CHƯƠNG 1 GIỚI THIỆU VỀ NHÀ THUỐC DŨNG TƯƠI 1 1 Giới thiệu về Nhà Thuốc 1 1 1 Tên nhà thuốc Hình 1 1 Nhà Thuốc Dũng Tươi (Nguồn Website Nhà Thuốc) Nhà Thuốc Dũng Tươi Nhà thuốc Dũng Tươi luôn lấy phươn.
CHƯƠNG 1: GIỚI THIỆU VỀ NHÀ THUỐC DŨNG TƯƠI 1.1 Giới thiệu Nhà Thuốc 1.1.1 Tên nhà thuốc Hình 1.1: Nhà Thuốc Dũng Tươi (Nguồn: Website Nhà Thuốc) Nhà Thuốc Dũng Tươi Nhà thuốc Dũng Tươi lấy phương châm “an tồn hiệu quả”, ln đề cao y đức làm kim nam cho hoạt động nhà thuốc, dược sĩ có trình độ chun mơn cao, kinh nghiệm dày dặn mua bán - tư vấn sử dụng thuốc, vậy, nhà thuốc tạo dựng thương hiệu nhà thuốc an toàn, đáng tin cậy người dân khu vực Nhà thuốc Dũng Tươi chủ trương tạo điều kiện tốt cho sinh viên Dược có hội tham gia học thực tế nhà thuốc để tích lũy kinh nghiệm, đồng thời nhiệt trình hỗ trợ sinh viên việc giải đáp thắc mắc bảo kinh nghiệm hay quản lý, mua bán tư vấn sử dụng thuốc Vì Nhà thuốc Dũng Tươi thực môi trường lý tưởng để sinh viên trường học tập tiếp thu thêm kiến thức thực tế Lịch làm việc nhà thuốc: Buổi sáng từ 7h30 đến 12h00 – Buổi chiều từ 15h đến 22h00, ngày ca làm việc, làm việc ngày tuần (kể ngày lễ) 1.1.2 Địa Tổ 2, phường Mỹ Lâm – Thành Phố Tuyên Quang tỉnh Tuyên Quang 1.2 Hồ sơ pháp lý Hình 1.2: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành sở bán lẻ thuốc”GPP (Nguồn: Chủ nhà Thuốc cung cấp) Hình 1.3: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược (Nguồn: Chủ nhà thuốc cung cấp) Hình 1.4: Giấy chứng nhận Hành nghề Dược (Nguồn: Chủ nhà thuốc cung cấp) Hình 1.5: Giấy chứng nhận đăng ký Hộ Kinh Doang (Nguồn: Chủ nhà thuốc cung cấp) 1.3 Nhân Nhà Thuốc Nhân nhà thuốc Dũng Tươi gồm dược sĩ đại học phụ trách chun mơn: DS Đồn Thị Tươi dược sĩ trung học 1.4 Cơ sở vật chất nhà thuốc Hình 1.6: Cơ sở vật chất Nhà Thuốc - Có khu vực trưng bày, bảo quản riêng biệt - Diện tích phải tối thiểu 10 m2 - Có khu vực tư vấn (khu vực tư vấn đảm bảo tính riêng tư) - Có vịi nước rửa tay cho nhân viên nhà thuốc người mua (nếu khuất có biển dẫn) - Có khu vực riêng để lẻ - Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế để khu vực riêng, không ảnh hưởng đến thuốc -Đại lý thuốc khang trang, sáng sủa trang trí đẹp mắt vệ sinh -Có quầy tủ chắn để trình bày bảo quản thuốc, cân sức khỏe, phục vụ khách hàng -Các thuốc xếp tủ, ngăn kéo, theo nhóm thuốc kê đơn khơng kê đơn, theo nguồn ngoại nhập Để đảm bảo dễ: “Dễ lấy, dễ thấy, dễ kiểm tra” theo nguyên tắc thuốc hết hạn trước xuất trước -Nội quy đại lý thuốc bảng giá theo quy định -Từ điển tra cứu loại thuốc tân dược -Báo cáo định kỳ loại sổ sách hàng tháng, quý, năm 1.4.1 Trang thiết bị - Có đủ quầy bảo quản thuốc Tủ, quầy, giá kệ dễ vệ sinh, đảm bảo thẩm mỹ - Có nhiệt kế, ấm kế (đã hiệu chuẩn) có ghi chép theo dõi - Cơ sở thiết bị bảo quản đáp ứng với yêu cầu bảo quản ghi nhãn - Nơi bán thuốc trì nhiệt độ 30 độ C, độ ẩm 70% thỏa mãn điều kiện bảo quản thuốc - Có bao bì lẻ thuốc - Dụng cụ lẻ 1.4.2 Sơ đồ Nhà Thuốc Hình 1.7: Sơ đồ Nhà Thuốc Dũng Tươi 1.5 Việc thực GPP Nhà Thuốc 1.5.1 Nội dung nhà thuốc Dũng Tươi thực so với bảng kiểm GPP Bộ Y tế - Theo thông tư số 46 Bộ Y tế (Thông tư 46/2011/ TT-BYT việc “Ban hành nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”), sở kinh doanh đạt GPP tự kiểm tra đánh giá thơng qua hình thức chấm điểm với tiêu chí đưa - Tuy nhiên, việc đánh giá theo “Danh mục kiểm tra (checklist) thực tế chưa hẳn xác hồn tồn tự đánh giá, không quan quản lý hay chuyên gia thực hiện, tiêu chí đánh giá chi tiết khó trình bày cách tổng qt phần mà nhà thuốc thực tốt hay chưa tốt Tóm tắt ý theo bảng dưới: Bảng 1.1: Yêu cầu GPP y tế Yêu cầu GPP Bộ Y Tế Nhà thuốc - Có mặc áo blouse ghi rõ chức danh - Người làm công tác chuyên mơn có mặt nhà thuốc Nhân hoạt động tham gia vào quy trình bán thuốc theo đơn - Có cấp chun mơn phù hợp với cơng việc giao chất Đạt Đạt - Có khu vực trưng bày, bảo quản riêng biệt Đạt - Diện tích phải tối thiểu 10 m2 Đạt - Có khu vực tư vấn (khu vực tư vấn đảm bảo tính Cơ sợ vật Đạt riêng tư) - Có vịi nước rửa tay cho nhân viên nhà thuốc người mua (nếu khuất có biển dẫn) - Có khu vực riêng để lẻ - Mỹ phẩm, thưc phẩm chức năng, dụng cụ y tế để khu vực riêng, không ảnh hưởng đến thuốc Đạt Đạt Đạt Đạt - Có đủ tủ quầy bảo quản thuốc Tủ, quầy, giá kệ dễ vệ sinh, đảm bảo thẩm mỹ - Có nhiệt kế, ẩm kế (đã hiệu chuẩn) có ghi chép theo dõi Trang thiết bị - Cơ sở có thiết bị bảo quản đáp ứng với yêu cầu bảo quản ghi nhãn Đạt Đạt Đạt - Nơi bán thuốc trì nhiệt độ 30 oC, độ ẩm 70% thỏa mãn điều kiện bảo quản Đạt thuốc Ghi nhãn thuốc - Có bao bì lẻ thuốc Đạt - Dụng cụ lẻ Đạt - Thuốc bán lẻ khơng cịn bao bì ngồi thuốc đính kèm theo thơng tin - Hồ sơ nhân viên Đạt Đạt - Các giấy tờ pháp lí ĐKKD, chứng hành nghề dược sĩ phụ trách chuyên môn, GCNDDKKDT (đối Hồ sơ sổ sách tài liệu Đạt với sở hoạt động) - Tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc - Theo dõi số lô, hạn dùng thuốc, vấn đề có liên quan sổ - Xây dựng thực quy trình thao tác chuẩn Đạt Đạt Đạt - Khi bán thuốc, người bán lẻ có hỏi người mua thơng tin triệu chứng bệnh, tình trạng người dùng thuốc Đạt để tránh rủi ro dùng thuốc Thực quy chế chuyên môn - Chỉ Dược sĩ đại học thay thuốc đơn thuốc - Khi bán thuốc, người bán lẻ có tư vấn thông báo cho người mua - Hướng dẫn sử dụng thuốc vừa lời nói, vừa ghi nhãn theo quy định - Thuốc có ghi đủ nhãn Đạt Đạt Đạt Đạt - Sắp xếp thuốc: gọn gàng, dễ lấy, tránh nhầm lẫn, xếp, theo điều kiện bảo quản ghi nhãn, có khu vực Đạt riêng cho “Thuốc kê đơn” - Thực niêm yết giá quy định bán không cao Đạt giá niêm yết - Có kiểm tra, kiểm sốt nhập thuốc Kiểm tra đảm bảo chất lượng thuốc Đạt - Tại thời điểm kiểm tra không phát loại thuốc sau: Thuốc không lưu hành, thuốc hạn dùng, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, thuốc gây nghiện (đối với sở không phép bán), thuốc hướng tâm thần Đạt Đối với sở không duyệt mua, thuốc bị đình chỉ, thu hồi khơng phát khơng biệt trữ 1.5.2 Quy trình thao tác chuẩn (SOP) - Mua thuốc kiểm soát chất lượng (số SOP 01.GPP) - Bán tư vấn sử dụng thuốc bán theo đơn (số SOP 02.GPP) - Bán tư vấn sử dụng thuốc bán không theo đơn (số SOP 03.GPP) - Bảo quản theo dõi chất lượng (số SOP 04.GPP) - Giải thuốc bị khiếu nại thu hồi (số SOP 05.GPP) 1.5.3 Biểu mẫu Nhà Thuốc - Danh mục thuốc bình ổn thị trường TP Hà Nội năm 2020 Tết 2021 - Sổ theo dõi tác dụng phụ thuốc - Sổ theo dõi đơn thuốc - Báo cáo tác dụng có hại thuốc - Báo cáo thu hồi sản phẩm không đạt chất lượng - Sổ kiểm sốt chất lượng thuốc định kì - Sổ kiểm sốt nhiệt độ - độ ẩm 1.6 Các hoạt động mua thuốc Tại nhà thuốc có lưu hồ sơ nhà cung ứng thuốc có uy tín (gồm: chụp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; Bản chụp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, Bản chụp Giấy chứng nhận đạt GPP, Hợp đồng mua bán) Thuốc kinh doanh nhà thuốc phép lưu hành hợp pháp (có SĐK, số giấy phép nhập khẩu), có hóa đơn mua hàng hợp lệ, phiếu báo lơ, hạn dùng thuốc Nhà thuốc có đầy đủ loại thuốc dùng cho tuyến C Danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam Hoạt động mua thuốc tn thủ Quy trình mua thuốc kiểm sốt chất lượng thuốc xây dựng Thuốc mua kiểm tra nguồn gốc, xuất xứ (hoá đơn, chứng từ), kiểm tra số lượng thuốc thực tế so với hoá đơn, chứng từ, SĐK/tem nhập khẩu), Kiểm tra bao bì nhãn thuốc theo quy chế ghi nhãn thuốc, Kiểm tra yêu cầu bảo quản theo yêu cầu bảo quản ghi nhãn, phân loại thuốc cần bảo quản đặc biệt, để bảo quản cho phù hợp; Kiểm tra chất lượng thuốc cảm quan, không đạt yêu cầu liên hệ với nhà cung ứng để trả lại.Sau kiểm tra ghi sổ nhập thuốc,( thuốc hướng thần, thuốc tiền chất: ghi “Sổ theo dõi mua bán thuốc hướng thần, thuốc tiền chất”) Dược sĩ bán lẻ tư vấn cho người mua thuốc phù hợp, giá hợp lý tùy theo kinh tế người Dược sĩ bán lẻ tư vấn cách dùng thuốc, hướng dẫn cách sử dụng lời nói, in hay ghi giấy bao gói Dược sĩ bán lẽ tư vấn người mua thuốc khám chuyên môn thấy bệnh nặng Nhà thuốc khơng có hoạt động thơng tin, quảng cáo thuốc nơi bán thuốc trái với quy định thông tin quảng cáo Bán thuốc theo đơn, dược sĩ bán lẻ bán đơn thuốc người kê đơn Dược sĩ bán lẻ dược sĩ đại học có quyền thay thuốc thuốc khác có hoạt chất, dạng bào chế, liều lượng có đồng ý người mua Dược sĩ bán lẻ hướng dẫn người mua cách sử dụng thuốc, nhắc nhở người bệnh thực đơn thuốc 1.7 Hoạt động bán thuốc Mục đích: tư vấn cho khách hàng chăm sóc sức khỏe đảm bảo việc sử dụng thuốc họp lý an toàn 2.5.2 Hệ thống chất lượng - Hệ thống chất lượng đặt nhằm đảm bảo hoạt động phòng kiểm nghiệm tuân theo nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” - Phòng kiểm nghiệm phải đề quy định, mục tiêu, phương pháp hướng dẫn nhằm đảm bảo chất lượng kết phân tích Các tài liệu phải phân phát tới nhân viên có liên quan, để hiểu thi hành - Mỗi phòng kiểm nghiệm phải có sổ tay chất lượng gồm có mục sau: Tổ chức phịng kiểm nghiệm Các hoạt động chun mơn quản lý có liên quan đến chất lượng Các quy trình đảm bảo chất lượng chung Quy định việc sử dụng chất đối chiếu Thông báo biện pháp xử lý phát sai lệch trình thử nghiệm Quy trình giải khiếu nại Sơ đồ đường mẫu Quy định chất lượng: tiêu chuẩn công tác kiểm nghiệm, mục đích hệ thống chất lượng, việc thi hành quy trình quy định chất lượng công tác kiểm nghiệm - Hệ thống chất lượng cần đánh giá định kỳ có hệ thống để đảm bảo trì tính hiệu áp dụng biện pháp chấn chỉnh cần thiết Kết việc xem xét đánh giá biện pháp chấn chỉnh thực phải ghi chép lại hệ thống hồ sơ lưu trữ - Một quan kiểm nghiệm hay phòng kiểm nghiệm cần có người làm cơng tác phụ trách chất lượng Người này, bổn phận trách nhiệm riêng mình, phải có trách nhiệm quyền hạn xác định nhằm đảm bảo hệ thống chất lượng thi hành Người phụ trách chất lượng phải có quyền thảo luận trực tiếp với cấp lãnh đạo cao phịng kiểm nghiệm định có liên quan đến sách chất lượng Cơ sở vật chất - Phòng kiểm nghiệm phải thiết kế phù hợp, đảm bảo đủ chỗ cho trang thiết bị dụng cụ chuyên môn, hồ sơ tài liệu không gian làm việc cho nhân viên - Khi bố trí phịng chun mơn, phải tạo riêng biệt cho hoạt động kiểm nghiệm khác Trong phịng chun mơn, phải có đủ khu vực riêng để đảm bảo độc lập hệ thống phân tích Phịng kiểm nghiệm sinh học/ vi sinh vật hay chất phóng xạ phải cách biệt với phịng kiểm nghiệm khác Riêng phòng kiểm nghiệm vi sinh vật, hệ thống cấp khí phải đảm bảo tiêu chuẩn kỹ thuật quy định - Điều kiện không khí: độ ẩm, nhiệt độ phù hợp phịng chuyên môn - Môi trường tiến hành thử nghiệm phải đảm bảo không làm sai lệch kết gây ảnh hưởng đến độ xác phép đo Phòng kiểm nghiệm thiết kế phù hợp để tránh ảnh hưởng mức nhiệt độ, độ ẩm, bụi bặm, tiếng ồn, rung động nhiễu điện từ - Việc lại nhân viên sử dụng phịng kiểm nghiệm phải kiểm sốt giới hạn theo mục đích điều kiện quy định 2.6 Những văn quy phạm pháp luật mà Công ty tuân thủ 2.7 Nội dung thực tập 2.7.1 Pha chế gốc glucose 30% - 5ml Đặc điểm thành phần Mã số sản phẩm: 1TGL01 Dạng bào chế: ống thuốc tiêm cổ bồng có chứa 5ml dung dịch thuốc Số đăng ký: VD-9178-09 Hạn sử dụng: 24 tháng Tiêu chuẩn: DĐVN IV Quy cách đóng gói: Vỉ cứng ống x vỉ/hộp x 108 hộp/thùng carton Cỡ lô sản xuất: 50.000 ống Cỡ mẻ pha: 50.000 ống Công thức: ST Cho Tên nguyên liệu T Cho 50.000 ống ống Glucose 100% 1,5g 75,0kg Nước cất pha tiêm vừa đủ 5ml 250,0 lít Tiêu chuẩn Nguyên liệu ST Nguyên liệu Mã số Tiêu chuẩn Glucose 01GL 01 DĐVN IV ống tiêm rỗng 5ml 02ON 03 TCCS Nước cất pha tiêm T DĐVN IV Thành phẩm ST T Chỉ tiêu Tiêu chuẩn Dung dịch trong, khơng màu Tính chất Thể tích 5,0 – 5,75 ml pH 3,5 – 6,5 vàng nhạt Định tính Có phản ứng định tính glucose Hàm lượng Glucose chế phẩm Định lượng phải đạt từ 95 – 105% so