Nội dung gồm kiến thức chung nhất về nhà nước và pháp luật; những quy định pháp luật liên quan đến lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Kiến thức về hệ thống tổ chức, quản lý và hoạt động của ngành Y tế nói chung của Việt Nam. Chức năng, nhiệm vụ, tổ chức quản lý của các tuyến. Tầm quan trọng của công tác quản lý nhân lực và quản lý các nguồn lực y tế để tăng cường chất lượng và hiệu quả Chăm sóc sức khỏe nhân dân. Các nguyên lý cơ bản về quản lý y tế, lập kế hoạch, tổ chức điều hành, theo dõi, giám sát và đánh giá các hoạt động y tế.
ĐỀ CƯƠNG ÔN TẬP Pháp luật y tế an toàn thực phẩm (Tham khảo) ĐỀ 01 Nhận định: Trong nhận định sau, nhận định đúng? Nhận định sai? Tại sao? – Người nước hành nghề khám, chữa bệnh Việt Nam phải có Giấy chứng nhận đầu tư Nhận định Sai Căn theo Điều 17 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009 quy định đối tượng sau xin cấp chứng hành nghề: Người xin cấp chứng hành nghề Bác sỹ, y sỹ Điều dưỡng viên Hộ sinh viên Kỹ thuật viên Lương y Người có thuốc gia truyền có phương pháp chữa bệnh gia truyền Như vậy, theo quy định, người nước hành nghề khám, chữa bệnh Việt Nam phải có Giấy chứng hành nghề khám chữa bệnh Giấy chứng nhận đầu tư CSPL: Điều 17 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009 – Hoạt động sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức không thuộc phạm vi điều chỉnh Luật Dược Nhận định Căn theo Điều Luật Dược 2016 Phạm vi điều chỉnh đối tượng áp dụng: Luật quy định sách Nhà nước dược phát triển công nghiệp dược; hành nghề dược; kinh doanh dược; đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc nguyên liệu làm thuốc; dược liệu thuốc cổ truyền; đơn thuốc sử dụng thuốc; thông tin thuốc, cảnh giác dược quảng cáo thuốc; dược lâm sàng; quản lý thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh; thử thuốc lâm sàng thử tương đương sinh học thuốc; quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc quản lý giá thuốc Như vậy, hoạt động sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức không thuộc phạm vi điều chỉnh Luật Dược mà quy định Nghị định 155/2018/NĐCP – Người nước hành nghề khám chữa bệnh Việt Nam bắt buộc phải biết tiếng Việt thành thạo, trường hợp khơng biết tiếng Việt thành thạo phải đăng ký ngơn ngữ sử dụng có người phiên dịch Nhận định sai Căn theo Điều 23 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009 quy định sử dụng ngôn ngữ khám bệnh, chữa bệnh Việt Nam người nước sau: - Người nước trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh cho người Việt Nam phải biết tiếng Việt thành thạo; trường hợp tiếng Việt thành thạo phải đăng ký ngơn ngữ sử dụng có người phiên dịch - Việc định điều trị, kê đơn thuốc phải ghi tiếng Việt; trường hợp người hành nghề khơng biết tiếng Việt thành thạo việc định điều trị, kê đơn thuốc phải ghi ngôn ngữ mà người hành nghề đăng ký sử dụng người phiên dịch phải dịch sang tiếng Việt - Người nước trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh cho người Việt Nam xác định biết tiếng Việt thành thạo người xác định đủ trình độ phiên dịch khám bệnh, chữa bệnh sở đào tạo chuyên ngành y Bộ trưởng Bộ Y tế định kiểm tra cơng nhận Theo Điều 17 Nghị định 109/2016/NĐ-CP quy định chi tiết tiêu chí để cơng nhận người hành nghề biết tiếng Việt thành thạo sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác khám chữa bệnh Điều 18 Nghị định 109/2016/NĐ-CP quy định tiêu chí để cơng nhận người đủ trình độ phiên dịch khám chữa bệnh - Người phiên dịch phải chịu trách nhiệm trước pháp luật tính xác nội dung phiên dịch khám bệnh, chữa bệnh Do đó, người nước hành nghề khám chữa bệnh Việt Nam khơng bắt buộc thành thạo tiếng Việt mà đăng ký ngơn ngữ sử dụng có người phiên dịch sang tiếng Việt – Người đăng ký hiến mô, phận thể không thuộc đối tượng ưu tiên ghép mô, phận thể người có định sở y tế Nhận định Căn theo quy định khoản Điều 17 Luật Hiến, lấy, ghép mô, phận thể người hiến, lấy xác quy định quyền lợi người hiến mô, phận thể: “c) Được ưu tiên ghép mô, phận thể người có định