1. Định nghĩa: - rắn - khô tơi - uống hoặc dùng ngoài - bột thuốc - trộn đều. 2. Phân loại: - Theo thành phần (dựa vào dược chất) - Theo cách phân liều, đóng gói. -Theo kích thước tiểu phân dược chất - Theo cách dùng 3. Ưu điểm: - KT bào chế đơn giản - dễ đóng gói và vận chuyển - ổn định và dễ bảo quản DC không bền thường được pha chế dạng bột pha HD, DD, pha tiêm,…. - dễ phối hợp nhiều DC trong cùng công thức - BMTX với môi trường hòa tan lớn GP DC nhanh SKD cao hơn các dạng thuốc rắn khác 4. Nhược điểm: - dễ hút ẩm - không thích hợp với DC có mùi vị khó chịu -không thích hợp với dược chất kích ứng đường tiêu hóa
THUỐC BỘT- THUỐC CỐM PHẦN I: THUỐC BỘT Định nghĩa: - rắn - khô tơi - uống dùng - bột thuốc - trộn Phân loại: - Theo thành phần (dựa vào dược chất) - Theo cách phân liều, đóng gói -Theo kích thước tiểu phân dược chất - Theo cách dùng THUỐC BỘT- THUỐC CỐM PHẦN I: THUỐC BỘT Ưu điểm: - KT bào chế đơn giản - dễ đóng gói vận chuyển - ổn định dễ bảo quản DC không bền thường pha chế dạng bột pha HD, DD, pha tiêm,… - dễ phối hợp nhiều DC công thức - BMTX với mơi trường hịa tan lớn GP DC nhanh SKD cao dạng thuốc rắn khác Nhược điểm: - dễ hút ẩm - khơng thích hợp với DC có mùi vị khó chịu -khơng thích hợp với dược chất kích ứng đường tiêu hóa THUỐC BỘT- THUỐC CỐM PHẦN I: THUỐC BỘT Thành phần: - Dược chất: thường rắn, đơi lỏng/mềm, hút ẩm < 10% < 30% - Tá dược: + Độn: pha loãng DC độc, tác dụng mạnh Dùng: lactose + Hút: Calci carbonat, Magnesi carbonat, Magnesi oxyd, + Bao: cách ly DC tương kỵ, lượng dùng 1/2- 1/1 DC, hay dùng Magnesi carbonat, Magnesi oxyd, + TD màu: tỷ lệ nhỏ, phân biệt DC độc, kiểm tra độ đồng nhất, tăng tính hấp dẫn,…hay dùng đỏ carmin,flavonoid, + TD điều hương, điều vị: bột đường, tinh dầu THUỐC BỘT- THUỐC CỐM PHẦN I: THUỐC BỘT Kỹ thuật bào chế: * Thuốc bột đơn: KT nghiền tán rây * Thuốc bột kép: qua giai đoạn: T.phần CT Nghiền bột đơn -Về KL: lớn trước, nhỏ sau Bột đơn Trộn bột kép -N.tắc: đồng lượng - Về tỷ trọng: chênh lệch - Tăng cườngnghiền khuấymịn trộn (lưu thờilớp gian) tránhýphân + KL: nhỏ trước, lớn sau, tương đương - Tổng lớn 20g: rây đồng + Bột nhẹ, bay bụi: cho vào sau THUỐC BỘT- THUỐC CỐM PHẦN I: THUỐC BỘT Ví dụ: Bột Oresol (Unicef) Natri clorid 3,5g (1) Natri citrat 2,9g (2) Kali clorid 1,5g (3) Glucose 20,0g (4) PHẦN I: THUỐC BỘT Một số bột kép đặc biệt: 7.1 Chứa chất lỏng: tinh dầu, dầu khoáng, glycerin, cồn thuốc, cao thuốc, dung dịch dược chất,…: tỷ lệ < 10% - Tinh dầu: làm thơm, sát khuẩn k.thích t.hóa (dùng bột đường để dễ uống: 2g b.đường/1 giọt): cho sau - Dầu khống, glycerin: bắt dính tốt dùng ngồi Thêm TD hút cho vào sau - Cồn thuốc, cao thuốc, dd DC: bay dung môi, dùng TD hút thay DC rắn hay chế phẩm tương đương PHẦN I: THUỐC BỘT Một số bột kép đặc biệt: 7.2 Chứa chất mềm: cao mềm số chất khác: < 30% - Cao mềm:thay (1/2) chuyển thành cao khô (thêm lactose) - Các chất khác: bôm peru, ichthyol,… dùng tá dược hút 7.3 Chứa chất dễ hút ẩm, chảy lỏng bào chế - Chất dễ hút ẩm: muối bromid, clorid, đường, : sấy khơ DC, pha chế nhanh, thêm TD hút, đóng gói kín, hơ nóng chày cối -Hỗn hợp chất chảy lỏng: long não- mentol, cloral hydrat-phenol, …: gói riêng, bao ngăn cách, đóng nang có lớp ngăn - Muối ngậm nước: muối sulfat, : sấy thay DC khan PHẦN I: THUỐC BỘT Một số bột kép đặc biệt: 7.4 Bột kép nồng độ - Áp dụng: bột có thành phần KL chênh lệch nhiều khó phân tán Độc A, độc B < 50mg: dùng bột nồng độ + Liều miligam: dùng bột pha loãng 1% + Liều centigam: dùng bột pha loãng 10% + TD độn: lactose, TD màu: 0,25-1% (nghiền chất độc) 7.5 Bột pha dung dịch, siro, hỗn dịch - DC bền, khó bảo quản dạng lỏng: kháng sinh, -Pha hỗn dịch: phải có chất gây thấm, chất ổn định - Pha siro: thêm lượng lớn đường - Lưu ý: chai, dụng cụ phân liều - Pha dạng sủi: acid citric, acid tartric- NaHCO 3: tránh ẩm PHẦN I: THUỐC BỘT Đóng gói- Bảo quản: - Bảo quản: kín, tránh ẩm -Đóng gói: Bột khơng phân liều (lọ rộng miệng, lọ có lỗ đục, túi PE,…), bột phân liều (gói giấy, túi PE, túi thiếc, nang,…) - Cách chia liều: + Ước lượng mắt: pha đơn, độ xác không cao, nhanh nên dùng cho DC không độc + PP thể tích: thìa, chén, Độ xác cao pp + PP cân: xác tốn thời gian, áp dụng DC độc PHẦN I: THUỐC BỘT TCCL: (phụ lục -11) - Cảm quan: khô tơi, đồng (màu sắc), độ mịn - Độ ẩm: không chứa 9% - Độ đồng khối lượng - Độ đồng hàm lượng: áp dụng cho bột đóng gói 2mg 2% dược chất (thử với 10 đơn vị đóng gói) - Định tính, định lượng, giới hạn nhiễm khuẩn,… - Thuốc bột để U (độ tan), thuốc bột dùng ngồi (độ mịn, độ vơ khuẩn), thuốc bột pha tiêm (thuốc tiêm) THUỐC BỘT- THUỐC CỐM PHẦN II: THUỐC CỐM Định nghĩa: - rắn - bột thuốc tá dược dính - hạt hay sợi xốp - uống Ưu điểm: - Thích hợp với trẻ em - Thích hợp: DC bền/ dạng lỏng, DC có mùi vị khó uống Thành phần: - Dược chất - Tá dược: độn (lactose, saccarose), dính (siro, dd PVP, CMC, ), TD rã, TD gây thấm, điều hương, điều vị THUỐC BỘT- THUỐC CỐM PHẦN II: THUỐC CỐM KTBC: phương pháp Trộn bột kép DC-TD 4.1 Xát qua rây Tá dược dính lỏng Tạo khối ẩm Ủ ổn định 30-45’ Xát hạt (rây 1-2mm) Hàm ẩm < 5% Sấy hạt (40-700C) Sửa hạt Đóng gói 4.2 PP phun sấy THUỐC BỘT- THUỐC CỐM PHẦN II: THUỐC CỐM Đóng gói, kiểm tra chất lượng: - Đóng gói: PE, túi thiếc, chai lọ nhựa, thủy tinh - KT chất lượng: dược điển VN III (phụ lục- 12) + Độ ẩm: