nhưng có dấu hiệu nứt, vỡ, biến màu, vẩn đục phải để khu vực riêng chờ xử lý. e) Thuốc, hóa chất dễ cháy nổ, vắc xin, sinh phẩm bảo quản tại kho riêng. g) Kiểm tra sức khỏe đối với thủ kho thuốc, hóa chất: 6 tháng/lần.
Quy trình bảo quản, theo dõi, kiểm tra chất lượng thuốc thông thường 51
SỞ Y TẾ ĐỒNG THÁP BỆNH VIỆN ĐA KHOA KHU VỰC THÁP MƯỜI
QUY TRÌNH BẢO QUẢN VÀ THEO DÕI CHẤT LƯỢNG THUỐC, HÓA CHẤT, VẬT TƯ Y TẾ
- Đảm bảo chất lượng thuốc đạt yêu cầu của nhà sản xuất.
- Không để thuốc mất phẩm chất, bể vỡ, hư hỏng, quá hạn dùng trong quá trình bảo quản.
- Tất cả các loại thuốc, hóa chất, vật tư y tế tiêu hao trong kho chẵn và kho lẻ của Bênh viện Đa Khoa Khu Vực Tháp Mười
- Thủ kho thuốc chẵn và thủ kho thuốc lẻ, nhân viên các kho.
4.1 Yêu cầu về vị trí, thiết kế:
- Kho thuốc được bố trí ở nơi cao ráo, an toàn, thuận tiện cho việc xuất, nhập, vận chuyển và bảo vệ;
- Đảm bảo vệ sinh chống nhiễm khuẩn;
- Diện tích kho cần đủ rộng để bảo đảm việc bảo quản thuốc đáp ứng với yêu cầu của từng mặt hàng thuốc;
- Kho hóa chất (pha chế, sát khuẩn) bố trí ở khu vực riêng.
4.2 Yêu cầu về trang thiết bị:
- Trang bị tủ lạnh để bảo quản thuốc có yêu cầu nhiệt độ thấp;
- Kho có quạt thông gió, điều hòa nhiệt độ, nhiệt kế, ẩm kế, máy hút ẩm;
- Các thiết bị dùng để theo dõi điều kiện bảo quản phải được hiệu chuẩn định kỳ;
- Có đủ giá, kệ, tủ để xếp thuốc; khoảng cách giữa các giá, kệ đủ rộng để vệ sinh và xếp dỡ hàng;
- Đủ trang thiết bị cho phòng cháy, chữa cháy (bình cứu hỏa, thùng cát, vòi nước).
4.3 Bảo quản và theo dõi chất lượng thuốc, HC, VTYT:
Trước khi mở cửa kho, thủ kho cần kiểm tra tình trạng khóa và niêm phong để đảm bảo chúng còn nguyên vẹn Cuối mỗi ngày làm việc, thủ kho phải chắc chắn khóa cửa và niêm phong kho cẩn thận.
- Thủ kho sắp xếp thuốc, hóa chất, vật tư y tế tiêu hao trên kệ, tủ, palet một cách ngăn nắp theo:
+ Quy chế: thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc.
+ Phân nhóm: thuốc tiêm, thuốc viên, thuốc nước, hóa chất, vật tư y tế tiêu hao,
+ Nhóm bệnh: kháng sinh, nội tiết, tim mạch, dạ dày, đường ruột, hạ nhiệt, giảm đau, kháng viêm, thuốc khác,…
- Các hàng hóa trong kho phải được sắp xếp theo nguyên tắc “3 dễ, 5 chống”:
Nguyên tắc 3 dễ: dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra.
+ Chống mối, mọt, chuột, nấm mốc;
+ Chống đỗ vỡ, hư hao, mất mát, nhầm lẫn
Để quản lý hiệu quả thuốc và vật tư y tế, cần sắp xếp các loại thuốc có hạn sử dụng gần nhất ra ngoài để cấp phát trước, trong khi những loại có hạn sử dụng xa hơn sẽ được để bên trong để cấp phát sau Đồng thời, nên thiết lập một bảng theo dõi hạn sử dụng của thuốc, hóa chất và vật tư y tế tiêu hao để đảm bảo an toàn và hiệu quả trong việc sử dụng.
Thủ kho cần đảm bảo rằng hàng hóa được bảo quản đúng theo yêu cầu của từng loại, bao gồm bảo quản lạnh (không quá -10°C), bảo quản mát (từ 2-8°C hoặc 8-10°C) và bảo quản thường (không quá 30°C).
Thủ kho cần theo dõi nhiệt độ và độ ẩm trong kho một cách thường xuyên để có biện pháp điều chỉnh kịp thời Việc ghi chép vào sổ theo dõi nhiệt độ và độ ẩm nên được thực hiện hai lần mỗi ngày, vào lúc 9h và 16h Đồng thời, các thiết bị theo dõi điều kiện bảo quản phải được hiệu chuẩn định kỳ mỗi năm một lần.
- Thủ kho biết sử dụng và vận hành các trang bị trong kho cho công tác vận chuyển, sắp xếp hàng hóa, dụng cụ chữa cháy,…
Thủ kho thực hiện việc theo dõi chất lượng thuốc thông qua cảm quan và ghi chép vào sổ theo dõi kiểm tra chất lượng thuốc, hóa chất và vật tư y tế tiêu hao định kỳ mỗi quý.
- Hàng hóa còn hạn dùng mà hư hỏng hay sắp hết hạn dùng không đảm bảo chất lượng thì thủ kho để ở khu vực riêng chờ xử lý.
