BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP BỆNH VIỆN HUYỆN NHÀ BÈ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH  KHOA DƯỢC BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP BỆNH VIỆN HUYỆN NHÀ BÈ Sinh viên thực hiện Lê Thị Ngọc Lài MSSV 1600001142 Lớp 16DDS1C Khóa 2016 2021 Giáo viên hướng dẫn Ths.

GIỚI THIỆU CHUNG VỀ ĐƠN VỊ THỰC TẬP

TÊN ĐƠN VỊ VÀ ĐỊA CHỈ THỰC TẬP

− Tên đơn vị thực tập : Bệnh viện huyện Nhà Bè

− Địa chỉ: 281A Lê Văn Lương, Ấp 3, xã Phước Kiển, huyện Nhà Bè, Tp Hồ Chí Minh

− Email: bv.nhabe@tphcm.gov.vn

Hình 1 1: Hình ảnh Bệnh viện huyện Nhà Bè

Bệnh viện huyện Nhà Bè, thuộc Ủy ban nhân dân huyện Nhà Bè, được thành lập theo Quyết định số 61/2007/QĐ-UBND ngày 13 tháng 4 năm 2007 của Ủy ban nhân dân thành phố Hồ Chí Minh, trên cơ sở tách ra từ Trung tâm Y tế huyện Nhà Bè Là một đơn vị sự nghiệp chuyên môn kỹ thuật về y tế, bệnh viện có tư cách pháp nhân và con dấu riêng, đồng thời hoạt động dưới sự chỉ đạo và hướng dẫn chuyên môn của Sở Y tế.

Bệnh viện Nhà Bè không ngừng mở rộng quy mô và nâng cao chất lượng dịch vụ y tế để đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh ngày càng tăng của người dân Với 120 giường bệnh và nhiều khoa chính – phụ, bệnh viện đã cải thiện cơ sở vật chất và liên tục đào tạo đội ngũ bác sĩ, điều dưỡng để cập nhật kiến thức và công nghệ mới Bệnh viện cũng chú trọng hợp tác với các bệnh viện lớn trong thành phố để thành lập các phòng khám chuyên khoa, đồng thời là nơi thực tập cho sinh viên các trường đại học y, dược, nhằm đảm bảo phục vụ tốt nhất cho người bệnh.

CƠ CẤU TỔ CHỨC CỦA BỆNH VIỆN HUYỆN NHÀ BÈ

Hình 1 2: Tổ chức bộ máy hoạt động bệnh viện huyện Nhà Bè

GIỚI THIỆU KHOA DƯỢC

Khoa Dược đóng vai trò quan trọng trong hệ thống y tế, đảm nhiệm chuyên môn hậu cần và phân phối thuốc tân dược, đông dược, hóa chất, cũng như dụng cụ y tế.

Khoa dược bệnh viện luôn hoàn thành xuất sắc nhiệm vụ cung cấp thuốc men, y cụ và các thiết bị y tế cần thiết cho việc điều trị nội trú và ngoại trú Điều này đóng góp quan trọng vào công tác chăm sóc sức khỏe cho cộng đồng.

Hình 1 3: Sơ đồ tổ chức khoa Dược bệnh viện huyện Nhà Bè

Số TT Họ và tên Trình độ Nhiệm vụ

01 Phạm Hữu Phước Ds CK1

02 Lê Quốc Lân Ds Đại học Phó Trưởng Khoa Dược

03 Hồ Đăng Khoa Ds Đại học Thống kê bảo hiểm y tế

04 Mai Hồng Vân Ds Đại học Dược lâm sàng

Cấp phát thuốc và Thu phí bảo hiểm y tế

09 Dương Ngọc Nguyệt Ds Trung học Thống kê kho vật tư y tế và hóa chất

10 Lê Ngọc Vân Anh Ds Trung học Thống kê kho thuốc dược

11 Đặng Thị Ngọc Mỹ Dược tá Thống kê thuốc

12 Lê Huy Dược tá Phụ trách trang thiết bị y tế

13 Trần Thị Cẩm Vân Ds trung học Cấp phát vật tư y tế tiêu hao, hóa chất, trang thiết bị y tế,

Ds Trung học Quản lý kho thuốc (kho chẩn) Bảng 1 2: Bảng phân công nhiệm vụ của khoa dược

Khoa Dược, dưới sự lãnh đạo của Giám đốc bệnh viện, có nhiệm vụ quản lý và tư vấn về công tác dược trong bệnh viện Khoa đảm bảo cung cấp thuốc chất lượng đầy đủ và kịp thời, đồng thời giám sát và tư vấn để sử dụng thuốc một cách an toàn và hợp lý.

Khoa Dược có 3 chức năng chính là:

Kinh tế: cân đối giữa chi phí – hiệu quả

Lập kế hoạch cung ứng thuốc là cần thiết để đảm bảo đủ số lượng và chất lượng cho nhu cầu điều trị và thử nghiệm lâm sàng Điều này nhằm đáp ứng yêu cầu chẩn đoán, điều trị và các nhu cầu chữa bệnh khác, bao gồm phòng chống dịch bệnh, thiên tai và thảm họa.

Thực hiện công tác dược lâm sàng và cung cấp thông tin, tư vấn về việc sử dụng thuốc là rất quan trọng Bên cạnh đó, tham gia vào công tác cảnh giác dược và theo dõi, báo cáo thông tin liên quan đến tác dụng không mong muốn của thuốc cũng là nhiệm vụ thiết yếu để đảm bảo an toàn cho người bệnh.

Quản lý theo dõi việc nhập thuốc, cấp phát thuốc cho nhu cầu điều trị và các nhu cầu đột xuất khác khi có yêu cầu

Quản lý theo dõi việc thực hiện các quy định chuyên môn về dược tại các khoa trong bệnh viện

Tổ chức pha chế thuốc, hóa chất sát khuẩn, bào chế thuốc đông y, sản xuất thuốc từ dược liệu sử dụng trong bệnh viện

Tổ dược lâm sàng có nhiệm vụ phối hợp với các khoa lâm sàng và cận lâm sàng để theo dõi, kiểm tra và đánh giá việc sử dụng thuốc, đảm bảo an toàn và hợp lý, đặc biệt là trong việc sử dụng kháng sinh Đồng thời, tổ cũng theo dõi tình hình kháng kháng sinh trong bệnh viện để nâng cao hiệu quả điều trị.

