J: R= OCH2CHOHCH2NHCH(CH 3)2 R'= CH2CH2OCH3R'
2.3 Cỏc phương phỏp kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm
Cỏc phương phỏp kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm được chỳng tụi thực hiện theo tiờu chuẩn qui định trong Dược điển Anh BP 2005. Hầu hết cỏc phương phỏp này là tương đương với cỏc phương phỏp đó được xõy dựng trong Dược điển Việt Nam xuất bản lần 3 năm 2002. Vỡ vậy phục vụ việc xõy dựng tiờu chuẩn cơ sở
chỳng tụi sử dụng cỏc phương phỏp được ghi trong Dược điển Việt Nam xuất bản lần 3 năm 2002 để thay thế.
- Đo nhiệt độ núng chảy: Nhiệt độ núng chảy được đo trờn mỏy Bamstead Electrothermal 9100hiện số của Anh với tốc độ gia nhiệt 0,1 oC/ 1 phỳt,
- Sắc ký bản mỏng: theo dược điển Anh BP 2005
1. Lấy mẫu theo TCVN 1694-75. Sản phẩm húa học, lấy mẫu và chuẩn bị
mẫu.
2. Dược điển Anh ‘‘British Pharmacopoeia’’ 2007, version 11.0.
3. Dược điển Việt Nam xuất bản lần 3, năm 2002: trang PL-101, Mục 5.19. Xỏc định nhiệt độ núng chảy, khoảng núng chảy và điểm nhỏ giọt, phương phỏp 1; trang PL-76, Mục 3.2. Phương phỏp quang phổ hồng ngoại; trang PL- 86, Mục 4.4. Phương phỏp sắc ký lớp mỏng; trang PL-95. Mục 5.12, Xỏc
định độ trong của dung dịch; trang PL-98. Mục 5.17, Xỏc định màu sắc của dung dịch, Phương phỏp 2; trang PL-84. Mục 4.3 Phương phỏp sắc ký lỏng hiệu năng cao; trang PL-126. Mục 7.4.5. Clorid; Mục 5.16. Xỏc định mất khối lượng do làm khụ, phương phỏp 1, trang PL-98; trang PL-129, Mục 7.7. Xỏc định tro sulfat, phương phỏp 2; trang PL-114, Mục 6.12. Phương phỏp chuẩn độ đo điện thế; trang PL-92. Mục 5.9. Xỏc định chỉ số pH; trang PL-95. Mục 5.13 Xỏc định gúc quay cực và gúc quay cực riờng; trang PL-95. Mục 5.12, Xỏc định độ trong của dung dịch; trang PL-126. Mục 7.47. Kim loại nặng.