Các yếu tố liên quan tới vỡ thai ngoài tử cung tại khoa cấp cứu bệnh viện từ dũ

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH PHẠM NGỌC ÁNH CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TỚI VỠ THAI NGOÀI TỬ CUNG TẠI KHOA CẤP CỨU BỆNH VIỆN TỪ DŨ LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH PHẠM NGỌC ÁNH CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TỚI VỠ THAI NGOÀI TỬ CUNG TẠI KHOA CẤP CỨU BỆNH VIỆN TỪ DŨ CHUYÊN NGÀNH: SẢN PHỤ KHOA MÃ SỐ: 8720105 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: TS BS NGUYỄN HỒNG HOA THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NĂM 2021 MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT i ĐỐI BẢNG CHIẾU ANH VIỆT…………………………………………….ii DANH MỤC BẢNG .iii DANH MỤC HÌNH ẢNH iv DANH MỤC SƠ ĐỒ……………………………………………… ……….iv DANH MỤC BIỂU ĐỒ v ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chƣơng 1: TỔNG QUAN Y VĂN 1.1 Dịch tễ 1.2 Vị trí 1.3 Yếu tố nguy 1.4 Chẩn đoán 1.5 Điều trị thai tử cung 16 1.6 Các nghiên cứu liên quan 17 Chƣơng 2: PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 21 2.1 Thiết kế nghiên cứu 21 2.2 Đối tượng nghiên cứu 21 2.3 Tiêu chuẩn chọn mẫu 21 2.4 Cỡ mẫu 23 2.5 Phương pháp tiến hành 24 2.6 Biến số nghiên cứu 26 2.7 Xử lý phân tích số liệu 29 VẤN ĐỀ Y ĐỨC 32 Chƣơng 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 33 3.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 34 3.2 Khảo sát yếu tố liên quan đến thai tử cung vỡ 35 3.3 Phân tích hồi quy đa biến 46 3.4 Khảo sát giá trị tiên đốn thai ngồi tử cung vỡ với yếu tố mức độ đau với kích thước khối thai siêu âm 49 Chƣơng 4: BÀN LUẬN 51 4.1 Kết nghiên cứu 51 4.2 Ưu điểm hạn chế nghiên cứu 66 KẾT LUẬN 68 KIẾN NGHỊ 69 TÀI LIỆU THAM KHẢO TÀI LIỆU THAM KHẢO Phụ lục 1: BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU Phụ lục 2: PHIẾU ĐỒNG THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Phụ lục 3: THÔNG TIN CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU Phụ lục 4: DANH SÁCH BỆNH NHÂN DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT ÂĐ Âm đạo aOR Adjusted Odd ratio BN Bệnh nhân BVTD Bệnh viện Từ Dũ CNV Công nhân viên DCTC Dụng cụ tử cung ĐLC Độ lệch chuẩn IUD Intrauterine device GPB Giải phẫu bệnh GTNN Giá trị nhỏ GTLN Giá trị lớn KTC Khoảng tin cậy NRS Numerical rating scale PTNS Phẫu thuật nội soi PID Pelvic inflammatoty PUL Pregnancy of unknown location TB Trung bình TNTC Thai tử cung XN Xét nghiệm STD Sexually transmitted diease BẢNG ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT Adjusted Odd ratio Tỷ số nguy chênh hiệu chỉnh Intrauterine device Dụng cụ tử cung Pelvic inflammatoty Viêm nhiễm vùng chậu Pregnancy of unknown location Thai chưa rõ vị trí Numerical rating scale Thang điểm đánh giá số Sexually transmitted diease Bệnh lây truyền qua đường tình dục .i DANH MỤC BẢNG Bảng Ước lượng cỡ mẫu 23 Bảng 2 Các biến số nghiên cứu 26 Bảng Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 34 Bảng Mối liên quan yếu tố xã hội với thai tử cung vỡ 35 Bảng 3 Mối liên quan tiền sản phụ khoa 38 Bảng Ảnh hưởng số yếu lâm sàng, cận lâm sàng tới TNTC vỡ 41 Bảng Mối liên quan yếu tố kiến thức – hành vi với TNTC vỡ 44 Bảng Kết phân tích hồi quy đa biến yếu tố có liên quan tới thai ngồi tử cung vỡ 46 Bảng So sánh phân bố nghề nghiệp với nghiên cứu khác 53 DANH MỤC HÌNH ẢNH Hình 1 Các vị trí làm tổ thai ngồi tử cung Hình Dịch lòng tử cung siêu âm 12 Hình Khối thai giống với khối hematoma 