Nghiên cứu khoa học và đào tạo; là cơ sở thực hành của các trường đại học, cao đẳng và trung học về dược

Quản lý hoạt động của nhà thuốc bệnh viện theo đúng qui định

Bảo quản thuốc theo đúng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”

Tham gia chỉ đạo tuyến - Tham gia theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc Tham gia hội chuẩn khi được yêu cầu

Quản lý hoạt động của Nhà thuốc bệnh viện theo đúng quy định

Nhiệm vụ chính là cung ứng, theo dõi, quản lý và giám sát vật tư y tế tiêu hao như bông, băng, cồn, gạc, cũng như khí y tế cho các cơ sở y tế chưa có phòng Vật tư - Trang thiết bị y tế Các nhiệm vụ này được giao cho người đứng đầu các cơ sở y tế để đảm bảo việc kiểm tra và báo cáo hiệu quả.

Chịu trách nhiệm toàn diện trước Giám đốc bệnh viện về tất cả các hoạt động của khoa, đồng thời đảm bảo công tác chuyên môn về dược tại các khoa lâm sàng và nhà thuốc trong bệnh viện.

Là Phó Chủ tịch thường trực Hội đồng thuốc và điều trị, tôi tham mưu cho Giám đốc bệnh viện và Chủ tịch Hội đồng về lựa chọn thuốc sử dụng Tôi cũng là đầu mối trong công tác đấu thầu thuốc, đồng thời kiểm tra và giám sát việc kê đơn, sử dụng thuốc nhằm nâng cao hiệu quả và chất lượng điều trị.

Dựa trên kế hoạch tổng thể của bệnh viện, cần xây dựng và triển khai kế hoạch cung ứng, bảo quản và sử dụng thuốc cùng hóa chất, bao gồm cả quy trình pha chế và sát khuẩn.

Tổ chức thực hiện quy trình nhập, xuất, thống kê và kiểm kê thuốc, đồng thời báo cáo kết quả; phối hợp với phòng Tài chính - kế toán để thanh quyết toán; theo dõi và quản lý kinh phí sử dụng thuốc một cách chính xác, tuân thủ các quy định hiện hành.

- Theo dõi, kiểm tra việc bảo quản thuốc; nhập, xuất thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn) đảm bảo chất lượng theo đúng quy định hiện hành

- Thông tin, tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc cho cán bộ y tế

- Chịu trách nhiệm tham gia hội chẩn hoặc phân công dược sỹ trong khoa tham gia hội chẩn khi có yêu cầu của Lãnh đạo bệnh viện

- Quản lý hoạt động chuyên môn của Nhà thuốc bệnh viện

 Dược sĩ phụ trách kho cấp phát thuốc:

- Có trách nhiệm thực hiện đầy đủ nguyên tắc về “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, đảm bảo an toàn của kho

- Hướng dẫn, phân công các thành viên làm việc tại kho thực hiện tốt nội quy của kho thuốc, khoa Dược

Kiểm tra và giám sát chặt chẽ hoạt động xuất, nhập thuốc theo quy định của khoa Dược là rất quan trọng Cần báo cáo thường xuyên hoặc đột xuất cho Trưởng khoa về tình hình kho và việc cấp phát thuốc.

- Tham gia nghiên cứu khoa học, hướng dẫn và bồi dưỡng nghiệp vụ chuyên môn cho các thành viên trong khoa và học viên khác theo sự phân công

 Dược sĩ làm công tác thống kê dược:

Theo dõi và thống kê chính xác số liệu thuốc nhập kho Dược, cũng như số liệu thuốc được cấp phát cho bệnh nhân nội trú, ngoại trú và các nhu cầu đột xuất khác.

Khi nhận được yêu cầu từ Giám đốc bệnh viện hoặc Trưởng khoa Dược, cần báo cáo số liệu thống kê kịp thời Người chịu trách nhiệm sẽ phải báo cáo trực tiếp với Trưởng khoa Dược về các nhiệm vụ được phân công.

Các bệnh viện cần thực hiện báo cáo công tác khoa Dược về tình hình sử dụng thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn) và vật tư y tế tiêu hao (nếu có) định kỳ hàng năm theo mẫu Phụ lục 3, 4, 5, 6 Báo cáo này phải được gửi về Sở Y tế và Bộ Y tế (Cục Quản lý khám, chữa bệnh; Vụ Y Dược cổ truyền đối với các bệnh viện Y học cổ truyền) trước ngày 15/10 hàng năm Thời gian báo cáo được tính từ 01/10 đến hết ngày 30/9 của năm kế tiếp, và các báo cáo đột xuất cũng cần thực hiện khi có yêu cầu.

 Dược sĩ làm công tác dược lâm sàng, thông tin thuốc:

KẾT QUẢ HỌC TẬP

GIỚI THIỆU VỀ HOẠT ĐỘNG THÔNG TIN GIỚI THIỆU THUỐC TRONG BỆNH VIỆN, HỘI ĐỒNG THUỐC

2.1.1 Tổ chức và hoạt động thông tin giới thiệu thuốc trong bệnh viện:

- Tổ chức đơn vị thông tin thuốc để phổ biến, theo dõi, tuyên truyền sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả

Thuốc là một phần quan trọng trong điều trị bệnh, bao gồm thông tin về tên thuốc, hoạt chất, liều dùng, liều độc và quá liều Cần hiệu chỉnh liều cho các đối tượng người bệnh đặc biệt Thuốc có chỉ định và chống chỉ định rõ ràng, cùng với các tác dụng phụ không mong muốn Ngoài ra, cần lưu ý đến tương tác thuốc, tương hợp và tương kỵ khi lựa chọn thuốc trong điều trị Đặc biệt, việc sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú cần được cân nhắc kỹ lưỡng, kèm theo các lưu ý quan trọng khi sử dụng thuốc.

Thông báo kịp thời thông tin về thuốc mới, bao gồm tên thuốc, thành phần, tác dụng dược lý, tác dụng không mong muốn, chỉ định, chống chỉ định và liều dùng, là rất quan trọng để các khoa lâm sàng nắm bắt và áp dụng hiệu quả.

Chúng tôi cung cấp tư vấn cho Hội đồng thuốc và điều trị về việc lựa chọn thuốc đưa vào Danh mục thuốc sử dụng trong bệnh viện Đồng thời, chúng tôi hỗ trợ xây dựng tiêu chí lựa chọn thuốc trong quy trình đấu thầu, nhằm đảm bảo hiệu quả và chất lượng điều trị cho bệnh nhân.

- Tư vấn về sử dụng thuốc cho bác sĩ kê đơn lựa chọn thuốc trong điều trị

Hướng dẫn sử dụng thuốc cho điều dưỡng và người bệnh nhằm đảm bảo an toàn và hợp lý trong việc sử dụng thuốc Nội dung bao gồm cách dùng thuốc, đường dùng, khoảng cách giữa các lần dùng và thời điểm dùng thuốc Đồng thời, cần theo dõi và giám sát quá trình điều trị để đạt hiệu quả tốt nhất.

- Tham gia phổ biến, cập nhật các kiến thức chuyên môn liên quan đến thuốc và sử dụng thuốc cho cán bộ y tế

Tham gia công tác cảnh giác dược là rất quan trọng, bao gồm việc theo dõi và tập hợp các báo cáo về tác dụng không mong muốn của thuốc trong đơn vị Các báo cáo này cần được gửi đến Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc Đồng thời, cần đề xuất các biện pháp giải quyết và kiến nghị nhằm sử dụng thuốc một cách hợp lý và an toàn.

- Tham gia nghiên cứu khoa học về sử dụng thuốc, về thử nghiệm thuốc trên lâm sàng, đánh giá hiệu quả kinh tế y tế trong bệnh viện

- Tham gia chỉ đạo tuyến trước đối với bệnh viện tuyến trung ương và tuyến tỉnh

- Thống nhất thông tin trong toàn bệnh viện

Yêu cầu khi thông tin thuốc: o Đầy đủ o Chính xác o Khách quan o Trung thực o Dễ hiểu, không được gây hiểu lầm

Quy trình thông tin thuốc tại bệnh viện:

 Bước 1: Thu thập thông tin

Thông tin về thuốc được thu thập từ các nhân viên y tế, tài liệu từ các cơ quan quản lý, và thông tin cập nhật từ sách, báo chí, cũng như trang web của các tổ chức như Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược và Trung tâm DI&ADR Quốc gia.

 Bước 2: Xử lý thông tin

Thông tin sẽ được kiểm tra và thẩm định bởi bộ phận Dược lâm sàng và Thông tin thuốc, có sự tham khảo ý kiến từ Ban Giám đốc và Hội đồng thuốc và điều trị Sau khi được soạn thảo lại dưới dạng văn bản, thông tin này sẽ được Hội đồng thuốc và điều trị phê duyệt trước khi được triển khai.

Thông tin thuốc được yêu cầu qua điện thoại sẽ được xử lý trực tiếp bởi nhân viên có thẩm quyền tại khoa Dược hoặc đơn vị thông tin thuốc Trong trường hợp cần thiết, sẽ có sự tham khảo ý kiến từ Ban Giám đốc, Hội đồng thuốc và điều trị, cũng như các khoa phòng liên quan.

 Bước 3: Triển khai thông tin thuốc

Thông tin cập nhật về thuốc mới, đình chỉ lưu hành, rút số đăng ký, cũng như cảnh báo về ADR và tương tác thuốc sẽ được các cơ quan có thẩm quyền công bố Những thông tin này sẽ được gửi bằng văn bản đến các khoa phòng liên quan và đồng thời được triển khai, lưu trữ trên mạng nội bộ thông tin thuốc của khoa Dược.

Thông tin về thuốc sẽ được đăng tải và lưu trữ tại tủ thông tin thuốc của khoa Dược, bao gồm các bài viết và tin tức sưu tầm từ nhiều nguồn khác nhau.

Chúng tôi cung cấp thông tin về thuốc thay thế, tương tác thuốc, tư vấn sử dụng và bảo quản Mọi yêu cầu sẽ được phản hồi nhanh chóng, có thể trực tiếp hoặc bằng văn bản Nếu cần thiết, chúng tôi sẽ xin ý kiến từ Ban Giám đốc và Hội đồng thuốc và điều trị.

Các hình thức thông tin thuốc cho cán bộ y tế:

- Thông qua “người giới thiệu thuốc”

- Phát hành tài liệu, tạp chí thông tin thuốc cho cán bộ y tế

- Hội thảo giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế

- Trưng bày, giới thiệu thuốc tại các hội nghị, hội thảo chuyên ngành y tế

- Lập bảng tin, đăng trên diễn đàn bệnh viện

Các hình thức thông tin thuốc cho bệnh nhân:

- Cập nhật thông tin thuốc cho bệnh nhân dán trên bảng thông tin

- Hướng dẫn, giải đáp thắc mắc cho bệnh nhân cách dùng thuốc

Hình 2 1: Bảng tin thông tin giới thiệu thuốc ở khoa Dược

2.1.2 Tổ chức, nhiệm vụ và hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị:

 Tổ chức của Hội đồng thuốc và điều trị:

Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện được tổ chức theo quy định tại Điều 10 Thông tư 21/2013/TT-BYT của Bộ Y tế Thông tư này nêu rõ về tổ chức và hoạt động của Hội đồng, nhằm đảm bảo việc quản lý và sử dụng thuốc hiệu quả trong các cơ sở y tế.