Quy trình thao tác chuẩn về bảo quản và theo dõi chất lượng thuốc, hóa chất, và vật tư y tế được lưu trữ trong hồ sơ "Danh mục các quy trình thao tác chuẩn" của Khoa Dược - VTYT.
- Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 của Bộ Y Tế.
- Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế về Thực hành tốt Bảo quản thuốc
PHIẾU THEO DÕI NHIỆT ĐỘ VÀ ĐỘ ẨM
Nhiệt độ ( o C) Độ ẩm (%) Ký tên
9h 15h 9h 15h Người thực hiện Người kiểm chú tra 1
Ghi chú : Khi nhiệt độ, độ ẩm vượt giới hạn, phải điều chỉnh máy kịp thời, ghi lại kết quả sau khi điều chỉnh.
Người thực hiện: Vị trí kiểm tra Thang điểm
Tốt 1=5S chưa hiệu quả hoàn toàn
2= Chưa tốt 3= Chưa tốt 1-2 chỗ 4= Có phương án triển khai tại 1- 2 chỗ chưa tốt
5= Tốt 6= 5S Hoàn toàn hiệu quả
1 Không có những vật dụng, trang thiết bị, vật tư, công cụ đã hết hạn dùng, cũ kỹ hoặc bị hỏng hóc trong khu vực này
2 Có đủ số lượng các vật tư cần thiết trong khu vực này
3 Có sáng kiến chủ động sắp xếp, phân loại được đưa ra trong 6 tháng vừa qua không ĐIỂM SÀNG LỌC TRUNG BÌNH
4 Những nhãn dán và các ký hiệu rõ ràng và dễ đọc
5 Tất cả các vật dụng hoặc vật tư đều có một vị trí để cố định mà dễ dàng nhận dạng và lấy ra sử dụng khi cần thiết
6 Tất cả các đồ dủng được sắp xếp một cách logic và khoa học (những vật dụng có liên quan đặt cùng nhau…) (bất kỳ ai trong khoa cũng có thể tìm được vật dụng bất kì)
7 Các nguyên vật liệu/vật chất xếp thành dòng trong khu vực này dễ dàng nhận dạng/xác định ĐIỂM SẮP XẾP TRUNG BÌNH
8 Lối đi, các trang thiết bị và ngăn kệ được giữ sạch sẽ, không có bụi bẩn
9 Hệ thống ánh sáng tốt
10 Các thùng rác, thùng đựng phế liệu, vật tái chế được đổ đi
11 Có lịch trình thường xuyên ĐIỂM SẠCH SẼ TRUNG BÌNH
12 Các nhân viên y tế thực hiện theo quy trình 5S
13 Mọi người đều lấy các trang thiết bị, đồ dùng đi và đặt lại đúng vị trí của chúng theo quy định
14 Khu vực lưu trữ có giới hạn (max), (min) ĐIỂM SẴN SÀNG TRUNG BÌNH
15 Nơi làm việc luôn sạch sẽ ngăn nắp
SỞ Y TẾ ĐỒNG THÁP BỆNH VIỆN ĐA KHOA KHU VỰC THÁP MƯỜI
QUY TRÌNH KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG THUỐC
- Đảm bảo thuốc mua đạt tiêu chuẩn chất lượng, đáp ứng kịp thời, đúng đủ theo nhu cầu, đúng quy chế hiện hành.
- Các loại thuốc nhập vào kho thuốc.
- Dược sĩ phụ trách kho thuốc.
- Nhân viên cấp phát tại kho thuốc.
Trước khi nhập thuốc vào nhà thuốc, bao gồm cả hàng mua và hàng trả về, cần phải kiểm soát 100% để đảm bảo chất lượng Việc này nhằm ngăn chặn sự xuất hiện của hàng giả, hàng kém chất lượng và hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ.
Để đảm bảo chất lượng thuốc bảo quản tại kho, cần thực hiện kiểm soát định kỳ ít nhất một lần mỗi tháng và kiểm tra đột xuất Việc này giúp ngăn ngừa tình trạng thuốc bị biến đổi chất lượng hoặc hết hạn sử dụng.
- Kiểm soát chất lượng cảm quan thuốc định kỳ và đột xuất thuốc tại các khoa lâm sàng.
- Kiểm tra tính hợp pháp, nguồn gốc, xuất xứ của thuốc: Hóa đơn, chứng từ đầy đủ, hợp pháp theo đúng các quy chế, quy định hiện hành.
- Kiểm tra cảm quan chất lượng thuốc:
+ Kiểm tra bao bì: Phải còn nguyên vẹn,không móp méo, rách, bẩn.
+ Kiểm tra hạn sử dụng, số kiểm soát, ngày sản xuất.
Kiểm tra sự thống nhất giữa bao bì ngoài và các bao bì bên trong, bao bì trực tiếp là rất quan trọng để đảm bảo chất lượng sản phẩm Đồng thời, cần thực hiện kiểm tra chất lượng cảm quan và ghi chép đầy đủ vào sổ theo dõi để duy trì tiêu chuẩn sản xuất.
+ So sánh với các mô tả về cảm quan của nhà sàn xuất (nếu có).
+ Nhãn: Đủ, đúng quy chế Hình ảnh, chữ/ số in trên nhãn rõ ràng, không mờ, nhòe, tránh hàng giả, hàng nhái.
- Nếu thuốc không đạt yêu cầu:
+ Phải để ở khu vực riêng, gắn nhãn hàng chờ xử lý.
+ Khẩn trương báo cho dược sĩ phụ trách kho và bộ phận nhập hàng để kịp thời giải quyết.
