2.1. Đối tượng nghiên cứu:
Để hoàn thành được những mục tiêu đề ra, đề tài tập trung nghiên cứu các đối tượng sau:
- Danh mục các các thuốc trong nước được cấp SDK từ đợt 66 đến đợt 92.
- 7866 hồ sơ đăng kv thuốc còn hiện lực.
- Báo cáo tổng kết công tác dược qua các năm từ 2001 đến 2005.
- Các quyết định, thông tư của Bộ Y tế và Cục Quản lý dược có liên quan đến vấn đề đăng ký thuốc.
- Báo, tạp chí, Website của Bộ Y tế và Cục quản lý dược Việt Nam.
- Bảng giá chào hàng của các công ty: CTCP xuất nhập khẩu y tế Domesco, CTCP dược phẩm Trung ương 2, CTCP hoá dược phẩm Mekophar, xí nghiệp dược phẩm Trung ương 1, CTCP dược phẩm Nam Hà, CTCP dược Hậu Giang.
2.2. Phương pháp nghiên cứu:
Trong quá trình tiến hành, đề tài đã kết hợp một số phương pháp nghiên cứu sau:
2.2.1. Phương pháp hồi cứu:
■ Nội dung: Là nghiên cứu những vấn đề, sự kiện xảy ra trước thời điểm bắt
đầu tiến hành nghiên cứu.
■ Cách thức tiến hành: Phương pháp hồi cứu được áp dụng để thu thập thông tin và số liệu về tình hình cấp số đăng ký cho thuốc trong nước từ năm 2001 đến trước thời điểm tháng 1 năm 2006. Đây là phương pháp chủ đạo, được áp dụng cho hầu hết các chỉ tiêu nghiên cứu của đề tài.
Danh mục ĐKT các đơt Báo cáo tổng kết công tác dược các năm Hồ sơ đăng ký thuốc Các văn bản, quyết định về ĐKT của BYT Báo, tạp chí dược hoc
Các sô liệu, thông tin thu thập được
Xử lý số liệu
Sô liệu thống kê
Các P2 phân tích
Đánh giá, nhận xét kết luân
Hình 2.9: Quy trình tiến hành P2 hồi cứu và P2 tiến cứu
2.2.2. Phương pháp tiến cứu:
■ Nội dung : Nghiên cứu các vấn đề, sự kiện diễn ra trong quá trình đề tài
nghiên cứu được tiến hành.
■ Cách tiến hành'. Phương pháp tiến cứu được tiến hành tương tự như phương
cứu lấy các số liệu, dữ kiện diễn ra từ tháng 1/2006 đến tháng 4/2006. Sự khác nhau của hai phương pháp này được thể hiện qua Hình 2.1
2.2.3. Các phương pháp phân tích kinh tế
■ Phương pháp so sánh ■ Phương pháp liên hệ
■ Phương pháp tìm xu hướng phát triển của chỉ tiêu - Nhịp cơ sở: So sánh định gốc.
- Nhịp mắt xích: So sánh liên hoàn. ■ Phương pháp tỉ trọng.
Những phương pháp phân tích kinh tế nêu trên được áp dụng để tìm ra xu hướng phát triển của danh mục đăng ký thuốc về mặt số lượng SDK được cấp, số lượng hoạt chất, cơ cấu của danh mục đăng ký thuốc theo một số chỉ tiêu.
2.2.4. Phương pháp phân tích S.W.O.T
Được áp dụng để phân tích khả năng đáp ứng của danh mục thuốc sản xuất trong nước với mô hình bệnh tật của Việt Nam và Danh mục thuốc thiết yếu lần V. Ngoài ra, SWOT còn được dùng để phân tích, tìm ra những điểm mạnh, điểm yếu, cơ hội và thách thức của danh mục đăng ký thuốc trong nước.
2.2.5. Phương pháp phỏng vấn chuyên gia:
■ Khái niệm: Là phương pháp thu thập thông tin thông qua việc hỏi đáp trực
tiếp các vấn đề cần quan tâm với các chuyên gia trong lĩnh vực đó.
■ Tiến hành: Gồm 2 hình thức
- Phỏng vấn trực tiếp: bằng những câu hỏi đã được chuẩn bị trước.
- Thảo luận nhóm: vấn đề cần quan tâm được đưa ra thảo luận trước một
Hình 2.10: Kết hợp phương pháp phỏng vấn và thảo luận nhóm chuyên gia
2.3. Xử lý số liệu: