Phạm thị bích lệ phân tích việc thực hiện kết quả đấu thầu thuốc tập trung tại sở y tế ninh thuận năm 2020 luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp ii

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI PHẠM THỊ BÍCH LỆ PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC TẬP TRUNG TẠI SỞ Y TẾ NINH THUẬN NĂM 2020 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II HÀ NỘI, NĂM 2022 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI PHẠM THỊ BÍCH LỆ PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC TẬP TRUNG TẠI SỞ Y TẾ NINH THUẬN NĂM 2020 CHUYÊN NGÀNH : TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 62720412 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II Người hướng dẫn khoa học : TS Đỗ Xuân Thắng HÀ NỘI, NĂM 2022 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan luận văn cơng trình nghiên cứu riêng theo hướng dẫn khoa học cán hướng dẫn Các kết nêu luận văn trung thực Luận văn chưa công bố Nếu có điều sai tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm Học viên Phạm Thị Bích Lệ i LỜI CẢM ƠN Lời em xin gửi lời tri ân sâu sắc đến Thầy TS Đỗ Xuân Thắng, Trưởng phòng Vật tư y tế - Giáo viên Bộ môn Tổ chức Quản lý Dược Trường Đại học Dược Hà Nội, người trực tiếp hướng dẫn, tận tình giúp đỡ tơi suốt q trình học tập hồn thành luận văn chuyên khoa II Emvxin bày tỏ lòng biết ơn chân thành đến Thầy GS.TS Nguyễn Thanh Bình, Bí thư Đảng uỷ, Chủ tịch Hội đồng Trường Đại học Dược Hà Nội cô PGS.TS Nguyễn Thị Thanh Hương, PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà, TS Trần Thị Lan Anh góp ý giúp đỡ em suốt q trình hồn thành luận văn chun khoa II Nhân dịp này, em xin gửi lời cảm ơn đến Đảng ủy, Ban Giám đốc Sở Y tế Ninh Thuận Trưởng khoa Dược sở khám chữa bệnh địa bàn tỉnh Ninh Thuận tạo điều kiện cho tơi q trình cơng tác lấy số liệu học tập hoàn thành luận văn Và cuối cùng, xin cảm ơn đồng nghiệp, bạn bè gia đình tạo điều kiện giúp đỡ, động viên, khích lệ tơi q trình học tập hoàn thành luận văn Em xin chân thành cảm ơn! Học viên Phạm Thị Bích Lệ ii MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i LỜI CẢM ƠN ii MỤC LỤC iii DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT vii DANH MỤC BẢNG viii DANH MỤC HÌNH x ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 TỔNG QUAN VỀ THỰC HIỆN DANH MỤC THUỐC TRÚNG THẦU TẠI VIỆT NAM 1.1.1 Quy định xây dựng danh mục thuốc sử dụng sở y tế 1.1.2 Quy định phân nhóm thuốc danh mục thuốc sử dụng sở khám chữa bệnh 1.1.3 Quy định sử dụng danh mục thuốc trúng thầu 1.2 THỰC TRẠNG VỀ TÌNH HÌNH THỰC HIỆN KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC TẠI MỘT SỐ SỞ Y TẾ CÁC TỈNH, THÀNH PHỐ 12 1.2.1 Tỷ lệ thực số khoản mục giá trị so với danh mục thuốc trúng thầu tập trung số Sở Y tế tỉnh, thành phố: 12 1.2.2 Tình hình thực thuốc theo gói thầu theo nhóm tiêu chí kỹ thuật 13 1.2.3 Vấn đề số khoản mục giá trị thực nhóm thuốc theo tác dụng dược lí có giá trị thực cao 14 1.2.4 Vấn đề sử dụng thuốc sản xuất nước, thuốc nhập đấu thầu 15 1.2.5 Tình hình sử dụng thuốc trúng thầu theo xuất sứ 16 1.2.6 Tình hình sử dụng thuốc trúng thầu theo nhà thầu 17 iii 1.3 MỘT SỐ VẤN DỀ TRONG THỰC HIỆN KẾT QUẢ DẤU THẦU THUỐC 17 1.3.1 Thực trạng thuốc trúng thầu không thực thực chưa đạt yêu cầu 17 1.3.2 Thực trạng thuốc trúng thầu thực vượt mức giới hạn yêu cầu 20 1.4 TỔNG QUAN VỀ SỞ Y TẾ TỈNH NINH THUẬN VÀ SỬ DỤNG THUỐC TẠI CÁC CƠ SỞ ĐIỀU TRỊ 22 1.4.1 Tổng quan Sở Y tế Ninh Thuận 22 1.4.2 Tình hình tổ chức đấu thầu sử dụng thuốc cho các sở điều trị địa bàn tỉnh Ninh Thuận 22 1.5 HẠN CHẾ CỦA ĐỀ TÀI 25 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 27 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.2.1 Biến số nghiên cứu 27 2.1.2 Thiết kế nghiên cứu 30 2.1.3 Phương pháp thu thập số liệu 30 2.1.4 Mẫu nghiên cứu 31 2.1.5 Xử lý phân tích số liệu 31 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 36 3.1 KẾT QUẢ SỬ DỤNG THUỐC SO VỚI THUỐC TRÚNG THẦU TẠI SỞ Y TẾ NINH THUẬN NĂM 2020 36 3.1.1 Thuốc trúng thầu thực theo khoản mục, giá trị 36 3.1.2 Cơ cấu thuốc trúng thầu thực đạt, không đạt vượt giới hạn theo tỷ lệ % giá trị 36 3.1.3 Cơ cấu thuốc trúng thầu thực phân chia theo nhóm TCKT 37 3.3.4 Cơ cấu thuốc trúng thầu thực theo nguồn gốc 38 3.3.5 Thuốc trúng thầu thực theo xuất xứ quốc gia 38 iv 3.3.6 Thuốc trúng thầu thực theo nhà thầu 40 3.3.7 Cơ cấu thuốc trúng thầu, thực theo phân tuyến hạng bệnh viện 41 3.2 PHÂN TÍCH MỘT SỐ NGUYÊN NHÂN DẪN ĐẾN CÁC BẤT CẬP TRONG VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ THUỐC TRÚNG THẦU TẠI SỞ Y TẾ NINH THUẬN NĂM 2020 42 3.2.1 Các thuốc trúng thầu không thực 42 3.2.2 Tổng hợp nguyên nhân thuốc trúng thầu không thực 51 3.2.3 Các thuốc trúng thầu thực 80% 55 3.2.4 Tổng hợp nguyên nhân thuốc trúng thầu thực 80% 60 3.2.5 Thuốc trúng thầu thực 120% 63 Chương BÀN LUẬN 65 4.1 BÀN LUẬN VỀ KẾT QUẢ SỬ DỤNG THUỐC SO VỚI THUỐC TRÚNG THẦU TẠI SỞ Y TẾ NINH THUẬN NĂM 2020 65 4.1.1 Thuốc trúng thầu thực theo khoản mục, giá trị 65 4.1.2 Cơ cấu thuốc trúng thầu thực theo tỷ lệ giá trị thực 66 4.1.3 Cơ cấu thuốc trúng thầu thực phân chia theo nhóm TCKT 67 4.1.4 Cơ cấu thuốc trúng thầu thực theo nguồn gốc 68 4.1.5 Thuốc trúng thầu thực theo xuất xứ quốc gia 69 4.1.6 Cơ cấu thuốc trúng thầu thực theo nhóm tác dụng dược lý 69 4.1.7 Cơ cấu thuốc trúng thầu thực theo đường dùng 70 4.1.8 Thuốc trúng thầu thực theo nhà thầu trúng thầu 71 4.1.9 Cơ cấu thuốc trúng thầu, thực theo phân tuyến hạng bệnh viện 71 4.2 PHÂN TÍCH MỘT SỐ NGUYÊN NHÂN DẪN ĐẾN CÁC BẤT CẬP TRONG VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ THUỐC TRÚNG THẦU TẠI SỞ Y TẾ NINH THUẬN NĂM 2020 72 4.2.1 Các thuốc trúng thầu không thực 72 v 4.2.2 Các nguyên nhân thuốc trúng thầu không thực 75 4.2.3 Các thuốc trúng thầu thực 80% 78 4.2.4 Các nguyên nhân thuốc trúng thầu không thực 79 4.2.5 Các thuốc trúng thầu thực 120% 80 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 81 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC vi DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT TT Ký hiệu, chữ viết tắt Giải thích BDG Biệt dược gốc CSYT Cơ sở y tế DMT Danh mục thuốc GT Giá trị KM Khoản mục TCKT Tiêu chuẩn kỹ thuật TDDL Tác dụng dược lý TĐĐT Tương đương điều trị TT Thông tư 10 TTYT Trung tâm y tế 11 BV Bệnh viện vii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1: Phân chia gói thầu nhóm thuốc Danh mục thuốc sử dụng sở khám chữa bệnh Bảng 1.2: Số khoản mục, giá trị sử dụng so với trúng thầu 12 Bảng 1.3: Tỷ lệ thực gói BDG gói generic số tỉnh, thành phố 13 Bảng 1.4: Tỷ lệ thực theo nhóm thuốc số tỉnh 14 Bảng 1.5: Tỷ lệ thực số khoản mục giá trị so với trúng thầu nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn số tỉnh 15 Bảng 1.6: Tỷ lệ thực số khoản mục giá trị thuốc sản xuất nước nhập số tỉnh, thành phố 16 Bảng 1.7: Tỷ lệ thực phân tích theo xuất sứ số tỉnh, thành phố 16 Bảng 1.8: Tỷ lệ thực phân tích theo nhà thầu số tỉnh, thành phố 17 Bảng 1.9: Bảng tổng hợp số vấn đề thực kết thầu 18 Bảng 1.10: Các nguyên nhân không thực thực 80% giá trị trúng thầu 18 Bảng 2.1: Các biến số cần thu thập 27 Bảng 3.1: Tổng số khoản mục, giá trị thuốc trúng thầu sử dụng 36 Bảng 3.2: Cơ cấu theo tỷ lệ % theo giá trị thuốc trúng thầu sử dụng 36 Bảng 3.3: Thuốc trúng thầu thực theo nhóm tiêu chuẩn kỹ thuật 37 Bảng 3.4: Thuốc trúng thầu thực phân chia theo nguồn gốc 38 Bảng 3.5: Thuốc trúng thầu thực phân chia theo xuất xứ 39 Bảng 3.6: Thuốc trúng thầu thực theo nhà thầu trúng thầu 40 Bảng 3.7: Thuốc trúng thầu sử dụng theo tuyến phân hạng bệnh viện 41 Bảng 3.8: Thuốc trúng thầu thực theo tuyến nguồn gốc 41 Bảng 3.9: Tổng thuốc trúng thầu không thực 42 Bảng 3.10 Các nhóm thuốc trúng thầu không thực 42 viii cụ thể Do đó, các sở y tế cần thực tốt công tác theo dõi báo cáo lý cụ thể khoản mục Đối với khoản mục báo cáo lý do, nguyên nhân đến từ phía các sở y tế (17,8%), nguyên nhân nhà thầu chiếm tỷ lệ cao (15,5%) Về phía các sở y tế, lý không thực khoản mục trúng thầu chủ yếu công tác dự trù gồm dự trù nhiều loại hàm lượng, số lượng cao (41,1% số KM), dự trù nhiều dạng bào chế, số lượng cao (23,2% số KM) Tuy nhiên, nhìn nhận tổng quát cần xem xét đến yếu tố ảnh hưởng đại dịch Covid-19, dẫn đến số lượng bệnh nhân giảm sút, thay đổi mơ hình bệnh tật đột ngột, làm giảm đột ngột nhu cầu sử dụng số nhóm thuốc Phân tích cụ thể 122 khoản mục thuốc trúng thầu không sử dụng Bệnh viện Đa khoa tỉnh, rà sốt với danh mục thuốc trúng thầu thuộc gói Genenric Bệnh viện Đa khoa tỉnh, để tìm thuốc cụ thể nguyên nhân dự trù nhiều hàm lượng, nhiều dạng bào chế, nhiều nhóm kỹ thuật dẫn đến vượt khả sử dụng, thuốc danh mục trúng thầu khơng sử dụng danh mục trúng thầu sử dụng 80%, đạt từ 80-120% từ nguyên nhân tồn cụ thể … Qua rà soát 122 mặt hàng trúng thầu không sử dụng BV Đa khoa tỉnh, nhận thấy có nhiều khoản mục có hoạt chất, dự trù nhiều hàm lượng, số lượng lớn, vượt khả sử dụng (1) Piracetam 200mg/ml; 10ml Piracetam 3g/15ml (đường tiêm), giá trị trúng thầu 438,8 triệu, có 01 mặt hàng sử dụng 62,4 triệu đồng, cịn 01 mặt hàng khơng mua; tương tự (2) Ampicillin +sulbactam (1g+0,5g) (đường tiêm) dự trù 02 nhóm 2, giá trị trúng thầu hai mặt hàng 1.061,7 triệu đồng, giá trị thực 380 triệu đồng; (3) 01 hoạt chất Cetirizin đường uống, có 04 khoản mục (Cetirizin 10mg dự trù 02 nhóm NK SX, 02 đồng phân Levocetirizin với hai loại hàm lượng 5mg, Levocetirizin 2,5mg/5ml; 30ml), tổng giá trị 04 khoản mục thuốc 441,2 triệu đồng, sử dụng Cetirizin 10mg với giá trị 68,1 triệu đồng, cịn 76 02 dạng đồng phân khơng dùng đến (4) Ambroxol dự trù với 06 khoản mục, giá trị thực từ 0-40%, BV Đa khoa tỉnh (04 khoản mục, giá trị trúng thầu 273 triệu đồng, giá trị sử dụng 57,1 triệu đồng), cho thấy loại bỏ 01 khoản mục Ambroxol không dùng giảm bớt 02 khoản mục Ambroxol dùng tỉ lệ thấp Ambroxol 0,3g/100ml (10%) Ambroxol 30mg (7%); (5) Với Vitamin C đường uống, danh mục trúng thầu BV Đa khoa tỉnh gồm 06 khoản mục (Vitamin C 1g; Vitamin C 100mg; Vitamin C 100mg/10 ml; Vitamin C 100mg/5ml; Vitamin C 500mg; Vitamin C 100mg/5ml,60ml), tổng giá trị 06 khoản mục 1.194,6 triệu đồng, giá trị thực có 297,5 triệu đồng (chỉ có Vitamin C 1g thực đạt 82%, khoản mục khác thực thấp, đặc biệt Vitamin 100mg, dự trù nhiều dạng bào chế, số lượng lớn nên số lượng thực thấp từ 5-27% giá trị trúng thầu 02 khoản mục không mua) Như vậy, với 04 thuốc trúng thầu không sử dụng, có hàm lượng, dạng bào chế khác danh mục trúng thầu, kiến nghị cần loại bỏ, cụ thể: Piracetam 3g/15ml (đường tiêm), Levocetirizin 5mg, Levocetirizin 2,5mg/5ml; 30ml; Vitamin C 100mg Vitamin C 100mg/5ml,60ml; Ampicillin +sulbactam (1g+0,5g) Đồng thời giảm bớt số khoản mục Vitamin C 100mg/10 ml (5% giá trị thực hiện); Cetirizin 10mg; Về phía nhà thầu, nguyên nhân hàng đầu dẫn đến việc không thực hợp đồng việc các sở y tế khơng tốn cơng nợ (chiếm 55,5% giá trị thuốc không thực có nguyên nhân nhà thầu) Nguyên nhân có đóng góp từ đại dịch Covid-19, các sở y tế xoay sở tập trung kinh phí mua vật tư sinh phẩm phịng chống dịch (nguồn kinh phí phịng chống dịch tỉnh hạn chế) Đến gần nhiều sở y tế bị nhà thầu ngừng cung cấp thiếu nợ nhiều lâu trả Tỷ lệ 55,5% giá trị nhà thầu ngừng cung cấp thuốc sở y tế thiếu nợ tiền thuốc số cao Ở nguyên nhân xuất phát từ việc thiếu nợ tiền thuốc sở y tế, 77 nhà thầu ngừng cung cấp mà không báo cáo lý với chủ đầu tư (Sở Y tế) sai so với quy định Thỏa thuận khung nhà thầu kí kết với Sở Y tế, họp giải trách nhiệm sai phạm thực hợp đồng Sở Y tế nhà thầu sở y tế, Sở Y tế kết luận đưa nội dung nguyên nhân thuộc trách nhiệm từ nhà thầu Ngồi ra, ngun nhân cịn lại các ngun nhân có tính khách quan gián đoạn nguồn nguyên liệu (17,1% giá trị), gián đoạn sản xuất (9,9%), hết hạn số đăng ký thuốc (1,6%), giãn cách xã hội, đóng cửa hải quan phịng chống dịch Covid-19 Tuy nhiên có khoản mục, với tỷ lệ giá trị 15,9%, không sử dụng công ty không ký hợp đồng Những trường hợp cần lưu ý để đánh giá lại nhà cung cấp tránh tái diễn năm 4.2.3 Các thuốc trúng thầu thực 80% 4.2.3.1 Tổng số khoản mục, giá trị thuốc trúng thầu thực