Thực trạng tuân thủ quy trình quản lý trang thiết bị y tế theo tiêu chuẩn iso 15189 tại một số khoa bệnh viện nhi trung ương, năm 2017

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG TRẦN NGỌC GIANG THỰC TRẠNG TUÂN THỦ QUY TRÌNH QUẢN LÝ TRANG H P THIẾT BỊ Y TẾ THEO TIÊU CHUẨN ISO 15189 TẠI MỘT SỐ KHOA - BỆNH VIỆN NHI TRUNG ƢƠNG, NĂM 2017 U H LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 60.72.07.01 Hà Nội - 2017 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG TRẦN NGỌC GIANG H P THỰC TRẠNG TUÂN THỦ QUY TRÌNH QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THEO TIÊU CHUẨN ISO 15189 TẠI MỘT SỐ KHOA - BỆNH VIỆN NHI TRUNG ƢƠNG, NĂM 2017 U H LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 60.72.07.01 PGS.TS Trần Minh Điển Th.S.Dƣơng Kim Tuấn Hà Nội - 2017 i LỜI CẢM ƠN Trang Luận văn này, tơi xin trân trọng cảm ơn Ban Giám hiệu, phịng quản lý Đào tạo sau Đại học, quý Thầy, Cô Trường Đại học Y tế Công cộng truyền đạt cho tơi kiến thức thật bổ ích tạo điều kiện giúp đỡ tơi hồn thành chương trình học tập thực đề tài nghiên cứu Đặc biệt, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn đến PGS.TS Trần Minh Điển - người thầy tận tình hướng dẫn đóng góp nhiều ý kiến cho tơi hồn thành Luận văn Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn Th.S Dương Kim Tuấn tận tình hỗ trợ, dẫn tơi hồn thành Luận văn H P Với lịng kính trọng tơi xin bày tỏ lịng biết ơn đến Giáo sư, Phó Giáo sư, Tiến sĩ Hội đồng thông qua đề cương Hội đồng chấm Luận văn tốt nghiệp đóng góp cho tơi nhiều ý kiến q báu q trình thực hồn chỉnh Luận văn Tơi xin gửi lời cảm ơn chân thành đến Ban Giám đốc, lãnh đạo khoa, U phịng tồn thể cán bộ, nhân viên Bệnh viện Nhi Trung ương, nơi tiến hành nghiên cứu tạo điều kiện tốt giúp đỡ cho tơi hồn thành đề tài nghiên cứu H Tơi xin chân thành cảm ơn gia đình, người thân, bạn bè, anh chị em lớp Cao học Quản lý bệnh viện khóa 8, người bên quan tâm, động viên, giúp đỡ suốt năm học tập thời gian làm luận văn Một lần xin chân thành cảm ơn Học viên ii DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT ĐTNC Đối tƣợng nghiên cứu KTV Kỹ thuật viên MTD Phòng Vật tƣ - Thiết bị y tế NCV Nghiên cứu viên NVYT Nhân viên y tế PVS Phỏng vấn sâu TTB Trang thiết bị TTBYT Trang thiết bị y tế WHO Tổ chức y tế giới H U H P iii MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƢƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Các khái niệm trang thiết bị y tế khoa Xét nghiệm 1.2 Quản lý trang thiết bị y tế theo tiêu chuẩn ISO 15189 .4 1.2.1 Khái niệm quản lý trang thiết bị y tế 1.2.2 Một số thông tin tiêu chuẩn ISO 15189 1.2.3 Quy trình quản lý TTBYT theo tiêu chuẩn ISO 15189 1.3 Cơ sở pháp lý liên quan đến công tác quản lý trang thiết bị y tế 12 H P 1.4 Nghiên cứu thực trạng công tác quản lý trang thiết bị y tế giới 13 1.5 Nghiên cứu thực trạng công tác quản lý trang thiết bị y tế Việt Nam .15 1.6 Giới thiệu Bệnh viện Nhi Trung ƣơng 17 1.6.1 Lịch sử 17 1.6.2 Khối xét nghiệm 18 U CHƢƠNG PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu 23 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu định lượng 23 H 2.1.2 Đối tượng nghiên cứu định tính 23 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 24 2.3 Thiết kế nghiên cứu 24 2.4 Cỡ mẫu 24 2.4.1 Cỡ mẫu định lượng 24 2.4.2 Cỡ mẫu định tính 24 2.5 Phƣơng pháp chọn mẫu 24 2.5.1 Nghiên cứu định lƣợng 24 2.5.2 Nghiên cứu định tính 24 2.6 Thu thập thông tin 25 2.6.1.Thu thập thông tin định lượng 25 2.6.2 Thu thập số liệu định tính 25 iv 2.7 Công cụ biến số nghiên cứu 25 2.7.1 Công cụ nghiên cứu 26 2.7.2 Biến số nghiên cứu: Phụ lục 26 2.8 Phân tích số liệu 26 2.9 Tiêu chuẩn đánh giá 26 2.10 Đạo đức nghiên cứu 26 2.11 Hạn chế biện pháp khắc phục 27 2.11.1 Hạn chế 27 2.11.2 Biện pháp khắc phục 27 CHƢƠNG KẾT QUẢ 28 H P 3.1 Thông tin chung trang thiết bị ba khoa Xét nghiệm 28 3.2 Thực trạng cơng tác tn thủ quy trình quản lý đầu tƣ mua sắm TTB 33 3.3 Thực trạng tuân thủ quy trình quản lý trạng 35 3.4 Thực trạng tuân thủ quy trình quản lý chất lƣợng trang thiết bị khoa Xét nghiệm 39 U 3.5 Thực trạng tuân thủ quy trình quản lý sử dụng bảo quản trang thiết bị .41 3.6 Thực trạng tuân thủ quy trình bảo trì, bảo dƣỡng, sửa chữa trang thiết bị y tế ba khoa xét nghiệm 44 H 3.7 Các yế tố liên quan đến tuân thủ quy trình quản lý trang thiết bị y tế theo tiêu chuẩn ISO 15189 46 4.1 Thực trạng trang thiết bị y tế ba khoa Xét nghiệm Bệnh viện Nhi Trung ƣơng năm 2017 .54 4.1.1 Thực trạng số lượng tình trạng trang thiết bị khoa nghiên cứu 54 4.1.2 Thực trạng tuân thủ quy trình quản lý đầu tư mua sắm TTB 56 4.1.3.Thực trạng tuân thủ quy trình quản lý trạng TTB 57 4.1.4 Thực trạng tuân thủ quy trình quản lý chất lượng trang thiết bị khoa xét nghiệm 59 4.1.5 Thực trạng tuân thủ quy trình quản lý sử dụng bảo quản trang thiết bị 60 4.1.6 Thực trạng tuân thủ quy trình bảo trì, bảo dưỡng, sửa chữa trang thiết bị y tế ba khoa xét nghiệm 61 v 4.2 Một số yếu tố ảnh hƣởng đến tuân thủ quy trình quản lý trang thiết bị y tế ba khoa xét nghiệm 63 4.2.1 Yếu tố sách 63 4.2.2 Yếu tố tài 64 4.2.3 Yếu tố nhân lực 64 4.2.4 Yếu tố sở vật chất 65 4.4.5 Yếu tố hệ thống thông tin 65 4.3 Hạn chế nghiên cứu 66 5.1 Thực trạng tuân thủ quy trình quản lý TTBYT theo tiêu chuẩn ISO 15189 ba khoa Hóa sinh, Vi sinh, Huyết học 68 H P 5.2 Các yếu tố ảnh hƣởng đến tuân thủ quy trình quản lý TTBYT theo tiêu chuẩn ISO 15189 69 KHUYẾN NGHỊ 70 6.1 Khuyến nghị với ba khoa Xét nghiệm nghiên cứu 70 6.2 Khuyến nghị với phòng Vật tƣ Thiết bị y tế 70 U 6.3.Khuyến nghị với lãnh đạo bệnh viện .71 Phụ lục Bảng kiểm thực trạng quản lý TTBYT 75 Phụ lục Hƣớng dẫn kiểm tra TTBYT 80 H Phụ lục PVS lãnh đạo viện, trƣởng phòng vật tƣ 87 Phụ lục PVS lãnh đạo khoa xét nghiệm 89 Phụ lục PVS nhân viên khoa xét nghiệm 91 Phụ lục Tổng hợp yêu cầu đánh giá theo ISO 15189 93 Phụ lục Biến số nghiên cứu 95 vi DANH MỤC CÁC BẢNG BIỂU Bảng 1.1 Danh sách số xét nghiệm đạt ISO 15189 công nhận khoa SH 20 Bảng 1.2 Danh sách số XN đạt ISO 15189 công nhận khoa Huyết học .21 Bảng 1.3 Một số hoạt động cận lâm sàng viện Error! Bookmark not defined Bảng 3.1 Phân bố trang thiết bị y tế ba khoa xét nghiệm 28 Bảng 3.2 Thời gian