Mối tương quan giữa ferritin huyết thanh và đái tháo đường thai kỳ ở thai phụ tại bệnh viện đai học y dược thành phố hồ chí minh

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH -oOo - TRẦN THỊ THANH THẢO MỐI TƢƠNG QUAN GIỮA FERRITIN HUYẾT THANH VÀ ĐÁI THÁO ĐƢỜNG THAI KỲ Ở THAI PHỤ TẠI BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH -oOo - TRẦN THỊ THANH THẢO MỐI TƢƠNG QUAN GIỮA FERRITIN HUYẾT THANH VÀ ĐÁI THÁO ĐƢỜNG THAI KỲ Ở THAI PHỤ TẠI BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH CHUYÊN NGÀNH: SẢN PHỤ KHOA MÃ SỐ: NT 62 72 13 01 LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: TS BS TRẦN NHẬT THĂNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu kết nêu luận văn hoàn toàn trung thực chƣa đƣợc công bố cơng trình khác Tác giả luận văn TRẦN THỊ THANH THẢO MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT i DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT ii DANH MỤC BẢNG iii DANH MỤC HÌNH iv DANH MỤC SƠ ĐỒ vi ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU .3 CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Đại cƣơng ĐTĐTK 1.2 Sinh bệnh học ĐTĐTK 1.3 Tầm soát chẩn đoán ĐTĐTK 16 1.4 Stress Oxy hóa tình trạng đề kháng insulin 18 1.5 Mối liên quan Ferritin Đái tháo đƣờng thai kỳ .22 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 30 2.1 Thiết kế nghiên cứu 30 2.2 Đối tƣợng nghiên cứu .30 2.3 Tiêu chuẩn chọn mẫu 30 2.4 Thời gian địa điểm nghiên cứu 31 2.5 Cỡ mẫu nghiên cứu 32 2.6 Phƣơng pháp chọn mẫu 33 2.7 Các bƣớc thực nghiên cứu 33 2.8 Kiểm soát sai lệch nghiên cứu 36 2.9 Các biến số nghiên cứu .36 2.10 Các tiêu chuẩn chẩn đoán 40 2.11 Thu thập phân tích số liệu 41 2.12 Y đức nghiên cứu 42 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 43 3.1 Đặc điểm nghiên cứu 43 3.2 Đặc điểm đối tƣợng nghiên cứu 43 3.3 Kết nghiên cứu 53 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 61 4.1 Bàn luận nghiên cứu 61 4.2 Bàn luận đặc điểm đối tƣợng nghiên cứu 65 4.3 Bàn luận kết nghiên cứu 69 4.4 Hạn chế đề tài 83 KẾT LUẬN 85 KIẾN NGHỊ .86 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC Phụ lục 1: Bảng thu thập số liệu Phụ lục 2: Bảng thông tin dành cho ngƣời tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Phụ lục 3: Quyết định công nhận tên đề tài ngƣời hƣớng dẫn học viên Bác sĩ nội trú Phụ lục 4: Chấp thuận Hội đồng đạo đức nghiên cứu y sinh học Đại học Y Dƣợc Thành phố Hồ Chí Minh Phụ lục 5: Quyết định thành lập Hội đồng chấm luận văn tốt nghiệp Bác sĩ nội trú Phụ lục 6: Bản nhận xét Phản biện 1, Phản biện Phụ lục 7: Kết luận Hội đồng chấm luận văn Bác sĩ nội trú Phụ lục 8: Giấy xác nhận hoàn thành sửa chữa luận văn theo ý kiến Hội đồng chấm luận văn Bác sĩ nội trú i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT Tên viết tắt Tên đầy đủ ĐTĐTK Đái tháo đƣờng thai kỳ ĐH Đƣờng huyết FIGO International Federation of Gynecology and Obstetrics HIP Hyperglycemia In Pregnancy IADPSG International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups IDA Iron Deficiency Anemia IRS-1 Insulin Receptor Substrate-1 NDDG National Diabetes Data Group OGTT Oral Glucose Tolerance Test ROS