13 Hình Dấu hiệu tubal ring 14 Hình Thai ngồi tử cung sống 14 Hình Dịch ổ bụng 15 DANH MỤC SƠ ĐỒ Sơ đồ 2.1 Sơ đồ qui trình nghiên cứu………………………………………29 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ Đặc điểm trung vị số lần mang thai nhóm………… 40 Biểu đồ Đặc điểm sử dụng biện pháp ngừa thai ……………………….41 Biểu đồ 3 Nguy TNTC vỡ theo thang điểm đau……………… 43 Biểu đồ Giá trị tiên đốn thai ngồi tử cung vỡ với yếu tố mức độ đau 49 Biểu đồ Giá trị tiên đốn thai ngồi tử cung vỡ với kích thước khối thai 50 Tài liệu tiếng Anh 11 F Gary Cunnigham, Kenneth J Leveno, Steven L Bloom, et al Williams Obstetrics 24, 377 12 Stulberg D.B., Cain L., Dahlquist I.H., et al (2016) Ectopic pregnancy morbidity and mortality in low-income women, 2004-2008 Hum Reprod Oxf Engl, 31(3), 666–671 13 Van Den Eeden S.K., Shan J., Bruce C., et al (2005) Ectopic pregnancy rate and treatment utilization in a large managed care organization Obstet Gynecol, 105(5 Pt 1), 1052–1057 14 Hoover K.W., Tao G., and Kent C.K (2010) Trends in the diagnosis and treatment of ectopic pregnancy in the United States Obstet Gynecol, 115(3), 495–502 15 Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (1995) Ectopic pregnancy United States, 1990-1992 MMWR Morb Mortal Wkly Rep, 44(3), 46–48 16 Creanga A.A., Syverson C., Seed K., et al (2017) Pregnancy-Related Mortality in the United States, 2011–2013 Obstet Gynecol, 130(2), 366– 373 17 Lee R., Dupuis C., Chen B., et al (2018) Diagnosing ectopic pregnancy in the emergency setting Ultrason Seoul Korea, 37(1), 78–87 18 Bouyer J., Coste J., Shojaei T., et al (2003) Risk Factors for Ectopic Pregnancy: A Comprehensive Analysis Based on a Large Case-Control, Population-based Study in France Am J Epidemiol, 157(3), 185–194 19 Escobar-Padilla B., Perez-López C.A., and Martínez-Puon H (2017) [Risk factors and clinical features of ectopic pregnancy] Rev Medica Inst Mex Seguro Soc, 55(3), 278–285 20 Saxon D., Falcone T., Mascha E.J., et al (1997) A study of ruptured tubal ectopic pregnancy Obstet Gynecol, 90(1), 46–49 21 Sindos M., Togia A., Sergentanis T.N., et al (2009) Ruptured ectopic pregnancy: risk factors for a life-threatening condition Arch Gynecol Obstet, 279(5), 621–623 22 Job-Spira N., Fernandez H., Bouyer J., et al (1999) Ruptured tubal ectopic pregnancy: Risk factors and reproductive outcome: Results of a populationbased study in France Am J Obstet Gynecol, 180(4), 938–944 23 Awoleke J.O., Adanikin A.I., and Awoleke A.O (2015) Ruptured tubal pregnancy: predictors of delays in seeking and obtaining care in a Nigerian population Int J Womens Health, 7, 141–147 24 Latchaw G., Takacs P., Gaitan L., et al (2005) Risk Factors Associated with the Rupture of Tubal Ectopic Pregnancy Gynecol Obstet Invest, 60(3), 177– 180 25 Marion L.L and Meeks G.R (2012) Ectopic pregnancy: History, incidence, epidemiology, and risk factors Clin Obstet Gynecol, 55(2), 376–386 26 Thonneau P., Hijazi Y., Goyaux N., et al (2002) Ectopic pregnancy in Conakry, Guinea Bull World Health Organ, 27 Maymon R and Shulman A (1996) Controversies and problems in the current management of tubal pregnancy Hum Reprod Update, 2(6), 541– 551 28 Barnhart K.T., Sammel M.D., Gracia C.R., et al (2006) Risk factors for ectopic pregnancy in women with symptomatic first-trimester pregnancies Fertil Steril, 86(1), 36–43 29 (2015) Practice Bulletin No 152: Emergency Contraception Obstet Gynecol, 126(3), e1–e11 30 Cleland K., Raymond E., Trussell J., et al (2010) Ectopic pregnancy and emergency contraceptive pills: a systematic review Obstet Gynecol, 115(6), 1263–1266 31 Ankum W.M., Mol B.W.J., Van der Veen F., et al (1996) Risk factors for ectopic pregnancy: a meta-analysis Supported in part by grant OG 93/007 from the Ziekenfonds-Raad, Amstelveen, The Netherlands Fertil Steril, 65(6), 1093–1099 32 Fukami T., Tsujioka H., Matsuoka S., et al (2016) Rupture risk factors of fallopian tubal pregnancy Clin Exp Obstet Gynecol, 43(6), 800–802 33 Col-Madendag I., Madendag Y., Kanat-Pektas M., et al (2010) Can sonographic endometrial pattern be an early indicator for tubal ectopic pregnancy and related tubal rupture? Arch Gynecol Obstet, 281(2), 189– 194 34 Roussos D., Panidis D., Matalliotakis I., et al (2000) Factors that may predispose to rupture of tubal ectopic pregnancy Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol, 89(1), 15–17 35 Goksedef B.P.C., Kef S., Akca A., et al (2011) Risk factors for rupture in tubal ectopic pregnancy: definition of the clinical findings Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol, 154(1), 96–99 36 Karadeniz R.S., Tasci Y., Altay M., et al (2015) Tubal rupture in ectopic pregnancy: is it predictable? Minerva Ginecol, 67(1), 13–19 37 Wicherek Ł., Obrzut B., Rokita W., et al (2009) Ectopic pregnancy rupture – can it be prevented? Ginekol Pol, 80(10) 38 Odejinmi F., Huff K.O., and Oliver R (2017) Individualisation of intervention for tubal ectopic pregnancy: historical perspectives and the modern evidence based management of ectopic pregnancy Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol, 210, 69–75 39 Banerjee S., Aslam N., Woelfer B., et al (2001) Expectant management of early pregnancies of unknown location: a prospective evaluation of methods to predict spontaneous resolution of pregnancy BJOG Int J Obstet Gynaecol, 108(2), 158–163 40 Kurt Barnhart, Norah M van Mello, Tom Bourne et al., (2011), Pregnancy of unknown location: a consensus statement of nomenclature, definitions, and outcome, Fertil Steril, 95(3), 857-66 41 Kirk E., Papageorghiou A.T., Condous G., et al (2007) The diagnostic effectiveness of an initial transvaginal scan in detecting ectopic pregnancy Hum Reprod Oxf Engl, 22(11), 2824–2828 42 Barnhart K.T., Fay C.A., Suescum M., et al (2011) Clinical factors affecting the accuracy of ultrasonography in symptomatic first-trimester pregnancy Obstet Gynecol, 117(2 Pt 1), 299–306 43 Morse C.B., Sammel M.D., Shaunik A., et al (2012) Performance of human chorionic gonadotropin curves in women at risk for ectopic pregnancy: exceptions to the rules Fertil Steril, 97(1), 101-106.e2 44 Bignardi T., Condous G., Alhamdan D., et al (2008) The hCG ratio can predict the ultimate viability of the intrauterine pregnancies of uncertain viability in the pregnancy of unknown location population Hum Reprod Oxf Engl, 23(9), 1964–1967 45 Kaplan B.C., Dart R.G., Moskos M., et al (1996) Ectopic pregnancy: prospective study with improved diagnostic accuracy Ann Emerg Med, 28(1), 10–17 46 Bastian L.A and Piscitelli J.T (1997) Is this patient pregnant? Can you reliably rule in or rule out early pregnancy by clinical examination? JAMA, 278(7), 586–591 47 Panelli D.M., Phillips C.H., and Brady P.C (2015) Incidence, diagnosis and management of tubal and nontubal ectopic pregnancies: a review Fertil Res Pract, 1, 15 48 Chung K., Sammel M.D., Coutifaris C., et