Chƣơng 1 : Những vấn đề lí luận về hoạt động kinh doanh thuốc
1.2. Điều kiện hoạt động kinh doanh thuốc
1.2.2.3 Đối với doanh nghiệp bán lẻ thuốc
Doanh nghiệp phải đáp ứng các điều kiện theo quy định tại Quyết Định số 11/QĐ – BYT ngày 24/1/2007 về ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”. GPP là công đoạn cuối cùng trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc, là nhóm các ngun tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong khi hành nghề tại nhà thuốc để đảm bảo việc sử dụng thuốc hiệu quả và an toàn. Nếu chỉ tập trung quản lý các khâu đầu như sản xuất, kiểm tra chất lượng thuốc, tồn trữ và bảo quản trong kho mà không chú trọng đến khâu cuối cùng là bán lẻ thuốc thì khơng thể giải quyết được những bất cập tồn tại trong hệ thống phân phối lẻ thuốc như hiện nay. Chính vì vậy, doanh nghiệp bán lẻ thuốc phải đảm bảo các yêu cầu về vật chất và nhân sự như sau:
Về nhân sự làm việc tại các cơ sở bán lẻ thuốc, địi hỏi phải có nguồn nhân lực thích hợp cả về số lượng, bằng cấp lẫn kinh nghiệm nghề nghiệp để đáp ứng quy
23
mô hoạt động. Nhân viên trực tiếp bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng, pha chế thuốc phải có trình độ chun mơn và thời gian hành nghề phù hợp với cơng việc được giao; có đủ sức khỏe, khơng đang mắc bệnh truyền nhiễm; không đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chun mơn y, dược.
Thật ra hầu hết các tiêu chuẩn về nhà thuốc GPP đều đã được quy định cho các cơ sở bán lẻ thuốc trong các văn bản pháp luật trước đây như Luật Dược, Pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân, có nghĩa là nhà thuốc thường được quản lý chặt chẽ và hoạt động đúng luật thì sẽ rất gần với nhà thuốc GPP. Nhà thuốc GPP thể hiện một sự cam kết tuân thủ các nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật, phải đảm bảo tối thiểu những điều kiện sau về cơ sở vật chất:
- Địa điểm cố định, riêng biệt, cao ráo, thoáng mát, hợp vệ sinh, xa nơi ơ nhiễm; phải xây dựng chắc chắn, có đủ ánh sáng cần thiết để bảo quản thuốc;
- Diện tích phù hợp quy mô kinh doanh, tối thiểu là 10m2, có các khu vực riêng biệt dùng pha chế thuốc theo đơn, nơi rửa tay, nơi ra lẻ thuốc, kho bảo quản thuốc riêng (nếu cần)…;
- Có đủ các thiết bị bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, chống sự xâm nhập của côn trùng. Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng dưới 30oC, độ ẩm khơng vượt q 75%;
- Có đầy đủ hồ sơ, sổ sách, các tài liệu hướng dẫn để tra cứu khi cần thiết. Tuy nhiên, khơng có nghĩa là một nhà thuốc đạt GPP chỉ cần cơ sở vật chất thật hiện đại là được.Yếu tố quan trọng là nhân sự có chun mơn cao được huấn luyện, đào tạo và biết cách tư vấn sử dụng thuốc cho khách hàng, thuốc có nguồn gốc rõ ràng, được bảo quản đúng cách. Ngồi ra, GPP cịn u cầu có hệ thống quản lý bằng vi tính để kiểm sốt, lưu trữ q trình dùng thuốc, từ đó biết được dược phẩm nào phù hợp nhất với bệnh nhân… và phần mềm xuất hoá đơn cho khách hàng để đảm bảo giá cả minh bạch và chính xác. Đồng thời nhà thuốc phải tuân thủ các qui trình thao tác chuẩn để đảm bảo sức khỏe cho người tiêu dùng.