2.1.Đối tượng nghiên cứu :
Hoạt động quản trị chất lượng thuốc tại Trung tâm Kiểm nghiệm Quảng Ninh năm 2010
2.2. Địa điểm và thời gian nghiên cứu:
2.2.1. Địa điểm :
Trung tâm Kiểm nghiệm Quảng Ninh – Phường Bạch Đằng – Thành phố Hạ Long – Tỉnh Quảng Ninh.
2.2.2.Thời gian :
Từ tháng 4 đến tháng 8 - năm 2011
2.3. Phương pháp nghiên cứu:
2.3.1. Phương pháp mô tả hồi cứu :
Mô tả hoạt động quản trị chất lượng thuốc của Trung tâm kiểm nghiệm Quảng Ninh năm 2010
2.3.2. Phương pháp phân tích của quản trị học :
Để nghiên cứu, các hoạt động tại Trung tâm được phân tích thành các chức năng quản trị theo 2 tiêu chí cơ bản :
- Theo quá trình quản trị: Hoạch định - Tổ chức - Kiểm tra - Lãnh đạo - Theo lĩnh vực hoạt động của quản trị: Quản trị chất lượng
Dựa trên quan điểm hệ thống, phân tích những thông tin liên quan tới hoạt động quản lý tại Trung tâm kiểm nghiệm Quảng Ninh có ảnh hưởng đến công tác giám sát và bảo đảm chất lượng thuốc trên địa bàn toàn tỉnh:
- Mục tiêu, chính sách và kế hoạch hoạt động - Cơ cấu tổ chức, phân bố nguồn lực
- Môi trường bên trong và bên ngoài
- Hoạt động kiểm tra chất lượng thuốc tại các cơ sở dược phẩm - Hiệu quả sử dụng kinh phí, cơ sở vật chất
- Công tác đào tạo và nghiên cứu
Hoạch định Tổ chức Lãnh đạo Kiểm tra
Thực trạng chất lượng
thuốc trên địa bàn tỉnh môi trường ngành dược Môi trường KT-XH, Tác động của các quy luật KT – VH – XH
Hình 2.5. Sơ đồ phân tích hoạt động quản trị theo quan điểm hệ thống
2.4. Phương pháp thu thập dữ liệu:
Hoạt động Quản trị
chất lượng thuốc Ban GĐ Trung tâm kiểm nghiệm Quảng Ninh
OUTPUT : Phương pháp và kết quả kiểm nghiệm, đào tạo , nghiên cứu
INPUT : Kinh phí , cơ sở, trang thiết bị, hóa chất , CBVC tại Trung tâm Phương pháp phân tích của quản trị học : SWOT, SMART, 3C, PEST
Mục tiêu đảm bảo chất lượng tại Quảng Ninh
2.4.1. Nghiên cứu tài liệu:
Trong các hoạt động tại Trung tâm kiểm nghiệm, có những hồ sơ tài liệu như: - Báo cáo tổng kết hàng năm của thủ trưởng cơ quan trong hội nghị cán bộ viên chức: kết quả hoạt động (2009 và 2010), phương hướng mục tiêu (2010 và 2011).
- Báo cáo định kỳ của thủ trưởng cơ quan năm 2009 và 2010
- Bản kê khai về cơ cấu nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị
- Các phiếu lấy mẫu, phiếu kiểm nghiệm, biên bản xử lý thuốc vi phạm - Sổ tay phòng thí nghiệm
- Tài liệu hướng dẫn về máy móc thiết bị, hóa chất, dụng cụ thí nghiệm - Tài liệu hướng dẫn của Viện kiểm nghiệm về triển khai áp dụng GLP - Các văn bản pháp quy, tài liệu khác có liên quan đến hoạt động tại Trung tâm
2.4.2. Phỏng vấn trực tiếp:
2.4.2.1.Đối tượng và nội dung phỏng vấn :
+ Đối tượng phỏng vấn:
Ban GĐ - Trung tâm kiểm nghiệm Quảng Ninh + Nội dung:
- Hoạch định:
Thiết lập các mục tiêu dài hạn và ngắn hạn.
Thu thập thông tin, nghiên cứu, dự báo liên quan đến hoạt động Trung tâm.
Xây dựng và đánh giá các chiến lược.
Lựa chọn phương án và đề ra các kế hoạch cụ thể. - Tổ chức :
Chuyên môn hóa công tác : cán bộ kiểm nghiệm, cán bộ ở bộ phận khác. 28
Phân chia tổ chức thành các phòng ban nghiệp vụ chuyên môn. Phân định quyền hạn và trách nhiệm tại đơn vị.
- Lãnh đạo :
Ra văn bản, quy chế làm việc.
Triển khai các kỹ thuật kiểm nghiệm tại Trung tâm.
Chỉ đạo thực hiện kiểm tra giám sát chất lượng thuốc tại địa bàn tỉnh. Tạo môi trường làm việc.
Xây dựng các điển hình, cá nhân tập thể có nhiều đóng góp. Mở rộng các mối quan hệ .
- Kiểm tra
Kiểm tra tài chính Kiểm tra nhân sự
Kiểm tra quá trình làm việc.
2.4.2.2. Tiến hành:
Với danh mục các chỉ tiêu như nội dung đã định, lập một danh sách câu hỏi và sau đó lựa chọn ra những câu có thể mang lại thông tin phong phú và phù hợp nhất với những nội dung cần tìm hiểu.
Các câu hỏi được kết hợp 2 dạng :
- Câu hỏi đóng: đánh dấu X cho từng câu trả lời
Câu trả lời ở 2 dạng: Có/Không; Lựa chọn một trong nhiều phương án - Câu hỏi mở: ghi chép lại câu trả lời
Phân loại thông tin thu được từ các câu trả lời sao cho phù hợp với từng nội dung trong các mục tiêu nghiên cứu của đề tài.
2.5. Phương pháp trình bày, xử lý dữ liệu:
Sơ đồ hóa – Microsoft Word 2007 (Vẽ sơ đồ mô hình tổ chức, quy trình nghiệp vụ, lập bảng, vẽ biểu đồ)
Chương 3:
