- Tập huấn nhĩm nghiên cứu
2.10KIỂM SỐT CÁC YẾU TỐ GÂY SAI LỆCH, GÂY NHIỄU VÀ QUẢN LÝ MẤT DẤU
VÀ QUẢN LÝ MẤT DẤU
2.12.1 Kiểm sốt các yếu tố gây sai lệch, gây nhiễu
Việc chọn lựa ngẫu nhiên các đối tượng nghiên cứu hạn chế được các sai lệch do chọn lựa. Ngồi ra, nghiên cứu thực hiện với phương cách can thiệp mù đơi nên hạn chế tối đa được các sai lệch do cảm nhận của bệnh nhân lẫn thầy thuốc.
Các xét nghiệm như siêu âm, thử nồng độ huyết sắc tố đều được thực hiện tại bệnh viện Từ Dũ nhằm chuẩn hĩa các kết quả, giảm sai lệch do nhiều hệ thống khác nhau gây ra. Ngồi ra, đối với kết quả siêu âm, cĩ sự đồng thuận giữa các bác sĩ siêu âm tại khoa Chẩn đốn hình ảnh bệnh viện Từ Dũ trong việc đo đạc túi thai, chiều dài đầu mơng và đánh giá sau PTNK.
Việc ước tính lượng máu mất qua số băng vệ sinh sử dụng, cũng được thống nhất bằng cách chỉ sử dụng một loại băng vệ sinh duy nhất cho tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu
Khi phân tích số liệu, chúng tơi phân nhĩm để giảm thiểu tối đa các ảnh hưởng của yếu tố gây nhiễu
Chỉ thu nhận các đối tượng cĩ địa chỉ liên lạc rõ ràng, cĩ số điện thoại di động liên lạc, và được kiểm chứng ngay tại thời điểm tham gia nghiên cứu.
Các đối tượng tham gia nghiên cứu được hướng dẫn ghi chép nhật ký điều trị rõ ràng chi tiết với bảng nhật ký điều trị đơn giản, gọn gàng và dễ hiểu sau khi được sửa chữa bổ sung sau nghiên cứu dẫn đường.
Các đối tượng tham gia nghiên cứu được khuyến khích quay trở lại tái khám bằng việc ưu tiên tái khám ngay khi đến bệnh viện mà khơng phải chờ đợi, miễn phí hồn tồn các chi phí khám, xét nghiệm: như siêu âm, thử nồng độ huyết sắc tố, đồng thời được phát miễn phí băng vệ sinh sử dụng cho đến lần tái khám sau.
Nhĩm nghiên cứu gọi điện thoại nhắc các đối tượng tham gia nghiên cứu một ngày trước ngày tái khám để các đối tượng tham gia nghiên cứu khơng quên và thu xếp cơng việc quay trở lại tái khám đúng hẹn.
Sau mỗi lần tái khám, nghiên cứu sinh kiểm tra tồn bộ hồ sơ thu thập số liệu, nếu khơng đầy đủ hay thơng tin khơng rõ ràng, nghiên cứu sinh sẽ liên hệ trực tiếp với các đối tượng tham gia nghiên cứu để thu thập thơng tin đầy đủ hơn nhằm hạn chế việc loại trừ các đối tượng tham gia nghiên cứu ở giai đoạn phân tích số liệu do khơng đầy đủ thơng tin.
2.13 VẤN ĐỀ Y ĐỨC
Đối tượng tham gia nghiên cứu hồn tồn tự nguyện trên cơ sở được cung cấp đầy đủ thơng tin.
Cĩ quyền từ chối tham gia nghiên cứu hay ngưng nghiên cứu bất cứ thời điểm nào mà khơng bị ảnh hưởng đến chất lượng chăm sĩc. Khơng cĩ sự phân biệt đối xử giữa người tham gia nghiên cứu và người khơng tham gia nghiên cứu.
Tiến trình tiếp cận khám lâm sàng và làm xét nghiệm cận lâm sàng được tiến hành theo đúng qui trình bệnh viện, tuy nhiên các đối tượng tham gia được ưu tiên làm các xét nghiệm sớm hơn như thử nồng độ huyết sắc tố, siêu âm
Các đối tượng tham gia nghiên cứu được miễn phí các khoản chi phí như siêu âm, thử nồng độ huyết sắc tố khi tham gia nghiên cứu. Ngồi ra các đối tượng tham gia nghiên cứu được cấp phát miễn phí băng vệ sinh hàng tuần và được miễn phí hồn tồn các chi phí tái khám khi tham gia nghiên cứu.
Trong trường hợp cĩ tác dụng khơng mong muốn, đối tượng tham gia nghiên cứu được tư vấn hỗ trợ qua điện thoại 24/24. Ngồi ra, khi cĩ can thiệp buồng tử cung, được hỗ trợ chi phí 100%
Tất cả thơng tin bệnh nhân được bảo mật tuyệt đối dưới dạng mã số nghiên cứu, chỉ phục vụ cho mục đích nghiên cứu.
Đề cương nghiên cứu được duyệt thơng qua Hội đồng khoa học Bộ mơn Phụ Sản Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh, đồng thời cũng được thơng
qua Hội đồng khoa học cơng nghệ bệnh viện Từ Dũ, cĩ đăng ký và báo cáo Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh.