CTY CP Y DUGC PHAM VIMEDIMEX
BAO CAO TONG KET DY AN
HOAN THIEN QUY TRINH CONG NGHE CHIET XUAT
MANGIFERIN Ở QUY MƠ CƠNG NGHIỆP
CNDA: HỒ THỊ NHƯ LIÊN
Trang 2CONGHOA XA HOI CHU NGHIA VIET NAM
CONGTY CP Y DUGC PHAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
VIMEDIMEX
TP HCM ngày 29 tháng 12 năm 2010
BAO CAO TONG HOP
Dy 4n:” Hoan thién quy trình cơng nghệ chiết xuất Mangiferin ở quy xơ cơng nghiệp”
Thuộc chương trình Khoa học và cơng nghệ trọng điểm cấp Nhà nước giai đoạn 2006-2010
Tên chương trình: Nghiên cứu ứng dụng và phát triển cơng nghệ phục vụ
bảo vệ, chăm sĩc và nâng cao sức khỏe cộng đồng, mã số: KC.10/06-10
CHƯƠNG 1: MỞ ĐẦU
1.1 SỰ HÌNH THÀNH DỰ ÁN:
Dự án được triển khai trên cơ sở nghiên cứu sản xuất thử nghiệm
nâng cao kết quả của để tài nghiên cứu khoa học và phát triển cơng nghệ (R&D) cấp Bộ ( Bộ Y tế) đã được Hội đồng khoa học và cơng nghệ cấp Bộ
đánh giá nghiệm thu năm 2003 Tên đẻ tài: “ Hồn thiện quy trình cơng
nghệ chiết xuất Mangiferin kỹ thuật đạt hàm lượng 80 % + 5 ở quy mơ cơng nghiệp để xuất khẩn và làm nguyên liệu sản xuất thuốc”
-Từ sáng chế: Bằng độc quyền sáng chế số 135 ngày 03/05/1991 Tên sáng chế: “Phương pháp thu nhận Mangiferin “
-Kết quả khoa học cơng nghệ từ nước ngồi: Hợp đồng hỗ trợ chuyển giao cơng nghệ số: 384/2005/HĐ-DV
1.2 MỤC TIÊU, TÍNH CẤP THIẾT VÀ ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU
Trang 3- Hồn thiện được quy trình chiết xuất Mangiferin ở quy mơ cơng
nghiệp đạt hiệu suất cao
- Nâng cấp tiêu chuẩn nguyên liệu sản xuất và Mangiferin tương đương tiêu chuẩn Dược điển VN IV, phù hợp với tiêu chuẩn DĐ CHLB
Nga,
- Cĩ được phương pháp chiết xuất thân thiện với mơi trường
1.2.2 Tính cấp thiết của DA:
Thời gian gần đây các bệnh từ nguyên nhân virus gây ra ở người lớn
và trẻ em thường xuyên xuất hiện, bệnh dời leo, mụn giộp, thủy đậu (trái
ra) cing dang gia tăng Thuốc trị các bệnh này hiện nay trên thế giới chủ
yếu từ một hoạt chất chính là acyclovir, hằu hết phải nhập khẩu Một dạng hoạt chất được chiết xuất trong nước từ thảo dược là Mangiferin được bào
chế dưới dạng pomade để tra mắt, gel, dùng ngịai và dạng viên nang để
uống đã phát huy được tác dụng của nĩ trong việc điều trị các bệnh này
"Trước tình hình đĩ , sau khi thực hiện một số dé tai, dự án nhỏ nhằm hồn
thiện quy trình chiết xuất Mangiferin kỹ thuật, VIMEDIMEX tiến hành lập dự án “ Hồn thiện quy trình cơng nghệ chiết xuất Mangiferin ở quy mơ
cơng nghiệp”
Mangiferin là hợp chất thiên nhiên thuộc dẫn xuất xanthone, nhĩm flavonoit, cĩ cơng thức hĩa học chung: C¡yH¡;O¡¡, Cơng thức cấu tạo:
Các nhà khoa học Nga phối hợp với các chuyên gia Việt Nam đã
Trang 4virus gây ra: Zona, Herpes, thay đậu, mụn nắm, mụn giộp, đời leo Ngồi
ra Mangiferin cịn cĩ tác dụng làm tăng kháng thể tế bào và bạch huyết, tăng cường tổng hợp interferon trong các tế bào máu và tăng sức để khang
cho cơ thể
Từ nguyên liệu này cĩ thể nghiên cứu sản xuất ra nhiều dạng chế phẩm để trị các nhĩm bệnh khác nhau do cùng nguyên nhân là virus gây ra, vì vậy nhu cầu cung cấp nguyên liệu Mangiferin cho sản xuất ngày càng cao, đặt ra câu hỏi phải nâng cao hiệu quả chiết xuất loại nguyên liệu này ở
qui mơ cơng nghiệp
Trong thực tế sản xuất ở quy mơ tầm trung bình mấy năm vừa qua
tại Cơng ty Dược Khánh Hịa, hợp tác với cơng ty Vimedimex và một số tài liệu cho thấy hiệu suất chiết Mangiferin tir 14 xoai (Mangifera sp) thấp
và khơng ổn định Các số liệu được thống kê từ phịng thí nghiệm cĩ khoảng cách khá xa so với kết quả thu được trong sản xuất cơng nghiệp
Nơng thơn nước ta ngày nay luơn quan tâm đến việc cải tạo giống cây trồng Các vườn xồi tơ với giống mới ngày càng lấn dần các giống xồi truyền thống với những cây lâu năm, tán sum xuê, vì vậy nguồn nguyên
liệu trong thời gian gần đây cĩ nhiều thay đổi, địi hỏi nhà chiết xuất phải
cập nhật thơng tin về nguyên liệu, liên quan đến sản lượng, trữ lượng và
chất lượng nguyên liệu dùng để chiết xuất ra hoạt chất Mangiferin
Trong giai đoạn nước ta gia nhập tổ chức kinh tế thế giới-WTO các
sản phẩm của ta sẽ đối diện với cuộc cạnh tranh cao trên thị trường, địi hỏi sản phẩm bán ra phải đạt chất lượng cao, gía thành hạ để tăng sức cạnh
tranh trên thương trường Việc cải tiến qui trình kỹ thuật, tăng hiệu xuất chiết, đồng thời nâng cao chất lượng sản phẩm, giảm tiêu hao nguyên liệu
dau vào và tăng hiệu quả kinh tế là rất cần thiết, đồng thời việc sản xuất
phải chủ động mới đáp ứng được nhu cẩu nguyên liệu cho sản xuất trong
Trang 5Giải pháp nâng cao hiệu suất chiết và chất lượng sản phẩm bằng ứng dụng cơng nghệ sinh học bổ sung men vi sinh vào quá trình chiết suất Mangiferin với dung mơi nước nĩng (bằng độc quyển sáng chế số 135 ngày 03/05/1991 và các bằng sáng chế khác khơng cĩ cơng đọan này) là hịan tịan thiên nhiên, khơng sử dụng hĩa chất, khơng gây ơ nhiễm mơi
trường, rất ưu việt
Giải pháp xử lý mơi trường bằng các chất hồn tồn từ thiên nhiên
hiện nay đang được ưu tiên chọn lựa và được nhiều nước trên thế giới quan
tâm Trong phạm vi dự án này chúng tơi khơng sử dụng hĩa chất từ đầu ệu đầu vào, dung mơi, phụ gia trong quá trình
đến cuối quy trình: Nguyên
sản xuất và xử lý nước thải, bã thải ra sau chiết xuất
1.2.3 Đối tượng nghiên cứu:
Dự án sản xuất thử nghiệm này đi sâu và mở rộng phần cơng nghệ tác động làm tăng hiệu quả chiết xuất và xử lý mơi trường
- Dùng vi sinh vật đã được tuyển chọn và cơ lập , nuơi, nhân giống và
cho tác động vào quá trình chiết xuất để tăng hiệu suất chiết và hàm lượng hoạt chất trong sản phẩm Giải pháp này khơng dùng hĩa chất Từ sản xuất bằng phương pháp này ta thu được sản phẩm an tồn, khơng để lại vết tích của các thành phần hĩa chất, phù hợp với xu thế hiện nay trên thế giới Nĩ đáp ứng với khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (WHO): Thực hành sản
xuất thuốc tốt-GMP
-_ Cơng nghệ này sẽ đáp ứng được lộ trình do Bộ Y tế Việt Nam đề ra: Tw 1/1/2011 Việt Nam phải thực hành sản xuất thuốc Đơng dược tốt
-_ Đây là cơng nghệ được ứng dụng lần đầu tiên tại Việt Nam, hỗ trợ
Trang 6mơi hữu cơ, đắt tiền lại cĩ nguy cơ làm tổn hại đến mơi trường, sức khỏe
của những người xung quanh khu vực và trực tiếp sản xuất
- Trong quá trình nâng cấp dây chuyển lên quy mơ cơng nghiệp và thêm yếu tố men vi sinh chủ động trong cơng đoạn lắng tủa Mangiferin sé
phát sinh những khác biệt đáng kể so với quy mơ nhỏ trước nay nên địi hỏi
phải kiểm sốt, nâng cấp và hiệu chỉnh các thơng số kỹ thuật của quy trình ở các cơng đoạn sản xuất cho phù hợp
1.2.4 Địa điển và phương pháp nghiên cứu:
1.2.4.1 Địa điểm nghiên cứu, SXTN:
- Quy trình chiết xuất, nuơi cấy VSV, nâng cấp TP và xử lý nước thải
ra từ XSX được thực hiện tại Xưởng sản xuất Dược liệu thuộc Cơng
ty CP Y Dược phẩm VIMEDIMEX
- Địa chỉ: Áp An Phú, xã An Tịnh, huyện Trảng bàng, tỉnh Tây Ninh Đây là huyện giáp ranh với TP HCM nên đường đi từ TP HCM lên
đây khơng xa lắm, chỉ 50 km, thuận tiện cho việc vận chuyển nhiên, nguyên vật liệu và các cán bộ khoa học kỹ thuật tiện đến đây để hỗ
trợ cho Xưởng khi cần thiết
- Nhà xưởng cĩ diện tích 1.000 m2, nằm trên khuơn viên 3.000 m2,
rộng rãi thống mát , được lắp đặt hệ thống PCCC, chống sét an tồn
và được bố trí thiết bị phù họp cho SX TN Phía sau Xưởng cĩ mương thốt nước cơng cộng Nước thải ra từ Xưởng chiết xuất san
khi xử lý xong, đạt loại B, TCVN được thải ra theo mương này
- Lị sấy và quy trình chế biến nguyên liệu lá xồi được thực hiện tại
tỉnh Khánh Hịa, ngay vùng nguyên liệu dồi đào Diện tích của nhà
Trang 7Hang nam riêng khu vườn này cĩ thé thu được vài chục tấn lá xồi
khơ
1.2.4.2 Phương pháp nghiên cứu:
Bố trí việc SX thử và thí nghiệm trực tiếp tại XSX
-_ Quan sát thực tế tại địa điểm thử nghiệm, thu thập số liệu, thống kê, phân tích dữ liệu và đưa ra đề xuất, kết luận
- Bố trí hệ thống xử lý nước thải : Tiếp thu việc chuyển giao giống cỏ
vetiver và kỹ thuật từ Trường Đại học Nơng Lâm (ĐHNL) TP HCM
„ bố trí hệ thống xử lý tại XSX
- Thu thập số liệu về nguồn nguyên liệu tại các địa phương thơng qua
các cán bộ làm việc tại địa phương và khảo sát thực địa
- Chiết tính các thơng số kỹ thuật của thiết bị dựa trên sự tương ứng của thiết bị hiện hữu với phẩn mới lắp đặt, bổ sung, nâng cấp Các
chủng loại nguyên liệu dùng cho sản xuất thiết bị của Xưởng sản xuất được chọn phù hợp với yêu cầu phục vụ ngành Dược, đáp ứng
Xưởng sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP WHO
- Lị sấy lá xồi: Tham khảo các thiết bị trong và ngồi nước cĩ cơng năng tương tự, chiết tính cơng suất TB phù hợp với yêu cau cha XSX và lắp đặt chương trình điều khiển đúng với chế độ sấy nguyên liệu
sản xuất thuốc Với thiết bị này nguyên liệu lá xồi đảm bảo giữ
được hoạt chất của nĩ khơng bị phân hủy, đáp ứng được độ khơ dịn để cĩ thể xay nhuyễn phục vụ việc chiết xuất và tổn kho khơng bị hư trong thời gian trên 01 năm
Trang 8Hoặc trao đổi học hỏi thêm kiến thức từ các thầy cơ giáo và các nhà
khoa học trong và ngồi nước
1.2.5 Năng lực, trang thiết bị và tác động mơi trường của việc triển khai DA:
1.2.5.1 Năng lực triển khai thực hiện và hịan thiện cơng nghệ theo mục tiêu của DA:
Đòn vị chủ trì cĩ đội ngũ cán bộ, cộng tác viên và đơn vị phối hợp đủ năng
lực để thực hiện DA Xem bảng dưới đây:
Bảng 1.1 DANH SÁCH ĐỘI NGŨ CÁN BỘ CỦA ĐƠN VỊ CHỦ TRÌ THỰC HIỆN DỰ ÁN VÀ CỘNG TÁC VIÊN Nộu dung cơng việc TT |HOvàtê Tổ chức cơng tác tham gia
1 Ts Hỗ Thị Như Liên |VIMEDIMEX | Quy trình cơng nghệ
2 Ths Luu Thi Phién | VIMEDIMEX Thu ky
3 Ths Pham Ngọc | Cộng tác viên NC xi lý bã thải làm
Bình phân bĩn
4 Ths Duong Thành |Đại học Nơng | Xử lý nước thải bằng
Lam Lâm TP.HCM | phương pháp sinh học
5 Ths Lé Tan Héng Cộng tác viên Nuơi cấy VSV
6 Ds Hứa Hữu Phước | VIMEDIMEX | Quy trình cơng nghệ 7 Ks Nguyễn Thanh | Cộng tác viên Cơ giới hĩa 02 cơng
Trang 9XSX
1.2.5.2 Trang thiét bi phuc vu cho việc thực hiện DA:
Dây chuyền chiết xuất Mangiferin hiện hữu chưa nâng cấp của XSX
- Tồn bộ thiết bị phụ trợ tại XSX bao gồm: Thiết bị xay nguyên liệu, TP làm ẩm, trộn bột nguyên liệu, hệ thống bình chiết, hệ thống lọc,
ly tâm, bình lắng, rửa, thu sản phẩm, sấy, xay sản phẩm, đĩng bao gĩi và kho bảo quản sản phẩm
- Nền Xưởng được lát gạch men đảm bảo vệ sinh theo yêu cầu của
Xưởng sản xuất nguyên liệu làm thuốc
- Phịng nuơi cấy VSV trang bị cửa kiếng bao quanh cùng các dụng cụ và thiết bị cần thiết cho phịng tại XSX: Nồi hấp tiệt trùng, phịng
nuơi cấy VSV, dụng cụ nuơi cấy, buồng cấy, đèn tiệt trùng bằng tia
cực tím, hộp petry
- Phịng nuơi cấy VSV của VIMEDIMEX tại Đà Lạt hỗ trợ tốt cho
DA Nơi đây cĩ điều kiện khí hậu mát và trong lành, phù hợp cho
việc bĩ trí thí nghiệm cho việc nuơi cấy và giữ giống VSV Đây
cũng là một đơn vị trực thuộc Cơng ty VIMEDIMEX 1.2.5.3 Nguyên vật liệu cung ứng cho SXTN:
- Nguyên liệu chính cho chiết xuất: Lá xồi Cĩ 03 vùng nguyên liệu luơn cung ứng đầy đủ cho SX Đĩ là miền Trung , Đơng Nam bộ và vùng đồng bằng sơng Cửu Long Vùng miễn Trung cho sản lượng lá
cao nhất và chất lượng lá đảm bảo Mặt khác nơi đây cĩ mùa khơ và
mùa mưa ngược lại với các mùa thuộc vùng Nam bộ nên đảm bảo
Trang 10cho việc cung ứng nguyên liệu cho sản xuất quanh năm Vườn xồi ở vùng Nam bộ thơng thường các cây nhỏ hơn, sản lượng lá thấp hơn, nhưng về chất lượng đảm bảo tương đương với lá của giống xồi mién Trung
- Nhiên liệu : Than đá được sản xuất đổi dào trong nước
- Mơi trường để nuơi cấy VSV: Bao gồm các nguyên vật liệu phổ biến
và được cung cấp kịp thời khi cần thiết như: agar, pepton, muối ăn tinh luyện, glucose, thit
- Dung mơi : Nước luơn cĩ sẵn XSX cĩ trang bị hệ thống lọc nước
cung ứng cho việc chiết xuất
1.2.5.4 Tác động mơi trường trong việc thực hiện DA:
DA được thực hiện theo phương pháp thân thiện với mơi trường:
- Về dung mơi: Sử dụng bằng nước, hồn tồn khơng cĩ hĩa chất
- Xử lý nước thải bằng phương pháp sinh học- cỏ vetiver Trong giai
đoạn lắp đặt cũng như vận hành đều khơng sử dụng hĩa chất - Nguyên liệu cho sản xuất: Dược thảo — lá xồi
- Bã thải ra dùng để làm phân, khơng thải ra làm ơ nhiễm mơi trường
Bột lá xồi sau khi chiết ra được gom vào kho chuyên chứa bã, để hoai sau một tháng cĩ độ mùn rất cao, trên 30% Bã này dùng để
bĩn rau và các cây trồng rất tốt
1.3 Ý NGHĨA KHOA HỌC VÀ THỰC TIẾN CỦA DA:
- DA đã chọn giải pháp ứng dụng cơng nghệ sinh học vào việc nâng
cao trình độ cơng nghệ trong sản xuất, nĩ tác động làm tăng chất lượng,
Trang 11- Céng nghé nay khéng dat tiền, ứng dụng được ngay sau khi thử
nghiệm đạt kết quả Trang bị cho khâu tạo vi sinh khơng địi hỏi đầu tư lớn
Việc đào tạo nhân viên thao tác khơng phức tạp
ết bị chiết
- DA đã giúp nâng cơng suất và cơ giới hĩa một bước các thi:
xuất Mangiferin như : Nạp liệu, xả bã, nâng cơng suất của mỗi ca chiết xuất
từ 900 kg nguyên liệu lên 1.200 kg, tương đương 33,33 % Đồng bộ với
việc nâng cơng suất của hệ thống bình chiết xuất là hệ thống xay nguyên liệu cũng được nâng cơng suất với thiết bị bằng inox đảm bảo tiêu chuẩn ding trong ngành Y tế
- Kết quả của DA đem đến việc thu nhận Mangiferin kỹ thuật cĩ hàm
lượng cao hơn, giúp cho việc tỉnh chế thành Mangiferin được dụng đảm
bảo độ sạch hơn và hiệu suất thu sản phẩm tinh chế được cao hon
Trang 12CHUONG 2
NỘI DUNG KHOA HỌC CƠNG NGHỆ ĐÃ THỰC HIỆN Xem sơ đồ cơng nghệ :
Sơ đồ 2.1 Cơng nghệ chiết xuất trước khi hồn thiện Sơ đồ 2.2 Cơng nghệ chiết xuất sau khi hồn thiện
2.1 PHAN TICH NHUNG VAN DE MA DA CAN GIAI QUYET VE CONG NGHE
- Từ bằng sáng chế số 135 đã đưa ra quy trình cơ bản: Chiết xuất Mangiferin bằng dung mơi nước nĩng ; ding vi sinh vật tự phát sinh từ mẻ
sản xuất trước chan vào mẻ sau để tạo sự lên men và kết tỉnh Mangiferin
để thu sản phẩm Phương pháp này đúng về nguyên lý, nhưng phải phụ
thuộc vào lượng VSV sẵn cĩ trong thiên nhiên, dẫn đến thụ động trong sản xuất Vì lượng VSV thiên nhiên này phụ thuộc rất lớn vào thời tiết : Nhiệt
độ, độ âm trong mơi trường và bản thân nguồn VSV sẵn cĩ trong lá Đơi
khi nĩ hiện diện rất ít, khơng đủ để tác động làm kết tỉnh Mangiferin trong
quá trình để lắng Vì vậy đơi khi lượng Mangiferin thu được rất ít Cơng nghệ này cần được giải quyết bằng sự can thiệp của khoa học kỹ thuật
- Các vấn để về cơng nghệ phải giải quyết khi sản xuất được chuyển
sang quy mơ cơng nghiệp:
« Khi sản xuất ở quy mơ cơng nghiệp các thiết bị lớn hơn nhiều so với quy mơ sản xuất thử nghiệm , bé mặt tiếp xúc của dung mơi và được
liệu với mơi trường bên ngồi tăng lên ; độ dài đường đi của dung mơi
thay đổi, vì vậy địi hỏi phải cĩ sự quan sát thử nghiệm và điều chỉnh
một số thơng số kỹ thuật tại cơng đoạn này
«Dùng vi sinh vật tự phát sinh trong quá trình lên men dẫn đến sự khơng ổn định trong sản xuất Thực tế VIMEDIMEX đã từng hỗn
Trang 13hợp đồng xuất khẩn Mangiferin vì lý do bị động tại cơng đoạn này Dự án này đã giải quyết các khiếm khuyết của quy trình cũ trước kia