sử dụng TTBYT khoa xét nghiệm 28 Bảng 3.3 Thời gian sử dụng TTB trung bình khoa 28 Bảng 3.4 Tần suất sử dụng trang thiết bị khoa .29 Bảng 3.5 Nguồn kinh phí mua sắm TTB 30 H P Bảng 3.6 Thực trạng tồn trang thiết bị XN có chứng nhận xuất xứ, chất lƣợng 31 Bảng 3.7 Thực trạng trang thiết bị ba khoa xét nghiệm đƣợc sử dụng từ năm 2012 31 Bảng 3.8.Thực trạng TTBYT có nhân viên phụ trách quản lý 32 Bảng 3.9 Tỉ lệ tuân thủ quy trình quản lý đầu tƣ mua sắm TTBYT với toàn trang thiết bị khoa 33 Bảng 3.10 Tỉ lệ tuân thủ quy trình quản lý đầu tƣ mua sắm TTBYT với trang thiết bị U đƣợc sử dụng từ năm 2012 .34 Bảng 3.11 Thực trạng đáp ứng điều kiện hạ tầng, môi trƣờng 35 H Bảng 3.12 Thực trạng tuân thủ yêu cầu khác quản lý trạng 36 Bảng 3.13 Thực trạng việc xây dựng tài liệu trang thiết bị khoa .38 Bảng 3.14 Thực trạng tuân thủ quy trình quản lý chất lƣợng TTB 40 Bảng 3.15 Thực trạng tuân thủ quy trình đào tạo sử dụng trang thiết bị 41 Bảng 3.16 Các nội dung đƣợc đào tạo trang thiết bị .42 Bảng 3.17 Thực trạng công tác khử nhiễm báo cáo cố liên quan đến trang thiết bị 43 Bảng 3.18 Thực trạng cơng tác bảo trì, bảo dƣỡng, sửa chữa TTB 44 vii TÓM TẮT ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU Xét nghiệm y khoa lĩnh vực thiếu sở y tế Xét nghiệm sở để Bác sĩ chẩn đốn, theo dõi tiên lƣợng bệnh Cơng tác đảm bảo chất lƣợng giúp cán y tế yên tâm sử dụng kết xét nghiệm Đảm bảo chất lƣợng xét nghiệm khơng thể khơng kể đến vai trị quản lý trang thiết bị y tế Bệnh viện Nhi Trung ƣơng Bệnh viện chuyên khoa đầu ngành lĩnh vực Nhi khoa, để nâng cao chất lƣợng xét nghiệm Bệnh viện áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189 vào cơng tác tác xét nghiệm nói chung quản lý trang thiết bị y tế phòng xét nghiệm nói riêng Tuy nhiên chƣa có nghiên cứu tìm hiểu thực trạng quản lý trang thiết bị phịng H P xét nghiệm Chính tiến hành nghiên cứu: “Thực trạng tuân thủ quy trình quản lý trang thiết bị y tế số khoa- Bệnh viện Nhi Trung ƣơng năm 2017” Nghiên cứu mô tả cắt ngang kết hợp định tính đƣợc thực từ tháng 03/2017 đến tháng 05/2017 Đối tƣợng nghiên cứu 115 trang thiết bị có ba khoa Xét nghiệm, đƣợc kiểm tra thực tế đƣợc giá bảng kiểm xây dựng dựa tiêu chí U ISO 15189, với số liệu thứ cấp Dữ liệu định tính thu thập vấn sâu lãnh đạo Bệnh viện, lãnh đạo phòng Vật tƣ thiết bị y tế, lãnh đạo Khoa cán phụ trách trang thiết bị khoa phòng H Kết cho thấy số lƣợng chủng loại trang thiết bị phù hợp với nhu cầu sử dụng khoa phòng, nhiên trang thiết bị đƣợc sử dụng 10 năm chiếm tới 20,0% Trang thiết bị đƣợc đánh giá qua 05 nhóm tiêu chí quản lý ISO 15189: Quản lý đầu tƣ mua sắm; quản lý trạng, quản lý chất lƣợng, quản lý sử dụng, quản lý bảo trì bảo dƣỡng sửa chữa Công tác quản lý đầu tƣ mua sắm 46,1% TTB có tài liệu kế hoạch đầu tƣ mua sắm, TTB đƣợc mua từ năm 2012 (năm bắt đầu áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189), 100% có đầy đủ tài liệu kế hoạch đầu tƣ mua sắm Theo đó, TTB đƣợc nghiên cứu tính khả thi sở vật chất, an toàn, nhu cầu khoa phịng Cơng tác quản lý trạng 100% TTB đƣợc đảm bảo yêu cầu nhiệt độ, độ ẩm, ổn áp, có 41,6% TTB có lƣu điện Cơng tác quản lý chất lƣợng TTB có 34,5% TTB đƣợc hiệu chuẩn, hiệu chỉnh kế hoạch Công tác quản lý sử dụng có 46,1% TTB nhân viên đƣợc đào tạo trƣớc đƣa thiết bị vào sử dụng, trình đào viii tạo đƣợc nhân viên thực với giúp đỡ đồng nghiệp quy trình đƣợc lập sẵn Cơng tác quản lý bảo dƣỡng có 28,7% TTB đƣợc bảo dƣỡng kế hoạch Nghiên cứu tìm hiểu số yếu tố ảnh hƣởng đến công tác quản lý trang thiết bị theo tiêu chuẩn ISO 15189 nhƣ yếu tố sách, yếu tố tài chính, yếu tố nhân lực, yếu tố sở hạ tầng hệ thống thơng tin Do để thực tốt cơng tác quản lý trang thiết bị y tế Bệnh viện Nhi Trung ƣơng cần phải tiếp tục thực đầy đủ giám sát chặt chẽ công tác tuân thủ quy trình quản lý trang thiết bị theo tiêu chuẩn ISO 15189 Xây dựng chế độ đãi ngộ chế tài hợp lý với nhân viên phòng xét nghiệm Thực phân cơng hợp lý nhân lực phịng Vật tƣ thiết bị y tế để đảm bảo cơng tác hiệu chuẩn hiệu chỉnh, bảo trì bảo H P dƣỡng trang thiết bị y tế Tăng cƣờng đầu tƣ ngân sách phục vụ công tác hiệu chuẩn hiệu chỉnh sử dụng phần mềm quản lý trang thiết bị y tế để nâng cao chất lƣợng quản lý trang thiết bị y tế Bệnh viện H U 97 2.4 2.5 Bàn giao cho ngƣời Chạy thử an toàn trƣớc Nhị phân TLTC sử dụng bàn giao cho ngƣời sử dụng, An toàn điện An toàn điện – tƣơng thích Nhị phân Quan với sở hạ tầng: thiết bị sử sát+ dụng có nối đất, ổ cắm điện TLTC an toàn 2.6 Mã nhận dạng TTB Mỗi TTB cần gán mã nhận Nhị phân TLTC dạng giúp định vị, theo dõi thiết bị dễ dàng, xác 2.7 Dán mã cho TTB H P Các TTB cần đƣợc dán mã Nhị phân Quan sát tiêu chuẩn TTB 2.8 Cập nhật TTB vào Các TTB cần đƣợc cập nhật Nhị phân danh sách TTB vào danh sách TTB khoa U quản lý 2.9 Tài liệu kỹ thuật gốc TLTC Mỗi thiết bị cần có tài liệu Nhị phân TLTC nguyên gốc nhà sản xuất 2.10 H Tài liệu khoa xây Các khoa xây dựng tài liệu Nhị phân dựng TLTC chi tiết hƣớng dẫn vận hành, bảo trì, bảo dƣỡng, khắc phục cố, lƣu tài liệu theo hƣớng dẫn nhà sản xuất 2.11 Hồ sơ TTB Mỗi TTB phải có đầy đủ hồ Nhị phân sơ theo dõi bao gồm, thông tin thiết bị, tên nhà sản xuất, cách thức liên lạc với nhà sản xuất, ngày TLTC 98 nhận, ngày sử dụng, nơi đặt, tình trạng máy nhận, hƣớng dẫn sử dụng 2.12 Các hồ sơ liên quan Mỗi TTB cần có hồ sơ Nhị phân TLTC liên quan nhƣ hồ sơ bảo trì, TTB bảo dƣỡng, hiệu chuẩn, hồ sơ sửa chữa dịch vụ, hồ sơ kết xét nghiệm mẫu chuẩn Quản lý chất lƣợng TTB 3.1 Chứng nhận xuất xứ H P Là chứng nhận xuất xứ Nhị phân SLTC TTB nhà phân phối cung cấp 3.2 Chứng nhận lƣợng chất Là chứng nhận chất lƣợng TTB quan quản lý chất U lƣợng TTB phù hợp cung cấp 3.3 TTB đƣợc lắp Có hay khơng đánh giá Nhị phân H TLTC đặt qua sửa lực TTB TTB chữa đƣợc đánh giá qua sửa chữa lực 3.4 Nhân viên đánh giá Nhân viên đánh giá lực Định danh lực TTB TLTC TTB kỹ sƣ nhà sản xuất/cung ứng, kỹ sƣ phòng vật tƣ hay nhân viên khoa xét nghiệm phù hợp 3.5 Phạm vi đánh giá TTB đƣợc đánh giá Nhị phân lực TTB mặt nhƣ xác nhận việc bảo quản, lƣu, truy xuất TLTC 99 lƣu trữ thông tin theo mô tả nhà sản xuất, thử nghiệm tính TTB 3.6 Các yêu cầu hiệu Khoa xây dựng yêu cầu hiệu Nhị phân chuẩn