PHẦN 1 GIỚI THIỆU CHUNG VỀ BỆNH VIỆN QUẬN BÌNH TÂN 1 1 Tên và địa chỉ bệnh viện Tên Bệnh viện quận Bình Tân Địa chỉ 809 Hương lộ 2 phường Bình Trị Đông A quận Bình Tân thành phố Hồ Chí Minh Điện thoại.
PHẦN 1: GIỚI THIỆU CHUNG VỀ BỆNH VIỆN QUẬN BÌNH TÂN 1.1 Tên địa bệnh viện Tên: Bệnh viện quận Bình Tân Địa chỉ: 809 Hương lộ phường Bình Trị Đơng A quận Bình Tân thành phố Hồ Chí Minh Điện thoại: 028.3754.2955 Email: bv.binhtan@tphcm.gov.vn Website: bvbinhtan.vn Hình 1.1: Bệnh viện quận Bình Tân 1.2 Quá trình hình thành phát triển bệnh viện Bệnh viện đa khoa Bình Tân thành lập theo Quyết định số 36/2007/QĐ-UBND ngày 27 tháng 02 năm 2007 UBND TP Hồ Chí Minh Là đơn vị nghiệp y tế trực thuộc quận, đạo chuyên môn Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh quản lý tồn diện UBND quận Bình Tân Trên sở chia tách từ Trung tâm Y tế quận Bình Tân, từ năm 2007 đến tháng năm 2011 bệnh viện hoạt động tạm địa C8/12T, Tỉnh lộ 10, phường Tân Tạo, quận Bình Tân (Trạm Y tế phường Tân Tạo), với quy mô 50 giường bệnh, xếp hạng III, đến tháng năm 2011 bệnh viện thức vào hoạt động số 809 Hương lộ 2, Phường Bình Trị Đơng A, Quận Bình Tân với diện tích 19.000 m2 Với sở vật chất ban đầu vơ khó khăn thành lập, nhiên, quan tâm đạo sâu sát Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh, Quận ủy, Ủy ban nhân dân quận Bình Tân, với định hướng đắn, dám nghĩ, dám làm, dám chịu trách nhiệm Chi bộ, Ban Giám đốc bệnh viện, đồng thời với tâm, nổ lực tập thể CBVC đơn vị đưa bệnh viện ngày phát triển bền vững Số tiêu giường bệnh tăng theo năm (50 giường năm 2007 đến năm 2016 700 giường) Năm 2014, Bệnh viện triển khai mơ hình bệnh viện hạng II theo qui định Bộ Y tế với quy mô 500 giường (theo Quyết định số 342/QĐ-SYT Sở Y tế Thành phố) gồm: 10 giường hồi sức, 10 giường cấp cứu, 160 giường nội, 150 giường nhi, 80 giường ngoại, 75 giường sản, 10 giường tai mũi họng, 05 giường mắt Đến tháng năm 2015, Bệnh viện hoạt động với quy mô 600 giường (theo Quyết định số 1248/QĐ-SYT) có 150 giường nhi 100 giường sản Cùng với thành cơng phát triển không ngừng Trang thiết bị y tế đại, kỹ thuật cao áp dụng triển khai thành cơng bệnh viện (phịng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học, máy chụp MRI, CT Scan, siêu âm tim, siêu âm tổng quát,…) Thời gian vừa qua, bệnh viện đa khoa Bình Tân phẫu thuật thành công kỹ thuật mổ sọ não, thay khớp háng toàn phần, bán phần, nội soi tái tạo dây chằng, phẫu thuật ngoại khoa ổ bụng,… Bệnh viện phát triển đưa vào hoạt động với quy mô bệnh viện hạng từ năm 2017 với 700 giường theo định số 6084/QĐ-SYT ngày 13/09/2017 Sở y tế thành phố Hồ Chí Minh Ngày 11/03/2020 Bệnh viện quận Bình Tân UBND thành phố cơng nhận bệnh viện hạng theo định số 871/QĐUBND xếp hạng quận Bình Tân trực thuộc sở y tế Hiện bệnh viện Bình Tân có 30 khoa, phòng ( 07phòng chức năng, 05 khoa cận lâm sàng 18 khoa lâm sàng) * Các phòng chức năng: 08 Phòng Chức - Phòng tổ chức cán - Phịng tổ chức Hành Quản trị - Phòng kế hoạch tổng hợp - Phòng vật tư y tế - Khoa Dược - Phịng tài kế tốn - Phịng điều dưỡng - Phịng quản lý chất lượng * Các khoa: 18 khoa lâm sàng 05 khoa cận lâm sàng - Khoa nội tổng hợp - Khoa nội tổng hợp - Khoa nội tổng hợp - Khoa nội tổng hợp - Khoa huyết học truyền máu - Khoa ngoại tổng hợp - Khoa ngoại tổng hợp - Khoa chấn thương chỉnh hình - Khoa nhi - Khoa cấp cứu - Khoa hồi sức tích cực - chống độc - Khoa gây mê hồi sức - Khoa khám bệnh - Khoa tai mũi họng - Khoa mắt - Khoa y học cổ truyền - Khoa dinh dưỡng - Khoa Phụ Sản Hình 1.2: Sơ đồ tổ chức bệnh viện Quận Bình Tân Về cấu nhân sự: Biên chế giao: 382 Nhân có: 486 người Hiện nay, bệnh viện đa khoa Bình Tân với lực lượng Phó giáo sư, Tiến sĩ, bác sĩ nhiều năm kinh nghiệm, trình độ chun mơn cao, tham gia công tác bệnh viện Chợ Rẫy bệnh viện chuyên khoa khác sẵn sàng đáp ứng nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh người dân địa bàn quận khu vực lân cận Bên cạnh đó, cơng tác đào tạo nâng cao trình độ chun môn, cập nhật kiến thức cho đội ngũ bác sĩ, điều dưỡng, nữ hộ sinh,…được thực thường xuyên yếu tố giúp bệnh viện ngày phát triển bền vững Ngoài ra, Bệnh viện đa khoa Bình Tân cịn sở thực hành Trường Đại học Y khoa Phạm Thạch Luôn tạo điều kiện thuận lợi cho giảng viên sinh viên thực công tác giảng dạy, học tập tốt Góp phần tạo nguồn nhân lực trẻ, giỏi, có khả kế thừa phát triển ngành y tế 1.3 Cơ cấu tổ chức, chức nhiệm vụ khoa Dược bệnh viện 1.3.1 Cơ cấu tổ chức Khoa Dược bệnh viện Bình Tân Hình 1.3: Cơ cấu tổ chức Khoa Dược 1.3.2 Chức nhiệm vụ Khoa Dược bệnh viện Bình Tân Khoa xây dựng hệ thống làm việc liên kết với theo dây chuyền ln đạt hiệu chun mơn cao xác từ Trưởng khoa đến nhân viên Bên cạnh Khoa Dược xây dựng hoàn chỉnh phần mềm quản lý dược, thực quy chế quy định làm việc khoa để hướng dẫn kiểm tra khoa phịng Ngồi Khoa cịn thành lập Bộ phận thuốc lẻ để đưa thuốc đến tay bệnh nhân nằm viện điều trị khoa, phịng theo thơng tư 23 Bộ Y tế Về phần mềm quản lý dược Khoa Dược thực áp dụng quản lý kho thuốc, phát thuốc theo số tự động cập nhật phiếu lĩnh thuốc khoa phòng Tập thể Khoa khơng ngừng nâng cao học hỏi trình độ chuyên môn, qui chế qui định Bệnh viện để phận liên kết xây dựng khoa vững mạnh Hoạt động chuyên môn: - Khoa chẵn cấp phát thuốc cho kho Nội trú, Ngoại trú,các phòng khám vệ tinh trực thuộc bệnh viện dự trù thuốc kho - Kho Nội trú cấp phát thuốc cho khoa lâm sàng chuyển thuốc cho phận Ra lẻ, đảm bảo 100% giao thuốc đến tận khoa người bệnh Thủ kho giữ thuốc gây nghiện Dược sĩ đại học - Thủ kho giữ thuốc khác Dược sĩ đại học, cao đẳng trung học - Phòng phát thuốc bảo hiểm y tế ngoại trú cấp phát thuốc cho bệnh nhân có bảo hiểm y tế - Nhà thuốc đạt chuẩn GPP, có Dược sĩ hướng dẫn sử dụng thuốc Tổ nghiệp vụ dược: Thường xuyên cập nhật văn chuyên môn tham mưu cho trưởng khoa để trình cho ban giám đốc kế hoạch phổ biến, triển khai quy định khoa bệnh viện Theo dõi, thống kê xác số liệu thuốc nhập kho Dược, số liệu thuốc cấp phát cho nội trú, ngoại trú cho nhu cầu đột xuất khác Thực báo cáo cơng tác Khoa Dược, tình hình sử dụng thuốc, hóa chất báo cáo đột xuất yêu cầu 1.4 Chức phận Khoa Dược bệnh viện Bình Tân 1.4.1 Hành Dược Hồ Thị Thu Hà ( Điều hành khoa dược) - Điều hành khoa - Lập kế hoạch cung ứng thuốc - Thực mua sắm thuốc theo quy định - Tham mưu công tác chuyên môn cho giám đốc - Thực đầy đủ SOP khoa Dược - Cập nhật danh mục thuốc sử dụng bệnh viện - Thông tin tư vấn sử dụng thuốc cho bác sĩ, nhân viên y tế người bệnh - Theo dõi việc cấp phát, quản lý thuốc TYT thuộc TTYT quận (theo dõi báo cáo, dự trù, kiểm kê hàng tháng ) Trần Nguyễn Quỳnh Như (Nhân viên) - Thực báo cáo thuốc toàn bệnh viện: thống kê số liệu xuất nhập thuốc, công tác kiểm kê tồn bệnh viện - Thực cơng tác báo cáo quý như: báo cáo kháng sinh, tim mạch - Thực báo cáo hàng năm: phân tích ABC/VEN - Thực đầy đủ SOP khoa Dươc - Báo cáo, toán BHYT - Tất báo cáo liên quan công tác Dược bệnh viện - Tổ chuyên gia đấu thầu 1.4.2 Dược lâm sàng Trần Thuỷ Trang Thanh ( DLS) - Thực việc bình đơn thuốc, bình bệnh án - Tham gia cơng tác hội chẩn tồn bệnh viện - Hỗ trợ tham mưu công tác chuyên môn Dược - Giám sát việc sử dung thuốc, DLS toàn bệnh viện, đảm bảo việc sử dụng thuốc hợp lí, an tồn, tiết kiệm - Giám sát hoạt động nhà thuốc bệnh viện, thực kiểm tra định kỳ theo quy định - Cập nhật danh mục thuốc LASA, phát hành thông tin đến tất nhân viên khoa dược khoa - Phụ trách buổi tập huấn việc sử dụng thuốc định kỳ cho khoa Dược Nguyễn Thị Tuyết (Nhân viên) - Thực đầy đủ SOP khoa Dược - Thực việc cung ứng thuốc 1.4.3 Kho chẵn Trần Thị Thanh Nga (Nhân viên) - Theo dõi việc nhập xuất, cấp phát bảo quản, thống kê báo cáo thuốc kho chẵn - Thực đầy đủ SOP khoa Dược - Theo dõi cung cấp thông tin cổng giám định BHYT - Cập nhật danh mục thuốc sử dụng nội trú - Thông tin tư vấn sử dụng thuốc cho bác sĩ, nhân viên y tế người bệnh - Cập nhật danh mục thuốc LASA kho chẵn - Thực đầy đủ SOP khoa Dược - Giám sát việc sử dụng thuốc, Dược lâm sàng toàn bệnh viện, đảm bảo việc sử dụng hợp lý, an toàn, tiết kiệm Huỳnh Thị Thanh Thuý (Nhân viên) - Giám sát, ghi chép báo cáo ADR bệnh viện Trung tâm ADR quốc gia - Theo dõi quản lý nhập – xuất – tồn thuốc gây nghiện, hướng tâm thần toàn bệnh viện theo quy định - Thực quy trình kiểm nhập, bảo quản thuốc theo quy định Kho cấp phát lẻ duyệt phiếu lãnh máy tính, in phiếu lãnh thuốc, in phải theo dõi số thứ tự phiếu lãnh thuốc để tránh thất thoát phiếu Cấp phát thuốc Kho cấp phát lẻ sọan thuốc theo số lượng chủng loại in phiếu lãnh Cấp phát thuốc theo nguyên tắc thuốc nhập trước xuất trước, thuốc có hạn dùng ngắn xuất trước Chỉ cấp phát thuốc hạn sử dụng đạt tiêu chuẩn chất lượng Đóng gói theo đường sử dụng (tiêm, uống, ) Ưu tiên cung cấp thuốc cho khoa: Cấp cứu, Hồi sức tim mạch, Hồi sức tích cực-chống độc, phịng Mổ Có chữ ký người soạn thuốc Kiểm tra, đối chiếu trước chuyển giao thuốc cho phận lẻ: - Thể thức phiếu lãnh thuốc; - Nhãn thuốc; - Cảm quan chất lượng thuốc; - Tên thuốc, nồng độ (hàm lượng), dạng bào chế; - Số lượng, số khoản thuốc phiếu lãnh thuốc so với số lượng, số khoản thuốc giao Xác nhận phát thuốc phần mềm quản lý thuốc Khoa Dược từ chối cấp phát thuốc trường hợp phiếu lãnh, đơn thuốc có sai sót Phiếu lãnh đơn thuốc thay thuốc sau có ý kiến Dược sĩ khoa Dược phải người ký phiếu lãnh (hoặc kê đơn thuốc) ký xác nhận bên cạnh 2.4.3.3 Soạn thuốc phận lẻ Bộ phận lẻ tiến hành phân liều cho người bệnh dựa theo phiếu công khai thuốc khoa lâm sàng 2.4.4 Cách tổ chức cấp phát thuốc đến tay người bệnh cách an toàn, hiệu quả, hợp lý Quy trình cấp phát thuốc từ kho chẵn đến kho lẽ khoa Dược bệnh viện Hình 2.8: Quy trình cấp phát thuốc từ kho chẵn đến kho lẻ Quy trình cấp phát thuốc nhà thuốc Bệnh viện (Nhà thuốc đạt chuẩn GPP) Bước 1: Nhận toa thuốc Bước 2: Nhập toa thuốc vào phần mềm Bước 3: Soạn thuốc Bước 4: Thu tiền Bước 5: Giao thuốc cho bệnh nhân Qui trình giao thuốc cho khoa phịng nội viện sau Nhận phiếu lãnh từ khoa ký duyệt Nhập phiếu lãnh phần mềm In phiếu xuất hàng có giá thuốc cho khoa phịng Đi giao thuốc cho khoa phòng Kiểm tra thuốc với khoa phòng Ký giao nhận vào sổ ký nhận khoa phịng Quy trình cấp phát thuốc ngoại viện chia thành khâu: nhận toa thuốc, giám định toa, soạn thuốc, kiểm tra thuốc, phát thuốc cho bệnh nhân 05 khâu thể bước sau: Bước 1: Nhận toa thuốc: nhận toa thuốc bệnh nhân(bệnh nhân nộp sổ quầy nhận sổ) Bước 2: Giám định toa: kiểm tra toa thuốc bác sĩ theo quy định Bước 3: Soạn thuốc theo toa bác sĩ Bước4: Kiểm tra thuốc: kiểm tra thuốc thực tế soạn theo toa bác sĩ Bước 5: Gọi tên bệnh nhân, phát thuốc tận tay bệnh nhân, hướng dẫn cách dùng cho bệnh nhân,bệnh nhân kiểm tra thuốc trước • Chú ý Toa thuốc in chi phí có chữ ký bệnh nhân từ kế tốn chuyển sang khoa dược có đầy đủ yêu cầu sau: Có đóng mộc “đồng chi trả” “khơng đóng tiền” Có kẹp thẻ bảo hiểm bệnh nhân vào toa thuốc có đóng mộc “đã trả thẻ” Khoa cấp phát thuốc bảo hiểm y tế cấp phát thuốc cho bệnh nhân có “thẻ bảo hiểm y tế” Nếu bệnh nhân khơng có theo bảo hiểm y tế mua thuốc nhà thuốc bệnh viện Cách xử lí gặp đơn thuốc sai Khi kiểm định phát đơn thuốc sai( bệnh, liều, thuốc) Dược sĩ lâm sàng kiểm tra cần liên hệ Bác sĩ kê toa yêu cầu sửa đơn thuốc, trường hợp Bác sĩ không sửa u cầu Bác sĩ kí tên để chịu trách nhiệm đơn thuốc 2.5 Nghiệp vụ Dược Bệnh Viện 2.5.1 Các văn Quy phạm pháp luật - Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 Bộ Y tế QUY ĐỊNH TỔ CHỨC VÀ HOẠT ĐỘNG CỦA KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN - Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08 tháng 08 năm 2013 QUY ĐỊNH VỀ TỔ CHỨC VÀ HOẠT ĐỘNG CỦA HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ TRONG BỆNH VIỆN - Điều 80 Luật Dược 105 quy định Nội dung hoạt động dược lâm sàng) - Thông tư 22/2011/TT-BYT - Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 Quốc hội khóa 13 - Thơng tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tổ chức hoạt động Khoa Dược - Thông tư số 23/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh - Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 Chính phủ quy định hoạt động tiêm chủng - Thông tư số 34/2018/TT-BYT ngày 16/11/2018 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết số điều nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2016 Chính phủ quy định hoạt động tiêm chủng 2.5.2 Các sổ sách, mẫu biểu ghi chép TT 10 11 Tên sổ sách Sổ dự trù hàng Sổ kiểm nhập Sổ theo dõi chất lượng thuốc Sổ theo dõi bệnh nhân Sổ theo dõi tác dụng không mong muốn thuốc (ADR) Sổ theo dõi thuốc bị đình lưu hành Sổ theo dõi vệ sinh kho Sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm kho Sổ theo dõi khiếu nại bệnh nhân Sổ theo dõi xuất- nhập thuốc độc Số hiệu BM.GPP – 01 BM.GPP – 02 BM.GPP – 03 BM.GPP – 05 BM.GPP – 07 BM.GPP – 08 BM.GPP – 09 BM.GPP – 10 BM.GPP – 11 BM.KSĐB – 01 12 13 14 Sổ theo dõi xuất- nhập thuốc gây nghiện Sổ theo dõi xuất- nhập thuốc hướng thần Sổ theo dõi thông tin chi tiết khách hàng Báo cáo xuất, nhập, tồn, sử dụng thuốc dạng phối hợp chứa 15 dược chất gây nghiện/thuốc dạng phối hợp chứa dược chất 16 BM.KSĐB – 02 BM.KSĐB – 03 BM.KSĐB – 04 BM.KSĐB – 05 hướng thần/thuốc dạng phối hợp chứa tiền chất Báo cáo trường hợp thất thoát, nhầm lẫn thuốc, BM.KSĐB – 06 nguyên liệu làm thuốc phải kiểm sốt đặc biệt DANH MỤC CÁC QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN ÁP DỤNG (GSP) ST TÊN QUY TRÌNH MÃ TÀI LIỆU Quy trình nhập thuốc kiểm tra thuốc nhập kho GSP-D-01 Quy trình bảo quản thuốc kho GSP-D-02 Quy trình kiểm tra, theo dõi chất lượng thuốc kho GSP-D-03 Quy trình vệ sinh kho GSP-D-04 Quy trình kiểm tra, bảo trì, bảo dưỡng thiết bị bảo quản GSP-D-05 T Quy trình kiểm sốt mối, mọt, trùng, lồi gặm nhấm kho GSP-D-06 Quy trình xử lý thuốc bị hư hỏng, đổ vỡ GSP-D-07 Quy trình theo dõi, ghi chép điều kiện bảo quản GSP-D-08 Quy trình cấp phát GSP-D-09 10 Quy trình tiếp nhận xử lý