Mục tiêu chung
Xác định kiến thức, thực hành về phòng chống HIV/AIDS, tỷ lệ hiện nhiễm HIV và một số yếu tố liên quan trong nhóm nam nghiện chích ma túy tỉnh Đồng Nai năm 2010.
Mục tiêu cụ thể
2.1 Mô tả kiến thức, thực hành về phòng chống HIV/AIDS trong nhóm nam nghiện chích ma túy.
2.2 Xác định tỷ lệ hiện nhiễm HIV trong nhóm nam nghiện chích ma túy.
2.3 Xác định một số yếu tố liên quan đến tỷ lệ hiện nhiễm HIV trong nhóm nam nghiện chích ma túy.
Khung lý thuyết về kiến thức, thực hành về HIV và tỷ lệ hiện nhiễm HIV
Chương 1 TÔNG QUAN TÀI LIỆU
1 Một số khái niệm cơ bản về HIV/AIDS
1.1 Đặc điểm sình bệnh học của HIV/AIDS
HIV\à chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh "Human Immunodeficiency Virus" là vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người [12],
AIDS là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh "Acquired Immune Deficiency
Syndrome" là hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải [12],
HIV thuộc nhóm vi rút có tên Refroviridae làm suy giảm hệ thống miễn dịch thông qua sự tấn công tế bào lympho T4, đây là tế bào có vai frò quan trọng ữong hệ thống miễn dịch của cơ thể, được xem như là người nhạc trưởng hay là người chỉ huy điều hòa hệ thống miễn dịch HIV dần hủy hoại hệ thống miễn dịch bằng cách làm suy yếu và tiêu diệt các tế bào mang thụ quan CD4 Ket quả là số lượng tế bào lympho T4 giảm theo hệ thống miễn dịch suy giảm, cơ thể không được bảo vệ, dễ mắc các bệnh nhiễm trùng mà bình thường một người khỏe mạnh có thể chống đỡ được hay ung thư, và cuối cùng dẫn đến tử vong [15],
Quá trình phát triển từ nhiễm HIV thành AIDS có thể trải qua một số giai đoạn Các tài liệu khác nhau có thể phân chia ra các giai đoạn khác nhau, nhưng sẽ trải qua 4 giai đoạn như sau: giai đoạn 1 là giai đoạn nhiễm HIV cấp (thời kỳ cửa sổ), người nhiễm HIV hầu như không có biểu hiện gi hoặc chỉ có ít friệu chứng thông thường, giai đoạn này thường kéo dài 2 tuần đến 3 tháng và đôi khi đến 6 tháng; giai đoạn 2 là giai đoạn nhiễm HIV không có triệu chứng, có thể kéo dài nhiều năm nhưng trung bình là từ 8-10 năm và có thể lâu hơn; giai đoạn 3 là giai đoạn cận AIDS, người nhiễm HIV ở giai đoạn này có một số các biểu hiện nhiễm trùng cơ hội; giai đoạn 4 là AIDS, đây chính là giai đoạn cuối cùng của quá frinh nhiễm HIV trong cơ thế, giai đoạn này thường kéo dài từ 6 tháng đến 2 năm và nếu không được điều trị bằng thuốc kháng vi rút thi kết thúc bằng tử vong [9],
1.2 Các phương thức lây truyền HIV và hiện pháp phòng chống
Sự lây nhiễm HIV phụ thuộc vào nhiều yếu tố như số lượng HIV có frong máu hay dịch thể của người nhiễm HIV, tình trạng tiếp xúc, thời gian tiếp xúc, diện tiếp xúc, sức đề kháng của cơ thể, độc tính hay tính gây nhiễm của HIV Mặc dù có sự phân bố rộng lớn của H1V ưong cơ thể, nhiều nghiên cứu về dịch tễ học cho thấy rằng chỉ có máu, tinh dịch và dịch tiết âm đạo đóng vai trò quan trọng trong việc làm lây truyền H1V [15],
Lây truyền qua đường tình dục là phương thức lây truyền quan trọng và phô biến nhất trên thế giới Mức nguy cơ lây nhiễm chủ yếu từ cao xuống thấp là quan hệ tình dục xâm nhập đường hậu môn, âm đạo và cuối cùng là đường miệng [15], Có nhiều cách phòng ưánh lây nhiễm qua đường tình dục như không quan hệ tình dục, chung thủy với một bạn tình duy nhất, luôn dùng bao cao su khi quan hệ tình dục, tăng cường dịch vụ khám chữa bệnh lây truyền qua đường tình dục có hiệu quả [3].
Nguy cơ lây truyền qua đường máu có tỷ lệ rất cao, trên 90% Do HIV có mặt frong máu toàn phần và các thành phần của máu như huyết tương nên có thể truyền qua máu và các sản phẩm của máu có nhiễm HIV HIV có thể truyền qua việc sử dụng chung bơm kim tiêm (BKT) bị nhiễm HIV mà không tiệt trùng cẩn thận, đặc biệt ở nhũng người tiêm chích ma tuý (TCMT) theo đường tĩnh mạch Việc sử dụng các dụng cụ tiêm, chích, chừa răng, phẫu thuật trong các cơ sở y tế mà không được tiệt trùng cẩn thận cũng có khả năng làm lây nhiễm H1V [15], Do đó biện pháp phòng chống lây truyền qua đường máu là không tiêm chích ma túy, nếu phải tiêm thì dùng BKT dùng một lần, thực hiện tốt công tác tiệt trùng, vô trùng trong y tế nhất là vô trùng các dụng cụ lấy máu, sàng lọc các túi máu trước khi truyền [3],
Lây truyền HIV từ mẹ sang con có thể xảy ra ừong lúc mang thai, trước và trong một thời gian ngắn sau đẻ, và lây qua sữa mẹ khi mẹ cho trẻ bú [15], Các biện pháp phòng lây truyền từ mẹ sang con như thực hiện giáo dục sức khoẻ và tư vấn
7 cho nữ thanh niên về nguy cơ và hậu quả lây nhiễm HIV cho con, khuyến khích xét nghiệm sàng lọc trước khi kết hôn, khi quyết định có thai và khi có thai Những người vẫn quyết định sinh con nên đến các cơ sở y tế, tư vấn để được tư vấn sâu hơn và có thể được điều ữị nhằm giảm tỷ lệ lây truyền sang con [3],
Ngoài ba phương thức lây truyền nêu ưên thì chưa có bằng chứng cho sự lây truyền nào khác HIV không lây truyền một cách dễ dàng HIV không lây qua đường hô hấp như ho, hắt hơi, không lây truyền qua tiếp xúc sinh hoạt thông thường ở nơi công cộng như nơi làm việc, trường học, rạp hát, bể bơi, nơi chơi thể thao; không lây truyền qua bắt tay, ôm hôn, sử dụng điện thoại nơi công cộng, mặc chung quần áo, dùng chung các dụng cụ ăn uống như cốc chén; muỗi đốt không lây truyền được H1V [3],
2 Tình hình nhiễm HIV/AIDS hiện nay
2.1 Tỉnh hỉnh nhiễm trên thế giới
Mặc dù đã đạt được những tiến bộ quan trọng trong việc ngăn chặn lây nhiễm HIV và giảm dần số bệnh nhân tử vong liên quan đến AIDS nhưng HIV/AIDS vẫn còn là vấn đề đáng quan tâm của sức khỏe toàn cầu Tính đến cuối năm 2008 UNAIDS và WHO công bố có khoảng 33,4 ưiệu người nhiễm HIV/A1DS còn sống; 2,7 triệu mới nhiễm trong năm, số người tử vong do AIDS frong năm 2008 là 2 triệu người Khu vực cận Sahara vẫn là khu vực chịu ảnh hưởng nặng nề nhất, chiếm 67% số ca nhiễm trên toàn thế giới và 72% số ca chet do AIDS trong năm 2008 Ước tính có đến 430.000 trẻ em dưới 15 tuổi nhiễm HIV trong năm 2008, hầu hết các trường hợp này là do các em bị nhiễm từ người mẹ trong quá trình mang thai, cho con bú [22],
Nhiễm HIV chủ yếu tập trung trong nhóm trẻ tuổi Có nhiều yếu tố làm tăng nguy cơ nhiễm HIV ở người ưẻ tuổi như việc quan hệ tình dục sớm, QHTD với bạn tinh có nguy cơ cao, có nhiều bạn tình, ít khi sử dụng BCS, thiếu kiến thức và kỹ năng cần thiết, sử dụng ma túy và một nghiên cứu ở Ireland cho thấy 70% những người trẻ tuối có dùng chung BKT[23],
2.2 Vinh hĩnh dịch HIV/AIDS ở Châu Ả
Châu Á, với số dân chiếm 60% dân số thế giới, là khu vực có số người nhiễm HIV đứng thứ hai với 4,7 triệu người, sau khu vực cận Sahara Các quốc gia đều có tỷ lệ nhiễm dưới 1%, ngoại trừ Thái Lan Ước tính khoảng 330.000 người tử vong do AIDS trong năm
