TỔNG QUAN
Khái niệm, phân loại và hậu quả
Theo WHO, sự cố y khoa không mong muốn là tổn thương khiến bệnh nhân mất khả năng tạm thời hoặc vĩnh viễn, kéo dài thời gian nằm viện hoặc dẫn đến tử vong Nguyên nhân chủ yếu xuất phát từ công tác quản lý khám chữa bệnh, không phải do biến chứng bệnh lý Sự cố y khoa có thể được phân loại thành những sự cố có thể phòng ngừa và không thể phòng ngừa, đã xảy ra hoặc suýt xảy ra Bộ Sức khỏe và Dịch vụ Con người của M định nghĩa sự cố y khoa là những sự cố không mong muốn gây hại cho bệnh nhân do hậu quả của chăm sóc y tế Để đo lường sự cố y khoa, các nhà nghiên cứu y học của M dựa vào ba tiêu chí: các sự cố nghiêm trọng, tình trạng sức khỏe bệnh nhân mắc phải trong bệnh viện, và những sự cố dẫn đến thiệt hại nghiêm trọng cho bệnh nhân, bao gồm kéo dài thời gian điều trị, để lại tổn thương vĩnh viễn, cần can thiệp cấp cứu hoặc tử vong.
Trong dự thảo thông tư của Bộ Y tế, sự cố y khoa được định nghĩa là những nguy cơ, rủi ro, hoặc sai sót có thể gây ra tổn thương không mong muốn cho sức khỏe trong quá trình chăm sóc y tế tại các cơ sở khám chữa bệnh Những sự cố này có thể là những tình huống có thể phòng ngừa hoặc không, đã xảy ra hoặc suýt xảy ra, và chúng khác biệt với diễn biến tự nhiên của bệnh lý.
Báo cáo sự cố y khoa là quá trình thu thập thông tin về những sự kiện có nguy cơ gây hại cho bệnh nhân Hệ thống này đóng vai trò quan trọng trong việc rút kinh nghiệm từ các sai sót đã xảy ra, nhằm nâng cao an toàn cho bệnh nhân và ngăn chặn tình trạng lặp lại Việc ghi nhận các sự cố giúp giảm thiểu nguy cơ xảy ra những sự kiện tương tự trong tương lai.
1.1.2 Phân loại sự cố y khoa
Tùy theo mục đích mà có các cách phân loại sự cố y khoa khác nhau
- Phân loại sự cố y khoa theo đặc điểm chuyên môn [4]
Hiệp hội an toàn người bệnh Thế giới phân loại sự cố ý khoa theo tính chất chuyên môn thành 6 nhóm:
+ Sự cố y khoa do nhầm t n người bệnh
+ Sự cố y khoa do thông tin bàn giao của cán bộ y tế không đầy đủ
Sự cố y khoa liên quan đến sai sót trong việc sử dụng thuốc có thể xảy ra ở mọi giai đoạn, bao gồm kê đơn, cấp phát, pha chế, sử dụng và theo dõi sau khi dùng thuốc.
+ Sự cố y khoa do nhầm lẫn liên quan tới phẫu thuật (nhầm vị trí, nhầm phương pháp, nhầm người bệnh)
+ Sự cố y khoa do nhi m khuẩn bệnh viện
+ Sự cố y khoa do người bệnh bị té ngã trong khi đang điều trị tại các cơ sở y tế
- Phân loại sự cố y khoa theo mức độ ảnh hưởng
Theo kinh nghiệm quốc tế, sự cố y khoa được phân loại theo nhiều cách khác nhau, tùy thuộc vào mục đích sử dụng Phân loại này có thể dựa trên mức độ nguy hại đối với bệnh nhân và tổ chức, cũng như tính chất nghiêm trọng của sự cố, nhằm đo lường và đánh giá mức độ ảnh hưởng đến người bệnh.
+ Đã xảy ra, không gây hại
+ Đã xảy ra có gây hại
+ Đã xảy ra, tổn thương nặng hay tử vong Ảnh hưởng đến tổ chức
+ Tăng nguồn lực phục vụ cho người bệnh
+ Quan tâm của truyền thông
+ Khiếu nại của người bệnh
(NCC MERP Index, Medication Errors Council Revises and Expended Index for categorizing Errors, June 12,2001 [21][26])
1.1.3 Phân loại báo cáo sự cố y khoa
Bảng Phân loại báo cáo sự cố y khoa nghiêm trọng phải báo cáo
Sự cố không bắt buộc báo cáo
Sự cố suýt xảy ra (near miss)
A Hoàn cảnh hoặc tình huống có khả năng và nguy cơ xảy ra sai sót
Sai sót xảy ra không gây tổn hại cho người bệnh
B Sự cố đã xảy ra nhưng chưa thực hiện tr n người bệnh
C Sự cố đã xảy ra với người bệnh nhưng không gây tổn hại
D Sự cố đã xảy ra với người bệnh, y u cầu theo dõi phát hiện nguy hại hoặc phải can thiệp giảm tổn hại
Sự cố bắt buộc báo cáo Sự cố xảy ra gây tổn hại cho người bệnh
E Sự cố đã xảy ra gây tổn hại tạm thời đến người bệnh, cần phải thực hiện các can thiệp y tế
F Sự cố đã xảy ra gây tổn hài tạm thời đến người bệnh, y u cầu phải nhập viện hoặc kéo dài thời gian nằm viện
G Sự cố đã xảy ra gây tổn hại vĩnh vi n đến người bệnh
H Sự cố đã xảy ra với người bệnh, y u cầu can thiệp y tế cần thiết để duy trì cuộc sống của người bệnh
I Sự cố xảy ra gây tử vong
Danh mục các sự cố bắt buộc phải báo cáo:
(NQF, Serious Reportable Event in Health Care 2006 [27])
- Sự cố do phẫu thuật, thủ thuật
+ Phẫu thuật nhầm vị trí tr n người bệnh
+ Phẫu thuật nhầm người bệnh
+ Phẫu thuật sai phương pháp tr n người bệnh
+ Tử vong trong hoặc ngay sau khi phẫu thuật thường quy
- Sự cố do môi trường
+ Bị shock do điện giật
+ Bị bỏng trong khi điều trị tại bệnh viện
+ Cháy nổ ôxy, bình ga, hóa chất độc hại
- Sự cố liên quan tới chăm sóc
+ Dùng nhầm thuốc (Sự cố li n quan đến 5 đúng) Nhầm nhóm máu hoặc sản phẩm của máu
+ Bệnh nhân bị ngã trong thời gian nằm viện
+ Loét do tỳ đè giai đoạn 3-4 và xuất hiện trong khi nằm viện
+ Không chỉ định xét nghiệm, chẩn đoán hình ảnh dẫn đến xử lý không kịp thời + Hạ đường huyết
+ Tai biến do tiêm/chọc dò tuỷ sống
- Sự cố liên quan tới quản lý người bệnh
+ Người bệnh gặp sự cố y khoa ở ngoài cơ sở y tế
+ Người bệnh chết do tự tử, tự sát hoặc tự gây hại
- Sự cố li n quan đến thuốc và thiết bị
+ Sự dụng thuốc bị nhi m khuẩn, thiết bị và chất sinh học
+ Sử dụng các thiết bị hỏng/thiếu chính xác trong điều trị và chăm sóc
+ Đặt thiết bị gây tắc mạch do không khí
- Sự cố li n quan đến tội phạm
+ Do thầy thuốc, NVYT chủ định gây sai phạm
+ Lạm dụng tình dục đối với người bệnh trong cơ sở y tế
1.1.4.1 Hậu quả từ sự cố y khoa
Sự cố y khoa là điều khó tránh khỏi đối với hệ thống y tế ở bất kỳ quốc gia nào
Sự cố y khoa không mong muốn có thể dẫn đến nhiều hậu quả nghiêm trọng cho bệnh nhân, từ việc kéo dài thời gian nằm viện và tăng chi phí điều trị cho đến ảnh hưởng đến chức năng của các cơ quan Trong những trường hợp nặng, sự cố này có thể gây mất chức năng vĩnh viễn hoặc thậm chí dẫn đến tử vong Hơn nữa, những sự cố này còn làm giảm niềm tin của người dân vào nhân viên y tế và các cơ sở cung cấp dịch vụ y tế.
Khi sự cố không mong muốn xảy ra trong ngành y tế, cả người bệnh và thầy thuốc đều trở thành nạn nhân, với người bệnh phải chịu đựng hậu quả nghiêm trọng như ảnh hưởng đến sức khỏe, khuyết tật tạm thời hoặc vĩnh viễn, thậm chí là tử vong Do đó, an toàn người bệnh là ưu tiên hàng đầu của ngành y tế ở mọi quốc gia, đóng vai trò trung tâm trong các hoạt động cải tiến chất lượng, quản lý chất lượng và quản lý rủi ro tại bệnh viện, với mục tiêu chính là “trước tiên là không gây nguy hại cho người bệnh.”
Một nghiên cứu của Viện Y học M năm 1999 ước tính hàng năm có tới 98.000 người tử vong liên quan tới sự cố y khoa [28] Tại M các sự cố y khoa không mong
HUPH muốn đã làm tăng chi phí bình quân cho việc giải quyết sự cố cho một người bệnh là
Chi phí điều trị trung bình là 2262 USD, với thời gian điều trị kéo dài 1,9 ngày mỗi bệnh nhân Một nghiên cứu khác từ Viện Y học M ghi nhận chi phí tăng lên 2595 USD và thời gian nằm viện kéo dài hơn 2,2 ngày cho mỗi bệnh nhân.
Hàng năm, Úc ghi nhận khoảng 470.000 ca nhập viện do sự cố y khoa, trong đó có 18.000 trường hợp tử vong, 17.000 người bị tàn tật vĩnh viễn và 280.000 bệnh nhân mất khả năng tạm thời Thông tin này được trích dẫn từ báo cáo y tế của Bang Minnesota.
2012 cho biết bình quân mỗi tháng có 26,1% sự cố; trong đó 28% các sự cố y khoa gây hậu quả cho người bệnh và 4% sự cố y khoa dẫn đến chết người [11]
Hàng năm, Úc ghi nhận khoảng 470.000 bệnh nhân nhập viện do sự cố y khoa, dẫn đến việc gia tăng 8% số ngày điều trị, tương đương với 3,3 triệu ngày Hệ quả nghiêm trọng của tình trạng này là 18.000 ca tử vong, 17.000 trường hợp tàn tật và 280.000 bệnh nhân bị mất khả năng tạm thời.
Bộ Y tế Anh ước tính hàng năm có khoảng 850.000 sự cố xảy ra tại các bệnh viện, dẫn đến chi phí trực tiếp lên tới 2 tỷ bảng.
Với 400 triệu bảng được dành để giải quyết các khiếu nại lâm sàng trong năm 1998/1999, ước tính tổng chi phí để xử lý những vụ kiện chưa được giải quyết lên tới 2,4 tỷ bảng Anh Bên cạnh đó, nhiễm khuẩn bệnh viện cũng làm gia tăng chi phí, ước tính lên tới 1 tỷ bảng Anh mỗi năm Tổng số vụ kiện trong lĩnh vực chăm sóc y tế gia đình đạt 38.000, trong khi đó, lĩnh vực bệnh viện ghi nhận 28.000 đơn kiện.
1.1.4.2 Hậu quả từ việc không báo cáo sự cố y khoa
Việc không báo cáo sự cố y khoa có thể dẫn đến nhiều hậu quả nghiêm trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến bệnh nhân và cơ sở y tế Nếu các sự cố y khoa không được ghi nhận, những hệ lụy từ chúng sẽ trở nên khó lường và có thể gây ra những rủi ro lớn hơn cho sức khỏe của bệnh nhân cũng như uy tín của cơ sở y tế.
- Ảnh hưởng đến việc kiểm soát tiến trình điều trị, ti n lượng có thể xấu đi, gây tổn hại đến sức khỏe của người bệnh
Sự cố không được báo cáo có thể dẫn đến tình trạng sức khỏe của bệnh nhân xấu đi, ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống của họ Hơn nữa, điều này còn gây thiệt hại kinh tế cho bệnh nhân do chi phí điều trị tăng cao và mất thu nhập trong quá trình hồi phục.
Báo cáo sự cố không được thực hiện có thể khiến cơ sở y tế không nắm bắt được tình trạng người bệnh, dẫn đến việc không thể xử lý kịp thời và không biết được nguyên nhân gây ra sự cố Điều này có thể dẫn đến những sai sót không kiểm soát được trong tương lai.
Các yếu tố ảnh hưởng đến báo cáo sự cố y khoa
1.3.1 Báo cáo sự cố y khoa
Báo cáo sự cố là quá trình thu thập thông tin về các sự kiện có khả năng gây hại hoặc đã gây hại cho bệnh nhân Hệ thống này đóng vai trò quan trọng trong việc rút kinh nghiệm từ các sai sót và thất bại đã được ghi nhận, nhằm nâng cao an toàn cho bệnh nhân, ngăn chặn tình trạng tái diễn và giảm thiểu nguy cơ xảy ra các sự cố tương tự trong tương lai.
Các yếu tố ảnh hưởng đến báo cáo sự cố y khoa [7],[8],[12],[30]
- Các yếu tố cá nhân
+ Lo sợ bị trừng phạt
+ Kiến thức, thái độ của nhân viên y tế về báo cáo sự cố y khoa
- Các yếu tố hệ thống
+ Đào tạo tập huấn báo cáo SCYK
+ Mối quan hệ đồng nghiệp
+ Công bằng trong phân công công việc
+ Cơ sở vật chất tại cơ sở y tế
+ Môi trường làm việc (quá tải, sức ép công việc)
+ Chính sách khen thưởng xử phạt của cơ sở y tế
+ Các rào cản với nhân viên y tế từ môi trường bên ngoài
+ Quy định, quy trình báo cáo sự cố y khoa
Quản lý báo cáo sự cố y khoa
Báo cáo sự cố là công cụ quan trọng để ghi nhận các nguy cơ tiềm tàng hoặc đã xảy ra đối với người bệnh, và nhân viên cần tuân thủ quy trình báo cáo tại đơn vị của mình Để đảm bảo việc báo cáo đầy đủ các sự cố và sai sót, nhà quản lý cần tạo ra môi trường khuyến khích, nơi mà nhân viên cảm thấy an toàn khi chia sẻ thông tin mà không sợ bị trách phạt Nếu nhân viên lo ngại về hình thức xử lý kỷ luật, họ sẽ ít khi báo cáo, dẫn đến việc mất đi nguồn thông tin giá trị về an toàn cho người bệnh Để nâng cao số lượng và chất lượng báo cáo, tổ chức cần bảo vệ người báo cáo khỏi các hình thức xử lý kỷ luật, cho phép báo cáo bí mật, tách biệt cơ quan thu thập thông tin khỏi cơ quan xử lý kỷ luật, đồng thời cung cấp phản hồi nhanh chóng và hữu ích về các báo cáo, và đơn giản hóa quy trình báo cáo.
Minh bạch thông tin về sự cố y khoa là biểu hiện của sự tôn trọng và trách nhiệm của hệ thống y tế đối với người bệnh Kinh nghiệm từ các quốc gia tiên phong cho thấy việc công khai thông tin này không chỉ giảm áp lực từ cộng đồng đối với ngành y tế mà còn nâng cao niềm tin của người dân vào hệ thống chăm sóc sức khỏe.
HUPH y tế nhận được sự thông cảm, chia sẻ của người bệnh và cộng đồng về tính chất phức tạp và đa dạng của sự cố y khoa [4],[5].
Quy trình báo cáo sự cố trong bệnh viện
1.5.1 Quy trình Báo cáo sự cố y khoa
Tháng 10 năm 2017, phòng Quản lý chất lượng Bệnh viện Phụ sản Hà Nội đã xây dựng và ban hành quy trình nhận biết, báo cáo sự cố y khoa Quy trình được thiết lập nhằm mục đích nhận biết và xử lý các sự cố, sai sót trong quá trình chẩn đoán, điều trị, chăm sóc, sử dụng trang thiết bị y tế khi cung cấp dịch vụ y tế ở mọi mức độ nhằm dự phòng, giải quyết tốt các sự cố, hạn chế thấp nhất thiệt hại cho bệnh nhân [2] Quy trình áp dụng đối với tất cả các khoa lâm sàng và cận lâm sàng trong toàn bệnh viện
Khi xảy ra sự cố, nhân viên y tế (NVYT) cần nhanh chóng báo cáo cho Trưởng hoặc Phó khoa phòng, hoặc người có thẩm quyền cao nhất có mặt để có hướng xử trí phù hợp Nếu sự cố chưa ảnh hưởng đến người bệnh, Trưởng hoặc Phó khoa phòng sẽ phối hợp với người thực hiện chuyên môn để điều chỉnh sai sót hoặc tổ chức họp chuyên môn nội bộ Sau đó, sự cố sẽ được báo cáo qua điện thoại hoặc theo mẫu “phiếu báo cáo sự cố” gửi về phòng Quản lý chất lượng (QLCL) Phòng QLCL sẽ tiếp nhận, xác minh, phân tích nguyên nhân gốc, giám sát quá trình xử trí và lưu trữ báo cáo vào sổ theo dõi Cuối cùng, Trưởng hoặc Phó khoa phòng sẽ tổ chức họp nội bộ để rút kinh nghiệm và gửi biên bản họp về phòng QLCL.
Khi xảy ra sự cố liên quan đến người bệnh, nhân viên y tế (NVYT) cần nhanh chóng xử lý và cấp cứu tại chỗ, sau đó báo cáo về phòng Quản lý Chất lượng (QLCL) Trưởng khoa hoặc người có thẩm quyền cao nhất tại đơn vị sẽ được thông báo để có phương án xử trí phù hợp Trưởng khoa tiếp tục đảm nhận việc xử lý các vấn đề cấp cứu liên quan đến tính mạng người bệnh và báo cáo cho Phó Giám đốc chuyên môn hoặc trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp Phòng Kế hoạch tổng hợp cùng với phòng QLCL sẽ tiến hành điều tra, xác minh và phân tích nguyên nhân gốc của sự cố để đề xuất phương án xử lý, chỉ đạo và triển khai đến đơn vị xảy ra sự cố Đối với những sự cố nghiêm trọng, tổ chức họp rút kinh nghiệm chuyên môn toàn bệnh viện là cần thiết.