ghép sở y tế;” Như vạy, trường hợp người hiến mô, phận thể ưu tiên ghép mô, phận thể có định sở y tế Căn theo khoản Điều 13 Luật Hiến, lấy, ghép mô, phận thể người hiến, lấy xác: Trường hợp người đăng ký hiến mô, phận thể người đăng ký hiến gửi đơn đề nghị thay đổi hủy bỏ đến sở y tế tiếp nhận đơn đăng ký hiến Như nhận định CSPL: Khoản Điều 13, khoản Điều 17 Luật Hiến, lấy, ghép mô, phận thể người hiến, lấy xác – Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tiến hành phẫu thuật đồng ý văn người bệnh người đại diện người bệnh Nhận định Căn theo Điều 61 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009: “1 Mọi trường hợp phẫu thuật, can thiệp ngoại khoa phải đồng ý người bệnh đại diện người bệnh, trừ trường hợp quy định khoản Điều Người bệnh thuộc đối tượng quy định khoản Điều 13 Luật này, trước phẫu thuật, can thiệp ngoại khoa phải người đại diện người bệnh đồng ý văn Trường hợp hỏi ý kiến người bệnh người đại diện người bệnh không thực phẫu thuật can thiệp ngoại khoa đe dọa trực tiếp đến tính mạng người bệnh người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh định tiến hành phẫu thuật can thiệp ngoại khoa.” Như vậy, sở khám bệnh, chữa bệnh tiến hành phẫu thuật đồng ý văn người bệnh người đại diện người bệnh, trường hợp hỏi ý kiến người bệnh người đại diện người bệnh người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh định tiến hành phẫu thuật – Cán bộ, công chức, người làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh nhà nước đăng ký làm người đứng đầu nhiều sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân Nhận định sai Theo khoản Điều 12 Nghị định 109/2016/NĐ-CP quy định: Người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước không đăng ký làm người đứng đầu bệnh viện tư nhân sở khám bệnh, chữa bệnh thành lập hoạt động theo Luật doanh nghiệp, Luật hợp tác xã, trừ trường hợp quan nhà nước có thẩm quyền cử tham gia quản lý, điều hành sở khám bệnh, chữa bệnh có phần vốn Nhà nước CSPL: khoản Điều 12 Nghị định 109/2016/NĐ-CP - Nghị định quy định chi tiết hướng dẫn thi hành Luật Khám bệnh, chữa bệnh – Trong trường hợp phải lựa chọn người định ghép phận thể có tên danh sách chờ ghép Trung tâm điều phối quốc gia ghép phận thể người danh sách chờ ghép sở y tế lấy, ghép mô, phận thể người ưu tiên cho người có tên danh sách chờ ghép sở y tế lấy phận thể người hiến Nhận định SAI Tại Điều 37 Luật hiến, lấy, ghép mô, phận thể người hiến lấy xác 2006 quy định Thứ tự ưu tiên ghép mô, phận thể người quy định sau: + Người hiến phận thể người có định ghép người có tên danh sách chờ ghép Trung tâm điều phối quốc gia ghép phận thể người danh sách chờ ghép sở y tế lấy, ghép mô, phận thể người; + Trường hợp nhiều người có thơng số sinh học với người hiến ưu tiên người có tên danh sách chờ ghép sở y tế lấy phận thể người hiến Như vậy, trường hợp nhiều người có thơng số sinh học với người hiến ưu tiên người có tên danh sách chờ ghép sở y tế lấy phận thể người hiến khơng phải trường hợp phải lựa chọn người định ghép phận thể có tên danh sách chờ ghép Bài tập Ông A người Việt Nam định cư nước có nhu cầu thành lập nhà thuốc để kinh doanh dịch vụ bán lẻ thuốc TP HCM Anh chị cho biết: – Điều kiện để ông A thành lập làm chủ nhà thuốc nói trên; - Ơng A Người phải có cấp chuyên môn đào tạo dược phù hợp với loại hình phạm vi hoạt động sở Cụ thể có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn (sau gọi chung văn chuyên môn) cấp công nhận Việt Nam phù hợp với vị trí cơng việc sở kinh doanh dược bao gồm: + Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau gọi Bằng dược sỹ) + Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa + Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền đại học ngành dược cổ truyền + Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học + Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học + Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược + Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược + Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y + Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền dược cổ truyền + Văn bằng, chứng sơ cấp dược; + Giấy chứng nhận lương y, giấy chứng nhận lương dược, giấy chứng nhận thuốc gia truyền văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác y dược cổ truyền cấp trước ngày Luật có hiệu lực - Có thời gian thực hành sở kinh doanh dược, phận dược sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, sở nghiên cứu dược, sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, quan quản lý dược văn phòng đại diện thương nhân nước hoạt động lĩnh vực dược Việt Nam (sau gọi chung sở dược); sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn người hành nghề - Không thuộc trường hợp sau đây: + Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, chấp hành án, định Tòa án; thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo án, định Tòa án; + Bị hạn chế lực hành vi dân - Đối với người tự nguyện xin cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức thi, phải đáp ứng đủ điều kiện – Điều kiện để nhà thuốc phép hoạt động - Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập sở; - Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo Mẫu số 19 Phụ lục I Phụ lục II Nghị định số 155/2018/NĐ-CP - Tài liệu sở vật chất, kỹ thuật, nhân + Có địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí nơi cao ráo, thống mát, an tồn, cách xa nguồn nhiễm Xây dựng chắn, có trần chống bụi, tường nhà phải dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng không để thuốc bị tác động trực tiếp ánh sáng mặt trời + Diện tích phù hợp với quy mơ kinh doanh , phải có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc khu vực để người mua thuốc tiếp xúc trao đổi thông tin việc sử dụng thuốc với người bán lẻ + Thiết bị bảo quản thuốc sở bán lẻ thuốc, có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh ảnh hưởng bất lợi ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, ô nhiễm, xâm nhập côn trùng, bao gồm: o Tủ, quầy, giá kệ chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản thuốc đảm bảo thẩm mỹ o Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm sở bán lẻ thuốc Có hệ thống chiếu sáng, quạt thơng gió o Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi nhãn thuốc Điều kiện bảo quản nhiệt độ phịng trì nhiệt độ 30OC, độ ẩm không vượt 75% o Có dụng cụ lẻ bao bì lẻ phù hợp với điều kiện bảo quản thuốc, bao gồm: Trường hợp lẻ thuốc mà khơng cịn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải dùng đồ bao gói kín khí, khuyến khích dùng đồ bao gói cứng, có nút kín để trẻ nhỏ không tiếp xúc trực tiếp với thuốc Tốt dùng đồ bao gói nguyên nhà sản xuất Có thể sử dụng lại đồ bao gói sau xử lý theo quy trình xử lý bao bì; Khơng dùng bao bì lẻ thuốc có chứa nội dung quảng cáo thuốc khác để làm túi đựng thuốc; Thuốc dùng ngoài/thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần cần đóng bao bì dễ phân biệt; Thuốc pha chế theo đơn cần đựng bao bì dược dụng để không ảnh hưởng đến chất lượng thuốc dễ phân biệt với sản phẩm thuốc - đồ uống/thức ăn/sản phẩm gia dụng PHẦN Nhận định – Việc cho nhận tinh trùng, nỗn, phơi phải đảm bảo nguyên tắc bí mật Nhận định SAI Theo quy định Luật Hơn nhân Gia đình năm 2014 Nghị định số 10/2015/ NĐ-CP ngày 28/01/2015 Chính phủ quy định sinh kỹ thuật thụ tinh ống nghiệm điều kiện mang thai hộ mục đích nhân đạo: Việc cho nhận tinh trùng, cho nhận phôi thực nguyên tắc vô danh người cho người nhận; tinh trùng, phôi người cho phải mã hóa để bảo đảm bí mật phải ghi rõ đặc điểm người cho, đặc biệt yếu tố chủng tộc CSPL: Luật Hơn nhân Gia đình năm 2014 Nghị định số 10/2015/NĐ-CP ngày 28/01/2015 – Pháp luật Việt Nam cấm mang thai hộ Nhận định SAI Căn theo điểm g khoản Điều Luật Hơn nhân gia đình 2014 quy định bảo vệ chế độ nhân gia đình pháp luật nghiêm cấm hành vi: Thực sinh kỹ thuật hỗ trợ sinh sản mục đích thương mại, mang thai hộ mục đích thương mại, lựa chọn giới tính thai nhi, sinh sản vơ tính; Căn Điều 187 Bộ luật Hình 2015 quy định tội tổ chức mang thai hộ mục đích thương mại sau: