L uý 3 V<n hóa an tồn
8.2.4 Dng thuc và quy cách bao gói dc ph#m
Dng bào ch và quy cách bao gói thuc c coi là y u t nguy c trong báo cáo v sai sót liên quan n thuc. Ví d!, mt thuc dng dung dch m "c c%n pha loãng trc khi dùng, s có nguy c khơng c pha lỗng khi dùng thuc. Khi mt thuc dng 2 cht lng c%n c trn vào nhau trc khi dùng, s có nguy c d_n n vic ch> mt n#a dng bào ch (có th ch> là ph%n dung mơi pha lỗng) c pha ch và s# d!ng. Khi liu dùng thông thng ca thuc ch> là mt ph%n nh ca n v bao gói, s có nguy
77
PH[N 8. CÁC CHI(N L+/C PHỊNG TRÁNH SAI SĨT TRONG S DNG THU#C
c ong quá th tích ho"c quá liu và s# d!ng sai. ây là t=n ti in hình trong nh liu thuc cho tr\ em.
Dng bào ch và quy cách n=ng , hàm lng và hình thc sn-sàng- -s#-d!ng là dng an tồn nht trong thc hành. Trong trng hp vì lí do kJ thut bjt buc phi dùng dng pha loãng, ong liu nh và trn l_n, nhà sn xut c%n ghi trên nhãn, bao bì và thơng tin kJ thut v nhng bin pháp an toàn và thn trng b sung. Ngoài ra, nhân viên y t c/ng c%n thc hin các bin pháp an tồn b sung trong thc hành.
8.2.4.1 Ví d v chin lc d phịng sai sót đi vi dng bào ch và quy cách bao gói dc phWm
An th%n duy trì ý thc là kJ thut s# d!ng thuc to trng thái c ch th%n kinh trung ng, cho phép ti n hành th thut ho"c can thip mà v_n có th duy trì giao ti p b$ng li vi bnh nhân trong sut quá trình an th%n. Thuc và th thut c dùng an th%n duy trì ý thc c%n có phm vi an tồn rng gim thiu ti a nguy c mt ý thc (Hi Tiêu hóa Anh, 2003).
ã ghi nhn c các báo cáo trên bnh nhân ngi ln quá liu midazolam tiêm trong an th%n duy trì ý thc. Quy cách óng gói midazolam hàm lng cao 5 mg/ml (ng 2 ml và 10 ml) ho"c 2 mg/ml (ng 5 ml) vt quá lng c%n dùng cho a s bnh nhân. Có nguy c tồn b lng thuc trong ng tiêm liu cao ã c s# d!ng cho bnh nhân trong khi ch> c%n mt ph%n ca liu này (C quan An toàn ngi bnh Quc gia Anh, 2008b). Trong thc hành, liu dùng ca thuc thng cao hn c%n thi t và không c hiu ch>nh phù hp vi áp ng trên tZng cá th ngi bnh, không cân nhjc n các thuc dùng =ng thi (nh opioid) và có th c dùng trên bnh nhân có nguy c cao, bao g=m bnh nhân y u ho"c ngi cao tui. Gii c b$ng flumazenil dng tiêm (cht i vn/o ngc) ã phi s# d!ng tng i thng xuyên o ngc tác d!ng an th%n trên bnh nhân quá liu midazolam.
HOJT ĐYNG Đ>ZC Đ[ XU]T
Khi có báo cáo bin c mà dng bào ch và quy cách bao gói dc phWm là mt yu t nguy c, trung tâm xem xét các bin c sai sót liên quan đn thuc cn khuyn cáo nhà sn xut và c quan qun lý dc phWm thay đi dng bào ch và quy cách bao gói, nhm gim thiFu nguy c lEp li sai sót tng t.