- Thu thập số liệu vào thời điểm trước can thiệp, sau can thiệp 01 tuần, 01 tháng và 06 tháng thông qua các chỉ số vệ sinh răng miệng đơn giản (OH
4.6.1. Thiết kế và chọn mẫu nghiên cứu
Thiết kế nghiên cứu của chúng tôi áp dụng hai loại thiết kế nghiên cứu cắt ngang mô tả và nghiên cứu can thiệp lâm sàng có đối chứng.
Nghiên cứu cắt ngang mô tả nhằm đánh giá thực trạng chứng hơi miệng có ngun nhân từ miệng của sinh viên năm thứ ba từ 21-22 tuổi. Chúng tôi đã sử dụng một trong những tiêu chí đánh giá tình trạng hôi miệng theo phân loại trên lâm sàng của Stassinakis năm 2002 [35].
Kết quả của nghiên cứu cắt ngang mô tả đồng thời cũng xác định được những sinh viên bị hơi miệng và từ đó những sinh viên này được chọn vào nhóm can thiệp chải răng với kem đánh răng Colgate Total, cạo lưỡi và dùng nước xúc miệng Plax của Colgate. Nhóm đối chứng chỉ chải răng với kem Colgate Total. Việc chúng tôi lựa chọn thiết kế nghiên cứu cắt ngang mô tả nhằm xác định tỷ lệ hôi miệng của sinh viên năm thứ ba Trường Đại học Y Hà Nội là hết sức cần thiết vì hai lý do chính sau: Hơi miệng là một chứng bệnh rất thường gặp và dễ gây ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày cũng như tâm lý và tình cảm của cá nhân. Đặc biệt các sinh viên năm thứ ba được
chúng tôi lựa chọn do lứa tuổi từ 21-22 là tuổi phát triển mạnh về giao tiếp, học tập và quan hệ bạn bè. Hơi miệng nếu có sẽ ảnh hưởng không nhỏ đến cuộc sống và học tập của các em. Nhiều người bị hôi miệng cảm thấy tự ti, sống khép mình và ngại giao tiếp. Chính vì vậy việc chẩn đốn và xác định được chứng hôi miệng ở giai đoạn này nhằm điều trị sớm là hết sức quan trọng và cần thiết [117]. Hiện vẫn chưa có nghiên cứu tổng hợp về chứng hơi miệng ở Việt Nam trong khi đã có rất nhiều những nghiên cứu về hôi miệng và những biện pháp can thiệp điều trị dự phịng hơi miệng trên thế giới.
Nghiên cứu can thiệp có đối chứng nhằm đánh giá hiệu quả điều trị của sự phối hợp hai biện pháp cơ học (chải răng, cạo lưỡi) và nước xúc miệng kháng khuẩn được đánh giá tại các thời điểm trước can thiệp, sau 1 tuần, sau 1 tháng, sau 6 tháng.
Nghiên cứu trên labo nhằm cung cấp những kiến thức mới về vi khuẩn trên mảng bám lưỡi của người hôi miệng. Cho tới nay ở Việt Nam chưa có nghiên cứu nào về vấn đề này.
Trong các loại thiết kế nghiên cứu thì nghiên cứu can thiệp cung cấp bằng chứng đáng tin cậy và có giá trị cao hơn so với phương pháp nghiên cứu mô tả và nghiên cứu phân tích (ngoại trừ phương pháp phân tích tổng hợp). Với phương pháp nghiên cứu can thiệp lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng, đảm bảo có sự so sánh của hai nhóm đối chứng (chỉ chải răng với kem Colgate Total hàng ngày) và nhóm can thiệp (có chải răng với kem Colgate Total, cạo lưỡi bằng cây cạo lưỡi nhựa và dùng nước xúc miệng Plax của Colgate). Tuy nhiên, nghiên cứu can thiệp vẫn có những nhược điểm như tốn kém và đòi hỏi thời gian đủ dài để phát hiện hiệu quả. Ngồi ra trong q trình nghiên cứu việc đảm bảo cỡ mẫu trong suốt quá trình nghiên cứu cũng là một trong những khó khăn thường gặp phải.
Trong nghiên cứu này chúng tôi đã lựa chọn phương pháp can thiệp điều trị hơi miệng có nguyên nhân từ miệng bằng chải răng, cạo lưỡi và dùng
NXM. Nghiên cứu của chúng tôi khơng địi hỏi phải sử dụng những kỹ thuật quá khó khăn, do vậy bất cứ sinh viên nào cũng có thể thực hiện được. Nghiên cứu được thực hiện trên số lượng lớn sinh viên, đảm bảo dễ tiếp cận và dễ theo dõi cũng như hạn chế được hiện tượng mất và thiếu hụt mẫu trong thời gian nghiên cứu. Những vấn đề và biện pháp chúng tôi đưa ra ở trên đã hạn chế và khắc phục được phần lớn những hạn chế của nghiên cứu can thiệp thường mắc phải.
Cỡ mẫu trong nghiên cứu cắt ngang mô tả của luận án là 405 sinh viên năm thứ ba từ 21-22 tuổi, đã được chúng tôi lựa chọn một cách ngẫu nhiên từ tổng số 773 sinh viên của các lớp năm thứ ba của tồn trường, dựa vào cơng thức và hướng dẫn tính cỡ mẫu của Tổ chức Y tế thế giới qua phần mềm Simple size (với sai số cho phép là 5%), sau khi có cỡ mẫu chúng tơi đã sử dụng phần mềm R để máy tính tự chọn ngẫu nhiên học sinh vào mẫu nghiên cứu. Qua việc tính tốn cỡ mẫu và chọn mẫu cho nghiên cứu cắt ngang mô tả, nghiên cứu của chúng tôi đã đảm bảo mức tin cậy và tính khoa học.
Cỡ mẫu trong nghiên cứu can thiệp là 180 sinh viên bị hơi miệng. Nhóm can thiệp gồm 90 sinh viên được chải răng với kem đánh răng Colgate Total, cạo lưỡi bằng cây cạo lưỡi nhựa và dùng NXM Plax của Colgate. Nhóm chứng có 90 sinh viên chỉ chải răng với kem Colgate Total là đủ để đưa ra kết quả về hiệu quả điều trị chứng hôi miệng của các biện pháp (với lực mẫu là 80%). Theo lý thuyết của dịch tễ học lâm sàng lực mẫu từ 80- 90% là đủ mức tin cậy và làm giảm cỡ mẫu nghiên cứu [53],[54].