- Kiểm tra điều kiện bảo quản của từng loại thuốc: Kiểm tra về các yêu cầu bảo quản của nhà sản xuất ghi trên nhãn
- Ghi chép sổ sách đầy đủ, đúng thực tế:
Khi nhập thuốc hàng ngày vào phần mềm, cần điền đầy đủ các mục Đối với thuốc gây nghiện và thuốc hướng tâm thần, hãy ghi chép vào “Sổ xuất nhập thuốc gây nghiện” và “Sổ xuất nhập thuốc hướng tâm thần”.
Để quản lý thuốc lưu kho hiệu quả, cần theo dõi số lượng, số lô và hạn dùng thông qua phần mềm quản lý Đồng thời, chất lượng thuốc cần được giám sát định kỳ bằng “Sổ kiểm soát chất lượng thuốc”.
+ Cột “Ghi chú”: Ghi những thông tin cần lưu ý về thuốc, bao gồm cả điều kiện bảo quản đặc biệt; hoặc khi thuốc có hạn sử dụng ngắn.
Sau khi hàng hóa được kiểm tra và đạt chất lượng, các thông tin trên hóa đơn tài chính sẽ được nhập vào phần mềm quản lý Tiếp theo, hàng hóa sẽ được đưa vào kho chẵn.
- Quy trình thao tác chuẩn Kiểm soát chất lượng thuốc này được lưu tại hồ sơ “Danh mục các quy trình thao tác chuẩn” của Khoa Dược - VTYT
- Phụ lục: Sổ kiểm soát chất lượng thuốc định kỳ.
- Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 của Bộ Y tế.
SỔ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG THUỐC ĐỊNH KỲ (tháng …/…)
Tên hàng hóa, quy cách, hàm lượng
Số phiếu nhập Số lô
Nhận xét chất lượng Ghi chú
Tháp Mười, ngày … tháng … năm …
Thủ kho Trưởng khoa Dược – VTYT
Quy trình bảo quản, theo dõi, kiểm tra chất lượng thuốc kiểm soát đặc biệt 62
SỞ Y TẾ ĐỒNG THÁP BỆNH VIỆN ĐA KHOA KHU VỰC THÁP MƯỜI
1 MỤC ĐÍCH Đảm bảo quá trình quản lý, giao nhận, vận chuyển, báo cáo, hủy thuốc phải kiểm soát đặc biệt (thuốc gây nghiện, hướng thần) được thực hiện đúng quy định hiện hành.
- Các loại thuốc phải kiểm soát đặc biệt được nhập, sử dụng tại các khoa, Trạm Y tế trực thuộc Trung tâm Y tế
- Các đối tượng liên quan việc quản lý, giao nhận, vận chuyển, báo cáo, hủy thuốc phải kiểm soát đặc biệt quy định tại Thông tư số 20/2017/TT-BYT.
Thuốc và nguyên liệu làm thuốc cần được kiểm soát đặc biệt, bao gồm các loại thuốc được quy định tại các khoản 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 và 24 của Điều 2 trong Luật dược số 105 Ngoài ra, nguyên liệu làm thuốc cũng bao gồm dược chất hướng thần, chất gây nghiện, tiền chất dùng làm thuốc, và chất phóng xạ được sử dụng trong sản xuất thuốc theo các quy định nêu trên.
Theo Điều 2 Luật dược số 105, thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc được quy định trong danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Đồng thời, cũng có những thuốc và dược chất nằm trong danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực cụ thể theo quy định của Chính phủ.
Thuốc gây nghiện là những loại thuốc chứa dược chất có khả năng kích thích hoặc ức chế hệ thần kinh, dễ dẫn đến tình trạng nghiện cho người sử dụng Những dược chất này được liệt kê trong Danh mục dược chất gây nghiện do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
Thuốc gây nghiện bao gồm các loại sau: a) Những thuốc chứa một hoặc nhiều dược chất gây nghiện, hoặc phối hợp với dược chất hướng thần và có hoặc không có tiền chất, theo quy định tại Phụ lục I, II và III của Thông tư số 20/2017/TT-BYT b) Những thuốc chứa dược chất gây nghiện (có hoặc không có dược chất hướng thần, tiền chất) kết hợp với dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, trong đó nồng độ dược chất gây nghiện vượt quá mức quy định tại Phụ lục IV của Thông tư số 20/2017/TT-BYT.
Thuốc hướng thần là loại thuốc chứa các dược chất có tác dụng kích thích, ức chế thần kinh hoặc gây ảo giác Việc sử dụng thuốc này nhiều lần có thể dẫn đến tình trạng nghiện Danh mục dược chất hướng thần được Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành nhằm quản lý và kiểm soát việc sử dụng các loại thuốc này.
Thuốc hướng thần được phân loại thành hai nhóm chính: Thứ nhất, là các loại thuốc chứa một hoặc nhiều dược chất hướng thần hoặc phối hợp với tiền chất theo quy định tại Phụ lục II và III của Thông tư số 20/2017/TT-BYT Thứ hai, là các thuốc có dược chất hướng thần (có hoặc không có dược chất gây nghiện, tiền chất) kết hợp với dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, trong đó nồng độ dược chất hướng thần phải lớn hơn quy định tại Phụ lục V, trong khi nồng độ dược chất gây nghiện (nếu có) không được vượt quá mức quy định tại Phụ lục IV của cùng Thông tư.