thuốc trả GSP-D-10 11 Quy trình biệt trữ thuốc GSP-D-11 12 Quy trình định kỳ đối chiếu thuốc kho GSP-D-12 2.5.3 Việc kiểm tra thực quy định chuyên môn ( cách thức tổ chức, nội dung kiểm tra…) Cách thức tổ chức: thành lập hội đồng kiểm tra bao gồm: Nội dung kiểm tra: - Kiểm tra qua sổ sách, chứng từ - Kiểm tra qua thực tế kho: Kiểm tra thuốc thuốc nhập (kể thuốc người bệnh trả lại): Hội đồng kiểm nhập Thực việc kiểm tra hàng hóa nhập theo quy trình nhập thuốc kiểm tra thuốc nhập kho Kiểm tra thuốc trình lưu kho: Tần suất kiểm tra: Định kỳ (hàng tháng) đột xuất Nội dung kiểm tra: - Kiểm tra số lượng - Kiểm tra cảm quan: cảm quan chất lượng, bao bì - Kiểm tra hạn dùng - Kiểm tra điều kiện bảo quản - Kiểm tra thông tin khác: lô, số đăng ký, - Kiểm tra thuốc bảo quản vị trí quy định: thuốc kiểm sốt đặc biệt, thuốc có điều kiện bảo quản đặc biệt, thuốc biệt trữ, Kiểm tra thuốc trước xuất kho, cấp phát Cấp phát thuốc theo chứng từ xuất kho Chỉ cấp phát thuốc hạn sử dụng Không cấp phát thuốc không cịn ngun vẹn bao bì, có nghi ngờ chất lượng Thuốc cấp phát cần phải tuân theo nguyên tắc quay vòng kho (FIFO FEFO) Các thuốc khơng cịn ngun niêm phong, nhãn nhãn bị rách, khơng rõ ràng khơng cấp phát chuyển qua khu vực thuốc biệt trữ chờ xử lý 2.5.4 Phần mềm quản lý khoa Dược Hình 2.9: Phần mềm duyệt cấp đơn Khoa ngoại trú Hình 2.10: Phần mềm nhập hàng kho Hình 2.11: Phần mềm báo cáp Dược 2.6 Quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt Phân loại thuốc phải kiểm soát đặc biệt 1.1 Thuốc gây nghiện bao gồm loại sau đây: a) Chứa nhiều dược chất gây nghiện thuốc chứa dược chất gây nghiện phối hợp với dược chất hướng thần có khơng có tiền chất dùng làm thuốc quy định Phụ lục I, II III kèm theo Thông tư 20/2017/TT-BYT b) Chứa dược chất gây nghiện (có khơng có dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc) phối hợp với dược chất khác dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện lớn nồng độ, hàm lượng quy định Phụ lục IV kèm theo Thông tư 20/2017/TT-BYT 1.2 Thuốc hướng thần bao gồm loại sau đây: a) Chứa nhiều dược chất hướng thần thuốc có chứa dược chất hướng thần phối hợp với tiền chất dùng làm thuốc quy định Phụ lục II III kèm theo Thơng tư 20/2017/TT-BYT b) Chứa dược chất hướng thần (có khơng có dược chất gây nghiện, tiền chất dùng làm thuốc) phối hợp với dược chất khác dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, nồng độ, hàm lượng dược chất hướng thần lớn 10 11 12 13 14 15 16 17 nồng độ, hàm lượng quy định Phụ lục V Thông tư 20/2017/TT-BYT, nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện (nếu có) nhỏ nồng độ, hàm lượng quy định Phụ lục IV kèm theo Thông tư 1.3 Thuốc tiền chất bao gồm loại thuốc sau đây: a) Chứa nhiều tiền chất dùng làm thuốc quy định Phụ lục III kèm theo Thông tư 20/2017/TT-BYT b) Chứa tiền chất dùng làm thuốc (có khơng có dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần) phối hợp với dược chất khác dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc nồng độ, hàm lượng tiền chất dùng làm thuốc lớn nồng độ, hàm lượng quy định Phụ lục VI kèm theo Thông tư 20/2017/TT-BYT, nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện (nếu có) nhỏ nồng độ, hàm lượng quy định Phụ lục IV kèm theo Thông tư này, nồng độ, hàm lượng dược chất hướng thần (nếu có) nhỏ nồng độ, hàm lượng quy định Phụ lục V kèm theo Thông tư 20/2017/TT-BYT 1.4 Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện bao gồm thuốc đáp ứng đồng thời điều