Độc tính cấp

Một phần của tài liệu nghiên cứu tác dụng của chế phẩm hpmax trong điều tri loét hành tá tràng có helicobacter pylori (Trang 99 - 101)

Thuốc được thử độc tính cấp và xác định LD50 trên chuột nhắt trắng tại Bộ môn dược lý Trường đại học Y Hà Nội.Liều dự kiến dùng trên người là 6 viên/ ngày, tương đương 3360mg/ ngày, tương đương 67, 2mg/ kg/ ngày (tính trung bình người nặng 50 kg). Ngoại suy liều có hiệu quả tương đương giữa người và chuột nhắt trắng có hệ số là 12 [118], vậy liều dùng ở chuột khoảng 806mg/ kg.

Cho chuột uống liều tăng dần từ 8,4g/kg (gấp 10,4 lần liều có tác dụng tương đương liều dự kiến dùng trên người trên, là liều đã nhân với hệ số 12) đến liều cao nhất có thể được (nồng độ và thể tích tối đa cho phép) là

25,2g/kg (gấp 31,2 lần liều có tác dụng tương đương liều dự kiến dùng trên người, là liều đã nhân với hệ số 12) nhưng không thấy dấu hiệu bất thường nào trong 7 ngày theo dõi và không có chuột nào chết trong vòng 72 giờ sau uống thuốc thử. Vì vậy, chưa xác định được độc tính cấp và chưa tính được LD50 của chế phẩm viên nang cứng HPmax trên chuột nhắt trắng theo đường uống.

Kết quả nghiên cứu độc tính cấp từng loại dược liệu riêng lẻ của Chè dây: Ở liều 7500mg/kg(Flavonoid F1, F2) và 6500mg (Chè dây) là độ đậm đặc nhất để có thể cho chuột uống được, kết quả cho thấy không gây ngộ độc cấp trên chuột thí nghiệm, chưa xác định được LD50 [107], [108]. Lá Khôi: Mẫu cao lỏng chiết xuất từ lá Khôi cho chuột uống một lần các mức liều chứa lượng dược liệu tương đương 10,0g/kg thể trọng chuột tới mức cao nhất có thể cho chuột uống được 50g/kg không nhận thấy biểu hiện ngộ độc trong thời gian theo dõi [111]. Dạ cẩm: dung dịch alcaloid toàn phần 1% chiết xuất từ dược liệu không thể hiện độc tính cấp trên chuột nhắt ở liều 140g/kg thể trọng, tương đương với 1400mg alcaloid toàn phần, tương ứng với 1000g dược liệu khô/kg thể trọng chuột, nước sắc thân lá dược liệu (2:1) có LD50 = 80,00 ± 12,06g/kg thể trọng chuột nhắt, tương đương với 160,00 ± 24,12 g dược liệu khô, nước sắc rễ (4:1) có LD50 = 86,00 ± 14,00 g/kg thể trọng chuột, tương đương 344,00 ± 64,00g dược liệu khô. Như vậy có thể đánh giá Dạ cẩm vẫn có độc, dung dịch alcaloid toàn phần 1% nước sắc thân lá dược liệu (2:1), nước sắc rễ (4:1) rất ít độc nếu so sánh với liều dùng của dạng cao tử 10 - 15 g, của dạng thuốc sắc là 10 - 25g lá và thân khô, hay so với hàm lượng alcaloid toàn phần có trong dược liệu [76]. Với kết quả thử độc tính cấp của chế phẩm HPmax đã cho thấy sự kết hợp 3 loại dược liệu với liều lượng hợp lý, đã đảm bảo an toàn không gây độc và chưa xác định được LD50.

Một phần của tài liệu nghiên cứu tác dụng của chế phẩm hpmax trong điều tri loét hành tá tràng có helicobacter pylori (Trang 99 - 101)