Nguyễn quốc phong phân tích thực trạng tồn trữ vaccin tại trung tâm kiểm soát bệnh tật thành phố hồ chí minh (hcdc) năm 2022 luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp i

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN QUỐC PHONG PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG TỒN TRỮ VACCIN TẠI TRUNG TÂM KIỂM SỐT BỆNH TẬT THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH (HCDC) NĂM 2022 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2023 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN QUỐC PHONG PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG TỒN TRỮ VACCIN TẠI TRUNG TÂM KIỂM SOÁT BỆNH TẬT THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH (HCDC) NĂM 2022 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: Tổ chức quản lý dược MÃ SỐ: CK 60 72 04 12 Người hướng dẫn khoa học: Ts Kiều Thị Tuyết Mai Nơi thực hiện: Trường Đại học Dược Hà Nội Tên sở thực hiện: Trung Tâm Kiểm Soát Bệnh Tật TPHCM HÀ NỘI 2023 LỜI CẢM ƠN Để hồn thành Luận văn tơi phải trải qua trình rèn luyện thân từ nâng cao trình độ chun mơn đến thay đổi tư Trên chặng đường rèn luyện thành cơng khơng có góp sức Q Thầy Cô trường Đại học Dược Hà Nội từ ngày thành viên lớp Dược sĩ Đại học vinh dự thành viên lớp chuyên khoa cấp I Tôi xin gửi đến Quý Trường tồn thể Q Thầy Cơ tơn kính lịng biết ơn sâu sắc Với lịng kính trọng biết ơn sâu sắc nhất, xin gửi lời cảm ơn chân thành tới TS Kiều Thị Tuyết Mai người trực tiếp hướng dẫn, bảo tận tình cho tơi suốt q trình thực luận văn Tôi xin chân thành cảm ơn Ban Giám hiệu, Phòng Sau Đại học, phòng ban thầy cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội tạo điều kiện, dạy dỗ giúp đỡ thời gian học tập trường Xin gởi lời cảm ơn đến Ban Giám đốc, khoa phòng Trung tâm kiểm sốt bệnh tật thành phố Hồ Chí Minh tạo điều kiện cho tơi tham gia khóa học, cung cấp số liệu đóng góp ý kiến quý báu cho tơi suốt q trình thực hồn thành luận văn Cuối tơi xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến gia đình, người thân, bạn bè, đồng nghiệp tập thể lớp chuyên khoa cấp I khóa 24, giúp đỡ tơi hồn thành luận văn Trân trọng ! Hà Nội, ngày tháng năm 2023 Học viên Nguyễn Quốc Phong MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 Đại cương vaccin, tồn trữ vaccin 1.1.1 Vaccin 1.1.2 Bảo quản vaccin 1.1.3 Dự trữ vaccin 10 1.2.Thực trạng công tác bảo quản giới việt nam 14 1.2.1.Trên giới 14 1.2.2 Ở Việt Nam 15 1.4 Vài nét Trung tâm kiểm sốt bệnh tật Thành phố Hồ Chí Minh 20 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22 2.1 Đối tượng, thời gian, địa điểm nghiên cứu 22 2.2 Phương pháp nghiên cứu 22 2.2.1 Biến số nghiên cứu 22 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 25 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 25 2.2.4 Mẫu nghiên cứu 27 2.2.5 Phương pháp xử lý phân tích số liệu 29 3.1 Thực trạng công tác bảo quản vaccin Trung Tâm Kiểm Soát Bệnh Tật Thành Phố Hồ Chí Minh 32 3.1.1 Cơ cấu nhân sự, sở vật chất 32 3.1.2 Trang thiết bị bảo quản 34 3.1.3 Trang thiết bị phòng cháy chữa cháy 35 3.1.4 Hoạt động kiểm tra thị đông băng kho năm 2022 36 3.1.5 Hoạt động kiểm soát nhiệt độ kho năm 2022 36 3.2 Thực trạng công tác dự trữ vaccin Trung Tâm Kiểm Sốt Bệnh Tật Thành Phố Hồ Chí Minh 37 3.2.1 Công tác nhập, xuất, tồn kho vaccin năm 2022 37 3.2.2 Công tác kiểm tra vaccin so với sổ sách 42 3.2.3 Đánh giá tuân thủ nguyên tắc theo FEFO Và FIFO 42 3.2.4 Công tác kiểm tra vaccin số lô, hạn dùng thực tế 44 3.2.5 Kiểm tra thực tế nhãn vaccin 45 