Phân tích chi phí – hiệu quả của một số phác đồ điều trị đái tháo đường típ 2 tại việt nam (cost effectiveness analysis of medicines for treatment of type 2 diabetes in vietnam)

BỘGIÁODỤCVÀĐÀOTẠO BỘY TẾ TRƯỜNGĐẠI HỌCDƯỢCHÀNỘI KIỀUTHỊTUYẾTMAI PHÂNTÍCHCHIPHÍ– HIỆUQUẢCỦAMỘTSỐPHÁCĐỒ ĐIỀUTRỊ ĐÁITHÁOĐƯỜNGTÍP2TẠIVIỆTNAM LUẬNÁNTIẾNSĨDƯỢCHỌC HÀNỘI,NĂM2021 BỘGIÁODỤCVÀĐÀOTẠO BỘY TẾ TRƯỜNGĐẠI HỌCDƯỢCHÀNỘI KIỀUTHỊTUYẾTMAI PHÂNTÍCHCHIPHÍ– HIỆUQUẢCỦAMỘTSỐPHÁCĐỒ ĐIỀUTRỊ ĐÁITHÁOĐƯỜNGTÍP2TẠIVIỆTNAM LUẬNÁNTIẾNSĨDƯỢCHỌC CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢCMÃSỐ:62720412 Ngườihướngdẫnkhoahọc:GS.TS.NguyễnThanhBình HÀNỘI,NĂM2021 LỜICAMĐOAN Tơi xin cam đoan luận án riêng Các số liệu, kết đượcnêu luận án trung thực chưa trìnhnghiêncứucủacáctácgiảkhác.Tơixincamđoan cơng bố cơng rằngcácthơngtintríchdẫntrong luậnánnàyđềuđượcchỉrõnguồngốc Nghiêncứusinh KiềuThịTuyếtMai LỜICẢMƠN Luận án hoàn thành với hướng dẫn, giúp đỡ, hỗ trợ, tạo điềukiệncủa thầy cô Bộ môn Quản lý kinh tế dược, Trường Đại học DượcHàNội,cácđồngnghiệp,bạnbè,các cựusinhviên đặcbiệtlàGiađình Lờiđầutiên,tơixinđượcbàytỏlịngbiếtơnsâusắccủamìnhtớiGS.TS.Nguyễn Thanh Bình, người thầy dành thời gian tâm huyết hướng dẫnvàtruyềnđạtchotơinhiềukiếnthức,kinhnghiệmqbáutrongsuốtqtrìnhthựchiệnđềtài Tơixinchânthànhc ả m n P G S T S N g u y ễ n T h ị S o n g H , P GS.TS Nguyễn Thị Thanh Hương, TS Đỗ Xuân Thắng, TS Trần ThịLan Anhvà tập thể thầy cô giáo Bộ môn Quản lý – Kinh tế dược, TrườngĐại học Dược Hà Nội tận tình bảo, giúp đỡ tơi từ triển khai ý tưởngnghiêncứuchođếnngày hoànthiệnluậnán Và luận án nhận hỗ trợ nhiệt tình từ phía đồngnghiệp q trình thu thập số liệu Tơi trân trọng cảm ơnPGS.TS PhạmHuy Tuấn Kiệt,Trưởng Bộ môn Kinh tế Y tế- Trường Đại học Y Hà Nội,ThS Dương Tuấn Đức, Giám đốc Trung tâm Giám định Thanh tốn đatuyến khu vực phía BắcBHXH Việt Nam;TS Tơ Thị Mai Hoa,Giám đốcSởy tếtỉnhBắcNinhđãtạo điều kiện đểtôithu thậpsốliệu chonghiên cứu Tơixingửilờicảmơntớicácthầycơ,cácanhchịemđồngnghiệptrongBộmơnQuảnlý vàKinhtếdượcđã nhiệt tình hỗ trợ, động viên tạo mọiđiềukiện thuận lợi cho tơitrong qtrìnhhọctậpvàhồn thành luậnán Trântrọngcảmơncáccựusinhviênđãthamgianhómnghiêncứu,đónggóp chokếtquả nghiêncứunày Và cuối cùng, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tớigia đình, bạn bè vànhững người thân,những người ln cổ vũ nhiệt tình, ln sát cánh độngviên vui vẻ chấp nhận thiệt thòi, giúp đỡ sống họctập! MỤCLỤC ĐẶTVẤNĐỀ CHƯƠNG1.TỔNGQUAN 1.1 Tổngquanvềbệnh đái tháođườngtíp2 1.1.1 