- Hội đồng phải được thành lập ở tất cả bệnh viện, do Giám đốc bệnh viện ra quyết định thành lập; hoạt động theo chế độ kiêm nhiệm

Hội đồng bệnh viện, tùy theo hạng bệnh viện, có ít nhất 5 thành viên, bao gồm: Chủ tịch là Giám đốc hoặc Phó Giám đốc phụ trách chuyên môn, Phó Chủ tịch kiêm ủy viên thường trực là trưởng khoa Dược, Thư ký là trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp hoặc dược sĩ khoa Dược, cùng với các ủy viên khác.

 Trưởng một số khoa điều trị chủ chốt, bác sĩ chuyên khoa vi sinh và điều dưỡng trưởng bệnh viện;

 Các bệnh viện hạng II trở lên có thêm ủy viên dược lý hoặc dược sĩ dược lâm sàng;

 Trưởng phòng Tài chính – Kế toán

Hội đồng thuốc và điều trị tại Bệnh viện huyện Nhà Bè gồm các thành viên:

Giám đốc Chủ tịch Hội đồng

Trưởng khoa Dược Phó chủ tịch kiêm Ủy viên thường trực Trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp Thư ký Hội đồng

Trưởng phòng Tổ chức – hành chính quản trị Ủy viên

Trưởng phòng Tài chính – kế toán Ủy viên

Trưởng phòng Điều dưỡng Ủy viên

Trưởng khoa Hồi sức cấp cứu Ủy viên

Trưởng khoa Khám bệnh Ủy viên

Trưởng khoa Nội tổng hợp Ủy viên

Trưởng khoa Phụ sản Ủy viên

Trưởng khoa Ngoại tổng hợp Ủy viên

Trưởng khoa Nhi Ủy viên

Trưởng khoa Y học cổ truyền Ủy viên

Trưởng khoa Chẩn đoán hình ảnh Ủy viên

Trưởng khoa Xét nghiệm Ủy viên

Trưởng khoa Kiểm soát nhiễm khuẩn Ủy viên

Trưởng khoa Dinh dưỡng tiết chế Ủy viên

Bảng 2 1: Thành viên hội đồng thuốc và điều trị tại bệnh viện huyện Nhà Bè

 Chức năng, nhiệm vụ và hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị:

Hội đồng có nhiệm vụ tư vấn cho giám đốc bệnh viện về các vấn đề liên quan đến thuốc và điều trị bằng thuốc, đồng thời đảm bảo thực hiện hiệu quả chính sách quốc gia về thuốc trong bệnh viện.

- Xây dựng các quy định về quản lý và sử sụng thuốc trong bệnh viện

- Xây dựng các danh mục thuốc dùng trong bệnh viện

- Xây dựng các hướng dẫn điều trị

- Xác định và phân tích các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc

- Giám sát các phản ứng có hại của thuốc (ADR) và các sai sót trong điều trị

- Thông báo, kiểm soát thông tin về thuốc

 Chức năng, nhiệm vụ của các thành viên Hội đồng thuốc và điều trị

Chủ tịch Hội đồng là Giám đốc Bệnh viện, có trách nhiệm quản lý toàn bộ hoạt động của bệnh viện và chịu trách nhiệm trước Sở Y tế và Ủy ban nhân dân huyện Nhà Bè về việc sử dụng thuốc và điều trị bằng thuốc Ông đảm bảo việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả cho bệnh nhân, đồng thời triệu tập và chủ trì các cuộc họp, đưa ra kết luận sau khi thống nhất ý kiến của các thành viên trong Hội đồng.

KHO THUỐC TRONG BỆNH VIỆN THEO HƯỚNG DẪN GSP

2.2.1 Ý nghĩa, yêu cầu, nội dung hoạt động của kho bảo quản đạt GSP tại bệnh viện: Ý nghĩa:

Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) là các biện pháp đặc biệt nhằm bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm trong tất cả các giai đoạn từ sản xuất đến phân phối GSP giúp đảm bảo an toàn và chất lượng thuốc thông qua việc kiểm soát toàn diện quá trình bảo quản, từ đó duy trì chất lượng thành phẩm khi đến tay người tiêu dùng.

Yêu cầu về kho thuốc cần đảm bảo nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc

Cơ sở bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc cần đảm bảo có đủ nhân viên có trình độ phù hợp để thực hiện các hoạt động như xuất nhập, bảo quản, bốc xếp, vận chuyển, vệ sinh và bảo trì Đặc biệt, đối với thuốc và nguyên liệu không thuộc diện kiểm soát đặc biệt, thủ kho phải tuân thủ các quy định cụ thể để đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Thủ kho cần có trình độ chuyên môn và kiến thức vững vàng về dược phẩm, cũng như các nghiệp vụ bảo quản Điều này bao gồm việc nắm vững phương pháp bảo quản, quản lý hồ sơ, theo dõi xuất nhập, và đảm bảo chất lượng của thuốc cùng nguyên liệu sản xuất thuốc.

Thủ kho tại các cơ sở bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc hóa dược, vắc xin và sinh phẩm y tế cần có trình độ tối thiểu là dược sĩ trung học.

Đối với thuốc và nguyên liệu làm thuốc cần có sự kiểm soát đặc biệt, nhân sự phải tuân thủ các quy định tại Điều 44, 45 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, khoản 19 Điều 4 và khoản 21, 22 Điều 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP, cùng với Thông tư 20/2017/TT-BYT ngày 10/05/2017.

Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-

CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt và các quy định khác có liên quan

Tất cả nhân viên cần được đào tạo và cập nhật về thực hành bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, các quy định pháp luật, quy trình thực hiện và quy định an toàn liên quan đến vị trí công việc của họ Đào tạo ban đầu là bắt buộc trước khi nhân viên tham gia vào hoạt động bảo quản, và họ phải tiếp tục được đào tạo cập nhật hàng năm theo công việc được giao Hiệu quả của quá trình đào tạo cũng cần được đánh giá định kỳ.

 Tất cả nhân viên phải được đào tạo và tuân thủ quy định giữ vệ sinh chung và vệ sinh cá nhân

Nhân viên tham gia vào các hoạt động tiếp nhận, bảo quản và đóng gói thuốc, nguyên liệu làm thuốc kiểm soát đặc biệt và có hoạt lực mạnh như hormone sinh dục và hóa chất độc tế bào Họ cũng xử lý các thuốc và nguyên liệu nhạy cảm cao như kháng sinh nhóm betalactam, cùng với các sản phẩm có nguy cơ cháy nổ, bao gồm chất lỏng, chất rắn dễ bắt lửa và khí nén Để đảm bảo an toàn và hiệu quả, nhân viên cần được đào tạo chuyên sâu cho các hoạt động này.

Nhân viên và cán bộ làm việc trong kho cần phải thực hiện kiểm tra sức khỏe định kỳ theo quy định pháp luật Những người mắc bệnh về đường hô hấp hoặc có vết thương hở không được phép làm việc trực tiếp trong khu vực bảo quản có chứa thuốc và nguyên liệu làm thuốc trong bao bì hở.

Nhân viên làm việc trong khu vực bảo quản cần phải mặc trang phục bảo hộ phù hợp với hoạt động trong kho Đặc biệt, những nhân viên xử lý thuốc và nguyên liệu có tính chất độc hại phải được trang bị trang phục bảo hộ cần thiết để đảm bảo an toàn và bảo vệ sức khỏe của chính họ.

 Nơi cao ráo, an toàn, thuận tiện

 Đảm bảo vệ sinh chống nhiễm khuẩn

 Diện tích cần đủ rộng bảo đảm việc bảo quản thuốc đáp ứng yêu cầu từng mặt hàng

 Kho hóa chất ở khu vực riêng

 Tủ lạnh bảo quản thuốc yêu cầu có nhiệt độ thấp

 Kho có quạt thông gió, điều hòa nhiệt độ, nhiệt kế, ẩm kế, máy hút ẩm

 Thiết bị theo dõi điều kiện bảo quản phải hiệu chuẩn định kỳ

 Đủ giá, kệ, tủ xếp thuốc, khoảng cách các giá, kệ đủ rộng để vệ sinh và xếp dỡ

 Đủ trang thiết bị phòng cháy chữa cháy

Theo quy định của Tổ chức Y tế thế giới, điều kiện bảo quản thuốc cần tuân theo thông tin ghi trên nhãn, bao gồm việc giữ thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát với nhiệt độ từ 15-25°C, có thể lên đến 30°C tùy thuộc vào khí hậu Cần tránh ánh sáng trực tiếp, mùi lạ từ môi trường bên ngoài và các dấu hiệu ô nhiễm khác để đảm bảo chất lượng thuốc.

Nếu nhãn sản phẩm không chỉ rõ điều kiện bảo quản, hãy bảo quản ở nhiệt độ bình thường Trong trường hợp nhãn yêu cầu bảo quản ở nơi mát hoặc đông lạnh, cần tuân thủ các quy định cụ thể liên quan đến điều kiện bảo quản đó.

Để đảm bảo chất lượng thuốc, việc bảo quản trong môi trường có độ ẩm kiểm soát là rất quan trọng Các loại thuốc yêu cầu tránh ẩm cần được lưu trữ ở những khu vực có độ ẩm và nhiệt độ tương đối ổn định, không vượt quá giới hạn yêu cầu Cụ thể, điều kiện bảo quản "khô" được định nghĩa là độ ẩm tương đối không quá 70%.

Khu vực bảo quản cần đảm bảo sạch sẽ, không có bụi bẩn và rác thải, đồng thời phải không có sự xuất hiện của côn trùng hay sâu bọ Cần thiết lập văn bản quy định về chương trình vệ sinh, trong đó xác định rõ tần suất và phương pháp vệ sinh cho nhà xưởng và kho.

Tất cả thủ kho và công nhân làm việc tại khu vực kho cần phải được kiểm tra sức khỏe định kỳ Những người mắc bệnh về đường hô hấp hoặc có vết thương hở không được phép làm việc trong khu vực bảo quản và trực tiếp xử lý thuốc, bao gồm nguyên liệu và thành phẩm.

 Nơi rửa tay, phòng vệ sinh phải được thông gió tốt và bố trí phù hợp (cách ly với khu vực tiếp nhận, bảo quản, xử lý thuốc)

Kho thuốc đóng vai trò quan trọng trong việc tiếp nhận, xuất nhập và bảo quản thuốc, hóa chất cùng dụng cụ y tế Đây là khâu trung gian giữa sản xuất và tiêu thụ, đồng thời là nơi lưu trữ, xử lý và đóng gói lại các hàng hóa kém chất lượng hoặc hàng thu hồi.

- Kho chẵn là nơi tiếp nhận thuốc từ các công ty giao và bán cho bệnh viện, từ đó cấp phát thuốc cho kho lẻ

- Thủ kho: Dược sĩ Nguyễn Giang Hoàng Minh Vân

- Nhân sự: 1 Dược sĩ đại học a) Chức năng

 Bảo quản, xuất nhập thuốc theo đúng quy định cấp phát xuất nhập hàng b) Nhiệm vụ

CUNG ỨNG VÀ CẤP PHÁT THUỐC TẠI BỆNH VIỆN

2.4.1 Quy trình cung ứng thuốc cho Bệnh viện huyện Nhà Bè:

Bảng dự trù mua thuốc:

Trách nhiệm Các bước thực hiện Mô tả/Biểu mẫu

Thủ kho thuốc vật tư tiêu hao, hóa chất sinh phẩm

Xác định nhu cầu và lập dự trù

- Hàng được đặt theo lịch: 1 lần/tháng, thời gian đặt hàng: ngày thứ 2 sau kiểm kê hàng tháng và bổ sung đột xuất hàng tuần vào thứ 3 hàng tuần

Để lập dự trù thuốc hiệu quả, cần căn cứ vào số lượng hàng tồn kho, tình hình sử dụng thuốc và các yếu tố biến động có thể làm tăng đột biến nhu cầu sử dụng, chẳng hạn như dịch bệnh Cũng cần xem xét lượng dự trữ tối thiểu và đơn hàng tối thiểu mà bệnh viện đã thỏa thuận với nhà thầu, cùng với thời gian từ khi đặt hàng đến khi hàng về kho trong vòng 2 ngày.

- Lập đề xuất dự trù đặt hàng theo BM.02.DUOC.01, và chuyển Trưởng khoa phê duyệt

Chú ý rằng thuốc gây nghiện và thuốc hướng tâm thần cần được dự trù một lần mỗi năm, với thời hạn lập trước ngày 25/12 hàng năm Ngoài ra, việc dự trù bổ sung sẽ được thực hiện khi có nhu cầu Bảng 2.3 cung cấp thông tin chi tiết về kế hoạch mua thuốc.

39 cầu tăng đột xuất gửi sở Y Tế Tp

Hồ Chí Minh phê duyệt Dự trù theo mẫu Bộ y tế

Trưởng khoa Dược Phê duyệt

- Trưởng khoa Dược căn cứ vào nhu cầu sử dụng, ký phê duyệt số lượng hàng cần gọi

- Nhân viên gọi hàng Tiến hành gọi hàng

- Kiểm tra thông tin về nhà cung cấp, liên lạc với nhà cung cấp về khả năng giao hàng

- Xin ý kiến Trưởng khoa khi nhà cung cấp không có khả năng giao hàng theo yêu cầu

- Đặt hàng với nhà cung cấp đã được lựa chọn, yêu cầu thời gian giao hàng

- Ghi nhận thời gian giao hàng với nhà cung cấp vào bản dự trù nếu cần

- Phòng tài chính kế toán Chuẩn bị nhập hàng

Bộ phận cung ứng chuyển bản dự trù đã được phê duyệt và thời gian nhận hàng về cho các thủ kho, phòng TCKT

Để đảm bảo việc quản lý kho thuốc hiệu quả, thủ kho cần chuẩn bị bằng cách bố trí chỗ xếp thuốc theo nguyên tắc FIFO (First In, First Out) và FEFO (First Expired, First Out) Ngoài ra, cần chú ý đến các điều kiện bảo quản thuốc và nhân lực hỗ trợ trong quá trình nhập hàng.

Lưu hồ sơ Dự trù thuốc, vật tư tiêu hao, hóa chất sinh phẩm

Bảng 2 4: Bảng dự trù mua thuốc

Để thực hiện đấu thầu mua thuốc tại bệnh viện, cần xây dựng kế hoạch và tổ chức lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc Bên cạnh đó, việc phân chia gói thầu và nhóm thuốc cũng rất quan trọng, trong đó bao gồm gói thầu thuốc generic được chia thành 5 nhóm khác nhau.

Các thuốc được xem xét phải đáp ứng ít nhất một trong ba tiêu chí: Được sản xuất hoàn toàn trên dây chuyền đạt tiêu chuẩn EUGMP hoặc tiêu chuẩn tương đương EU-GMP tại các quốc gia trong danh sách SRA; Thuốc thuộc danh mục biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố, ngoại trừ những thuốc biệt dược gốc đã được áp dụng hình thức đàm phán giá và công bố kết quả; Hoặc thuốc phải được sản xuất toàn bộ các công đoạn tại Việt Nam và đáp ứng đồng thời các tiêu chí trên.

Các thuốc được sản xuất phải đáp ứng một trong hai tiêu chí: Thứ nhất, sản xuất hoàn toàn trên dây chuyền đạt tiêu chuẩn EUGMP hoặc tiêu chuẩn tương đương EU-GMP, và được cơ quan quản lý dược Việt Nam công nhận Thứ hai, sản xuất trên dây chuyền tại quốc gia là thành viên PIC/s và ICH, có chứng nhận đạt tiêu chuẩn PIC/s-GMP từ cơ quan quản lý có thẩm quyền, đồng thời cũng được cơ quan quản lý dược Việt Nam đánh giá đạt tiêu chuẩn này.

Thuốc được sản xuất theo dây chuyền đạt tiêu chuẩn GMP, được cơ quan quản lý dược Việt Nam đánh giá và công nhận Ngoài ra, sản phẩm cũng có nghiên cứu tương đương sinh học đã được công bố bởi cơ quan này.

Thuốc được sản xuất hoàn toàn tại Việt Nam và đã được cơ quan quản lý dược Việt Nam đánh giá đạt tiêu chuẩn WHO-GMP.

Thuốc được sản xuất trên dây chuyền đạt tiêu chuẩn WHO-GMP và được cơ quan quản lý dược Việt Nam đánh giá, không thuộc các trường hợp quy định tại Khoản 1, 2, 3 và 4 Đảm bảo quy trình dự thầu, nộp hồ sơ dự thầu và hồ sơ đề xuất được thực hiện đầy đủ.

Giá trị bảo đảm dự thầu của gói thầu - 3% giá gói thầu (gói thầu quy mô nhỏ 1% - 1.5%)

Nhà thầu được lựa chọn một trong các hình thức bảo đảm dự thầu: Đặt cọc, ký quỹ, bảo lãnh

Kể từ thời điểm đóng thầu không quá 180 ngày, nhà thầu phải nộp tối đa 2 bộ hồ sơ dự thầu hoặc đề xuất, bao gồm 1 bản chính và 1 bản sao, trước thời điểm đóng thầu Việc đánh giá hồ sơ dự thầu và hồ sơ mua thuốc sẽ được tiến hành sau khi nhận đủ các tài liệu này.

Tiêu chuẩn đánh giá quy định tại Phụ lục 7 hoặc Phụ lục 8

Thời gian đánh giá hồ sơ dự thầu không vượt quá 25 ngày, tính từ thời điểm đóng thầu đến khi bên mời thầu trình Thủ trưởng cơ sở y tế phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu Trong trường hợp cần thiết, thời gian đánh giá có thể rút ngắn xuống còn 20 ngày Sau khi đánh giá, sẽ tiến hành thương thảo hợp đồng và đề xuất trúng thầu.