QUY TRÌNH NHẬN BIẾT, XỬ LÝ, B O C O SAI SÓT Y KHOA N HIÊM TRỌN
Phát hiện sự cố Phân loại sự cố
Tiếp cận bệnh nhân Không tiếp cận bệnh nhân
Xử lý cấp cứu tại chỗ
Xử trí cấp cứu Báo cáo B Đ; KHTH;
QLCL xin ý kiến chỉ đạo
Xử trí, điều chỉnh Báo cáo B Đ; KHTH;
QLCL Báo cáo trưởng khoa
Xác minh sự cố Đưa ra hướng chỉ đạo mơi (nếu có) Phân tích nguy n nhân gốc
Tổ chức họp rút kinh nghiệm hi nhận vào sổ “ Phân loại và đánh giá sự cố chuy n môn”
Lưu bi n bản cuộc họp
Xác minh, ghi nhận Phân tích nguyên nhân gốc
Tổ chức họp rút kinh nghiệm
Xét duyệt và triển khai phương án Chủ trì cuộc họp rút kinh nghiệm
Hình 1.1 Sơ đồ quy trình nhận biết, xử lý, báo cáo sự cố y khoa nghiêm trọng[2] 1.5.2 Biểu mẫu báo cáo sự cố y khoa
Phòng quản lý chất lượng tại Bệnh viện Phụ Sản Hà Nội đã phát triển mẫu báo cáo để ghi nhận các sai sót và sự cố cho cán bộ nhân viên y tế Mục tiêu là hướng dẫn nhân viên cách xử lý khi xảy ra sự cố, đồng thời Ban giám đốc khuyến khích tất cả nhân viên tích cực báo cáo các sai sót và sự cố theo mẫu đã được cung cấp.
Nhân viên y tế có trách nhiệm báo cáo các sự cố y khoa theo mẫu có sẵn do bệnh viện và phòng Quản lý chất lượng quy định
Nhân viên có trách nhiệm báo cáo sự cố ngay khi phát hiện, thông qua việc thông báo trực tiếp cho lãnh đạo quản lý như Trưởng khoa hoặc Điều dưỡng trưởng Việc báo cáo cần được thực hiện bằng miệng và qua phiếu báo cáo sự cố, đồng thời thực hiện các hành động xử trí tức thời Đơn vị quản lý sẽ tiến hành phân loại, tìm nguyên nhân, đề ra giải pháp khắc phục và báo cáo kịp thời cho giám đốc bệnh viện để có biện pháp xử lý tiếp theo.
Phòng Quản lý chất lượng bệnh viện có vai trò quan trọng trong việc quản lý sự cố tại bệnh viện, đánh giá rủi ro dựa trên mức độ nghiêm trọng và tần suất xảy ra Họ cũng thu thập thông tin, xác định nguyên nhân và các yếu tố liên quan để cải thiện chất lượng dịch vụ y tế.
HUPH tổng hợp và báo cáo các sự cố cho ban giám đốc cùng Hội đồng Quản lý Chất lượng bệnh viện nhằm thảo luận và đề xuất biện pháp khắc phục hiệu quả.
Phòng Quản lý chất lượng sẽ thông báo kết quả điều tra và các biện pháp khắc phục đến các khoa, phòng nhằm cải thiện chất lượng và giảm thiểu sự tái diễn của sự cố.
1.5.3 Hình thức báo cáo và ghi nhận sự cố[2]
Người phát hiện sự cố có thể báo cáo cho hệ thống quản lý sự cố của bệnh viện qua nhiều hình thức như báo cáo giấy, báo cáo điện tử, báo cáo miệng hoặc báo cáo qua điện thoại Các thông tin ghi nhận ban đầu tối thiểu cần thiết bao gồm những chi tiết quan trọng liên quan đến sự cố.
Để mô tả và đánh giá sơ bộ sự cố đối với hệ thống, cần thực hiện báo cáo bằng giấy hoặc điện tử theo mẫu quy định Đối với những sự cố nghiêm trọng gây tử vong từ 2 người trở lên, có thể chấp nhận hình thức báo cáo qua điện thoại hoặc bằng lời trong vòng 1 giờ.
Tất cả các sự cố được ghi nhận và báo cáo cần được lưu trữ trong hệ thống theo mẫu quy định tại phụ lục số 5 Đối với sự cố tiếp nhận qua điện thoại hoặc báo cáo miệng, bộ phận tiếp nhận phải chuyển đổi thông tin thành báo cáo văn bản.
Giới thiệu địa bàn nghi n cứu
Bệnh viện Phụ Sản Hà Nội là bệnh viện chuyên khoa hạng I của thành phố, chuyên về Sản Phụ Khoa và Kế hoạch hóa gia đình Bệnh viện có 598 giường thực kê và đội ngũ nhân viên gồm 1 Phó giáo sư, 7 Tiến sĩ, 51 Thạc sĩ y khoa, 34 Bác sĩ chuyên khoa II, 38 Bác sĩ chuyên khoa I, cùng 737 Hộ sinh, Điều dưỡng và Kỹ thuật viên Đảng bộ bệnh viện có 126 đảng viên, được chia thành 7 chi bộ, trong khi tổ chức Công đoàn có hơn 1.373 thành viên và Đoàn thanh niên cũng có sự tham gia tích cực.
Bệnh viện đã mở rộng quy mô phục vụ với 700 nhân viên và nhiều đơn vị quan trọng như Phòng khám, Phòng đẻ, Phòng mổ, cùng các khu vực dịch vụ khác Các phương tiện chẩn đoán và điều trị hiện đại, bao gồm máy siêu âm thế hệ mới, nội soi và các phương pháp hỗ trợ sinh sản, được áp dụng để đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh của bệnh nhân.