2008 Trong khi số lượng người tử vong do AIDS năm 2008 ở Nam Á và Đông Nam Á thấp hơn 12% so với tỷ lệ cực điểm năm 2004 thì tỷ lệ tử vọng vẫn tiếp tục gia tăng ở Đông Á [22], Ước tính khoảng 9 triệu người châu Á nhiễm HIV từ khi xuất hiện tại khu vực cách đây 20 năm xấp xỉ 2,6 triệu nam giới, hơn 950.000 phụ nữ và khoảng 330.000 trẻ em tử vong liên quan đến HIV Mặc dù nhiều quốc gia châu Á đã đạt được các tiến bộ và các ca nhiễm mới đã có xu hướng giảm ở một số nước, hàng năm AIDS vẫn gây ra tử vong cho nhũng người ở độ tuổi từ 15 - 44 nhiều hơn so với bệnh lao và các bệnh khác Tuy phần lớn đối tượng nhiễm HIV là nam giới (3 trong số 4 người nhiễm HIV là nam giới), nhưng tỷ lệ nữ giới nhiễm HIV vẫn đang dần gia tăng, từ 19% năm 2000 tăng lên 24% năm 2007 Hầu hết phụ nữ bị nhiễm do lây từ chồng hoặc bạn trai, người bị nhiễm do mại dâm hoặc tiêm chích ma túy Theo tình hình như hiện tại, ước tính năm 2020 ở châu Á sẽ có khoảng 8 triệu người nhiễm mới, số tử vong tăng lên 500.000 người [20],
Mặc dù dịch H1V ở châu Á chù yếu tập trung trong các nhóm nguy cơ cao (đối tượng tiêm chích ma túy, gái mại dâm và bạn tình của họ, đồng tính nam) nhưng ở nhiều nước thì dịch đã có xu hướng lan ra các nhóm có nguy cơ thấp khi họ có quan hệ tình dục với bạn tình là những người thuộc nhóm nguy cơ cao [22],
Cũng như nhiều châu lục khác, người ưẻ tuổi ở châu Á cũng là đối tượng có nguy cơ lây nhiễm cao, chủ yếu thường do mại dâm và tiêm chích ma túy 95% trường hợp người frẻ tuổi mới nhiễm HIV là vị thành niên [20], 2.3 Tại Việt Nam
Kế từ khi phát hiện trường hợp nhiễm HIV đầu tiên ở Việt Nam từ năm 1990, tính đến năm 2009 cả nước có 156.802 người nhiễm HIV đang còn sống được
9 báo cáo, trong đó có 34.391 bệnh nhân AIDS còn sống và đã có 44.232 người chết do AIDS Thành phố Hồ Chí Minh vẫn là địa phương có tổng số người nhiễm HIV cao nhất nước chiếm 26,3% các trường hợp nhiễm HIV phát hiện trên toàn quốc Kế đến là Hà Nội với 15.528 người nhiễm HIV hiện còn sống, Hải Phòng 6.540 người, Sơn La 5.183 người, Thái Nguyên 5.122 người, Nghệ An 3.711 người, An Giang 3.667 người và
Bà Rịa - Vũng Tàu 3.427 người [10],
PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN cứu
Đối tượng nghiên cứu
Nam giới nghiện chích ma tuý
1.1 Tiêu chuẩn chọn vào người NCMT đáp ứng đầy đủ các điều kiện sau
- Có tiêm chích ma tuý trong 1 tháng qua
- Tự nguyện đồng ý tham gia nghiên cứu
- Có một phiếu mời tham gia nghiên cứu
1.2 Tiêu chuẩn loại trừ người NCMT có 1 trong các tiêu chí sau sẽ bị loại khỏi điều tra
- Không có khả năng hiểu và trả lời câu hỏi
- Sau khi tham gia, đã nảy sinh bất kỳ tình huống nào, mà theo ý kiến của điều tra viên là có thế vi phạm thoả thuận tham gia điều ưa.
2 Thòi gian và địa điếm nghiên cứu
- Thời gian: 04 tháng từ tháng 04/2010 đến tháng 07/2010
- Địa điểm: Tp Biên Hoà, Thị xã Long Khánh, huyện Long Thành, Trảng Bom
Mô tả cắt ngang có phân tích
4 Cõ mẫu và phương pháp chọn mẫu
Dựa trên cách tính cỡ mẫu của phần mem sample sise 2.0 của WHO để tính cỡ mẫu Giá ưị của các thông số sau đây sẽ được xác định:
- Ước tính tỉ lệ của đầu ra (outcome) p (ưong nghiên cứu này chù yếu dựa ưên tỷ lệ hiện nhiễm HIV)
- Độ chính xác mong muốn (mức sai số cho phép) d: 0,05
- Kích cỡ của quần thể: n
Z 2 i-a/2P(l-p) n = d 2 Với p = 0,15 (tỷ lệ nhiễm HIV ở những người NCMT trong cộng đồng tại Đồng Nai qua kết quả giám sát trọng điểm năm 2009) thì ta có n6.
Tuy nhiên, do phương pháp chọn mẫu được sử dụng trong nghiên cứu này là chọn mẫu cụm nên để tăng xác suất một người NCMT được chọn thì cỡ mẫu trên sẽ được nhân với hệ số thiết kế là 2 Cuối cùng cỡ mẫu cần thiết cho toàn bộ nghiên cứu được làm ưòn là 400.