Reactive Oxygen Species TP HCM Thành phố Hồ Chí Minh WHO World Health Organization ii DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT Tiếng Việt Tiếng Anh Đái tháo đƣờng thai kỳ Gestational Diabetes Mellitus Đái tháo đƣờng thai kỳ Diabetes in Pregnancy Hiệp hội Sản phụ khoa quốc tế International Federation of Gynecology and Obstetrics Hiệp hội Đái tháo đƣờng Hoa Kỳ American Diabetes Association Tăng đƣờng huyết thai kỳ Hyperglycemia In Pregnancy Thiếu máu thiếu sắt Iron Deficiency Anemia Tổ chức Y tế giới World Health Organization iii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1.2.1 Tỉ lệ ĐTĐTK Việt Nam theo số tác giả Bảng 1.2.3.1 Tỉ lệ dị tật bẩm sinh trẻ sơ sinh có mẹ bị đái tháo đƣờng khơng kiểm sốt tốt đƣờng huyết 15 Bảng 1.3.2.1 So sánh tiêu chuẩn chẩn đoán ĐTĐTK .18 Bảng 2.9.1.1 Các biến số nghiên cứu 40 Bảng 3.2.1.1 Đặc điểm dịch tễ học đối tƣợng nghiên cứu 44 Bảng 3.2.2.1 Đặc điểm tiền đối tƣợng nghiên cứu 46 Bảng 3.2.3.1 Đặc điểm cận lâm sàng thời điểm tam cá nguyệt .48 Bảng 3.2.4.1 Đặc điểm cận lâm sàng thời điểm thực OGTT 51 Bảng 3.2.5.1 Các kiểu dƣơng tính OGTT-75gr 52 Bảng 3.3.1.1 Tỉ lệ thiếu máu thai kỳ .54 Bảng 3.3.1.2 Dự đoán IDA Thalassaemia nhóm thiếu máu theo cơng thức Mentzer Sirdah 55 Bảng 3.3.1.3 Nồng độ Ferritin (ng/mL) nhóm 55 Bảng 3.3.1.4 Tƣơng quan Ferritin huyết số đƣờng huyết 56 Bảng 3.3.1.5 Tƣơng quan Ferritin huyết nguy ĐTĐTK 57 Bảng 3.3.1.6 Phân tích hồi quy logistic Ferritin biến khác để dự đoán ĐTĐTK 59 Bảng 4.3.1.1 So sánh nồng độ trung bình Ferritin huyết nghiên cứu 70 Bảng 4.3.3.1 So sánh kết tƣơng quan Ferritin huyết số ĐH 76 Bảng 4.3.3.2 So sánh kết OR Ferritin ĐTĐTK nghiên cứu 77 iv DANH MỤC HÌNH Hình 1.1.2.1 Tỉ lệ ĐTĐTK theo khu vực - WHO 2005-2015 Hình 1.1.2.2 Tỉ lệ ĐTĐTK quốc gia theo tiêu chuẩn chẩn đoán khác Hình 1.2.1.1 Tóm tắt chế tác dụng insulin tƣợng đề kháng Hình 1.2.1.2 Thay đổi nhu cầu Insulin thai kỳ bình thƣờng thai kỳ có ĐTĐTK .9 Hình 1.2.3.1 Thai to thai phụ ĐTĐTK 12 Hình 1.2.3.2 Biến động đƣờng huyết ngƣời có ĐTĐTK .13 Hình 1.4.1.1 Cơ chế gây độc gốc tự 20 Hình 1.4.2.1 Tóm tắt tầng stress oxy hóa 21 Hình 1.5.2.1 Sơ đồ lƣu trữ sắt thể .25 Hình 1.5.2.2 Cấu tạo Ferritin 25 Hình 1.5.3.1 Biểu đồ Forest nguy mắc ĐTĐTK nhóm Ferritin cao thấp nghiên cứu 29 Hình 3.2.1.2 Biều đồ phân bố theo nghề nghiệp .45 Hình 3.2.2.1 Biều đồ tiền sản khoa số lần sinh 47 Hình 3.2.3.1 Biểu đồ phân bố theo số khối thể (BMI) đầu thai kỳ 49 Hình 3.2.3.2 Biều đồ hộp mô tả BMI đầu thai kỳ .49 Hình 3.2.3.3 Biểu đồ phân bố nồng độ Hemoglobin đầu thai kỳ .50 Hình 3.3.1.1 Phân bố nồng độ Ferritin huyết nhóm có khơng có ĐTĐTK 53 Hình 3.3.1.2 Biều đồ hộp mơ tả nồng độ Ferritin huyết (ng/mL) 56 v Hình 3.3.1.3 Biểu đồ tƣơng quan Ferritin huyết số đƣờng huyết 57 Hình 3.3.1.4 Đƣờng cong ROC: Ferritin huyết đặc điểm lâm sàng để dự đoán ĐTĐTK .59 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh mellitus (GDM) and their associated maternal and neonatal outcomes", Horm Mol Biol Clin Investig, 34 (1),pp 17 Beckmann Charles R B (2019), Obstetrics and Gynecology, Wolters Kluwer Health,8th, pp 437-450 18 Becquet O, El Khabbaz F., Alberti C., et al (2016), "[Insulin treatment of gestational diabetes and respiratory outcome in late-preterm and term babies]", Arch Pediatr, 23 (3),pp 261-7 19 Benhalima Katrien, Van Crombrugge Paul, Moyson Carolien, et al (2019), "Risk factor screening for gestational diabetes mellitus based on the 2013 WHO criteria", 180 (6),pp 353-363 20 Billionnet C., Mitanchez D., Weill A., et al (2017), "Gestational diabetes and adverse perinatal outcomes from 716,152 births in France in 2012", Diabetologia, 60 (4),pp 636-644 21 Bowers K A., Olsen S F., Bao W., et al (2016), "Plasma Concentrations of Ferritin in Early Pregnancy Are Associated with Risk of Gestational Diabetes Mellitus in Women in the Danish National Birth Cohort", J Nutr, 146 (9),pp 1756-61 22 Brankica K., Valentina V N., Slagjana S K., et al (2016), "Maternal 75-g OGTT glucose levels as predictive factors for large-for-gestational age newborns in women with gestational diabetes mellitus", Arch Endocrinol Metab, 60 (1),pp 36-41 23 Brannon P M , Taylor C L (2017), "Iron Supplementation during Pregnancy and Infancy: Uncertainties and Implications for Research and Policy", Nutrients, (12),pp 24 Catalano P M , Hauguel-De Mouzon S (2011), "Is it time to revisit the Pedersen hypothesis in the face of the obesity epidemic?", Am J Obstet Gynecol, 204 (6),pp 479-87 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 25 Chan K K., Chan B C., Lam K F., et al (2009), "Iron supplement in pregnancy and development of gestational diabetes a randomised placebocontrolled trial", Bjog, 116 (6),pp 789-97; discussion 797-8 26 Chen X., Scholl T O , Stein T P (2006), "Association of elevated serum ferritin levels and the risk of gestational diabetes mellitus in pregnant women: The Camden study", Diabetes Care, 29 (5),pp 1077-82 27 Cheng Y, Li T., He M., et al (2020), "The association of elevated serum ferritin concentration in early pregnancy with gestational diabetes mellitus: a prospective observational study", Eur J Clin Nutr, 74 (5),pp 741-748 28 Cullis J O., Fitzsimons E J., Griffiths W J., et al (2018), "Investigation and management of a raised serum ferritin", Br J Haematol, 181 (3),pp 331-340 29 Cunningham F, Leveno Kenneth , Bloom Steven (2014), Diabetes Mellitus, "Williams obstetrics, 24th" Mcgraw-hill,volume, number of volumes, pp 2351-2386 30 Damm P., Houshmand-Oeregaard A., Kelstrup L., et al (2016), "Gestational diabetes mellitus and long-term consequences for mother and offspring: a view from Denmark", Diabetologia, 59 (7),pp 1396-1399 31 De Sanctis V., Soliman A T., Elsedfy H., et al (2016), "Diabetes and Glucose Metabolism in Thalassemia Major: An Update", Expert Rev Hematol, (4),pp 401-8 32 Dev S , Babitt J L (2017), "Overview of iron metabolism in health and disease", Hemodial Int, 21 Suppl (Suppl 1),pp S6-s20 33 Duc Son L N., Kusama K., Hung N T., et al (2004), "Prevalence and risk factors for diabetes in Ho Chi Minh City, Vietnam", Diabet Med, 21 (4),pp 371-6 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 34 Feng Y., Feng Q., Lv Y., et al (2020), "The relationship between iron metabolism, stress hormones, and insulin resistance in gestational diabetes mellitus", Nutr Diabetes, 10 (1),pp 17 35 Fernández-Cao J C., Aranda N., Ribot B., et al (2017), "Elevated iron status and risk of gestational diabetes mellitus: A systematic review and metaanalysis", Matern Child Nutr, 13 (4),pp 36 Galaris D., Barbouti A , Pantopoulos K (2019), "Iron homeostasis and oxidative stress: An intimate relationship", Biochim Biophys Acta Mol Cell Res, 1866 (12),pp 118535 37 Georgieff M K (2020), "Iron deficiency in pregnancy", Am J Obstet Gynecol, 223 (4),pp 516-524 38 Guo W., Wang H., Liu Q., et al (2019), "Analysis of the correlation of gestational diabetes mellitus and peripheral ferritin with iron levels in early pregnancy", Minerva Endocrinol, 44 (1),pp 91-96 39 HAPO Study Cooperative Research Group (2002), "The Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcome (HAPO) Study", Int J Gynaecol Obstet, 78 (1),pp 69-77 40 Hedderson M M., Darbinian J A , Ferrara A (2010), "Disparities in the risk of gestational diabetes by race-ethnicity and country of birth", Paediatr Perinat Epidemiol, 24 (5),pp 441-8 41 Hider R C , Kong X (2013), "Iron: effect of overload and deficiency", Met Ions Life Sci, 13,pp 229-94 42 Hillier T A., Pedula K L., Schmidt M M., et al (2007), "Childhood obesity and metabolic imprinting: the ongoing effects of maternal hyperglycemia", Diabetes Care, 30 (9),pp 2287-92 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 43 Hirst J E., Tran T S., Do M A., et al (2012), "Women with gestational diabetes in Vietnam: a qualitative study to determine attitudes and health behaviours", BMC Pregnancy Childbirth, 12,pp 81 44 Hod M., Kapur A , McIntyre H D (2019), "Evidence in support of the International Association of Diabetes in Pregnancy study groups' criteria for diagnosing gestational diabetes mellitus worldwide in 2019", Am J Obstet Gynecol, 221 (2),pp 109-116 45 Imam M U., Zhang S., Ma J., et al (2017), "Antioxidants Mediate Both Iron Homeostasis and Oxidative Stress", Nutrients, (7),pp 46 Joffe G M., Esterlitz J R., Levine R J., et al (1998), "The relationship between abnormal glucose tolerance and hypertensive disorders of pregnancy in healthy nulliparous women Calcium for Preeclampsia Prevention (CPEP) Study Group", Am J Obstet Gynecol, 179 (4),pp 1032-7 47 Kanguru L., Bezawada N., Hussein J., et al (2014), "The burden of diabetes mellitus during pregnancy in low- and middle-income countries: a systematic review", Glob Health Action, 7,pp 23987 48 Kataria Y., Wu Y., Horskjær P H., et al (2018), "Iron Status and Gestational Diabetes-A Meta-Analysis", Nutrients, 10 (5),pp 49 Khambalia A Z., Aimone A., Nagubandi P., et al (2016), "High maternal iron status, dietary iron intake and iron supplement use in pregnancy and risk of gestational diabetes mellitus: a prospective study and systematic review", Diabet Med, 33 (9),pp 1211-21 50 Kianpour M., Saadatmand F., Nematbakhsh M., et al (2019), "Relationship between C-reactive Protein and Screening Test Results of Gestational Diabetes in Pregnant Women Referred to Health Centers in Isfahan in 20132014", Iran J Nurs Midwifery Res, 24 (5),pp 360-364 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 51 Koperdanova M , Cullis J O (2015), "Interpreting raised serum ferritin levels", Bmj, 351,pp h3692 52 Landon M B., Spong C Y., Thom E., et al (2009), "A multicenter, randomized trial of treatment for mild gestational diabetes", N Engl J Med, 361 (14),pp 1339-48 53 Lee K W., Ching S M., Ramachandran V., et al (2018), "Prevalence and risk factors of gestational diabetes mellitus in Asia: a systematic review and meta-analysis", BMC Pregnancy Childbirth, 18 (1),pp 494 54 Lowe W L., Jr., Scholtens D M., Kuang A., et al (2019), "Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcome Follow-up Study (HAPO FUS): Maternal Gestational Diabetes Mellitus and Childhood Glucose Metabolism", Diabetes Care, 42 (3),pp 372-380 55 Lymperaki E., Tsikopoulos A., Makedou K., et al (2015), "Impact of iron and folic acid supplementation on oxidative stress during pregnancy", J Obstet Gynaecol, 35 (8),pp 803-6 56 Malina Carl, Larsson Christer , Nielsen Jens (2018), "Yeast mitochondria: an overview of mitochondrial biology and the potential of mitochondrial systems biology", FEMS Yeast Research, 18 (5),pp 57 Marcinkevage J A , Narayan K M (2011), "Gestational diabetes mellitus: taking it to heart", Prim Care Diabetes, (2),pp 81-8 58 Metzger B E., Lowe L P., Dyer A R., et al (2008), "Hyperglycemia and adverse pregnancy outcomes", N Engl J Med, 358 (19),pp 1991-2002 59 Mozurkewich Ellen (2018), Fetal Macrosomia, "Diabetes in Pregnancy: The Complete Guide to Management" Springer International Publishing, Cham,volume, number of volumes, pp 143-161 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 60 Murgia C., Berria R., Minerba L., et al (2008), "Risk assessment does not explain high prevalence of gestational diabetes mellitus in a large group of Sardinian women", Reprod Biol Endocrinol, 6,pp 26 61 Naser W., Adam I., Rayis D A., et al (2019), "Serum magnesium and highsensitivity C-reactive protein as a predictor for gestational diabetes mellitus in Sudanese pregnant women", BMC Pregnancy Childbirth, 19 (1),pp 301 62 Palmer W C., Zaver H B , Ghoz H M (2020), "How I Approach Patients With Elevated Serum Ferritin", Am J Gastroenterol, 115 (9),pp 1353-1355 63 Rani P R , Begum J (2016), "Screening and Diagnosis of Gestational Diabetes Mellitus, Where Do We Stand", J Clin Diagn Res, 10 (4),pp Qe01-4 64 Sadikot Shaukat, Purandare Chittaranjan N, Cho Nam H, et al (2018), "FIGOIDF joint statement and declaration on hyperglycemia in pregnancy", 145,pp 1-4 65 Smith C., Teng F., Branch E., et al (2019), "Maternal and Perinatal Morbidity and Mortality Associated With Anemia in Pregnancy", Obstet Gynecol, 134 (6),pp 1234-1244 66 Soheilykhah S., Mojibian M , Jannati Moghadam M (2017), "Serum ferritin concentration in early pregnancy and risk of subsequent development of gestational diabetes: A prospective study", Int J Reprod Biomed, 15 (3),pp 155-160 67 Sun C., Wu Q J., Gao S Y., et al (2020), "Association between the ferritin level and risk of gestational diabetes mellitus: A meta-analysis of observational studies", J Diabetes Investig, 11 (3),pp 707-718 68 Syngelaki Argyro, Pastides Alice, Kotecha Reena, et al (2015), "First-trimester screening for gestational diabetes mellitus based on maternal characteristics and history", 38 (1),pp 14-21 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 69 Syngelaki Argyro, Visser Gerard HA, Krithinakis Konstantinos, et al (2016), "First trimester screening for gestational diabetes mellitus by maternal factors and markers of inflammation", 65 (3),pp 131-137 70 Teh W T., Teede H J., Paul E., et al (2011), "Risk factors for gestational diabetes mellitus: implications for the application of screening guidelines", Aust N Z J Obstet Gynaecol, 51 (1),pp 26-30 71 Theil E C (2013), "Ferritin: the protein nanocage and iron biomineral in health and in disease", Inorg Chem, 52 (21),pp 12223-33 72 Tieu J., McPhee A J., Crowther C A., et al (2014), "Screening and subsequent management for gestational diabetes for improving maternal and infant health", Cochrane Database Syst Rev, (2),pp Cd007222 73 Tran T S., Hirst J E., Do M A., et al (2013), "Early prediction of gestational diabetes mellitus in Vietnam: clinical impact of currently recommended diagnostic criteria", Diabetes Care, 36 (3),pp 618-24 74 Tricò D., Galderisi A., Mari A., et al (2019), "One-hour post-load plasma glucose predicts progression to prediabetes in a multi-ethnic cohort of obese youths", Diabetes Obes Metab, 21 (5),pp 1191-1198 75 Van Leeuwen M, Opmeer BC, Zweers EJK, et al (2010), "Estimating the risk of gestational diabetes mellitus: a clinical prediction model based on patient characteristics and medical history", 117 (1),pp 69-75 76 Vrachnis N., Antonakopoulos N., Iliodromiti Z., et al (2012), "Impact of maternal diabetes on epigenetic modifications leading to diseases in the offspring", Exp Diabetes Res, 2012,pp 538474 77 Walker J D (2008), "NICE guidance on diabetes in pregnancy: management of diabetes and its complications from preconception to the postnatal period NICE clinical guideline 63 London, March 2008", Diabet Med, 25 (9),pp 1025-7 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 78 Wang Z, Fan H B., Yang W W., et al (2018), "Correlation between plasma ferritin level and gestational diabetes mellitus and its impact on fetal macrosomia", J Diabetes Investig, (6),pp 1354-1359 79 Weinert L S (2010), "International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups recommendations on the diagnosis and classification of hyperglycemia in pregnancy: comment to the International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups Consensus Panel", Diabetes Care, 33 (7),pp e97; author reply e98 80 Wendland E M., Torloni M R., Falavigna M., et al (2012), "Gestational diabetes and pregnancy outcomes a systematic review of the World Health Organization (WHO) and the International Association of Diabetes in Pregnancy Study Groups (IADPSG) diagnostic criteria", BMC Pregnancy Childbirth, 12,pp 23 81 Wolf M., Sandler L., Hsu K., et al (2003), "First-trimester C-reactive protein and subsequent gestational diabetes", Diabetes Care, 26 (3),pp 819-24 