Chƣơng 1 : Những vấn đề lí luận về hoạt động kinh doanh thuốc
2.3 Một số giải pháp và kiến nghị
2.3.1.2 Nhóm giải pháp về nhân lực, đào tạo
Trong hoạt động của các cơ sở kinh doanh thuốc, đội ngũ nhân lực đóng vai trị hết sức qua trọng. Mục đích của việc đào tạo, bồi dưỡng chuyên mơn nghiệp vụ, trình độ cho những người hành nghề nhằm mục đích trang bị cho những đối tượng này có đầy đủ năng lực, phẩm chất, y đức, tránh được những sai phạm trong khi hành nghề. Theo thống kê của Cục quản lý Dược đến hết ngày 31/12/2010 tổng số nhân lực dược trên cả nước có 15.150 dược sĩ đại học và sau đại học (nhân lực chưa bao gồm các cơ sở đào tạo nhân lực dược thuộc Bộ Y tế)48. Đến năm 2020 nước ta cơ bản phải cần đến 26.400 dược sĩ đại học, hiện nay, nhân lực ngành dược đang thiếu trầm trọng ở mọi lĩnh vực, khu vực, trình độ cũng chưa đồng đều.
Có thể nhìn nhận và đánh giá thực trạng trên đây là do nhiều nguyên nhân, song nguyên nhân cơ bản nhất vẫn là môi trường làm việc tại các cơ sở y tế chưa hấp dẫn, chưa đủ sức thu hút bác sĩ, dược sĩ giỏi về làm việc. Theo quan điểm chỉ đạo của Đảng và nhà nước ta tại Nghị Quyết 46 của Bộ Chính trị về cơng tác bảo vệ và chăm sóc sức khỏe của nhân dân trong tình hình mới đã nêu rõ: “Nghề y là một nghề đặc biệt, cần được tuyển chọn, đào tạo, sử dụng và đãi ngộ đặc biệt” nhưng đến nay, chế độ đãi ngộ đối với ngành y tế cũng chưa có gì “đặc biệt” hơn so với các ngành khác.
Ngồi ra, cơng tác xây dựng và ban hành chương trình khung giáo dục đại học khối ngành khoa học sức khỏe còn chậm. Sự phối hợp giữa Bộ Giáo dục đào tạo và Bộ Y tế chưa đồng bộ và thống nhất trong việc hướng dẫn các trường trong công tác tuyển sinh, đào tạo. Một số địa phương vẫn chưa thực sự quan tâm đào tạo nhân lực ngành dược theo phương thức đào tạo theo địa chỉ sử dụng, vẫn chưa có chính sách thu hút dược sĩ trẻ về cơng tác. Ở một số vùng nơng thơn, miền núi cịn thiếu nhiều nhân lực cho ngành, cùng với đó là việc đầu vào tuyển sinh đại học cho khu vực này còn hạn chế.
Hơn nữa, năng lực đào tạo của các trường Y, dược là cịn, nhưng mỗi năm có nhiều thí sinh đạt điểm rất cao vẫn khơng được vào học vì chỉ tiêu đào tạo chính quy theo ngân sách nhà nước còn hạn chế. Đây là vấn đề cần thống nhất giữa Bộ Giáo dục đào tạo và Bộ Y tế trong đó có việc tăng thêm chỉ tiêu ngành dược lên, điểm trúng tuyển dược hệ đào tạo theo địa chỉ ngồi ngân sách sẽ được tính linh hoạt phù hợp theo vùng miền.
55
Đứng trước việc đội ngũ cán bộ y tế nói chung và nhân lực trong hoạt động kinh doanh thuốc hiện đang thiếu trầm trọng ở các tuyến cơ sở và vùng khó khăn, Chính Phủ cần u cầu Bộ Y tế, Bộ Giáo dục đào tạo, Bộ Tài chính và các cơ quan liên quan sớm ban hành thông tư liên tịch hướng dẫn các địa phương thực hiện đào tạo theo địa chỉ, cử tuyển, liên thông. Đây là giải pháp ban đầu nhằm khắc phục tình trạng thiếu hụt nhân lực ngành dược.
2.3.1.3 Nhóm giải pháp về chun mơn
Tại các nước đang phát triển bao gồm cả Việt Nam, nhân viên nhà thuốc thường cung cấp thuốc cho các khách hàng sau khi nghe họ miêu tả trạng thái bệnh. Phần lớn nhân viên nhà thuốc bán thuốc mà khơng có đơn của bác sĩ. Tuy nhiên, không phải lúc nào họ cũng cung cấp những thơng tin chính xác do khơng đủ kiến thức đúng và khơng có những xét nghiệm cần thiết. Như vậy, nếu được củng cố, trang bị thêm kiến thức và
kỹ năng chun mơn thì nhân viên nhà thuốc có thể góp phần nâng cao khả năng tiếp cận các dịch vụ chăm sóc sức khỏe phù hợp trong cộng đồng.
Để giúp các nhân viên y tế hồn thiện, nâng cao uy tín nhà thuốc, nên xây dựng đội ngũ “khách hàng bí mật” trong vai các bệnh nhân có nhu cầu tư vấn và mua thuốc, từ đó có thể khảo sát được ý thức, trình độ của nhân viên nhà thuốc, hiệu quả của dự án từng thời điểm, từ đó xây dựng kế hoạch. Để đẩy nhanh lộ trình “Thực hành tốt nhà thuốc” cần có sự chung tay của các cấp, các ngành, từ địa phương đến trung ương.
Để nâng cao chuyên môn cho các dược sĩ, cần chú trọng đến cơng tác đào tạo chun sâu để có tay nghề cùng đạo đức hành nghề. Các trường đào tạo cũng như các cấp quản lý ở Việt Nam cần có một cái nhìn tổng thể về chương trình đào tạo dược sĩ. Liên kết và hợp tác với các tổ chức nước ngồi trong q trình đào tạo là kim chỉ nam cho sự phát triển bền vững của một hệ thống đào tạo toàn diện và cập nhật.
2.3.2 Kiến nghị
Liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc, ngoài Luật Dược và các văn bản hướng dẫn thì cịn có rất nhiều các văn bản liên quan đặc biệt là các văn bản của Bộ Y tế và Cục quản lý dược. Với số lượng lớn các văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực này dẫn đến khơng thể tránh khỏi sự khó áp dụng dẫn đến khó khăn trong cơng tác quản lý của nhà nước cũng như việc kinh doanh của các doanh nghiệp. Hệ thống văn bản chưa đồng bộ, quy định về quản lý chưa theo kịp quy luật của thị trường gây ra khơng ít khó khăn trong ngành. Vì vậy, cần xem xét công tác ban
56
hành, thống nhất các văn bản pháp luật để tạo điều kiện cho việc kinh doanh của các doanh nghiệp cũng như việc quản lý chặt chẽ của Nhà nước.
Mặt khác, cần tiếp tục rà soát, sửa đổi, bổ sung những văn bản quy phạm pháp luật, đặc biệt là những văn bản không phù hợp với thực tế và cam kết hội nhập quốc tế, theo hướng đảm bảo tính đồng bộ với hệ thống pháp luật chung, phù hợp với tình hình thực tế và đảm bảo mơi trường kinh doanh thuận lợi, thơng thống, minh bạch và tạo điều kiện tốt nhất cho hoạt động của doanh nghiệp. Đây là cơng tác địi hỏi sự đồng bộ giữa các cấp, các ngành chứ không phải của riêng ngành nào. Thơng qua q trình nghiên cứu pháp luật về hoạt động kinh doanh thuốc, thực trạng của hoạt động này và tìm ra nguyên nhân của những hạn chế, thiếu sót, tác giả mạnh dạn có một vài kiến nghị như sau:
Một là, cần nhanh chóng sửa đổi, bổ sung Nghị Định số 79/2006/NĐ – CP
ngày 9/8/2006 về quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược. Trong đó, sửa đổi các quy định về các điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; giá trị, thời hạn của Chứng chỉ hành nghề dược; thời gian cấp cũng như hồ sơ yêu cầu cấp Chứng chỉ hành nghề dược như đã trình bày cụ thể ở trên.
Hai là, Bộ Y tế cần phối hợp để hồn thành việc sửa đổi thơng tư về đấu thầu
thuốc để quá trình đấu thầu minh bạch, chính xác và quy định rõ vai trị của cơ quan Bảo hiểm xã hội; tiếp tục chấn chỉnh y đức để tránh tình trạng hoa hồng. Bộ Y tế cần chủ trì sửa đổi quy định về mức thặng dư của các loại thuốc để hướng dẫn thực hiện Luật dược về công bố mức giá tối đa của thuốc do Bảo hiểm y tế chi trả, tạo cơ sở pháp lí cho đấu thầu thuốc; nghiên cứu đấu thầu thí điểm ở một số khu vực. Chủ trì, phối hợp với các cơ quan liên ngành liên quan rà soát, chỉnh lý một số quy định về đấu thầu thuốc, nhất là kiểm tra sự phù hợp giữa giá trúng thầu với giá tối đa do Bộ Y tế cơng bố, tập trung kiểm sốt về giá đối với các loại thuốc thiết yếu, thuốc sử dụng khối lượng lớn.
Ba là, sửa đổi, bổ sung các quy định của Nghị Định 45/2005/NĐ – CP về xử
phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, quy định mức phạt của hành vi đưa nhận hoa hồng trong hoạt động kinh doanh thuốc dù ở bất kì hình thức nào. Quy định chế tài như vậy sẽ góp phần hạn chế tình trạng chi hoa hồng nói riêng và những vi phạm phổ biến khác trong hoạt động kinh doanh thuốc.
Bốn là, trong chiến lược phát triển hoạt động kinh doanh thuốc nói riêng và
ngành dược nói chung trên địa bàn cả nước, Bộ Y tế cần:
- Khẩn trương quy hoạch hệ thống các cơ sở sản xuất, vùng nguyên liệu gắn liền với xúc tiến đầu tư, quy hoạch hệ thống phân phối, hệ thống kiểm tra, giám sát về giá, chất lượng, tính cạnh tranh. Đồng thời, việc xây dựng các chương trình, đề
57
án liên quan đến ngành dược phải tính đến hiệu quả trong kinh doanh của các doanh nghiệp, phân tích rõ sự phân bổ giá trị gia tăng từ khi nhập sản phẩm đến khi sản phẩm đến tay người tiêu dùng để trên cơ sở đó giúp doanh nghiệp định hướng mục tiêu phát triển.
- Thống kê số nhân lực còn thiếu trong ngành dược để “đặt hàng” cho Bộ Giáo dục đào tạo nguồn lực, đáp ứng nhu cầu thực tế. Cần phải có cách thức đào tạo riêng đối với dược sĩ chuyên cho khu vực sản xuất, kiểm nghiệm. Mơ hình trường đào tạo nằm trong doanh nghiệp sẽ tiết kiệm đầu tư cho nhà nước và đảm bảo nhu cầu sử dụng cho xã hội, sẽ góp phần làm giảm đi thực tế “thầy nhiều hơn thợ” ở lĩnh vực này.
- Phối hợp thường xuyên với cơ quan truyền thông đại chúng để thơng tin chính xác, kịp thời giá thuốc trên thị trường cũng như thực hiện Luật Dược một cách có hiệu quả nhất.
- Chú trọng tuyên truyền, giáo dục về y đức cho thầy thuốc và triển khai các giải pháp hữu hiệu để hạn chế lạm dụng thuốc trong khám, chữa bệnh. Đẩy mạnh công tác tiền kiểm và hậu kiểm thuốc để đảm bảo thuốc lưu thơng ra thị trường có chất lượng tốt. Bên cạnh đó, để đảm bảo sử dụng thuốc an tồn và hiệu quả, hợp lý cơ quan quản lý dược phẩm cần theo dõi chặt chẽ để kịp thời phát hiện thiếu sót trong kê đơn, lạm dụng thuốc. Để ngành dược ngày càng phát triển, công tác thu hút đầu tư phát triển công nghiệp dược cần phải được chú trọng đẩy mạnh hơn nữa.
- Cần thực hiện sơ kết 5 năm thi hành Luật Dược và đề xuất những vấn đề cần sửa đổi, bổ sung nhằm thực hiện tốt hơn vai trò quản lý nhà nước đối với mặt hàng thuốc và giá thuốc.
- Kiện toàn bộ máy thanh tra, tăng cường phối hợp liên ngành trong hoạt động thanh tra, kiểm tra quản lý nhà nước về thuốc, giá thuốc, xử lý nghiêm các vi phạm trong lĩnh vực này. Cần phải duy trì chỉ số giá nhóm hàng dược phẩm - y tế ở mức giá tăng thấp hơn so với tỉ lệ tăng chỉ số giá tiêu dùng, đảm bảo không để xảy ra tăng giá thuốc đột biến, tăng giá đồng loạt trên thị trường . Bộ Y tế cần xem xét lại việc nhập khẩu thuốc. Theo đó, chỉ chấp nhận nhập khẩu những danh mục thuốc trong nước chưa thể sản xuất được hoặc loại thuốc đã chứng minh có những thế mạnh hơn thuốc Việt cả về chất lượng và giá cả. Bên cạnh đó cần hỗ trợ về mặt pháp lí cho các doanh nghiệp trong nước khi xuất khẩu. Chỉ có như vậy mới củng cố hệ thống các cơ sở kinh doanh trong nước, tạo điều kiện cho các doanh nghiệp trong nước cạnh tranh lành mạnh.
- Tăng cường và duy trì sự phối hợp giữa các Vụ - Cục trong Bộ Y tế, với các Bộ, Ban ngành có liên quan và các Hội nghề nghiệp để làm tốt hơn nữa công tác
58
quản lý nhà nước về dược; giám sát việc thực thi pháp luật về dược nhằm bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và nhà sản xuất về chất lượng thuốc và sở hữu trí tuệ của thuốc.
- Cục Quản lý Dược nâng cấp và duy trì Website của mình, giúp cho việc chuyển tải nhanh chóng các chính sách pháp luật về dược tới các đối tượng thực hiện. Từ đós thuận lợi trong việc chuyển tải tồn bộ các nội dung đăng ký thơng tin, quảng cáo thuốc đã được thẩm định và cấp Phiếu tiếp nhận thông tin quảng cáo thuốc trên Website cho cơ quan quản lý các tỉnh, thành phố phối hợp kiểm tra giám sát hậu mại.
Trong quá trình tìm hiểu về hoạt động kinh doanh thuốc trên địa bàn cả nước, nhận thấy những vấn đề trình bày ở trên đang là thực trạng chung và đáng báo động, cần có những giải pháp kịp thời để chấn chỉnh. Tựu chung những vấn đề đáng lưu ý là về quản lý giá thuốc, thực hiện đấu thầu thuốc tại các bệnh viện, vấn đề không chấp hành đúng các quy định của pháp luật về trình độ chun mơn cũng như cơ sở vật chất, kỹ thuật tại các cơ sở kinh doanh thuốc gây ảnh hưởng khơng nhỏ đến sức khỏe và tính mạng của người tiêu dùng.Với đặc thù riêng của ngành dược, địi hỏi người hành nghề khơng những có kiến thức chun mơn mà cịn phải đáp ứng những yêu cầu về mặt quản lý, tổ chức, thế nhưng trên thực tế những yêu cầu đó chưa được thực hiện, đi kèm là sự sa sút về mặt y đức của những cá nhân trực tiếp hành nghề. Ngồi ra, cơng tác pháp luật cũng cần được chú trọng, rà soát, sữa chữa, bổ sung những văn bản pháp luật để có cơ sở pháp lí điều chỉnh hoạt động kinh doanh thuốc một cách triệt để.
Những giải pháp, kiến nghị được đề xuất ở trên cần được khẩn trương tiến hành từng bước, cần có sự phối hợp chặt chẽ giữa các cấp, các ngành thì mới nhanh chóng đạt được kết quả. Bên cạnh đầu tư về cơ sở vật chất và nguồn nhân lực thì việc hoàn thiện pháp luật là nhân tố quan trọng, có yếu tố quyết định đối với những bước tiến chung của hoạt động kinh doanh thuốc trên địa bàn cả nước nói riêng và ngành dược Việt Nam nói chung.
59
KẾT LUẬN
Đề tài “Pháp luật về hoạt động kinh doanh thuốc” là đề tài đầu tiên tác giả nghiên cứu vấn đề này với mong muốn hoàn thiện hơn nữa hệ thống pháp luật quản lý ngành dược. Qua nghiên cứu lý luận cũng như thực tiễn, tác giả rút ra những kết luận chính sau đây:
1. Hoạt động kinh doanh thuốc ở Việt Nam đang trên đà phát triển và mang lại khơng ít thành quả cho đất nước về mặt kinh tế cũng như cơng tác chăm sóc sức khỏe nhân dân. Đây cũng là hoạt động có sự cạnh tranh cao trong nội bộ ngành. Dược phẩm là sản phẩm đặc biệt, do đó, sự cạnh tranh trên thị trường dược phẩm cũng luôn quyết liệt và nhận được sự quan tâm của toàn xã hội.
2. Việt Nam là một trong những quốc gia Châu Á có thị trường dược phát triển thấp, thuốc giả chiếm số lượng khá lớn trong thị trường, do đó, hoạt động kinh doanh thuốc trên địa bàn cả nước còn rất nhiều bất cập. Nguyên liệu sản xuất thuốc đa số là nhập khẩu đã ảnh hưởng lớn đến giá thuốc khi có biến động về tỉ giá hối đối từ nước ngồi. Các quy định của pháp luật trong hoạt động kinh doanh thuốc ở tất cả các khâu cũng như chính sách giá thuốc chưa chặt chẽ làm cho giá thuốc trên thị trường ln trong tình trạng khơng ổn định. Ngồi ra, việc kém phát triển trong việc đào tạo nguồn nhân lực và đào tạo dược sĩ theo hướng chuyên môn nhất định để tăng khả năng tiếp xúc với các phương tiện sản xuất và cải tiến sản phẩm khi tham gia vào thị trường cũng là một yếu điểm.
3. Trước những tồn tại và bất cập trên trọng hệ thống các cơ sở hoạt động kinh doanh thuốc ở nước ta hiện nay, cần chú trọng áp dụng kết hợp tất cả các nhóm