TLTC chuẩn cho TTB dựa tiêu chuẩn khoa học, công nghệ, yêu cầu tần xuất hiệu chuẩn quan cơng nhận phịng xét nghiệm 3.7 Kế hoạch hiệu chuẩn Là kế hoạch chi tiết cho Nhị phân H P SLTC công tác hiệu chuẩn TTB 3.8 Đơn vị hiệu chuẩn Đơn vị hiệu chuẩn phải đƣợc Nhị phân TLTC công nhận lĩnh vực hiệu chuẩn 3.9 Xem xét kết Kết hiệu chuẩn cần đƣợc Nhị phân hiệu chuẩn U TLTC xem xét nhân viên đƣợc giao nhiệm vụ 3.10 Báo cáo kết hiệu Kết hiệu chuẩn, hiệu Nhị phân chuẩn H TLTC chỉnh cần đƣợc ghi rõ thiết bị theo quy định ghi rõ ngày đến hạn 3.11 Sử dụng thiết bị Số TTB thời hạn hiệu Nhị phân thời hạn hiệu chuẩn SLTC chuẩn nhƣng đƣợc sử dụng Quản lý sử dụng bảo quản TTB 4.1 Kế hoạch đào tạo Có hay khơng kế hoạch đào Nhị phân thƣờng xuyên, đào tạo cho ngƣời sử dụng tạo lại, đào tạo liên nhân viên kỹ thuật tục cho ngƣời sử hãng sản xuất/cung cấp TTB TLTC 100 dụng TTB 4.2 Số lƣợng khóa đào Số lƣợng khóa đào tạo Rời rạc TLTC tạo đƣợc thực đƣợc thực hiện/máy/năm cho ngƣời sử dụng/máy/năm 4.3 Chất lƣợng đào tạo Các lớp đào tạo có cung cấp Định tính Phỏng đủ kiến thức sử dụng an tồn vấn sâu TTB, cách thức vận hành, quy trình bảo dƣỡng, yêu cầu hiệu chuẩn, lƣu H P liệu, lỗi thông thƣờng cách khắc phục 4.4 Khử nhiễm trƣớc TTB trƣớc gửi hiệu Nhị phân SLTC rời khỏi phòng xét chuẩn, sửa chữa, lý có nghiệm U đƣợc khử nhiễm dung dịch sát khuẩn phù hợp không 4.5 H Báo cáo cố TTB Khi TTB có cố cần phải báo cáo lại cho nhân viên quản lý TTB/kỹ thuật viên trƣởng sau liên hệ với nhân viên phịng vật tƣ kỹ sƣ cơng ty Quản lý bảo dƣỡng, sửa chữa TTB 5.1 Kế hoạch bảo trì, Mỗi TTB cần có kế hoạch Nhị phân bảo dƣỡng, sửa chữa bảo trì, bảo dƣỡng, sửa chữa TTBYT cụ thể, gồm các, thơng tin nhƣ tần suất thực TLTC 101 bảo dƣỡng dự phòng, thay linh kiện theo hƣớng dẫn nhà sản xuất 5.2 Đơn vị bảo trì bảo Đơn vị thực bảo trì, bảo Định danh dƣỡng 5.3 dƣỡng, sửa chữa TTB Quy trình bảo trì bảo Mỗi TTB cần có quy trình Nhị phân dƣỡng TLTC cho TLTC bảo trì, bảo dƣỡng, sửa chữa riêng theo hƣớng dẫn TTB nhà sản xuất 5.4 Tần xuất bảo trì, bảo Các TTB có đƣợc bảo trì, Nhị phân dƣỡng H P TLTC bảo dƣỡng theo yêu cầu nhà sản xuất hay không 5.5 Sửa chữa đột xuất Các TTB hỏng đột xuất Nhị phân PVS có đƣợc sửa chữa kịp thời không 5.6 Linh kiện thay U Các linh kiện thay có sẵn Nhị phân TLTC+ sàng để sử dụng cần thay PVS hay khơng H 102 Mục tiêu 2- Phân tích số yếu tố ảnh hƣởng đến quản lý trang thiết bị y tế khoa xét nghiệm thuộc Bệnh viện Nhi trung ƣơng năm 2017 Phỏng vấn sâu cán phụ trách khoa phịng để tìm hiểu thơng tin theo chủ đề sau: Chủ đề nghiên cứu STT TTBYT có đƣợc mua sắm nhƣ nào? Có dựa u cầu khoa phịng khơng, có tính phù hợp không? Khả đáp ứng hoạt động chun mơn, ngun nhân tình trạng trên? Công tác quản lý trạng TTB diễn nhƣ nào? (Các điều kiện hạ tầng, môi trƣờng, việc thực tiêu chí ISO 15189), nguyên nhân tình trạng H P trên? Cơng tác quản lý chất lƣợng TTB diễn nhƣ nào? (gợi ý trao đổi tiêu chuẩn ISO 15189), nguyên nhân tình trạng trên? Cơng tác quản lý sử dụng diễn nhƣ nào? (gợi ý theo tiêu chí ISO 15189), ngun nhân tình trạng trên? Tìm hiểu sâu trình