+ Khi nuơi và nhân giống vi sinh vật phải NC tạo mơi trường thích hợp cho chúng, mua sắm trang thiết bị , dụng cụ và phịng phục vụ cho
cơng việc này Hợp déng hỗ trợ chuyển giao cơng nghệ số :
384/2005/HĐ-DV chỉ mới thực hiện được động tác nhận diện ra các nhĩm vi sinh vật cĩ lợi và khảo sát sơ bộ hiệu quả của nĩ ở quy mơ phịng thí nghiệm
« Vấn đề đã giải quyết là số lượng, chủng loại và sự phối hợp giữa các
chi VSV sao cho thích hợp, đạt hiệu quả tối ưu trong 8X với khối lượng nguyên liệu và sản phẩm thu nhận được lớn
+ Khi sản xuất lớn phải đi đơi với việc cơ giới hố, DA đã thực hiện:
Cơ giới hố hai cơng đoạn trong sản xuất: Nạp liệu và xả bã Hai cơng
việc cơ giới hĩa sẽ sử dụng
đoạn này nếu khơng thực hiệ ột lực
lượng nhân cơng đáng kể và nếu họ thao tác khơng đều tay chất lượng sản phẩm sẽ khơng đồng đều
« Việc chiết xuất Mangiferin ở quy mơ cơng nghiệp do VIMEDIMEX
thực hiện được đặt ra lần đầu tiên tại Việt Nam nên chưa cĩ cơng nghệ
xử lý nước thải và bã thải cho việc SX này Việc xử lý mơi trường trong DA này là dùng thiên nhiên để bảo vệ thiên nhiên , tạo mơi
trường 5X an tồn, thân thiện với thiên nhiên
+ Bã thải ra từ XSX dùng làm phân bĩn cho các cây trồng rất tốt
s Đã cĩ tài liệu của nước ngồi và một số thí nghiệm của Trường Dai học Nơng Lâm TP HCM cho thấy dùng cỏ vetiver xử lý nước thải và
chuổng trại chăn nuơi cĩ hiệu quả Đặc điểm của cỏ này là sự phát triển của bộ rễ nhanh và to Trong vịng 3,5 tháng bộ rễ cĩ thể đạt được độ dài 3 m và phát triển tốt trên các vùng đất xấu, nhiễm độc tố
Trang 14Đây là phương pháp được DA chọn để xử lý nước thải trong việc chiết xuất mangiferin Nước thải ra từ Xưởng chiết xuất qua xử lý bằng hệ
thống cỏ vetier đem đi thử nghiệm đã cho kết quả đạt loại B TCVN
Cĩ kèm phiếu kiểm nghiệm trong phản phụ lục của báo cáo này
+ Khảo sát và tác động làm ổn định các thơng số kỹ thuật trong quá trình
tỉnh chế Mangiferin để nâng cao chất lượng, đạt tiêu chuẩn theo quy
định tại Dược điển VN IV Theo dõi độ ổn định và điều chỉnh cơng nghệ chế biến để tăng tuổi thọ của sản phẩm, tạo điều kiện thuận lợi
cho việc xuất khẩu sản phẩm này
+ Sản xuất ra thành phẩm đạng thuốc nước cĩ hoạt chất Mangiferin
Trước giai đoạn DA trên thị trường đã cĩ thành phẩm từ hoạt chất
Mangiferin dưới dạng viên nang, gel bơi đa và cream tra mắt, nhưng
chưa cĩ sản phẩm dưới dang thuốc nước
Đây là sản phẩm khá độc đáo, tiện dụng, tăng thế mạnh của
nguyên liệu Mangifrin Tính chất của Mangiferin là rất khĩ tan trong, nước nên người ta khơng nghĩ ra để sản xuất sản phẩm dưới dạng
thuốc nước VIMEDIMEX là đơn vị đầu tiên làm ra sản phẩm dạng
này Dưới dạng thuốc nước tác dụng trị liệu nhanh chĩng hơn dạng
pomade Vì dung mơi dạng lỏng sẽ tạo điều kiện cho thuốc thâm nhập
vào vùng bệnh tốt hơn dạng pomade Nĩ gĩp phần làm hạ giá thành
sản phẩm, đồng thời đa dạng hố các mặt hàng phục vụ việc chăm sĩc
sức khoẻ cộng đồng Thuốc này dùng bơi ngồi da va ding trong các trường hợp bệnh của phụ nữ đo virus và nấm candida gây ra rất tiện
lợi
2.2 NỘI DUNG CÁC BƯỚC CƠNG VIỆC ĐÃ THỰC HIỆN để giải quyết những vẫn đề đặt ra, KỆ cả đào tạo, bồi đưỡng đội ngũ cán bộ,
cơng nhân kỹ thuật, đáp ứng cho việc thực hiện DA SXTN
Trang 15Qua hợp tác Quốc tế Cơng ty VIMEDIMEX đã xác định và cơ lập
được nhĩm vi sinh vật (VSV) cĩ lợi, phương pháp và mơi trường nuơi
dưỡng nhĩm này trong phạm vi phịng thí nghiệm DA sản xuất thử nghiệm này đã xác định qui trình cơng nghệ với các thơng số kỹ thuậ tối ưu bằng
tác động của vi sinh vật được nuơi cấy và ủ để chiết xuất Mangiferin chất lượng tốt và hiệu suất chiết tăng lên so với trước đây, chủ động và đảm bảo
đủ sản lượng của sản phẩm cung ứng cho thị trường trong nước và xuất
khẩn
Các nhĩm cơng việc nghiên cứu đã thực hiện bao gồm:
2.2.1 Tạo giống VSV, nuơi, giữ giống, bổ sung vào dịch chiết và tạo chế độ cho chúng hoạt động tốt trong quá trình thu nhận sản phẩm Mangiferin:
2.2.1.1 NC cải tiến các thiết bị, dụng cụ nuơi cấy VSV cho phù hợp với quy mơ cơng nghiệp Đã thực hiện việc nghiên cứu, chiết tính, làm ra các
khay inox lớn Ø = 3,6 dm, thay cho các hộp petry nhỏ dùng trong phịng thí nghiệm
2.2.1.2 NC ổn định quy trình tạo mơi trường nuơi VSV phi hop
2.2.1.3 Mua quy trình tạo giống VSV ban đầu từ nước ngồi để triển khai
tại Việt Nam
2.2.1.4 NC ổn định quy trình nuơi cấy và nhân giống VSV cần thiết cho
việc chiết xuất Mangiferin
2.2.1.5 NC xác định số lượng VSV cần thiết để bổ sung vào quá trình ủ,
chiết và tách Mangiferin
2.2.1.6 Xác định tuổi tối ưu của VSV khi cho vào quá trình chiết xuất
Mangiferin: 03 ngày tuổi đối với Candida và 4 ngày tuổi đối với Bacillus 2.2.1.7 Xác định số lượng tương quan giữa các cá thể trong nhĩm VSV: tỷ
lệ giữa Bacillus với candida : B/C = 4/6
Trang 162.2.1.8 Xác định nhiệt độ tối ưu tại thời điểm hịa VSV vào dịch chiết
5
" © Khi hịa VSV vào dịch chiết tại nhiệt độ này ta thu được hiệu suất chiết và hàm lược Mangiferin cao nhất
2.2.1.9 Xác định vận tốc cung cấp khí cần thiết để nuơi VSV: từ 110 đến
125 l/ giờ Nếu cấp khí nhiều hơn lượng này hiệu quả chiết xuất khơng tăng lại thêm tốn kém 2.21.10 Xác định thời gian cung cấp khí nuơi V§V : 72 giờ cho hiệu quả cao nhất 2.2.1.11 Thử nghiệm quy trình nhận dạng và phân lập VSV Quy trình này được tiếp thu từ nước ngồi và thực nghiệm tại Việt Nam cho kết quả tốt
2.2.1.12 Quy trình giữ giống VSV Đã lưu trữ một lượng giống tại phịng
nuơi cấy mơ của Trung tâm trồng và chế biến cây thuốc Đà Lạt, trực thuộc
VIMEDIMEX Ở đây cĩ nhiệt độ và bầu khơng khí khá trong lành, phù
hợp cho việc lưu trữ giống VSV để phục vụ cho việc sản xuất
2.2.2 Nghiên cứu quy trình xử lý nước thải bằng phương pháp sử dụng cỗ vetiver:
Đã cĩ: Tài liệu về việc sử dụng loại cỏ vetiver để xử lý nước thải ra từ các chuồng trại nuơi lợn và nước thải rác tại Việt Nam và tài liệu nêu đặc điểm
của cỏ này sống và phát triển được trên các loại đất rất xấu
Nội dung đã thực hiện kỳ này:
2.2.2.1 Nghiên cứu xây dựng quy trình trồng cỏ vetiver phù họp cho việc xử lý nước thải ra từ Xưởng chiết xuất Mangiferin
2.2.2.2 Trồng thử nghiệm để xác định diện tích cỏ tương thích với lượng
nước thải ra Kết quả được xác định cho Xưởng chiết xuất Mangiferin
1.200 nguyên liệu/ mẻ như sau: Tổng điện tích cỏ : 124,5 mỶ, tổng thể tích
mương cho nước thải đi qua rễ cỏ : 83,3 mÌ
Trang 172.2.2.3 NC xác định chu kỳ tái sinh và quy trình kỹ thuật tái lập việc phủ
cỏ: Chu kỳ phù hợp cho việc cắt tái sinh cỏ : 04 tháng 2.2.2.4.NC quy trình nhân giống cỏ
2.2.2.5 Chiết tính, bố trí hệ thống lọc nước thải trước khi tưới vào cỏ vetiver nhằm mục đích tạo mơi trường quanh XSX được liệu đảm bảo sạch
2.2.3 Hồn thiện các thơng số về kỹ thuật:
Đã cĩ: Quy trình chiết xuất Mangiferin kỹ thuật 80 % + 5 , mơ tả trong bằng sáng chế số 135, nhưng khơng cĩ sự tham gia của VSV chủ động bổ
sung
Nội dung đã thực hiện kỳ này: 2.2.3.1 NC xác định tỷ lệ
¡ ưu giữa dung mơi và nguyên liệu, đối với quy trình chiết xuất cĩ sự tham gia của VSV bổ sung (QT mới): Chọn tỷ lệ giữa
DMNL = 1:8 = hiệu quả sản phẩm thu được cao nhất, vừa tiết kiệm được
nhân cơng, nhiên liệu lại vừa thu được lượng Mangiferin cao nhất
2.2.3.2 NC xác định nhiệt độ chiết với QT mới : Chọn nhiệt độ chiết xuất
85 °C, là thơng số kỹ thuật chiết xuất Mangiferin thu được sản phẩm với
hiệu quả cao nhat
2.2.3 3 NC xác định thời gian chiết xuất với quy trình mới: Với thời gian
chiết 2,5 giờ ta thu được kết quả về hàm lượng và HS chiết cao nhất
2.2.3.4 NC xác định thời gian để lắng dịch chiết với QT mới : Thời gian dé lắng dịch chiết tối ưu: 5 ngày Nếu thời gian lắng ít hơn 5 ngày hoặc nhiều hơn 5 ngày thì sản phẩm lẫn nhiều tạp chất, phải tốn thời gian rửa lâu hơn
và hao hụt nhiều hơn Mặt khác do lấn nhiều tạp chất ở trạng thái nhịn nên
việc rửa sản phẩm cũng khĩ và ảnh hưởng đến hàm lượng sản phẩm
2.2.4 Cơ giới hĩa 2 cơng đoạn trong day chuyển chiết xuất:
Trang 182.2.4.1 Chiết tính các thơng số cho hệ thống nạp liệu bằng vít tải:Vận tốc trục, kích cỡ phù hợp cho Xưởng chiết xuất Mangiferin
2.2.4.2 Chiết tính các thơng số cho hệ thống vận chuyển bã từ Xưởng 8X ra nhà chứa bã : Vận tốc, kích cỡ phù hợp cho Xưởng chiết xuất
Mangiferin
2.2.5 Ốn định các thơng số và chất lượng nguyên vật liệu đầu vào Đã cĩ:
- Tai ligu “ Gĩp phần nghiên cứu nguồn nguyên liệu lá xồi ở miền Bắc Việt Nam” của tác giả Ngơ Văn Trại Tài liệu này chủ yếu nĩi
về phân loại thực vật của 4 lồi xồi phổ biến tại miễn bắc Việt nam
- _ Nội dung nghiên cứu cấp Bộ của VIMEDIMEX: Đã định lượng hoạt
chất trong lá của một số giống xồi ở các độ phát triển khác nhan của cây, khảo sát về các cách phơi lá xồi dưới nắng tự nhiên
Nội dung nghiên cứu đã thực hiện kỳ này:
2.2.5.1 Thử nghiệm cải tiến QT chế biến nguyên liệu đầu vào: Sấy lá xồi 2.2.5.2 Xây dựng tiêu chuẩn nguyên liệu lá xồi
2.2.5.3 Khảo sát vùng nguyên liệu lá xồi tại các tỉnh: Tây Ninh, Hậu
Giang, Tiền Giang, Khánh Hịa và Bình Dương
2.2.6 On định chất lượng sản phẩm về khối lượng cần sản xuất TN:
2.2.6.1 NC ổn định quy trình tỉnh chế sản phẩm đạt tiêu chuẩn Dược điển VNTV, tuổi thọ 3 năm
2.2.6.2 Xây dựng tiêu chuẩn Mangiferin, phù hop TC DDVN IV 2.2.7 Thử nghiệm phân bĩn từ bã thải ra của XSX Mangiferin
Do trong quy trình sản xuất khơng dùng hĩa chất, nĩ đã qua tiệt trùng bằng
nước nĩng 2 giờ nên phân này bảo đảm về độ an tồn Đặc biệt chúng tơi
Trang 19diện nhiều loại cây sẽ tạo điều kiện thuận lợi cho việc tiêu thụ sản phẩm
này đồng thời Xưởng khơng tốn chỉ phí cho việc xử lý bã thải
Nội dung đã thực hiện:
2.2.7.1.Thử nghiệm phân sử dụng cho các cây ngắn ngày: Phù hợp 2.2.7.2 Thử nghiệm phân sử dụng cho các cây trung hạn : Phù họp
2.2.7.3 Thử nghiệm phân sử dụng cho cây cơng nghiệp dài ngày : Phù hợp 2.2.7.4 Thử nghiệm phân sử dụng cho các cây Dược liệu : Phù hợp
2.2.7.5 Thử nghiệm phân sử dụng cho việc trồng nấm : Khơng phù hợp
2.2.8 Sản xuất ra sản phẩm từ sản phẩm trung gian trong quá trình tỉnh chế Mangiferin, cĩ chứa hoạt chất này dưới dạng thuốc
nước:
Trước thời kỳ DA đã cĩ: Các sản phẩm dưới đạng viên nang uống, gel bơi
da do Nhà máy Liên doanh BV Phama và CHLB Nga sản xuất Dạng
cream tra mắt do Cơng ty Dược TW Huế sản xuất
Chưa cĩ: Sản phẩm từ hoạt chất này dưới dạng thuốc nước Đặc biệt cĩ ý nghĩa là san khi thu bột chiết từ lá xồi , rửa sạch và chế biến thành thuốc
nước, khơng phải qua giai đoạn phơi, sấy và xay, trộn, đĩng gĩi sản phẩm
bột Mangiferin Tiết kiệm được nhân cơng thao tác tại các cơng đoạn cuối
của quá trình chiết xuất, hạ giá thành sản phẩm
2.2.9.Tuyên truyền quảng bá thương hiệu : Để mở rộng việc tiêu thụ
trong và ngồi nước các sản phẩm của dự án
2.2.10 Nâng cơng suất của đây chuyển chiết xuất mangiferin:
Trước DA đã cĩ : 2 bình chiết x 450 kg nguyên liệu/mẽ: 900 kg nguyên liệu /nẽ chiết Hiệu suất chiết đại trà hiện tại chưa thật ổn định, dao động
từ 0.3 đến 0.7 %, tức trung bình thu được 4.8 kg/ mẽ chiết Để đáp ứng với việc tăng cơng suất của dây chuyén chiết xuất, tăng sản lượng thành phẩm
Trang 20sản xuất ra, Xưởng đã trang bị thêm một máy đĩng bao bì từ nguồn vốn tự
cĩ
2.2.11 Đào tạo:
2.2.11.1 Đào tạo về quy trình CX Mangiferin và thu nhận sản phẩm: - 09 cán bộ, nhân viên của Xưởng SX tham gia và đã được chứng nhận 2.2.11.2 Huấn luyện cho nhân viên bảo trì các thiết bị của XSX
- 02 nhân viên tổ bảo trì TP tham gia và đã nghiệm thu dot huấn luyện
Các nội dung nêu trên được thể hiện trong các báo cáo thực hiện dự án tại
phụ lục đi kèm báo cáo tổng họp này (xem phản phụ lục)
Trang 21CHUONG3
CAC KET QUA DAT DUGQC SO VOI THUYET MINH DA VA HD 3.1 Nội dung 1: Hồn thiện, năm vững và làm chủ quy trình cơng nghệ
CX Mangiferin, đã thực hiện 12 nội dung bao gồm:
- 4 quy trình, 6 bảng số liệu và một NC cai tiến dụng cụ nuơi cấy
V§V
-_ Trong số đĩ, quy trình nhận dạng và phân lập VSV bao gồm 2 giai đoạn: Tiếp thu quy trình từ nước ngồi và triển khai thử nghiệm thực
tế tại Việt Nam Hi
tại Xưởng sản xuất đã cĩ đủ lượng VSV đạt về
chất lượng cung cấp cho việc chiết xuất Mangiferin thu được hiệu
suất và chất lưỡng sản phẩm cao
3.2 Nội dung 2 : Quy trình xử lý nước thải, sử dụng cơ vetiver, đã thực
hiện 06 nội dung bao gồm:
-_ 03 quy trình, bao gồm: Quy trình trồng cỏ vetiver phù hợp cho việc xử lý nước thải ra từ Xưởng chiết xuất Mangiferin, Quy trình nhân giống cỏ , quy trình tái sinh và kỹ thuật tái lập việc phủ cỏ
- 03 bang sé ligu, bao gồm: Bảng số liệu xác định diện tích cỏ trong
thích với lượng nước thải ra từ Xưởng sản xuất, chu kỳ tái sinh cỏ và
chiết tính bố trí hệ thống lọc nước thải trước khi tưới vào cỏ
3.3 Nội dung 3 : Hồn thiện các thơng số về KT SX Mangifein, đã
thực hiện 04 nội dung bao gồm: 04 bảng số liệu: NC xác định tỷ lệ tối ưu
giữa dung mơi và nguyên liệu, đối với quy trình chiết xuất cĩ sự tham gia
của VSV bồ sung (QT mới), NC xác định nhiệt độ chiết voi QT moi, NC
xác định thời gian chiết xuất với quy trình mới và NC xác định thời gian để lắng dịch chiết với QT mới
Trang 223.4 Nội dung 4: Cơ giới hĩa 2 cơng đoạn nạp liệu và xả bã trong day chuyển chiết xuất, đã thực hiện 02 nội dung bao gồm: 02 bảng số liệu:
tốc trục, kích
Chiết tính các thơng số cho hệ thống nạp liệu bằng vít tải:
cỡ , Chiết tính các thơng số cho thiết bị xả bã, hệ thống vận chuyển bã từ XSX ra nhà chứa bã: vận tốc, kích cỡ
3.5 Nội dung 5: Ơn định các thơng số và chất lượng nguyên vật liệu đầu vào cho SX Mangiferin, đã thực hiện 03 nội dung, bao gồm : 01 quy
trình, 01 bảng số liệu và 01 tiêu chuẩn: Thử nghiệm cải tiến quy trình chế biến nguyên liệu đầu vào: Sấy lá xồi, Khảo sát vùng nguyên liệu lá xồi và Xây dựng tiêu chuẩn nguyên liệu lá xồi
3.6 Nội dung 6: Ơn định chất lượng sản phẩm Mangiferin về khối lượng SP cần SX TN, đã thực hiện 02 nội dung, bao gồm : 01 TC và 01
QT: NC ổn định quy trình tỉnh chế SP đạt tiêu chuẩn Dược điển VN IV,
tuổi thọ 3 năm và Xây dựng tiêu chuẩn Mangiferin
3.7 Nội dung 7: Sản xuất 3.000 kg Mangiferin, đã thực hiện xong 3073,8 kg Mangiferin
3.8 Mức độ đầy đủ : về số lượng, khối lượng và chủng loại các sản phẩm KHCN chính của DA so với nội dung đã nêu trong DA và HĐ:
Tat ca các nội dung cơng việc nêu trên đều đã được nghiệm thu đạt về chất lượng, đủ số lượng, đúng theo yêu cần đã được đặt ra trong thuyết
minh DA và HĐ Nghiên cứu khoa học và phát triển cơng nghệ được ký
giữa Bộ KH&CN-Chương trình KH&CN trọng điểm cấp nhà nước với
Cơng ty CP Y Dược phẩm VIMEDIMEX
Về nội dung cơng việc: xem các báo cáo khoa học thực hiện các nội
dung của DA ở phần cuối của báo báo tổng kết này
Về khối lượng cơng việc: xem bảng tổng kết dưới đây
Trang 23BANG 2.2 : TONG KET KHOI LUQNG CAC KET QUA DAT ĐƯỢC CỦA DỰ ÁN TT | Nội dung cơng việc Số luợng sản phẩm của DA đã hồn thành Dang |Bảng |Tiêu |Khác | Tổng QT số liệu | chuẩn cộng 1 | Hồn thiện, nắm vững | 4 6 2(mua | 12 và làm chủ QT cơng QT & nghệ SX Mangiferin dung cụ nuơi cấy V§V) 2 [Quy trình xử lý nước |3 3 6 thải, sử dụng cỏ vetiver 3 | Hồn thiện các thơng số 4 4 vé KT SX Mangiferin