Bệnh viện không chỉ tập trung vào điều trị mà còn thực hiện nhiều nhiệm vụ quan trọng khác như nghiên cứu khoa học, chỉ đạo tuyến và đào tạo, đạt được nhiều kết quả tích cực Mỗi năm, khoảng 10 nghiên cứu được thực hiện từ ngân sách bệnh viện, đồng thời các chương trình nghiên cứu và can thiệp cộng đồng cũng được triển khai kết hợp với các tổ chức quốc tế như WHO, Global Fund và UNFPA Bệnh viện thường xuyên tổ chức các khóa đào tạo về chăm sóc mẹ an toàn và phá thai an toàn cho nhân viên y tế và các cơ sở khác Ngoài ra, bệnh viện cũng thực hiện giám sát các tuyến, nắm bắt nhu cầu và hỗ trợ khi cần thiết.
Khung lý thuyết
- Khả năng đáp ứng công việc
- Nhân khẩu học ( Độ tuổi, giới tính, thâm ni n công tác, trình độ chuy n môn…)
THỰC TRẠNG BÁO CÁO SỰ CỐ
Y KHOA CỦA NVYT CÁC KHOA LÂM SÀNG
- Quy định, quy trình BCSCYK tại bệnh viện
- Chế độ đãi ngộ cho NVYT
- Mối quan hệ đồng nghiệp
- Công bằng trong phân công công việc
- Môi trường làm việc ( quá tải, sức ép công việc…)
Có báo cáo SCYK đầy đủ
Báo cáo đầy đủ các sự cố bắt buộc phải báo cáo
(Tuân thủ đúng quy trình,
Báo cáo đúng biểu mẫu, loại sự cố)
Báo cáo SCYK không đầy đủ
Không báo cáo sự cố ít nhất 1 lần sự cố bắt buộc phải báo cáo
(Lý do không báo cáo, Loại sự cố)
Yếu tố cá nhân Yếu tố hệ thống
PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Địa điểm và thời gian nghiên cứu
- Địa điểm: Bệnh viện phụ sản Hà Nội
Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu cắt ngang phân tích, thiết kế kết hợp định lượng và định tính
Cấu phần định lượng nhằm đạt được mục tiêu 1 là mô tả thực trạng báo cáo sự cố y khoa của nhân viên y tế, đồng thời mục tiêu 2 là phân tích các yếu tố ảnh hưởng đến quy trình này.
Cấu phần định tính cung cấp bằng chứng minh họa cho nội dung mục tiêu 1 và phân tích các yếu tố ảnh hưởng đến việc thực hiện báo cáo sự cố y khoa Các yếu tố này bao gồm nhóm yếu tố cá nhân và yếu tố hệ thống.
2.4.1 Cấu phần định lượng Áp dụng công thức tính cỡ mẫu ước lượng một tỷ lệ
+ n: cỡ mẫu tối thiểu cần thiết
+ Z 1-/2 là hệ số tin cậy, Z = 1,96 với mức ý nghĩa = 0,05
+ ∆ là sai số tuyệt đối, lấy ∆ = 0,045
+ P là tỷ lệ ước lượng chọn p=0,27
Theo nghiên cứu "Kiến thức, thái độ, hành vi báo cáo sự cố y khoa của nhân viên y tế tại các khoa lâm sàng", tỷ lệ báo cáo sự cố y khoa của nhân viên y tế chỉ đạt 27% Điều này cho thấy cần cải thiện nhận thức và thái độ của nhân viên y tế về việc báo cáo các sự cố y khoa để nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe.
BV Quận Thủ Đức năm 2017 và một số yếu tố ảnh hưởng” của tác giả Trần Thị Bích
Để đảm bảo độ tin cậy của khảo sát, cần thu thập mẫu tối thiểu 400 đối tượng, bao gồm 373 nhân viên y tế và thêm khoảng 5% để bù đắp cho những người từ chối hoặc không cung cấp đủ thông tin Kết quả cuối cùng cho thấy đã thu thập được 400 phiếu với đầy đủ thông tin cần thiết.
Cấu phần định tính được thực hiện trên 24 đối tượng, bao gồm
Trong nghiên cứu này, chúng tôi đã thực hiện phỏng vấn sâu với 10 người, bao gồm 1 lãnh đạo bệnh viện, 1 lãnh đạo phòng quản lý chất lượng, 1 lãnh đạo phòng kế hoạch tổng hợp, 1 lãnh đạo phòng điều dưỡng và 6 lãnh đạo trong số 19 khoa lâm sàng.
+ 01 cuộc thảo luận nhóm cho 7 nhân viên y tế (7 nhân viên y tế bao gồm 7 người đã từng báo cáo sự cố y khoa)
+ 01 cuộc thảo luận nhóm cho 7 nhân viên y tế (7 nhân viên y tế bao gồm 7 người chưa từng báo cáo sự cố trong năm 2017)
Lập danh sách mẫu của 800 NVYT tại 19 khoa lâm sàng bao gồm cả bác sĩ và điều dưỡng
Nghiên cứu sử dụng phương pháp chọn mẫu phân tầng, có 2 tầng: bác sĩ và điều dưỡng, hộ sinh
Bước 1: Xây dựng hai khung mẫu là rất quan trọng Theo thống kê từ Bệnh viện Phụ sản Hà Nội, có khoảng 800 nhân viên y tế tại 19 khoa lâm sàng, trong đó có 130 bác sĩ (chiếm 16,3%) và 700 điều dưỡng, hộ sinh (chiếm 83,7%) Khung mẫu này sẽ bao gồm danh sách các bác sĩ và điều dưỡng, hộ sinh, được sắp xếp theo thứ tự để dễ dàng tra cứu và quản lý.
Bước 2: Phân bổ cỡ mẫu theo tầng
+ Số lượng bác sĩ được đưa vào nghi n cứu là 16,3%*400= 65 người
+ Số lượng điều dưỡng, hộ sinh được đưa vào nghi n cứu là 400-65= 335 người Bước 3: Chọn đối tượng nghiên cứu
Chọn ngẫu nhiên hệ thống lấy 65 bác sĩ và 335 điều dưỡng, hộ sinh
+ Chọn chủ đích 10 người, thực hiện 10 cuộc phỏng vấn sâu
- 1 Trưởng phòng kế hoạch tổng hợp
- 1 Hộ sinh trưởng khoa đẻ tự nguyện D3
- 1 Trưởng phòng quản lý chất lượng
- 1 Điều dưỡng trưởng khoa khám bệnh
- 1 Phó khoa mổ tự nguyện
+ Chọn chủ đích 7 đối tượng NVYT đã từng báo cáo sự cố y khoa trong năm
2017, thực hiện thảo luận nhóm cho 7 đối tượng gồm: 3 bác sĩ, 2 điều dưỡng, 2 hộ sinh
+ Chọn chủ đích 7 đối tượng NVYT chưa từng báo cáo sự cố y khoa trong năm
2017, thực hiện thảo luận nhóm cho 7 đối tượng gồm: 3 bác sĩ, 2 điều dưỡng, 2 hộ sinh
2.6 Phương pháp thu thập số liệu
2.6.1 Cơ sở xây dựng bộ công cụ
Bệnh viện Phụ Sản Hà Nội đã thiết lập quy định và quy trình báo cáo sự cố y khoa cho nhân viên y tế, được ban hành và áp dụng bởi Hội đồng Khoa học kỹ thuật của bệnh viện.
Quyết định số 1257/QĐ-BVPSHN ngày 3 tháng 11 năm 2016 của Giám đốc Bệnh viện Phụ Sản Hà Nội) căn cứ Thông tư 19/2013/TT-BYT ngày 12/07/2013 của Bộ trưởng
Bộ Y tế đã ban hành hướng dẫn quản lý chất lượng dịch vụ khám chữa bệnh tại bệnh viện, kèm theo tài liệu đào tạo liên tục về an toàn người bệnh Cục Quản lý Khám chữa bệnh thuộc Bộ Y tế đóng vai trò quan trọng trong việc triển khai các quy định này nhằm nâng cao chất lượng dịch vụ y tế và bảo đảm an toàn cho người bệnh.
Bộ công cụ thu thập thông tin nghiên cứu được phát triển dựa trên quy định và quy trình báo cáo sự cố y khoa của nhân viên y tế, kết hợp với bộ công cụ của tác giả Vincent và cộng sự từ năm 2001, đã được điều chỉnh cho phù hợp.
2.6.2 Xây dựng các bộ công cụ
Bộ câu hỏi phát vấn tự điền nhằm mô tả thực trạng thực hiện báo cáo sự cố y khoa, đồng thời đánh giá kiến thức và thái độ của các đối tượng nghiên cứu về vấn đề này Việc thu thập thông tin từ bộ câu hỏi sẽ giúp hiểu rõ hơn về nhận thức và hành vi của nhân viên y tế trong việc báo cáo sự cố, từ đó nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe và giảm thiểu rủi ro trong quá trình điều trị.
+ Hướng dẫn phỏng vấn sâu và hướng dẫn thảo luận nhóm
2.6.3 Thu thập thông tin định lượng
Bộ công cụ đã được phát triển trong quá trình xây dựng đề cương và được thử nghiệm trước khi tiến hành nghiên cứu Quá trình này bao gồm việc chọn ngẫu nhiên 2 bác sĩ, 5 điều dưỡng và 3 hộ sinh từ các khoa lâm sàng để thực hiện phỏng vấn, từ đó tổng hợp ý kiến và hoàn thiện thành bộ câu hỏi hoàn chỉnh.
Nhóm nghiên cứu tại Bệnh viện Phụ sản Hà Nội, bao gồm học viên và 6 chuyên viên phòng quản lý chất lượng, đã được tập huấn sử dụng bộ công cụ thu thập dữ liệu Sau đó, nhóm đã làm việc với trưởng khoa các khoa lâm sàng để thông báo cho nhân viên y tế về thời gian và địa điểm tiến hành điền phiếu Quá trình này được thực hiện dưới sự giám sát của học viên và đội ngũ điều tra viên, nhằm đảm bảo rằng nhân viên y tế không trả lời thay, không thảo luận câu trả lời và tuân thủ thời gian quy định là 20 phút.
Mỗi ĐTV được phân công thực hiện việc phát vấn NVYT tại các khoa lâm sàng Học viên tham gia trực tiếp vào quá trình phỏng vấn và giám sát ĐTV trong thời gian nghiên cứu.
HUPH tổ chức các buổi phỏng vấn từ 13g30 đến 17g vào các buổi chiều (trừ những ngày nghỉ) để tiến hành phỏng vấn nhân viên y tế (NVYT) trong danh sách đủ tiêu chuẩn nghiên cứu tại 19 khoa lâm sàng NVYT được mời tập trung tại phòng hành chính của khoa, tự điền bộ câu hỏi có sẵn và nộp lại cho điều tra viên (ĐTV) sau khi hoàn thành, với thời gian tối đa là 20 phút Sau khi thu thập phiếu điều tra, ĐTV sẽ kiểm tra và yêu cầu NVYT bổ sung thông tin nếu phiếu còn thiếu.
Thực hiện lần lượt từng khoa lâm sàng cho đến khi hoàn tất 19 khoa Những nhân viên y tế vắng mặt sẽ được bổ sung Thời gian phát vấn kéo dài trong 19 ngày, với mỗi khoa được thực hiện trong một ngày.
2.6.4 Thu thập thông tin định tính
Phương pháp chọn mẫu
Lập danh sách mẫu của 800 NVYT tại 19 khoa lâm sàng bao gồm cả bác sĩ và điều dưỡng
Nghiên cứu sử dụng phương pháp chọn mẫu phân tầng, có 2 tầng: bác sĩ và điều dưỡng, hộ sinh
Bước 1: Xây dựng hai khung mẫu cho danh sách nhân viên y tế Theo thống kê từ Bệnh viện Phụ sản Hà Nội, có khoảng 800 nhân viên y tế tại 19 khoa lâm sàng, trong đó có 130 bác sĩ (chiếm 16,3%) và 700 điều dưỡng, hộ sinh (chiếm 83,7%) Các khung mẫu này sẽ được sắp xếp theo thứ tự để dễ dàng quản lý và tra cứu thông tin.
