Thuốc phun mù (hay còn gọi là thuốc khí dung) là dạng bào chế mà trong quá trình sử dụng dược chất được phun thành những hạt nhỏ với kích thước thích hợp, thuốc được nén qua đầu phun bởi một luồng khí đẩy ở áp suất cao để tới nơi tác dụng, như trên da, tóc, niêm mạc mũi họng, phổi,...
Thuốc Phun Mù Nội Dung • • • • Định Nghĩa Ưu Nhược Điểm Phân Loại Kỹ Thuật Bào Chế Và Nguyên Tắc Hoạt Động Của Bình Phun Mù + Thành Phần + Thiết Bị Tạo Khí Dung Bằng Máy Nén Khí + Khí Dung Hồn Chỉnh Định Nghĩa Thuốc phun mù (hay cịn gọi thuốc khí dung) dạng bào chế mà trình sử dụng dược chất phun thành hạt nhỏ với kích thước thích hợp, thuốc nén qua đầu phun luồng khí đẩy áp suất cao để tới nơi tác dụng, da, tóc, niêm mạc mũi họng, phổi, Ưu Điểm + Giảm độc + Thuốc phun mù có hiệu trị liệu cao, khơng hấp thu qua đường tiêu hóa tính + Đặc biệt phân liều + Đơn giản, thuận tiện dễ sử dụng ( với thuốc amphotericin B, insulin, dinatri cromoglycat ) có van chuyên biệt, +Trong số trường hợp nên liều lượng xác + Có khả tạo + Thuốc phun mù thường ổn định hơn, không bị ẩm, thay dạng thuốc tiêm uống, dược động học không tốt nhiễm khuẩn lần sử tác dụng hiệp đồng với dạng thuốc khác ( Nếu chúng tương kỵ dạng bào chế ) dụng Nhược Điểm Giá thành sản xuất cao, kỹ Một số thuốc dùng chỗ dùng thuật bào chế nhầm vào phức tạp đường hơ hấp gây nguy hiểm chết người + Phải biết sử dụng theo hướng dẫn cụ thể +Thuốc đóng khí nén nên dễ gây cháy nổ Phân Loại Theo Đường Dùng -Thuốc dùng ngồi dùng phun xịt da, tóc, -Thuốc dùng theo đường miệng chữa bệnh miệng, tác dụng toàn thân: trị suyễn, đau nửa đầu, -Thuốc dùng theo đường hô hấp để trị bệnh mũi, họng, phổi, để gây tê, kháng khuẩn, kháng viêm, -Các vị trí khác: Thuốc khí dung dùng cho tai; phụ khoa; hậu môn, vệ sinh môi trường, Phân Loại Theo loại khí đẩy trạng thái tập hợp thuốc + Theo khí đẩy: Thuốc khí dung dùng khí nén khơng khí, khí trơ, hỗn hợp khí + Theo trạng thái tập hợp: Với thuốc khí dung hồn chỉnh, đóng bình khí nén trạng thái bảo quản, thuốc tập hợp thành pha, pha dạng phức tạp + Trạng thái bọt: Thuốc dạng bọt bào chế kiểu nhũ tương dầu nước Loại thường dùng khí hố lỏng Phân Loại Theo Kích Thước hạt + Thuốc khí dung thật (Nebulae): hoạt chất phân tán hạt có kích thước mịn từ 0,1 - 5mm + Thuốc khí dung thơ (Atomizer/Spray): hạt thuốc có kích thước từ - 100mm Theo kỹ thuật tạo khí dung + Thuốc khí dung tạo máy nén khí: dùng cho bệnh viện, tập thể nhiều người bệnh + Thuốc khí dung dùng khí nén đóng sẵn: thuốc đóng chai lọ, bình, có gắn van, nén khí trơ hỗn hợp khí hố lỏng + Thuốc khí dung dùng piston: đóng chai, bình có gắn van đồng thời với piston, người dùng tự bơm khơng khí trước thuốc đẩy Thành Phần Của Thuốc Phun Mù Hoạt chất tá dược Được pha chế thường dạng lỏng dung dịch, hỗn dịch nhũ tương sau dùng đóng gói hồn chỉnh Bình chứa thc đầu phun Bình hồn chỉnh có kết nối bình van phân liều, đầu phun đơn giản ống, cốc chứa thuốc, gắn với đầu phun Bình hồn chỉnh ngồi chức chứa thuốc, cịn chứa khí nén đủ dùng cho liều thuốc mà chứa đựng Thành Phần Của Thuốc Phun Mù Khí đẩy Khí đẩy có chức nén thuốc qua đầu phun, tạo hệ phân tán hạt thuốc khơng khí, tới nơi cần trị liệu Khơng khí xử lý, nén