Phân loại mẫu chuẩn

Một phần của tài liệu (LUẬN văn THẠC sĩ) xây dựng quy trình sản xuất mẫu ngoại kiểm đánh giá chất lượng phòng thí nghiệm huyết thanh học HIV (Trang 32 - 33)

1.4 CHƯƠNG TRÌNH NGOẠI KIỂM

1.4.6.2 Phân loại mẫu chuẩn

Căn cứ vào độ chính xác có thể phân loại mẫu chuẩn thành chuẩn đầu và chuẩn thứ cấp :

- Chuẩn đầu: Chuẩn được chỉ định hay được thừa nhận có chất lượng cao nhất và hoàn hảo nhất về mặt đo lường. Giá trị chứng chỉ của nó được cơng nhận khơng dựa vào các chuẩn khác của cùng đại lượng.

- Chuẩn thứ cấp : Là chuẩn mà giá trị của nó được ấn định bằng cách so sánh với chuẩn đầu của cùng đại lượng .

Căn cứ vào chức năng, mục đích sử dụng có thể phân loại chuẩn thành 4 loại sau:

- Chuẩn quốc tế: Là chuẩn được một hiệp định quốc tế công nhận để làm cơ sở ấn định giá trị cho các chuẩn khác của đại lượng có liên quan trên phạm vi quốc tế.

- Chuẩn quốc gia: Là chuẩn được phê duyệt bởi một cơ quan có thẩm quyền của quốc gia có thể lấy nó làm cơ sở ấn định giá trị chuẩn cho các chuẩn khác có liên quan trong nước.

- Chuẩn chính : Là chuẩn có chất lượng cao nhất về mặt đo lường có thể ở một địa phương hoặc một tổ chức xác định mà các phép đo ở đó đều được dẫn xuất này.

- Chuẩn công tác: Là chuẩn được dùng thường xuyên để hiệu chuẩn hoặc kiểm tra vật đo, phương tiện đo hoặc mẫu chuẩn.

Trong xét nghiệm chuẩn đoán HIV, Theo Tổ chức Y tế thế giới tiêu chuẩn vàng của một mẫu HIV dương tính là mẫu đó được xét nghiệm dương tính với sinh phẩm ELISA và dương tính với sinh phẩm khẳng định Western Blot, vì vậy những mẫu được xét nghiệm khẳng định bằng tiêu chuẩn vàng được xác định đặc tính rõ ràng cũng có thể coi mẫu này là mẫu chuẩn để so sánh đối chiếu với kết quả xét nghiệm các sinh phẩm khác [63, 69]. Cách xác định mẫu chuẩn trong phương pháp ngoại kiểm huyết thanh học HIV đã được một số nước áp dụng trong đó có Thái Lan, Úc Anh, Mỹ, [24, 28, 57, 61].

Một phần của tài liệu (LUẬN văn THẠC sĩ) xây dựng quy trình sản xuất mẫu ngoại kiểm đánh giá chất lượng phòng thí nghiệm huyết thanh học HIV (Trang 32 - 33)

Tải bản đầy đủ (PDF)

(83 trang)