Nhà thầu có giá dự thầu sau sửa lỗi và hiệu chỉnh sai lệch, trừ đi giá trị giảm giá (nếu có)

Thấp nhất đối với phương pháp giá thấp nhất; Có giá đánh giá thấp nhất đối với phương pháp giá đánh giá;

Có điểm tổng hợp cao nhất đối với phương pháp kết hợp giữa kỹ thuật;

Giá được xếp hạng cao nhất sẽ được mời tham gia thương thảo hợp đồng Bên mời thầu sẽ gửi một bộ hồ sơ cho đơn vị thẩm định để báo cáo kết quả lựa chọn nhà thầu Hồ sơ trình duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu sẽ bao gồm các tài liệu cần thiết để thẩm định và phê duyệt.

1 bản chính Báo cáo thẩm định kết quả lựa chọn nhà thầu;

1 bộ hồ sơ trình duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu (bản chính) của bên mời thầu h) Phê duyệt và thông báo kết quả lựa chọn nhà thầu

Thủ trưởng phê duyệt chọn, sẽ mời thầu thông báo nhà thầu bằng văn bản

Nếu loại, sẽ thông báo lý do loại bằng văn bản i) Giá thuốc trúng thầu

Không được cao hơn giá của thuốc đó trong kế hoạch lựa chọn nhà thầu đã được người có thẩm quyền phê duyệt

Để đảm bảo hiệu lực của thuốc, việc kê khai giá bán buôn không được vượt quá mức quy định Đồng thời, các bên cần ký kết hợp đồng và cam kết thực hiện các điều khoản trong hợp đồng liên quan đến việc sử dụng thuốc đã trúng thầu.

Trước khi ký hợp đồng, số lượng bên mời thầu không được vượt quá 10% so với số lượng thuốc trong kế hoạch đấu thầu, với điều kiện không có bất kỳ thay đổi nào về đơn giá hoặc các điều kiện, điều khoản khác trong hồ sơ dự thầu và hồ sơ mời thầu.

Hồ sơ yêu cầu theo mức 2% - 10% (giá hợp đông) Đối với gói thầu qui mô nhỏ => 2% - 3% (giá hợp đồng)

Để đảm bảo tuân thủ hợp đồng đã ký, cần thực hiện ít nhất 80% giá trị của từng phần trong hợp đồng Đối với các mặt hàng như thuốc cấp cứu, thuốc giải độc, thuốc hiếm, thuốc kiểm soát đặc biệt và dịch truyền, yêu cầu thực hiện tối thiểu 50% giá trị.

NGHIỆP VỤ DƯỢC BỆNH VIỆN

2.5.1 Các văn bản pháp lý hiện hành và việc triển khai thực hiện trong khoa Dược và các khoa phòng chuyên môn:

Thông tư 05/2013/TT-BNV ban hành ngày 25/06/2013 hướng dẫn thực hiện Nghị định 36/2013/NĐ-CP của Chính phủ, quy định về vị trí việc làm và cơ cấu ngạch công chức Đồng thời, Thông tư 06/2017/TT-BYT ngày 03/05/2017 công bố Danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc dùng trong y tế.

Thông tư 07/2017/TT-BYT ngày 03/05/2017 ban hành danh mục thuốc không kê đơn Người bệnh Khoa Lâm sàng Phiếu lĩnh thuốc Bộ phận cấp phát Kho lẻ nộit rú

Thông tư 20/2017/TT-BYT, ban hành ngày 10/5/2017 bởi Bộ Y tế, quy định chi tiết một số điều của Luật Dược và nghị định số 54/2017/NĐ-CP, ngày 08/5/2017 của Chính phủ Thông tư này tập trung vào việc quản lý thuốc và nguyên liệu làm thuốc thuộc danh mục phải kiểm soát đặc biệt, nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả trong sử dụng thuốc.

Thông tư 29/2017/TT-BYT ngày 10/07/2017 quy định về tiêu chuẩn, điều kiện, nội dung, hình thức xét thăng hạng chức danh nghề nghiệp viên chức chuyên ngành y tế

Thông tư 31/2017/TT/BYT, ban hành ngày 25/07/2017, quy định danh mục sản phẩm và hàng hóa có nguy cơ gây mất an toàn, thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.

Thông tư 32/2017/TT-BYT ngày 28/07/2017 quy định về tủ thuốc, trang thiết bị, tài liệu hướng dẫn y tế trên tàu biển và biểu mẫu báo cáo y tế

Thông tư 51/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 hướng dẫn phòng, chuẩn đoán và xử trí phản vệ

Thông tư 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của Bộ Y tế quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú

Thông tư 55/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 quy định tỷ lệ hao hụt thuốc Tân Dược, trong khi Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 quy định về việc ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.

Thông tư 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 quy định về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Văn bản hợp nhất 03/2018/VBHN – BYT ngày 13/04/2018 ban hành và hướng dẫn thực hiện danh mục thuốc Tân dược thuộc phạm vi thanh toán của quỹ bảo hiểm y tế

Thông tư số 07/2018/TT-BYT ban hành ngày 12/04/2018 quy định chi tiết các điều khoản liên quan đến hoạt động kinh doanh dược phẩm theo Luật dược Thông tư này cũng dựa trên Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, được Chính phủ ban hành ngày 08/05/2017, nhằm hướng dẫn thực hiện các điều và biện pháp thi hành Luật dược một cách cụ thể.

Thông tư 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Thông tư 13/2018/TT-BYT ngày 15/05/2018 quy định về chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền

2.5.2 Các quy trình thao tác chuẩn trong khoa Dược: Định nghĩa:

Quy trình thao tác chuẩn (SOP) là hệ thống quy trình thiết yếu nhằm hướng dẫn và duy trì chất lượng công việc, giúp giảm thiểu sai sót khi thực hiện đúng các bước SOP cũng hỗ trợ người mới làm quen nhanh chóng với môi trường làm việc Hệ thống này được áp dụng rộng rãi trong nhiều lĩnh vực như y tế, hàng không, kỹ thuật, giáo dục, công nghiệp và quân sự.