Chọn mẫu theo cụm hai giai đoạn
Giai đoạn một: Xây dựng khung mẫu và phân bố cỡ mẫu Ước tính “trung bình” số lượng đối tượng NCMT tại một tụ điểm thông qua vẽ bản đồ được sử dụng để phân bố cỡ mẫu điều ưa tại tụ điểm đó Cỡ mẫu điều ưa tại mỗi huyện thị được phân bố tương ứng với số lượng người NCMT tại huyện thị đó Tương tự, cỡ mẫu điều tra cho mỗi tụ điểm được phân bổ dựa ưên kích cỡ của tụ điểm đó Các giám sát viên tuyến tỉnh và khu vực hoàn tất danh sách các địa điểm được chọn cùng địa chỉ và cỡ mẫu cụ thể tại từng địa điểm Dựa ưên kết quả bản đồ tại các huyện/ thị thì cuối cùng cỡ mẫu điều ưa cho các huyện/thị như sau: thành phố Biên Hòa (120), thị xã Long Khánh (100), huyện Long Thành (100), huyện Trảng Bom (80).
Giai đoạn hai: Tuyển chọn người tham gia tại các địa điểm được lựa chọn.
Giám sát viên cùng với người có ảnh hưởng và có khả năng tiếp cận các điểm được lựa chọn tham gia điều ưa để xác định người dự kiến điều ưa Các cán bộ điều ưa dựa vào câu hỏi sàng lọc để ưánh tuyển trùng những người đã tiến hành điều ưa.
Giám sát viên địa phương tiếp cận các đối tượng hiện có ở các tụ điểm, tiến hành sàng lọc các đối tượng có đủ các tiêu chuẩn tham gia nghiên cứu và tìm hiểu sự quan tâm của họ đối với nghiên cứu Các đối tượng có đủ tiêu chuẩn tham gia và quan tâm đến nghiên cứu, giám sát viên tiến hành phát phiếu mời cho các đối tượng này Ở một số tụ điểm có số lượng người NCMT đủ tiêu chuẩn nhiều hơn so với cỡ mẫu đã được phân bổ thì giám sát viên tiến hành bốc thăm ngẫu nhiên đế chọn đủ cỡ mẫu theo yêu cầu.
5 Phương pháp thu thập số liệu
Công cụ thu thập: Bộ câu hỏi phỏng vấn thiết kế sẵn (xin xem phụ lục 4).
5.1 Lập bản đồ địa dư xã hội
Nhằm tìm hiểu các thông tin ban đầu liên quan đến khả năng, phương pháp và thời gian tốt nhất để tiếp cận được nhóm đối tượng đích thì trước khi tiến hành điều ữa ưên thực tế thì bản đồ địa dư về các tụ điểm sẽ được thiết lập bởi các đồng đẳng viên nhóm nghiện chích ma tuý.
Mỗi huyện có ít nhất 1 điểm nghiên cứu Tất cả các huyện/thị đều chọn điểm nghiên cứu tại các cơ sở y tế như Trung tâm y tế hoặc trạm y tế Các vị trí này đều đạt các tiêu chuẩn như sau:
- Gần với quần thể nguy cơ cao;
- Nằm ở trung tâm trong trường hợp quần thể phân tán;
- Có đủ không gian để ngăn thành 3 khu vực đảm bảo kín đáo riêng tư: nơi đăng ký, phỏng vấn và lấy mẫu;
Mỗi nhóm điều tra sẽ gồm giám sát viên địa phương, nhân viên tiếp đón, điều tra viên, xét nghiệm viên và người dẫn đường (người dẫn đường là những người thông thạo địa bàn và được đối tượng tin cậy, trong nghiên cứu này chỉnh là các ĐĐV ma túy) Tất cả người tham gia nghiên cứu đều được tập huấn trước khi tiến hành điêu tra.
Khi đối tượng phỏng vấn đến trung tâm điều ữa, họ được đăng ký tại bàn tiếp nhận.Cán bộ tiếp đón đánh giá tiêu chuẩn tham gia điều ữa bằng cách: 1) Yêu cầu xuất trình phiếu mời; 2) có đầy đủ các tiêu chuẩn chọn mẫu; và 3) đồng ý tự nguyện tham gia điều fra Những người đủ tiêu chuẩn tham gia điều tra được giải thích về mục đích điều tra và bản chất của những câu hỏi sẽ được hỏi.
Cán bộ điều tra sử dụng các câu hỏi sàng lọc nhằm loại những người đã tham gia lần điều tra trong năm nay Nếu người tham gia tiềm năng muốn xét nghiệm và tư vấn HIV nhưng không đủ tiêu chuẩn tham gia, thì họ được giới thiệu đến điểm tư vấn xét nghiệm tự nguyện gần nhất Tại bàn tiếp đón, cán bộ sàng lọc giải thích về những nội dung quan tâm và những câu hỏi khác Khi người tham gia điều tra đã hiểu đầy đủ về việc tham gia điều tra và đồng ý tham gia, cán bộ tiếp nhận sẽ giúp người tham gia di chuyển sang khu vực phỏng vấn để các điều tra viên tiến hành thu thập thông tin bằng bộ câu hỏi phỏng vấn cá nhân.
