UÔNG XUÂN BÁCH PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN kết QUẢ TRÚNG THẦU THUỐC tại BỆNH VIỆN đa KHOA HUYỆN THƯỜNG tín THÀNH PHỐ hà nội GIAI đoạn 2019 2020 LUẬN văn dược sĩ CHUYÊN KHOA cấp 1

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI UÔNG XUÂN BÁCH PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ TRÚNG THẦU THUỐC TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA HUYỆN THƯỜNG TÍN THÀNH PHỐ HÀ NỘI GIAI ĐOẠN 2019-2020 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP CHUYÊN NGÀNH TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 60720412 Người hướng dẫn khoa học : GS TS Nguyễn Thanh Bình Nơi thực Trường Đại học Dược Hà Nội : Bệnh viện đa khoa Thường tín HÀ NỘI, 2022 LỜI CẢM ƠN Để hồn thành Luận văn này, suốt q trình nghiên cứu thực đề tài, nhận giúp đỡ tận tình thầy, giáo, lãnh đạo Bệnh viện Thường Tín Hà Nội, gia đình, đồng nghiệp bạn bè Trước tiên, xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới GS.TS Nguyễn Thanh Bình, Chủ tịch hội đồng Trường đại học Dược Hà Nội, người thầy tận tình hướng dẫn, bảo giúp đỡ tơi bước hồn thành Luận văn Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới thầy, giáo, cán Phịng Sau Đại học, Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược - Trường Đại học Dược Hà Nội giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi cho suốt trình học tập, nghiên cứu Trường Tơi xin cảm ơn Ban Giám đốc Bệnh viện đa khoa huyện Thường Tín thành phố Hà Nội ln động viên, khuyến khích, bảo tạo điều kiện cho tơi trình học tập, nghiên cứu thực Luận văn Cuối cùng, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới gia đình, bạn bè, đồng nghiệp chia sẻ, động viên vượt qua khó khăn, trở ngại để tơi có thêm tâm, vững vàng suốt thời gian học tập thực Luận văn Xin chân thành cảm ơn! HỌC VIÊN Uông Xuân Bách MỤC LỤC DANH MỤC VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN .3 1.1 TỔNG QUAN VỀ ĐẤU THẦU THUỐC 1.1.1 Khái niệm đấu thầu 1.1.2 Một số văn pháp quy liên quan đến đấu thầu sử dụng kết đấu thầu mua thuốc .3 1.1.3 Phân nhóm gói thầu mua thuốc 1.2 THỰC TRẠNG VỀ SỬ DỤNG THUỐC TRÚNG THẦU Ở CÁC CƠ SỞ Y TẾ VIỆT NAM 1.2.1 Sử dụng thuốc Biệt dược Generic 1.2.2 Sử dụng thuốc theo nhóm tác dụng dược lý 1.2.3 Sử dụng thuốc nhập thuốc sản xuất nước 100 1.2.4 Vấn đề thực thuốc vượt 120% so với số lượng trúng thầu .111 1.3 VÀI NÉT VỀ BỆNH VIỆN ĐA KHOA HUYỆN THƯỜNG TÍN 122 1.3.1 Đặc điểm địa hình 122 1.3.2 Chức năng, nhiệm vụ bệnh viện .133 1.3.3 Về cấu nhân lực 133 1.3.4 Hoạt động khám chữa bệnh năm 2019-2020 144 1.3.5 Mơ hình bệnh tật Bệnh viện ĐK huyện Thường Tín năm 2019-2020 144 1.3.6 Chức năng, nhiệm vụ Khoa Dược bệnh viện ĐK Thường Tín .166 1.4 TÍNH CẤP THIẾT CỦA ĐỀ TÀI 187 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 19 2.1 ĐỐI TƯỢNG, THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU 19 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 19 2.1.2 Thời gian nghiên cứu 19 2.1.3 Địa điểm nghiên cứu .19 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .19 2.2.1 Biến số nghiên cứu 19 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu .233 2.2.3 Mẫu nghiên cứu 255 2.2.4 Phương pháp thu