Gồm 2 nhúm bệnh nhõn:
* Nhúm 1: (nhúm bệnh)
Bao gồm 190 bệnh nhõn cú chẩn đoỏn bệnh tim thiếu mỏu cục bộ mạn
tớnh đó được điều trị bằng phương phỏp can thiệp ĐMV hoặc phẫu thuật bắc
cầu nối chủ - vành tại Viện Tim mạch quốc gia Việt Nam, lấy vào nghiờn cứu
theo trỡnh tự thời gian từ thỏng 10/2009 đến 12/2012.
Tất cả cỏc bệnh nhõn lấy vào nghiờn cứu phải thỏa món cỏc tiờu chuẩn
sau:
* Tiờu chuẩn lựa chọn bệnh nhõn:
1. Bệnh nhõn được chẩn đoỏn cú bệnh mạch vành dựa trờn cỏc test
thăm dũ: MSCT, ĐTĐ gắng sức, SA tim gắng sức, hoặc chụp ĐMV ( ĐMV được coi là hẹp cú ý nghĩa khi mức độ hẹp > 70% khẩu kớnh lũng mạch trờn cỏc test chẩn đoỏn hỡnh ảnh)
2. Tất cả cỏc bệnh nhõn đều cú chức năng tõm thu thất trỏi bỡnh thường
và khụng cú rối loạn vận động vựng trờn SA tim thường quy ( lỳc nghỉ ). 3. Cỏc bệnh nhõn đó được điều trị tỏi tưới mỏu thành cụng ( bằng phương phỏp PCI hoặc CABG ).
Chỉ định điều trị tỏi tưới mỏu cho bệnh nhõn dựa theo khuyến cỏo của ACC/AHA 2002.
Chỉ định PCI:
* Cú tắc nghẽn 3 nhỏnh ĐMV lớn với:
Cú kốm theo ĐTĐ (IIb).
* Cú tắc nghẽn 2 nhỏnh ĐMV lớn trong đú cú đoạn gần LAD với:
Chức năng thất trỏi bỡnh thường (I). Giảm chức năng thất trỏi (IIb). Cú kốm theo ĐTĐ (IIb).
Cú bằng chứng thiếu mỏu cơ tim trờn cỏc test chẩn đoỏn khụng xõm
nhập (I).
Cú tắc nghẽn đơn độc nhưng ở đoạn gần của LAD (IIa).
* Cú tắc nghẽn ở 1 hoặc 2 nhỏnh ĐMV lớn khụng bao gồm đoạn gần
của LAD với:
Diện rộng cơ tim cũn sống và nguy cơ cao trờn những thăm dũ khụng chảy mỏu (I).
Tỏi hẹp sau can thiệp ĐMV với diện rộng cơ tim cũn sống và / hoặc cú
nhiều yếu tố nguy cơ trờn những thăm dũ khụng chảy mỏu (I).
Tổn thương ĐMV ở BN đó thất bại với điều trị nội khoa và thớch hợp
với can thiệp ĐMV (I).
Tổn thương ngắn, tập trung hoặc nhiều mạch trờn những BN sau mổ
CABG khụng thớch hợp với việc phẫu thuật lại ( I ).
Chỉ định phẫu thuật bắc cầu nối chủ vành (CABG):
* Tổn thương hẹp trờn 50% ĐMV trỏi. * Cú tắc nghẽn 3 nhỏnh ĐMV lớn với:
Chức năng thất trỏi bỡnh thường (I). Chức năng thất trỏi giảm (I).
Cú kốm theo ĐTĐ (I).
* Cú tắc nghẽn 2 nhỏnh ĐMV lớn trong đú cú đoạn gần LAD với:
Chức năng thất trỏi bỡnh thường (I). Giảm chức năng thất trỏi (I).
Cú kốm theo ĐTĐ (I).
Cú bằng chứng thiếu mỏu cơ tim trờn cỏc test chẩn đoỏn khụng xõm
nhập (I).
Cú tắc nghẽn đơn độc nhưng ở đoạn gần của LAD (IIa).
* Cú tắc nghẽn ở 1 hoặc 2 nhỏnh ĐMV lớn khụng bao gồm đoạn gần
của LAD với:
Diện rộng cơ tim cũn sống và nguy cơ cao trờn những thăm dũ khụng chảy mỏu (I).
Tỏi hẹp sau can thiệp ĐMV với diện rộng cơ tim cũn sống và hoặc cú
nhiều yếu tố nguy cơ trờn những thăm dũ khụng chảy mỏu (I).
Tổn thương ĐMV ở BN đó thất bại với điều trị nội khoa và khụng cú cỏc yếu tố nguy cơ với phẫu thuật (I).
Tổn thương nhiều mạch, đặc biệt ở những BN cú dự định cú bắc cầu
nối vào ĐM liờn thất trước (IIa).
* Tiờu chuẩn loại trừ:
- BN NMCT cấp.
- BN được chẩn đoỏn hội chứng vành cấp: triệu chứng đau ngực tiến
triển trờn lõm sàng, cú biến đổi ECG (chờnh lờn của đoạn ST và súng T, cú rối loạn nhịp tim, Bloc nhỏnh mới xuất hiện) trong cơn đau, cú thay đổi men tim (CK,CK – MB, Troponin).
- BN đó cú tiền sử NMCT, can thiệp ĐMV hoặc phẫu thuật CABG.
- BN cú cỏc bệnh van tim kốm theo (hẹp hoặc hở van mức độ vừa trở lờn). - BN rung nhĩ hoặc cú cỏc rối loạn nhịp khỏc.
- BN cú cỏc bệnh lý nội khoa kốm theo cú thể gõy ảnh hưởng đến hệ tim
- BN khụng đồng ý tham gia vào nghiờn cứu.
* Nhúm 2 (Nhúm chứng): gồm 80 người trưởng thành (≥ 18 tuổi) khoẻ
mạnh được lựa chọn tương xứng với nhúm bệnh về tuổi , giới.
* Tiờu chuẩn lựa chọn:
- Khụng cú tiền sử và/ hoặc khụng đang mắc cỏc bệnh lý tim mạch hay
cỏc bệnh lý cú ảnh hưởng đến tim mạch.
- Khỏm lõm sàng, ĐTĐ 12 chuyển đạo lỳc nghỉ, siờu õm tim thường quy
qua thành ngực cho kết quả bỡnh thường.
- Khụng dựng bất kỳ một trị liệu thuốc gỡ trong vũng 1 thỏng trước khi
tiến hành làm siờu õm tim.
- Cỏc đối tượng nhúm chứng được lấy từ những người đi khỏm sức khỏe
tại phũng khỏm Tim mạch của bệnh viện Bạch Mai .
* Tiờu chuẩn loại trừ:
- Những người khi làm siờu õm tim chất lượng hỡnh ảnh kộm.
- Những người khụng đồng ý tham gia vào nghiờn cứu.
Cụng thức tớnh cỡ mẫu [85]
n : số bệnh nhõn tối thiểu cần nghiờn cứu
Z1-α/2 : giỏ trị giới hạn tin cậy ( tra bảng Z1-α/2 = 1,96 nếu α=0,05 và = 2,58 nếu α=0,01 ).
x : giỏ trị trung bỡnh, s : độ lệch chuẩn (nghiờn cứu thử nghiệm hoặc sử
dụng số liệu của một nghiờn cứu khỏc trước đú )
ε : mức sai lệch tương đối giữa tham số mẫu và tham số quần thể
Trong nghiờn cứu của mỡnh cỏc giỏ trị trung bỡnh và độ lệch chuẩn của
vận tốc vũng van hai lỏ chỳng tụi lấy từ kết quả thử nghiệm trờn 50 bệnh nhõn đầu tiờn. Đối với nhúm bệnh giỏ trị này là 7,3 ± 1,3 cm/s. Đối với nhúm
chứng giỏ trị này là 9,3 ± 1,4 cm/s.
Do đú theo cụng thức tớnh cỡ mẫu chỳng tụi cần cú:
Số BN nhúm bệnh là: n = 122 bệnh nhõn ( với α = 0,01 và ε = 0,05 ).
Số người thuộc nhúm chứng là : n = 72 người (với α = 0,01 và ε = 0,05 ).