82 World Health Organization A guide for programme managers (2001), "Iron deficiency anemia assessment, prevention, and control",pp 47-62 83 Xiong X, Saunders LD, Wang FL, et al (2001), "Gestational diabetes mellitus: prevalence, risk factors, maternal and infant outcomes", 75 (3),pp 221-228 84 Zein S., Rachidi S., Awada S., et al (2015), "High iron level in early pregnancy increased glucose intolerance", J Trace Elem Med Biol, 30,pp 220-5 85 Zein S., Rachidi S st, Shami N., et al (2017), "Association between iron level, glucose impairment and increased DNA damage during pregnancy", J Trace Elem Med Biol, 43,pp 52-57 86 Zhu Y , Zhang C (2016), "Prevalence of Gestational Diabetes and Risk of Progression to Type Diabetes: a Global Perspective", Curr Diab Rep, 16 (1),pp Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 87 Zhuang T., Han H , Yang Z (2014), "Iron, oxidative stress and gestational diabetes", Nutrients, (9),pp 3968-80 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 1: BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU PHẦN 1: THƠNG TIN CƠ SỞ Thơng tin cá nhân Họ tên (tên viết tắt): Tuổi: PARA: Số hồ sơ: Dân tộc: a  Kinh Địa chỉ: a  Thành phố  Khác  Tỉnh Nghề nghiệp a  Nội trợ b  Công nhân viên  Khác kg/m2 BMI thời điểm xét nghiệm Ferritin kg/m2 BMI thời điểm thực OGTT Tiền thân gia đình Phƣơng thức thụ thai  Tự nhiên  Thuốc  Con so  Con rạ  IVF PARA: Tiền sản khoa: số lần sinh non  lần  lần  lần  ≥3 lần Tiền sản khoa: số lần sẩy bỏ thai  lần  lần  lần  ≥3 lần Tiền gia đình có ngƣời thân trực hệ mắc ĐTĐ  Có  Khơng Tiền ĐTĐTK thai kỳ trƣớc:  Có  Khơng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tiền sinh ≥4000gr:  Có  Khơng Tiền bệnh lý mạn tính:  Bệnh lý gan  Bệnh lý tuyến giáp  THA PHẦN 2: ĐẶC ĐIỂM CÁC BIẾN SỐ ĐỘC LẬP Tuổi thai thời điểm xét nghiệm Ferritin huyết thanh: Tuổi thai thời điểm thực OGTT: tuần Nồng độ Ferritin huyết ng/mL Hemoglobin thời điểm: g/dL Hematocrit thời điểm: % Hồng cầu thời điểm: T/L MCV thời điểm: fl MHC thời điểm: pg MCHC thời điểm: g/L 10 Đƣờng huyết đói: mmol/L 11 Đƣờng huyết 1h: mmol/L 12 Đƣờng huyết 2h: mmol/L Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn tuần  Khác Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 2: BẢNG THÔNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Thƣa chị Tôi tên: TRẦN THỊ THANH THẢO Là bác sĩ Nội Trú Sản Phụ khoa khóa 2018-2021 Trƣờng Đại Học Y Dƣợc TP Hồ Chí Minh Tơi viết thơng tin gửi đến chị, với mong muốn mời chị tham gia nghiên cứu có tên gọi: “MỐI TƢƠNG QUAN GIỮA FERRITIN HUYẾT THANH VÀ ĐÁI THÁO ĐƢỜNG THAI KỲ Ở THAI PHỤ TẠI BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH” Nghiên cứu viên chính: TRẦN THỊ THANH THẢO Ngƣời hƣớng dẫn: TS TRẦN NHẬT THĂNG Nhà tài trợ: khơng Đơn vị chủ trì: Trƣờng Đại Học Y Dƣợc TP Hồ Chí Minh Mục đích nghiên cứu: Thơng tin chị cung cấp cho đƣợc dùng để đánh giá mối tƣơng quan nồng độ Ferritin huyết đái tháo đƣờng thai kỳ, nhƣ yếu tố liên quan Từ đó, tìm thai phụ có nguy cao bị đái tháo đƣờng thai kỳ để thực biện pháp phòng ngừa sớm, giảm tỷ lệ đái tháo đƣờng thai kỳ nhƣ biến chứng Các bƣớc tiến hành nghiên cứu: Chúng xin phép đƣợc chị thực bƣớc sau: Chúng ghi nhận kết nghiệm pháp dung nạp Glucose 75gram chị Chúng tơi vấn chị thơng tin hành chính, mã số hồ sơ chị, sau Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh dựa vào phần mềm quản lý hồ sơ bệnh án, thu thâp thông tin liên quan tiền sử bệnh, thông tin cận lâm sàng thời điểm chị khám thai lúc 1014 tuần Các hoạt động khoảng 10 phút, không kể thời gian đợi Thông tin cá nhân (tên, tuổi) chị ghi lần Danh sách nghiên cứu với Mã số nghiên cứu Nghiên cứu viên giữ tờ danh sách nghiên cứu Sau đó, Bảng thu thập số liệu nghiên cứu sử dụng Mã số nghiên cứu, không ghi tên Nguy ngƣời tham gia nghiên cứu Có thể có nguy từ việc vấn hồi cứu hồ sơ khám bệnh thiếu bảo mật tình trạng sức khỏe sản khoa chị Tuy nhiên, với hình thức dùng mã số nghiên cứu nhƣ trình bày trên, thơng tin đƣợc ghép nghiên cứu viên ngƣời chịu trách nhiệm bảo mật Lợi ích với ngƣời tham gia nghiên cứu Thông tin chị cung cấp cho đƣợc dùng để đánh giá mối tƣơng quan nồng độ Ferritin huyết đái tháo đƣờng thai kỳ, nhƣ yếu tố liên quan Từ đó, tìm thai phụ có nguy cao bị đái tháo đƣờng thai kỳ để thực biện pháp phòng ngừa sớm, giảm tỷ lệ đái tháo đƣờng thai kỳ nhƣ biến chứng Quyền lợi ngƣời tham gia nghiên cứu Nếu chị không muốn tham gia nghiên cứu, chăm sóc y tế chị khơng bị ảnh hƣởng Chị từ chối câu hỏi Chị ngƣng vấn chị muốn Quyết định tham gia nghiên cứu chị Nếu chị đồng ý, nhƣng sau thay đổi ý định chị u cầu ngƣng lúc Sự bảo mật Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tất thơng tin cá nhân chị đƣợc giữ bảo mật Chỉ có thành viên nhóm nghiên cứu xem thông tin chị Các thông tin đƣợc mã hóa vào bảng vấn Tên chị không đƣợc ghi vào bảng Bảng vấn phiếu ghi nhận hồ sơ khám phụ khoa đƣợc lƣu giữ vị trí an tồn Trên phiếu này, mã số đƣợc ghi thay tên chị Phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu đƣợc lƣu giữ riêng vị trí an tồn khác Khi nghiên cứu kết thúc có kết quả, bảng vấn, bảng thu thập thông tin nghiên cứu chứa mã số nghiên cứu đƣợc hủy Sự tham gia nghiên cứu tự nguyện Nếu chị định tham gia, yêu cầu chị ký tên phiếu tự nguyện đồng ý tham gia nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHIẾU TỰ NGUYỆN ĐỒNG Ý THAM GIA NGHIÊN CỨU Ngày tháng … năm … Tơi đƣợc giải thích đầy đủ mục tiêu, cách tiến hành, lợi ích nguy nghiên cứu Tất thắc mắc nghiên cứu đƣợc giải đáp Tôi biết tơi ngƣng tham gia nghiên cứu lúc lý Việc ngƣng tham gia nghiên cứu không ảnh hƣởng đến q trình khám điều trị tơi Tơi đƣợc thông báo thông tin cá nhân đƣợc giữ bảo mật sử dụng cho mục đích nghiên cứu Chữ ký Họ tên:…………………………… Xác nhận thành viên nhóm nghiên cứu Tơi kiểm tra lại mục tiêu, phƣơng pháp tiến hành phiếu chấp thuận tình nguyện thai phụ Theo chúng tôi, chị hiểu đƣợc mục tiêu, cách tiến hành nguy – lợi ích đồng ý tự nguyện ký vào phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu Chữ ký thành viên nhóm nghiên cứu Họ tên:………………………… Nếu có thắc mắc liên quan đến nguy cơ, lợi ích, quyền lợi hay nội dung tham gia nghiên cứu, chị liên hệ nhóm nghiên cứu: BS TRẦN THỊ THANH THẢO ĐT 0964778414 Xin cảm ơn chị Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn