Quản lý giá thuốc trong hoạt động kinh doanh thuốc- 123docz.net

Chƣơng 1 : Những vấn đề lí luận về hoạt động kinh doanh thuốc

2.2. Thực trạng hoạt động kinh doanh thuốc

2.2.4 Quản lý giá thuốc trong hoạt động kinh doanh thuốc

Thời gian qua, về cơ bản ngành y tế đảm bảo cung ứng đủ các loại thuốc đáp ứng nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh cho người dân, trong đó giá các loại thuốc thơng thường được duy trì khá ổn định so với các mặt hàng khác. Cùng với việc tổ chức, triển khai, tuyên truyền về Luật Dược và các văn bản hướng dẫn thi hành, Bộ Y tế đã triển khai nhiều biện pháp để quản lý giá thuốc. Trong Theo báo cáo định kì của Tổng cục thống kê trong mấy năm vừa qua (tính đến năm 2010) thì chỉ số giá thuốc xếp vào nhóm thuốc tăng giá thấp hơn so với chỉ số tăng giá các loại hàng thực phẩm, vật liệu xây dựng42.

Bộ Y tế đã công khai, minh bạch giá thuốc trên website của Cục Quản lý Dược bao gồm: giá thuốc trúng thầu 12 tháng trước của các cơ sở khám chữa bệnh công lập làm cơ sở cho các bệnh viện tham khảo khi tiến hành đấu thầu, giá thuốc nhập khẩu thực tế vào thị trường Việt Nam, giá kê khai và kê khai lại của các doanh nghiệp để các cơ sở buôn bán, bán lẻ thuốc lựa chọn nhà cung ứng với giá phù hợp và cũng để người dân phối hợp với cơ quan quản lý giám sát việc kê khai giá thuốc của các doanh nghiệp kinh doanh thuốc nhập khẩu.Trong các bệnh viện, thuốc do ngân sách Nhà nước, quỹ bảo hiểm y tế chi trả, nguồn thu viện phí cung ứng tại các cơ sở khám chữa bệnh công lập thực hiện thông qua đấu thầu với giá cả hợp lý, ổn định trong vòng 6 tháng hoặc 12 tháng; chất lượng thuốc đảm bảo. Các cơ sở khám chữa bệnh cũng đã đảm bảo đủ thuốc phục vụ nhu cầu điều trị. Các cơ quan chức năng nhìn chung đã tiến hành xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm về giá thuốc

Có thể thấy quản lý giá thuốc chữa bệnh đã được nhiều cơ quan chức năng vào cuộc, văn bản quy phạm pháp luật cũng nhiều. Tuy nhiên, kẻ hở của thị trường hàng hóa đặc biệt này cũng khơng phải là ít. Hơn nữa, những quy định trong Luật Dược không điều chỉnh một cách cụ thể do đó, giá thuốc trong thời gian qua tại địa

42 Ủy ban về các vấn đề xã hội (2010), Báo cáo số 2619/BC/UBXH12 về kết quả giám sát việc thực hiện

Luật Dược, Luật Bảo hiểm y tế và Nghị Quyết 18/2008/NQ – 12 của Quốc hội về đẩy mạnh xã hội hóa nâng cao chất lượng khám chữa bệnh cho nhân dân, Hà Nội, tr. 3.

bàn cả nước tăng lên liên tục, biến động không ngừng dẫn đến gây thiệt hại cho người tiêu dùng. Việc các cơ sở kinh doanh thuốc kê khai giá cao, không niêm yết giá đầy đủ, kinh doanh thuốc giả, thuốc nhập lậu, điều kiện kinh doanh thuốc không đảm bảo đang là vấn đề hết sức đáng lo ngại.

Một là, căn cứ Luật Dược và các văn bản hướng dẫn thi hành về quản lý giá

thuốc của nhà nước thì các doanh nghiệp phân phối được quyền tự định giá, cạnh tranh về giá và cơ quan quản lý giá thuốc sẽ tiến hành kiểm tra, giám sát và sử dụng các biện pháp nhằm đảm bảo sự bình ổn của thị trường thuốc chữa bệnh. Tất cả các loại thuốc trước khi lưu hành đều phải thực hiện việc kê khai giá thuốc, trong đó có giá bán buôn dự kiến của thuốc và theo quy định, doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về mức giá kê khai và không được bán cao hơn mức giá đã kê khai. Nghĩa là Nhà nước đã quy định cụ thể buộc các doanh nghiệp phân phối thuốc phải kê khai khung giá bán và yêu cầu rõ sau khi được duyệt giá bán nếu cần điều chỉnh giá mà vẫn trong hạn mức đã đăng kí thì khơng phải xin phép. Nhưng ngay từ khâu duyệt khung giá do doanh nghiệp đề nghị thì các cơ quan quản lý, cụ thể là Cục quản lý Dược – Bộ Y tế chỉ căn cứ vào bản kê khai của doanh nghiệp mà khơng hề có một sự kiểm tra hay đối chiếu nào. Thừa cơ hội đó, các doanh nghiệp đã tùy tiện khai khống giá thuốc cao chót vót do biết rằng người bệnh có tâm lí đã mắc bệnh thì giá cao bao nhiêu cũng phải mua. Do quy định “các cơ sở sản xuất, các cơ sở nhập khẩu thuốc không được bán cao hơn giá đã kê khai” nên việc kê khai giá thuốc “đón đầu” tăng giá bằng các chi phí được các doanh nghiệp đưa ra nhiều khi bất hợp lí.

Hiện nay, thị trường dược Việt Nam có trên 22.000 mặt hàng thuốc đã được cấp số lưu hành, trong khi đó chúng ta phải nhập khẩu trên 90% nguyên liệu sản xuất thuốc và trên 50% giá thành phẩm nên giá thuốc tại Việt Nam phụ thuộc nhiều vào thị trường nguyên liệu và giá thuốc quốc tế43. Pháp luật cho phép các cơ sở sở sản xuất, kinh doanh thuốc tự định giá, cạnh tranh về giá và chịu trách nhiệm trước pháp luật nên giá thuốc cũng phải chịu ảnh hưởng của quy luật thị trường. Khi giá nguyên liệu sản xuất thuốc nhập khẩu, giá điện, nước, xăng dầu tăng sẽ làm tăng giá thuốc sản xuất trong nước cũng như giá thuốc nhập khẩu. Theo phản ánh của bệnh nhân, các phương tiện thông tin đại chúng, có sự tăng giá của một số loại thuốc nhập khẩu, thuốc biệt dược, thuốc chuyên dụng tăng cao, có loại lên đến 150% -

43 Ủy ban về các vấn đề xã hội (2010), Báo cáo số 2619/BC/UBXH12 về kết quả giám sát việc thực hiện

Luật Dược, Luật Bảo hiểm y tế và Nghị Quyết 18/2008/NQ – 12 của Quốc hội về đẩy mạnh xã hội hóa nâng cao chất lượng khám chữa bệnh cho nhân dân, Hà Nội, tr. 2.

300% so với giá gốc44. Doanh nghiệp nhập khẩu hay sản xuất thuốc đều phải tính đến những yếu tố thị trường, trong đó tỷ giá đồng USD có tác động khơng nhỏ. Vì thế, khi tỷ giá này tăng thì giá nguyên liệu nhập khẩu, thuốc nhập khẩu cũng tăng lên.

Mặc khác, hiện nay theo quy định của Pháp lệnh giá và luật Dược, Nhà nước quản lý giá theo nguyên tắc các cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, buôn bán thuốc tự định giá, cạnh tranh về giá và chịu trách nhiệm theo quy định của pháp luật. Cho nên trên thực tế, các doanh nghiệp khi nhập khẩu thuốc chỉ khai báo giá CIF (giá của hàng hóa nhập khẩu tính tại biên giới hải quan của nước nhập khẩu trước khi đóng bất kỳ loại thuế nhập khẩu hay thuế khác đánh vào hàng nhập khẩu) với cơ quan hải quan rồi đưa ra thị trường bán. Giá CIF mà doanh nghiệp khai báo cũng không được kiểm chứng. Điều này đã tạo kẽ hở để doanh nghiệp hợp lý hóa giá thuốc ở mức cao. Cơ quan quản lý giá thuốc chỉ tiến hành hậu kiểm, do số đăng ký thuốc kéo dài trong 5 năm nên có khi phát hiện sai phạm thì thuốc cũng hết thời hạn.

Hai là, Việc tăng giá bất hợp lí (từ 150% - 300%) một số ít loại thuốc, dù đã

qua đấu thầu ở bệnh viện chủ yếu là do các quy định về đấu thầu thuốc chưa chặt chẽ. Hiện nay, Thông tư liên tịch của Bộ Y tế và Bộ tài chính số 10/2007/TTLT – BYT – BTC ngày 31/8/2007 hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế cơng lập đang đần bộc lộ những thiếu sót cần điều chỉnh kịp thời.

Dẫn chứng từ quy định của dự thảo Thông tư hướng dẫn đấu thầu thuốc sẽ thay thế cho Thông tư liên tịch số 10/2007TTLT- BYT- BTC thì tới đây mẫu hồ sơ mời thầu thuốc sẽ được áp dụng thống nhất trên toàn quốc khác với trước đây là các bệnh viện tự thực hiện, quy định này sẽ tạo nên sự thống nhất trong khi đấu thầu và cũng tạo thuận lợi cho Bộ Y tế trong việc xét duyệt hồ sơ đấu thầu thuốc, tránh được thực trạng mỗi nơi làm một kiểu. Quy định theo hướng này sẽ góp phần giảm được tính chủ quan của các cơ sở y tế trong khi thực hiện đấu thầu thuốc hiện nay. Tuy nhiên, quy định này không nên cứng nhắc mà phải thể hiện được tính chất nội hàm của tất cả các đơn vị, có nghĩa là đáp ứng được tính đa dạng trong công tác khám chữa bệnh của các đơn vị y tế để làm sao đảm bảo cung ứng thuốc đầy đủ, có chất lượng cho người bệnh.

Mặc khác, theo quy định tại Thông tư liên tịch số 10/2007/ TTLT – BYT – BTC cho phép mua thuốc ngoài đấu thầu không được vượt mức 100 triệu đồng

44 Ủy ban về các vấn đề xã hội (2010), Báo cáo số 2619/BC/UBXH12 về kết quả giám sát việc thực hiện

khiến các bệnh viện rất khó trong việc linh hoạt để có thêm những loại thuốc biệt dược, chuyên khoa đặc thù cho người bệnh trong trường hợp thuốc trong đấu thầu đã hết. Cho nên, quy định mức giá mua thuốc ngoài thầu nên linh động chứ không nên đưa ra mức cụ thể. Như đã biết, việc mua thuốc ngồi thầu phụ thuộc vào mơ hình bệnh tật phát sinh và nhu cầu trong công tác khám chữa bệnh của các bệnh viện do đó, khi các bệnh viện cần mua thuốc ngồi thầu chỉ cần đáp ứng và bảo đảm theo quy định của pháp luật về vấn đề này và lãnh đạo bệnh viện phải chịu trách nhiệm trước pháp luật, không cần quy định cụ thể mức giá tiền bởi trên thực tế mức giá đã quy định cho một lần có khi khơng thể đáp ứng nhu cầu cần thuốc để phục vụ khám chữa bệnh.

Ngoài ra, Bộ Y tế chưa thực hiện được việc công bố giá tối đa đối với các loại thuốc do Ngân sách nhà nước và bảo hiểm y tế chi trả, vì vậy thiếu cơ sở pháp lí cho các địa phương khi đấu thầu thuốc. Có tình trạng một số ít loại thuốc (dù đã qua đấu thầu tại các bệnh viện công lập) lại cao hơn giá thị trường, ảnh hưởng đến quyền lợi bệnh nhân.

Ba là, ở nước ta, chưa có cơ chế để cơ quan Bảo hiểm xã hội kiểm soát giá

thuốc, trong khi đó hàng năm cơ quan này phải chi trả một số lượng lớn tiền thuốc mà khơng biết là đắt hay rẻ và có đúng giá hay không. Mặc dù cơ quan Bảo hiểm xã hội chi trả khoảng 13.0000 tỷ (năm 2010) cho tiền thuốc ở bệnh viện, song hiện nay chỉ có cơ quan Bảo hiểm xã hội của 13/63 tỉnh thành được tham gia đấu thầu thuốc45

. Cơ quan bảo hiểm xã hội không được tham gia thẩm định và giám sát khi tổ chức đấu thầu mà chỉ căn cứ vào kết quả phê duyệt của cấp có thẩm quyền và hóa đơn do cơ sở khám chữa bệnh cung cấp để thanh toán. Giá thanh toán theo kết quả phê duyệt là “bất di bất dịch” dù thời điểm sau đó giá một số loại thuốc trên thị trường có thể thấp hoặc cao hơn giá phê duyệt. Đương nhiên, giá thuốc giảm nhà thầu được lợi, còn khi giá thuốc tăng, nhà thầu lại sẵn sàng không cung cấp thuốc cho cơ sở khám chữa bệnh. Đây là bất cập không mới song cho đến nay vẫn chưa thể giải quyết giữa cơ sở khám chữa bệnh và nhà thầu.

Đối với một số loại thuốc biệt dược, thuốc độc quyền, không do Bảo hiểm xã hội chi trả, mặc dù Bộ Y tế đã triển khai nhập khẩu song song… nhưng đây là những loại thuốc mới, đắt tiền, thực sự khó kiểm sốt giá nên giá thuốc vẫn tăng, nhập một nhưng bán gấp hai,ba lần. Đối với một số thuốc biệt dược là hàng xách

45 Ủy ban về các vấn đề xã hội (2010), Báo cáo số 2619/BC/UBXH12 về kết quả giám sát việc thực hiện

tay thì khơng thể biết giá thực là bao nhiêu, đây là nhóm thuốc chưa có cơ chế để minh bạch về giá.

Bốn là, hiện nay, các cơ quan chức năng đã tổ chức các đoàn kiểm tra liên

ngành trực tiếp kiểm tra, xử lí vi phạm với các cơ sở kinh doanh thuốc có dấu hiệu vi phạm các quy định của pháp luật trong lĩnh vực y tế, cụ thể là: kiểm tra giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, chứng chỉ hành nghề dược, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh, hợp đồng đại lý, việc đáp ứng các điều kiện kinh doanh và các quy định hiện hành về hoạt động kinh doanh thuốc; kiểm tra việc thực hiện quy định về niêm yết giá bán buôn, bán lẻ; kiểm tra thuốc về nguồn gốc, xuất xứ hàng hóa như hóa đơn, chứng từ, đăng kí lưu hành, giấy phép nhập khẩu…, thuốc ngồi danh mục…

Thế nhưng, trên thị trường dược phẩm Việt Nam hiện nay, tồn tại tình trạng người mua thuốc khơng được hưởng hoa hồng như các nước khác mà hoa hồng lại được chi cho các khâu trung gian như đại lý thuốc, trình dược viên, bác sĩ kê đơn nên làm tăng tình trạng lạm dụng thuốc và tăng giá thuốc.Tình trạng giá thuốc cao chủ yếu là do việc chi hoa hồng trong khi mua bán thuốc cho bác sĩ kê đơn thuốc, kể cả cơ sở khám chữa bệnh nhà nước và các cơ sở y tế tư nhân. Đó là do cơ chế quản lý giá chưa chặt cũng như sự xuống cấp về mặt y đức của một số thầy thuốc. Từ cơ sở thực tiễn và pháp lý nêu trên đặt ra yêu cầu phải xây dựng các dự thảo Nghị định riêng thay thế cho Nghị định 45/2005/NĐ-CP đã được áp dụng hơn 5 năm qua và đang bộc lộ những bất cập cần sửa đổi. Theo đó, cần có những quy định cụ thể điều chỉnh vầ chiết khấu, hoa hồng, thuế thu nhập cá nhân liên quan đến thầy thuốc. Quy định chế tài hành vi đưa – nhận hoa hồng, từ giá trị hoa hồng đưa bằng tiền, bằng thuốc, đối tượng đưa – nhận và mục đích đưa – nhận, nếu đưa hoa hồng để thúc đẩy kê toa thì phải bị xử lý nặng.

Năm là, việc quy định “giá thuốc tại thời điểm kê khai và kê khai lại không

được cao hơn giá tương ứng của thuốc cùng loại tại các nước trong khu vực có điều kiện y tế, thương mại tương tự Việt Nam tại cùng thời điểm”46 là không khả thi. Bởi lẽ, để xác định các nước trong khu vực có điều kiện y tế, thương mại tương tự Việt Nam là không dễ do chưa xác định được các tiêu chí chính xác để làm cơ sở so sánh, do các chính sách của các nước hiện rất khác nhau về bảo hiểm y tế, chính sách trợ cấp, tình hình kinh tế và chính sách giá của bản thân các cơng ty vào các thị trường khác nhau cũng khác nhau.

Khoản 4 Điều 10 Nghị Định 79/2006/NĐ – CP ngày 9/8/2006 quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.

Sáu là, Xét từ góc độ cạnh tranh thương mại, pháp luật hiện hành đã giao

cho Bộ Công thương chịu trách nhiệm giám sát, kiểm soát hoạt động cạnh tranh về giá thuốc, song thực tế hầu như khơng thực hiện được vì Bộ Y tế chưa cung cấp thông tin cụ thể về thị phần, thị trường và những thông tin liên quan khác. Nguồn tin từ Bộ Công Thương cho biết, thuốc chữa bệnh nằm trong danh sách mặt hàng bình ổn giá thuốc đã được triển khai với 508 điểm bán, nhưng hiện nay rất khó để tìm được hiệu thuốc có biển báo bình ổn giá47. Bên cạnh đó, trong những đơn thuốc của các bệnh viện, cơ sở khám chữa bệnh, khi bác sĩ kê toa thì chỉ kê tên thuốc, không kê các hoạt chất nằm trong nhóm dược bình ổn. Trong khi bệnh nhân đi mua

Quản lý giá thuốc trong hoạt động kinh doanh thuốc

Đối với doanh nghiệp sản xuất thuốc

Đối với doanh nghiệp bán buôn thuốc