2.2.3.1. Tiếp nhận bệnh nhân
- Bệnh nhân viêm gan C mạn được giải thích về bệnh, tư vấn cách điều trị.
- Bệnh nhân sau khi hiểu rõ về bệnh, cách điều trị, ích lợi điều trị, hiểu rõ tác dụng ngoại ý của thuốc, đồng ý điều trị, ký tên là tự nguyện tham gia nghiên cứu.
- Lập hồ sơ bệnh án: tên, tuổi, địa chỉ, số điện thoại - Bệnh nhân được khai thác và khám kỹ:
• Tiền sử bệnh.
• Triệu chứng lâm sàng.
• Làm các xét nghiệm theo yêu cầu của nghiên cứu. - Các cận lâm sàng:
• Creatinin.
• Glucose.
• Cơng thức máu, prothrombine time.
• Chức năng gan, albumin huyết tương.
• HBsAg, Anti-HCV, HIV.
• HCV RNA định lượng.
• HCV genotype.
• TSH, AFP, Ferritin, ANA test.
• Xét nghiệm nước tiểu ở bệnh nhân nữ trong tuổi sinh sản để loại trừ cĩ thai.
• Siêu âm bụng màu.
• FibroScan.
• ECG.
* Sau khi đủ kết quả thỏa mãn điều kiện nghiên cứu, sẽ được nhận vào nhĩm nghiên cứu.
2.2.3.2. Cách tiến hành điều trị
* Dùng thuốc:
Nhĩm I:
Điều trị Peginterferon alfa - 2a 180mcg/tuần + Ribavirin 15mg/kg/ngày Điều trị 48 tuần
Nhĩm II:
Điều trị Peginterferon alfa -2b 1,5mcg/kg/tuần + Ribavirin 15mg/kg/ngày. Điều trị 48 tuần.
* Theo dõi đáp ứng điều trị, tác dụng khơng mong muốn sau dùng thuốc và được tư vấn về chế độ ăn uống và sinh hoạt.
* Hẹn tái khám mỗi tháng.
* Cĩ thể khám mỗi tuần, 2 tuần nếu cĩ tác dụng khơng mong muốn quan trọng cần theo dõi.
* Tác dụng khơng mong muốn thơng thường: nhức đầu, cảm cúm, mệt mỏi…. khuyên bệnh nhân ăn nhiều trái cây, uống nhiều nước, cho bệnh nhân dùng acetaminophen.
* Tác dụng khơng mong muốn về rối loạn tiêu hĩa: tùy tình huống bác sĩ cho bệnh nhân dùng các thuốc về tiêu hĩa.
* Khĩ ngủ, thần kinh kích thích: cần sự động viên của người thân, hướng dẫn bệnh nhân thể dục, thể thao vừa sức….
* Giảm hồng cầu, bạch cầu, tiểu cầu…. cĩ thể xem xét giảm liều, dùng Erythropoietin…
2.2.3.3. Theo dõi trong quá trình điều trị
Bệnh nhân sẽ cĩ 8 lần khám chính quan trọng. - Lần 1: lần khám đầu tiên.
- Lần 2: sau 4 tuần điều trị.
• Khám lâm sàng.
• Đánh giá tác dụng khơng mong muốn và giải quyết.
• Cơng thức máu.
• Xét nghiệm chức năng thận.
• Xét nghiệm sinh hĩa: chức năng gan.
• HCV RNA định lượng. Nếu kết quả < 3200 copies/mL, sẽ làm xét nghiệm định tính.
- Lần 3: sau 12 tuần.
• Khám lâm sàng.
• Đánh giá tác dụng khơng mong muốn và giải quyết.
• Cơng thức máu.
• Xét nghiệm chức năng thận.
• Xét nghiệm sinh hĩa: chức năng gan.
• HCV RNA định lượng. Nếu kết quả < 3200 copies/mL, sẽ làm xét nghiệm định tính.
• Siêu âm bụng màu.
• FibroScan. - Lần 4: sau 24 tuần.
• Khám lâm sàng.
• Đánh giá tác dụng khơng mong muốn và giải quyết.
• Cơng thức máu.
• Xét nghiệm sinh hĩa: chức năng gan.
• HCV RNA định lượng. Nếu kết quả < 3200 copies/mL, sẽ làm xét nghiệm định tính.
• Siêu âm bụng màu.
• FibroScan. - Lần 5: sau 36 tuần.
• Khám lâm sàng.
• Đánh giá tác dụng khơng mong muốn và giải quyết.
• Cơng thức máu.
• Chức năng thận.
• Xét nghiệm sinh hĩa: chức năng gan.
• Siêu âm bụng màu. - Lần 6: sau 48 tuần.
• Khám lâm sàng.
• Đánh giá tác dụng khơng mong muốn và giải quyết.
• Cơng thức máu.
• Chức năng thận.
• Xét nghiệm sinh hĩa: chức năng gan.
• HCV RNA định tính.
• Siêu âm bụng màu.
• FibroScan.
- Lần 7: 12 tuần sau khi chấm dứt điều trị.
• Khám lâm sàng.
• Cơng thức máu.
• Xét nghiệm sinh hĩa: chức năng gan.
• Siêu âm bụng màu.
- Lần 8: 24 tuần sau khi chấm dứt điều trị.
• Khám lâm sàng.
• Cơng thức máu.
• Xét nghiệm sinh hĩa: chức năng gan.
• HCV RNA định tính.
• Siêu âm bụng màu.
• FibroScan.
2.3. Các chỉ tiêu đánh giá 2.3.1. Chỉ tiêu trước điều trị
- Chỉ tiêu lâm sàng:
+Tuổi: Khi phân tích yếu tố ảnh hưởng hiệu quả điều trị chúng tơi phân hai nhĩm tuổi: nhỏ hơn 50 tuổi và lớn hơn hay bằng 50 tuổi để so sánh.
+Giới: nam hay nữ.
+Tiền sử: bản thân, gia đình.
+Yếu tố liên quan: hút thuốc, uống rượu, cân nặng, BMI.
-Chúng tơi gọi là cĩ hút thuốc khi hút hơn 1gĩi /ngày [91]. -Chúng tơi gọi là uống rượu khi uống hơn 50g/ngày [91], [115].
- Cân nặng: chúng tơi lấy ngưỡng lớn hơn và nhỏ hơn 65kg để khảo sát. - BMI lấy ngưỡng lớn hơn và nhỏ hơn 24 để khảo sát.
+ Triệu chứng cơ năng: mệt mỏi, chán ăn, khĩ tiêu, đau hạ sườn phải, vàng da, ngứa….
+Triệu chứng thực thể: vàng da, sao mạch, phù, xuất huyết dưới da, gan to, lách to, cĩ thai.
- Chỉ tiêu xét nghiệm:
+ Enzym ALT huyết tương tăng hơn bình thường ( > 40U/L). +Tổn thương tế bào gan: FibroScan > =F1.
+Lượng virus > 3200 copies/mL.
-Lượng virus cao > 2 × 106 copies/mL [41], [89]. - Lượng virus thấp < 2 × 106 copies/mL [41], [89]. +Genotype:1, 2, 6