Chương BÀN LUẬN 46 4.1 Công tác bảo quản vaccin trung tâm kiểm soát bệnh tật TP HCM 46 4.1.1 Cơ cấu nhân lực sở vật chất 46 4.1.2 Trang thiết bị bảo quản 48 4.1.3 Trang thiết bị phòng cháy chữa cháy 48 4.1.4 Hoạt động kiểm tra thị đông băng kho năm 2022 49 4.1.5 Hoạt động kiểm soát nhiệt độ kho năm 2022 49 4.2 Công tác dự trữ vaccin trung tâm kiểm soát bệnh tật TP HCM 52 4.2.1 Công tác nhập, xuất, tồn kho vaccin năm 2022 52 4.2.3 Đánh giá tuân thủ nguyên tắc xuất nhập theo FEFO FIFO 54 4.2.4 Công tác kiểm tra vaccin số lô, hạn dùng thực tế 55 4.2.5 Công tác kiểm tra nhãn vaccin 55 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 56 KẾT LUẬN 56 1.1 Về công tác bảo quản vaccin 56 1.2.Về công tác dự trữ vaccin 56 KIẾN NGHỊ 57 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT ATTC An toàn tiêm chủng BCG Vaccin phòng bệnh lao BYT Bộ Y tế CBYT Cán y tế DPT Vaccin phòng bệnh Bạch hầu – Ho gà – Uốn ván DPT-VGB-Hib Vaccin phối hợp Bạch hầu – Ho gà – Uốn ván – Viêm gan B - Viêm màng não vi khuẩn Hib DSĐH Dược sĩ đại học DSTH Dược sĩ trung học Freeze- tag Chỉ thị đông băng điện tử KSDB Kiểm soát dịch bệnh MR Vaccin Sởi – Rubella OPV Vaccin phòng bại liệt PUSTC Phản ứng sau tiêm chủng TCMR Tiêm chủng mở rộng TTYT Trung tâm Y tế TYT Trạm Y tế VAT Vaccin phòng bệnh uốn ván VX Vaccin VGB Vaccin viêm gan B VNNB B Vaccin Nhật Bản B VVM Tình trạng thị nhiệt độ lọ vaccin VVSDTW Viện vệ sinh dịch tể Trung ương DANH MỤC CÁC BẢNG BIỂU Bảng 1.1 Ảnh hưởng nhiệt độ cao tới vaccin Bảng 1.2 Ảnh hưởng nhiệt độ lạnh tới vaccin Bảng 1.3 Quy định nhiệt độ bảo quản vaccin chương trình TCMR tuyến Bảng 1.4 Nhân tham gia bảo quản vaccin 16 Bảng 1.5 Cơ sở vật chất trang thiết bị 18 Bảng 2.6 Danh mục vaccin trung tâm từ 01/07/2022 đến 31/12/2022 27 Bảng 3.7 Cơ cấu nhân tham gia bảo quản vaccin 32 Bảng 3.8 Diện tích nhà kho vaccin 33 Bảng 3.9 Trang thiết bị bảo quản vaccin 34 Bảng 3.10 Trang thiết bị phòng cháy chữa cháy 35 Bảng 3.11 Kết theo dõi thị đông băng theo sổ sách năm năm 2022 36 Bảng 3.12 Kết theo dõi nhiệt độ theo sổ sách sáu tháng cuối năm 2022 36 Bảng 3.13 Công tác nhập, xuất, tồn kho vaccin Tiêm chủng mở rộng năm2022 37 Bảng 3.14 Công tác nhập, xuất, tồn kho vaccin dịch vụ năm 2022 39 Bảng 3.15 Kiểm tra vaccin có số lượng, khoản mục chủng loại 42 Bảng 3.16 Số lượng vaccin kiểm tra xuất lô theo FEFO 42 Bảng 3.17 Số lượng vaccin kiểm tra xuất theo FIFO 43 Bảng 3.18 Số vaccin kiểm tra số lô, hạn dùng thực tế 44 Bảng 3.19 Kiểm tra thực tế nhãn vaccin tồn kho 45 DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ Hình 1.1 Dụng cụ dây chuyền lạnh Hình 1.2 VVM nhãn nắp lọ vaccin Hình 1.3 Thiết bị theo dõi nhiệt độ điện tử 30 ngày Hình 1.4 Nhiệt kế bảo quản vaccin Hình 1.5 Chỉ thị nhiệt độ đơng băng điện tử ( Freeze-tag) Hình 1.6 Minh họa nguyên tắc FEFO 11 Hình 1.7 Minh họa nguyên tắc FIFO 11 ĐẶT VẤN ĐỀ Tại Việt Nam sử dụng vaccin hình thức tự nguyện hay nhà nước cấp miễn phí qua chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng vaccin, tỷ lệ mắc bệnh truyền nhiễm có vaccin dự phịng giảm hàng chục đến hàng trăm lần Các loại vaccin dùng tiêm chủng phép lưu hành Việt Nam đạt u cầu tính an tồn hiêu Mặc dù vaccin an tồn, khơng phải hồn tồn khơng có nguy Một số trường hợp phản ứng sau tiêm chủng vaccin sai sót việc bảo quản, vận chuyển, định kỹ thuật tiêm chủng vaccin Để đạt mục tiêu tiêm chủng, công tác tiêm chủng phải đảm bảo yêu cầu số lượng lẫn chất lượng Trong chương trình tiêm chủng mở rộng, có nhiều tiêu để đảm bảo chất lượng