CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2.4. Các tiêu chuẩn chẩn đoán, phân loại sử dụng trong nghiên cứu
- Bệnh ĐTĐ: Khi đối tượng xuất hiện bệnh ĐTĐ sẽ được tham gia và quản lý theo chương trình ĐTĐ của địa phương.
Chú ý: Các đối tượng không có bảo hiểm y tế sẽ được tư vấn và hướng dẫn đi khám tại bệnh viện đa khoa huyện hoặc tỉnh.
2.2.4. Các tiêu chuẩn chẩn đoán, phân loại sử dụng trong nghiên cứu.
* Chẩn đoán hội chứng chuyển hóa theo tiêu chuẩn IDF 2005.
Tiêu chuẩn chẩn đoán hội chứng chuyển hóa theo IDF-2005 khi thỏa mãn các điều kiện sau [Alberti K.G.M., Zimmet P., et al. (2005), “The metabolic syndrome-a new worldwide definition”, The Lancet, 366 (9491), pp.
1059.]:
+ Tiêu chí bắt buộc là phải có béo trung tâm (được xác định bằng tăng số đo vòng eo), số đo này khác nhau theo các chủng tộc.
+ Kết hợp với bất kỳ 2 trong 4 tiêu chí sau:
- Tăng triglycerid máu:
TG ≥ 1,7mmol/l (150mg/dl) hoặc đã điều trị các RLLP bằng thuốc.
- Giảm HDL-cholesterol máu:
Nam: <1,03mmol/l (40mg/dl) hoặc Nữ: <1,29mmol/l (50mg/dl)
Hoặc đã điều trị các rối loạn lipid máu bằng thuốc.
- Tăng huyết áp:
Huyết áp tâm thu ≥130 mmHg hoặc Huyết áp tâm trương ≥85mmHg Hoặc đang điều trị THA.
- Tăng glucose máu lúc đói:
Glucose máu lúc đói ≥5,6mmol/l (100mg/dl) hoặc Đã được chẩn đoán ĐTĐ typ2 trước đó.
Nếu BMI >30kg/m2, béo trung tâm có thể được xác định, có thể không cần đo vòng eo.
* Chẩn đoán hội chứng chuyển hóa theo tiêu chuẩn EGIR.
+ Tiêu chí bắt buộc có kháng insulin và/hoặc tăng insulin máu lúc đói (nồng độ insulin máu ở khoảng tứ phân vị thứ nhất của những người không bị ĐTĐ) (tiêu chí A)
+ Các tiêu chí khác (tiêu chí B)
- Tăng glucose máu: Glucose máu lúc đói ≥ 6,1 mmol/l (nhưng không bao gồm ĐTĐ).
- Tăng huyết áp khi:
Huyết áp tâm thu ≥ 140mmHg và/hoặc Huyết áp tâm trương ≥ 90mmHg
Hoặc đã điều trị thuốc hạ áp.
- Rối loạn chuyển hóa lipid khi:
Triglycerid > 2,0mmol/l (178mg/dl) và/hoặc HDL-cholesterol <1,0mmol/l (39mg/dl) Hoặc đã điều trị rối loạn chuyển hóa lipid.
- Béo bụng khi: vòng eo ≥ 94cm (đối với nam) và ≥ 80cm (đối với nữ).
Để chẩn đoán xác định phải có tăng insulin máu (tiêu chí A) với ít nhất hai điểm của tiêu chí B [Tạ Văn Bình (2007), “Hội chứng chuyển hóa”, Những nguyên lý nền tảng bệnh Đái tháo đường bệnh tăng glucose máu, Nhà xuất bản y học 2007, tr. 667 – 706.].
* Chẩn đoán hội chứng chuyển hóa theo tiêu chuẩn NCEP ATPIII–
2005)
HCCH được xác định khi có bất kỳ 3 trong 5 tiêu chí sau [Engelsen C.D (2012), “Metabolic syndrome”, Screening for Metabolic syndrome in Primary, pp. 12 – 22.]:
+ Tăng vòng bụng:
- Nam: ≥102 cm; Nữ: ≥88cm + Tăng triglycerid khi:
- TG ≥ 1,7 mmol/l (150mg/dl) hoặc điều trị tăng triglycerid
+ Giảm HDL-cholesterol khi:
- Nam :< 1,03 mmol/l (40mg/dl) - Nữ :< 1,29 mmol/l (50mg/dl)
- Hoặc điều trị giảm HDL-cholesterol + Huyết áp cao khi:
- Huyết áp tâm thu ≥ 130 mmHg hoặc - Huyết áp tâm trương ≥ 85mmHg - Hoặc điều trị tăng huyết áp.
+ Tăng glucose máu lúc đói khi:
- Glucose máu lúc đói ≥ 5,6 mmol/l (100mg/dl) - Hoặc điều trị tăng glucose máu.
+ Đối với người Châu Á, tiêu chuẩn tăng vòng bụng là: ≥ 90cm đối với nam và ≥ 80 cm đối với nữ.
* Chẩn đoán hội chứng chuyển hóa theo tiêu chuẩn AACE.
HCCH được xác định khi có ít nhất một yếu tố chính và hai yếu tố phụ[Tạ Văn Bình (2007), “Hội chứng chuyển hóa”, Những nguyên lý nền tảng bệnh Đái tháo đường bệnh tăng glucose máu, Nhà xuất bản y học 2007, tr. 667 – 706.].
+ Yếu tố chính:
- Thừa cân/ béo phì: BMI ≥ 25kg/m2, hoặc vòng eo> 94 cm đối với nam, >80 cm đối với nữ hoặc
- Nguy cơ cao tình trạng kháng insulin: khi có ít nhất một trong các biểu hiện sau; được chẩn đoán bệnh mạch vành, THA, hội chứng buồng trứng đa nang, tiền sử gia đình có người mắc ĐTĐ týp 2, THA,
mắc bệnh tim mạch, tiền sử ĐTĐ kỳ hoặc RLDNG, không phải người da trắng, lối sống tĩnh tại, BMI > 25 kg/m2 hoặc vòng eo >94 cm (nam) và > 80 cm (với nữ), tuổi > 40.
+ Yếu tố phụ:
- Triglycerides: ≥150 mg/dl (1,7mmol/l) - HDL cholesterol thấp:
Nam: <1,03mmol/l (40mg/dl); nữ :<1,29mmol/l (50mg/dl)
- Tăng huyết áp: >130/85mmHg - Glucose máu:
Glucose máu lúc đói: 6,1-6,9mmol/l (100 đến 126mg/dl) Glucose 2 giờ sau nghiệm pháp tăng glucose máu: 7,8-
11 mmol/l (140 – 200mg/dl).
* Chẩn đoán tiền đái tháo đường theo WHO –IDF 2010.
+ Rối loạn dung nạp glucose: nếu mức glucose huyết tương ở thời điểm 2 giờ sau nghiệm pháp tăng glucose máu đường uống từ 7,8 mmol/l (140 mg/dl) đến 11,0 mmol/l (198mg/dl).
+ Suy giảm dung nạp glucose máu lúc đói: nếu lượng glucose huyết tương lúc đói (sau ăn 8 giờ) từ 6,1 mmol/l (100 mg/dl) đến 6,9 mmol/l (125 mg/dl) [International Diabetes Federation (2010),
“A Guide to The National Diabetes Programs”, International Diabetes Federation 1.].
* Chuẩn chẩn đoán đái tháo đường theo WHO-IDF 2010.
- Nồng độ glucose huyết tương lúc đói (sau ít nhất 8 giờ không ăn) ≥7,0mmol/l (≥126mg/dl).
- Nồng độ glucose huyết tương tại thời điểm bất kỳ ≥ 11,1 mmol/l (≥200mg/dl) kèm theo các triệu chứng của tăng glucose máu như khát nước, đái nhiều, sút cân chưa rõ nguyên nhân.
- Nồng độ glucose huyết tương ≥ 11,1mmol/l (≥200mg/dl) ở thời điểm 2 giờ sau uống 75g đường loại anhydrat hoặc 82,5g đường loại monohydrat (nghiệm pháp dung nạp glucose đường uống) [International Diabetes Federation (2010), “A Guide to The National Diabetes Programs”, International Diabetes Federation 1.].
Bảng 2.1. Phân loại BMI áp dụng cho người trưởng thành Châu Á [Tạ Văn Bình (2004), “Chẩn đoán béo phì”, Bệnh béo phì, Nhà
xuất bản y học, Hà Nội, tr. 25 - 28.]
Phân loại BMI (kg/m2)
Thiếu cân < 18,5
Bình thường 18,5 - 22,9
Thừa cân 23 - 24,9
Béo phì 25
* Nguồn: Theo bệnh béo phì 2004 [Tạ Văn Bình (2004), “Chẩn đoán béo phì”, Bệnh béo phì, Nhà xuất bản y học, Hà Nội, tr.
25 - 28.]
Bảng 2.2. Phân loại huyết áp theo JNC VII – 2003
Phân loại HA tâm thu (mmHg)
HA tâm trương (mmHg)
Bình thường <120 Và <80
Tiền tăng HA 120 – <140 Và/ hoặc 80 - <90 Tăng HA độ I 140 - <160 Và/ hoặc 90 - <100
Tăng HA độ II 160 Và/ hoặc 100
* Nguồn: Theo bệnh học tim mạch tập 2 2008 [Phạm Nguyễn Vinh, Hồ Huỳnh Quang Trí, Phạm Nguyễn Khoa (2008), “Điều trị bệnh tăng huyết áp”,
Bệnh học tim mạch tập 2, Nhà xuất bản y học, Hà Nội, tr. 358 - 285.]
* Đánh giá chỉ số vòng bụng (eo) và chỉ số vòng bụng/vòng hông:
+ Vòng eo bình thường người Châu Á:
Nam < 90cm Nữ <80 cm
+ Chỉ số VB/VM: nam ≥ 0.9 và nữ ≥ 0.8 là béo phì dạng nam, có nguy cơ về THA, RLLP, ĐTĐ và bệnh tim mạch.
* Tiêu chuẩn đánh giá tuân thủ điều trị, can thiệp:
- Người tuân thủ là người tham gia đầy đủ các buổi tư vấn giáo dục, thực hiện theo các hướng dẫn về chế dinh dưỡng tiết chế, hoạt động thể lực trong suốt quá trình nghiên cứu và là người có đầy đủ các chỉ số nghiên cứu bao gồm: chỉ số nhân chắc, chỉ số xét nghiệm máu …
- Người không tuân thủ can thiệp là người không tham gia hoặc tham gia không đầy đủ các buổi tư vấn giáo dục; không thực hiện theo các hướng dẫn hoặc thực hiện không đầy đủ về chế dinh dưỡng tiết chế, hoạt động thể lực trong suốt quá trình nghiên cứu và là người có đầy đủ các chỉ số nghiên cứu bao gồm: chỉ số nhân chắc, chỉ số xét nghiệm máu …