VŨ THỊ DIỆU PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN kết QUẢ TRÚNG THẦU THUỐC tập TRUNG tại sở y tế TỈNH hải DƯƠNG năm 2020 2021 LUẬN văn dược sĩ CHUYÊN KHOA cấp II

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI VŨ THỊ DIỆU PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ TRÚNG THẦU THUỐC TẬP TRUNG TẠI SỞ Y TẾ TỈNH HẢI DƯƠNG NĂM 2020-2021 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 62720412 Người hướng dẫn khoa học: TS Đỗ Xuân Thắng HÀ NỘI, NĂM 2022 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu, kết luận văn trung thực chưa công bố cơng trình khác Người thực Vũ Thị Diệu LỜI CẢM ƠN Với lịng kính trọng biết ơn sâu sắc, xin gửi lời cám ơn chân thành đến TS Đỗ Xuân Thắng, Thầy tận tình hướng dẫn, bảo giúp đỡ tơi bước suốt q trình thực đề tài Tôi xin gửi lời cám ơn chân thành tới thầy Ban Giám hiệu, Phịng đào tạo Sau đại học, Bộ môn Quản lý kinh tế dược - Trường Đại học Dược Hà Nội ủng hộ, giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi cho q trình học tập nghiên cứu Tơi xin cám ơn Lãnh đạo Sở Y tế Hải Dương sở y tế công lập địa bàn tỉnh Hải Dương hỗ trợ, tạo điều kiện giúp đỡ tơi q trình cơng tác, học tập nghiên cứu Cuối xin bày tỏ lịng biết ơn đến gia đình, bạn bè ln bên cạnh, giúp đỡ, động viên để yên tâm học tập hoàn thành đề tài Hà Nội, ngày …… tháng năm 2022 HỌC VIÊN Vũ Thị Diệu MỤC LỤC Chương ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan hoạt động đấu thầu thuốc danh mục thuốc 1.1.1 Một số khái niệm 1.1.2 Danh mục thuốc đấu thầu trúng thầu: 1.1.3 Ký kết hợp đồng sử dụng thuốc trúng thầu theo KQĐT tập trung: 1.2 Một số văn pháp lý liên quan: 1.3 Thực trạng thực thuốc trúng thầu 1.3.1 Cơ cấu số khoản mục giá trị sử dụng so với trúng thầu 1.3.2 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo gói thuốc nhóm TCKT 1.3.3 Tình hình thực thuốc sản xuất nước, thuốc nhập 1.3.4 Cơ cấu sử dụng thuốc theo ABC vấn đề sử dụng thuốc hạng A: 10 1.3.5 Cơ cấu thuốc trúng thầu thực theo nhóm TDDL: 12 1.3.6 Một số yếu tố ảnh hưởng tới việc thực KQTT không đạt yêu cầu tối thiểu 13 1.3.7 Vấn đề giá thuốc khác nhóm TCKT: 17 1.3.8 Vấn đề thuốc tương tự thay 17 1.3 Giới thiệu Sở Y tế sơ lược đấu thầu thuốc Hải Dương 18 1.3.1 Chức năng, nhiệm vụ 18 1.3.2 Sơ đồ tổ chức 18 1.3.3 Sơ lược đấu thầu thuốc Sở Y tế Hải Dương 19 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 21 2.1 Đối tượng nghiên cứu 21 2.1.1 Đối tượng 21 2.1.2 Địa điểm nghiên cứu 21 2.1.3 Thời gian nghiên cứu 21 2.2 Phương pháp nghiên cứu 21 2.2.1 Biến số nghiên cứu 21 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 23 2.3 Phương pháp thu thập số liệu 24 2.3.1 Nghiên cứu định lượng 24 2.3.2 Nghiên cứu định tính 25 2.4 Mẫu nghiên cứu: 26 2.4.1 Danh mục thuốc 26 2.4.2 Phỏng vấn bán cấu trúc 26 2.5 Phương pháp xử lý phân tích số liệu 27 2.6 Trình bày số liệu 35 2.7 Các vấn đề liên quan đến đạo đức nghiên cứu biện pháp làm tăng độ tin cậy số liệu thu thập 35 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 37 3.1 So sánh danh mục thuốc thực với danh mục thuốc trúng thầu tập trung Sở Y tế Hải Dương năm 2020-2021 37 3.1.1 Cơ cấu DMT trúng thầu DMT thực theo SKM, giá trị 37 3.1.2 So sánh DMT Trúng thầu DMT thực theo nhóm TCKT 37 3.1.3.Tỉ lệ thực thuốc trúng thầu theo gói thầu nhóm TCKT: 38 3.1.4 Cơ cấu thuốc trúng thầu thực theo nhóm TDDL 39 3.1.5 Cơ cấu tỉ lệ thực thuốc trúng thầu thuốc thực theo hạng bệnh viện 42 3.1.6 Cơ cấu thuốc trúng thầu thuốc trúng thầu thực theo nguồn gốc 43 3.1.7 Cơ cấu thuốc trúng thầu thuốc thực theo phân tích ABC: 44 3.9 Các vấn đề tồn tiến hành nghiên cứu Mục tiêu 45 3.2 Phân tích số yếu tổ ảnh hưởng tới việc thực kết trúng thầu thuốc tập trung Sở Y tế Hải Dương năm 2020-2021 45 3.2.1 Vấn đề DMT không thực 45 3.2.2 Vấn đề DMT TT thực 80% 52 3.2.4 Vấn đề việc thực thuốc hạng A hạng B 62 Chương BÀN LUẬN 70 4.1 So sánh danh mục thuốc thực với danh mục thuốc trúng thầu tập trung Sở Y tế Hải Dương năm 2020-2021 70 4.1.1 Cơ cấu DMT trúng thầu DMT thực theo số khoản mục, giá trị 70 4.1.2 So sánh DMT Trúng thầu DMT thực theo gói thầu nhóm TCKT71 4.1.3.Tỉ lệ thực thuốc trúng thầu theo gói thầu, nhóm TCKT: 72 4.1.4 Cơ cấu thuốc trúng thầu thực theo nhóm TDDL 74 3.1.5 Cơ cấu tỉ lệ thực thuốc trúng thầu thuốc thực theo hạng bệnh viện 77 3.1.6 Cơ cấu thuốc trúng thầu thuốc thực theo nguồn gốc 78 3.1.7 Cơ cấu thuốc TT thuốc TT thực theo phân tích ABC 78 4.2 Phân tích số vấn đề tồn việc thực kết trúng thầu thuốc tập trung Sở Y tế Hải Dương năm 2020-2021 79 4.2.1 Vấn đề DMT không thực 79 4.2.2 Vấn đề DMT thực 80% 81 4.2.3 Một số yếu tố ảnh hưởng tới việc thuốc trúng thầu không thực thực chưa đạt yêu cầu tối thiểu theo quy định Thông tư số 15/2019/TTBYT 83 4.2.4 Vấn đề việc thực thuốc hạng A hạng B: 86 4.3 Ưu điểm hạn chế đề tài 87 KẾT LUẬN 89 So sánh danh mục thuốc thực danh mục thuốc trúng thầu tập trung Sở Y tế Hải Dương năm 2020-2021 89 Phân tích số yếu tố ảnh hưởng tới việc thực kết trúng thầu thuốc tập trung Sở Y tế Hải Dương năm 2020-2021 89 KIẾN NGHỊ 91 TÀI LIỆU THAM KHẢO DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT BDG Biệt dược gốc BHXH ; Bảo hiểm xã hội ; BHXH VN Bảo hiểm xã hội Việt Nam BHYT Bảo hiểm y tế BYT Bộ Y tế BV ; BV TW Bệnh viện ; Bệnh viện trung ương CSYT Cơ sở y tế DM Danh mục DMT Danh mục thuốc 10 GMP Thực hành tốt sản xuất thuốc 11 EU-GMP Tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc châu Âu 12 GACP Thực hành tốt trồng trọt thu hái dược liệu 13 GTTH Gía trị thực hiện/ giá trị mua 14 G1 Gói thuốc generic, 15 G2 Gói thuốc Biệt dược gốc; 16 G3 Gói thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu; 17 N1 Nhóm 18 N2 Nhóm 19 N3 Nhóm 20 N4 Nhóm 21 N5 Nhóm 22 KQĐT Kết đấu thầu 23 KQLCNT Kết lựa chọn nhà thầu 24 KQTT Kết trúng thầu 25 Luật đấu thầu số 43 Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26/11/2013 26 Luật đấu thầu số 61 Luật đấu thầu số 61/2005/QH11 ngày 29/11/2005 27 NK Nhập 28 PIC/s Hệ thống hợp tác tra dược phẩm 29 PP Phương pháp 30 SKM Số khoản mục 31 SL Số lượng 32 STT Số thứ tự 33 SYT Sở Y tế Cơ quan quản lý dược chặt chẽ quy định 34 SRA Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12 tháng 11 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc 35 SXTN Sản xuất nước 36 TCCL Tiêu chuẩn chất lượng 37 TCKT Tiêu chí kỹ thuật 38 TCT, TDL Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu 39 TT Trúng thầu 40 TĐĐT Tương đương điều trị 41 TĐKHLCNT Thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu 42 TTYT Trung tâm y tế Thông tư Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11/5/2016 quy 11/2016/TT-BYT định đấu thầu thuốc sở y tế công lập Thông tư Thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 quy 15/2019/TT-BYT định đấu thầu thuốc sở y tế công lập Thông tư Thông tư số 03/2019/TT-BYT ngày 28/3/2019 Ban 03/2019/TT-BYT hành danh mục thuốc sản xuất nước đáp ứng yêu Thông tư số 03 cầu điều trị, giá thuốc khả cung ứng 43 44 45 Thông tư số 15/2020/TT-BYT ngày 10/8/2020 Danh 46 Thông tư mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc đấu thầu tập 15/2020/TT-BYT trung, danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá Bộ Y tế ban hành 47 UBND Ủy ban nhân dân 48 WHO Tổ chức y tế giới DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Một số văn pháp quy hoạt động đấu thầu thuốc Bảng 1.2 Số khoản mục, giá trị sử dụng so với trúng thầu Bảng 1.3 Số khoản mục, giá trị trúng thầu theo nhóm TCKT Bảng 1.4 Tỷ lệ thực thuốc nhập khẩu, thuốc sản xuất nước Bảng 1.5 Cơ cấu sử dụng thuốc theo phân tích ABC 10 Bảng 1.6 Cơ cấu thuốc trúng thầu thực theo nhóm TDDL 12 Bảng 1.7 Tình hình thuốc trúng thầu thực không theo quy định 13 Bảng 1.8 Nguyên nhân thuốc trúng thầu không đạt yêu cầu tối thiểu 14 sở tế 14 Bảng 1.9 Nguyên nhân thuốc trúng thầu thực không đạt yêu cầu tổi thiểu nhà thầu 15 Bảng 1.10 Nguyên nhân thuốc trúng thầu thực không đạt yêu cầu tổi thiểu nguyên nhân khác 16 Bảng 1.11 Giá thuốc khác nhóm TCKT 17 Bảng 1.12 Tình hình thực thuốc tương tự thay 17 Bảng 2.13 Các biến nghiên cứu 21 Bảng 2.14 Bảng số phân tích 28 Bảng 2.15 Các phương pháp phân tích số liệu sử dụng đề tài 28 Bảng 3.16.Cơ cấu DMT TT DMT thực theo khoản mục, giá trị 37 Bảng 3.17.Cơ cấu DMT TT DMT thực theo nhóm TCKT 37 Bảng 3.18.Tỉ lệ thực thuốc trúng thầu theo gói thầu nhóm TCKT 38 Bảng 3.19 Cơ cấu thuốc TT thuốc thực theo nhóm TDDL 40 Bảng 3.20 Cơ cấu thuốc trúng thầu thuốc thực theo hạng BV 42 Bảng 3.21 Tỉ lệ thực thuốc trúng thầu theo hạng bệnh viện 43 Bảng 3.22 Cơ cấu thuốc trúng thầu thuốc TT thực theo nguồn gốc 44 Bảng 3.23 Cơ cấu thuốc trúng thầu thuốc thực theo ABC 44 Bảng 3.24 Các vấn đề tồn tiến hành nghiên cứu Mục tiêu 45 Bảng 3.25 Phân loại theo tỉ lệ giá trị thực thuốc 45 Bảng 3.26 Các thuốc khơng thực có thuốc thay không thay 46 Bảng 3.27 Cơ cấu thuốc trúng thầu khơng thực có thuốc thay 47 theo nhóm TCKT 47 Bảng 3.28 Cơ cấu thuốc TT không thực có thuốc thay theo nguồn gốc 49 14 Nguyễn Thị Hồng Hà (2018) Phân tích kết việc thực kết đấu thầu thuốc tập trung Sở y tế Hà Nội năm 2016 Luận văn Thạc sĩ Dược học Trường đại học dược Hà Nội Hà Nội 15 Hồ Thị Hiền (2012) Phương pháp nghiên cứu định tính tr 1-75 Nhà xuất Lao động – Xã hội Hà Nội Hà Nội 16 Lê Anh Hiếu (2020) Đánh giá việc thực kết đấu thầu thuốc tập trung Sở Y tế Thanh Hoá năm 2018 Luận văn DSCKII Trường Đại học Dược Hà Nội Hà Nội 17 Đinh Thùy Linh (2020) Phân tích việc thực kết đấu thầu thuốc tập trung bệnh viện tuyến tỉnh địa bàn tỉnh Điện Biên Luận văn Thạc sĩ Dược học Trường đại học dược Hà Nội Hà Nội 18 Nguyễn Thị Hồng Nhung (2016) Phân tích kết đấu thầu thuốc Sở y tế Hà Nội năm 2015 Luận văn Thạc sỹ dược học Trường đại học dược Hà Nội Hà Nội 19 Nguyễn Thị Tuyết Nhung (2019) Phân tích Danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện Phổi Trung ương năm 2017 Luận văn Thạc sĩ Dược Học Trường đại học dược Hà Nội Hà Nội 20 Nguyễn Thị Xuân Phước (2017) Phân tích kết đấu thầu thuốc Sở Y tế Nghệ An năm 2016 Luận văn DSCKII Trường Đại học Dược Hà Nội Hà Nội 21 Trần Thị Quế (2017) Phân tích kết đấu thầu thuốc Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia năm 2017 Luận văn Thạc sĩ Dược học Trường đại học dược Hà Nội Hà Nội 22 Quốc Hội (2013) Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26/11/2013 Nước cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam Hà Nội 23 Quốc Hội (2016) Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 Nước cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam Hà Nội 24 Phạm Lương Sơn (2012) Nghiên cứu thực trạng đấu thầu mua thuốc BHYT cho sở khám chữa bệnh công lập Việt Nam Luận án tiến sỹ Dược học Đại học Dược Hà Nội Hà Nội 25 Võ Thị Thảo (2020) Phân tích việc thực kết đấu thầu thuốc tập trung Sở Y tế Nghệ An năm 2017-2018 Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I Trường đại học dược Hà Nội Hà Nội 26 Chu Quốc Thịnh (2009) Phân tích cấu thuốc thành phẩm nhập giai đoạn 2006-2011 Luận văn Thạc sỹ Dược học Trường Đại học Dược Hà Nội Hà Nội 27 Nguyễn Đức Thu (2020) Phân tích việc thực kết đấu thầu mua thuốc Sở Y tế Đồng Nai năm 2017 Luận văn DSCKII Trường Đại học Dược Hà Nội Hà Nội Hà Nội 28 Nguyễn Đương Thức (2019) Phân tích kết đấu thầu thuốc Sở Y tế Bình Thuận năm 2017 Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I Trường đại học dược Hà Nội Hà Nội 29 Hoàng Thị Thu Thủy (2019) Phân tích kết thực kết đấu thầu thuốc trung tâm y tế huyện địa bàn tỉnh Vĩnh Phúc năm 2017 Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I Trường đại học dược Hà Nội 30 Lê Trọng Thủy (2016) So sánh kết đấu thầu Bệnh viện đa khoa tỉnh Yên Bái năm 2014 năm 2015 Luận văn Thạc sĩ Dược học Trường đại học dược Hà Nội Hà Nội 31 Tổ chức Y tế Thế giới (2004) Hội đồng thuốc điều trị - cẩm nang hướng dẫn thực hành Bản dịch 32 Nguyễn Thị Huyền Trang (2019) Phân tích kết việc thực kết đấu mua thầu thuốc tập trung năm 2017 Sở Y tế Bắc Giang Luận văn thạc sỹ Dược Trường đại học dược Hà Nội Hà Nội 33 Vũ Xuân Trường (2020) Phân tích kết đấu thầu thuốc Sở Y tế tỉnh Hịa Bình năm 2019-2020 Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I Trường đại học dược Hà Nội Hà Nội 34 Phạm Quốc Việt (2019) Phân tích thực kết đấu thầu thuốc sở y tế công lập tỉnh Hà Giang năm 2016 Luận văn Dược sỹ Chuyên khoa cấp I Trường đại học dược Hà Nội Hà Nội 35 Đinh Ngọc Sinh (2020) Phân tích kết đấu thầu thuốc Sở Y tế Bắc Kạn năm 2018 Luận văn Dược sỹ Chuyên khoa cấp I Hà Nội 36 Lê Thị Quỳnh Mai (2020) Đánh giá việc thực kết đấu thầu thuốc sở y tế công lập địa bàn tỉnh Hưng Yên năm 2018-2019 Luận văn Dược sỹ Chuyên khoa cấp I Trường đại học dược Hà Nội Hà Nội 37 Ngô Thanh Huyền (2020) Đánh giá việc thực kết đấu thầu thuốc tập trung Sở Y tế Tuyên Quang năm 2019-2020 Luận văn Dược sỹ Chuyên khoa cấp I Trường đại học dược Hà Nội Hà Nội 38 Vũ Thị Thu Phương (2020) Đánh giá việc thực kết đấu thầu thuốc tập trung Sở Y tế Lạng Sơn năm 2019 Bộ môn Quản lý Kinh tế dược Trường đại học dược Hà Nội Hà Nội Website: 39 Bộ Y tế - trang tin điện tử, “Kinh nghiệm số quốc gia phịng chống bệnh khơng lây nhiễm” https://moh.gov.vn/web/dich-benh/thong-tin-chung//asset_publisher/3hfjhpWJ5jW5/content/kinh-nghiem-mot-so-quoc-gia-trong-phongchong-benh-khong-lay-nhiem?inheritRedirect=false 40 https://baohiemxahoi.gov.vn/vanban/pages/default.aspx?DanhMucBanHanh=7 PHỤ LỤC 1: BIỂU MẪU THU THẬP DMT MUA TẠI ĐƠN VỊ Dựa vào liệu báo cáo tình hình thực KQTT đơn vị KCB Tên sở KCB:…… Mã sở KCB: …… Mã thuốc Tên thương mại Tên hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Dạng bào chế Đường dùng SĐK GPNK Nhóm TCKT Đơn vị tính Tổng Số lượng trúng Đơn giá có VAT Mã Nhà thầu Tên nhà thầu 10 11 12 Phân bổ ban đầu SL Số phân lượng bổ ban mua đầu 13 14 Điều tiết SL cho Sl nhận SL mua 15 16 17 SL sử dụng Nguyên nhân không mua đạt tỉ lệ tối thiểu yêu cầu 18 19 Ghi chú: Tỉ lệ tối thiểu yêu cầu: % 80 thuốc thường 50 % thuốc sử dụng trường hợp đặc biệt PHỤ LỤC BIỂU MẪU THU THẬP DMT CUNG ỨNG THEO KẾT QUẢ TRÚNG THẦU CỦA CÁC NHÀ THẦU Dựa vào liệu báo cáo tình hình thực KQTT Nhà thầu Tên nhà thầu:… Mã nhà thầu: HD… Phân bổ ban đầu Mã thuốc Tên thương mại Tên hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Dạng bào chế Đường dùng SĐK GPNK Nhóm TCKT & TCCN Đơn vị tính Tổng Số lượng trúng Đơn giá có VAT Mã đơn vị Tên đơn vị SL phân bổ ban đầu 10 11 12 12 13 14 16 Điều tiết SL cung ứng SL điều tiết theo cv SYT SL thuốc cung ứng Nguyên nhân không bán đạt tỉ lệ tối thiểu yêu cầu 18 19 21 22 PHỤ LỤC 3: PHÂN NHĨM TIÊU CHÍ KỸ THUẬT THUỐC THEO THƠNG TƯ 15/2019/TT-BYT * Gói thầu thuốc generic: Gói thầu thuốc generic có nhiều thuốc generic, danh mục thuốc generic phải phân chia thành nhóm, thuốc generic nhóm phần gói thầu Gói thầu thuốc generic phân chia thành 05 (năm) nhóm theo tiêu chí kỹ thuật, cụ thể sau: Bảng: Phân nhóm thuốc generic Phân Tiêu chuẩn phân nhóm nhóm đáp ứng 1/ tiêu chí: - Tiêu chí 1: Sản xuất tồn dây chuyền sản xuất thuốc đạt EU-GMP tương đương EU-GMP nước thuộc danh sách SRA - Tiêu chí 2: Thuốc BDG/sinh phẩm tham chiếu BYT công bố (trừ áp dụng hình thức đàm phán giá, cơng bố kết quả) Nhóm - Tiêu chí 3: Được sản xuất toàn Việt Nam phải đáp ứng đồng thời: + Sản xuất toàn dây chuyền sản xuất thuốc đạt EU-GMP tương đương EU-GMP quan quản lý dược Việt Nam đánh giá đạt EU-GMP tương đương EU-GMP + Được quan quản lý dược nước thuộc SRA cấp phép lưu hành + Thuốc lưu hành Việt Nam thuốc nước thuộc danh sách SRA cấp phép lưu hành: cơng thức bào chế, quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng, phương pháp kiểm nghiệm; dược chất, tá dược TCCL, sở sản xuất, địa điểm sản xuất Phân Tiêu chuẩn phân nhóm nhóm đáp ứng 1/2 tiêu chí: - Sản xuất tồn dây chuyền sản xuất thuốc đạt EU-GMP tương đương EU-GMP quan quản lý Nhóm dược Việt Nam đánh giá đạt EU-GMP tương đương EU-GMP - Sản xuất toàn dây chuyền sản xuất thuốc nước thành viên PIC/s đồng thời thành viên ICH, quan quản lý có thẩm quyền nước cấp chứng nhận đạt PIC/s-GMP quan quản lý dược Việt Nam đánh giá đạt PIC/s‑ GMP Nhóm cứu chứng minh tương đương sinh học quan quản lý dược Việt Nam công bố Nhóm Bao gồm thuốc sản xuất toàn dây chuyền sản xuất Việt Nam quan quản lý dược Việt Nam đánh giá đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn WHO-GMP Nhóm Thuốc sản xuất dây chuyền sản xuất thuốc quan quản lý dược Việt Nam đánh giá đạt GMP có nghiên Thuốc sản xuất dây chuyền sản xuất thuốc quan quản lý dược Việt Nam đánh giá đạt WHO-GMP khơng thuộc Nhóm 1, 2, * Gói thầu thuốc BDG tương đương điều trị: Thuốc đáp ứng đồng thời 02 tiêu chí: - Thuộc danh mục thuốc BDG, thuốc tương đương điều trị với thuốc BDG sinh phẩm tham chiếu BYT công bố (trừ thuốc BDG thuộc danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá BYT ban hành công bố kết quả) - Được sản xuất toàn nước thuộc danh sách SRA (trừ trường hợp BDG sinh phẩm tham chiếu lưu hành lần đầu nước không thuộc danh sách SRA sản xuất nhiều công đoạn Việt Nam) * Gói thầu Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: phân chia thành 03 (ba) nhóm theo tiêu chí kỹ thuật sau: Bảng: Phân nhóm thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu Phân Tiêu chuẩn phân nhóm nhóm đáp ứng đồng thời 02 tiêu chí: Nhóm Sản xuất tồn từ dược liệu ni trồng, thu hái khai thác tự nhiên BYT Việt Nam đánh giá đạt GACP Sản xuất toàn dây chuyền sản xuất thuốc Việt Nam BYT Việt Nam đánh giá đạt GMP cho thuốc dược liệu thuốc cổ truyền Nhóm Sản xuất tồn dây chuyền sản xuất thuốc Việt Nam BYT Việt Nam đánh giá đạt GMP cho thuốc dược liệu thuốc cổ truyền Nhóm Khơng đáp ứng tiêu chí Nhóm Nhóm PHỤ LỤC 4: DANH SÁCH CÁC CƠ SỞ Y TẾ CÔNG LẬP THỰC HIỆN THEO KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC NĂM 2020-2021 Stt Tên bệnh viện Hạng BV Đa khoa/ chuyên khoa tuyến tỉnh/ huyện Phụ lục CÂU HỎI BÁN CẤU TRÚC TÌM HIỂU NGUYÊN NHÂN THỰC HIỆN KẾT QUẢ TRÚNG THẦU NĂM 2020-2021 KHÔNG ĐẠT YÊU CẦU TỐI THIỂU (Yêu cầu tối thiểu là: tỉ lệ thực 80% với nhóm thuốc thơng thường 50% nhóm thuốc đặc biệt sử dụng trường hợp đặc biệt Đối tượng vấn: Các dược sĩ, bác sĩ sở KCB sử dụng DMT trúng thầu năm 2020-2021 SYT Hải Dương) nhà thầu trúng thầu thuốc năm 20202021 Vấn đề DMT trúng thầu (áp dụng cho bệnh viện) ………………… Vấn đề thực thuốc trúng thầu ………………… Một số nguyên nhân thực KQTT không đạt yêu cầu tối thiểu 3.1 Câu hỏi áp dụng cho bệnh viện: ………………… 3.2 Câu hỏi áp dụng cho nhà thầu: lựa chọn nhà thầu có thuốc trúng thầu không thực thực 80% số lượng trúng thầu: ………………… Phụ lục MÃ HÓA TRONG PHỎNG VẤN SÂU STT Mã hóa Họ tên Đơn vị công tác PHỤ LỤC 8: CÁC PHƯƠNG PHÁP PHÂN TÍCH SỐ LIỆU a) Phương pháp phân tích ABC Bước 1: Liệt kê sản phẩm: gồm N sản phẩm Bước 2: Điền thông tin cho sản phẩm Đơn giá sản phẩm: gi (i = …) Số lượng sử dụng sản phẩm: ni (i = …N) Bước 3: Tính tiền cho sản phẩm cách nhân đơn giá với số lượng: ti = gi x ni (i = …) Tổng số tiền tổng lượng tiền cho sản phẩm: T= i Bước 4: Sử dụng phần mềm “Biểu mẫu phân tích ABC/VEN” tác giả Phạm Xuân Trường Nguyễn Thị Bích Hạnh Nguyễn Thị Phương Châm hợp tác xây dựng để phân tích ABC/VEN Bước 5: Sắp xếp lại sản phẩm theo thứ tự % giảm dần phân hạng sản phẩm: + Hạng A: Gồm sản phẩm chiếm 75-80% tổng giá trị tiền + Hạng B: Gồm sản phẩm chiếm 15- 20% tổng giá trị tiền + Hạng C: Gồm sản phẩm chiếm 5-10% tổng giá trị tiền Thông thường sản phẩm hạng A chiếm 10 - 20% tổng sản phẩm; hạng B chiếm 10 - 20% 60 - 80 % lại hạng C b) Phương pháp tỷ trọng: tính tỷ lệ % giá trị số liệu một nhóm đối tượng với số liệu nghiên cứu tổng số liệu Phương pháp sử dụng để phân tích cấu danh mục thuốc sử dụng bệnh viện theo số nghiên cứu sau: Thuốc sử dụng so với danh mục BHYT chi trả; Thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý; Thuốc kháng sinh theo phân nhóm kháng sinh; Thuốc sử dụng theo thành phần/đường dùng/nguồn gốc; Thuốc nhập có hoạt chất thuộc Thơng tư 03; Thuốc BDG thuốc generic; Thuốc mua hình thức đấu thầu khác nhau; Thuốc trúng thầu sử dụng; Bước 1.2.3: Tiến hành bước đầu giống phân tích ABC để thiết lập danh mục thuốc gồm số lượng giá trị tiêu thụ Bước 4: Tính tỷ lệ % số khoản mục/giá trị thuốc hay nhóm theo mục đích nghiên cứu: Cơng thức 1: Tỷ lệ % số KM thuốc (mỗi nhóm): Cơng thức 2: Tỷ lệ % giá trị sử dụng thuốc (mỗi nhóm): Tỷ lệ % GTSD = Bước 5: Tùy tiêu nghiên cứu xác định giá trị thuốc/nhóm phân vào khoảng: sử dụng 80% khoảng 80% - 120% 120% c) Phương pháp phân tích VEN Căn Thơng tư 19 phác đồ điều trị sản phụ khoa Hướng dẫn chẩn đoán điều trị bệnh sản phụ khoa để phân loại thuốc vào nhóm V E N [4] [14] [34] Bước 1: Phân loại danh mục thuốc sử dụng theo nhóm V E N; Bước 2: Sử dụng phần mềm “Biểu mẫu phân tích ABC/VEN” tác giả Phạm Xuân Trường Nguyễn Thị Bích Hạnh Nguyễn Thị Phương Châm hợp tác xây dựng để phân tích ABC/VEN; Bước 3: Tính tỷ lệ % giá trị thuốc nhóm VEN PHỤ LỤC 9: BẢNG TỔNG HỢP TÌNH HÌNH THỰC HIỆN KQTT THUỐC NĂM 2020-2021 TỔNG CỘNG STT (Mã thuố c) STT TT30/ STT TT05 Nhóm TDDL Tên thuốc Tên hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Đườn g dùng Dạng bào chế theo TT15 ( Tỉ lệ thực Mã hóa: Khơng thực hiện: KTH TH Dưới 80%; TH từ 80120% TH 120% 22 Hạng BV I II III Mã hóa tương ứng hạng I hạng II hạng III 3) Hạng Hạng Hạng III I 23 II 24 25 Thuốc trúng thầu theo phân tích ABC 26 Thuốc trúng thầu thực theo phân tích ABC Phân loại DMT theo VEN 27 28 Dạng bào chế SĐK GPN K Nước sản xuất Thuốc SXTN/ NK 10 11 Số lượng thuốc không thay thế/ Thuốc có khả thay (theo DBC) 29 Nguyên nhân thuốc trúng thầu không thực đạt yêu cầu (không thực hiện/ 80%) 30 Số lượng thuốc khơng thay thế/ Thuốc có khả thay (theo Đường dùng) 31 Mã hóa SXT N/ NK Nhó m TCK T Mã hóa gói thầu nhóm TCKT 12 Đơn vị tính Tổng Số lượng trúng Đơn giá có VAT Gía trị trúng thầu 13 14 15 16 Số lượng đăng ký ban đầu Số lượng điều chuyển Số lượng phân bổ sau điều chuyển Số lượng thực 32 33 34 35 36 Thành tiền thực Tỉ lệ thực 17 18 19 20 BV Tâm Thần Số liệu báo cáo CS KCB thực kết trúng thầu tập trung Sở Y tế BV Đa khoa tỉnh… Nguyên nhân thực không đạt tỉ lệ tối thiểu yêu cầu Tổng số lượng thực Gói thầu (Mã hóa: Generic G1 BDG G2 TCT TDL G3) Số lượng đăng ký ban đầu … Số lượng điều chuyển Số lượng phân bổ sau điều chuyển Số lượng thực Thuốc TT khơng thực (mã hóa Khơng TH); Thuốc TT thực (mã hóa "Được TH") 21 … Nguyên nhân thực không đạt tỉ lệ tối thiểu yêu cầu …… PHỤ LỤC 12: DANH MỤC THUỐC KHUYẾN NGHỊ CÁC ĐƠN VỊ KHÔNG DỰ TRÙ TRONG NHỮNG NĂM TIẾP THEO STT Tên thương mại Tên hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Dạng bào chế Đường dùng SĐK GPNK Nhóm TCKT Đơn vị tính Tổng Số lượng trúng Đơn giá có VAT Mã Nhà thầu Tên nhà thầu Phân loại VEN 10 11 12 16 Nhóm TDDL Số lượng trúng thầu Số lượng thực VEN Lý đưa khuyến nghị BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI VŨ THỊ DIỆU PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ TRÚNG THẦU THUỐC TẬP TRUNG TẠI SỞ Y TẾ TỈNH HẢI DƯƠNG NĂM 2020-2021 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II HÀ NỘI, NĂM 2022 ... Y tế tổ chức theo sơ đồ sau: 23 Phân tích việc thực kết trúng thầu Sở Y tế tỉnh Hải Dương năm 2020-2021 Phân tích số y? ??u tố ảnh hưởng tới việc thực kết trúng thầu thuốc tập trung Sở Y tế Hải Dương. .. Các thuốc danh mục thuốc trúng thầu: + Thuốc DMT trúng thầu năm 2020-2021 Sở Y tế Hải Dương + Thuốc Danh mục thuốc trúng thầu thực sơ sở y tế theo báo cáo thực kết đấu thầu thuốc năm 2020-2021 sở. .. danh mục thuốc sử dụng với danh mục thuốc trúng thầu tập trung Sở Y tế Hải Dương năm 2020-2021 Phân tích số y? ??u tố ảnh hưởng tới việc thực KQTT thuốc tập trung Sở Y tế Hải Dương năm 2020-2021