Bộ Y tế và UBND TP đã có chỉ đạo (Thông báo 443/TB-BYT ngày 01/6/2010 của Bộ y tế và Chỉ thị 3845/UBND-VX ngày 11/8/2010 của UBND TP) đẩy m ạnh việc triển khai chủ trương xây dựng hệ thống phân phối lẻ dược phẩm theo tiêu chuẩn GPP:
BỘ Y T Ế
1. Tiếp tục kiên trì, quyết tâm triển khai thực hiện GPP, b ắt đầu từ nhận thức của các nhà quản lý về những nội dung và giải pháp cần triển khai trong từng giai đoạn để đẩy m ạnh và khuyến khích thực hiện lộ trìn h GPP của Bộ Y tế.
2. Tuyên truyền, phổ biến về lợi ích của việc triển khai GPP, hiểu đúng vể GPP duy trì chuẩn GPP và tăng cưòng hơn nữa hoạt động tư vấn sử dụng thuốc.
3. Thực hiện các biện pháp khuyến khích thực hiện GPP, đặc biệt đưa các mặt tích cực của các nhà thuốc GPP, có các hình thức biểu dương cá nhân/tập thể (QLNN, doanh nghiệp, bệnh viện, chủ nhà thuốc) trong triển khai GPP.
4. Tăng cường hơn nữa công tác th an h tra , kiểm tra và xử lý nghiêm khắc các nhà thuốc chưa đ ạt GPP vi phạm các quy định về quản lý dược và xem đây cũng là một cách thức để đẩy m ạnh thực hiện GPP, qua th a n h tra, kiểm tra để tuyên truyền, phổ biến và khuyến khích thực hiện GPP.
5. Tăng cường hậu kiểm, hướng dẫn đối với các nhà thuốc đã đạt GPP để duy trì và nâng cao chất lượng của hệ thông, khắc phục tồn tại trong quá trình triển khai.
6. Tăng cường kiểm tra tính công khai minh bạch trong việc kiểm tra, cấp chứng nhận GPP; trán h các th ủ tục gây phiền hà nhũng nhiễu, tiêu cực trong thực thi.
Sở y tế TP Hồ Chí M inh có k ế hoạch và giải pháp thực hiện các chỉ đạo trên: - Thường xuyên tổ chức h ậu kiểm các nhà thuốc GPP trong bệnh viện để giám sát việc thực hiện Quyết định số 24/QĐ-BYT ngày 11/7/2008, bảo đảm tiêu chuẩn GPP, đặc biệt là kiểm soát chặt giá thuốc đầu vào bảo đảm không cao hơn giá đã kê khai với Cục Quản lý Dược, trá n h tình trạn g tiếp tay với các công ty mua bán lòng vòng đẩy giá lên cao. Triển khai các nội dung công văn 2904/BYT-QLD ngày 07/5/2010 của Bộ Y tế về việc tăng cường công tác quản lý hoạt động cung ứng, sử dụng thuốc và giá thuốc trong các cơ sở khám chữa bệnh công lập, đặc biệt chú trọng đến nội dung kê đơn theo tên generic.
- Dự kiến h ết năm 2010, toàn th à n h phố' có khoảng 1.300 nhà thuốc đạt GPP (40%). Xây dựng k ế hoạch xử lý với những nhà thuốc còn lại trìn h UBND quyết định, theo định hưóng chung của Bộ Y tế và đặc th ù của th à n h phô". Đề xuất một thời hạn chuyển đổi cho các nhà thuốíc này chỉ được bán thuốc OTC.
- Đề xuất và tiến h àn h bổ sung, bồi dưỡng n h ân lực cho phòng quản lý dịch vụ, thanh tra và phòng y tế quận huyện để giải quyết tìn h trạ n g quá tải và bảo đảm k ế hoạch hậu kiểm, th a n h tra chặt chẽ. P h át huy vai trò của Hội Dược học trong hậu kiểm, tự quản và giáo dục người h àn h nghề.
- Đề xuất, th am mưu các chính sách hỗ trợ cho n h à thuốc GPP (thuế, đảng ký kinh doanh, bảo hiểm y tế, qu ản g bá thương hiệu, n h ập k h ẩu thuốc, tậ p huấn đào tạo).
Để thực hiện th à n h công chủ trương GPP hóa các nhà thuốc, đòi hỏi phải có thòi gian và quyết tâm và sự đồng th u ậ n của toàn ngành, toàn xã hội, tấ t cả vì mục tiêu phục vụ cho lợi ích n h ân dân. Triển kh ai GPP đã khó, duy trì chuẩn GPP còn khó hơn. Chúng tôi không kỳ vọng chuẩn GPP hoàn thiện 100% chỉ trong một thời gian ngắn, nhưng ít n h ất trong thòi điểm này, các n h à thuốc GPP phải tốt hơn. với các trọng tâm: thuốc có nguồn gốc rõ ràn g bảo đảm ch ất lượng, giá thuốc hợp lý và đây mạnh công tác chăm sóc dược trong đó có vai trò của dược sĩ.
CẨM NANG THUC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC
HOẠT ĐỘNG TRIỂN KHAI THẨM đ ịn h
VA CÔNG NHẬN GPP TẠI HÀ NỌI
Sau hơn 20 năm đổi mối, nền kinh tế nước ta chuyển đổi từ cơ chế k ế hoạch hóa quan liêu bao cấp sang hoạt động theo cơ chế th ị trường, từng bước thúc đẩy nền kinh tế hội nhập với khu vực và quốc tế, các ngành đã có sự chuyển biến m ạnh mẽ, ngành Y tế nói chung và ngành Dược nói riêng cũng nằm trong xu hướng ph át triển đó. Các văn bản quy phạm pháp lu ật về dược đã được ban h ành kịp thòi và thực sự đi vào cuộc sông.
Là tru n g tâm chính trị, kinh tế, văn hóa của cả nưốc, đến nay Hà Nội đã có gần 2000 cơ sở bán lẻ thuốc được cấp phép hoạt động. Hệ thống này đã bao phủ tấ t cả các quận huyện, xã, phường, đảm bảo cơ bản nhu cầu về thuốc, n h ất là thuốc thiết yếu cho ngưòi dân, kể cả những vùng xa xôi, khó khăn, chất lượng cung ứng thuốc cho cộng đồng được cải thiện cơ bản, góp phần tích cực cùng ngành Y tế Hà Nội hoàn th à n h tốt nhiệm vụ chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe của n h ân dân.
Bên cạnh những m ặt đã đ ạt được, hệ thông bán lẻ thuốc của Hà Nội cũng còn một sô" vấn đề như: n hận thức của một bộ phận ngưòi h àn h nghề chưa đúng mức, cơ sở bán lẻ phần nhiều còn nhỏ bé, m anh mún; cơ sở v ật chất còn nghèo nàn; điều kiện bảo quản thuốc chưa thực sự được quan tâm , vẫn còn yếu tô" làm ản h hưởng đến chất lượng thuốíc; công tác tư vấn cho người bệnh chưa được đề cao; hướng dẫn sử dụng thuốc chưa th ậ t chu đáo, đây là những m ặt còn yếu của hệ thống bán lẻ thuốíc cần được khắc phục trong thòi gian tới.
l ế K ết q u ả th ự c h iệ n v à th ự c t r ạ n g h o ạ t đ ộ n g c ủ a c á c cơ sở b á n lẻ Ngày 24/01/2007, Bộ Y tế đã ban hành quyết định sô' 11/QĐ-BYT về nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hàn h tốt nhà thuốc - GPP”, đây là công đoạn cuối cùng của chuỗi GPs từ nghiên cứu, sản xuất, bảo quản, lưu thông ph ân phôi thuốc tối tay ngưòi bệnh. Sau khi quyết định số 11 được ban hành, Sở Y tế đã tổ chức tập h u ấn về nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP cho các giám đốc doanh nghiệp, bệnh viện, dược sĩ trưởng khoa dược, cán bộ phòng y tế quận huyện. Trực tiếp và phối hợp Liên chi hội các nhà thuốc, các phòng y tế để tập hu ấn cho chủ cơ sở bán lẻ thuốc trê n địa bàn.
Thòi kỳ đầu, sau gần 6 th án g triển khai chỉ có 50/104 nhà thuốc đăng ký xây dựng nhà thuốc đ ạ t GPP; tuy nhiên không có cơ sở nào đ ạt GPP sau lần kiểm tra lần 1, hầu h ết các cơ sở phải kiểm tra 2-3 lần, thậm chí 4 lần;
Để tạo điều kiện giúp đỡ các nhà thuốc xây dựng GPP, đối vói các n h à thuốc đã nộp hoặc chuẩn bị nộp hồ sơ, bước đầu sở Y tế và thòi gian sau cùng các Phòng Y tế cử cán bộ giúp đỡ tư vấn về điều kiện cơ sở vật chất, n h ân sự, hồ sơ tà i liệu đảm bảo theo qui định;
Sở Y tế đã khuyên khích các nhà thuốc nâng cao tín h cộng đồng, tương trợ giúp đỡ đồng nghiệp, sẵn sàng chia xẻ kinh nghiệm trong việc triển khai GPP vối các nhà thuốc khác nếu có nhu cầu;
BỘ Y T Ế
Liên chi hội nhà thuốc tích cực tham gia chủ trương này, đã p h át h àn h “CAM NANG NHÀ THUỐC HÀ NỘI hưống dẫn chi tiết các tìn h huống cụ thể để xây dựng nhà thuốc GPP. Hàng thán g tổ chức sinh hoạt về các chủ đề liên quan đến hoạt động nhà thuốc; các buổi tập h u ấn về GPP, về kiến thức chuyên môn cho nhân viên nhà thuốc, tổ chức các hội thi thông qua các hoạt động này các dược sĩ hiểu rõ hơn về GPP tính đến nay Hà Nội có gần một ngàn nhà thuốc đã được công n hận đạt tiêu chuẩn GPP.
Qua thực tiễn triển khai GPP tạ i Hà Nội trong thòi gian qua cho thấy: - Đối vối việc đăng ký kiểm tra công nh ận GPP: các cơ sở đã có sự chuẩn bị khá nghiêm túc, đầu tư nâng cấp cơ sở vật chất, tra n g bị đầy đủ phương tiện báo quản, chuẩn bị chu đáo hồ sơ tài liệu, tiến hàn h đào tạo cho n hân viên kiến thức về GPP, quy chế chuyên môn và thực h àn h nghề nghiệp, song nh ận thức th ậ t đúng về GPP chưa nhiều, phần đông đã quan trọng hóa tiêu chuẩn về GPP.
- Đối với việc thực h ành tại nhà thuốc, sau khi được công nhận GPP: các nhà thuốc GPP đã có sự chuyển biến tích cực, bước đầu đã làm thay đổi diện mạo nhà thuốc của Hà Nội. Tuy nhiên, qua công tác giám sát, hậu kiểm cho thấy hoạt động của một sô" nhà thuốc GPP còn một số tồn tại: một số nội dung không đảm bảo như thẩm định ban đầu, không duy trì được điều kiện bảo quản theo quy định, thuốc sắp xếp lộn xộn, quy chế chuyên môn chưa được thực hiện nghiêm túc, nhân viên không thực hiện theo các SOP. v ẫ n còn các lỗi thưòng xảy ra ở hệ thống bán lẻ như: dược sĩ chưa thực sự quan tâm đến điều h àn h nhà thuốc, vắng mặt, không có giấy ủy quyền khi cơ sở hoạt động, bổ sung nh ân viên không báo cáo sở Y tế, không theo dõi kiểm nhập, kiểm soát chất lượng thuốic;
Nguyên nh ân chủ yếu do ý thức chấp h àn h quy định, quy chế chuyên môn của nhân viên nhà thuốc chưa cao, việc thực h àn h nghề nghiệp tạ i nhà thuốc chưa có tính tự nguyện tu â n th ủ mà chủ yếu là hình thức đốì phó. Bên cạnh đó, hiện nay vẫn tồn tại song song hai hình thức n h à thuốc GPP và chưa GPP trong khi phạm vi hoạt động hoàn toàn như nh au dẫn đến tìn h trạ n g so bì tị nạn h ảnh hưởng đến hoạt động của nhà thuốc GPP;
Để chuyển đổi chất lượng hoạt động của các n h à thuốc theo đúng nguyên tắc, tiêu chuẩn của GPP đòi hỏi phải phổi hợp nhiều giải pháp, trong đó cần mạnh dạn thực hiện đúng lộ trìn h tại các k hu vực th à n h phố, th ị xã và nơi tập tru n g dân cư. 2. G iải p h á p d u y t r ì v à p h á t t r i ể n GPP t ạ i H à N ội
2.1. Với Sở Y t ế
- Chuẩn hóa việc thẩm định: ban h àn h Quy trìn h kiểm tra công nhận GPP và sửa đổi quy trìn h cho phù hợp với thực tế.
- Cụ thể hóa các tiêu chí để đễ đ ánh giá và áp điểm kiểm tra.
- Tiếp tục h u ấn luyện, đào tạo về GPP, phối hợp với các phòng y tế để đẩy nhanh tiến độ thực hiện lộ trìn h GPP tạ i H à Nội.
CẨM NANG THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC
- Tăng cưòng kiểm tra giám sát các nhà thuốc GPP, kịp thời động viên khen thưởng các nhà thuốc thực hiện tốt và có biện pháp xử lý nghiêm các nhà thuốc vi phạm;
- N âng cao ý thức trách nhiệm, chuyên môn nghiệp vụ của các cán bộ n hân viên trong việc thẩm định, giám sát, th a n h tra, kiểm tra h àn h nghề y dược tư nhân và các n h à thuốc GPP;
- Xử lý nghiêm các nhà thuốc đ ạt GPP, song việc duy trì quá yếu, thậm chí thay đổi hoàn toàn cơ sở vật chất, tran g thiết bị và n h ân lực.
2.2. C ác p h ò n g y t ế
- Thực hiện chức năng quản lý nhà nưốc kiểm tra các cơ sở h ành nghề y dược tư nhân. Đôn đốc các nhà thuốc chưa đ ạt GPP khẩn trương xây dựng các tiêu chuẩn theo GPP đảm bảo theo đúng lộ trình;
- Cử cán bộ tư vấn, giúp đỡ các cơ sở để có th ể xác định được các điều kiện về cơ sở vật chất, n h ân sự, hồ sơ tài liệu đảm bảo theo qui định của Quyết định số