- Dị nguyờn D.pteronyssinus do khoa Miễn dịch Dị nguyờn, Bệnh viện Tai Mũi Họng Trung ương điều chế.
b.Thử độ an toàn trên động vật thực nghiệm
+ Tình trạng chung: Sau khi tiêm dung môi dị nguyên, dị nguyên mạt nồng độ 1/50.000 và 1/5.000 lần l−ợt trên 3 lô chuột, sau khi tiêm 1 phút chuột có hiện t−ợng run nhẹ toàn thân. Triệu chứng này giảm dần và hết sau 20 – 30 phút. Những ngày sau đó, chuột trở lại bình th−ờng ở lô chứng, các lô thử nghiệm không có con nào chết trong vòng 10 ngày.
+ Theo dõi trọng l−ợng chuột: Kết quả theo dõi sự thay đổi trọng l−ợng chuột trong quá trình thí nghiệm (bảng 3.6).
Bảng 3.6. Bảng theo dõi trọng l−ợng chuột (g/con)
Tr−ớc thử nghiệm Sau thử nghiệm 5 ngày Sau thử nghiệm 10 ngày Dung môi DN (Lô chứng) 15,6 ± 0,4 16,1 ± 0,8 17,3 ± 1,0 Chế phẩm DN SKS : 0907 15,8 ± 0,3 16,2 ± 0,3 17,5 ± 0,5 Chế phẩm DN SKS : 1108 15,8 ± 0,3 16,8 ± 1,2 18,2 ± 1,0
+ So sánh bằng test “tr−ớc – sau” thấy sự thay đổi trọng l−ợng chuột tr−ớc và sau khi tiêm chế phẩm dị nguyên D. pteronyssinus nh− sau:
- Sau 5 ngày trọng l−ợng trung bình của chuột ở cả 3 lô có tăng so với tr−ớc thử nghiệm song không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).
- Sau 10 ngày trọng l−ợng trung bình của chuột ở 2 lô thí nghiệm tăng so với tr−ớc thí nghiệm . Sự tăng này phù hợp với tăng trọng l−ợng chuột ở lô chứng (17,3 ± 1,0 g/con so với 15,6 ± 0,4) và có ý nghĩa thống kê (p < 0,05).
56
+ Sự thay đổi trọng l−ợng chuột cũng phù hợp với yêu cầu về thử độ an toàn. Kết quả thử độ an toàn của chế phẩm dị nguyên D. pteronyssinus cho thấy chế phẩm dị nguyên đạt tiêu chuẩn độ an toàn theo cách thử của vacxin.