tỷ lệ tiêm chủng đủ liều, an toàn tiêm chủng, hiệu lực vaccin, hệ thống lưu trữ, bảo quản vận chuyền lạnh Trong hiệu lực vaccin quan trọng vaccin sinh phẩm đặc biệt nhạy cảm với nhiệt độ đơng băng Vì phải bảo quản vaccin nhiệt độ cho phép nhà sản xuất đến sử dụng Vaccin bị hư hỏng, giảm hiệu lực không bảo quản cách Cho nên, việc bảo quản vaccin nhiệt độ thích hợp điều kiện quan trọng đề đảm bảo an toàn hiệu tiêm chủng Nguyên nhân phần công tác bảo quản vaccin dây chuyền lạnh, qua nhiều trung gian làm tăng nguy vaccin không bảo quản điều kiện thích hợp Để đảm bảo tiêm chủng an tồn, công tác tiêm chủng phải thực theo quy trình từ việc bảo quản, vận chuyển, sử dụng, định tiêm chủng vaccin Vì vaccin sinh phẩm đặc biệt nhạy cảm với nhiệt độ đông băng nên bảo quản vaccin nhiệt độ cho phép từ nơi sản xuất đến nơi sử dụng yếu tố quan trọng đảm bảo cho hiệu lực an toàn vaccin Nhiều yếu tố ảnh hưởng đến cơng tác quản lý vaccin dây chuyền lạnh cung cấp không đủ thiết bị dây chuyền lạnh để bảo quản vận chuyển vaccin, không đủ dụng cụ theo dõi nhiệt độ bảo quản vaccin Trung tâm kiểm soát bệnh tật thành phố Hồ Chí Minh chưa có nghiên cứu công tác tồn trữ vaccin trung tâm Xuất phát từ thực tế chúng tơi tiến hành nghiên cứu luận văn: “Phân tích thực trạng tồn trữ vaccin Trung tâm kiểm sốt bệnh tật thành phố Hồ Chí Minh (HCDC) năm 2022” Với 02 mục tiêu: Phân tích thực trạng bảo quản vaccin Trung tâm kiểm sốt bệnh tật thành phố Hồ Chí Minh năm 2022; Phân tích thực trạng dự trữ vaccin Trung tâm kiểm sốt bệnh tật thành phố Hồ Chí Minh năm 2022 đặt tủ Biểu đồ ghi chép đầy đủ thời gian, số ngày theo quy định, số lần theo quy định Qua hồi cứu bảng theo dõi nhiệt độ phiếu in từ nhiệt kế tự ghi ta thấy việc theo dõi nhiệt độ kho vaccin tương đối tốt Số ngày có theo dõi nhiệt độ số ngày có theo dõi lần/ngày ghi đầy đủ chiếm 100% Số ngày trì nhiệt độ từ +20C đến +80C 178 ngày chiếm 98,8%, có khoảng 02 ngày nhiệt độ lại không nằm khoảng +20C đến +80C chiếm 1,1% Nhiệt độ cao cấp phát vaccin cho TYT phòng tiêm chủng dịch vụ nên việc đóng mở tủ vaccin nhiều lần nên nhiệt độ tăng cao Trong công tác bảo quản vaccin vấn đề nhiệt độ quan trọng, nhiệt độ cao thấp ảnh hưởng đến chất lương vaccne ảnh hưởng đển hiệu phòng bệnh So với kết nghiên cứu Trung tâm Y tế huyện Vĩnh Thuận, tỉnh Kiên Giang Các vaccin bảo quản theo yêu cầu ghi nhãn từ +20C đến + 80C Sổ theo dõi hạn dùng theo dõi hàng tuần Công tác theo dõi nhiệt độ bảo quản vaccin thực tương đối đầy đủ, có theo dõi nhiệt độ 02 buổi/ ngày Có lịch phân cơng trực theo dõi nhiệt độ, xử lý cố xảy ra, cấp phát đột xuất kể ngày thứ bảy, chủ nhật ngày lễ Số ngày có theo dõi nhiệt độ 212 ngày (100%), số ngày có nhiệt độ trì từ +20C đến +80C 198 ngày (93,4%).Tuy nhiên, qua khảo sát thực tế công tác kiểm tra nhiệt độ thực tế cho thấy cán phân công trực vào ngày nghĩ có ghi vào phiếu theo dõi nhiệt độ khơng quy định cịn mang tính hình thức [10] So với nghiên cứu Trung tâm Y tế Quận Ngơ Quyền tỉnh Hải Phịng cơng tác kiểm tra nhiệt độ tủ lạnh bảo quản vaccin tiến hành thường xuyên lần/ngày tất ngày tuần Trung tâm Y tế Tuy nhiên cơng việc nhiều lúc cịn mang tính chất đối phó, cơng tác kiểm tra lần 50 ngày (chiếm tỷ lệ %), nguyên nhân cán phụ trách giám sát nhiệt độ chưa có ý thức trách nhiệm việc kiểm tra việc bảo quản vaccin [16] So với nghiên cứu Trung tâm Y tế dự phòng Quận 9, Tp Hồ Chí Minh số ngày theo dõi sổ sách 365 ngày, số ngày có theo dõi nhiệt độ lần/ ngày 365 ngày (100%), số ngày trì nhiệt độ từ +20C đến +80C 365 ngày (100%)[18] So với nghiên cứu Trung tâm Kiểm dịch Y tế quốc tế Thành phố Hồ Chí Minh có kết khảo sát sau: sổ sách công tác ghi chép nhiệt độ tủ bảo quản vaccin cho thấy: Các tủ bảo quản vaccin có bảng theo dõi nhiệt độ đặt tủ Bảng có ghi chép thông tin tủ, số ngày theo quy định Tuy nhiên bảng theo dõi nhiệt độ thời gian kiểm tra nhiệt độ ngày Hàng ngày thủ kho bảo quản vaccin đọc nhiệt độ thiết bị nhiệt kế tự ghi kể ngày nghỉ, ngày lễ Sau ghi nhiệt độ vào biểu đồ theo dõi Khi hết tháng thay bảng mới, lưu giữ lại bảng cũ để tham khảo cần Hồi cứu bảng theo dõi nhiệt độ tháng trước kiểm tra đột xuất nhận thấy kho thực tốt việc theo dõi nhiệt độ bảo quản vaccin Nhiệt độ trung bình ngày dao động khoảng từ +30C đến +60C, nằm khoảng +20C đến +80C nên đạt yêu cầu nhiệt độ bảo quản [12] Qua trình quan sát thực tế 14 ngày kiểm tra nhiệt độ nhiệt kế bình thường vào lúc 7h15 sáng 16h15 chiều nhiệt độ trì theo quy định +20C đến +80C Nhiệt độ cao +60C, thấp +30C Số lần theo dõi nhiệt độ khớp thực tế so với sổ sách 16 lần lại 12 lần nhiệt độ không khớp thực tế so với sổ sách So với nghiên cứu Trung tâm Y tế huyện Vĩnh Thuận, tỉnh Kiên Giang có kết quả: số ngày theo dõi thực tế 14 ngày số ngày không theo dõi nhiệt độ chiếm cao ngày (28,6%) [10] So với nghiên cứu Trung tâm Kiểm dịch Y tế quốc tế Thành phố Hồ Chí Minh có kết khảo sát sau: cho thấy cơng tác theo dõi, ghi chép nhiệt độ trì theo quy định với số ngày ghi đúng, đủ lần, đạt tỷ 51 lệ 85,71% Số ngày không ghi 0% Tuy nhiên, số ngày ghi không thời gian quy định ngày nghỉ chiếm 14,29% Dù ngày nghỉ, lễ tết khoa phân công lưu phiên 02 dược sỹ trực theo dõi nhiệt độ ghi chép đầy đủ lần Cho nên, việc theo dõi nhiệt độ tủ bảo quản vaccin cịn mang tính hình thức ngày nghỉ, lễ tết [12] Khảo sát nhiệt độ ngày dao động khoảng từ +30C đến +60C, nằm khoảng +20C đến +80C nên đạt yêu cầu nhiệt độ bảo quản[12] 4.2 Công tác dự trữ vaccin trung tâm kiểm soát bệnh tật TP HCM 4.2.1 Công tác nhập, xuất, tồn kho vaccin năm 2022 Với yêu cầu thời gian bảo quản vaccin vào kho Trung tâm kiểm soát bệnh tật thành phố đến kho Trung tâm y tế, bệnh viện, đến Trạm Y tế xã, thị trấn Phải qua lần kiểm nhập lưu giữ lại thời gian hạn sử dụng vaccin cịn ngắn, thời gian ngắn khơng sử dụng hết vaccin hạn, phải hủy yêu cầu khắt khe từ kho Trung tâm kiểm soát bệnh tật Một điểm mạnh kho vaccin nói riêng có hệ thống văn bản, quy trình, quy định đầy đủ hợp lý chặt chẽ Nhờ hệ thống văn mà công tác nghiệp vụ, quản lý, bảo quản, dự trữ vaccin kho diễn thuận lợi Vaccin việc quản lý hệ thống phần mềm tiêm chủng máy vi tính quản lý hệ thống sổ sách thích hợp cho việc ghi chép, theo dõi xuất nhập cụ thể lô, chủng loại, hạn dùng,… đáp ứng theo quy định pháp luật Các phương tiện trang thiết bị phục vụ cho công tác dự trữ tương đối đại phần mềm tiêm chủng máy vi tính giúp cho việc viết phiếu xuất nhập kho, thẻ kho, số lượng tồn kho, Trạm Y tế lĩnh nhận vaccin kiểm tra phần mềm nên có độ xác cao Khi vaccin chuyển kho phận kiểm nhận kiểm tra nhập vào phần mềm tiêm chủng, phần xuất kho số lô, hạn dùng tự động xuất theo nguyên tắc FEFO trừ số lượng tồn kho Vì thủ kho muốn kiểm tra biết số lượng vaccintồn dễ 52 dàng Các loại vaccin TCMR có tỷ lệ sử dụng cao từ 80% vaccin Bại liệt (IPV) tỷ lệ sử dụng đạt 100% Tuy nhiên số lượng sử dụng cao vaccin Bạch hầu-ho gà- uốn ván-Hib (SII) (599.000 liều) số lượng tồn 2000 liều cao với tồn cuối năm 2021 Ngoài vacccin viêm não Nhật Bản B có tỷ lệ sử dụng thấp 95,7% Năm 2022, trung tâm