al (2006) Defining the rise of serum HCG in viable pregnancies achieved through use of IVF Hum Reprod Oxf Engl, 21(3), 823–828 49 Doubilet P.M., Benson C.B., Bourne T., et al (2013) Diagnostic criteria for nonviable pregnancy early in the first trimester N Engl J Med, 369(15), 1443–1451 50 Barnhart K., Esposito M., and Coutifaris C (2000) An update on the medical treatment of ectopic pregnancy Obstet Gynecol Clin North Am, 27(3), 653–667, viii 51 Silva C., Sammel M.D., Zhou L., et al (2006) Human chorionic gonadotropin profile for women with ectopic pregnancy Obstet Gynecol, 107(3), 605–610 52 Visconti K and Zite N (2012) hCG in ectopic pregnancy Clin Obstet Gynecol, 55(2), 410–417 53 Barnhart K.T., Katz I., Hummel A., et al (2002) Presumed diagnosis of ectopic pregnancy Obstet Gynecol, 100(3), 505–510 54 Shaunik A., Kulp J., Appleby D.H., et al (2011) Utility of dilation and curettage in the diagnosis of pregnancy of unknown location Am J Obstet Gynecol, 204(2), 130.e1–6 55 Levine D (2007) Ectopic pregnancy Radiology, 245(2), 385–397 56 Karim Ibn Majdoub Hassani, Abderrahim El Bouazzaoui, Mohammed Khatouf, et al (2010), Heterotopic pregnancy: A diagnosis we should suspect more often, J Emerg Trauma Shock, 3(3), 304 57 Benson C.B., Doubilet P., Peters H.E., et al (2012) OP05.09: “Pseudogestational sac” of ectopic pregnancy: an outmoded and potentially dangerous term Ultrasound Obstet Gynecol, 40(S1), 71–71 58 Gaillard, F., Jones, J Pseudogestational sac (2008) Reference article, Radiopaedia (accessed on 16 Oct 2021) https://radiopaedia.org/articles/1931 59 Gaillard, F., Jones, J, Ectopic pregnancy Reference article, Radiopaedia.org (accessed on 16 Oct 2021) https://radiopaedia.org/articles/1258 60 Robert Lee, Carolyn Dupuis, Byron Chen, et al (2017), Diagnosing ectopic pregnancy in the emergency setting, Ultrasonography (accessed on 16 Oct 2021) https://www.e ultrasonography.org/m/journal/view.php?number=202 61 Sivalingam V.N., Duncan W.C., Kirk E., et al (2011) Diagnosis and management of ectopic pregnancy J Fam Plan Reprod Health Care Fac Fam Plan Reprod Health Care R Coll Obstet Gynaecol, 37(4), 231–240 62 Horne A.W., Shaw J.L., Murdoch A., et al (2011) Placental growth factor: a promising diagnostic biomarker for tubal ectopic pregnancy J Clin Endocrinol Metab, 96(1), E104–E108 63 Lundorff P., Thorburn J., Hahlin M., et al (1991) Laparoscopic surgery in ectopic pregnancy A randomized trial versus laparotomy Acta Obstet Gynecol Scand, 70(4–5), 343–348 64 Vermesh M., Silva P.D., Rosen G.F., et al (1989) Management of unruptured ectopic gestation by linear salpingostomy: a prospective, randomized clinical trial of laparoscopy versus laparotomy Obstet Gynecol, 73(3 Pt 1), 400–404 65 Lafans K and Kok S.J (2021) Culdocentesis StatPearls StatPearls Publishing, Treasure Island (FL) Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 66 Chen P.C., Sickler G.K., Dubinsky T.J., et al (1998), Sonographic detection of echogenic fluid and correlation with culdocentesis in the evaluation of ectopic pregnancy, AJR Am J Roentgenol, 170(5), 1299–1302 67 George Condous (2014) Diagnosis of tubal ectopic pregnancy: laparoscopy versus transvaginal ultrasound Expert Review of Obstetrics & Gynecology, 2(4), 403-405 68 Mol, F., van Mello, N M., Strandell, A., et al (2014) Salpingotomy versus salpingectomy in women with tubal pregnancy (ESEP study): an open-label, multicentre, randomised controlled