độ nhân viên quản lý TTBYT, cơng tác đào tạo nhân viên, hình thức đào tạo nhƣ U nào? Nguyên nhân tình trạng Cơng tác bảo trì, bảo dƣỡng TTB diễn nhƣ nào? (gợi ý hỏi theo nhóm H tiêu chí ISO 15189), tìm hiểu quy trình báo cáo cố, quy trình sửa chữa TTB, nguyên nhân tình trạng trên? Yếu tố sách ảnh hƣởng đến công tác quản lý TTB nhƣ nào? (cả sách nhà nƣớc, quan) Yếu tố tài ảnh hƣởng đến cơng tác quản lý TTB nhƣ nào? Yếu tố nhân lực ảnh hƣởng đến công tác quản lý TTB nhƣ nào? Yếu tố công nghệ thông tin ảnh hƣởng đến công tác quản lý TTB nhƣ nào? 10 Các ý kiến đề xuất nhằm nâng cao hiệu quản lý TTB - - CỘNG HÕA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc BIÊN BẢN HỘI ĐỒNG CHẤM LUẬN VĂN THẠC SỸ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN Buổi bảo vệ tổ chức tại: Trƣờng Đại học Y tế công cộng Hồi 08 10 phút ngày 04 / 10 /2017 Hội đồng chuyên ngành đƣợc thành lập theo QĐ số 1494/QĐ-ĐHYTCC, ngày H P 25/09/2017 Trƣờng Đại học y tế công cộng việc thành lập Hội đồng chấm luận văn Thạc sĩ Quản lý bệnh viện khóa Hà Nội học viên: Trần Ngọc Giang Với đề tài: Thực trạng quản lí trang thiết bị y tế theo tiêu chuẩn ISO 15189 ba khoa Hóa sinh, Vi sinh, Huyết học bệnh viện Nhi trung ƣơng năm 2017 U Tới dự buổi bảo vệ gồm có: Thành viên Hội đồng chấm thi Có mặt: H 1- Chủ tịch hội đồng: PGS.TS Hà Văn Nhƣ - Uỷ viên thƣ ký hội đồng: TS Bùi Thị Tú Quyên - Phản biện 1: TS Đặng Vũ Phƣơng Linh - Phản biện 2: TS Nguyễn Trọng Quỳnh - Uỷ viên: PGS.TS Nguyễn Duy Thắng Vắng mặt: Giáo viên hƣớng dẫn: PGS.TS Trần Minh Điển Đại biểu khác (Trường, địa phương, đồng nghiệp): Giáo viên hỗ trợ ThS Dƣơng Kim Tuấn Hội đồng nghe: Đại diện Nhà trƣờng công bố định thành lập Hội đồng chấm luận văn Thƣ ký hội đồng đọc báo cáo kết học tập Lý lịch khoa học học viên Học viên: Trần Ngọc Giang báo cáo tóm tắt luận văn thời gian 16 phút Ý kiến nhận xét thành viên hội đồng: H P 4.1 Ý kiến Phản biện 1(Có nhận xét kèm theo): TS Đặng Vũ Phƣơng Linh Học viên có cố gắng chỉnh sửa theo góp ý phản biện Theo cách tiếp cận ISO, nghiên cứu cắt ngang chƣa đánh giá đƣợc chất lƣợng TTB nhƣ Phải đánh giá theo khấu hao TTB, VD: 20 năm, 30 năm Vậy bảng đánh giá liệu có thực phản ánh chất lƣợng TTB hay U không Nhƣ nên đƣa vào hạn chế nghiên cứu Tóm tắt đề tài nghiên cứu: chƣa chỉnh sửa phần phân tích nhƣ (phần phƣơng pháp) Học viên làm định lƣợng trƣớc, định tính sau hay Tuy nhiên H trang 35: khơng có nhân viên phụ trách TTB, khơng làm định tính Tƣơng tự nhƣ Bảng 3.9 có kết thấp: có 30% phù hợp Về sở hạ tầng có nhiều % khơng đáp ứng Vậy có ảnh hƣởng đến kết xét nghiệm không? Nhƣ không làm định tính kết đáng báo động Bàn luận: viết tƣơng đối đƣợc phần khó Khi có khác biệt, cần giải thích lại khác 4.2 Ý kiến Phản biện 2(Có nhận xét kèm theo): TS Nguyễn Trọng Quỳnh Tên đề tài nghiên cứu chỉnh sửa phù hợp Tóm tắt nghiên cứu hợp lí, rõ ràng Cơng tác xét nghiệm khơng giúp CBYT mà cịn quan trọng để chẩn bệnh Mục tiêu nghiên cứu thống nhƣng khiêm tốn: cần đạt mục tiêu cao mức luận khoa học Tổng quan tài liệu trình bày đƣợc khái niệm trang thiết bị, ISO, quy trình quản lí TTB VN châu Á Đối tƣợng nghiên cứu phù hợp Kết nghiên cứu đáng tin cậy, nhiên chƣa xếp rõ Chƣơng III chƣơng IV có Bàn luận, cần bố cục lại H P Bàn luận: chƣa bàn luận trọng tâm, chƣa so sánh với nghiên cứu khác Kết luận: tổng hợp kết nghiên cứu chƣơng III Cần tổng hợp lại Khuyến nghị: chƣa phù hợp, chƣa thực bám vào kết nghiên cứu Một số lỗi tả văn phong chƣa phù hợp U 4.3 Ý kiến Ủy viên: PGS.TS Nguyễn Duy Thắng Nhất trí nhận xét phản biện 1, H Tổng quan tài liệu: không cần bảng 3.1 Phần giới thiệu BV Nhi dài quá, nên cắt bớt Đối tƣợng, pp nghiên cứu: tiến hành làm nghiên cứu trƣớc có IRB (tháng bắt đầu làm nhƣng tháng có IRB), cần điều chỉnh Kết quả: trang 34 khó hiểu Nhận xét trang 35, bảng 3.8: khơng có cán phụ trách, lại vậy? Học viên nên bàn luận Có mâu thuẫn: phần nói tốt, phần dƣới nói khơng quản lí đƣợc (trang 32) Trang 33 nhầm số liệu Trang 38,39,41 số câu dài Phần bàn luận: liệt kê lại nhƣ khơng cần thiết, cần đƣa phần lí giải Kết luận dài, gần nhƣ chép lại nội dung kết nghiên cứu Chỉ cần nửa trang Học viên có nhiều cố gắng, đề nghị hội đồng thơng qua 4.4 Ý kiến Thƣ ký: Bùi Thị Tú Quyên Tóm tắt đề tài: tên đề tài chƣa tên bìa Đặt vấn đề: mốc thời gian mà BV áp dụng ISO 2014 nhƣng viết 2012 H P Chỗ tách đƣợc 2012, 2014, chỗ không; dẫn tới số liệu không thống phần Kết Bảng tiêu chí: trang 43, mẫu chỗ 86, 87, 76 Nhƣ mâu thuẫn Thiết kế nghiên cứu: khơng sử dụng kiểm định thống kê mơ tả cắt ngang, khơng có phân tích U Nghiên cứu nơng, hời hợt, mang tính liệt kê Trong phần đầu có nói thiết bị 50 năm dùng, 10 năm dùng nhƣng H viết khơng đề cập TTB Khuyến nghị khơng dùng đƣợc nghiên cứu mang tính liệt kê, khơng sâu Trích dẫn cần đắt, phù hợp với kết nghiên cứu Bàn luận kết luận: nhƣ góp ý phản biện ủy biên Phân nhóm: khơng có kế hoạch hiệu chuẩn, có kế hoạch hiệu chuẩn nhƣng khơng chuẩn, có kế hoạch hiệu chuẩn nhƣng chuẩn Nhƣ số liệu thống dễ hiểu cho ngƣời đọc 4.5 Ý kiến Chủ tịch: PGS.TS Hà Văn Nhƣ Đề nghị học viên giải thích bảng 3.14 Các thành viên khác Hội đồng đại biểu dự bảo vệ phát biểu, phân tích, đánh giá luận văn Tổng số có ý kiến phát biểu phân tích đóng góp cho luận văn có câu hỏi đƣợc nêu Học viên trả lời câu hỏi đƣợc nêu thời gian : phút Học viên trả lời số câu hỏi hội đồng: Kỹ phân tích số liệu học viên khơng tốt, khơng sử dụng phần mềm mà tính tay nên dẫn tới sai sót Xin tiếp thu ý kiến hội đồng chỉnh sửa KẾT LUẬN: H P Hội đồng thống đánh giá chung, kết luận nhƣ sau: Luận văn đạt đƣợc kết sau: Những điểm cần chỉnh sửa: Tên đề tài nên bỏ tên khoa cụ thể U Tổng quan: bỏ phần không thực liên quan, VD: định nghĩa TTB y tế Điểm quan trọng ISO chƣa đƣợc nghiên cứu nhiều, dẫn tới khó bàn luận Phƣơng pháp: lƣu ý sửa phần thu thập số liệu sau có IRB H Phân tích: khơng thiết SPSS, Epidata; cần Excel Kết quả: phải chỉnh sửa viết lại để mẫu số thống từ đầu đến cuối nhƣ gợi ý cô Quyên Tập trung vào quy trình quản lí theo ISO Kiểm chuẩn phải tính tổng số TTB, khơng nhƣ đƣa vào khuyến nghị Bàn luận: Phải phân tích, tổng hợp theo chủ đề, khơng trích dẫn dài dịng Kết luận: nửa trang, khuyến nghị: nửa trang Tài liệu tham khảo: chỉnh sửa theo góp ý thầy Thắng Kết luận khuyến nghị: không đánh dấu chƣơng Chỉnh sửa chi tiết theo góp ý khác hội đồng Đề nghị học viên sửa theo nội dung Căn kết chấm điểm Hội đồng ban kiểm phiếu báo cáo: Tổng số điểm trình bày: 36 Điểm chia trung bình trình bày (Tính đến số thập phân): 7,2 Trong điểm thành tích nghiên cứu (có báo xác nhận tạp chí đăng số báo cụ thể tới/ Đề án áp dụng kết NC vào thực tế, có xác nhận đơn vị tiếp nhận) : ……………… Xếp loại: H P (Xuất sắc ≥ 9.5; Giỏi: 8,5-9,4; Khá: 7,5-8,4; Trung bình: 5,5-7,4; Khơng đạt: ≤5,5) Hội đồng trí đề nghị Nhà trƣờng hoàn thiện thủ tục định công nhận tốt nghiệp; báo cáo Bộ Giáo dục & Đào tạo xin cấp Thạc sĩ chuyên ngành Y tế công cộng cho học viên: Trần Ngọc Giang U Thƣ ký hội đồng H Hà Nội, ngày 04 tháng 10 năm 2017 Chủ tịch Hội đồng Thủ trƣởng sở đào tạo Hiệu trƣởng Biểu mẫu BIÊN BẢN GIẢI TRÌNH CHỈNH SỬA CÁC KẾT LUẬN CỦA HỘI ĐỒNG SAU BẢO VỆ LUẬN VĂN/LUẬN ÁN Họ tên học viên: TRẦN NGỌC GIANG Tên luận văn/luận án: THỰC TRẠNG TUÂN THỦ QUY TRÌNH QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THEO TIÊU CHUẨN ISO 15189 TẠI MỘT SỐ KHOA - BỆNH VIỆN NHI TRUNG ƢƠNG, NĂM 2017 Sau nghiên cứu tiếp thu kết luận Hội đồng chấm luận văn/luận án, học viên xin đƣợc giải trình việc chỉnh sửa theo kết luận nhƣ sau: TT Các kết luận Nội dung chỉnh sửa Nội dung không chỉnh sửa Hội đồng (Mô tả chi tiết, ghi rõ số trang) (Lý không chỉnh sửa) Tên đề tài không nên để Đã đổi tên “ba khoa Sinh hóa, tên khoa nghiên cứu Vi sinh, Huyết học” thành “một số khoa” H P U Phần tổng quan nên bỏ Bỏ phần khái niệm trang thiết khái niệm không bị y tế liên quan nhƣ khái niệm Viết ngắn gọn phần giới thiệu trang thiết bị y tế bệnh viện H Phần giới thiệu Bệnh Bỏ mục 1.6.3 (trang 24 cũ) viện Nhi dài dịng, bảng 1.3 khơng cần thiết Phƣơng pháp nghiên Học viên sửa phƣơng pháp cứu khơng có phân tích nghiên cứu thành “Mơ tả căt ngang kết hợp định tính định lƣợng” Thời gian thu thập số Sửa phần thời gian nghiên cứu liệu sau có thơng tính từ mốc sau có định hội đồng đạo đức qua hội đồng đạo đức (ban đầu học viên tính thời gian chuẩn bị đề cƣơng) Phƣơng pháp phân tích Học viên sửa phân tích số liệu số liệu học viên cần Excel dùng Excel đủ Kết nghiên cứu mẫu Học viên chỉnh lại mốc thời Có số mẫu khơng đồng khơng đồng gian cắt (2012) để mẫu đồng số tiêu chuẩn áp dụng cho số trang thiết bị cụ thể ví dụ Lƣu điện khơng phải trang H P thiết bị có yêu cầu phải có Bàn luận dài dịng Học viên chỉnh sửa phần bàn đánh dấu chƣơng luận Bỏ phần đánh dấu chƣơng Viết lại khuyến nghị kết dài dòng đánh dấu luận Bỏ đánh dấu chƣơng chƣơng U Khuyến nghị, kết luận H Tài liệu tham khảo Sửa lại trình bày tài liệu tham số sai mẫu trình bày khảo (Lưu ý: Học viên cần giải trình kết luận nên xếp theo thứ tự mục luận văn/luận án) Hà Nội, ngày 20 tháng 10 năm 2017 Học viên (ký ghi rõ họ tên) Xác nhận Xác nhận Xác nhận GV hƣớng dẫn (nếu GV hƣớng dẫn GV hỗ trợ có) (ký ghi rõ họ tên) (ký ghi rõ họ tên) (ký ghi rõ họ tên) H P Th.S Dƣơng Kim Tuấn U Xác nhận Chủ tịch Hội đồng H (ký ghi rõ họ tên) Hà Văn Nhƣ