kiểm soát bệnh tật thành phố hồ chí minh có tất 38 loại vaccin tiêm chủng dịch vụ Các loại vaccin có tỷ lệ sử dụng cao từ 95 - 100% vaccin: Euvax 1ml, Cflu pre – filled, Indirab 0,5ml, MM - R 0,5ml Các loại vaccin có tỷ lệ sử dụng cao từ 70% - 95% vaccin: Abhayrab 0,5ml, Rotavin - M1, sar 1000iu, Hebebiovax 0.5ml, SAT 1500iu, VAT, Rotateq 2ml, Pneumo 23 Influvac 0,5ml Não mô cầu bc, Vaxigrip 0.5 ml, VNNB-B 1ml, Tetavax, Varivax 0,5ml, Infanrix Hexa 0,5ml, Adacel 0,5ml, MMR II 0,5ml, Typhim Vi 0,5ml, Engerix-B 0.5ml, Hexaxim 0,5ml, Rotarix 1,5ml ,Gardasil 0,5ml ,Imojev, Synflorix 0,5ml Não Mô Cầu Ac , Engerix-B 1ml Varicella, Vaxigrip 0.25 Ml, Quimi- Hib 0,5ml, Twinrix 1ml, Tetraxim 0,5ml, Hebebiovax 1ml Các loại vaccin có tỷ lệ sử dụng cao từ 50-70% vaccin: Gene - Hbvax 1ml, Euvax 0,5ml 4.2.2 Công tác kiểm tra vaccin so với sổ sách Công tác kiểm tra vaccin có khớp số lượng, chủng loại cơng tác quan trọng, góp phần cho ta biết số lượng tồn kho, loại vaccin dự trữ khơng để tránh tình trạng số lượng vaccin mà lại khơng chủng loại, ảnh hưởng đến tính mạng trẻ em tiêm chủng Qua khảo sát 12 đợt kiểm kê năm 2022 (so sánh sổ kho thống kê thủ kho với kiểm tra thực tế) khoản hàng kiểm kê có lượng tồn kho thực tế sổ sách đạt tỷ lệ khớp 100% Thành phần gồm Ban Giám đốc, Phịng kế hoạch-nghiệp vụ, cán chương trình, thủ kho để tiến hành kiểm tra Được lên kế hoạch đầy đủ kiểm tra chặt chẽ, qua đợt kiểm tra hàng tháng so sánh số 53 lượng vaccin, chủng loại vaccin sổ sách thực tế khớp 100% Ngoài số lần kiểm tra thường xuyên Trung tâm kiểm sốt bệnh tật có kế hoạch kiểm tra đột xuất có yêu cầu Ban Giám đốc [10] Định kỳ kiểm tra chất lượng vaccin lưu kho để phát biến chất hư hỏng qua trình bảo quản điều kiện nhiệt độ yếu tố khác ảnh hưởng đến chất lượng vaccin Có phương tiện vận chuyển bảo quản thích hợp đáp ứng điều kiện bảo quản trình vận chuyển tất loại vaccin có yêu cầu điều kiện bảo quản đặc biệt dây chuyền lạnh So với nghiên cứu Trung tâm Y tế huyện Vĩnh Thuận, tỉnh Kiên Giang Qua khảo sát thực tế 03 phiếu xuất vào ngày 22/6 tổng số vaccin kiểm tra 02 vaccin, số vaccin số lô, hạn dùng 02 vaccin chiếm tỷ lệ 100% Vào ngày 23/7 tổng số vaccin kiểm tra 08 vaccin số vaccin số lô, hạn dùng 07 vaccin chiếm tỷ lệ 87,5%, số vaccin không số lô, hạn dùng 01 vaccin chiếm tỷ lệ 12,5% Vào ngày 23/7 tổng số vaccin kiểm tra 10 vaccin số vaccin số lơ, hạn dùng 09 vaccin chiếm tỷ lệ 90%, số vaccin không số lô hạn dùng 01 vaccin chiếm tỷ lệ 10% [10] 4.2.3 Đánh giá tuân thủ nguyên tắc xuất nhập theo FEFO FIFO Thường xuyên kiểm tra số lô hạn dùng để bảo đảm nguyên tắc FEFO, FIFO tuân thủ để phát hàng gần hết hạn hết hạn dùng Khi vaccin có hạn dùng tháng theo quy định kho làm báo cáo gửi lên quan cấp để có kế hoạch cấp phát sớm xử lý Vaccin không đạt tiêu chuẩn chất lượng, hết hạn dùng bảo quản khu vực riêng, phải dán nhãn, có biển hiệu chờ xử lý có cá biện pháp đề phịng việc cấp phát cho tuyến Nguyên tắc nhập trước – xuất trước (FIFO) hết hạn trước – xuất trước (FEFO) kho phải tuân thủ nghiêm ngặt 54 So với nghiên cứu Trung tâm Kiểm dịch Y tế quốc tế Thành phố Hồ Chí Minh có kết khảo sát sau: tuân thủ theo nguyên tắc FIFO, FEFO đạt 100% [12] Đối với việc tuân thủ nguyên tắc FEFO Trung tâm Y tế huyện Vĩnh Thuận tuân thủ xuất theo nguyên tắc FEFO đạt 100%[10] So với việc tuân thủ nguyên tắc FIFO FEFO Trung tâm Y tế dự phịng quận việc tuân thủ đạt 100% [18] 4.2.4 Công tác kiểm tra vaccin số lô, hạn dùng thực tế Qua khảo sát thực tế 22 phiếu xuất vào tháng 10 