kiện sau đây: a) Chứa dược chất gây nghiện; dược chất gây nghiện phối hợp với dược chất hướng thần có khơng có tiền chất dùng làm thuốc nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc nhỏ nồng độ, hàm lượng quy định Phụ lục IV, V VI kèm theo Thông tư 20/2017/TT-BYT b) Chứa dược chất khác dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc 1.5 Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần bao gồm thuốc đáp ứng đồng thời điều kiện sau đây: a) Chứa dược chất hướng thần dược chất hướng thần phối hợp với tiền chất dùng làm thuốc nồng độ, hàm lượng dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc nhỏ nồng độ, hàm 18 19 20 21 22 23 24 25 lượng quy định Phụ lục V VI kèm theo Thông tư 20/2017/TT-BYT b) Chứa dược chất khác dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc 1.6 Thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất bao gồm thuốc đáp ứng đồng thời điều kiện sau đây: a) Chứa tiền chất dùng làm thuốc, nồng độ, hàm lượng tiền chất dùng làm thuốc nhỏ nồng độ, hàm lượng quy định Phụ lục VI kèm theo Thông tư 20/2017/TT-BYT b) Chứa dược chất khác dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc 1.7 Thuốc dược chất Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực: Các thuốc dược chất Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực lựa chọn theo nguyên tắc quy định khoản Điều 41 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật dược (sau gọi tắt Nghị định số 54/2017/NĐ-CP) Bảo quản: 2.1 Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, sở cai nghiện bắt buộc, sở nghiên cứu, đào tạo chuyên ngành y dược, sở có hoạt động dược khơng mục đích thương mại khác phải tuân thủ yêu cầu Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc đó: a) Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc phải bảo quản kho, tủ riêng có khóa chắn không để thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác Nếu khơng có kho, tủ riêng, thuốc gây nghiện để tủ, giá, kệ chung với thuốc hướng thần, thuốc tiền chất phải xếp riêng biệt cho loại thuốc, có biển hiệu rõ ràng để tránh nhầm lẫn; 26 27 28 29 30 31 32 Thuốc hướng thần xếp quầy, tủ trạm y tế cấp xã, trạm xá phải có khóa chắn có phân cơng người quản lý, cấp phát, theo dõi sổ sách b) Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất phải để khu vực riêng biệt, không để thuốc khác c) Thuốc phóng xạ phải bảo quản kho, tủ có khóa chắn, đảm bảo an tồn xạ an ninh, chống phơi nhiễm xạ môi trường theo quy định pháp luật lượng nguyên tử d) Thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc phải để khu vực riêng biệt, không để thuốc khác, phải xếp gọn gàng, tránh nhầm lẫn, dễ quan sát khu vực bảo quản đ) Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu phải để ngăn ô riêng, không để thuốc khác điều dưỡng viên trực giữ, cấp phát theo y lệnh Tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu có khóa chắn, số lượng, chủng loại thuốc phải kiểm soát đặc biệt để tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu người đứng đầu sở quy định văn Khi đổi ca trực, người giữ thuốc ca trực trước phải bàn giao số lượng thuốc sổ theo dõi thuốc cho người giữ thuốc ca trực sau Khi bàn giao, người giao người nhận phải ký nhận đầy đủ sổ theo dõi thuốc 2.2 Người quản lý thuốc phải có trình độ đào tạo phù hợp với loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt, cụ thể sau: a) Đối với thuốc gây nghiện, nguyên liệu làm thuốc dược chất gây nghiện, người quản lý khoa dược bệnh