VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIấN CỨU
2.1. NGUYấN LIỆU, THIẾT BỊ VÀ ĐỐI TƢỢNG NGHIấN CỨU 2.1.1. Nguyờn liệu 2.1.1. Nguyờn liệu
Cỏc nguyờn liệu và hoỏ chất chớnh sử dụng trong cỏc nội dung nghiờn cứu của luận ỏn được trỡnh bày ở bảng 2.1.
Bảng 2.1: Cỏc nguyờn liệu, hoỏ chất sử dụng trong nghiờn cứu
Nguyờn liệu (1) Nguồn gốc (2) Tiờu chuẩn (3) Diltiazem hydroclorid Ấn Độ BP 2005
Lactose Trung Quốc USP 28
Avicel PH 101 Trung Quốc USP 28
L-HPC Nhật Bản USP 28
Natri starch glycolat (SSG) Ấn Độ USP 28
Ac-Di-Sol (natri croscarmellose) Trung Quốc USP 28
Kollidon CL (crospovidon) Nhật Bản BP 2005
Ethyl cellulose N10 Nhật Bản BP 2005
Cellulose acetat Trung Quốc USP 28
HPMC E15 Trung Quốc USP 28
PVP K30 Phỏp BP 2005
Magnesi stearat Trung Quốc USP 28
Titan dioxyd Phỏp EP 2000
DEP Phỏp BP 2005
Ethanol 96% Việt Nam DĐVN IV
(1) (2) (3)
Methanol Merck-Đức Loại dựng cho HPLC
Amoni acetat Merck-Đức P.A
Kali dihydrophosphat Merck-Đức P.A
Felodipin (IS) Viện Kiểm Ngiệm
- Bộ Y tế
Chuẩn phũng thớ nghiệm, hàm lượng
99,5%
Diethylether Merck-Đức P.A
Cloroform Merck-Đức P.A
2.1.2. Thiết bị và dụng cụ
- Mỏy dập viờn tõm sai Krosh (Đức). (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
- Mỏy dập viờn đo lực nộn Pye Unicam (Đức). - Mỏy nhào trộn Savaria (Đức).
- Mỏy đo độ cứng ERWEKA (Đức). - Nồi bao truyền thống (Đức).
- Mỏy đo độ mài mũn ERWEKA TA 10 (Đức).
- Mỏy đo tốc độ chảy của hạt và bột ERWEKA GWF (Đức). - Mỏy đo độ hoà tan SR8 plus (Mỹ).
- Mỏy quang phổ UV-VIS Cintra 40 (Australia).
- Mỏy sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) Shimadu 10A-VP (Nhật). - Mỏy HPLC/MS TSQ Quantum Ultra (Thermo Scientific).
- Cõn xỏc định độ ẩm nhanh Sartorius MA30 (Đức). - Tủ vi khi hậu Binder 115 (Đức).
- Mỏy đo pH Mettler Toledo MP 220 (Thụy Sỹ). - Mỏy siờu õm Branson 5200 (Mỹ).
- Tủ lạnh sõu (-400C) Sanyo MDF-236 - Tủ sấy Memmert ULM - 2001 (Đức).
- Cõn phõn tớch Metler cú độ chớnh xỏc 0,1 mg (Đức). - Bộ rõy phõn tớch kớch thước hạt (Trung Quốc). - Mỏy khuấy từ (Jenway LTP.UK).
- Phần mềm modde 8.0; Inform 3.1; Kinetica 4.4. - Cỏc dụng cụ thớ nghiệm khỏc.
2.1.3. Thuốc đối chiếu, thuốc thử và chất chuẩn
- Thuốc đối chiếu: Viờn nộn qui ước Tildiem 60 mg: SĐK VN-5756-08 (hóng Sanofi), hạn sử dụng: 03/2012. Thành phần của viờn gồm: Diltiazem hydroclorid 60 mg, lactose, PEG 6000, dầu hydrogen hoỏ và magnesi stearat.
- Thuốc thử: viờn DIL 60mg GPTN bào chế theo phương phỏp bao màng mỏng.
- Diltiazem hydroclorid chuẩn: Đạt chuẩn phũng thớ nghiệm (SKS: 060909; hàm lượng 99,9%, độ ẩm 0,045%).
2.1.4. Động vật thớ nghiệm
Chú đực ta khoẻ mạnh, cõn nặng 10 - 12 kg, đạt tiờu chuẩn thớ nghiệm, do ban chăn nuụi động vật thớ nghiệm, Học viện Quõn y cung cấp.
2.1.5. Địa điểm và thời gian nghiờn cứu