M ts website hu ích
Phn 4 Gii thích thut ng
Các trung tâm Cnh giác Dc trên khjp th gii ã và ang làm vic trên mt h thng các thut ng và công c! nht quán c WHO và Trung tâm giám sát thuc toàn c%u Upssala phi hp xây dng, qun lý và duy trì. Cnh giác Dc tp trung vào an toàn thuc và ly an toàn ngi bnh là m!c ích cui cùng. Vì vy, các thut ng và nh ngh{a c s# d!ng trong Cnh giác Dc u “ly thuc làm trung tâm”. Trong khi ó, trong l{nh vc an toàn ngi bnh, các thut ng ang c áp d!ng trong bi cnh nâng cao cht lng h thng chm sóc y t . An tồn thuc là mt khía cnh ca an toàn ngi bnh và là c%u ni gia an toàn ngi bnh và các hot ng Cnh giác Dc.
Các thut ng và nh ngh{a c%n ti p t!c c phát trin bao trùm phm vi hot ng rng hn. Vì ni hàm ca Cnh giác Dc ã m rng sang các sai sót liên quan n thuc, mt s thut ng mi trong l{nh vc “an toàn ngi bnh” bjt %u c s# d!ng trong các trung tâm Cnh giác Dc. Hn na, mt s thut ng c/ trong Cnh giác Dc c/ng c nh ngh{a li m rng hn. Ví d!, theo nh ngh{a ban %u, ADR là “mt áp ng khơng mong mun có hi n sc khe vi thuc, xut hin liu thng dùng khi s# d!ng trên ngi d phịng, chn ốn, iu tr ho"c làm thay i mt chc nng sinh lý” ca c th. Nhng vic m rng phm vi Cnh giác Dc ã d_n n s xut hin nh ngh{a mi ang c xut cho ADR bao g=m “bt k tác d!ng không mong mun có hi n sc khe ca mt sn phm thuc gây ra bi không ch> trong bi cnh s# d!ng liu thông thng ca thuc ã c phê duyt, mà cịn có th do sai sót và s# d!ng trong các hồn cnh khơng c phê duyt, bao g=m s# d!ng sai và lm d!ng thuc” (Yu, Nation & Dooley, 2005). nh ngh{a này ã bao g=m các sai sót liên quan n thuc.
An toàn thuc là mt l{nh vc rng và phc tp n$m trong an toàn ngi bnh. Các t chc (ngồi các trung tâm Cnh giác Dc) có tham gia hot ng báo cáo sai sót liên quan n thuc và/ho"c c k t ni vi các mng li nh Mng li An toàn Dc phm Quc t (xem ph%n 3) c/ng s# d!ng nhng thut ng và nh ngh{a khác nhau trong hot ng ca h. Trc ây, các t chc này hot ng c lp, rt ít chia s\ và phi hp vi các trung
23
PH[N 4. GI*I THÍCH THUT NG
tâm Cnh giác Dc. TZ nm 2006, nhiu n< lc ã c thc hin k t ni hai l{nh vc này nh vào d án thí im ca WHO v sai sót liên quan n thuc và g%n ây là d án Giám sát thuc c Liên minh Châu Âu tài tr (xem ph%n 3.2.3).
Bng 3. Mt s thut ng, cách phiên gii và cách s dng trong các trung tâm Cnh giác Dc và mt s t chc an toàn ngi bnha
Thut ng Ý ngh$a trong các trung tâm Cnh giác Dc
Ý ngh$a trong các t chc an toàn
ngi bnh Nhn xét S c an tồn ngi bnh (Patient safety incident) Hin khơng đc s@ dng S c hoEc tình hung có thF d<n đn hoEc đã d<n đn tác hi khơng đáng có cho bnh nhân
Trung tâm Cnh giác Dc có thF tip nhn thut ng này
S c liên quan đn thuc (medication incident)
Hin không đc s@ dng
Bt k s vic không mong mun nào đã xy ra vi bnh nhân trong q trình s@ dng thuc, có thF liên quan hoEc khơng liên quan đn thuc
Trung tâm Cnh giác Dc có thF tip nhn thut ng này
S c an toàn ngi bnh tim tàng (potential patient safety incident)
Hin khơng đc s@ dng Mt s c an tồn ngi bnh
cha gây tác hi
Thng coi nh là khái nim “gn b l” (near miss). trung tâm Cnh giác Dc có thF tip nhn thut ng này
Bin c bt li (adverse event)
Là bt k mt bin c y khoa không thun li nào xy ra tm thi có liên quan đn vic dùng thuc, nhng khơng nht thit có mi quan h nhân qu vi thuc.
Mt tn thng liên quan ti quá trình điu tr, khơng bao g{m các bin chng ca bnh Đnh ngh!a ca t chc an tồn ngi bnh khơng ch hn ch vi thuc Bin c bt li liên quan đn thuc (adverse drug event)
Hin không đc s@ dng
Bt k tn thng nào là hu qu ca mt can thip y khoa có liên quan đn thuc
Trung tâm Cnh giác Dc có thF tip nhn thut ng này thay cho thut ng “bin c bt li” (xem phn 4.1) Bin c bt li tim
tàng ca thuc (potential adverse drug event)
Hin không đc s@ dng Cha gây ra tn hi, ngay c khi li
đã xy ra hoEc đc ngJn chEn
Thng coi nh là khái nim “gn b l” (near miss). Bin c bt li phịng tránh đc ca thuc (preventable adverse drug event) Hin khơng đc s@ dng Tn thng xy ra là kt qu ca mt sai sót trong bt k giai đon nào ca quá trình s@ dng thuc.
= sai sót liên quan đn thuc Các t chc an tồn ngi bnh có thF thay th thut ng này bng “sai sót liên quan đn thuc” (xem thut ng “sai sót liên quan đn thuc” di Bin c bt li khơng phịng tránh đc ca thuc (non- preventable adverse drug event) Hin không đc s@ dng
Bin c không xut phát t mt sai sót, nhng phn ánh nguy c vn có ca thuc và khơng thF phịng tránh đc da trên các kin thc hin có = phn ng có hi ca thuc Các t chc an tồn ngi bnh có thF thay th thut ng này bng thut ng phn ng có hi ca thuc
24 H" TH#NG BÁO CÁO VÀ H$C H%I V& SAI SĨT LIÊN QUAN Đ(N THU#C: VAI TRỊ C)A CÁC TRUNG TÂM C*NH GIÁC D+/C
k t ni thành công các trung tâm Cnh giác Dc vi các t chc an tồn thuc khác, c%n có mt “ngơn ng chung” thơng qua vic thng nht các thut ng và nh ngh{a. Yu và cng s (2005) ã tóm tjt mt s vn tZ rt nhiu các thut ng khác nhau ang c s# d!ng, bao g=m nh ngh{a và chc nng ca các thut ng này.
aCác nh ngh{a trên c th hin theo ý hiu v các thut ng hin
nay ca i din các trung tâm Cnh giác Dc và t chc an toàn ngi bnh. Hy vng các nh ngh{a này s c ti p t!c phát trin khi vic c s# d!ng chúng tr nên rng rãi hn và nên c xem xét li vào mt thi im thích hp trong tng lai.
4.1. Thng nht thut ng và đ&nh ngh$a
Vic hiu và chia s\ thông tin gia các trung tâm Cnh giác Dc và t chc an toàn ngi bnh cp c s, quc gia hay quc t s c ci thin n u các thut ng và nh ngh{a c hòa hp. N< lc %u tiên i
Thut ng Ý ngh$a trong các trung tâm Cnh giác Dc
Ý ngh$a trong các t chc an tồn
ngi bnh Nhn xét
Phn ng có hi ca thuc (adverse drug reaction - ADR)
Là phn ng đc hi, không mong mun và xut hin liu thng dùng cho ngi vi mc đích phịng bnh, chWn đốn, điu tr bnh hoEc làm thay đi chc nJng sinh lý ca c thF.
Bt k tác dng có hi nào gây ra do vic s@ dng mt ch phWm thuc liFu thng dùng trong điu kin s@ dng ti u (bin c khơng phịng tránh đc) ADR phịng tránh đc (preventable adverse drug reaction) Tn thng gây ra bi mt sai sót trong bt k giai đon nào ca quá trình s@ dng thuc
Hin khơng đc s@ dng
= sai sót liên quan đn thuc Thut ng này đc đnh ngh!a thông qua đ{ng thun bng phng pháp Delphi bi đi din ca các trung tâm Cnh giác Dc và t chc an toàn ngi bnh. Các t chc an tồn ngi bnh có thF cân nhc tip nhn thut ng này
Sai sót liên quan đn thuc
Mt li trong q trình điu tr gây ra hoEc có kh nJng gây ra tác hi cho ngi bnh Mt bin c bt li phòng tránh đc ca thuc Ý ngh!a v c bn là ging nhau Các t chc an toàn ngi bnh có thF cân nhc s@ dng thut ng này thay th cho thut ng bin c bt li phòng tránh đc ca thuc
25
PH[N 4. GI*I THÍCH THUT NG
n =ng thun bjt %u vi phng pháp Delphi c ti n hành bi trung tâm Cnh giác Dc Ma-rc, tuy nhiên quá trình này c%n c y mnh và m rng thông qua vic tng hp các ý ki n óng góp khác. Nhóm thc hin ã xem xét các thut ng khác nhau bao g=m bi n c bt li, bi n c bt li liên quan n thuc, phn ng có hi ca thuc, sai sót liên quan n thuc, bi n c bt li tim tàng ca thuc, bi n c bt li phịng tránh c ca thuc và phn ng có hi phịng tránh c ca thuc.
Ki n ngh %u tiên ca quá trình này là các trung tâm Cnh giác Dc nên ti p nhn thut ng bi n c bt li liên quan n thuc thay vì bi n c bt li (xem bng 3) ch> c! th mt bi n c xy ra có liên quan n thuc.
Tóm li, y u t then cht thi t lp các h thng báo cáo chun hóa và hiu qu gia Cnh giác Dc và các t chc an toàn ngi bnh chính là vic =ng nht các thut ng.
Tài liu tham kho
Yu KH, Nation RL, Dooley MJ (2005). Multiplicity of medication safety terms, definitions and functional meanings: when is enough enough? Qual Saf Health Care.14:358-63.
Tham kho thêm các tài liu sau
Bates DW, Boyle DL, Vander Vliet MB, Schneider J, Leape L (1995).
Relationship between medication errors and adverse drug events. J Gen Intern Med.10:199-205.
European Union (2010). Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the council of 15 December 2010
(http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-1/ dir_2010_84/dir_2010_84_en.pdf, accessed 6 April 2014).
Ferner RE, Aronson JK (2006). Clarification of terminology in medication errors: definitions and classification. Drug Saf.29:1011-22.
Hiatt HH, Barnes BA, Brennan TA, Laird NM, Lawthers AG, Leape LL, và cng s (1989). A study of medical injury and medical malpractice. An overview. N Engl J Med.321:480-4.
Morimoto T, Gandhi TK, Seger AC, Hsieh TC, Bates DW (2004). Adverse drug events and medication errors: detection and classification methods. Qual Saf Health Care.13:306-14.
26 H" TH#NG BÁO CÁO VÀ H$C H%I V& SAI SĨT LIÊN QUAN Đ(N THU#C: VAI TRỊ C)A CÁC TRUNG TÂM C*NH GIÁC D+/C