Người tham gia nghiên cứu được nhận kết quả xét nghiệm chính thức từ nghiên cứu này tại các phòng tư vấn xét nghiệm tự nguyện ở các huyện/thị.
Sau khi kết thúc phỏng vấn, người tham gia di chuyển đến phòng xét nghiệm để được lấy máu Khi quá trinh phỏng vấn và lấy máu đã hoàn tất, người tham gia nghiên cứu được nhận một khoảng tiền bồi dưỡng nhỏ cho thời gian tham gia phỏng vấn hoặc chi phí đi lại đến nơi phỏng vấn và lấy máu xét nghiệm.
• Lấy máu xét nghiệm huyết thanh HIV
- Các kỹ thuật viên đã qua tập huấn lấy 4ml máu tĩnh mạch bằng bơm kim tiêm theo cách thông thường Không cần yêu cầu người tham gia nhịn ăn.
- Sau khi lấy máu, lấy kim tiêm ra khỏi ống tiêm, bơm máu nhẹ nhàng vào ống đựng để tránh tán huyết.
- Để tuýp đựng máu ở tư thế thẳng đứng trong 1-2 giờ cho cục máu co lại và ra huyết thanh.
- Các dụng cụ đã lấy máu (bơm kim tiêm, bông ) được cho vào hộp an toàn và đưa tập trung về nơi hủy rác thải y tế nhằm đảm bảo tính an toàn cho cán bộ y tế và người tham gia
- Mẩu máu được đựng ttong ống nhựa có nắp đậy
- Ống nhựa được để thẳng đứng và vận chuyển ở nhiệt độ thường về trung tâm y tế huyện/thị ngay ứong ngày,
- Ly tâm ống máu với máy ly tâm 3000 vòng/phút trong 10 phút.
- Dùng pipette nhựa hút nhẹ phần huyết thanh và chuyển sang một ống nhựa sạch khác.
- Các mẫu huyết thanh được lưu vào ngăn đá của tủ lạnh tại Trung tâm y tế huyện/thị Thứ
6 hàng tuần thì Viện Pasteur Tp HCM tiến hành vận chuyển toàn bộ các mẫu huyết thanh về viện.
- Xét nghiệm HIV được tiến hành theo phương cách 3 của WHO (thực hiện với hai sinh phẩm xét nghiệm hấp phụ miễn dịch gắn kết men (ELISA) và một xét nghiệm ngưng kết (SFD)) Tất cả mẫu xét nghiệm đều được thực hiện tại phòng xét nghiệm HIV chuẩn thức của Viện Pasteur TP HCM.
6 Xử lý và phân tích số liệu
- Sau khi thu thập, các phiếu điều ha được kiểm ữa lại xem thông tin đã đầy đủ chưa Sau đó các phiếu được giao lại cho giám sát viên tuyến huyện & tỉnh để kiểm ha trước khi bàn giao cho giám sát viên của Viện Pasteur Tp HCM.
- Nhập số liệu bằng phần mềm Epidata
- Xử lý số liệu bằng phần mềm Stata 10
Thiết kế nghiên cứu
Mô tả cắt ngang có phân tích
4 Cõ mẫu và phương pháp chọn mẫu
Dựa trên cách tính cỡ mẫu của phần mem sample sise 2.0 của WHO để tính cỡ mẫu Giá ưị của các thông số sau đây sẽ được xác định:
- Ước tính tỉ lệ của đầu ra (outcome) p (ưong nghiên cứu này chù yếu dựa ưên tỷ lệ hiện nhiễm HIV)
- Độ chính xác mong muốn (mức sai số cho phép) d: 0,05
- Kích cỡ của quần thể: n
Z 2 i-a/2P(l-p) n = d 2 Với p = 0,15 (tỷ lệ nhiễm HIV ở những người NCMT trong cộng đồng tại Đồng Nai qua kết quả giám sát trọng điểm năm 2009) thì ta có n6.
Tuy nhiên, do phương pháp chọn mẫu được sử dụng trong nghiên cứu này là chọn mẫu cụm nên để tăng xác suất một người NCMT được chọn thì cỡ mẫu trên sẽ được nhân với hệ số thiết kế là 2 Cuối cùng cỡ mẫu cần thiết cho toàn bộ nghiên cứu được làm ưòn là 400.
