Đánh giá thực hiện quản lý quá trình xét nghiệm và một số yếu tố ảnh hưởng tại bệnh viện quận gò vấp năm 2020

i BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO – BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG LÊ THỊ THÙY LINH H P ĐÁNH GIÁ THỰC HIỆN QUẢN LÝ QUÁ TRÌNH XÉT NGHIỆM VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG TẠI BỆNH VIỆN QUẬN GÒ VẤP NĂM 2020 U H LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 8720802 HÀ NỘI, 2020 ii BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO – BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG LÊ THỊ THÙY LINH H P ĐÁNH GIÁ THỰC HIỆN QUẢN LÝ QUÁ TRÌNH XÉT NGHIỆM VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG TẠI BỆNH VIỆN QUẬN GÒ VẤP NĂM 2020 U LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN H MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH QLBV:8720802 NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC TS DƯƠNG HỒNG QUÂN HÀ NỘI, 2020 i LỜI CẢM ƠN Trong suốt thời gian học tập thực Luận văn thạc sĩ Quản lý bệnh viện, nhận giúp đỡ hướng dẫn tận tình thầy giảng viên trường Đại học y tế Công cộng tập thể Ban Giám đốc cán bộ, nhân viên bệnh viện quận Gị Vấp Với tình cảm chân thành lịng biết ơn sâu sắc, tơi xin gửi lời cảm ơn tới Ban giám hiệu thầy cô giảng viên trường Đại học y tế Cơng cộng; Ban giám đốc bệnh viện quận Gị Vấp thành phố Hồ Chí Minh giúp đỡ tơi suốt trình học tập; thầy TS Dương Hồng Quân, người tận tình H P hướng dẫn tơi làm luận văn, người giúp đỡ, tạo điều thuận lợi để tơi hồn thành luận văn nghiên cứu: “Đánh giá thực quản lý trình xét nghiệm số yếu tố ảnh hưởng bệnh viện quận Gò Vấp năm 2020” Xin chân thành cảm ơn Ban giám đốc Bệnh viện quận Gò Vấp; cán bộ, U nhân viên Khoa Xét nghiệm, tạo điều kiện hỗ trợ tơi q trình thu thập phân tích số liệu có góp ý xác đáng để phần trình bày H chúng tơi rõ ràng, đầy đủ, logic hoàn thiện Trân trọng! Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 10 tháng 11 năm 2020 Học viên Lê Thị Thùy Linh MỤC LỤC ii ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 CÁC KHÁI NIỆM VỀ ĐÁNH GIÁ THỰC HIỆN QUẢN LÝ QUÁ TRÌNH XÉT NGHIỆM 1.2 ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG CÁC PHÒNG XÉT NGHIỆM (PXN) Y TẾ TRÊN THẾ GIỚI VÀ VIỆT NAM 10 1.3 GIỚI THIỆU BỆNH VIỆN QUẬN GÒ VẤP 14 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 17 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 17 2.2 THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU 17 2.3 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU 17 2.4 CỠ MẪU 18 2.5 PHƯƠNG PHÁP THU THẬP SỐ LIỆU 18 2.6 BIẾN SỐ NGHIÊN CỨU 21 2.7 CÁC KHÁI NIỆM, THƯỚC ĐO, TIÊU CHUẨN ĐÁNH GIÁ 21 2.9 QUẢN LÝ VÀ XỬ LÝ, PHÂN TÍCH SỐ LIỆU 22 H P U H 2.10 KHÍA CẠNH ĐẠO ĐỨC CỦA NGHIÊN CỨU 23 2.11 HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU ĐÁNH GIÁ 23 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 24 3.1 THỰC TRẠNG ĐÁNH GIÁ THỰC HIỆN QUẢN LÝ QUÁ TRÌNH XÉT NGHIỆM PHỤC VỤ CHẨN ĐỐN ĐIỀU TRỊ TẠI BỆNH VIỆN QUẬN GỊ VẤP NĂM 2020 24 3.2 MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG TỚI ĐÁNH GIÁ THỰC HIỆN QUẢN LÝ Q