vào ngày 14/10 tổng số vaccin kiểm tra 33 vaccin, số vaccin số lô, hạn dùng 33 vaccin chiếm tỷ lệ 100% Vào ngày 15/11, tổng số vaccin kiểm tra 40 vaccin, số vaccin số lô, hạn dùng 39 vaccin chiếm 97,5%, cịn 01 vaccin khơng đúng, chiếm 2,5% Vào ngày 15/12, tổng số vắc vaccin kiểm tra 50, số vaccin số lô, hạn dùng 45 vaccin chiếm 90,0%, cịn 01 vaccin khơng đúng, chiếm 10,0% 4.2.5 Công tác kiểm tra nhãn vaccin Công tác kiểm tra nhãn vaccin kiểm tra tương đối chặt chẽ, hàng tháng Trung tâm kiểm soát bệnh tật thành phố Hồ Chí Minh thành lập hội đồng kiểm tra gồm đại diện Ban Giám đốc, Trưởng phòng kế hoạch-nghiệp vụ, cán quản lý chương trình, thủ kho kiểm tra số lượng vaccin tồn kho, hạn dùng, số lô, nhãn vaccin so sánh số lượng thực tế với số lượng sổ sách có khớp khơng Kiểm tra kỹ nhãn thuốc xem có cịn ngun vẹn khơng để tránh nhầm lẫn cấp phát sử dụng Nếu có nhãn vaccin mờ, khơng nhận biết phải bảo quản nơi riêng để tránh nhầm lẫn với loại vaccin khác 55 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ KẾT LUẬN Từ kết thu trên, đưa số kết luận sau: 1.1 Về cơng tác bảo quản vaccin Nhìn chung việc thực công tác bảo quản vaccin Trung tâm Kiểm sốt bệnh tật thành phố Hồ Chí Minh thực đúng, số lượng trang thiết bị bảo quản vaccin, thiết bị kiểm soát nhiệt độ theo dõi nhiệt độ, kiểm soát nhiệt độ bảo quản đầy đủ Vaccin xếp quy định Tuy nhiên số công tác chưa đạt được: + Kho đạt tiêu chuẩn GSP Nhà kho thiết kế xây dựng đáp ứng yêu cầu: với tổng diện tích kho chẵn bảo quản vắc có diện tích 225m2; thể tích 900m3 + Chưa trang bị hệ thống cung cấp nước trực tiếp cho xe cứu hỏa có xảy hỏa hoạn lớn 1.2.Về công tác dự trữ vaccin Các loại vaccin TCMR có tỷ lệ sử dụng cao từ 80% vaccin Bại liệt (IPV) tỷ lệ sử dụng đạt 100% Tuy nhiên số lượng sử dụng cao vaccin Bạch hầu-ho gà- uốn ván-Hib (SII) (599.000 liều) số lượng tồn 2000 liều cao với tồn cuối năm 2021 Các loại vaccin có tỷ lệ sử dụng cao từ 50-70% vaccin: Gene - Hbvax 1ml, Euvax 0,5ml Công tác kiểm tra vaccin so với sổ sách đạt 100% Tỷ lệ tuân thủ theo nguyên tắc FEFO chiếm 90,0% Tất vaccin tuân thủ theo nguyên tắc FIFO đạt 100% Kiểm tra nhãn vaccin thực tế đạt 100% 56 KIẾN NGHỊ Từ kết luận trên, đưa số kiến nghị sau:  Đối với Sở Y tế Thường xuyên kiểm tra, giám sát, đạo, mở lớp tập huấn nâng cao kiến thức, thái độ, thực hành công tác bảo quản, dự trữ sử dụng vaccin Bổ sung thêm kinh phí để nâng cấp sở vật chất, trang thiết bị phục vụ công tác bảo quản, phân phối, dự trữ vaccin  Đối với Trung tâm kiểm soát bệnh tật Thường xuyên mở lớp tập huấn thực hành tốt bảo quản vaccin (GSP) Trang bị máy phát điện dự phòng riêng cho kho vaccin Trang bị hệ thống cung cấp nước trực tiếp cho xe cứu hỏa có xảy hỏa hoạn lớn Khu vực hành chính kho đủ diện tích tách biệt hoàn toàn với kho bảo quản vaccin 57 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Trần Ngọc An (2019), Khảo sát thực trạng cung ứng bảo quản vắc-xin Trung tâm Y tế Quận 11 thành phố Hồ Chí Minh năm 2017, Luận văn Dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội Bộ Y tế ( 2018), Quy định thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc ,Thông tư số 36/2018/TT-BYT, ban hành ngày 22 tháng 11 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ Y tế ( 2008), Quy định sử dụng vaccin, sinh phẩm y tế dự phòng điều trị, Quyết định số 23/2008/QĐ-BYT, ban hành ngày 07 tháng năm 2008 Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2011), Quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện, Thông tư số 22/2011/TT-BYT, ban hành ngày 10 tháng năm 2011 Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2014), Hướng dẫn bảo quản vaccin, Quyết định số 1730/QĐ-BYT, ban hành ngày 16 tháng năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ Y tế ( 2018), Quy định chi tiết số điều Nghị định số 104/2016/NĐ CP ngày 01 tháng năm 2016 phủ quy định hoạt động tiêm chủng, Thông tư số 34/2018/TT-BYT, ban hành ngày 12 tháng 11 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế Dự án Tiêm chủng mở rộng Quốc gia (2006), Thực hành tiêm chủng, Tài liệu hướng dẫn cán y tế (dựa theo hướng dẫn Tổ chức Y tế Thế giới) Dự án Tiêm chủng mở rộng – Tổ chức Y tế giới – PATH (2012), Quy trình thực hành chuẩn quản lý bảo quản vaccin tiêm chủng mở rộng Dự án tiêm chủng mở rộng (2016), Sổ tay hướng dẫn thực hành tiêm chủng 10 Nguyễn Dương (2019), Khảo sát công tác tồn trữ vaccine Trung tâm Y tế huyện Vĩnh Thuận, tỉnh Kiên Giang năm 2018, Luận văn Dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 11 Vũ Minh Hải ( 2014), Khảo sát công tác bảo quản dự trữ vaccin Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư tỉnh Thái Bình năm 2014, Luận văn chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 12 Lê Ngọc Hân (2020), Khảo sát thực trạng tồn trữ vaccin trung tâm kiểm dịch y tế quốc tế thành phố hồ chí minh năm 2018, Luận văn chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 13 Võ Trung Hiếu (2015), Khảo sát danh mục thuốc vaccin sử dụng Trung tâm y tế dự phòng quận Thành phố Hồ Chí Minh năm, Luận văn chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 14 Nguyễn Thị Tú Hoa (2014), Phân tích hoạt động tồn trữ quản lý sử dụng vaccin chương trình tiêm chủng mở rộng Trung tâm Y tế dự phòng huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh năm 2013 -2014, Luận văn chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 15 Vũ Thị Thu Huyền (2012), Phân tích hoạt động quản lý dự trữ, cấp phát hướng dẫn sử dụng thuốc kho dược bệnh viện 108 năm 2012, Luận văn Thạc sĩ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 16 Bùi Khánh Huy (2013), Đánh giá thực trạng cung ứng vaccin chương trình tiêm chủng mở rộng Trung tâm Y tế quận Ngô Quyền – Hải Phòng năm 2013, Luận văn chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 17 Hứa Ngọc Huy (2015), Phân tích hoạt động tồn trữ thuốc Trung tâm Y tế huyện Lục Yên, tỉnh Yên Bái năm 2014, Luận văn chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 18 Hà Thúc Khoan (2015), Khảo sát công tác bảo quản dự trữ vaccin Trung tâm Y tế dự phòng quận Thành phố Hồ Chí Minh năm 2015, Luận văn chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 19 Đặng Hồng Oanh (2014), Phân tích hoạt động bảo quản cấp phát vaccin chương trình tiêm chủng mở rộng huyện Bàu Bàng tỉnh Bình Dương năm 2014, Luận văn chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 20 Đào thị Hoàng Oanh (2019), Khảo sát thực trạng tồn trữ cấp phát vaccin Bệnh viện quận Thủ Đức thành phố Hồ Chí Minh năm 2017, Luận văn chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 21 Ngô Thị Minh Phương (2012), Phân tích thực trạng bảo quản sử dụng vaccin Trung tâm y tế Thành phố Việt Trì năm 2012, Luận văn chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 22 Thái Lý Nhựt Thanh (2015), Phân tích thực trạng tồn trữ vaccin Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu năm 2015, Luận văn chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 23 Trịnh Văn Tiến (2019), Khảo sát công tác cung ứng bảo quản vắc-xin Trung tâm Y