với lượng ghi nhãn Độ vô khuẩn ST Phải đạt độ vô khuẩn Thiết bị, dụng cụ Tên máy móc thiết bị Mã số Cân điện tử (12kg) TI-020 Cân điện tử (150kg) TL-022 Máy rửa ống tiêm TL-010 Máy sấy ống TL-011 Máy tạo tinh khiết TL-012 Hệ thống cất nước trữ nước TL-007 Máy bơm dịch Bồn pha chế TL-003 Thiết bị lọc dung dịch TL-005 10 Máy rửa, sấy, đóng hàn tự động TL-006 11 Tủ hấp tiệt trùng kiểm tra ống hở YXQ.EAK-1.2 TL-014 12 Tủ hấp tiệt trùng dụng cụ YXQ.EAK-0.6 TL-013 T Chuẩn bị Kiểm tra dọn quang chuyền Tổ trưởng kiểm tra toàn nhà xưởng máy móc, thiết bị, lưu hồ sơ vệ sinh máy móc thiết bị, nhà xưởng hồ sơ lô Nhân viên IPC kiểm tra, ký nhận Lĩnh nguyên liệu Tổ trưởng kiểm tra lệnh pha chế, phiếu xuất nguyên liệu, đối chiếu phiếu kiểm nghiệm nguyên liệu với phiếu xuất tiến hành lĩnh xưởng Cân chuẩn bị nguyên liệu: DS phụ trách pha chế vào công thức gốc để tính viết khối lượng nguyên liệu vào mục “Yêu cầu” Phiếu cân Quản đốc kiểm tra công thức pha chế, ký vào mục kiểm tra Cân nguyên liệu theo trình tự quy định phiếu cân Cất nước Vận hành thiết bị cất nước theo SOP số QT-TI-029 Nhân viên sản xuất báo cáo phòng QC lấy mẫu nước cất pha tiêm Kiểm tra đạt tiêu chuẩn tiến hành pha chế (Nước cất để pha thuốc tiêm phải cất trước không 24 bảo ôn nhiệt độ 80°C) Ghi nhãn trung gian Xử lý ống tiêm rỗng Xếp ống rỗng vào khay cỡ 5ml Chuyển khay chứa ống rỗng vào máy rửa ống Vận hành hệ thống rửa ống, sấy ống tiêm rỗng theo quy trình QT-TI-021 Nhân viên IPC kiểm tra ống tiêm sau rửa Pha chế Vệ sinh, tiệt trùng hệ thống pha, lọc, đóng thuốc trước pha Vận hành bồn pha chế theo quy trình QT-TI-025 Cho khoảng 200 lít nước cất vào bơng pha chế Bật cánh khuấ Cho toàn lượng Glucose cân vào bồn Cho cánh khuấy chậy tốc độ 72 vòng/phút 10 phút Dừng cánh khuấy, cho nước vừa đủ đến 250 lít Cho cánh khuấy chạy tốc độ 72 vòng/phút phút Nhân viên pha chế lưu nhãn nguyên liệu vào hồ sơ pha chế Lọc dung dịch Lọc thô theo quy trình QT-TI-031 20 phút Lọc thứ cấp theo quy trình QT-TI-031 20 phút Lọc tinh theo quy trình QT-TI-031 20 phút IPC lấy mẫu kiểm tra bán thành phẩm (Định lượng, đo pH, độ trong, ) Dịch lọc tuần hồn bồn pha chế, sau vừa lọc vừa chuyển dung dịch lọc theo hệ thống dẫn dịch sang bình trung gian chứa dịch lọc máy chiết hàn tự động Chú ý: Khi có kết kiểm nghiệm đạt yêu cầu tiến hành đóng hàn ống Đóng ống Vận hành thiết bị theo quy trình QT-TI-023 Kiểm tra ống rỗng trước đóng (độ sạch, khơ) Nhân viên sản xuất chỉnh máy cho chạy thử Sau đóng thử khoảng 100 ống báo nhân viên IPC kiểm tra sơ thể tích, độ trong, độ kín Đóng đại trà kết kiểm tra IPC đạt yêu cầu Nhân viên sản xuất xếp ống thuốc đóng hàn vào khay Kết thúc q trình đóng ống nhân viên sản xuất đọc ghi lại số lượng ống đóng máy đóng ống ghi kết vào hồ sơ lô Vệ sinh thiết bị theo SOP số QT-TI-029 Hấp tiệt trùng Vận hành thiết bị hấp tiệt trùng kiểm tra ống hở theo quy trình QT-TI-024 Tiệt trùng thuốc 