1.4 CHƯƠNG TRÌNH NGOẠI KIỂM
1.4.2 Các hình thức ngoại kiểm tra
Có ba phương thức triển khai là thử nghiệm thành thạo (proficiency testing – PT), kiểm tra lại/phân tích lại (rechecking/retesting) và đánh giá tại chỗ (on-site evaluation). Trong đó thử nghiệm thành thạo là phương thức được sử dụng phổ biến cho mục tiêu đạt các tiêu chuẩn quốc gia, tiêu chuẩn quốc tế.
Thử nghiệm thành thạo (Proficiency testing -PT): là việc xác định hoạt động thử nghiệm của phịng thí nghiệm bằng so sánh liên phòng. Đơn vị tổ chức gửi các mẫu thử nghiệm giống nhau đến các phịng thí nghiệm tham gia.
Thử nghiệm thành thạo đánh giá việc thực hiện xét nghiệm của các phịng thí nghiệm thơng qua so sánh liên phịng thí nghiệm, nghĩa là đánh giá các phịng thí nghiệm trên cùng một mẫu thử nghiệm hay những mẫu thử nghiệm tương tự được phân tích bởi hai hay nhiều phịng thí nghiệm theo các điều kiện đã xác định trước. Những đơn vị triển khai chương trình thử nghiệm thành thạo trong lĩnh vực xét nghiệm y khoa trên thế giới hiện nay thường sử dụng thuật ngữ ngoại kiểm chất lượng (External Quality assessment – EQA) tương tự như thuật ngữ thử nghiệm thành thạo. Thuật ngữ này được giới chuyên môn công nhận và sử dụng một cách phổ biến ở nhiều quốc gia trên thế giới [16, 20].
Kiểm tra lại (rechecking/retesting): Phịng thí nghiệm lựa chọn mẫu bệnh
phẩm ngẫu nhiễn gửi đến phịng thí nghiệm tham chiếu hoặc đơn vị kiểm chuẩn để phân tích và đánh giá lại các kết quả xét nghiệm mà phịng thí nghiệm đã thực hiện.
Đánh giá tại chỗ (on-site evaluation): Đoàn đánh giá được lập bởi cơ quan
có thẩm quyền hoặc các tổ chức được cơng nhận sẽ đến đánh giá phịng thí nghiệm định kỳ hoặc đột xuất. Việc đánh giá theo các tiêu chí đã được phê duyệt [20].
1.4.3 Mơ hình chương trình ngoại kiểm
Chương trình đánh giá chất lượng phịng thí nghiệm từ bên ngồi (External qualiy assessment schemes –EQAS) hay cịn gọi là chương trình ngoại kiểm là chương trình đánh giá chất lượng các phịng thí nghiệm một các định kỳ và thường xuyên.
Tổ chức bên ngồi thường là phịng thí nghiệm chuẩn thức có uy tín cung cấp mẫu tới nhiều phịng thí nghiệm để thực hiện xét nghiệm và phân tích, so sánh đánh giá và báo cáo kết quả tới các phịng thí nghiệm đã tham gia. EQAS là hệ thống kiểm tra khách quan năng lực kỹ thuật của phịng thí nghiệm do tổ chức bên ngồi thực hiện. Tất cả các phịng thí nghiệm tham gia EQA cho tất cả các chỉ tiêu xét nghiệm đã thực hiện. EQA [16, 20].
Phòng thí nghiệm kể cả các đơn vị đã được cơng nhận bởi các tổ chức cũng cần tham gia vào các chương trình ngoại kiểm, việc tham gia này nhằm mục đích giúp phịng thí nghiệm so sánh năng lực của mình với phịng thí nghiệm khác và kiểm sốt để đảm bảo chất lượng q trình thử nghiệm . Nếu những xét nghiệm nào khơng có sẵn trong chương trình ngoại kiểm trong nước, phịng thí nghiệm có thể tham gia vào các chương trình của Quốc tế hoặc thực hiện so sánh liên phịng thí nghiệm với các phịng thí nghiệm khác. Các kết quả đánh giá từ bên ngoài cần phải được lãnh đạo phịng thí nghiệm xem xét và lưu hồ sơ, đây là cơ sở để cải thiện chất lượng của đơn vị.