Chọn mẫu theo cụm hai giai đoạn
Giai đoạn một: Xây dựng khung mẫu và phân bố cỡ mẫu Ước tính “trung bình” số lượng đối tượng NCMT tại một tụ điểm thông qua vẽ bản đồ được sử dụng để phân bố cỡ mẫu điều ưa tại tụ điểm đó Cỡ mẫu điều ưa tại mỗi huyện thị được phân bố tương ứng với số lượng người NCMT tại huyện thị đó Tương tự, cỡ mẫu điều tra cho mỗi tụ điểm được phân bổ dựa ưên kích cỡ của tụ điểm đó Các giám sát viên tuyến tỉnh và khu vực hoàn tất danh sách các địa điểm được chọn cùng địa chỉ và cỡ mẫu cụ thể tại từng địa điểm Dựa ưên kết quả bản đồ tại các huyện/ thị thì cuối cùng cỡ mẫu điều ưa cho các huyện/thị như sau: thành phố Biên Hòa (120), thị xã Long Khánh (100), huyện Long Thành (100), huyện Trảng Bom (80).
Giai đoạn hai: Tuyển chọn người tham gia tại các địa điểm được lựa chọn.
Giám sát viên cùng với người có ảnh hưởng và có khả năng tiếp cận các điểm được lựa chọn tham gia điều ưa để xác định người dự kiến điều ưa Các cán bộ điều ưa dựa vào câu hỏi sàng lọc để ưánh tuyển trùng những người đã tiến hành điều ưa.
Giám sát viên địa phương tiếp cận các đối tượng hiện có ở các tụ điểm, tiến hành sàng lọc các đối tượng có đủ các tiêu chuẩn tham gia nghiên cứu và tìm hiểu sự quan tâm của họ đối với nghiên cứu Các đối tượng có đủ tiêu chuẩn tham gia và quan tâm đến nghiên cứu, giám sát viên tiến hành phát phiếu mời cho các đối tượng này Ở một số tụ điểm có số lượng người NCMT đủ tiêu chuẩn nhiều hơn so với cỡ mẫu đã được phân bổ thì giám sát viên tiến hành bốc thăm ngẫu nhiên đế chọn đủ cỡ mẫu theo yêu cầu.
5 Phương pháp thu thập số liệu
Công cụ thu thập: Bộ câu hỏi phỏng vấn thiết kế sẵn (xin xem phụ lục 4).
5.1 Lập bản đồ địa dư xã hội
Nhằm tìm hiểu các thông tin ban đầu liên quan đến khả năng, phương pháp và thời gian tốt nhất để tiếp cận được nhóm đối tượng đích thì trước khi tiến hành điều ữa ưên thực tế thì bản đồ địa dư về các tụ điểm sẽ được thiết lập bởi các đồng đẳng viên nhóm nghiện chích ma tuý.
Mỗi huyện có ít nhất 1 điểm nghiên cứu Tất cả các huyện/thị đều chọn điểm nghiên cứu tại các cơ sở y tế như Trung tâm y tế hoặc trạm y tế Các vị trí này đều đạt các tiêu chuẩn như sau:
- Gần với quần thể nguy cơ cao;
- Nằm ở trung tâm trong trường hợp quần thể phân tán;
- Có đủ không gian để ngăn thành 3 khu vực đảm bảo kín đáo riêng tư: nơi đăng ký, phỏng vấn và lấy mẫu;
Mỗi nhóm điều tra sẽ gồm giám sát viên địa phương, nhân viên tiếp đón, điều tra viên, xét nghiệm viên và người dẫn đường (người dẫn đường là những người thông thạo địa bàn và được đối tượng tin cậy, trong nghiên cứu này chỉnh là các ĐĐV ma túy) Tất cả người tham gia nghiên cứu đều được tập huấn trước khi tiến hành điêu tra.
Khi đối tượng phỏng vấn đến trung tâm điều ữa, họ được đăng ký tại bàn tiếp nhận.Cán bộ tiếp đón đánh giá tiêu chuẩn tham gia điều ữa bằng cách: 1) Yêu cầu xuất trình phiếu mời; 2) có đầy đủ các tiêu chuẩn chọn mẫu; và 3) đồng ý tự nguyện tham gia điều fra Những người đủ tiêu chuẩn tham gia điều tra được giải thích về mục đích điều tra và bản chất của những câu hỏi sẽ được hỏi.
Cán bộ điều tra sử dụng các câu hỏi sàng lọc nhằm loại những người đã tham gia lần điều tra trong năm nay Nếu người tham gia tiềm năng muốn xét nghiệm và tư vấn HIV nhưng không đủ tiêu chuẩn tham gia, thì họ được giới thiệu đến điểm tư vấn xét nghiệm tự nguyện gần nhất Tại bàn tiếp đón, cán bộ sàng lọc giải thích về những nội dung quan tâm và những câu hỏi khác Khi người tham gia điều tra đã hiểu đầy đủ về việc tham gia điều tra và đồng ý tham gia, cán bộ tiếp nhận sẽ giúp người tham gia di chuyển sang khu vực phỏng vấn để các điều tra viên tiến hành thu thập thông tin bằng bộ câu hỏi phỏng vấn cá nhân.
Người tham gia nghiên cứu được nhận kết quả xét nghiệm chính thức từ nghiên cứu này tại các phòng tư vấn xét nghiệm tự nguyện ở các huyện/thị.
Sau khi kết thúc phỏng vấn, người tham gia di chuyển đến phòng xét nghiệm để được lấy máu Khi quá trinh phỏng vấn và lấy máu đã hoàn tất, người tham gia nghiên cứu được nhận một khoảng tiền bồi dưỡng nhỏ cho thời gian tham gia phỏng vấn hoặc chi phí đi lại đến nơi phỏng vấn và lấy máu xét nghiệm.
• Lấy máu xét nghiệm huyết thanh HIV
- Các kỹ thuật viên đã qua tập huấn lấy 4ml máu tĩnh mạch bằng bơm kim tiêm theo cách thông thường Không cần yêu cầu người tham gia nhịn ăn.
- Sau khi lấy máu, lấy kim tiêm ra khỏi ống tiêm, bơm máu nhẹ nhàng vào ống đựng để tránh tán huyết.
- Để tuýp đựng máu ở tư thế thẳng đứng trong 1-2 giờ cho cục máu co lại và ra huyết thanh.
- Các dụng cụ đã lấy máu (bơm kim tiêm, bông ) được cho vào hộp an toàn và đưa tập trung về nơi hủy rác thải y tế nhằm đảm bảo tính an toàn cho cán bộ y tế và người tham gia
- Mẩu máu được đựng ttong ống nhựa có nắp đậy
- Ống nhựa được để thẳng đứng và vận chuyển ở nhiệt độ thường về trung tâm y tế huyện/thị ngay ứong ngày,
- Ly tâm ống máu với máy ly tâm 3000 vòng/phút trong 10 phút.
- Dùng pipette nhựa hút nhẹ phần huyết thanh và chuyển sang một ống nhựa sạch khác.
- Các mẫu huyết thanh được lưu vào ngăn đá của tủ lạnh tại Trung tâm y tế huyện/thị Thứ
6 hàng tuần thì Viện Pasteur Tp HCM tiến hành vận chuyển toàn bộ các mẫu huyết thanh về viện.
- Xét nghiệm HIV được tiến hành theo phương cách 3 của WHO (thực hiện với hai sinh phẩm xét nghiệm hấp phụ miễn dịch gắn kết men (ELISA) và một xét nghiệm ngưng kết (SFD)) Tất cả mẫu xét nghiệm đều được thực hiện tại phòng xét nghiệm HIV chuẩn thức của Viện Pasteur TP HCM.
6 Xử lý và phân tích số liệu
- Sau khi thu thập, các phiếu điều ha được kiểm ữa lại xem thông tin đã đầy đủ chưa Sau đó các phiếu được giao lại cho giám sát viên tuyến huyện & tỉnh để kiểm ha trước khi bàn giao cho giám sát viên của Viện Pasteur Tp HCM.
- Nhập số liệu bằng phần mềm Epidata
- Xử lý số liệu bằng phần mềm Stata 10
- Tỷ lệ phần trăm và phân bố tần suất được dùng để mô tả các biến định tính Trung bình, trung vị & phương sai được dùng để ước tính cho các biến định lượng.
- Sử dụng các thuật toán thống kê:
Phương pháp thu thập số liệu
Công cụ thu thập: Bộ câu hỏi phỏng vấn thiết kế sẵn (xin xem phụ lục 4).
5.1 Lập bản đồ địa dư xã hội
Nhằm tìm hiểu các thông tin ban đầu liên quan đến khả năng, phương pháp và thời gian tốt nhất để tiếp cận được nhóm đối tượng đích thì trước khi tiến hành điều ữa ưên thực tế thì bản đồ địa dư về các tụ điểm sẽ được thiết lập bởi các đồng đẳng viên nhóm nghiện chích ma tuý.
Mỗi huyện có ít nhất 1 điểm nghiên cứu Tất cả các huyện/thị đều chọn điểm nghiên cứu tại các cơ sở y tế như Trung tâm y tế hoặc trạm y tế Các vị trí này đều đạt các tiêu chuẩn như sau:
- Gần với quần thể nguy cơ cao;
- Nằm ở trung tâm trong trường hợp quần thể phân tán;
- Có đủ không gian để ngăn thành 3 khu vực đảm bảo kín đáo riêng tư: nơi đăng ký, phỏng vấn và lấy mẫu;
Mỗi nhóm điều tra sẽ gồm giám sát viên địa phương, nhân viên tiếp đón, điều tra viên, xét nghiệm viên và người dẫn đường (người dẫn đường là những người thông thạo địa bàn và được đối tượng tin cậy, trong nghiên cứu này chỉnh là các ĐĐV ma túy) Tất cả người tham gia nghiên cứu đều được tập huấn trước khi tiến hành điêu tra.