- Tiết kiệm thời gian, cải thiện hiệu suất

- Ngăn ngừa lãng phí tài nguyên

- Ổn định chất lượng, năng suất làm việc: công việc thực hiện theo SOP lần nào cũng được hoàn thành và hoàn thành theo cách giống nhau

Hiện bệnh viện huyện Nhà bè đã xây dựng được hệ thống SOP gồm 31 quy trình bao gồm:

1 Qui trình cấp phát hàng hóa giữa các kho

2 Cung cấp và phổ biến thông tin

3 Qui trình giám sát ADR

4 Quy trình sử dụng thuốc không nằm trong danh mục

5 Quy trình bổ sung hoặc loại bỏ thuốc

6 Quy trình cấp phát “thuốc bảo quản đặc biệt”

7 Quy trình giám sát hoạt động thông tin thuốc

8 Quy trình giám sát sử dụng thuốc

9 Sử dụng thốc đặc biệt gốc và thay thế

10 Tiêu chí hạn chế sử dụng một số thuốc

11 Tiêu chí lựa chọn thuốc trong đấu thầu mua thuốc

12 Tiêu chí xây dựng danh mục thuốc

13 Quản lý và sử dụng thuốc đã chia liều

14 Phân chia thuốc cho bệnh nhân

15 Quản lý thuốc dùng đa liều

16 Quy trình quản lý rủi ro trong cấp phát thuốc kho lẻ

17 Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng thuốc

18 Quy trình quản lý tủ thuốc trực

19 Quy trình sử dụng thuốc quý hiếm

20 Quy trình xử lý thuốc không đạt chất lượng

21 Quy trình bảo quản Vaccin

22 Quy trình nhập và kiểm Vaccin

23 Hướng dẫn tra cứu tương tác

24 Quy trình kiểm soát chất lượng thuốc

25 Quy trình gọi hàng, nhập và kiểm nhập hàng hóa: về việc mua hàng, nhận hàng, kiểm hàng và nhập hàng hóa

26 Quy trình chống nhầm lẫn trong cấp phát thuốc

27 Quy trình báo cáo, xử lý sự cố y khoa

28 Quy trình sử lý trong sử dụng thuốc

29 Quy trình sử lý sự cố trong sử dụng

30 Quy trình quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt:

31 Quy trình xử lý sự cố trong bảo quản thuốc có nhiệt độ đặc biệt

2.5.3 Phần mềm quản lý khoa Dược:

- Quản lý danh mục thuốc, trang thiết bị y tế đang sử dụng tại từng các khoa phòng trong bệnh viện

Quản lý kho: Kiểm tra cấp phát thuốc, theo dõi thuốc xuất hàng ngày, theo dõi hạn sử dụng, báo cáo sử dụng kháng sinh, corticoid, vitamin, dịch truyền

Một số mẫu phiếu được xuất ra từ phần mền quản lý khoa Dược

Hình 2 13: Phần mềm nhập thuốc tây y

Hình 2 14: Phần mềm quản lý của khoa Dược

PHÂN TÍCH ĐƠN THUỐC

Hình 2 15: Hình đơn thuốc số 1

TRẦN THỊ HOÀI THƯƠNG – Nữ - 33 tuổi

Chẩn đoán: Rối loạn chức năng tiền đình

1 Cinnarizin ( Cinnarizin 25mg) 7 viên ( tối 1 viên)

2 Paracetamol ( Tatanol 500mg) 14 viên ( sáng 1 viên, tối 1 viên)

 Nhóm dược lý : nhóm kháng Histamin H1

 Chỉ định: Phòng say tàu xe, rối loạn tiền đình như chóng mặt, ù tai

 Chống chỉ định :Mẫn cảm với cinarizin hoặc bất cứ một thành phần nào của thuốc, loạn chuyển hóa porphyrin

Sử dụng cinarizin đồng thời với rượu và thuốc chống trầm cảm ba vòng có thể làm tăng tác dụng an thần của cả ba loại Rượu, vốn là một chất ức chế hệ thần kinh trung ương, kết hợp với cinarizin và thuốc chống trầm cảm có thể dẫn đến hiệu ứng an thần mạnh mẽ hơn.

 Tác dụng phụ: buồn ngủ, đau dạ dày

 Nhóm dược lý: dẫn xuất anilin

 Chỉ định : Giảm các cơn đau do cảm cúm, nhức đầu, đau nửa đầu Đau họng, đau răng, đau bụng do hành kinh

 Chống chỉ định: Quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc Suy gan nặng, suy thận, viêm gan siêu vi

 Tác dụng phụ: Buồn nôn, đau dạ dày trên, ngứa, chán ăn Nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét Vàng da hoặc mắt

 Tương tác thuốc: Không có tương tác thuốc trong đơn

Hình 2 16: Hình đơn thuốc số 2

NGUYỄN THỊ KIM LANG – Nữ - 71 tuổi

Chẩn đoán: Thoái hóa khớp gối nguyên phát cả 2 bên : Viêm dạ dày, tá tràng

1 Piroxicam ( Piroxicam 20mg) 10 viên (sáng 1 viên )

2 Paracetamol ( Tatanol 500mg) 20 viên ( sáng 1 viên, chiều 1 viên )

3 Omeprazol ( Omeptul 20mg) 10 viên ( sáng 1 viên )

 Nhóm dược lý : Nsaid không chọn lọc cox1, cox2 làm ức chế sinh tổng hợp prostaglandin

 Chống chỉ định: Người bị loét dạ dày tá tràng, mẫn cảm, suy tim, suy gan

 Chỉ định : giảm đau, sưng, cứng khớp do bệnh viêm khớp

 Tác dụng phụ: khó thở, sưng mặt, mũi, khó chịu dạ dày