tế quận Gị Vấp thành phố Hồ Chí Minh năm 2017, Luận văn chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 24 Trịnh Trung Trực, Võ Ngọc Quang, Trần Quang Trung, Nguyễn Thị Thu Trang, Hồ Vĩnh Thắng (2017), “Thực trạng quản lý vaccin dây chuyền lạnh tiêm chủng mở rộng 20 tỉnh/ thành phía Nam, 2017”, Tạp chí Y học dự phịng, tập 27 (số 11), tr 343 25 Lương Triều Văn (2017), Khảo sát kết sử dụng vaccin năm 2016 xây dựng số quy trình tiếp nhận, bảo quản, vận chuyển vaccin Trung tâm y tế dự phòng tỉnh Hà Giang, Luận văn chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 26 Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương (2017), Quy trình tiếp nhận, bảo quản, vận chuyển vaccin tiêm chủng mở rộng, Quyết định số 105/ QĐ – VVSDTTƯ, ban hành ngày 10 tháng 02 năm 2017 27 Vũ Hải Yến (2013), Đánh giá thực trạng bảo quản dự trữ chi nhánh cơng ty cổ phần dược Hậu Giang Hải Phịng năm 2013, Luận văn chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội Trang Website 30.http://www.cuasotinhyeu.vn/kien-thuc/tre-em/tiem-chung/vac-xin-la-gi32165.html Truy cập ngày 07 /8/2009 31.https://giaoducthoidai.vn/suc-khoe/dong-thap-tiem-lai-vac-xin-cho-60-tremam-non-459415-c.html Truy cập ngày 11/11/2014 32.http://suckhoedoisong.vn/nhung-dieu-can-biet-ve-vac-xin-n64543.html Truy cập ngày 31/12/2015 33.http://tiemchung.gov.vn/2017/03/14/danh-muc-vac-xin-tiem-chung-mo-rongcho-tre-em-2017/.Truy cập ngày 14/3/2017 34.http://tiemchungmorong.vn/vi/content/tin-quoc-te.html Truy cập ngày 30/9/2016 35.http://vnHCDC.gov.vn/vi/tiem-chung-phong-benh/760/vai-tro-cua-vac-xin-vatiem-chung.Truy cập ngày 13/11/2015 36.https://www.vietnamplus.vn/ban-chat-vacxin-viem-gan-b-an-toan-nhu-thenao/214056.vnp Truy cập ngày 02/08/2013 37 http://vi.wikipedia.org/wiki/V%E1%BA%AFc-xin 38.https://vnexpress.net/thoi-su/pho-tram-truong-y-te-tiem-nham-vacxin-chothai-phu-bi-dinh-chi-3126683.html.Truy cập ngày 27/12/2014 39.https://moh.gov.vn/tin-lien-quan//asset_publisher/vjYyM7O9aWnX/content/4loai-vaccine-va-cach-thuc-hoat-ong 40.https://vi.wikipedia.org/wiki/V%E1%BA%AFc-xin PHỤ LỤC Phụ lục 1: Cơ cấu nhân tham gia bảo quản vaccin STT Trình độ chun mơn Số lượng Thực hành tốt bảo quản vaccin (GSP) Khám sức khỏe định kỳ Vai trị Phụ lục Diện tích nhà kho vaccin STT Tên kho Diện tích kho (m2) Thể tích kho (m3) Kho vaccin Phụ lục Trang thiết bị bảo quản vaccin Tên thiết bị Dung Số lượng Mục đích sử dụng Tình trạng hoạt động tích (lít) Phụ lục Trang thiết bị phịng cháy chữa cháy STT Tên trang thiết bị Đơn vị tính Số lượng Mục đích sử dụng Tình trạng hoạt động Phụ lục Biểu mẫu thu thập nhiệt độ sổ sách Phụ lục Biểu mẫu thu thập nhiệt độ thực tế Phụ lục Biểu mẫu thu thập thực nguyên tác FIFO, FEFO STT Phòng bệnh Tên vắc xin Đơn Số vị lần tính nhập Số lơ Tỷ lệ % Số Số lô Tỷ lệ % Số lô Tuân thủ Tuân thủ lần Tuân thủ Tuân thủ nhập FIFO FIFO xuất FEFO FEFO Phụ lục Biểu mẫu thu thập số liệu xuất nhập tồn Loại vaccin Số Đơn Số lượng Số lượng (TCMR STT Tên vắc xin vị lần tồn nhập :1, tính nhập đầu Dịch vụ:2 Tình trạng nhãn tồn Tỷ lệ Số Số Số lần lượng kho sử lượng xuất tồn (nguyên dụng xuất kho vẹn:1, (%) không nguyên vẹn: 0) Số Số lượng lượng Số lượng nhãn nhãn Vaccinđược không Tỷ lệ Số nguyên kiểm tra lượng Nguyên nguyên % vẹn nhãn nhãn hỏng, nhân vẹn (lọ) hư hao thực tế (lọ) nguyên hư (lọ) kiểm ngày vện hao kiểm tra tồn 01/12/2022 tra tồn kho kho thực tế thực tế Kiểm Số kê khớp Lý Số lượng với sổ lượng hàng sách hết hạn hết Có:1, khơng dùng Không: khớp kho 0) Số lần hết hàng