TT Mã PXN D1 D2 Mean D1 D2 Mean D1 D2 Mean D1 D2 Mean
1 A 0.39 0.42 0.41 0.41 0.47 0.44 12.67 12.58 12.62 13.36 13.18 13.27 2 B 0.38 0.41 0.39 0.49 0.45 0.47 13.06 13.25 13.15 12.07 11.96 12.02 3 C 0.42 0.41 0.42 0.41 0.45 0.43 8.82 9.21 9.02 12.98 13.06 13.02 4 D 0.45 0.53 0.49 0.47 0.41 0.44 12.03 12.52 12.28 12.27 12.72 12.49 5 E 0.41 0.40 0.40 0.39 0.41 0.40 13.38 12.53 12.95 12.79 13.35 13.07 6 F 0.51 0.38 0.44 0.40 0.38 0.39 12.97 14.18 13.57 12.48 12.88 12.68 7 G 0.45 0.38 0.42 0.45 0.50 0.47 12.32 13.03 12.68 13.31 13.01 13.16 8 H 0.43 0.42 0.43 0.38 0.58 0.48 12.65 12.67 12.66 13.18 13.16 13.17 9 I 0.53 0.43 0.48 0.49 0.45 0.47 12.09 12.42 12.25 12.51 12.41 12.46 10 J 0.41 0.41 0.41 0.41 0.45 0.43 12.85 12.99 12.92 12.87 13.32 13.09
P-value= 0.341, nghĩa làlớn hơn P-value= 0.351,nghĩa làlớn hơn
P -value of t -t est = 0.341 0.351
Mẫu âm tính Mẫu dương tính
Mã số mẫu NIHE HIV 02 NIHE HIV 01
Nơi lưu giữ Mẫu chuyển đi Mẫu ở 4oC tại NIHE Mẫu chuyển đi Mẫu ở 4oC tại NIHE
Ghi chú Nếu giá trị P-value > 0.05 , Chất lượng của mẫu đủ độ ổn định Nếu P-value < 0.05 , Chất lượng của mẫu không đủ ổn định
Kết luận: P Critical (0.05) P Critical (0.05)
Mẫu đủ ổn định. Mẫu đủ ổn định.
Song song với việc thực hiện xét nghiệm Elisa để đánh giá độ ổn định của mẫu nghiên cứu cũng thực hiện đánh giá độ ổn đinh đối với sinh phẩm nhanh. Kết quả thể hiện tại hình 15, 16.
Hình 15: Kết quả xét nghiệm với sinh phẩm Determine HIV1/2
A- Mẫu bảo quản tại tủ 4oC
A
Hình 16: Kết quả xét nghiệm với sinh phẩm SD bioline HIV 1/2
A- Mẫu bảo quản tại tủ 4oC
B – Mẫu vận chuyển tại nhiệt độ thường đến đơn vị và gửi lại Viện (đơn vị lâu nhất) 3.2.3. Đánh giá tính vơ khuẩn của bộ mẫu
Các mẫu sau khi sản xuất được lấy để đánh giá tính vơ khuẩn bằng cách cấy trên thạch thường và canh thang thường trong vòng 14 ngày tại nhiệt độ 37oC và 22oC. Sử dụng lúp cấy lấy mẫu huyết thanh phủ lên bề mặt canh thang thường và đưa vào tủ ấm cài đặt 37oC, tiến hành trên 5 ống và 3 ống để tại nhiệt độ 22oC. Kết quả kiểm tra 14 ngày thể hiện tại bảng 13.