4.2 Bảo quản a) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải tuân thủ yêu cầu về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong đó:
Thuốc gây nghiện và thuốc hướng thần cần được bảo quản trong kho hoặc tủ riêng có khóa chắc chắn, không được để chung với các loại thuốc khác Nếu không có kho hoặc tủ riêng, thuốc gây nghiện có thể đặt cùng tủ, giá, kệ chung với thuốc hướng thần nhưng phải được sắp xếp riêng biệt và có biển hiệu rõ ràng để tránh nhầm lẫn Ngoài ra, thuốc hướng thần trong trạm y tế cấp xã và trạm xá cũng phải được bảo quản trong tủ có khóa chắc chắn, có người quản lý, cấp phát và theo dõi sổ sách.
Thuốc gây nghiện và thuốc hướng thần cần được lưu trữ riêng biệt trong tủ thuốc trực và tủ thuốc cấp cứu, không được để chung với các loại thuốc khác Điều dưỡng viên có trách nhiệm giữ và cấp phát thuốc theo y lệnh, đồng thời tủ thuốc phải có khóa chắc chắn và được kiểm soát đặc biệt về số lượng, chủng loại theo quy định của người đứng đầu cơ sở Khi đổi ca trực, việc bàn giao thuốc và sổ theo dõi giữa các điều dưỡng viên phải được thực hiện đầy đủ và có chữ ký xác nhận Người quản lý thuốc cần có trình độ đào tạo phù hợp với các loại thuốc cần kiểm soát đặc biệt.
- Đối với thuốc gây nghiện: người quản lý tại khoa dược bệnh viện phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược trở lên;
- Đối với thuốc hướng thần: người quản lý phải có bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược trở lên.
Nếu trạm y tế cấp xã hoặc trạm xá không có đủ nhân sự theo quy định, người đứng đầu cơ sở cần giao nhiệm vụ bằng văn bản cho cá nhân có trình độ từ y sĩ trở lên.
4.3 Cấp phát, sử dụng, hủy thuốc
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải tuân thủ quy định tại Thông tư số 23/2011/TT-BYT ngày 10 tháng 6 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc cấp phát và sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh.
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cần lập hồ sơ đề nghị mua thuốc theo Điều 53 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP và gửi đến Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở Hồ sơ này sẽ được xem xét và phê duyệt theo quy định tại Điều 54 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP trước khi tiến hành mua các loại thuốc gây nghiện và thuốc hướng thần không thuộc đối tượng phải đấu thầu, nhằm phục vụ nhu cầu điều trị.
Cơ sở khám bệnh và chữa bệnh chỉ được phép hủy thuốc gây nghiện và thuốc hướng thần sau khi nhận được công văn cho phép từ Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở, theo quy định tại Điều 48 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.
4.4 Giao nhận, vận chuyển giữa các cơ sở
- Yêu cầu đối với cơ sở và người vận chuyển thuốc phải kiểm soát đặc biệt:
Người vận chuyển thuốc gây nghiện và thuốc hướng thần cần phải có văn bản giao nhiệm vụ từ người đứng đầu cơ sở, giấy tờ tùy thân hợp lệ, cùng với hóa đơn bán hàng hoặc phiếu xuất kho khi thực hiện nhiệm vụ.
- Yêu cầu đối với việc giao nhận, vận chuyển thuốc phải kiểm soát đặc biệt:
Khi giao nhận các loại thuốc gây nghiện và thuốc hướng thần, cần tuân thủ quy định bằng cách lập Biên bản giao nhận theo mẫu được quy định trong Phụ lục IX của Thông tư số 20/2017/TT-BYT.
Quy trình xử lý thuốc không đạt chất lượng, thuốc hết hạn dùng 81
BỆNH VIỆN ĐA KHOA KHU VỰC THÁP MƯỜI
XỬ LÝ CÁC THUỐC CHẤT LƯỢNG KHÔNG ĐẢM BẢO
Quy trình này hướng dẫn các thủ tục cần thiết để xử lý hàng hóa kém chất lượng, mất phẩm chất, quá hạn sử dụng, hàng thu hồi hoặc hàng bị trả về kho do nhiều nguyên nhân khác nhau.
- Thuốc không đạt yêu cầu về chất lượng trong quá trình kiểm kê.
- Có công văn thu hồi thuốc không đạt chất lượng.
- Thuốc gây nghiện, hướng thần và tiền chất hết hạn dùng hoặc hỏng, vỡ.
- Các loại thuốc sử dụng tại Bệnh viện Đa Khoa
- Các khoa phòng liên quan.
4.1 Xử lý thuốc chất lượng không đảm bảo sau khi kiểm kê:
- Kiểm kê thuốc: tại khoa Dược 1 tháng/lần, các khoa lâm sàng 3 tháng/lần, kiểm kê của Trung tâm cuối năm.
Hội đồng kiểm kê hàng tháng tại kho của khoa Dược bao gồm Trưởng khoa Dược, kế toán dược, thủ kho dược và cán bộ phòng Tài chính - Kế toán.
Hội đồng kiểm kê tại khoa lâm sàng được thành lập với tổ kiểm kê gồm ít nhất 3 thành viên, trong đó có đại diện khoa Dược làm tổ trưởng, điều dưỡng trưởng của khoa và một điều dưỡng viên tham gia.
Hội đồng kiểm kê cuối năm của bệnh viện bao gồm các thành viên chủ chốt: lãnh đạo bệnh viện giữ vai trò Chủ tịch hội đồng, trưởng khoa Dược làm thư ký, cùng với trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp, trưởng phòng Tài chính - Kế toán, trưởng phòng Điều dưỡng, kế toán dược và thủ kho dược là các uỷ viên.
- Nếu chất lượng không đạt yêu cầu, Hội đồng kiểm kê làm biên bản xác nhận (phụ lục 1) và đề nghị cho xử lý (phụ lục 2).
4.2 Xử lý thuốc chất lượng không đảm bảo sau khi nhận được công văn thu hồi:
Sau khi nhận công văn thu hồi thuốc từ cơ quan quản lý y tế, nhà cung cấp cần ngay lập tức thông báo cho các khoa phòng qua điện thoại hoặc gửi thông báo chính thức Điều này nhằm ngăn chặn việc cấp phát và sử dụng thuốc bị thu hồi, đồng thời yêu cầu các khoa phòng trả lại thuốc cho Khoa dược - VTYT.
- Bảo quản lô thuốc phải thu hồi ở khu vực biệt trữ.
- Liên hệ công ty cung ứng thu hồi hoặc đổi lô thuốc khác hoặc lập hồi đồng hủy thuốc theo đúng quy định.
4.3 Xử lý thuốc gây nghiện, hướng thần và tiền chất chất lượng không đảm bảo:
Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và thuốc tiền chất không sử dụng hết do bệnh nhân chuyển cơ sở hoặc tử vong cần được trả lại cho bộ phận dược Trưởng khoa dược - VTYT sẽ căn cứ vào điều kiện cụ thể để quyết định tái sử dụng hoặc huỷ thuốc theo quy định và lập biên bản lưu tại cơ sở.
Trong vòng 48 giờ kể từ khi phát hiện sự nhầm lẫn hoặc thất thoát liên quan đến thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, hoặc thuốc tiền chất, Trung tâm y tế phải lập báo cáo bằng văn bản và gửi đến Sở Y tế theo mẫu quy định trong phụ lục 3.
- Đối với thuốc hết hạn sử dụng phải tiến hành hủy theo đúng quy định:
Trung tâm y tế cần gửi văn bản đề nghị hủy thuốc đến Sở Y tế, trong đó nêu rõ tên thuốc, nồng độ hoặc hàm lượng, số lượng, lý do xin hủy và phương pháp hủy.
Sau khi nhận được công văn cho phép hủy thuốc, cơ sở sẽ thành lập Hội đồng hủy thuốc gồm ít nhất 03 thành viên, trong đó có 01 đại diện là người phụ trách chuyên môn Hội đồng này có trách nhiệm tổ chức và giám sát quá trình hủy thuốc, đồng thời quyết định phương pháp hủy phù hợp.
+ Bước 3: Hủy thuốc Việc hủy thuốc phải có sự chứng kiến của đại diện Sở Y tế. + Bước 4: Lập biên bản hủy thuốc theo đúng quy định
+ Bước 4: Cơ sở sẽ gửi báo cáo việc hủy thuốc theo quy định trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày kết thúc việc hủy thuốc.
Quy trình thao tác chuẩn để xử lý các thuốc không đảm bảo chất lượng được lưu trữ trong hồ sơ "Danh mục các quy trình thao tác chuẩn" của Khoa Dược - VTYT.
- Phụ lục 1: Biên bản thanh lý thuốc/HC/VTYTTH.
- Phụ lục 2: Báo cáo trong trường hợp thất thoát, nhầm lẫn thuốc GN, HT.
- Phụ lục 3: Biên bản hủy thuốc GN, HT.
- Phụ lục 4: Báo cáo hủy thuốc GN, HT.
- Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2015.
- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 của Quốc hội khóa 13.
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.
Nghị định số 155/2018/NĐ-CP, ban hành ngày 12/11/2018, của Chính phủ đã sửa đổi và bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh trong lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế Những điều chỉnh này nhằm tạo điều kiện thuận lợi hơn cho các nhà đầu tư và đảm bảo sự quản lý hiệu quả trong lĩnh vực y tế.
- Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định vể Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tổ chức và hoạt động của Khoa Dược.
- Thông tư số 23/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh.
- Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ Y tế.
BIÊN BẢN THANH LÝ THUỐC, HÓA CHẤT, VẬT TƯ Y TẾ TIÊU HAO
- Hội đồng thanh lý gồm có:
4.Trưởng phòng Tài chính - Kế toán
- Đã tiến hành họp xét thanh lý tại:………từ … giờ…., ngày…/…/…… đến… giờ…., ngày…./…/……
Tên thuốc, hóa chất, vật tư y tế tiêu hao Đơn vị
Cộng khoản: Ý kiến đề xuất:
(ký và ghi rõ họ tên)
PHỤ LỤC 2 Tên cơ sở:
BÁO CÁO TRONG TRƯỜNG HỢP THẤT THOÁT, NHẦM LẪN THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT, THUỐC PHÓNG XẠ, THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA TIỀN CHẤT,
NGUYÊN LIỆU LÀ DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC
Số lượng thất thoát, nhầm lẫn Lý do Biện pháp xử lý Ghi chú
……., ngày tháng năm Đại diện đơn vị *
(Ký,ghi rõ họ tên, chức danh đóng dấu (nếu có))
Tên đơn vị chủ quản
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT
NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc
Căn cứ Công văn số / ngày tháng năm của (1) đồng ý về việc hủy thuốc/nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt
Căn cứ Quyết định số / ngày tháng năm của Trung tâm y tế thành lập Hội đồng hủy thuốc/nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt
I Đại điện các bên gồm:
2 Hội đồng hủy thuốc của Công ty:
3 Đơn vị thực hiện việc xử lý, tiêu hủy (nếu có)
Cùng chứng kiến và xác nhận việc tiêu hủy thuốc/nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt như sau:
Tên thuốc/ nguyên liệu làm thuốc
Hạn dùng Đơn vị tính
Số lượng đã lấy mẫu
II Phương tiện vận chuyển đến nơi hủy (nếu có):
Việc hủy bỏ thuốc và nguyên liệu làm thuốc cần được thực hiện dưới sự kiểm soát chặt chẽ, nhằm đảm bảo tuân thủ đầy đủ các quy định của Nghị định này cũng như các quy định pháp luật liên quan đến bảo vệ môi trường.
(Ký, ghi rõ họ tên từng người) Đóng dấu của cơ sở hủy thuốc, cơ sở nhận hủy thuốc
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc
Thực hiện Công văn số ……… ngày tháng năm của ……… (1)
……… đồng ý về việc hủy thuốc/nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt ……….
Công ty…… đã thành lập Hội đồng hủy thuốc để thực hiện việc hủy thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt theo quy định hiện hành Quy trình hủy thuốc và nguyên liệu này được thực hiện riêng biệt, đảm bảo an toàn cho con người và không gây ô nhiễm môi trường, tuân thủ các quy định pháp luật về bảo vệ môi trường.
Danh sách các thuốc/nguyên liệu làm thuốc:
TT Tên thuốc/nguyên liệu làm thuốc
Hạn dùng Đơn vị tính
Số lượng đã lấy mẫu
Công ty xin gửi kèm các tài liệu liên quan:
- Quyết định thành lập Hội đồng hủy thuốc;
- Quyết định hủy thuốc/nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt…………
- Biên bản lấy mẫu thuốc/nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt dự kiến hủy để xác định chất lượng (nếu có);
- Hợp đồng tiêu hủy thuốc/nguyên liệu làm thuốc với đơn vị thực hiện việc tiêu hủy (nếu có);
Người đại diện pháp luật/Người được ủy quyền
(Ký, ghi rõ họ tên, chức danh đóng dấu (nếu có)) Ghi chú:
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
Biên bản hủy bỏ các loại thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, và tiền chất là các dược chất có khả năng gây nghiện hoặc được sử dụng trong sản xuất thuốc Việc này nhằm đảm bảo an toàn và tuân thủ quy định pháp luật liên quan đến quản lý dược phẩm.
Căn cứ Công văn số / ngày tháng năm của (1) đồng ý về việc hủy thuốc/nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt
Căn cứ Quyết định số / ngày tháng năm của Công ty thành lập Hội đồng hủy thuốc/nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt
I Đại điện các bên gồm:
2 Hội đồng hủy thuốc của Công ty:
3 Đơn vị thực hiện việc xử lý, tiêu hủy (nếu có)
Cùng chứng kiến và xác nhận việc tiêu hủy thuốc/nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt như sau:
Tên thuốc/nguyên liệu làm thuốc
Hạn dùng Đơn vị tính
Số lượng đã lấy mẫu
II Phương tiện vận chuyển đến nơi hủy (nếu có):
Việc hủy bỏ thuốc và nguyên liệu làm thuốc cần được kiểm soát chặt chẽ, đảm bảo tuân thủ đầy đủ quy định trong Nghị định này cùng với các quy định pháp luật liên quan đến bảo vệ môi trường.
(Ký, ghi rõ họ tên từng người) Đóng dấu của cơ sở hủy thuốc, cơ sở nhận hủy thuốc
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
THÔNG TIN THUỐC, TƯ VẤN SỬ DỤNG THUỐC 5.1 Thông tin thuốc, tư vấn sử dụng thuốc 95
Sử dụng thuốc 100
Hoạt động sử dụng thuốc tại bệnh viện và trung tâm y tế bao gồm việc xây dựng hướng dẫn sử dụng danh mục thuốc, tiêu chí lựa chọn thuốc và hóa chất để cung cấp cho Hội đồng thuốc và điều trị, cũng như Hội đồng đấu thầu Đồng thời, việc kiểm tra và giám sát sử dụng thuốc hợp lý, an toàn trong bệnh viện là rất quan trọng Đánh giá việc sử dụng thuốc dựa trên chỉ định, chống chỉ định, liều dùng và tương tác thuốc thông qua việc duyệt thuốc cho các khoa lâm sàng, cùng với phân tích và đánh giá quá trình sử dụng thuốc trong các trường hợp lâm sàng cũng là một phần không thể thiếu Cuối cùng, kiểm soát việc sử dụng hóa chất tại các khoa, phòng là nhiệm vụ cần thiết để đảm bảo an toàn và hiệu quả trong điều trị.
Thông tin thuốc, tư vấn sử dụng thuốc trong đơn
Bidisamin 500 là một biệt dược có thành phần chính là Glucosamin với hàm lượng 500mg Sản phẩm được chỉ định để điều trị các bệnh lý xương khớp, bao gồm thoái hóa, viêm cấp và mãn tính, cũng như các rối loạn liên quan đến thấp khớp.
Hỗ trợ hồi phục sau khi phẫu thuật chỉnh hình, xương bị gãy hoặc người bị loãng xương.
Người bệnh bị mẫn cảm với các thành phần, tá dược có trong thuốc.
Phụ nữ đang mang thai và/ hoặc cho con bú.
