- 02 ảnh 4cm X 6cm.
2. PHẠM VI ÁP DỤNG Các loại thuốc có tại nhà thuốc
Các loại thuốc có tại nhà thuốc 3. Đ ỐI TƯỢNG THỰC H IỆN
- Dược sĩ quản lý chuyên môn. - N hân viên nhà thuốc. 4. GIẢI TH ÍC H TỪ
- SDK: số đăng ký. - GPNK: giấy phép nhập khẩu. 5. NỘI DUNG Q U I T R ÌN H 5.1. C ác y ê u c ầ u cơ b ả n
- Thuốc phải được bảo quản theo yêu cầu ghi trên nhãn.
- Thuốc phải được sắp xếp riêng theo khu vực thuốc kê đơn và k hu vực thuốc không kê đơn, gọn gàng th u ậ n tiện, trá n h nhầm lẫn.
- Thường xuyên kiểm tra chất lượng thuốc bằng cảm quan.
5.2. Các bước tiế n h ành
5.2ế2ế B ả o q u ả n th u ố c
* 1. Nguyên tắc bảo quản, sắp xếp thuốc: - Thực hiện bảo quản, sắp xếp thuốc căn cứ theo: + Yêu cầu của nhà sản xuất - ghi trên bao bì của sản phẩm .
+ “D anh mục các thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt” - Do dược sĩ quản lý chuyên môn lập.
+ Tính chất vật lý, hóa học của sản phẩm (VD: xếp riêng các thuốc dùng ngoài). + Sắp xếp theo nguyên tắc FIFO (thuốc nhập trưốc cấp p h át trước) và FEFO (thuốc sản xuất trước cấp phát trước).
BỘ Y T Ế
Tên n h à th u ố c QUY TRÌNH THAO TÁC CHUAN Số: SOP 04. GPP Lần ban hành: 01 BẢ O Q U Ả N VÀ T H E O D Ồ I Ngày:
C H Ấ T L Ư Ợ N G Trang:
*2. Cách thức sắp xếp thuốc:
YÊU CẨU BẢO QUẢN CÁCH THỨC SẮP X ẾP Nhiệt độ 2-8°C. Ngăn mát tủ lạnh (không để ở ngăn đá). Tránh ánh sáng. Để trong chỗ tối.
Tránh điểu kiện dễ bay hơi, dễ mốc
mọt, dễ phân hủy. Đe nơi thoáng, mát.
Tránh điều kiện dễ cháy, có mùi. Đe tách riêng, tránh xa nguồn nhiệt, nguồn điện và các mặt hàng khác.
Các thuốc khác không có yêu cầu bảo quản đặc biệt.
Bảo quản ở nhiệt độ phòng, trên giá, kệ, tủ; không để trên mặt đất, không để giáp tưòng; tránh mưa hắt, ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp.
5.2Ế2ề K iểm so á t c h ấ t lư ợ n g th u ố c
a. Nguyên tắc:
- Thuốc khi nhập về nhà thuốc: phải được kiểm soát (kiểm tra cảm quan), tránh nhập hàng giả, hàng kém chất lượng, hàng không rõ nguồn gốc, xuất xứ.
- Thuốc lưu tại nhà thuốc:định kỳ kiểm soát tối thiểu 1 lần/quý. Tránh để có hàng bị biến đổi chất lượng, hết hạn sử dụng.
b. Cách thức tiến hành:
1. Kiếm tra tính hợp pháp, nguồn gốc, x uất xứ của thuốc
Hóa đơn, chứng từ đây đủ, hợp pháp theo đúng các quy chế, quy định hiện hành. 2. Kiểm tra cảm quan chất lượng thuốc
Kiêm tra bao bì: phải còn nguyên vẹn, không móp méo, rách, bẩn. Kiêm tra hạn sử dụng, số kiểm soát, ngày sản xuất.
- Kiêm tra sự thông n h ất giữa bao bì ngoài và các bao bì bên trong, bao bì trực tiếp.
Kiêm tra chất lượng cảm quan và ghi sổ theo dõi. So sánh vối các mô tả về cảm quan của n h à sản xuất (nếu có).
- Nhãn: đủ, đúng quy chế. H ình ảnh, chữ/ số in trên nhãn rõ ràng, không mỡ, nhòe, tránh hàng giả.
CẨM NANG THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC
T ê n n h à th u ố c QUY TRÌNH THAO TÁC CHUAN Số: SOP 04. GPP Lần ban hành: 01 BẢ O Q U Ả N VÀ T H E O D Õ I Ngày:
C H Ấ T L Ư Ợ N G Trang:
^ Nếu thuốc không đ ạt yêu cầu:
- Phải để ở khu vực riêng, gắn nhãn hàng chò xử lý.
- K hẩn trương báo cho phụ trách đơn vị và bộ phận nhập hàng để kịp thời giải quyết.
5.3. K iểm t r a đ iề u k iệ n b ả o q u ả n c ủ a từ n g lo ạ i th u ố c
Kiểm tra về các yêu cầu bảo quản của nhà sản xuất ghi trên nhãn.
5.4. Ghi ch ép s ổ sá ch đ ầy đủ, đ ú n g thự c t ế
- Đối với thuốc nhập:
Ghi “Sổ NHẬP THUỐC”: ghi đủ các cột, mục trong sổ khi nhập thuốc hàng ngày. Nếu là thuốc gây nghiện, hướng tâm th ầ n ghi s ổ ghi chép thuốc gây nghiện, hướng tâm thần.
- Đối với thuốc lưu kho: ghi “S ổ KIEM s o á t c h ấ t l ư ợ n g t h u ố c
ĐỊNH KỲ
Mô tả chất lượng cảm quan chi tiết các nội dung kiểm soát - theo hướng dẫn tỉ lệ ghi sô kiểm soát chất lượng thuốíc định kỳ
- Cột “Ghi chú”: ghi những thông tin cần lưu ý về thuốc.
(Bao gồm cả điều kiện bảo quản đặc biệt; hoặc khi thuốc có h ạn sử dụng ngắn).
6. H ÌN H TH Ứ C L Ư U T R Ử
STT BỘ PHẬN LƯU TRỮ THỜI GIAN LƯU TRỮ 1 Dược sĩ quản lý chuyên môn Tùy từng nhà thuốc 2 Các nhân viên có liên quan thực hiện quy trình. Tùy từng nhà thuốc
BỘ Y T Ế
N H À T H U Ố C
Q U Y T R Ì N H T H A O T Á C C H U A N
GIẢI QUYẾT ĐỐI VỚI THUỐC BỊKHIẾU NẠI HOẶC THU H ồ i