qua máy nén khí dùng khí dung tập thể, dụng cụ tạo khí dung kiểu bóp, kiểu piston, Các khí trơ nitơ, carbonic, nitơ oxid khí loại hydrocarbon dẫn chất halogeno hydro floro carbon (HFC), cloro floro hydrocarbon (CFC) Các khí trơ thường dùng đóng bình khí dung áp suất cao dạng khí nén, khí nén hố lỏng KỹThuật Bào Chế KỹThuật Bào Chế Thuốc Khí Dung Hồn Chỉnh Đầu phun, nút bấm nắp bảo vệ Đầu phun ống dẫn thuốc gắn liền với van, thường đồng thời nút bấm để đẩy van vị trí mở cho thuốc chế tạo liền khối Đầu phun thuốc thẳng đứng hay nằm ngang có hình dạng phù hợp với nơi sử dụng miệng, mũi, tai Nắp bảo vệ có chức giữ đầu phun khỏi biến dạng tránh ô nhiễm, phù hợp với chai, lọ, bình nắp chai lọ thơng thường KỹThuật Bào Chế Khí đẩy + Khí đẩy nén vào bình chứa áp suất cao - kgl/cm2, với chức ép đẩy thuốc vào van phun thuốc tạo hệ phân tán hạt khí + Khí đẩy trạng thái khí trạng thái lỏng gồm nhóm thơng dụng: nhóm khí nén nhóm khí hố lỏng Khí đẩy coi "trái tim" bình thuốc khí dung Tham gia vào cơng thức pha chế thuốc dung mơi, chất pha lỗng (khí hoá lỏng), tham gia vào hệ nhũ tương - bọt KỹThuật Bào Chế Thuốc Khí Dung Hồn Chỉnh u cầu chất lượng khí đẩy Có đặc tính quan trọng khí đẩy chọn dùng: đặc tính giãn nở tốt an tồn sản xuất sử dụng Đặc tính giãn nở tốt Trong điều kiện áp suất hoạt động bình, giúp đẩy thuốc khỏi bình phân tán thuốc thành hạt mịn Đặc tính an tồn khí đẩy An tồn hố lý hay tính trơ, khơng ảnh hưởng tới thuốc vật liệu bình, khơng gây cháy nổ An tồn sinh học: khơng độc cho người sử dụng An tồn mơi trường: khơng làm hại mơi sinh, mơi trường KỹThuật Bào Chế Thuốc Khí Dung Hồn Chỉnh Một Số Khí Đẩy Hay Dùng Các khí nén gồm chất: khí carbonic, khí nitơ khí nitơ oxid, hay dùng cho khí dung hỗn dịch, dung dịch dạng bọt để dùng ngồi Các khí hố lỏng: Gồm nhóm hidrocarbon halocarbon, sản xuất tồn trữ dạng hố lỏng Nhóm hidrocarbon gồm chất: + Propan (C3H8) : A70 + n - Butan (C4H10) : A17 + Isobutan(C4H10) : A31 KỹThuật Bào Chế Thuốc Khí Dung Hồn Chỉnh Nhóm halocarbon gồm chất thông dụng Dichloro difluoro methan : CCl2F2 (Propellant 12, Freon 12) Dichloro tetrafluoro ethan : C2Cl2F4 (Propellant 114, Freon 114) Trichloro monfluoro methan : CCl3F (Propellant 11, Freon 11) Chlorodifluoro ethan : C2H3ClF2 (Propellant 142b) Hepta fluoro propan : C3HF7 (Propellant 227) Difluoro ethan : C2H4F2 (Propellant 152a) Tetra fluoro ethan : C2H4F2 (Propellant 134a) KỹThuật Bào Chế Thuốc Khí Dung Hoàn Chỉnh Đây chất nhân tạo, đắt tiền so với hidrocarbon vốn chất thu từ thiên nhiên Các chất sử dụng nhiều loại khí dung, dùng riêng hay phối hợp chất Đặc biệt với dạng khí dung phân liều dùng qua đường hơ hấp nhóm chất chloro fluoro carbon 12, 114, 11 hay sử dụng Lưu ý sử dụng: khí hố lỏng phun trực tiếp cho cảm giác lạnh ớn lạnh da, niêm mạc kích thích nhu mơ phổi Nhưng đa số khí hố lỏng thoát khỏi thuốc nhanh việc sử dụng van đặc biệt nên khí coi an toàn Riêng bào chế cần có chế độ bảo vệ cơng nhân biện pháp chống ngạt, chống cháy nổ, chống bỏng lạnh tiếp xúc KỹThuật Bào Chế Quy Trình Sản Xuất Quy trình dùng áp suất cao, nhiệt độ cao: thường sử dụng áp suất cao để nén khí đẩy vào bình thuốc đóng sẵn van Kỹ thuật áp dụng cho hai loại