- Hậu quả của TDKMM:
PGS TS Nguyễn Văn Kắnh
LỜI CẢM ƠN
Trong suôt quá trinh hoc tđp và hoàn thành luđn văn, tôi đã nhđn đươc sự hương dđn, giup đỡ quý báu cua các thđy cô, các anh chi, các em và các ban. Vơi long kinh trong và biắt ơn sđu săc, tôi xin đươc bày tỏ lời cam ơn chđn thành tơi:
Ban Giám hiắu, Phong đào tao sau đai hoc, Trung tđm Quôc gia về Thông tin thuôc và Theo dõi phan ứng có hai cua thuôc, Bộ môn Dươc lực và Bộ Môn Dươc Lđm sàng, Trường Đai Hoc Dươc Hà Nội đã tao moi điều kiắn thuđn lơi giup đỡ tôi trong quá trinh hoc tđp và hoàn thành luđn văn.
TS. Nguyễn Hoăng Anh vă PGS. TS. Nguyễn Văn Kắnh - những người thđy kinh
mắn đã hắt long giup đỡ, day bao, động viắn và tao moi điều kiắn thuđn lơi cho tôi trong suôt quá trinh làm viắc, hoc tđp và hoàn thành luđn văn này.
PGS. TS. Bùi Đức Dương, TS. Lắ Thị Hường, Ths. Nguyễn Thị Vũ Thănh vă DS. Phạm Lan Hương (Cục Phong, chông HIV/AIDS) đã tao moi điều kiắn thuđn lơi và
giup đỡ tôi trong các công tác phôi hơp triển khai chương trinh theo dõi tich cực này.
TS. Mohan Joshi, TS. Jude Nwokike vă GS. Andy Stergachis (Chương trình
SPS/MSH) đê hỗ trợ kỹ thuật trong quâ trình xđy dựng đề cương vă triển khai nghiắn cứu trong những giai đoạn đầu tiắn.
Tiến sĩ Vũ Đình Hòa Ờ người thầy kắnh mến đê hướng dẫn tôi tiếp cận với những
phương phâp xử lý thống kắ được sử dụng trong luận văn năy.
DS. Trần Ngđn Hă, DS. Đăo Xuđn Thức vă DS. Nguyễn Hoăng Anh Ờ những
người đồng nghiệp vă những người bạn đê luôn sât cânh bắn tôi, luôn nhiệt tình giúp đỡ vă chia sẻ những khó khăn vướng mắc trong suốt hai năm triển khai chương trình theo dõi bệnh nhđn năy.
Tôi cũng xin chđn thănh gửi lời cảm ơn tới Lênh đạo vă câc cân bộ y tế lăm việc tai 5 phong khám ngoai tru đã tham gia vào chương trinh. Các anh chi đã hương dđn, giup đỡ và tao moi điều kiắn thuđn lơi cho tôi trong quá trinh làm viắc, hoc tđp và thu thđp sô liắu tai cơ sở để tôi có thể hoàn thành đươc luđn văn này.
Cuôi cùng, cho phĩp tôi bày tỏ long biắt ơn vô han tơi bô mẹ và người chông yắu quý đã hắt long yắu thương và giup đỡ tôi trong công tác và trong hoc tđp để tôi có thể hoàn thành đươc cuôn luđn văn này.
Hă Nội, ngăy 25 thâng 08 năm 2013 Học viắn
MỤC LỤC
ĐẶT VẤN ĐỀ ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ 01
Chương 1. TỔNG QUAN
1.1. Phản ứng có hại của thuốc vă hoạt động Cảnh giâc dược ẦẦẦẦ..Ầ...
1.1.1. Phản ứng có hại của thuốc ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ..Ầ.. 1.1.2. Hoạt động Cảnh giâc Dược ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ
1.2. Thuốc ARV vă phản ứng có hại của thuốc ARV ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ.1.3. Cảnh giâc dược trong chương trình phòng chống HIV/AIDS ẦẦ...ẦẦ 1.3. Cảnh giâc dược trong chương trình phòng chống HIV/AIDS ẦẦ...ẦẦ 1.4. Đânh giâ phản ứng có hại của thuốc ARV thông qua chương trình
giâm sât tắch cực ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ.. 03 03 04 06 09 12
Chương 2. ĐỐI TƯỢNG VĂ PHƯƠNG PHÂP NGHIÍN CỨU
2.1. Đối tượng nghiắn cứu ẦẦ.ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ..ẦẦẦ..ẦẦ
2.1.1. Tiắu chuẩn lựa chọn bệnh nhđn ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ 2.1.2. Tiắu chuẩn loại trừ ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ 2.1.3. Câc tiắu chuẩn chẩn đoân ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ. 2.1.4. Tiắu chuẩn chỉ định điều trị ARV phâc đồ bậc 1 ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ.
2.2. Địa điểm vă thời gian nghiắn cứu ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ..2.3 Phương phâp nghiắn cứu ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ..ẦẦẦẦ 2.3 Phương phâp nghiắn cứu ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ..ẦẦẦẦ
2.3.1. Thiết kế nghiắn cứu ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ.. 2.3.2. Câc biến cố bất lợi (Adverse event Ờ AE) vă thời điểm ghi nhận AE ẦẦẦ... 2.3.3. Thẩm định biến cố bất lợi vă đânh giâ mức độ nghiắm trọng ẦẦẦẦẦ...
2.4. Câc chỉ số nghiắn cứu ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ.2.5. Xử lý dữ liệu ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ 2.5. Xử lý dữ liệu ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ 18 18 18 18 18 19 19 19 22 22 23 24
3.1. Đặc điểm chung của bệnh nhđn trong mẫu nghiắn cứu ẦẦẦẦẦẦẦ..
3.1.1. Đặc điểm lđm săng vă nhđn khẩu học của bệnh nhđn trong mẫu nghiắn cứu .. 3.1.2. Phâc đồ điều trị ban đầu của bệnh nhđn ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ...ẦẦ 3.1.3. Tỷ lệ bệnh nhđn đổi phâc đồ vă lý do đổi phâc đồ của bệnh nhđn trong mẫu
nghiắn cứu ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ.ẦẦẦẦ...
3.2. Đặc điểm phản ứng có hại của thuốc ARV trắn bệnh nhđn HIV/AIDS trong mẫu nghiắn cứu .ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ... trong mẫu nghiắn cứu .ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ...
3.2.1. Kết quả đânh giâ mối liắn quan giữa thuốc ARV vă biến cố bất lợi (AE) Ầ... 3.2.2. Tỷ lệ bệnh nhđn gặp ADR theo phâc đồ vă theo tổ chức cơ thể ẦẦẦẦẦ.. 3.2.3. Xâc suất tắch lũy gặp ADR theo thời gianẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ. 3.2.4 Mức độ nghiắm trọng vă tâc động của ADR tới điều trị ARV ẦẦẦẦẦẦ 3.2.4.1. Mức độ nghiắm trọng của câc ADR ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ 3.2.4.2. Xử trắ ADR ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ..ẦẦẦẦẦẦẦẦ 3.2.4.3. Tâc động của ADR tới điều trị ARV ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ..
3.3. Phđn tắch câc yếu tố ảnh hưởng tới sự xuất hiện ADR trắn bệnh nhđn sử dụng thuốc ARV ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ.. dụng thuốc ARV ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ..
3.3.1. Phâc đồ điều trị ảnh hưởng tới sự xuất hiện ADR ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ. 3.3.2. Câc yếu tố ảnh hưởng tới sự xuất hiện rối loạn gan mật ẦẦẦẦẦẦẦẦ.. 3.3.3. Câc yếu tố ảnh hưởng tới sự xuất hiện rối loạn hồng cầu-mâu ẦẦ.ẦẦẦẦ 3.3.4. Câc yếu tố ảnh hưởng tới sự xuất hiện rối loạn da vă mô dưới da ẦẦẦẦẦ 3.3.5. Câc yếu tố ảnh hưởng tới sự xuất hiện rối loạn thần kinh trung ương vă tđm
thần ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ... 25 25 27 29 30 30 31 35 37 37 38 39 40 40 41 42 44 45
Chương 4. BĂN LUẬN
4.1. Tần suất xuất hiện ADR của thuốc ARV ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ..ẦẦ
4.1.1. Tỷ lệ bệnh nhđn gặp ADR theo phâc đồ ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ 4.1.2. Tỷ lệ bệnh nhđn gặp ADR theo hệ cơ quan ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ... 4.1.3. Xâc suất tắch lũy gặp ADR theo thời gian ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ.
4.2. Tâc động của ADR đến tình trạng tuđn thủ điều trị của bệnh nhđn ẦẦ.4.3. Câc yếu tố ảnh hưởng đến xuất hiện ADR trắn bệnh nhđn nhiễm 4.3. Câc yếu tố ảnh hưởng đến xuất hiện ADR trắn bệnh nhđn nhiễm
50
50 51 54
HIV/AIDS điều trị bằng thuốc ARV..ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ 4.4. Ưu điểm vă hạn chế của mô hình giâm sât tắch cực ẦẦẦẦẦẦẦẦẦ
5557 57 KẾT LUẬN ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ KIẾN NGHỊ ẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦẦ TĂI LIỆU THAM KHẢO
PHỤ LỤC
6062 62