Đang tải... (xem toàn văn)
Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số 2 * 2021 Chuyên Đề Nhi Khoa 95 SO SÁNH KẾT QUẢ SAU ĐẶT STENT ỐNG ĐỘNG MẠCH CÓ VÀ KHÔNG PHỦ THUỐC TRÊN BỆNH NHÂN TIM BẨM SINH TUẦN HOÀN PHỔI PHỤ THUỘ[.]
Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số * 2021 SO SÁNH KẾT QUẢ SAU ĐẶT STENT ỐNG ĐỘNG MẠCH CÓ VÀ KHÔNG PHỦ THUỐC TRÊN BỆNH NHÂN TIM BẨM SINH TUẦN HOÀN PHỔI PHỤ THUỘC ỐNG ĐỘNG MẠCH TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG Hoàng Quốc Tưởng1, Vũ Minh Phúc1, Nguyễn Minh Trí Việt2 TĨM TẮT Đặt vấn đề: Chưa có nghiên cứu Việt Nam so sánh kết đặt stent ống động mạch có khơng phủ thuốc bệnh nhân tim bẩm sinh tuần hoàn phổi phụ thuộc ống động mạch (TBS THPPTÔĐM) trẻ em Mục tiêu: So sánh kích thước mạch máu phổi, tỉ lệ tử vong, tắc tái hẹp stent ống động mạch (ƠĐM) sau can thiệp ≥3 tháng hai nhóm stent có khơng phủ thuốc bệnh TBS THPPTƠĐM Đối tượng phương pháp nghiện cứu: nghiên cứu đoàn hệ hồi cứu thời gian từ tháng 01 - 2017 đến 04 - 2020 có 102 ca thoả tiêu chí nghiên cứu Kết quả: sau ≥3 tháng, số NAKATA Mc Goon trung bình nhóm đặt stent khơng có khác biệt Tỉ lệ tử vong nhóm đặt stent có khơng phủ thuốc 5,8% 4,8% Tỉ lệ tắc stent nhóm đặt stent có khơng phủ thuốc 0% 1,5% Tỉ lệ tái hẹp sau ≥3 tháng ở nhóm đặt stent có không phủ thuốc 67,6% 70,5% Nhóm stent khơng phủ thuốc xu hướng tái hẹp sớm thời điểm - tháng chiếm 51,5% so với nhóm đặt stent có phủ thuốc 23,5% thời điểm Kết luận: Nhóm đặt stent khơng phủ thuốc có xu hướng tái hẹp sớm thời điểm - tháng nhiều nhóm đặt stent có phủ thuốc Từ khóa: stent ống động mạch, stent phủ thuốc, tim bẩm sinh tuần hoàn phổi phụ thuộc ống ABSTRACT COMPARISION BETWEEN DRUG - ELUTING STENTS AND BARE METAL STENTS FOR STENTING THE DUCTUS ARTERIOSUS IN INFANTS WITH DUCTAL DEPENDENT PULMONARY CIRCULATION Hoang Quoc Tuong, Nguyen Minh Tri Viet, Vu Minh Phuc * Ho Chi Minh City Journal of Medicine * Vol 25 - No - 2021: 95 - 103 Background: There have been no clinical studies evaluating the use of drug-eluting stents (DES) versus bare metal stents (BMS) for infants who underwent ductus arteriosus stent placement for ductal-dependent pulmonary blood flow in VietNam We aimed to compare the use of first-generation DES to BMS in infants who underwent ductus arteriosus stenting for duct dependent pulmonary circulation Objective: the goal is to compare the outcome of infants who underwent ductus arteriosus stenting for ductal-dependent pulmonary blood flow from January 2017 to April 2020 at Department of Cardiology in children Hospital # Method: A retrospective study was performed on 102 patients (68 BMS and 34 DES) who met inclusion criteria Results: At the time of ≥3 months after stent implantation, according to the NAKATA index, the figures for the DES and BMS group were 350.2 ± 201.4 mm2/m2 and 289.8 ± 128.8 mm2/m2 As for the Mc Goon Index, the 2Bệnh viện Nhi Đồng Bộ mơn Nhi ĐH Y Dược TP Hồ Chí Minh Tác giả liên lạc: BS Hoàng Quốc Tưởng ĐT: 0986991466 Email: tuongped@ump.edu.vn Chuyên Đề Nhi Khoa 95 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số * 2021 Nghiên cứu Y học value were 1.9 ± 0.4 and 1.8 ± 0.3, respectively Mortality rates in the DES and BMS group was 5.8% and 4.8% The rates of stent blockage in the DES and BMS group was 0% and 1.5% In the group receiving DES, 67.6% of the patients had stent stenosis in comparision to 70.5 % in the BMS group Between and months after stent implantation The rate of stent stenosis was 51.5% in BMS as opposed to 23.5% in DES group; p = 0.007 Conclusion: There were no statistically significant differences between those receiving DES and those receiving BMS in the composite outcome of death, stent blockage or stenosis after ≥ months stenting However, stent stenosis occurs earlier in in the BMS group than DES group during the period from to months after ductus arteriosus stenting Keywords: stent implantation, drug-eluting stents, duct dependent pulmonary circulation thuật triệt để sau này(4) Điều trị nhiều ĐẶT VẤN ĐỀ trung tâm giới áp dụng Tim bẩm sinh (TBS) dị tật tim, bệnh tim bẩm sinh có tuần hoàn phổi phụ thuộc buồng tim, van tim, vách tim hay mạch máu ống động mạch trì ƠĐM thuốc lớn xuất từ bào thai tồn sau Prostaglandine E1, sau phẫu thuật tạo sinh Theo tổ chức y tế giới tỉ lệ mắc 0,5luồng thông chủ phổi Prostaglandine E1 0,8%, không khác biệt giới, màu da chủng loại thuốc hiệu để trì ƠĐM Tuy nhiên, tộc Trong TBS nặng cần phải can thiệp thuốc đắt tiền, hiệu thời gian phẫu thuật thông tim chiếm 25% ngắn, sử dụng lâu dài giảm hiệu tổng số bệnh nhân có tim bẩm sinh(1) nhiều tác dụng phụ Vào năm đầu Trước đây, bệnh tim phức tạp nhập viện thập niên 90, có số nghiên cứu người giai đoạn sơ sinh gần chữa súc vật khảo sát việc trì ƠĐM cách khỏi để lại di chứng nặng nề Tuy nhiên, đặt stent(5,6) Kết đạt gây nhiều tranh với tiến việc chẩn đốn tiền sản, cãi tính khả thi thủ thuật, biến chứng phương pháp điều trị chăm sóc nghiêm trọng bao gồm tử vong co thắt ÔĐM, hậu phẫu, ngày nhiều bệnh TBS nặng tăng sinh nội mạch gây tắc stent hiệu điều trị hiệu giai đoạn sơ sinh thực lên phát triển mạch máu Tim bẩm sinh nặng giai đoạn sơ sinh phổi Tuy nhiên với cải tiến liên tục theo thời bao gồm nhóm TBS phụ thuộc ống động mạch gian dụng cụ catheter, guidewire, (ÔĐM) nhóm TBS khơng phụ thuộc ống stent động mạch vành… ngày có nhiều động mạch Nhóm phụ thuộc ống lại nghiên cứu cho kết khích lệ hiệu chia thành hai nhóm: nhóm có tuần hồn tính khả thi phương pháp đặt stent để hệ thống phụ thuộc ống động mạch nhóm trì ống động mạch(7,8,9,10) Nghiên cứu gần có tuần hồn phổi phụ thuộc ƠĐM Nhóm Santoro G cho thấy phương pháp điều khơng lệ thuộc ƠĐM bao gồm thân chung trị xem biện pháp thay cho động mạch, bất thường hồi lưu tĩnh mạch phổi phẫu thuật tạo luồng thông chủ-phổi(11) Tại Việt tim tồn phần có tắc nghẽn, bất thường Nam, theo nghiên cứu tác giả Nguyễn Thị Ebstein tứ chứng Fallot kèm khơng có Thanh Hương Vũ Minh Phúc, tỉ lệ TBS trẻ van động mạch phổi sơ sinh nhập viện Nhi đồng 11,2% Đối với nhóm phụ thuộc ƠĐM việc chẩn có 16,4% bệnh nhi TBS tím phức tạp hầu đốn tiền sản đóng vai trị quan trọng hết cần can thiệp phẫu thuật tạm thời việc can thiệp sau sinh, giúp làm triệt để giai đoạn sơ sinh Nghiên cứu giảm tỉ lệ tử vong sơ sinh(2,3) Đối với nhóm tác giả Nguyễn Minh Trí Việt vào năm việc giữ cho máu lưu thơng ÔĐM 2017 cho thấy tỉ lệ đặt thành cơng stent ƠĐM với xem điều trị cứu mạng, chuẩn bị cho phẫu loại stent kim loại trần cho tỉ lệ thành công 98% 96 Chuyên Đề Nhi Khoa Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số * 2021 bệnh nhân tim bẩm sinh tuần hoàn phổi phụ thuộc ống động mạch (TBS THPPTÔĐM)(7) Tuy nhiên đa số trường hợp cần can thiệp lại sau ≥3 tháng tỉ lệ tái hẹp cao chiếm 64% Trên giới nghiên cứu đánh giá kết sau đặt stent kim loại trần cho kết tương tự(12,13,14) Tuy nhiên nghiên cứu stent có phủ thuốc, hay so sánh hiệu stent có khơng phủ thuốc bệnh nhi có TBS phụ thuộc ƠĐM trẻ em cịn hạn chế Ngược lại, có nhiều nghiên cứu người lớn việc đặt stent phủ thuốc mạch vành cho thấy hiệu phòng ngừa tái hẹp so với stent thường(15,16,17,18) Vì lý đó, định tiến hành nghiên cứu “So sánh kết sau đặt stent ống động mạch có không phủ thuốc bệnh nhân tim bẩm sinh tuần hoàn phổi phụ thuộc ống động mạch bệnh viện Nhi Đồng 2” nhằm khảo sát hiệu thực phương pháp can thiệp trẻ em dân số Việt Nam (3) Không lỗ van động mạch phổi kèm thông liên thất (TLT); (4) Không lỗ van động mạch phổi kèm theo vách liên thất nguyên vẹn; (5) Tim thất kèm hẹp nặng ĐMP; (6) Tim thất kèm không lỗ van ĐMP ĐỐI TƢỢNG- PHƢƠNG PHÁP NGHIÊNCỨU Phƣơng pháp nghiên cứu Đối tƣợng nghiên cứu Thiết lế nghiên cứu Nghiên cứu đoàn hệ, tiến cứu BN tim bẩm sinh tuần hoàn phổi phụ thuộc ống động mạch thông tim can thiệp đặt stent ống động mạch từ tháng 01/2017 - 04/2020 Tiêu chí chọn bệnh Tất bệnh nhi tim bẩm sinh tuần hồn phổi phụ thuộc ống động mạch, thơng tim can thiệp đặt stent ống động mạch thành công bao gồm ca đặt lại stent sớm bệnh viện Nhi đồng thời gian từ tháng 01/2017 đến tháng 04/2020, thuộc sáu bệnh sau: (1) Hẹp khít van động mạch phổi (ĐMP); (2) Thể nặng tứ chứng Fallot; Chuyên Đề Nhi Khoa Tiêu chuẩn loại trừ Hoán vị đại động mạch thường phẫu thuật triệt để sớm trước tháng, bệnh Ebstein thể nặng chưa thể phẫu thuật trung tâm chúng tôi, nên thường chuyển qua Viện Tim để theo dõi phẫu thuật (Cả bệnh lý Hoán vị đại động mạch Ebstein thể nặng phẫu thuật triệt để tháng đầu nên việc đánh giá hiệu đặt stent sau tháng khơng có data, riêng bệnh Ebstein việc phẫu thuật triệt để chưa thực bệnh viện (BV) Nhi Đồng 2, tất chuyển qua Viện Tim để phẫu thuật nên không đưa bệnh lý vào nghiên cứu) Vì bệnh lý dù thuộc TBS THPPTƠĐM không nằm nghiên cứu Cỡ mẫu kỹ thuật chọn mẫu Theo nghiên cứu Nguyễn Minh Trí Việt năm 2017 tỉ lệ cần can thiệp lại sau 3-6 tháng tái hẹp sau đặt stent khơng phủ thuốc trẻ TBS THPPTƠĐM tức nhóm 64%(11) Chúng đặt giả thuyết tỉ lệ cần can thiệp tái hẹp sau đặt stent có phủ thuốc ≥3 tháng trẻ có TBS THPPTƠĐM 35% Với alpha 0,05 độ mạnh: 80%, tính cỡ mẫu sau: 97 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số * 2021 Kết quả: Cỡ mẫu 102 có 68 ca nhóm 34 ca nhóm Nhóm 1: TBS THPPTƠĐM đặt stent ƠĐM loại khơng phủ thuốc Nhóm 2: TBS THPPTƠĐM đặt stent ƠĐM loại có phủ thuốc Chọn bắt cặp tương ứng bệnh nhóm với tỉ lệ nhóm 1: nhóm 2=2:1 Những bệnh nhân đặt stent phủ thuốc nhóm 2, chọn ngẫu nhiên không xác suất Những bệnh nhân đặt stent khơng phủ thuốc nhóm chọn bắt cặp với bệnh nhân nhóm dựa tật tim bẩm sinh Phương pháp thực Đặt stent ống động mạch thành công mặt thủ thuật stent phủ toàn ống động mạch, ổn định vị trí sau đó, khơng bị biến Nghiên cứu Y học dạng hay gãy stent Đặt stent ống động mạch thành công mặt lâm sàng độ bão hoà oxy >80% sau can thiệp, bệnh nhân xuất viện sau Các ca TBS THPPTƠĐM đặt stent ƠĐM thành cơng có tái khám ≥3 tháng bắt cặp tương đồng tật TBS với tỉ lệ đặt stent khơng có phủ thuốc 2:1 Sau mơ tả đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng trước đặt stent; mô tả đặc điểm thông tim can thiệp sau can thiệp Theo dõi bắt đầu thời điểm ≥3 tháng sau đặt stent so sánh nhóm stent khơng có phủ thuốc bệnh nhi can thiệp lại/phẫu thuật triệt để/hoặc đến tháng 04/2020 (kết thúc thời điểm nghiên cứu) So sánh tỉ lệ tắc stent, hẹp stent, can thiệp lại tử vong Hình 1: Sơ đồ thực nghiên cứu mạch hạn chế chụp mạch máu thấy có Biến số nghiên cứu tượng nội mạc hố >50% đường kính stent ƠĐM, Tắc stent ƠĐM thơng tim: khơng ghi bắt buộc phải nong stent ƠĐM lại để cải thiện nhận hình ảnh dịng máu qua ƠĐM chụp SpO2 ≥5% mạch máu Chỉ định can thiệp lại: Hẹp stent ÔĐM: lâm sàng SpO2