- Phương phâp giâm sât thụ động: chủ yếu dựa trắn hình thức bâo câo tự nguyện Câc bâo câo riắng lẻvềbiến cốcó hại của thuốc được cân b ộ y t ế
v ếì =ắ ố=ả ơỵ=ỵ ưở ơỷ q ỷ=ịố =ắ ủ â=ắì e o
4.1.1. Tỷ lệ bệnh nhđn gặp ADR theo phâc đồ
Số bệnh nhđn gặp phải ADR trong nghiắn cứu năy (49,1%) tương đối thấp khi so sânh với nghiắn cứu tương tựđược tiến hănh ở Ấn Độ (90,6%) vă Thụy sỹ (74%) [22], [31]. Sự khâc biệt năy có thể do phâc đồ điều trị trong câc nghiắn cứu khâc nhau, trong khi cả hai nghiắn cứu năy phâc đồ có chứa d4T chiếm tỷ lệ cao hơn hẳn phâc đồ có chứa AZT vă không sử dụng phâc đồ có chứa TDF thì nghiắn cứu của chúng tôi, phâc đồ có chứa TDF lại lă phâc đồ chiếm ưu thế.
Tỷ lệ bệnh nhđn gặp ADR theo từng phâc đồ 1a, 1b, 1c, 1d, 1e, 1f lần lượt lă 53,3%, 50,0%, 55,6%, 48,8%, 42,6%, 47,0%. Trong đó phâc đồ 1a vă
1c lă hai phâc đồ gđy nhiều ADR nhất. Hai phâc đồ có chứa TDF lă hai phâc đồ có tỷ lệ gặp ADR thấp hơn câc phâc đồ còn lại nhưng thấp hơn không đâng kể. Mô hình hồi quy đa biến Cox cũng cho thấy khó có thể kết luận về sự khâc nhau có ý nghĩa thống kắ về mức độảnh hưởng của câc phâc đồ đến sự xuất hiện ADR. Tuy vậy, có thể nhận thấy rằng tỷ lệ gặp ADR ở tất cả câc phâc đồ lă khâ cao. Nghiắn cứu về ADR của thuốc ARV trong hệ thống bâo câo tự nguyện của Nigeria năm 2011 cho thấy trong tổng số 1237 bâo câo được lựa chọn, phần trăm bâo câo liắn quan đến câc phâc đồ có chứa AZT (1c-1d), TDF (1e-1f) vă d4T (1a-1b) lă 63,2 %, 19,3% vă 8,2% [9]. Trong một nghiắn cứu hồi cứu khâc trắn 208 bệnh nhđn HIV/AIDS thực hiện tạiẤn Độ (2012), phâc đồ có chứa AZT cũng lă phâc đồ gđy nhiều ADR nhất (chiếm 53,5% số ADR) [35]. Tuy trong cả hai nghiắn cứu trắn đều có đến trắn 60% bệnh nhđn sử dụng phâc đồ có chứa AZT nhưng tần suất gặp ADR vẫn tương tự như kết quả của chúng tôi trong nghiắn cứu năy. Sự tương đồng về tỷ lệ năy còn được ghi nhận trong hai nghiắn cứu khâc đê được tiến hănh ở Việt Nam trước đđy. Năm 2010, nghiắn cứu hồi cứu của Nguyễn Văn Kắnh về câc phản ứng có hại trắn bệnh nhđn điều trị phâc đồ 1a-1b vă 1c-1d với thời gian theo dõi trung bình 178 tuần (hơn 3 năm) cho thấy tỷ lệ gặp ADR lần lượt lă 50,0% vă 58,5% [5]. Nghiắn cứu của Lắ Ngọc Diệp (2009) trắn bệnh nhđn điều trị phâc đồ 1a-1b sau 8 tuần điều trị, tỷ lệ bệnh nhđn gặp ADR lă 67,4% [4]. Tuy vậy, kết quả tỷ lệbệnh nhđn gặp ADR của câc nghiắn cứu vẫn có những sự khâc biệt nhỏ có thể lă do câc nguyắn như sự khâc biệt về phâc đồđiều trịvă thời gian theo dõi bệnh nhđn.