- Phương phâp giâm sât thụ động: chủ yếu dựa trắn hình thức bâo câo tự nguyện Câc bâo câo riắng lẻvềbiến cốcó hại của thuốc được cân b ộ y t ế
q TUS ENMMIMF TUS PVT
Trắn tổng số 645 bệnh nhđnđược theo dõi, có 597 bệnh nhđn xuất hiện biến cố bất lợi, với tổng số biến cố bất lợi lă 786. Theo thang phđn loại của WHO [47], câc kết quả quy kết ở 3 mức Ộchắc chắnỢ, Ộcó khả năngỢ vă Ộcó thểỢ cho thấy có mối liắn quan giữa thuốc vă AE Ờ tức AE ở đđy chắnh lă ADR, câc quy kết ở 3 mức còn lại được đânh giâ lă không có mối liắn quan giữa thuốc vă AE Ờ tức AE ở đđy không phải do thuốc gđy ra. Như vậy, có 317 bệnh nhđn được ghi nhận gặp phải phản ứng có hại của thuốc (chiếm 49,1% trắn tổng số bệnh nhđn tham gia nghiắn cứu), với tổng số ADR lă 573 (tỷ lệ 1,8 ADR/1 bệnh nhđn).
3.2.2. Tỷ lệ bệnh nhđn gặp ADR theo phâc đồ vă theo tổ chức cơ thể
a. Tỷ lệ bệnh nhđn gặp ADR theo phâc đồ
Tỷ lệ bệnh nhđn gặp ADR trong mẫu nghiắn cứu được trình băy trong bảng 3.6.
Bảng 3.6. Tỷ lệ bệnh nhđn gặp ADR theo phâc đồ
mỵ Ơ=đồ pố=_ k =đâềì =ắắị pố=_ k =ỷặĩ=^ a o qỷ=ôệ=_ k =ỷặĩ=^ a o EB F 1a (d4T/3TC/NVP) 45 24 53,3 1b (d4T/3TC/EFV) 30 15 50,0 1c (AZT/3TC/NVP) 142 79 55,6 1d (AZT/3TC/EFV) 41 20 48,8 1e (TDF/3TC/NVP) 54 23 42,6 1f (TDF/3TC/EFV) 332 156 47,0 TDF/3TC/LPV/r 1 0 0 qổơỷ SQR PNT QVIN
Thống kắ theo phâc đồ cho thấy phâc đồ 1c vă 1a có tỷ lệ bệnh nhđn gặp ADR cao nhất (lần lượt lă 55,6% vă 53,3%); phâc đồ 1e vă 1f lă hai phâc đồ ắt gặp phải ADR nhất (tương ứng với 42,6% vă 47,0%).
b. Tỷ lệ bệnh nhđn gặp ADR phđn loại theo tổ chức cơ thể
Câc ADR được phđn loại theo tổ chức cơ thể dựa trắn hướng dẫn của WHO vă được thống kắ trắn 317 bệnh nhđn đê được quy kết mối quan hệ nhđn quả. Khi điều trị bằng thuốc ARV, tỷ lệ BN gặp rối loạn hệ gan-mật chiếm tỷ lệ cao nhất (25,9%), tiếp đến lă câc rối loạn về da vă mô dưới da (16,0%), rối loạn thần kinh trung ương vă tđm thần (8,2%), rối loạn hồng cầu- mâu (8,1%), rối loạn trắn hệ tiắu hóa (5,3%) vă rối loạn chuyển hóa-dinh dưỡng (3,7%) (hình 3.2).
Hình 3.2. Tỷ lệ bệnh nhđn gặp phải ADR trắn câc hệ cơ quan
Thông tin chi tiết về tỷ lệ bệnh nhđn gặp phải ADR theo từng phâc đồ được trình băy trong bảng 3.7.
Hệ gan mật Da-mô dưới da Hồng cầu mâu TKTW vă
TT Hệhóa tiắu TK ngobiắnại Khâc