viện phải có tốt nghiệp đại học ngành dược trở lên, người quản lý sở khác quy định khoản Điều Thơng tư 20/2017/TT-BYT phải có tốt nghiệp trung cấp ngành dược trở lên b) Đối với thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, người quản lý phải có tốt nghiệp trung cấp ngành dược trở lên Trường hợp trạm y tế cấp xã, trạm xá khơng có nhân 33 34 35 36 37 38 39 40 đáp ứng quy định khoản người đứng đầu sở giao nhiệm vụ văn cho người có trình độ từ y sỹ trở lên; c) Đối với thuốc phóng xạ, người quản lý phải có tốt nghiệp trung cấp ngành dược trở lên bác sỹ, kỹ thuật viên, điều dưỡng viên, qua đào tạo an toàn xạ người đứng đầu sở giao nhiệm vụ văn Cấp phát, sử dụng, hủy thuốc 3.1 Đối với sở khám bệnh, chữa bệnh, trừ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện thuốc thay thế: việc cấp phát, sử dụng thực theo quy định Thông tư số 23/2011/TT-BYT ngày 10 tháng năm 2011 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh (sau gọi tắt Thông tư số 23/2011/TT-BYT) 3.2 Đối với sở cai nghiện bắt buộc, sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện thuốc thay thế: việc cấp phát, sử dụng thuốc phải kiểm soát đặc biệt thực sau: a) Khoa điều trị, phòng khám tổng hợp lập Phiếu lĩnh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất theo mẫu số kèm theo Thơng tư số 23/2011/TT-BYT cho khoa, phịng mình; b) Bộ phận dược cấp phát thuốc cho khoa điều trị, phòng khám theo Phiếu lĩnh thuốc phải theo dõi, ghi chép đầy đủ số lượng xuất, nhập, tồn kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần thuốc tiền chất vào sổ theo mẫu quy định Phụ lục VIII kèm theo Thông tư 20/2017/TT-BYT c) Tại khoa điều trị, phòng khám, sau nhận thuốc, người phân công nhiệm vụ phải đối chiếu tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, hạn dùng, số lượng thuốc trước lúc tiêm phát, hướng dẫn sử dụng trực tiếp cấp phát cho người bệnh d) Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần thuốc tiền chất không sử dụng hết người bệnh chuyển sở bị tử vong, khoa điều trị, phòng khám phải làm giấy trả lại phận dược Trưởng phận dược phải điều kiện cụ thể để định tái sử dụng hủy theo quy định lập biên lưu sở 41 42 43 44 45 46 47 đ) Trưởng phận dược người có tốt nghiệp trung cấp ngành dược trở lên người đứng đầu sở giao nhiệm vụ văn ký duyệt Phiếu lĩnh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần thuốc tiền chất khoa điều trị, phòng khám e) Trưởng khoa điều trị phó khoa điều trị trưởng khoa giao nhiệm vụ văn bản, trưởng phịng khám phó phịng khám trưởng phịng khám giao nhiệm vụ văn ký duyệt Phiếu lĩnh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần thuốc tiền chất cho khoa, phịng 3.3 Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, sở cai nghiện bắt buộc, sở nghiên cứu, đào tạo chuyên ngành y dược, sở có hoạt động dược khơng mục đích thương mại khác phải lập hồ sơ đề nghị mua thuốc theo quy định Điều 53 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP gửi đến Sở Y tế nơi sở đặt trụ sở để xem xét, phê duyệt theo quy định Điều 54 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP trước mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần thuốc tiền chất thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất khơng thuộc đối tượng phải đấu thầu để phục vụ cho nhu cầu điều trị, nghiên cứu, kiểm nghiệm sở 3.4 Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, sở cai nghiện bắt buộc, sở nghiên cứu, đào tạo chuyên ngành y dược, sở có hoạt động dược