Khi đối tượng phỏng vấn đến trung tâm điều ữa, họ được đăng ký tại bàn tiếp nhận.Cán bộ tiếp đón đánh giá tiêu chuẩn tham gia điều ữa bằng cách: 1) Yêu cầu xuất trình phiếu mời; 2) có đầy đủ các tiêu chuẩn chọn mẫu; và 3) đồng ý tự nguyện tham gia điều fra Những người đủ tiêu chuẩn tham gia điều tra được giải thích về mục đích điều tra và bản chất của những câu hỏi sẽ được hỏi.
Cán bộ điều tra sử dụng các câu hỏi sàng lọc nhằm loại những người đã tham gia lần điều tra trong năm nay Nếu người tham gia tiềm năng muốn xét nghiệm và tư vấn HIV nhưng không đủ tiêu chuẩn tham gia, thì họ được giới thiệu đến điểm tư vấn xét nghiệm tự nguyện gần nhất Tại bàn tiếp đón, cán bộ sàng lọc giải thích về những nội dung quan tâm và những câu hỏi khác Khi người tham gia điều tra đã hiểu đầy đủ về việc tham gia điều tra và đồng ý tham gia, cán bộ tiếp nhận sẽ giúp người tham gia di chuyển sang khu vực phỏng vấn để các điều tra viên tiến hành thu thập thông tin bằng bộ câu hỏi phỏng vấn cá nhân.
Người tham gia nghiên cứu được nhận kết quả xét nghiệm chính thức từ nghiên cứu này tại các phòng tư vấn xét nghiệm tự nguyện ở các huyện/thị.
Sau khi kết thúc phỏng vấn, người tham gia di chuyển đến phòng xét nghiệm để được lấy máu Khi quá trinh phỏng vấn và lấy máu đã hoàn tất, người tham gia nghiên cứu được nhận một khoảng tiền bồi dưỡng nhỏ cho thời gian tham gia phỏng vấn hoặc chi phí đi lại đến nơi phỏng vấn và lấy máu xét nghiệm.
• Lấy máu xét nghiệm huyết thanh HIV
- Các kỹ thuật viên đã qua tập huấn lấy 4ml máu tĩnh mạch bằng bơm kim tiêm theo cách thông thường Không cần yêu cầu người tham gia nhịn ăn.
- Sau khi lấy máu, lấy kim tiêm ra khỏi ống tiêm, bơm máu nhẹ nhàng vào ống đựng để tránh tán huyết.
- Để tuýp đựng máu ở tư thế thẳng đứng trong 1-2 giờ cho cục máu co lại và ra huyết thanh.
- Các dụng cụ đã lấy máu (bơm kim tiêm, bông ) được cho vào hộp an toàn và đưa tập trung về nơi hủy rác thải y tế nhằm đảm bảo tính an toàn cho cán bộ y tế và người tham gia
- Mẩu máu được đựng ttong ống nhựa có nắp đậy
- Ống nhựa được để thẳng đứng và vận chuyển ở nhiệt độ thường về trung tâm y tế huyện/thị ngay ứong ngày,
- Ly tâm ống máu với máy ly tâm 3000 vòng/phút trong 10 phút.
- Dùng pipette nhựa hút nhẹ phần huyết thanh và chuyển sang một ống nhựa sạch khác.
- Các mẫu huyết thanh được lưu vào ngăn đá của tủ lạnh tại Trung tâm y tế huyện/thị Thứ
6 hàng tuần thì Viện Pasteur Tp HCM tiến hành vận chuyển toàn bộ các mẫu huyết thanh về viện.
- Xét nghiệm HIV được tiến hành theo phương cách 3 của WHO (thực hiện với hai sinh phẩm xét nghiệm hấp phụ miễn dịch gắn kết men (ELISA) và một xét nghiệm ngưng kết(SFD)) Tất cả mẫu xét nghiệm đều được thực hiện tại phòng xét nghiệm HIV chuẩn thức của Viện Pasteur TP HCM.
Xử lý và phân tích số liệu
- Sau khi thu thập, các phiếu điều ha được kiểm ữa lại xem thông tin đã đầy đủ chưa Sau đó các phiếu được giao lại cho giám sát viên tuyến huyện & tỉnh để kiểm ha trước khi bàn giao cho giám sát viên của Viện Pasteur Tp HCM.
- Nhập số liệu bằng phần mềm Epidata
- Xử lý số liệu bằng phần mềm Stata 10
- Tỷ lệ phần trăm và phân bố tần suất được dùng để mô tả các biến định tính Trung bình, trung vị & phương sai được dùng để ước tính cho các biến định lượng.
- Sử dụng các thuật toán thống kê:
- Test %2 với mức ý nghĩa a