khí đẩy, khí nén (khí nén hố lỏng) Do đặc điểm nhạy cảm với nhiệt độ khác khí đẩy, quy Quy trình trình bào chế tiến hành lạnh: dùng riêng gồm cho khí nén hố lỏng Làm lạnh Bồn trữ khí (-35 đến -40oC lỏng Pha Thuốc Đóng khí đẩy Hóa Lỏng Đặt Van Dán nhãn, bao bì Đóng Kiểm Tra Thuốc bảo quản vào Bình Đặt Van Nén Khí Đẩy Chuẩn bị Bình Chứa ( Khơ, Sạch) Máy nén Bồ trữ khí khí KỹThuật Bào Chế Thuốc Khí Dung Hồn Chỉnh Quy trình nhiệt độ lạnh: áp dụng cho khí hố lỏng CFC: (Propellant 11, 12, 114) phải có thiết bị làm lạnh khí xuống - 35 - 400C Ở nhiệt độ này, khí hố lỏng hồn tồn Khơng dùng cho khí hố lỏng hydrocarbon dễ khí khỏi thiết bị, gây cháy nổ thận trọng với loại floro carbon dễ khí gây ngạt Lượng khí lỏng đóng vào chai/lọ/bình xác định phép cân KỹThuật Bào Chế Thuốc Khí Dung Hồn Chỉnh Quy trình dùng áp suất cao nén khí: phải có thiết bị nén khí áp suất cao 80 - 150 PSI, chu trình kín, áp dụng cho khí nén khí hố lỏng Ở quy mơ cơng nghiệp, quy trình dùng áp suất cao ưa chuộng nhiều lý do: bị nhiễm từ mơi trường; khí đẩy; máy đóng suất cao (đóng lồng kín nhiều bình, đóng máy xoay trịn nhiều đầu bơm tự động) Kỹ Thuật Bào Chế Với khí hố lỏng: dùng burette đong thể tích định 100 - 1000 ml khí hố lỏng, nén từ bồn trữ vào bình chứa thuốc đóng van Hệ thống đóng khí có van ngã vừa nhận khí hố lỏng, vừa nối với máy nén khí bình khí trơ nitơ N2 để đẩy khí từ buret vào bình thuốc Kỹ Thuật Bào Chế Thuốc Khí Dung Hồn Chỉnh Với khí nén: Các khí tồn trữ bồn chứa áp suất cao (» 150PSI), nên bơm vào bình chứa thuốc gắn van, qua đường ống nối với đầu bơm có gắn áp kế, điều chỉnh tay cài đặt tự động Trong trường hợp cần hồ tan lượng lớn khí đẩy thuốc, khí carbonic, nitơ dioxid bơm vào trạng thái lắc bình nén khí Trường hợp để tăng lượng khí đẩy bình dùng khí trơ KỹThuật Bào Chế Thuốc Khí Dung Hồn Chỉnh Chú Ý Trong quy trình dùng nhiệt độ lạnh dùng áp suất cao có thao tác đuổi khơng khí khỏi bình trước đóng khí đẩy Có thể thực hút chân không liên kết với nén khí quy trình dùng áp suất cao, đơn giản đặt vào bình khí hố lỏng, khí hố lại bình đuổi khơng khí khỏi bình KỹThuật Bào Chế Thuốc Khí Dung Hồn Chỉnh Kiểm tra độ kín: nhúng bình hồn chỉnh nồi cách thuỷ 54 – 55oC phát bình hở để loại bỏ thấy xuất bọt khí Dán nhãn hồn chỉnh bao bì: tương tự dạng thuốc khác Do bình khí dung vật liệu kim loại, phủ nhựa nên thường in sẵn nhãn hiệu khâu sản xuất bao bì, nên khơng phải dán nhãn Bảo quản: bình khí dung ln trạng thái áp suất cao nên khơng đè nén bình, chọc vật cứng, khống chế nhiệt độ nơi tồn trữ < 50oC để tránh nổ bình nổ cháy với chất khí đẩy dễ cháy ... kế thuốc KỹThuật Bào Chế KỹThuật Bào Chế Thuốc Khí Dung Hồn Chỉnh Đầu phun, nút bấm nắp bảo vệ Đầu phun ống dẫn thuốc gắn liền với van, thường đồng thời nút bấm để đẩy van vị trí mở cho thuốc chế. .. Thuật Bào Chế Và Nguyên Tắc Hoạt Động Của Bình Phun Mù + Thành Phần + Thiết Bị Tạo Khí Dung Bằng Máy Nén Khí + Khí Dung Hồn Chỉnh Định Nghĩa Thuốc phun mù (hay cịn gọi thuốc khí dung) dạng bào chế. .. liều, đầu phun đơn giản ống, cốc chứa thuốc, gắn với đầu phun Bình hồn chỉnh ngồi chức chứa thuốc, cịn chứa khí nén đủ dùng cho liều thuốc mà chứa đựng Thành Phần Của Thuốc Phun Mù Khí đẩy