Kháiniệmvàphânloại bệnhđáitháođường .3 1.1.2 Biếnchứngliênquanđếnbệnhđáitháođường 1.1.3 Điềutrịđái tháođường típ2 .5 1.2 Gánhnặng bệnhtật vàkinhtếliên quantớiĐTĐtíp2 1.2.1 Gánhnặng bệnhtật tử vongliênquantới ĐTĐtíp2 .7 1.2.2 Tácđộngcủađáitháo đườnglêncuộcsống ngườibệnh 1.2.3 Gánhnặng kinhtế củabệnhĐTĐtíp2 .10 1.3 Kháiquátvềnghiêncứukinhtế dược 16 1.3.1 Cácloạihìnhnghiêncứucủa kinhtếdược 16 1.3.2 Mơhìnhtrongnghiêncứukinhtếdược .17 1.3.3 Mộtsốmơhìnhđượcsửdụngtrongđánhgiákinhtếdượcliênquanđếnbệnhđáitháođườ ng 17 1.4 Đánhgiáchi phí-hiệuquảcủa cácphácđồđiềutrịĐTĐtíp2 19 1.4.1 Vaitrịcủaviệc lựachọnthuốcchiphí-hiệuquả 19 1.4.2 Nghiêncứuso sánhcácphácđồphốihợphai thuốc 21 1.5 Các sách quy định liên quan đến điều trị đái tháo đường ViệtNam2 1.5.1 Chiếnlượcquốcgiaphịngchốngbệnhkhơnglâynhiễm,giaiđoạn2015-202527 1.5.2 Cáchướ ngdẫ nchu n m n tro n g q u ản lývà đ i ề u trịbệ nh đái th áođ ường 91.5.3H ệ thống BảohiểmytếcủaViệtNam .30 1.5.4Q u y địnhvềtỉlệ,điềukiệnthanhtoánchocácthuốcđiềutrịđáitháođườngcủangư ờithamgiabảohiểmytế 30 1.6 Tínhcấpthiếtvàý nghĩacủađềtài 32 CHƯƠNG2.ĐỐITƯỢNG,NỘIDUNGVÀ PHƯƠNG PHÁPN G H I Ê N CỨU.35 2.1 Đốitượngnghiêncứu 35 2.1.1 Đốitượngnghiêncứu đểxácđịnh chiphí ytếtrựctiếp .35 2.1.2 Đốitượngnghiêncứuđểxácđịnhchiphíngồiytếvàchiphígiántiếpvàđánhg iáCLCScủa bệnhnhânĐTĐtíp2 36 2.2 Phươngpháp nghiên cứu 37 2.2.1 Thiếtkếnghiêncứu .37 2.2.2 Mơhình 39 2.2.3 Cácbiếnsốđầuvàocủamơ hình 43 2.2.4 Phươngpháp tổngquanhệthống 47 2.3 Phươngpháp thuthậpsốliệu 48 2.3.1 Thuthậpdữliệuvềchi phíytếtrựctiếp 48 2.3.2 Thuthậpdữliệuchiphíngồiytếvàchiphígiántiếp 49 2.3.3 Thuthậpdữliệuchấtlượngcuộcsống .50 2.3.4 Thuthậpdữliệuvềxácsuấtdịchchuyển 51 2.4 Xửlývàphântíchsốliệu 53 2.4.1 Chiphíy tếtrựctiếp 53 2.4.2 Chiphítrựctiếpngồiytế 54 2.4.3 Chiphígiántiếp .54 2.4.4 Trọngsốchấtlượngcuộcsống 55 2.4.5 Mơhìnhsosánhđiểmxuhướng .56 2.4.6 Phântíchchiphí-hiệu quảcủamộtsốphácđồđiềutrịĐTĐtíp2 57 2.4.7 Phântíchtínhkhơngchắc chắn .57 CHƯƠNG3.KẾTQUẢNGHIÊNCỨU 59 3.1 Chiphícủabệnhđáitháođườngtíp 2vàcácbiếnchứngliênquan 59 3.1.1 Môtảđặcđiểmbệnhnhân .59 3.1.2 Chiphíytếtrực tiếpcủa bệnhnhânđáitháođườngtíp2 60 3.1.3 Chiphítrực tiếpngồiytế .64 3.1.4 Chiphígiántiếptrung bìnhnămcủa bệnhnhânĐTĐtíp 65 3.1.5 Cácthơngsốchiphíđượcđưavàomơhình 69 3.2 Hiệuquả đầuracủacácphácđồ điềutrịĐTĐtíp2 71 3.2.1 Hiệuquảkiểmsoátđườnghuyết cáccácphácđồsosánh 71 3.2.2 Xácsuấtxuấthiệncácbiếncốtheo nhómthuốc điềutrị .72 3.2.3 Kếtquảdựđoánhiệuquảđầuracácphácđồnghiêncứu 75 3.2.4 Đánhgiáchấtlượngcuộc sốngcủacáctrạngtháibệnh .77 3.3 Chi phí-hiệu số phác đồ phối hợp hai thuốc điều trị ĐTĐtíp282 3.3.1 Phântíchtrênchiphícủa biệtdược gốc 82 3.3.2 Phântíchtrênchiphíthuốc trungbình .87 CHƯƠNG4BÀNLUẬN 93 4.1 Bànluậnvềdữ liệuđầuvàocủanghiêncứu 93 4.1.1 Dữliệuvề chiphícủabệnhđáitháođườngtíp2 93 4.1.2 Cácthamsốthểhiệnhiệuquảđiềutrị 100 4.2 Bànluậnvềmơhìnhnghiêncứu 103 4.2.1 Mơhìnhnghiêncứu .103 4.2.2 Thờigian môphỏng 105 4.3 Bànluậnvềkếtquảchi phí-hiệuquả 106 4.3.1 Chip h í - h i ệ u q u ả c ủ a c c s u l f o n y l u r e v D P P t r o n g p h c đ k ế t h ợ p v i metformin 107 4.3.2 Chiphí-hiệuquảcủacácsulfonylurevàSGLT2trongphácđồkếthợpvớimetformin .109 4.3.3 Chip h í - h i ệ u q u ả c ủ a c c S G L T - v D P P t r o n g p h c đ k ế t h ợ p v i metformin 111 4.4 Điểmmạnh vàhạn chếcủanghiêncứu 112 4.5 Đónggóp củanghiêncứu 114 4.5.1 Vềphươngphápluận 114 4.5.2 Vềýnghĩa thựctiễn .114 KẾTLUẬNVÀ KIẾNNGHỊ 116 DANHMỤCCÁCCƠNGTRÌNHĐÃCƠNGBỐ 120 TÀILIỆUTHAMKHẢO Phụlục DANHMỤC CÁCKÝ HIỆU,CHỮVIẾTTẮT Viết tắt ADA Tiếng Anh AmericanDiabetes Association BC BHXH BHYT BN CANA CEA CI CLCS CSDL DAPA DPP-4i DSCI Cost-effectiveness analysis Confidenceinterval DiabetesComplications SeverityIndex ĐTĐ GTLN GTNN GDP GrossDomesticProduct GLP-1 Glucagon-likepeptide-1 ICER IDF IHME Incrementalcosteffectivenessratio InternationalDiabetes Federation InstituteforHealth MetricsandEvaluation KQTT LIRA MACE Majorcardiovascular event TiếngViệt HiệphộiĐáitháođườngHoaKỳ Biến chứng Bảohiểm xãhội Bảohiểm y tế Bệnhnhân Canagliflozin Phươngphápphântích chi phíhiệuquả Khoảngtincậy Chấtlượngcuộcsống Cơ sởdữliệu Dapagliflozin Ức chếenzymDPP-4 Chỉsốmứcđộnghiêmtrọng biếnchứng bệnh đáitháođường Đái tháođường Giátrịlớnnhất Giátrị nhỏnhất Tổng sảnphẩmquốcnội Thuốcđồngvận thụthể Glucagon-likepeptide-1 Tỉsốgia tăng chi phí-hiệuquả LiênđồnĐái tháođườngQuốc tế ViệnĐolườngvàĐánhgiá Sức khỏe Kết quảtrúngthầu Liraglutide Biếncốtimmạch lớn MET NCTĐ OAD Metformin Nguycơtương đối Oralantidiabeticdrugs PĐ Thuốcđiều trịĐTĐđườnguống Phácđồ PSM Propensityscore matching Ghépcặpđiểmxu hướng QALY Quality-adjusted lifeyear Số năm sống điều chỉnhtheochấtlượngcuộcsống Sodiumglucosecotransporter-2 Sulfonylurea Rốiloạnlipid máu Ứcchếkênh đồngvận chuyển natri-glucose Sulfonylure Tănghuyết áp TheUnitedKingdom Prospective DiabetesStudy Nghiên cứu tiến cứu bệnh ĐáitháođườngtạiAnhQuốc RLLM SGLT-2 SU THA UKPDS USD WLQ WorkLimitation Questionnaire Đôla Mỹ Bộcâu hỏiđánh giámức độhạn chếtrong côngviệc