ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Thiết kế nghiên cứu
Thiết kế nghiên cứu: Mô tả cắt ngang, nghiên cứu định lượng kết hợp định tính trong đó:
Nghiên cứu định lượng này nhằm mô tả thực trạng tuân thủ gói phòng ngừa nhiễm khuẩn vết mổ ở sản phụ phẫu thuật mổ đẻ tại khoa Sản phụ khoa Bệnh viện Vinmec, đồng thời phân tích một số yếu tố liên quan ảnh hưởng đến mức độ tuân thủ này.
- Nghiên cứu định tính thực hiện trên nhân viên y tế nhằm phân tích một số yếu tố liên quan đến tỷ lệ tuân thủ gói phòng ngừa NKVM.
Đối tượng nghiên cứu
− Đối với nghiên cứu định lượng: Sản phụ được chỉ định thực hiện mổ đẻ tại khoa Sản phụ khoa Bệnh viện Vinmec
Sản phụ được chỉ định mổ đẻ tại khoa Sản phụ khoa Bệnh viện Vinmec
Sản phụ có tiền sử dị ứng với kháng sinh dự phòng được sử dụng
Sản phụ không đồng ý thực hiện gói phòng ngừa trong quy trình phẫu thuật
− Đối với nghiên cứu định tính: Điều dưỡng, bác sĩ làm việc tại các khoa Gây mê hồi sức và khoa Sản phụ khoa Bệnh viện Vinmec
Thời gian và địa điểm nghiên cứu
− Thời gian nghiên cứu : 20/05/2021 đến 20/04/2022, trong đó thời gian thu thập số liệu từ 01/06/2021 đến 01/10/2021
− Địa điểm nghiên cứu : Khoa Sản và khoa Gây mê hồi sức, bệnh viện ĐKQT
Cỡ mẫu
− Cỡ mẫu: Áp dụng công thức ước tính cỡ mẫu cho một tỷ lệ
(d) 2 n: là cỡ mẫu tối thiểu
Hệ số tin cậy Z(1-α/2) với độ tin cậy 95% là z=1,96, trong khi mức ý nghĩa thống kê được sử dụng là α=0,05 Tỷ lệ tuân thủ gói phòng ngừa nhiễm khuẩn vết mổ trong quy trình mổ đẻ được tham khảo từ nghiên cứu của tác giả Temming LA và cộng sự năm 2017, với giá trị p=0,32.
𝑑: độ chính xác tương đối (sử dụng 𝑑= 0,05)
Theo công thức đã nêu, cỡ mẫu tối thiểu cần thiết là 369 người, với việc thêm 10% đối tượng nghiên cứu Trong quá trình thu thập dữ liệu, chúng tôi đã ghi nhận được 388 đối tượng nghiên cứu.
Chúng tôi chọn chủ đích 6 đối tượng nghiên cứu, trong đó có 4 điều dưỡng và
2 bác sĩ thuộc khoa Sản phụ khoa và khoa Gây mê hồi sức thuộc bệnh viện Vinmec
Phương pháp chọn mẫu
2.5.1 Đối với nghiên cứu định lượng
− Phương pháp chọn mẫu: Nghiên cứu áp dụng phương pháp chọn mẫu thuận tiện, sản phụ đáp ứng các tiêu chuẩn lựa chọn đều được đưa vào nghiên cứu
2.5.2 Đối với nghiên cứu định tính
Mẫu nghiên cứu định tính được lựa chọn theo phương pháp chọn mẫu có chủ đích
− Đối tượng Bác sĩ: lựa chọn mỗi khoa 1 bác sĩ tham gia phỏng vấn sâu
Trong mỗi khoa, sẽ có sự lựa chọn 02 điều dưỡng, bao gồm 1 điều dưỡng trưởng và 1 điều dưỡng phụ trách thực hiện gói phòng ngừa nhiễm khuẩn vết mổ (NKVM) cho sản phụ.
Công cụ và phương pháp thu thập số liệu
2.6.1 Xây dựng công cụ thu thập số liệu
2.6.1.1 Đối với nghiên cứu định lượng
Bước 1: Xây dựng công cụ thu thập số liệu
Để đánh giá tuân thủ gói phòng ngừa nhiễm khuẩn vết mổ, bảng kiểm của nghiên cứu được xây dựng dựa trên khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới, Bộ Y tế và hướng dẫn của Hiệp hội Dược sĩ Hệ thống Y tế Hoa Kỳ (ASHP) Nội dung bảng kiểm được phát triển phù hợp với điều kiện thực tế tại các bệnh viện trong nước, đảm bảo rằng các hướng dẫn luôn được cập nhật và phù hợp với đối tượng nghiên cứu là bệnh nhân sinh mổ.