Trè em, trẻ vị thành niên dưới 18 tuổi do chưa có số liệu về độ an toàn và hiệu quả điều trị
Thường gặp nhất liên quan đến sử dụng glucosamin là buồn nôn, đau bụng, rối loạn tiêu hóa,táo bón và tiêu chảy
Các trường hợp đau đầu, mệt mỏi, phát ban, ngứa và đỏ bừng đã được ghi nhận Các tác dụng không mong muốn thường nhẹ và thoáng qua.
Thuốc được bào chế dạng viên nang cứng nên bệnh nhân sử dụng thuốc bằng đường uống.
Uống thuốc với nước lọc hoặc nước đun sôi để nguội.
Có thể dùng đơn độc glucosamin sulfat hoặc phối hợp với các thuốc khác như chondroitin 1200mg/ngày
Thời gian dùng thuốc tùy theo cá nhân, ít nhất dùng liên tục trong
02 đến 03 tháng để đảm bảo hiệu quả điều trị
Liều dùng Liều dùng được tính theo hàm lượng glucosamin trong viên
Dùng cho người trên 18 tuổi : Uống 03 viên/lần x 01 lần/ngày Đánh giá sử dụng thuốc trong đơn
Thuốc sử dụng cho chẩn đoán
(trong đơn) Nhận xét Kiến nghị
Thoái hóa khớp gối trung bình
Glucosamin 500 1v x 2 lần/ ngày Điều trị: 10 ngày
Chẩn đoán – chỉ định: Phù hợp Liều dùng 1 lần: 500 mg (Hợp lý)
Liều dùng 1 ngày: 1000 mg ( Phù hợp)
BN không có chống chỉ định Tương tác thuốc khác trong
Biệt dược: Gaptinew Thành phần: Gabapentin Hàm lượng: 300
Điều trị động kinh ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên có thể áp dụng đơn trị liệu hoặc phối hợp trong trường hợp động kinh cục bộ, bao gồm cả các cơn co giật toàn thể tái phát Ngoài ra, phương pháp điều trị cũng được sử dụng cho đau thần kinh ngoại biên, chẳng hạn như đau dây thần kinh do bệnh đái tháo đường và đau dây thần kinh sau zona ở người lớn.
Chống chỉ định sử dụng thuốc cho bệnh nhân có phản ứng dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc Tác dụng phụ có thể bao gồm nhiễm trùng và sự xuất hiện của ký sinh trùng.
Thường gặp : Viêm phổi, nhiễm trùng đường hô hấp, nhiễm trùng đường tiểu, nhiễm trùng, viêm tai giữa
Rối loạn máu và hệ bạch huyết
Thường gặp : Giảm bạch cầu Chưa rõ tần suất : Giảm tiểu cầu
Rối loạn hệ thống miễn dịch ít gặp thường liên quan đến phản ứng dị ứng Tần suất của các phản ứng này chưa được xác định rõ, nhưng có thể bao gồm các triệu chứng quá mẫn như sốt, phát ban, viêm gan, bệnh hạch bạch huyết, và tăng bạch cầu ái toan.
Rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa
Thường gặp : Chán ăn, tăng thèm ăn Ít gặp : Tăng đường huyết Hiếm gặp : Hạ đường huyết Chưa rõ tần suất : Giảm natri huyết
Các biểu hiện thường gặp bao gồm thủ địch, cảm xúc dễ thay đổi, trầm cảm, lo lắng, căng thẳng và suy nghĩ bất thường Ít gặp hơn là tình trạng kích động, trong khi ảo giác vẫn chưa rõ tần suất xuất hiện.
Rối loạn hệ thần kinh
Rất thường gặp : Buồn ngủ, chóng mặt, mất điều hòa
Co giật, tăng động, rối loạn vận ngôn, mất trí nhớ, mất ngủ, nhức đầu, dị cảm, giảm cảm giác, phối hợp bất thường, rung giật nhãn cầu, và biến đổi phản xạ là những triệu chứng thường gặp Trong khi đó, giảm chức năng vận động và sa sút tinh thần là những biểu hiện ít gặp hơn.
Chưa rõ tần suất : Các rối loạn vận động khác (múa vờn, loạn vận động, loạn trương lực cơ)
Thường gặp : Rối loạn thị giác như giảm thị lực, nhìn đôi
Rối loạn tai và tai trong
Chưa rõ tần suất : Ù tai
Rối loạn tim Ít gặp : Đánh trống ngực
Thường gặp : Tăng huyết áp, giãn mạch
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất
Thường gặp : Khó thở, viêm phế quản, viêm họng, họ, viêm mũi
Thường gặp : Nôn mửa, buồn nôn, bất thường về răng, viêm nướu, tiêu chảy, đau bụng khó tiêu, táo bón, khô miệng hoặc họng đầy hơi
Chưa rõ tần suất : Viêm tụy
Rối loạn gan mật : Viêm gan, vàng da
Rối loạn da và mô dưới da
Phù mặt và ban xuất huyết thường xuất hiện dưới dạng bầm tím do chấn thương, kèm theo phát ban, ngứa và mụn trứng cá Một số tình trạng khác như hội chứng Stevens Johnson, phù mạch, ban đỏ đa dạng, rụng tóc, phát ban và tăng bạch cầu ưa acid chưa được xác định rõ tần suất xảy ra.
Rối loạn tổng quát và tình trạng tại nơi dùng thuốc
Rất thường gặp : Mệt mỏi, sốt
Triệu chứng thường gặp bao gồm phù ngoại vi, dáng đi bất thường, suy nhược và đau, trong khi phù toàn thân ít gặp hơn Một số triệu chứng cai thuốc chưa rõ tần suất có thể bao gồm lo âu, mất ngủ, buồn nôn, đau, đổ mồ hôi và đau ngực.
Thuốc dùng đường uống, có thể uống thuốc với một cốc nước đầy (khoảng 150ml) Thuốc có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
Liều dùng Ở tất cả các chỉ định, cách hiệu chỉnh liều trên người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên:
Ngày 1: Uống 1 viên/lần/ngày.
Ngày 2: Uống 1 viên x 2 lần/ngày.
Ngày 3: Uống 1 viên x 3 lần/ngày.
Khoảng liều điều trị hiệu quả là từ 3 - 12 viên/ngày Ngoài cách hiệu chỉnh liều như trên, ngày 1 người bệnh có thể uống 1 viên x
3 lần/ngày sau đó 2 - 3 ngày tăng liều thêm 1 viên/ngày cho đến khi đạt liều tối đa là 12 viên/ngày. Đánh giá sử dụng thuốc trong đơn
Thuốc sử dụng cho chẩn đoán
(trong đơn) Nhận xét Kiến nghị
Bệnh khác của hệ thần kinh ngoại vi
1 viên x 2 lần/ngày Điều trị: 10 ngày
Chẩn đoán – chỉ định: Phù hợp Liều dùng 1 lần: 300 mg (Hợp lý)
Liều dùng 1 ngày: 600 mg ( Phù hợp)
BN không có chống chỉ định Tương tác thuốc khác trong đơn: Không
Biệt dược OCID chứa thành phần Omeprazole với hàm lượng 20mg, được chỉ định để điều trị loét tá tràng, loét dạ dày, viêm thực quản trào ngược dạ dày và kiểm soát bài tiết acid trong các trường hợp bệnh lý như hội chứng Zollinger – Ellison, viêm đa hạch và u dưỡng bào toàn thân Tuy nhiên, OCID chống chỉ định cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với thuốc.
Ocid được hấp thụ hiệu quả và hiếm khi gây ra các tác dụng phụ như mệt mỏi, nhức đầu, buồn nôn, tiêu chảy, táo bón hoặc đầy hơi Chỉ có một số ít bệnh nhân có thể gặp phải dị ứng da Các triệu chứng này thường nhẹ và tạm thời, không ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng phụ gặp phải khi dùng thuốc Cách dùng Không nhai hay nghiền thực phẩm
Loét tá tràng : 1 viên Ocid 1 lần/ngày trong 2 – 4 tuần Loét dạ dày : 1 viên Ocid /ngày trong 8 tuần
Viêm thực quản trào ngược có thể được điều trị bằng 1 viên Ocid mỗi ngày trong 4 đến 8 tuần Đối với trường hợp đa tiết bệnh lý, liều dùng có thể tăng lên 60mg Ocid một lần mỗi ngày, nhưng cần tuân theo chỉ dẫn của bác sĩ Nếu liều vượt quá 80mg/ngày, thuốc phải được chia thành 2 lần uống Không cần điều chỉnh liều Ocid cho bệnh nhân suy chức năng gan, thận hoặc người cao tuổi Việc đánh giá sử dụng thuốc trong đơn là cần thiết.
Thuốc sử dụng cho chẩn đoán
(trong đơn) Nhận xét Kiến nghị
Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản
2 viên x 1 lần/ngày Điều trị: 10 ngày
Chẩn đoán – chỉđịnh: Phù hợp Liều dùng 1 lần: 20 mg (Hợp lý)
Liều dùng 1 ngày: 20 mg ( Phù hợp)
BN không có chống chỉ định Tương tác thuốc khác trong đơn: Không
Biệt dược: Agi-Calci Thành phần: Calci cacbonat + vitamin d3
Chỉ định Bổ sung calci trong các trường hợp thiếu hoặc tăng nhu cầu calci :
Trẻ em trong giai đoạn tăng trưởng, phụ nữ mang thai và cho con bú, cùng với những người có nguy cơ cao như người lớn tuổi, phụ nữ ở tuổi mãn kinh, những người điều trị bằng corticoid kéo dài và những người bị chấn thương cần được chú ý đặc biệt trong chế độ dinh dưỡng và chăm sóc sức khỏe.
Phòng và điều trị loãng xương.
Tăng calci huyết, calci niệu, sỏi calci, suy thận Rối loạn thừa vitamin D
Mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc
Dùng thuốc chứa muối calci qua đường uống có thể gây kích ứng hệ tiêu hóa, gây táo bón, đầy hơi, buồn nôn, nôn.
Sử dụng vitamin D với liều lượng hàng ngày thông thường thường không gây độc Tuy nhiên, tình trạng cường vitamin D có thể xảy ra khi sử dụng liều cao hoặc kéo dài, hoặc khi cơ thể tăng phản ứng với liều vitamin D bình thường, dẫn đến các triệu chứng lâm sàng của rối loạn chuyển hóa canxi.
Dấu hiệu và triệu chứng ban đầu của ngộ độc vitamin D thường biểu hiện qua tình trạng tăng calci huyết, với các triệu chứng như chán ăn, khô miệng, vị kim loại, buồn nôn, nôn, chuột rút ở bụng, táo bón, tiêu chảy, chóng mặt, ù tai, giảm trương lực cơ, đau cơ, đau xương, và các vấn đề liên quan đến thận như nhiễm calci thận và rối loạn chức năng thận Để điều trị, nên uống thuốc vào buổi sáng hoặc buổi trưa theo liều thông thường.
Bổ sung calci trong các trường hợp thiếu hoặc tăng nhu cầu calci : Trẻ em : Uống ẵ - 1 viờn /ngày