Bước 2: Phân bổ cỡ mẫu theo tầng
+ Số lượng bác sĩ được đưa vào nghi n cứu là 16,3%*400= 65 người
+ Số lượng điều dưỡng, hộ sinh được đưa vào nghi n cứu là 400-65= 335 người Bước 3: Chọn đối tượng nghiên cứu
Chọn ngẫu nhiên hệ thống lấy 65 bác sĩ và 335 điều dưỡng, hộ sinh
+ Chọn chủ đích 10 người, thực hiện 10 cuộc phỏng vấn sâu
- 1 Trưởng phòng kế hoạch tổng hợp
- 1 Hộ sinh trưởng khoa đẻ tự nguyện D3
- 1 Trưởng phòng quản lý chất lượng
- 1 Điều dưỡng trưởng khoa khám bệnh
- 1 Phó khoa mổ tự nguyện
+ Chọn chủ đích 7 đối tượng NVYT đã từng báo cáo sự cố y khoa trong năm
2017, thực hiện thảo luận nhóm cho 7 đối tượng gồm: 3 bác sĩ, 2 điều dưỡng, 2 hộ sinh
+ Chọn chủ đích 7 đối tượng NVYT chưa từng báo cáo sự cố y khoa trong năm
2017, thực hiện thảo luận nhóm cho 7 đối tượng gồm: 3 bác sĩ, 2 điều dưỡng, 2 hộ sinh.
Phương pháp thu thập số liệu
2.6.1 Cơ sở xây dựng bộ công cụ
Bệnh viện Phụ Sản Hà Nội đã thiết lập quy định và quy trình báo cáo sự cố y khoa cho nhân viên y tế, theo quyết định của Hội đồng Khoa học kỹ thuật Quy trình này được áp dụng nhằm nâng cao chất lượng dịch vụ y tế và đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.
Quyết định số 1257/QĐ-BVPSHN ngày 3 tháng 11 năm 2016 của Giám đốc Bệnh viện Phụ Sản Hà Nội) căn cứ Thông tư 19/2013/TT-BYT ngày 12/07/2013 của Bộ trưởng
Bộ Y tế đã ban hành hướng dẫn về quản lý chất lượng dịch vụ khám chữa bệnh tại bệnh viện, nhằm nâng cao hiệu quả và an toàn trong quá trình điều trị Tài liệu Đào tạo liên tục về An toàn người bệnh cũng được phát triển bởi Cục quản lý khám chữa bệnh, nhằm đảm bảo nhân viên y tế nắm vững kiến thức và kỹ năng cần thiết để cung cấp dịch vụ y tế an toàn và chất lượng.
Bộ công cụ thu thập thông tin nghiên cứu được thiết kế dựa trên các quy định và quy trình báo cáo sự cố y khoa của NVYT, kết hợp với bộ công cụ do tác giả Vincent và cộng sự phát triển vào năm 2001, đã được điều chỉnh cho phù hợp.
2.6.2 Xây dựng các bộ công cụ
Bộ câu hỏi phát vấn tự điền được thiết kế nhằm mô tả thực trạng thực hiện báo cáo sự cố y khoa, đồng thời đánh giá kiến thức và thái độ của các đối tượng nghiên cứu về vấn đề này Việc thu thập thông tin từ các câu hỏi sẽ giúp hiểu rõ hơn về nhận thức và hành vi của người tham gia trong việc báo cáo sự cố y khoa, từ đó nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe và giảm thiểu rủi ro.
+ Hướng dẫn phỏng vấn sâu và hướng dẫn thảo luận nhóm
2.6.3 Thu thập thông tin định lượng
Bộ công cụ nghiên cứu được phát triển trong quá trình xây dựng đề cương và đã được thử nghiệm trước khi tiến hành nghiên cứu Quá trình này bao gồm việc chọn ngẫu nhiên 2 bác sĩ, 5 điều dưỡng và 3 hộ sinh từ các khoa lâm sàng để thực hiện phỏng vấn, từ đó tổng hợp ý kiến và hoàn thiện thành bộ câu hỏi hoàn chỉnh.
Nhóm nghiên cứu, bao gồm học viên và 6 chuyên viên từ phòng quản lý chất lượng Bệnh viện Phụ sản Hà Nội, đã được đào tạo để sử dụng bộ công cụ thu thập dữ liệu Sau đó, nhóm đã gặp trưởng khoa các khoa lâm sàng, người đã thông báo cho nhân viên y tế về thời gian và địa điểm tập trung để tiến hành điền phiếu Quy trình này diễn ra dưới sự giám sát của học viên và điều tra viên, nhằm đảm bảo rằng nhân viên y tế không trả lời thay, không thảo luận về câu trả lời, và tuân thủ thời gian quy định là 20 phút.
Mỗi ĐTV được phân công thực hiện việc phát vấn NVYT tại các khoa lâm sàng Học viên sẽ trực tiếp tham gia vào quá trình phát vấn, phỏng vấn và giám sát ĐTV trong thời gian nghiên cứu.
HUPH tổ chức các buổi phỏng vấn từ 13g30 đến 17g (trừ những ngày nghỉ) với ĐTV tại từng khoa để phỏng vấn nhân viên y tế (NVYT) đủ tiêu chuẩn nghiên cứu ở 19 khoa lâm sàng NVYT được mời tập trung tại phòng hành chính khoa, tự điền bộ câu hỏi có sẵn trong thời gian tối đa 20 phút và nộp lại cho ĐTV Sau khi thu thập phiếu điều tra, điều tra viên sẽ kiểm tra và yêu cầu NVYT bổ sung thông tin nếu phiếu còn thiếu.
Thực hiện lần lượt từng khoa lâm sàng cho đến khi hoàn thành 19 khoa Những nhân viên y tế vắng mặt sẽ được bổ sung Thời gian phát vấn kéo dài trong 19 ngày, với mỗi khoa được thực hiện trong một ngày.