Bộ câu hỏi bao gồm 2 phần:
Phần 1: Thông tin chung của đối tượng nghiên cứu
Phần 2: Câu hỏi đánh giá tuân thủ gói dự phòng của người bệnh trước khi phẫu thuật bao gồm các nội dung:
Loại bỏ lông trước phẫu thuật
Sử dụng kháng sinh dự phòng đối với phẫu thuật sạch và sạch nhiễm
Theo dõi thân nhiệt trong quá trình phẫu thuật
Bước 2: Xin ý kiến chuyên gia và hiệu chỉnh bộ công cụ
Bộ câu hỏi đã được xây dựng với sự góp ý từ giảng viên hướng dẫn và chuyên gia kiểm soát nhiễm khuẩn, nhằm đảm bảo tính khoa học và giá trị cao nhất.
Bước 3: Thử nghiệm và đánh giá độ tin cậy của bộ câu hỏi
Một nghiên cứu đã được tiến hành trên 20 sản phụ chỉ định mổ đẻ, nhằm thu thập thông tin từ hồ sơ bệnh án và hệ thống quản lý bệnh viện Mục tiêu của nghiên cứu là đánh giá nội dung, cấu trúc câu và hình thức trình bày của bộ câu hỏi.
Bước 4: Hoàn thiện bộ câu hỏi và tiến hành thu thập số liệu
Sau khi hoàn thành nghiên cứu thử nghiệm, bộ câu hỏi đã được chỉnh sửa dựa trên ý kiến đóng góp của giảng viên hướng dẫn và được sử dụng để điều tra đối tượng nghiên cứu.
Sơ đồ 2.1 Quy trình xây dựng bộ công cụ nghiên cứu 2.6.1.2 Đối với nghiên cứu định tính
Bộ câu hỏi phỏng vấn sâu được thiết kế dựa trên mục tiêu nghiên cứu và có sự đóng góp ý kiến từ các chuyên gia cùng giảng viên hướng dẫn, bao gồm những nội dung quan trọng được trình bày trong Phụ lục 2.
− Thực trạng thực hiện gói phòng ngừa NKVM cho sản phụ tại khoa
Các yếu tố ảnh hưởng đến việc tuân thủ của nhân viên y tế bao gồm: sự hợp tác từ phía bệnh nhân, chất lượng trang thiết bị và cơ sở vật chất, các quy định và quy trình thực hiện tại khoa, cùng với sự ủng hộ từ lãnh đạo trong việc thực hiện các biện pháp y tế.
− Thuận lợi, khó khăn trong quá trình tuân thủ gói và các biện pháp khắc phục
Để hoàn thiện bộ câu hỏi, trước tiên cần xây dựng bảng kiểm thu thập số liệu Sau đó, tiến hành thử nghiệm và đánh giá độ tin cậy của bộ công cụ Tiếp theo, xin ý kiến từ các chuyên gia để hiệu chỉnh bộ công cụ cho phù hợp Cuối cùng, hoàn thiện bộ câu hỏi để đảm bảo chất lượng và tính chính xác.
2.6.2 Các tiêu chuẩn đánh giá mức độ tuân thủ
2.6.2.1 Tuân thủ quy định sử dụng kháng sinh dự phòng: tương tự như trong hướng dẫn của Hiệp hội Dược sĩ Hệ thống Y tế Hoa Kỳ, và của tác giả Mariam Hantash Abdel Jalil và cộng sự, sản phụ tuân thủ sử dụng KSDP khi tuân thủ với tất cả các tiêu chí được trình bày dưới bảng sau [24], [26]
Tuân thủ Không tuân thủ
Người bệnh được kê đơn KSDP Được kê đơn Không được kê đơn
Lựa chọn kháng sinh dự phòng
Kháng sinh cephalosporin thế hệ 1: Cefazolin
Các loại kháng sinh khác
Thời gian sử dụng kháng sinh
Liều được sử dụng trong vòng 60 phút trước khi rạch da (mức sai lệch ±5 phút)
− Quá sớm: Liều được dùng
>65 phút trước khi rạch da
− Quá muộn: Liều được dùng sau 5 phút rạch da nhưng trước khi vết thương liền miệng
Liều lượng Cefazolin 2g được dùng cho phụ nữ sinh mổ và cân nặng