thập liệu .255 2.2.5 Phương pháp xử lý số liệu phân tích số liệu 255 2.2.6 Trình bày báo cáo kết 288 2.3 ĐẠO ĐỨC NGHIÊN CỨU .288 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .29 3.1 SO SÁNH THUỐC SỬ DỤNG VỚI THUỐC TRÚNG THẦU CỦA BỆNH VIỆN ĐA KHOA HUYỆN THƯỜNG TIN THÀNH PHỐ HÀ NỘI GIAI ĐOẠN 2019-2020 29 3.1.1 So sánh thuốc sử dụng với thuốc trúng thầu theo tỉ lệ sử dụng 29 3.1.2 So sánh thuốc sử dụng với thuốc trúng thầu theo nhóm tác dụng dược lý 320 3.1.3 So sánh thuốc sử dụng với thuốc trúng thầu theo đường dùng thuốc 39 3.1.4 So sánh thuốc sử dụng với thuốc trúng thầu theo thành phần thuốc 411 3.1.5 So sánh thuốc sử dụng với thuốc trúng thầu theo nguồn gốc xuất xứ thuốc 444 3.2 XÁC ĐỊNH MỘT SỐ TỒN TẠI TRONG VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ TRÚNG THẦU CỦA BỆNH VIỆN ĐA KHOA HUYỆN THƯỜNG TÍN THÀNH PHỐ HÀ NỘI GIAI ĐOẠN 2019-2020 49 3.2.1 Xác định nguyên nhân dẫn đến thuốc trúng thầu không sử dụng 49 3.2.2 Xác định nguyên nhân sử dụng thuốc trúng thầu 80% 511 3.2.3 Xác định nguyên nhân thuốc có tỷ lệ sử dụng 20% .533 3.2.4 Cơ cấu thuốc sử dụng theo kết trúng thầu 20% .544 3.2.5 Vấn đề sử dụng thuốc theo thông tư 03/2019/TT-BYT 55 Chương BÀN LUẬN 56 4.1 CƠ CẤU THUỐC SỬ DỤNG VỚI THUỐC TRÚNG THẦU CỦA BỆNH VIỆN ĐA KHOA HUYỆN THƯỜNG TIN THÀNH PHỐ HÀ NỘI GIAI ĐOẠN 2019-2020 58 4.1.1 Về thuốc trúng thầu sử dụng theo gói thầu, nhóm TCKT .58 4.1.2 Về thuốc trúng thầu sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 600 4.1.3 Về thuốc trúng thầu sử dụng theo đường dùng 622 4.1.4 Về thuốc trúng thầu sử dụng theo thành phần thuốc 633 4.1.5 Về thuốc trúng thầu sử dụng theo nguồn gốc xuất xứ 633 4.2 VỀ NHỮNG TỒN TẠI TRONG CÔNG TÁC ĐẤU THẦU GIAI ĐOẠN 20192020 64 4.2.1 Về việc không sử dụng kết trúng thầu 65 4.2.2 Về sử dụng kết trúng thầu 80% 65 4.3 VIỆC SỬ DỤNG THUỐC NHẬP KHẨU THEO THÔNG TƯ 03/2019/TTBYT 66 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 68 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC VIẾT TẮT Ký hiệu viết tắt Diễn giải BDG Biệt dược gốc BHXH Bảo hiểm xã hội BHYT Bảo hiểm Y tế BVĐK Bệnh viện đa khoa BYT Bộ Y tế EMA Cơ quan quản lý dược châu Âu EU Liên minh châu Âu DM Danh mục DMT Danh mục thuốc GMP Thực hành tốt sản xuất thuốc HSDT Hồ sơ dự thầu GT Giá trị HSĐXKT Hồ sơ đề xuất kỹ thuật HSĐXTC Hồ sơ đề xuất tài HSMT Hồ sơ mời thầu ICH Hội nghị quốc tế hài hịa hóa thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho người Luật đấu thầu số 43 Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26/11/2013 Nghị định số 63 Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26/06/2014 NK Nhập SXTN Sản xuất nước QLD Quản lý dược PIC/S Hệ thống hợp tác tra Dược phẩm SKM Số khoản mục SRA Cơ quan quản lý dược chặt chẽ Ký hiệu viết tắt Diễn giải SYT Sở y tế UBND Ủy ban nhân dân TĐSH Tương đương sinh học Thông tư 03 Thông tư số 03/2019/TT-BYT ngày 28/3/2019 Thông tư số 09 Thông tư số 09/2016/TT-BYT ngày 28/6/2016 Thông tư 10 Thông tư số 10/2016/TT-BYT ngày 05/5/2016 Thông tư 15/2019 Thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 Thông tư 15/2020 Thông tư số 15/2020/TT-BYT ngày 10/8/2020 TL Tỷ lệ WHO Tổ chức Y tế giới DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Phân nhóm thuốc generic Bảng 1.2 Phân nhóm thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu .6 Bản 1.3 Tỷ lệ sử dụng thuốc trúng thầu số Bệnh viện Bảng 1.4 Tỷ lệ thuốc Generic DMT sử dụng số Bệnh viện Bảng 1.5 Tỷ lệ thuốc bị mua vượt 120% số sở y tế 122 Bảng 1.6 Nhân lực Bệnh viện ĐK huyện Thường Tín năm 2019-2020 133 Bảng 1.7 Mơ hình bệnh tật Bệnh viện ĐK huyện Thường Tín năm 2019-2020 phân loại theo mã quốc tế ICD10 155 Bảng 2.8 Các biến số nghiên cứu .19 Bảng 2.9 Các phương pháp phân tích số liệu .266 Bảng 3.10 Tỷ lệ thuốc sử dụng với thuốc trúng thầu .29 Bảng 3.11 So sánh thuốc sử dụng với thuốc trúng thầu theo gói thầu 300 Bảng 3.12 So sánh thuốc sử dụng với trúng thầu theo nhóm TCKT gói Generic bệnh viện 311 Bảng 3.13 So sánh thuốc sử dụng với trúng thầu theo nhóm tác dụng dược lý 322 Bảng 3.14 So sánh thuốc sử dụng với trúng thầu nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn 373 Bảng 3.15 So sánh thuốc sử dụng với trúng thầu nhóm thuốc tim mạch 384 Bảng 3.16 So sánh thuốc sử dụng với trúng thầu theo đường dùng 40 Bảng 3.17 So sánh thuốc sử dụng với trúng thầu đường dùng tiêm theo nguồn gốc xuất xứ .400 Bảng 3.18 So sánh thuốc sử dụng với trúng thầu theo thành phần 411 Bảng 3.19 So sánh thuốc sử dụng với trúng thầu thuốc đa thành phần theo nhóm tác dụng dược lý 422 Bảng 3.20 So sánh thuốc sử dụng với trúng thầu theo nguồn gốc xuất xứ 444 Bảng 3.21 So sánh thuốc sử dụng với trúng thầu thuốc nhập theo nhóm tác dụng dược lý 455 Bảng 3.22 Nguyên nhân thuốc Generic trúng thầu không sử dụng 49 Bảng 3.23 Nguyên nhân thuốc trúng thầu chưa sử dụng Bệnh viện 50 Bảng 3.24 Nguyên nhân trúng thầu chưa sử dụng thuộc nhà thầu 500 Bảng 3.25 Nguyên nhân sử dụng thuốc trúng thầu 80% .511 Bảng 3.26 Nguyên nhân thuốc trúng thầu sử dụng 80% bệnh viện 522 Bảng 3.27 Nguyên nhân từ nhà thầu dẫn đến thuốc sử dụng 80% 533 Bảng 3.28 Nguyên nhân thuốc trúng thầu sử dụng 20% .533 Bảng 3.29 Giá trị tỷ lệ sử dụng thuốc SD/TT 20% 544 Bảng 3.30 So sánh thuốc sử dụng với trúng thầu thuốc nhập theo danh mục thông tư 03/2019 .55 Bảng 3.31 Chênh lệch chi phí thay thuốc NK thuộc Thơng tư 03 thuốc SXTN có danh mục thuốc bệnh viện .56 DANH MỤC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ Hình 1.1 Sơ đồ tổ chức khoa Dược BVĐK huyện Thường Tín 17 Hình 1.2 Tóm tắt nội dung nghiên cứu 24 sử dụng thuốc đường tiêm nên ưu tiên thuốc đường uống 4.1.4 Về thuốc trúng thầu sử dụng theo thành phần thuốc Trong thông tư 21/2013/TT-BYT Bộ Y tế quy định ưu tiên sử dụng thuốc dạng đơn chất, thuốc dạng phối hợp nhiều thành phần phải có đủ tài liệu chứng minh liều lượng hoạt chất đáp ứng yêu cầu điều trị quần thể đối tượng người bệnh đặc biệt có lợi vượt trội hiệu quả, tính an toàn tiện dụng so với thuốc dạng đơn chất [9] Tổ chức Y tế giới khuyến cáo lựa chọn thuốc đơn thành phần sử dụng thuốc cho người bệnh thuốc đơn thành phần dễ dàng hiệu chỉnh liều, sử dụng cho tất bệnh nhân Danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện đa khoa huyện Thường Tín thuốc đa thành phần chiếm 21,39% số khoản mục tương ứng 27,51% giá trị tỷ lệ sử dụng/trúng thầu đạt 100% SKM 78,41% giá trị Nghiên cứu bệnh viện Phụ sản Hà Nội, bệnh viện Nội Tiết Trung Ương bệnh viện Hữu Nghị đa khoa Nghệ An, bệnh viện Tim Hà Nội cho kết tương tự [27,38,33,30] Thuốc đa thành phần bệnh viện phân bổ vào nhóm tác dụng dược lý thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền chiếm tỷ lệ sử dụng cao Việc sử dụng thuốc đa thành phần thuận tiện cho bệnh nhân, giúp tăng tuân thủ bệnh nhân bệnh viện cần xem xét hạn chế phối hợp không cần thiết chưa chứng minh hiệu 4.1.5 Về thuốc trúng thầu sử dụng theo nguồn gốc xuất xứ Kết nghiên cứu cho thấy 201/213 thuốc trúng thầu sử dụng thuốc sản xuất nước chiếm 54,73% SKM tương ứng 42,13% giá trị sử dụng Tỷ lệ sử dụng/trúng thầu 96,49% SKM 65,02% giá trị Thuốc nhập chiếm 57,87% giá trị sử dụng Kết cho thấy 63 bệnh viện tăng cường sử dụng thuốc sản xuất nước nhiên giá trị sử dụng thuốc nhập mức cao Năm 2012 Bộ Y tế ban hành định phê duyệt đề án “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam” đưa giải pháp thực sở y tế thầy thuốc nhằm mục đích ngày tăng tỷ lệ sử dụng thuốc sản xuất nước sở y tế [3] Trong thông tư 21/2013/TT-BYT quy định ưu tiên thuốc sản xuất nước lựa chọn thuốc sử dụng bệnh viện [9] Việc sử dụng thuốc sản xuất nước giúp giảm chi phí điều trị, phù hợp với khả chi trả nhiều bệnh nhân hơn, đồng thời khuyến khích sản xuất nước phát triển Do đó, khoa Dược cần tư vấn cho ban Giám đốc cân nhắc dự trù thay thuốc nhập thuốc sản xuất nước có tác dụng tương đương mà chi phí thấp để tiết kiệm ngân sách phù hợp với nguồn quỹ BHYT sử dụng đồng thời đảm bảo cung ứng thuốc đầy đủ kịp thời 4.2 VỀ NHỮNG TỒN TẠI TRONG CÔNG TÁC ĐẤU THẦU GIAI ĐOẠN 2019-2020 Bệnh viện đa khoa huyện Thường tín bệnh viện trực thuộc Sở y tế Hà Nội, với chế bệnh viện tự tổ chức đấu thầu riêng hoạt chất quy định 01 phần danh mục hoạt chất phải đấu thầu tập trung Sở y tế Việc triển khai công tác đấu thầu bệnh viện chủ yếu dược sỹ khoa dược đảm nhiệm; thành phần tham gia công tác đấu thầu chủ yêu kiêm nhiệm, không đào tạo chuyên nghiệp, điều thể rõ việc thực kết trúng thầu giai đoạn 2019-2020 nêu Trong trình tổ chức đấu thầu thực kết trúng thầu cho thấy phát sinh nhiều bất cập Đó là: 1/ Việc lập kế hoạch chưa sát với nhu cầu chưa áp dụng phân tích chun sâu sử dụng trước 64 2/ Cơng tác dự báo tình hình bệnh tật cịn yếu, xảy tình trạng số thuốc trúng thầu mua không sử dụng nhiều chuyển đổi cấu bệnh tật 3/ Một số thuốc cơng ty trúng thầu khơng cung ứng, gây khó khăn cho công tác đảm bảo 4/ Dịch bệnh không lường trước ảnh hưởng nhu cầu sử dụng thuốc 5/ Bộ y tế ban hành Thông tư 15/2019 quy định công tác đấu thầu thuốc sở y tế cơng lập, theo quy định việc sử dụng kết trúng thầu phải đạt tối thiểu 80% giá trị trúng thầu, nhiên hầu hết sở y tế khó thực theo tinh thần thông tư 4.2.1 Về việc khơng sử dụng kết trúng thầu Có 12/231 khoản không sử dụng chiếm 5,19% SKM thuốc trúng thầu Ngun nhân khơng sử dụng xuất phát từ phía bệnh viện (7) chiếm 58,33%, nhà thầu (5) chiếm 41,66% Với tỷ lệ trên, phía bệnh viện cân nhắc việc dự trù kế hoạch cho phù hợp, tránh tình trạng khơng có nhu cầu mà dự trù 4.2.2 Về sử dụng kết trúng thầu 80% Trong 213 khoản mục trúng thầu, có 101 khoản mục thực