2.6.4 Thu thập thông tin định tính
Nhóm học viên đã gặp Trưởng khoa để trình bày lý do và phương pháp nghiên cứu của mình, đồng thời xin phép thực hiện phỏng vấn sâu với các lãnh đạo khoa phòng liên quan Mỗi cuộc phỏng vấn sâu sẽ kéo dài từ 20 đến 30 phút.
Học viên sẽ đảm nhận vai trò trưởng nhóm, cùng với một cán bộ phòng quản lý chất lượng làm thư ký Nhóm thảo luận gồm 7 thành viên, bao gồm 3 bác sĩ, 2 điều dưỡng và 2 hộ sinh.
2.7.1 Bảng biến số nghiên cứu
Bảng 2.1 Bảng biến số nghiên cứu
1 Thông tin chung 5 biến: Giới tính, trình độ, chức danh nghề, thâm niên công tác
2 Thời gian và khối lượng công việc
6 biến: Thời gian làm việc trong tuần, làm thêm, quá tải công việc, sự phù hợp chuyên môn, số lượng bệnh nhân điều trị hàng ngày
3 Thực trạng thực hiện báo cáo sự cố y khoa
Trong bài viết này, chúng tôi sẽ đề cập đến 12 biến quan trọng liên quan đến SCYK, bao gồm: tập huấn SCYK, số SCYK, số báo cáo SCYK, hình thức báo cáo, loại SCYK, mức độ SCYK, lý do xảy ra, nơi xảy ra, thời điểm xảy ra SCYK, mức độ báo cáo, tình hình báo cáo và chất lượng báo cáo Những yếu tố này đóng vai trò quan trọng trong việc quản lý và đánh giá hiệu quả của các hoạt động liên quan đến SCYK.
4 Kiến thức của NVYT về báo cáo SCYT
6 biến: định nghĩa báo cáo, mục đích báo cáo, người cần báo cáo, trình tự báo cáo, các sự cố nghiêm trọng, hình thức báo cáo
5 Thái độ của NVYT về báo cáo SCYK
3 biến: Sự cần thiết của báo cáo SCYK, thái độ sẵn có khi có SCYK, rào cản của nhân viên y tế
6 Sự cố y khoa được báo cáo
4 biến: phân loại theo khoa, mức độ, chức danh, tính chất
Các chủ đề định tính:
- Các yếu tố cá nhân
+ Lo sợ bị trừng phạt
- Các yếu tố hệ thống
+ Công bằng trong phân công công việc
+ Môi trường làm việc (quá tải, sức ép công việc)
+ Chính sách khen thưởng xử phạt
+ Các rào cản với nhân viên y tế
+ Quy định, quy trình báo cáo sự cố y khoa
2.8 Phương pháp đánh giá sự cố y khoa của đối tượng nghiên cứu
Sự cố y khoa được ghi nhận từ phiếu báo cáo sự cố y khoa của bệnh viện (phụ lục 2)
Theo quy định số 1257/QĐ-BVPSHN ngày 3 tháng 11 năm 2016 của Giám đốc Bệnh viện Phụ sản Hà Nội, sự cố y khoa được định nghĩa là những sự cố nguy hại đến bệnh nhân ngoài ý muốn, xảy ra trong quá trình chăm sóc và không do bệnh lý hoặc cơ địa của bệnh nhân gây ra Mức độ tai biến điều trị có thể được phân chia thành các nhóm khác nhau.
+ Tai biến nặng: Đòi hỏi phải cấp cứu hoặc can thiệp lớn về điều trị nội khoa/ ngoại khoa, gây mất chức năng vĩnh vi n hoặc gây tử vong
+ Tai biến trung bình : Đòi hỏi can thiệp điều trị, kéo dài thời gian nằm viện, ảnh hưởng đến chức năng kéo dài
+ Tai biến nhẹ: Tự hồi phục, điều trị tối thiểu hoặc không cần điều trị
Số liệu sơ cấp về sự cố y khoa được thu thập từ thông tin tự báo cáo qua bảng phát vấn đối với các đối tượng nghiên cứu Sự cố y khoa này bao gồm nhiều trường hợp khác nhau.
+ Sự cố xảy ra trong quy trình, thủ tục khám chữa bệnh + Sự cố trong chuyên môn, thực hiện công việc
+ Sự cố trong quá trình sử dụng thuốc
+ Sự cố trong quản lý hồ sơ bệnh án
+ Bệnh nhân bị tai nạn, chấn thương, té ngã (chủ động hoặc bị động)
+ Sự cố khi lưu trữ cơ sở dữ liệu
+ Sự cố về an ninh, cháy nổ
+ Sự cố li n quan đến vật tư, trang thiết bị
+ Sự cố khi xét nghiệm, giải phẫu bệnh
Một đối tượng được xem là “đã từng gặp sự cố y khoa” khi trả lời đã từng gặp ít nhất một trong các loại sự cố y khoa nêu trên
2.8.2 Báo cáo sự cố y khoa
Hành vi báo cáo sự cố y khoa được ghi nhận qua bảng phát vấn tự báo cáo của các đối tượng nghiên cứu
Nếu một người trả lời “có báo cáo sự cố” khi gặp bất kỳ sự cố nào, thì được xem là đã “có báo cáo sự cố y khoa”.
Nếu đối tượng trả lời “không báo cáo sự cố” ít nhất 1 lần thì được xem là
“không báo cáo sự cố y khoa”
2.8.3 Đánh giá kiến thức về sự cố y khoa
Có 10 câu hỏi đánh giá kiến thức, mỗi 1 câu hỏi nhận định đúng tính được 1 điểm, tổng số điểm đánh giá kiến thức chung là 10 điểm
Kiến thức của nhân viên y tế về báo cáo sự cố y khoa
Câu hỏi Đáp án đúng Điểm
B9 Trả lời 6 đáp án trở lên 1
B10 Trả lời 2 đáp án trở lên 1
Dựa vào cách tính điểm cắt đoạn 75% trên tổng số điểm, chúng tôi chia điểm kiến thức thành 2 nhóm:
+ Nhóm 1: kiến thức đúng với tổng điểm >= 8 điểm (>75%)
+ Nhóm 2: kiến thức chưa đúng với tổng điểm 75%)
+ Nhóm 2: kiến thức chưa đúng với tổng điểm