TRÌNH XÉT NGHIỆM TẠI PHỊNG XÉT NGHIỆM (PXN) CỦA BỆNH VIỆN QUẬN GÒ VẤP NĂM 2020 41 iii CHƯƠNG BÀN LUẬN 49 4.1 THỰC TRẠNG ĐÁNH GIÁ THỰC HIỆN QUẢN LÝ Q TRÌNH XÉT NGHIỆM PHỤC VỤ CHẨN ĐỐN ĐIỀU TRỊ TẠI BỆNH VIỆN QUẬN GÒ VẤP NĂM 2020 49 4.2 MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG TỚI ĐÁNH GIÁ THỰC HIỆN QUẢN LÝ Q TRÌNH XÉT NGHIỆM TẠI PHỊNG XÉT NGHIỆM (PXN) CỦA BỆNH VIỆN QUẬN GÒ VẤP NĂM 2020 55 KẾT LUẬN 59 KHUYẾN NGHỊ 60 H P TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC H U iv DANH MỤC KÝ HIỆU VIẾT TẮT ASTM American Society for Testing and Materials Hội Thí nghiệm Vật liệu Hoa Kỳ CASCO Committee on Conformity Assessment Ủy Ban Đánh giá phù hợp CGĐG Chuyên gia đánh giá ĐGSPH Đánh giá phù hợp ĐLHC Đo lường hiệu chuẩn ĐLVN Đo lường Việt Nam HTQLCL Hệ thống Quản lý chất lượng ILAC International Laboratory Accreditation Cooperation H P Tổ chức Hợp tác cơng nhận Phịng thí nghiệm quốc tế ISO International Standardization Organization U Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế KĐB Khơng đảm bảo KPI Key Performance Indicator H Chỉ số thực quan trọng NATA Hiệp hội Quốc gia Tổ chức thử nghiệm PXN Phòng xét nghiệm TCCN Tổ chức chứng nhận TCĐLCL Tiêu chuẩn Đo lường chất lượng TCGĐ Tổ chức giám định TCVN Tiêu chuẩn Việt Nam TNTT Thử nghiệm thành thạo VIAS Vietnam Inspection Accreditation Scheme Hệ thống Công nhận Tổ chức giám định Việt Nam VICAS Vietnam Certification Accreditation Scheme v Hệ thống công nhận tổ chức chứng nhận Việt Nam VILAS Hệ thống Cơng nhận Phịng thí nghiệm Việt Nam VMI Vietnam Metrology Institute Viện Đo lường Quốc gia VPCNCL Văn phịng Cơng nhận chất lượng WHO World Health Organizatio Tổ chức Y tế giới XN Xét nghiệm H P H U vi DANH MỤC BẢNG BIỂU Biểu đồ Tỷ lệ % phòng xét nghiệm (PXN) đạt 40 Biểu đồ Tổng điểm phòng xét nghiệm (PXN) đạt 41 Bảng Thông tin phiếu định xét nghiệm 24 Bảng Quy trình nhận mẫu xét nghiệm 25 Bảng 3 Đánh giá giai đoạn trước xét nghiệm 26 Bảng PXN xây dựng thực quy trình xét nghiệm cho xét nghiệm thực PXN, quy trình xét nghiệm 28 Bảng PXN có tham gia vào chương trình ngoại kiểm (EQA) so H P sánh liên phòng (đặc biệt với xét nghiệm chưa có mẫu EQA) 29 Bảng Đánh giá giai đoạn xét nghiệm 29 Bảng Phiếu trả kết xét nghiệm 33 Bảng Nội dung quy trình trả kết xét nghiệm 34 Bảng Quy định thực việc sửa đổi kết xét nghiệm 35 U Bảng 10 Đánh giá giai đoạn sau xét nghiệm 36 Bảng 11 Nhân viên y tế tham gia vào trình quản lý xét nghiệm 41 Bảng 12 Nhân viên y tế tham gia vào trình quản lý xét nghiệm 44 H vii TÓM TẮT ĐỀ TÀI Kết đánh giá chất lượng bệnh viện quận Gò Vấp năm 2019 thứ 42 thấp năm 2018 38 Việc tụt giảm thứ hạng phần nguyên nhân hoạt động chất lượng xét nghiệm chưa thật tốt, Do đó, cần thiết nghiên cứu nhằm đánh giá thực quản lý trình xét nghiệm theo chương VIII tiêu chí 2429/QĐ-BYT phân tích số yếu tố ảnh hưởng đến đánh giá thực quản lý trình xét nghiệm PXN, Bệnh viện quận Gò Vấp năm 2020 Nghiên cứu sử dụng phương pháp nghiên cứu mơ tả cắt ngang kết H P hợp định tính định lượng Nghiên cứu tiến hành từ ngày 14/11/2019 ngày 31/08/2020 bệnh viện quận Gò Vấp, 99 mẫu máu, với việc xem xét quy trình, sổ sách ghi chép lưu trữ Khoa xét nghiệm, Bệnh viện quận Gò Vấp Nghiên cứu thực bốn vấn sâu thảo luận nhóm có trọng tâm Nghiên cứu sử dụng phương pháp U phân tích mơ tả tần số, tỷ lệ số liệu định lượng, số liệu định tính phân tích theo chủ đề Kết cho thấy điểm đạt quản lý trình xét nghiệm 37 H điểm/57 điểm đạt 64,9% xếp mức 3, đó: Giai đoạn trước xét nghiệm 4,5 điểm/7 điểm đạt 64,3%; giai đoạn xét nghiệm 24,5 điểm/33 điểm đạt 74,2%; giai đoạn sau xét nghiệm điểm/17 điểm đạt 47,1% Yếu tố ảnh hưởng tích cực đến quản lý trình xét nghiệm yếu tố lãnh đạo khoa, đào tạo, tập huấn để nhân viên khoa tiếp cận triển khai quản lý trình xét nghiệm theo tiêu chí 2429/QĐ-BYT Yếu tố ảnh hưởng tiêu cực đến việc quản lý q trình xét nghiệm yếu tố nhân lực sở vật chất Toàn nhân viên khoa chưa có nhân viên trình độ sau đại học, thâm niên công tác năm, trang thiết bị chưa ban lãnh đạo Bệnh viện quan tâm mua sắm gây khó khăn việc triển khai theo tiêu chí 2429/QĐ-BYT khoa Từ kết nghiên cứu này, học viên đưa viii số khuyến nghị nhằm nâng cao trình độ nhân viên Khoa xét nghiệm chuẩn bị điều kiện sở vật chất trang thiết bị để Khoa xét nghiệm áp dụng triển khai quản lý trình xét nghiệm theo tiêu chí 2429/QĐ-BYT thời gian tới H P H U Phụ lục 10: Nội dung đánh giá định số 2429/QĐ-BYT STT Nội dung Chương I Tổ chức Quản trị PXN Chương II Tài liệu hồ sơ Chương III Quản lý nhân Chương IV Dịch vụ Quản lý khách hàng Chương V Quản lý trang thiết bị Chương VI Đánh giá nội Chương VII Quản lý mua sắm vật tư, hóa chất sinh phẩm Chương VIII Quản lý trình xét nghiệm Chương IX: Quản lý thông tin Chương X Xác định không phù hợp, 10 hành động khắc phục phòng ngừa 11 Chương XI Cải tiến liên tục 12 Chương XII Cơ sở vật chất an tồn Số tiêu chí 15 17 10 19 13 30 13 17 23 27 57 11 27 169 14 21 32 268 H P H U Điểm tối đa 23 10 21 H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CƠNG CỘNG Biểu mẫu BIÊN BẢN GIẢI TRÌNH CHỈNH SỬA CÁC GÓP Ý ĐỀ CƯƠNG/LUẬN VĂN/LUẬN ÁN/CHUYÊN ĐỀ LUẬN ÁN Họ tên học viên: LÊ THỊ THÙY LINH Tên đề tài: ĐÁNH GIÁ THỰC HIỆN QUẢN LÝ QUÁ TRÌNH XÉT NGHIỆM VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG TẠI BỆNH VIỆN H P QUẬN GÒ VẤP NĂM 2020 TT Nội dung góp ý Phần giải trình học viên (Liệt kê nội dung (Nêu rõ chỉnh sửa nào, phần nào, góp ý theo thứ tự trang Nếu không chỉnh sửa,giải U phần đề cương/luận văn/luận án/chuyên đề) H Định hướng chuyên ngành luận văn/luận án Đề tài với định thích lý khơng chỉnh sửa) Xin cảm ơn ý kiến góp ý/đánh giá Hội đồng hướng mã số chuyên ngành luận văn Ths QLBV Tên đề tài luận văn/luận án/chuyên đề Nên sửa thành: Đánh Học viên chỉnh sửa tên đề tài theo góp ý giá thực quản lý Hội đồng trình xét nghiệm số yếu tố ảnh hưởng Bệnh viện quận Gò Vâp năm 2020 Tóm tắt Bổ sung tóm tắt nghiên Học viên bổ sung phần “Tóm tắt nghiên cứu cứu” thể trang “iv,v” luận văn theo ý kiến góp ý Hội đồng Đặt vấn đề Hầu hết trình bày Học viên viết lại phần “Đặt vấn đề” thể văn quy định chưa trang “1,2” luận văn theo ý kiến góp ý H P có số liệu thực Hội đồng Đặc biệt, học viên bổ sung trạng nghiên cứu đánh thêm số liệu đánh giá chất lượng Bệnh viện giá thực quy Bệnh viện Quận Gị Vấp theo góp ý trình XN Bổ sung thêm số liệu, U viết lại phần đặt vấn đề cho thuyết phục Mục tiêu nghiên cứu H Tác giả đưa mục tiêu nghiên cứu, phù Xin cảm ơn ý kiến góp ý/đánh giá Hội đồng hợp với tên đề tài Khung lý thuyết/cây vấn đề … Đối tượng phương pháp nghiên cứu Đây nghiên cứu cắt Học viên chỉnh sửa cỡ mẫu phương pháp ngang mô tả, tác giả nghiên cứu thể trang số 18 luận lấy cỡ mẫu 30, chưa văn, học viên lấy cỡ mẫu nghiên cứu theo thấy dựa sở loại xét nghiệm sinh hóa, vi sinh, huyết học, để tính tốn cỡ mẫu? ngày học viên chọn thuận tiện mẫu loại xét nghiệm để đánh giá (trước xét nghiệm, xét nghiệm sau xét nghiệm) sở dựa theo kiểm đánh giá chương VIII (quản lý q trình xét nghiệm) tiêu chí 2429/QĐ-BYT tổng cộng 99 mẫu Khoa XN gồm bao Học viên chỉnh sửa thể qua việc lấy nhiêu phận chuyên mẫu thuận tiện cho phận chuyên môn môn? Huyết học, sinh thể trang số 18 luận văn hóa, vi sinh? Tác giả H P phải chia số lần quan sát cho phận chuyên môn đánh giá tổng thể Tác giả nên giới hạn số Bộ tiêu chí 2429/QĐ-BYT bao gồm tổng số U tiêu chí đánh giá 12 chương, học viên đánh giá phạm vi đánh giá theo chương VIIIvà tiêu chí theo chương VIII QĐ 2429 rộng, (quản lý trình xét nghiệm) Do H khơng có phương pháp chương có ý nghĩa quan trọng, thực tiễn liên cụ thể, dễ bị phân quan trực tiếp đến đánh giá mức chất lượng tán, không rút PXN kết luận có ý nghĩa thực tiễn Đối tượng nghiên cứu Học viên chỉnh sửa Đối tượng phương định lượng pháp nghiên cứu thể trang số “17,18” phiếu định KQ luận văn theo góp ý Hội đồng XN máu hẹp nhiều so với tên đề tài MT nghiên cứu quản lý trình XN chung Vì nên cân nhắc chỉnh sửa lại tên đề tài MT nghiên cứu cho phù hợp Thời gian nghiên cứu Học viên chỉnh sửa thời gian nghiên cứu thể không đưa QĐ HĐ ĐĐ trang “16” luận văn theo góp ý vào Hội đồng Phần phương pháp thu Học viên tiến hành đánh giá quản lý trình thập số liệu:Quan sát xét nghiệm không đối tượng nghiên cứu hoạt động XN đối tượng phiếu định xét nghiệm kết xét H P nào? Trong phần đối nghiệm, mà học viên đánh giá quy trình tượng nghiên cứu kỹ thuật quy trình quản lý Việc thu thập phiếu định phiếu thông tin liên quan đến quy trình kỹ thuật trả KQ XN máu? Tại quy trình quản lý xét nghiệm cần phải lại phải kéo dài thời có thời gian, học viên phải thực U gian thu thập số liệu vòng tháng để thu thập liệu Hơn nghiên cứu đến tháng nữa, cách lấy mẫu học viên chỉnh sửa ngày thực lấy mẫu thuận trang “17,18” H XN Phần 2.4.1 luận văn nói lấy mẫu ngẫu Học viên chỉnh sửa cỡ mẫu phương pháp nhiên phần 2.5.1 lại viết nghiên cứu thể trang số “17,18” mẫu thuận tiện Cần viết luận văn, học viên lấy cỡ mẫu nghiên cứu rõ ràng quán theo loại xét nghiệm sinh hóa, vi sinh, huyết học, ngày học viên chọn thuận tiện mẫu loại xét nghiệm để đánh giá (trước xét nghiệm, xét nghiệm sau xét nghiệm) sở dựa theo kiểm đánh giá chương VIII (quản lý q trình xét nghiệm) tiêu chí 2429/QĐ-BYT tổng cộng 99 mẫu Đây kết nghiên Học viên chỉnh sửa theo góp ý Hội đồng, cứu phải dùng cho thể trang “22” luận văn phù hợp ví dụ phần đạo đức nghiên cứu không dùng từ “chỉ thực hiện…” nghiên cứu thực QĐ hội đồng đạo đức Học viên chỉnh sửa theo góp ý Hội đồng, chuyển xuống phần đạo thể trang “22” luận văn đức nghiên cứu Kết nghiên cứu H P Tác giả không sử Học viên chỉnh sửa theo Hội đồng thể dụng phép kiểm để tìm từ trang số 41 luận văn, thể rõ tỷ lệ % mối liên quan đạt tỷ lệ % chưa đạt yếu tố liên quan trình độ, thâm đến kết nghiên cứu niên…của nhân viên y U tế với kết đánh giá, tác giả mô tả tỷ lệ % sơ sài H Tác giả mô tả tỷ lệ Học viên chỉnh sửa theo góp ý Hội đồng %, phần kết thể rõ trang số 25 cho đế trang số 40 chung chung, thiếu luận văn thông tin Cụ thể mổi bảng kết tác giả có tổng kết số điểm đạt được, khơng nêu cụ thể số điểm thống kê số điểm phận chuyên môn ( sinh hóa, huyết học hay vi sinh?) Với kết vậy, tác giả không rút vi phạm cụ thể nào, khiến việc bàn luận thiếu thông tin, kết luận khơng xác… Kết bảng 3.1; 3.4; Học viên chỉnh sửa phần kết đánh giá 3.7 cần trình bày để thể theo tiêu chí 2429/QĐ-BYT 99 mẫu điểm đánh giá Kết học viên trình bày theo TB 30 mẫu Nếu điểm số tỷ lệ, để qua kết luận mức đạt H P tính trung bình nên tính chất lượng phịng xét nghiệm theo độ lệch chuẩn tiêu chí 2429/QĐ-BYT thể từ trang số 41 luận văn Các kết phân tích Học viên chỉnh sửa theo Hội đồng thể mối liên quan để OR từ trang số 41 luận văn, thể rõ tỷ lệ % U CI95% khơng có đạt tỷ lệ % chưa đạt yếu tố liên quan kết khoảng tin cậy đến kết nghiên cứu Tính tốn lại bảng H tơi tính thử gần OR không Phần kết định tính Học viên chỉnh sửa theo góp ý Hội đồng, MT2 viết sơ sài, thể trang “33-39” luận văn cần viết để biện luận rõ cách bổ sung làm rõ yếu tố yếu tố ảnh yếu tố ảnh hưởng hưởng tiêu cực/tích cực đến quản lý chất lượng tốt/tích cực chưa tốt xét nghiệm bệnh viện thực quản lý trình XN Viết giống mơ tả lại hoạt động thực nào? Chưa có phân tích đánh giá chưa thấy rõ yếu tố ảnh hưởng gì? Vì thiếu sở để kết luận Bàn luận Tác giả bàn luận theo Học viên chỉnh sửa theo góp ý Hội đồng kết nghiên từ phần kết hạn chế nghiên cứu luận H P cứu, nhiên thiếu so văn thể số trang 23, 25 trang số sánh với nghiên cứu 40 luận văn, dựa vào học viên bàn luận tương tự, tài liệu tham khảo q ít…nhìn chung phần kết U không vào cụ thể nên tác giả chưa bàn luận cụ thể vấn đề H Cần bàn luận có so sánh Học viên chỉnh sửa theo góp ý Hội đồng với nghiên cứu khác 10 từ phần kết hạn chế nghiên cứu luận văn thể số trang 23, 25 trang số 40 luận văn, dựa vào học viên bàn luận Kết luận phù hợp với mục tiêu Xin cảm ơn ý kiến góp ý/đánh giá Hội đồng nghiên cứu Viết ngắn gọn lại phần Học viên chỉnh sửa phần Kết luận theo góp ý KQ MT1 MT2 cần Hội đồng, thể trang “59” luận phân tích viết lại thể văn rõ KQ yếu tố ảnh hưởng yếu tố KL lại 11 Khuyến nghị Dựa vào kết luận điều Học viên chỉnh sửa phần khuyến nghị theo chỉnh lại khuyến nghị góp ý Hội đồng, thể trang “60” luận văn 12 Tài liệu tham khảo … 13 Công cụ nghiên cứu … 14 Các góp ý khác H P Ngày 11 tháng 01 năm 2021 Xác nhận GV hướng dẫn (ký ghi rõ họ tên) Dương Hồng Quân H U Học viên Lê Thị Thùy Linh Ý kiến thành viên HĐ/chủ tịch HĐ (Nếu phân công): Ngày 01 tháng 02 năm 2021 Đại diện hội đồng (ký ghi rõ họ tên) PGS.TS Vũ Thị Hoàng Lan