4 | Cogiéi héa 2 cơng đoạn ÿ 2
Trang 24Mangiferin Tổng cộng 9 16 2 3 30 3.9 Mức độ hịan thiện cơng nghệ: dây chuyển CN, các thiết bị, QT CN
và quy mơ sẵn xui
Cơng nghệ chiết xuất được chủ động do cĩ tác động của men vi sinh
bổ sung vào dịch chiết, khơng cịn phải chờ đợi sự lên men tự nhiên
vì phụ thuộc vào sự may rủi của thời tiết nữa Cơng nghệ này đã giúp sự phân hủy trong quá trình tạo sản phẩm triệt để hon, thu chế phẩm
kỹ thuật cĩ hàm lượng cao hơn và hiệu suất thu sản phẩm tỉnh chế
được nâng lên
Hàm lượng Mangiferin kỹ thuật được nâng lên 12,989 (tăng từ 77% lên 87 %, tính trung bình của các lơ SX) Hiệu quả của nĩ đem đến
hiệu suất thu Mangiferin tinh chế tăng từ 50 % lên 70 % tương đương tăng 40 % lượng sản phẩm tỉnh chế với hàm lượng tương
đương
Hai cơng đoạn trong dây chuyển chiết xuất được cơ giới hĩa: nạp
liệu và xả bã Trước giai đoạn DA hai cơng đoạn này phải thực hiện
bằng tay, vừa lâu, tốn cơng nhân, khơng đảm bảo vệ sinh và độ đồng
đều trong thao tác Sau DA thời gian nạp liệu từ 03 h/mẻ giảm xuống
cịn 02 h/mẻ Lượng cơng nhân thao tác tại cơng đọan này từ 05
người giảm xuống cịn 03 người
Cơng suất của TB CX từ 900 kg lámẻ trước DA được nâng lên 1.200 kg lá/mẻ, tương đương 33,33 %
Lị sấy lá xồi đưa vào họat động giúp chủ động nguồn nguyên liệu đối với mọi thời tiết mưa cũng như nắng Trước kia vào mùa mưa
luơn bị thiếu hụt nguyên liệu để chiết xuất
Trang 253.10 Sản phẩm đang đăng ký quyền sở hữu cơng nghiệp: Đã cĩ chấp
nhận đon hợp lệ đăng ký sáng chế “quy trình chiết xuất và tỉnh chế
Mangiferin”
3.11 Tác động đối với kinh tế, xã hội và mơi trường: 3.11.1 Hiệu quả kinh tế trực tiếp:
Do tác dụng đặc biệt của mangiferin : Antivirus, tăng kháng thể tế
bào và bạch huyết, tăng cường tổng hợp interferon trong các tế bào máu và tăng sức để kháng cho cơ thể, trị các bệnh herpes do virus gay ra: Zona,
thuỷ đậu, mụn nấm, mụn giộp, dời leo Sự cĩ mặt của thuốc từ
Mangiferin sẽ dần dần thay thế hàng tương tự nhập khẩn
Kết quả của DA sẽ đem đến việc ồn định trong sản xuất, đáp ứng về nhu cần sản lượng của sản phẩm này trên thị trường Sản phẩm được nâng
cao chất lượng và hạ giá thành sẽ tăng thế mạnh cạnh tranh của nĩ trên
thương trường
"Thuốc được sản xuất từ nguyên liệu và nhân cơng trong nước sẽ tạo giá cả hợp lý, phục vụ sức khoẻ cộng đồng Những người làm việc trong
điều kiện đễ mắc các bệnh mụn giộp, hâm kẽ, đời leo như : Cơng nhân chế biến hàng thuỷ hải sản và làm trong khu vực hầm mỏ, nhân viên làm việc
trong văn phịng với điều kiện mơi trường nĩng ẩm, nơng dân lam lũ ngồi đồng ruộng rất cằn đến thuốc này Trong lúc thuốc ngoại cĩ tác dụng
tương tự , giá bán trên thị trường cao gấp 2 lần thuốc nội địa, sẽ rất khĩ
chấp nhận đối với đơng đảo người lao động Việt Nam
Trang 26HIEU QUA KINH TE TRONG VIEC SAN XUAT MANGIFERIN
TRONG GIAI ĐỌAN THỰC HIỆN DỰ ÁN: Nam [SLnhap [Trigianhap | SLxuất [Trị giá xuất SL tén | Tri giá tơn 2008] 1,250.00] 965,136,100 | 1,250.0 965,136,100 0 0 2009 | 1,343.80 | 1,427,947,940| 9054 956,115,236 | 438.4] 471,832,704 2010 480} 552,160,520] 240.0 267,049,008 240 285,111,512 Cộng | 3,073.80 |2,945.244,560 | 2,395.4 | 2,188.300.344.00 | 678.4 | 756,944,216.00 Tổng số lượng Mangiferin sản xuất được trong 3 năm từ T.03/2008 đến T.07/2010 là 3.073, 8 kg Cụ thể như sau:
- Nam 2008 sản xuất được 1.250 kg, xuất bán 1.250 kg, trong đĩ xuất
khẩu đi Nga 200 kg, bán trong nước 1.050 kg Tổng trị giá xuất bán 1,7
tỷ, lợi nhuận đạt được 700 triệu
-_ Năm 2009 sản xuất được 1.343,8 kg xuất khẩu đi Nga400 kg, Tổng trị giá xuất bán 790 triệu, lợi nhuận đạt được 350 triệu
- Nam 2010 sản xuất được 480 kg
-_ Tổng cộng lợi nhuận của các lơ hàng đã bán trong thời gian 03 nam
thực hiện dự án: 1.050.000.000 đ (một tỷ khơng trăm năm mươi triệu đồng)
3.11.2 Mức độ tác động đối với kinh tế, xã hội và mơi tường ( i2o việc
làm, ngành nghệ mới, bảo vệ mơi trường)
Dự án đem đến hiệu quả kinh tế xã hội đáng khích lệ
- Tận dụng nguyên liệu (lá xồi) thay vì bỏ đi để dùng vào việc sản
xuất thuốc trị bệnh, chăm sĩc sức khỏe cộng đồng Đặc biệt thuốc trị các bệnh tương tự với Mangiferin hiện nay rất hiếm Vì vậy thuốc
Trang 27này đã được cĩ mặt trong danh mục thuốc thiết yếu do Bộ Y tế phê
duyệt
- Sản phẩm làm ra thay thế hàng nhập khẩu, tiết kiệm ngoại tệ hang
triệu USD mỗi năm, đồng thời nĩ cịn tham gia thị trường xuất khẩu
thu ngoại tệ
- Gĩp phần đẩy mạnh việc sản xuất ra biệt được trong nước, làm
phong phú thêm ngân hàng biệt dựợc nghèo nàn của Việt Nam hiên
nay Tính đến thời điểm hiện tại ở Việt Nam chỉ cĩ vài cơ sở sản
xuất ra nguyên liệu làm thuốc, đĩ là: VIMEDIMEX, Cơng ty CP
Dược liệu TW I, Cơng ty CP MEKOPHAR và Cơng ty CP Hĩa Dược
- Tăng cơng ăn việc làm cho hàng trăm hộ gia đình nơng dân, gĩp
phần vào việc chăm sĩc, bảo vệ và phát triển hàng chục nghìn hecta
xồi
- Phương pháp chiết xuất và xử lý chất thải bằng phương pháp thân
thiện với mơi trường , hồn tồn khơng dùng hĩa chất nên khơng làm
ảnh hưởng đến mơi trường
-_ Đặc biệt giải pháp xử lý nước thải bằng cỏ vetiver tiết kiệm hàng tỷ đồng cho mỗi cơng trình, so với phương pháp sử dụng hố chất
3.12 Mức độ sẵn sàng chuyển giao, thương mại hĩa kết quả NC:
- Két quả nghiên cứu được ứng dụng ngay để tạo ra sản phẩm chăm sĩc sức khỏe cơng đồng
- San xuất ra nguyên liệu làm thuốc và thành phẩm dạng thuốc bột,
thuốc nước tại XSX dược liệu và Đơng dược của VIMEDIMEX
-_ Nhà máy Dược phẩm BVPHARMA sử dụng sản phẩm để sản xuất ra hai dạng thuốc: Viên nang cứng và pomade trị bệnh do virus gây
Trang 28ra Hiện tại Nhà máy này thử lâm san đạng thuốc tiêm từ nguyên liệu
Mangiferin, kết quả bước đầu cho thấy hiệu quả trị liệu cao
-_ Sản xuất ra dạng pomade tra mắt tại Cơng ty CP Dược phẩm TW
Thế
3.13 Phương án phát triển của DA sau khi kết thúc:
Các đơn vị sản xuất sẽ tiếp tục đa dạng hĩa sản phẩm để phát huy hết
tính năng trị liệu độc đáo của Mangiferin, gĩp phản tạo điều kiện thuận lợi
và tăng hiệu quả trong việc sử dụng thuốc Các đạng thuốc từ Mangiferin
sẽ tiếp cận với nhiều nhĩm bệnh nhân khác nhau:
-_ Nhĩm đối tượng bị bệnh mụn giộp, thủy đậu và dời leo
-_ Nhĩm dùng thuốc dưới dạng dung dịch vệ sinh trong các trường hợp bị nắm candida hoặc bị nhiễm virus herpes vùng kín
-_ Nhĩm bị hâm kẽ, rơm sảy
- Nhĩm đùng sản phẩm cho việc vệ sinh, phịng ngừa bệnh răng
miệng
-_ Đặc biệt từ nguyên liệu này sản xuất các loại thuốc chăm sĩc cho trẻ
em rất phù hợp: Rơm sảy, hăm kẽ, mụn giộp ở trẻ em trường hay
mắc phải
Trang 2941 42 CHƯƠNG 4 KẾT LUẬN VÀ KIÊN NGHỊ KẾT LUẬN:
Don vị đã hịan thành với hiệu quả cao và ứng dụng vào thực tế ngay
các nội dung nghiên cứu nêu tại HĐ ma sé KC.10.DA05/06-10
Đã nghiên cứu và ứng dụng thành cơng quy trình chiết xuất và tỉnh chế Mangiferin ở quy mơ cơng nghiệp hịan thiện
So với trước DA: Cơng suất tăng 33,33 %, hiệu suất thu sản phẩm
Mangiferin tinh chế tăng 40 % và chất lượng sản phẩm được nâng
lên, tuổi thọ của Mangiferin tinh chế là 05 năm
Chủ động được nguồn nguyên liệu cho 8X và chủ động trong việc cung ứng sản phẩm cho thị trường nội địa và xuất khẩu
Xử lý nước thải và bã dược liệu san chiết xuất bằng phương pháp
thân thiện với mồi trường KIÊN NGHỊ:
Kính dé nghị Bộ KH&CN, BCN Chương trình trọng điểm cấp NN,
Chương trình KC.10 xem xét cho DA được nghiệm thu
Mangiferin là một trong hai nguyên liệu (1/ acyclovir, 2/ Mangiferin) hiện cĩ trên thế giới trị được nhĩm bệnh herpes thủy đậu, mụn giộp
và dời leo Mangiferin cĩ ưu điểm hơn, vì nĩ cĩ nguồn gốc thảo
được và trị được nấm candida Kính để nghị Bộ KH&CN, BCN
Chương trình trọng điểm cấp NN, Chương trình KC.10 quan tâm hỗ
trợ để đơn vị cĩ thể nghiên cứu ứng dụng kỹ thuật cao hơn, mở rộng
và nâng cao tác dụng trị liệu của nĩ
Trang 305 DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO
10
Dược điển Nga XH, Moskva, 2005
Nguyễn Viết Tựu và Nguyễn Thị Hạnh Trang, Cơng trình nghiên cứu của Viện Dược liệu 1987-2002, Nhà XB KHKT trang 558-562
Bằng sáng chế số 135
Kirilenko 0., A leviski, A Kochetova, G Stankevich, N Apostol, M Pagu shina, L Dmitrenko, CN théic phaim 1994 số 3 - 4, 18 -20 CHLB Nga
Al-Jassir M - Chemical composition and mikroflora of blask cumin (Nigella sativa L.) seeds growing in Saudi Arabia, Food Chemistry, 45, 1992, Ne 4, 239 - 242
Bhat R., H Geeta, P Kulkumi - Microbial profile of cumin seeds and chili powder sold in retail shops in the City of Bombai, J Food Protection, 30, 1987, N 5, 418 - 419, 433
Baxter R., W Holzapfel - A microbial investigation of selected spices, herbs, and additives in South Africa, J Food Safety, 47,1982, 570- 574,578
Chattopadhyay N., B Nandi — Degradation of cellulose and lignin in malformed mango inflorescence by Fusaruim moniliforme var subglutinans Wr et Rg., Acta Phytopathology of Academy Science, Hungarica, 12, 1977, Ne3 - 4, 283 - 287
Shelef L., O Naglik, D Bogen - Sensitivity of some common food-bome bacteria to the spices sage, rosemary, and allspice, J Food Science, 45, 1980, No, 1042 - 1044
Shelef L Antimicrobial effect of spices, J Food Safety,48,1983, 6, 29- 44
Trang 3111 12 13 14 15 16
Shelef L., E Jyothi, M Bulgarelli - Effeet of sage on growth of enteropathogenic bacteria in foods and culture media, J Food Safety , 49, 1984, (3), 807 - 810
Shibnath G., B Kanika, C Brahma — Difference in the chemical constituents of Mangifera indica infected with Aspergillus niger and Fusarium moniliformea, Phytochemistry, 17, 1978, Ne 4, 689 - 694
Zheng M., Z Lu - Antiviral effect of mangiferin and isomangiferin on herpes simplex virus, Zhongguo Yao Li Xue Bao, 10, 1989,(1), 85 ~ 90 Zhu X., J Song, Z Huang, ¥ Wu, M Yu - Antiviral activity of mangiferin against herpes simplex virus type 2 in vitro, Zhongguo Yao Li Xue Bao, 14, 1993, (5), 452 - 454
Diti Hengchaovanich, Vetiver Grass for slope stabilization and erosion control Pacifie Rim Vetiver Network, Technical Bulletin No 1998/2 Bangkok Thailand November 1998