khơng mục đích thương mại khác hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất nguyên liệu làm thuốc dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ sau có cơng văn cho phép Sở Y tế nơi sở đặt trụ sở theo quy định Điều 48 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP Giao nhận, vận chuyển sở 4.1 Yêu cầu sở người vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt: a) Cơ sở tham gia q trình giao, nhận thuốc phóng xạ phải có giấy phép tiến hành cơng việc xạ, phạm vi vận chuyển nguồn phóng xạ, người giao, người nhận, người vận chuyển thuốc phóng xạ phải có chứng an toàn xạ theo quy định Bộ Khoa học Công nghệ 48 49 50 51 52 53 54 55 56 b) Người vận chuyển thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc làm nhiệm vụ phải mang theo văn giao nhiệm vụ người đứng đầu sở, giấy tờ tùy thân hợp lệ, hóa đơn bán hàng phiếu xuất kho 4.2 Yêu cầu việc giao nhận, vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt: a) Khi tiến hành giao, nhận thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc phải có Biên giao nhận theo mẫu quy định Phụ lục IX kèm theo Thông tư 20/2017/TTBYT b) Khi giao, nhận thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt, người giao, người nhận thuốc phải tiến hành kiểm tra đối chiếu tên thuốc, tên nguyên liệu, nồng độ, hàm lượng, số lượng, số lô sản xuất, hạn dùng, chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc mặt cảm quan; phải ký ghi rõ họ tên vào chứng từ xuất kho, nhập kho c) Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, trình vận chuyển phải bảo đảm an ninh, tránh thất thoát Báo cáo 5.1 Báo cáo định kỳ: a) Trước ngày 15 tháng 01 hàng năm, sở khám bệnh, chữa bệnh, sở cai nghiện bắt buộc, sở nghiên cứu, đào tạo chuyên ngành y dược, sở có hoạt động dược khơng mục đích thương mại khác lập báo cáo xuất, nhập, tồn kho, sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất gửi Sở Y tế nơi sở đặt trụ sở theo mẫu báo cáo quy định Phụ lục X kèm theo Thông tư 20/2017/TT-BYT b) Trước ngày 15 tháng 02 hàng năm: Sở Y tế báo cáo tình hình sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ, thuốc dạng phối hợp 57 58 có chứa tiền chất hàng năm sở địa bàn mình, Cục Quân y - Bộ Quốc phịng báo cáo tình hình sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất hàng năm sở ngành Bộ Y tế theo mẫu báo cáo quy định Phụ lục XI kèm theo Thông tư 20/2017/TT-BYT 5.2 Báo cáo đột xuất: Trong thời hạn 48 (bốn mươi tám) giờ, kể từ phát nhầm lẫn, thất thuốc phóng xạ, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất nguyên liệu làm thuốc dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, sở khám bệnh, chữa bệnh, sở cai nghiện bắt buộc, sở nghiên cứu, đào tạo chuyên ngành y dược, sở có hoạt động dược khơng mục đích thương mại khác lập báo cáo văn gửi Bộ Y tế theo mẫu báo cáo quy định Phụ lục XII kèm theo Thông tư 20/2017/TT-BYT ... tác báo cáo quý như: báo cáo kháng sinh, tim mạch - Thực báo cáo hàng năm: phân tích ABC/VEN - Thực đầy đủ SOP khoa Dươc - Báo cáo, toán BHYT - Tất báo cáo liên quan công tác Dược bệnh viện. .. thống báo cáo ADR bệnh viện: - Đối với ADR gây tử vong, đe dọa tính mạng, ADR xảy liên tiếp với sản phẩm thuốc hay ADR với thuốc đưa vào sử dụng bệnh viện - Báo cáo ADR với Khoa Dược để Khoa Dược. .. khoa dược bệnh viện, viện nghiên cứu trung tâm y tế 2.3 Sắp xếp phân loại bảo quản thuốc kho Khoa dược Bệnh Viện 2.3.1 Mô tả hoạt động xếp thuốc, y cụ kho Việc xếp thuốc y cụ kho khoa Dược bệnh