15 phút nhiệt độ 121°C (Tính từ thời gian đạt nhiệt độ trên) Nhân viên sản xuất theo dõi ghi nhiệt độ hấp tiệt trùng vào Hồ sơ pha chế Kết thúc trình hấp tiệt trùng, nhân viên sản xuát in liệu nhiệt độ, thời gian tiệt trùng từ máy lưu vào Hồ sơ pha chế Thử độ kín Thử độ kín theo quy trình QT-TI-024 Nhân viên sản xuất loại bổ ống bị hang, hở sau q trình hấp tiệt trùng thử độ kín Chuyển ống đạt tiêu chuẩn sang kho chờ kiểm nghiệm IPC lấy mẫu gửi phòng QC kiểm nghiệm bán thành phầm Thanh toán vật tư Tổ trưởng sản xuất kiểm tra trả lại nguyên liệu, ống thừa cho kho Lưu phiếu tả lại nguyên liệu vào hồ sơ pha chế Quản đốc giải thích hư hao giới hạn cho phép Lập báo cáo biên xử lý dư phẩm, phế phẩm 2.7 Phòng đảm bảo chất lượng (QA) 2.7.1 Chức Là tồn hoạt động có kế hoạch thống nhất, liên quan đến chất lượng thuốc, tiến hành hệ thống chất lượng chứng minh đủ mức cần thiết để tạo tin tưởng thỏa đáng thỏa mãn yêu cầu chất lượng Phòng đảm bảo chất lượng chịu trách nhiệm xây dựng sách chất lượng, hệ thống chất lượng (GMP-WHO) Cơng ty trình duyệt lãnh đạo phê duyệt Để sản phẩm sản xuất Công ty đưa thị trường đạt yêu cầu chất lượng đăng ký Tổ chức thực chương trình đào tạo, huấn luyện nội dung liên quan đến quản lý chất lượng (GMP ) Các yêu cầu đảm bảo chất lượng: - Đảm bảo sản phẩm phát triển đắn - Phân định trách nhiệm quản lý - Cung cấp quy trình cho sản xuất kiểm nghiệm - Tổ chức việc cung cấp sử dụng nguyên liệu qui định - Quy định việc kiểm soát hoạt động sản xuất đóng gói - Bảo đảm sản xuất pha chế kiểm tra trước xuất xưởng - Bảo đảm sản phẩm phép xuất xưởng cán quản lý - Xem xét đánh giá hồ sơ lô - Tạo điều kiện tốt cho hoạt động bảo quản phân phối - Tổ chức tự tra giám sát chất lượng 2.7.2 Biện pháp đảm bảo chất lượng - GMP = Good Manufacturing Practices: thực hành tốt sản xuất thuốc - GLP = Good Laboraory Practices: thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc - GSP = Good Storage Practices: thực hành tốt bảo quản thuốc - GDP = Good Distribution Practices: thực hành tốt phân phối thuốc - GPP = Good Pharmacy Practices: Thực hành tốt nhà thuốc 2.8 Hoạt động phòng R&D Phòng R & D có nhiệm vụ triển khai nghiên cứu sản xuất mặt hàng Đồng thời kết hợp với xưởng sản xuất, phòng kiểm tra chất lượng để nghiên cứu, nâng cao chất lượng sản phẩm liên quan đến quy trình sản xuất Phịng có chức tham mưu, tư vấn chịu trách nhiệm trước ban giám đốc hoạt động nghiên cứu, chuyển giao công nghiệp, quyền sở hữu trí tuệ tìm kiếm, xây dựng, quản lý dự án đầu tư từ nguồn vốn doanh nghiệp Ban hành tiêu chuẩn bao bì quy cách đóng gói sản phẩm phù hợp với quy định ngành thị hiếu khách hàng Là đầu mối hợp tác liên kết tìm thị trường kinh doanh kết nghiên cứu phát triển ứng dụng công nghệ dạng thử nghiệm, quy mơ nhỏ để thăm dị thị trường chuyển giao cho doanh nghiệp thực Vai trò người dược sĩ phòng kế hoạch, phòng cung ứng vật tư a Vai trị Người dược sĩ có trách nhiệm làm nhiệm vụ chức nơi hay ban phịng Cơng ty giao (người giới thiệu thuốc cịn gọi la trình dược viên, nhân viên văn phịng kiểm sốt chất lượng QC, phịng sản xuất, phòng nghiên cứu phát triển ) Siêng năng, tích cực làm việc, trung thực với viết vào hồ sơ lưu, phải làm theo quy trình thao tác chuẩn SOP mà cấp giao cho hay công ty Người dược sĩ phân công phải đặt yếu tố “chính xác” lên hàng đầu b Nhiệm vụ Phòng kiểm tra chất lượng thuốc: kiểm tra nghiêm ngặc, đầy đủ thật xác q trình thực nguyên liệu nhập về, nguyên vật liệu qua chế biến trở thành bán thành phẩm, cho thành phẩm Khi tham gia trực tiếp vào khâu cân nguyên liệu, pha chế, đóng gói bao bì cấp 1: người dược sĩ có nhiệm vụ đảm bảo cho tất trình thực vệ sinh, đảm bảo vơ khuẩn, biết cách vận hành máy móc thiết bị pha chế sản xuất Phòng đảm bảo chất lượng - Đảm bảo sản phẩm phát triển đắn - Đảm bảo sản phẩm pha chế kiểm tra trước xuất xưởng - Đảm bảo sản phẩm phép xuất xưởng cán quản lý - Cung cấp quy trình cho sản xuất kiểm nghiệm - Quy định việc kiểm sốt hoạt động việc đóng gói sản xuất - Tổ chức việc cung cấp sử dụng nguyên liệu quy định - Tổ chức tự tra giám sát chất lượng - Phân định trách nhiệm quản lý - Tạo điều kiện tốt cho hoạt động bảo quản phân phối Nhân viên kho bảo quản: người dược sĩ phải có kiến thức GSP, quy định yêu cầu phịng kho Về diện tích kho, cách xây dựng kho, diện tích kho, độ ẩm, nhiệt độ phòng kho, vật dụng kho, tình trạng lơ sản xuất để tránh tình trạng kho tải hết hạn dùng không làm hoạt tính, tính chất thành phẩm xuất kho 2.8 Danh mục thuốc công ty sản xuất Vitamin B1 – B6 – B12 Thành phẩm: VitaminB1 Vitamin B12 Vitamin B6 Công dụng: Giúp bổ sung vitamin (B1, B12, B6) cho thể Liều dùng: Người lớn: lấn uống 1-3 viên x lần/ngày Trẻ em: ngày viên Chỉ định: Trẻ em, người khỏi ốm Kim tiền thảo Thành phần Cao mềm kim tiền thảo……150mg (Tương đương 2.0g dược liệu khô) Tá dược vđ viên nén bao đường Liều dùng: Người lớn: uống 5-10 viên/lần, ngày lần,uống nhiều nước Trẻ em: ngày (24 giờ) uống lần, lần 1-2 viên Chỉ định: Bệnh sỏi thận, sỏi mật, bàng quang,phù thủng, bệnh thận, khó tiểu Chống định: Khơng dùng trường hợp mẫn cảm với thành phần thuốc Thiacan – PP Thành phần: Cao Thìa canh (Gymnema sylvestre extract) …250mg Lactose, Talc, Mg stearat Cơng dụng: Giúp hạ đường huyết, kiểm sốt đường huyết, phòng hổ trợ điều trị bệnh tiểu đường Giúp kéo dài thời gian ổn định đường huyết kết hợp với thuốc điều trị đặc hiệu Giúp giảm Cholesterol lipit máu Hỗ trợ cho việc ăn kiêng giảm béo phì Đối tượng sử dụng: người bị tiểu đường, người giảm cân Liều dùng: Ngày uống lần, lần viên (sáng, tối), nên uống trước bữa ăn + DINBUTEVIC Hàm lượng: 20 mg Chỉ định: Dùng số bệnh đòi hỏi chống viêm (hoặc) giảm đau: - Viêm khớp dạng thấp viêm xương khớp, thối hóa khớp - Viêm cột sống dính khớp, bệnh xương cấp chấn thương thể thao - Thống kinh đau sau phẫu thuật - Bệnh gút cấp Chống định: - Quá mẫn với piroxicam - Loét dày, loét hành tá tràng cấp - Người có tiền sử bị co thắt phế quản, hen, polyp mũi phù Quincke mày đay aspirin, thuốc chống viêm không steroid khác gây - Xơ gan - Suy tim nặng - Người có nhiều nguy chảy máu - Người suy thận với mức lọc cầu thận 30 ml/phút + RICHAXAN Hàm lượng: 500 mg Chỉ định: - Giảm đau, kháng viêm điều trị chứng đau, viêm nhẹ vừa (cơ khớp, đau chấn thương, thấp khớp, viêm thần kinh đau lưng, vẹo cổ, bong gân, căng mức, gãy xương, trật khớp, đau sau phẫu thuật) - Điều trị chứng đau: Đau răng, đau bụng kinh, đau nhức quan vận động Chống định: - Trẻ em 15 tuổi - Mẫn cảm với thành phần thuốc, loét dày tá tràng tiến triển - Quá mẫn với thuốc chống viêm không steroid khác (hen, viêm mũi, mày đay sau dùng aspirin) - Người bệnh bị hen hay bị co thắt phế quản, rối loạn chảy máu, bệnh tim mạch, tiền sử loét dày tá tràng, suy gan suy thận (lưu lượng lọc cầu thận 30 ml/phút) - Người bệnh điều trị thuốc chống đông coumarin - Người bệnh bị suy tim sung huyết, bị giảm khối lượng tuần hoàn thuốc lợi niệu bị suy thận (tăng nguy rối loạn chức thận) - Người bệnh bị bệnh tạo keo (có nguy bị viêm màng não vô khuẩn Cần ý tất người bệnh bị viêm màng não vơ khuẩn có tiền sử mắc bệnh tự miễn) - Phụ nữ mang thai thời gian tháng cuối thai kỳ + ALPHACHYMOTRYPSIN: Chỉ định: - Chống phù nề kháng viêm dạng men: Phù nề sau chấn thương hay sau phẫu thuật (tổn thương mơ mềm, chấn thương cấp, bong gân, dập tím mô, khối tụ máu, bầm máu, nhiễm trùng, phù nề mí mắt, chấn thương thể thao Chống định: - Dị ứng với thành phần thuốc Bệnh nhân giảm alpha-1 antitrypsine - Người bị rối loạn đông máu di truyền hemophilia (chứng máu lỗng khó đơng), rối loạn đông máu, dùng thuốc kháng đông, trải qua phẫu thuật, dị ứng với protein, phụ nữ có thai nuôi sữa mẹ, loét dày + DIGORICH Hàm lương: 0.5 mg Chỉ định: - Suy tim, rung nhĩ cuồng động nhĩ có tần số thất nhanh, nhịp nhanh thất kịch phát Chống định: - Blốc tim hoàn toàn cơn, blốc nhĩ – thất độ hai; loạn nhịp thất gây hội chứng WolffParkinson – White; bệnh tim phì đại tắc nghẽn ( trừ có đồng thời rung nhĩ suy tim, phải thận trọng) - Phải thận trọng cao độ giám sát điện tâm đồ (ĐTĐ) người bệnh có nguy cao tai biến tim phải điều trị 2.9 Kết kinh doanh Công ty ... ? ?Thực hành tốt nhà thuốc? ?? (GPP) Bộ Y Tế, hỗ trợ quản lý nhà thuốc đạt chuẩn GPP - Phần mềm quản lý nhà thuốc phù hợp cho loại hình nhà thuốc GPP, hiệu thuốc GPP, từ nhà thuốc nhỏ đến chuỗi nhà. .. dụng thuốc nhắc nhở thực đơn thuốc - Bán thuốc gây nghiện, phải vào sổ, lưu đơn thuốc 1.8 Bảo quản thuốc - Thuốc xếp theo nhóm tác dụng dược lý - Bảo quản thuốc theo yêu cầu ghi nhãn thuốc - Thuốc. .. nở, hỏi biết bệnh nằm ngồi khả tư vấn Anh, Chị nhà thuốc khuyên bệnh nhân đến phòng khám Bác sĩ để khám cho toa, sau ghé nhà thuốc để mua thuốc sau -Nếu bệnh thơng thường Anh, Chị nhà thuốc điều