trial The Lancet, 383(9927), 1483–1489 doi:10.1016/s0140-6736(14)60123-9 69 Shrestha J and Saha R (2012) Comparison of laparoscopy and laparotomy in the surgical management of ectopic pregnancy J Coll Physicians Surg-Pak JCPSP, 22(12), 760–764 70 Argentino G.L.S., Bueloni-Dias F.N., Leite N.J., et al (2019) The role of laparoscopy in the propaedeutics of gynecological diagnosis1 Acta Cir Bras, 34(1) 71 Numeric Rating Scale (NRS) (accessed 12/07/2021) https://www.painscale.com/article/numeric-rating-scale-nrs 72 Numeric Pain Rating Scale, Physiopedia Accessed: 07/12/2021, https://www.physio-pedia.com/Numeric_Pain_Rating_Scale 73 E Kirk, C Bottomley, T Bourne (2014) Diagnosing ectopic pregnancy and current concepts in the management of pregnancy of unknown location Human Reproduction Update, Volume 20, Issue 2, March/April 2014, Pages 250–261, 74 Erin Hendriks (2020) Ectopic Pregnancy: Diagnosis and Management Am Fam Physician 101(10):599-606 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 75 Childs JD, Piva SR, Fritz JM, (2005) Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain Spine, 30:1331–4 76 Jensen MP, McFarland CA Increasing the reliability and validity of pain intensity measurement in chronic pain patients Pain 1993;55: 195–203 77 Brady, P C (2017) New Evidence to Guide Ectopic Pregnancy Diagnosis and Management Obstetrical & Gynecological Survey, 72(10), 618–625 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC Số: BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU THÔNG TIN CHUNG - Tên ngƣời đƣợc vấn (viết tắt): - Tuổi : - Ngày nhập viện : - Số nhập viện : - BHYT: - Nơi : Thành phố Nông thôn - Nghề nghiệp: Văn phịng Cơng nhân Nội trợ - Trình độ văn hóa Cao đẳng/Đạihọc Cấp 3.cấp 4.Tốt nghiệp tiểu học Khơng biết chữ - PARA: - Tình trạng nhân: Có gia đình Chưa lập gia đình THÔNG TIN HỒ SƠ BỆNH ÁN - Mạch, huyết áp lúc nhập viện : Mạch: HA: - Beta-hCG (mIU/ml) lúc nhập viện - Kích thƣớc khối thai siêu âm - Dịch ổ bụng : : Có 2.Khơng Tự Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh - Chẩn đoán trƣớc mổ: TNTC chưa vỡ TNTC vỡ - Thời gian từ lúc nhập viện tới phẫu thuật (giờ): - Chẩn đoán sau mổ: TNTC chưa vỡ TNTC vỡ Huyết tụ thành nang - Vị trí TNTC : Vịi trứng (Bóng, loa,eo) Khác vịi trứng (góc TC, buồng TC) - Phƣơng pháp phẫu thuật: Nội soi Bụng hở - Máu (ml): - Truyền máu 1.Có Khơng - Kết giải phẫu bệnh: Phù hợp chẩn đoán Khơng phù hợp THƠNG TIN HỎI BỆNH - Tiền thai ngồi tử cung: Có 2.Khơng - Tiền viêm nhiễm sinh dục: Có 2.Khơng - Tiền mổ phụ khoa: Có 2.Khơng - Tiền ngừa thai: Có 2.Khơng - TC nạo hút thai: Có 2.Khơng - TC sảy thai: Có 2.Khơng -TC phẫu thuật bụng: Có 2.Khơng - TC điều trị vơ sinh: Có 2.Khơng - Nhớ ngày kinh chót: Có 2.Khơng - Kinh : Có 2.Khơng Nếu có xin cho biết phương pháp: Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh - Biết TNTC: Có 2.Không - Thời gian khám lần đầu từ lúc trễ kinh: 1-2 ngày 3-4 ngày tuần >1 tuần (ghi rõ) - Lý bệnh nhân đến khám lần đầu : Trễ kinh Đau bụng Ra huyết âm đạo Khác (ghi rõ): - Cơ sở tới khám lần đầu (trƣớc nhập viện) Bệnh viện PK phụ sản PKĐK Không - Số lần tái khám trƣớc nhập viện: - Nơi xác lập chẩn đốn thai ngồi tử cung đầu tiên: Ngoại viện BVTD Mời cô/ chị chọn (bằng lời nói) vẽ vịng trịn xung quanh (bằng văn bản) số mô tả cường độ đau mà cảm nhận Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính gửi Bà: Tôi BS Phạm Ngọc Ánh – Nghiên cứu viên nghiên cứu có tên: CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TỚI VỠ THAI NGOÀI TỬ CUNG TẠI KHOA CẤP CỨU BỆNH VIỆN TỪ DŨ, hướng dẫn TS Nguyễn Hồng Hoa Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Phụ Sản - Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Nhà tài trợ: Khơng Đơn vị chủ trì: Bộ môn Phụ Sản - Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Dưới thơng tin tóm tắt nghiên cứu này: I THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích, cách tiến hành nguy nghiên cứu: Mục đích nghiên cứu: Mục đích nghiên cứu nhằm xác định mối liên quan vỡ thai tử cung với số yếu tố, giúp bác sĩ xác định phụ nữ có nguy vỡ thai tử cung cao Từ đó, giúp bệnh nhân có nhiều hội tiếp cận với điều trị nhằm bảo tồn chức sinh sản giảm nguy tử vong thai tử cung vỡ Cách tiến hành nghiên cứu: - Chúng giới thiệu tới cô/chị người thân mục đích, quy trình tham gia, lợi ích tham gia nghiên cứu tới Sau hiểu toàn thông tin giải đáp đầy đủ thắc mắc, mời cô/chị người thân Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh tham gia vào nghiên cứu Nếu đồng ý, người tham gia ký vào bảng chấp thuận tham gia nghiên cứu - Khi tham gia nghiên cứu mời cô/chị vấn khoảng thời gian 5-7 phút, thông tin ghi nhận điền vào mẫu soạn sẵn Các bất lợi: Nghiên cứu không đem đến tổn thất, tốn hay rủi ro cho cơ/chị gia đình, việc tham gia nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến quy trình khám chữa bệnh bệnh nhân Người tham gia chút thời gian (khoảng 5-7 phút) cho nghiên cứu viên vấn Lợi ích tham gia nghiên cứu: Nếu cô/chị người thân đồng ý tham gia nghiên cứu tham gia giúp nghiên cứu đến thành công, cung cấp liệu kết cục nghiên cứu, đóng góp vào y văn giúp ích cho việc chăm sóc, điều trị bệnh nhân sau Ngƣời liên hệ BS PHẠM NGỌC ÁNH Điện thoại: 0356795497 Email: ngocanh.libra.nap@gmail.com Cơ/chị có bắt buộc phải tham gia vào nghiên cứu hay không? Sau cân nhắc cẩn thận, cô/chị người thân định tham gia vào nghiên cứu, mời người tham gia ký tên vào phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu phiếu đưa lại cho Ngay định tham gia vào nghiên cứu ký phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu, cô/chị người thân có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc mà không cần phải đưa lý Quyết định không tham gia vào nghiên cứu hay định rút khỏi nghiên cứu thời điểm Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến chăm sóc mà bệnh nhân nhận từ người chăm sóc sức khỏe Việc bệnh nhân tham gia vào nghiên cứu đƣợc giữ bí mật? - Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến người tham gia nghiên cứu suốt trình nghiên cứu giữ bí mật cách tuyệt đối, có người thực nghiên cứu truy cập thơng tin - Mọi thông tin liên quan đến cá nhân tên địa xóa khỏi thông tin khác để đảm bảo người khác bệnh nhân ai, tất thông tin khơng nhằm mục đích xác định danh tính bệnh nhân, dùng cho mục đích nghiên cứu Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU ĐỒNG THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi người thân tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký bệnh nhân: Họ tên Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký ngƣời đại diện hợp pháp: Họ tên Quan hệ với bệnh nhân Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân người giám hộ tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho bệnh nhân người thân họ hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc bệnh nhân tham gia vào nghiên cứu Họ tên: BS PHẠM NGỌC ÁNH Chữ ký Ngày tháng năm