nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc

... xin thử nghiệm và 100 trẻ trong lứa tuổi đó bằng vắc xin đối chứng IMOVAC - POLIO Aventis Pasteur (Pháp) 2.4.1.1 Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 Áp dụng thiết kế nghiên cứu ... để phục vụ cho trẻ em của Việt Nam. Để được cấp phép sử dụng, sản phẩm phải được nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng. Mục tiêu của đề tài này là: 1. Thực địa giai đo ạn 1: Đánh giá tính an toàn ... định Quốc gia vắc-xin và sinh phẩm y tế Báo cáo tổng kết đề tài cấp bộ: Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng về tính an toàn và đáp ứng kháng thể của vắc-xin bại liệt bất hoạt từ chủng...

Ngày tải lên: 20/04/2014, 13:24

... định Thử thuốc lâm sàng với nội dung theo giai đoạn thử nghiệm) 10 Mục tiêu đề tài 11 Tình hình nghiên cứu ngồi nước • Tổng quan sản phẩm nghiên cứu • Tổng quan nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng: ... trì đề tài ( Tổ chức nhận thử thuốc lâm sàng) đề tài ( Tổ chức nhận thử thuốc lâm sàng) (Cơ quan, Cơ quan chủ trì đề tài ( Tổ chức nhận thử thuốc lâm sàng) thuốc lâm sàng) Tên quan, tổ chức : ... huấn cho Nhóm nghiên cứu: Tập huấn cho đội ngũ nghiên cứu viên tham gia vào nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng (bao gồm: Chủ nhiệm đề tài, Chủ nhiệm đề tài nhánh, điều phối viên, nghiên cứu viên, Dược...

Ngày tải lên: 17/01/2015, 09:07

... Không báo cáo SAE lo bị dừng nghiên cứu - Khơng báo cáo SAE cho không liên quan đến chuyên môn BS nghiên cứu Võ Thị Nhị Hà cộng Tạp chí Nghiên cứu Dược Thơng tin thuốc; số 1/2018 Tài liệu chia ... phạm đề cương, khơng tn thủ GCP • Cơ quan quản lý đình nghiên cứu • Nhà tài trợ tạm dừng nghiên cứu • Sự an toàn đối tượng tham gia nghiên cứu bị đe dọa Tài liệu chia sẻ miễn phí từ website canhgiacduoc.org.vn ... Số báo cáo có thơng tin “khi ngừng sử dụng thuốc nghiên cứu độ nặng SAE không cải thiện” 21 5% Số báo cáo có thơng tin “khi ngừng sử dụng thuốc nghiên cứu? ?? khơng có thơng tin độ nặng SAE sau đó”...

Ngày tải lên: 04/09/2021, 17:51

... cương nghiên cứu KALOS, phiên 1.1, ngày 06/10/2020 Dựa đề cương nghiên cứu KALOS, phiên 1.0, ngày 23/07/2020 THUYẾT MINH ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG I Thông tin chung nghiên cứu thử nghiệm ... Nam II Nội dung KH&CN nghiên cứu (Diễn giải mục theo yêu cầu Quy định Thử thuốc lâm sàng với nội dung theo giai đoạn thử nghiệm) 10 Mục tiêu nghiên cứu Khoảng 8000 bệnh nhân sàng lọc để đạt 2800 ... Thuyết minh đề cương nghiên cứu KALOS, phiên 1.1, ngày 06/10/2020 Dựa đề cương nghiên cứu KALOS, phiên 1.0, ngày 23/07/2020 Cơ quan chủ trì đề tài (Tổ chức nhận thử thuốc lâm sàng) Tên quan chủ...

Ngày tải lên: 30/10/2021, 22:30

... C3601002 Thuyết minh đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng phiên 3.0 ngày 24/12/2018 Trang Cơ quan cá nhân đặt hàng thử thuốc lâm sàng Tổ chức đặt hàng thử thuốc lâm sàng: Công ty Pfizer trụ sở ... gia nghiên cứu tham gia vào nghiên cứu dấu ấn sinh học tùy chọn Các kết nghiên cứu phân tích dấu ấn sinh học khơng đưa vào Báo cáo Nghiên cứu Lâm sàng (CSR) cho nghiên cứu 11 Tình hình nghiên cứu ... Theo định lâm sàng Theo định lâm sàng Theo định lâm sàng Theo định lâm sàng Thu thập báo cáo hình ảnh phẫu thuật (chỉ đối tượng cIAI) X Theo định lâm sàng Theo định lâm sàng Theo định lâm sàng Theo...

Ngày tải lên: 30/10/2021, 22:30

... Hưng Yên 2.1.2 Thời gian nghiên cứu Tir 9/2006 - 11/2007 2.2 Đối tượng nghiên cứu 2.2.1 Cỡ mẫu - _ Cho thử nghiệm giai đoạn 1: 20 người lớn khỏe mạnh -_ Cho thử nghiệm giai đoạn 2: 200 trẻ từ ... vòng 3 tháng trước khi tiêm vắc xin Có xét nghiệm HTV đương tính xin nghiên cứu 'Vắc xin sử đụng cho nhóm nghiên cứu Là vắc xin IPV do Trung tâm Nghiên cứu Vắc xin và Sinh phẩm Y tế sản xuất Số ... gia nghiên cứu Nhớm Min - max xi+SD 95%CT Pp Nghiên cứu Dini 53413 5,0 - 5,6 z > 0,05 Đối ching 2-7 50+15 47-53 'Tuổi trung bình của các đối tượng tham gia nghiên cứu ở nhóm nghiên...

Ngày tải lên: 06/10/2023, 10:45

... Bộ Y tế trong các thử nghiệm lâm sàng tiến hành tại Việt Nam 2 Chƣơng 1 TỔNG QUAN 1.1 Định nghĩa thử nghiệm lâm sàng Thử nghiệm lâm sàng (TNLS) đƣợc hiểu ... trong các thử nghiệm lâm sàng Việc giám sát chặt chẽ 1 các SAE sẽ đảm bảo chất lƣợng nghiên cứu và sự an toàn cho đối tƣợng tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng [25] ... của nghiên cứu lâm. .. gia nghiên cứu [26] Báo cáo các biến cố bất lợi trong thử nghiệm lâm sàng là cơ sở để phát hiện các vấn đề an toàn cho sản phẩm nghiên cứu, ...

Ngày tải lên: 25/07/2015, 21:21

... 1.1 Thử nghiệm lâm sàng thuốc thực trạng triển khai thử nghiệm lâm sàng thuốc Việt Nam 1.1.1 Khái niệm thử nghiệm lâm sàng thử nghiệm lâm sàng thuốc .4 1.1.2 Tình hình triển khai nghiên ... nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc Thế giới 1.1.3 Thực trạng triển khai quản lý thử nghiệm lâm sàng thuốc Việt Nam 1.2 Hoạt động báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng thử nghiệm lâm sàng thuốc ... sản phẩm nghiên nghiên cứu (Thuốc nghiên cứu/ phác đồ nghiên cứu) Bảng biểu hóa u cầu thơng tin: cứu (tên gốc, tên thương - Tên thuốc nghiên cứu/ hoặc phác đồ mại, nhà sản xuất) nghiên cứu Số lô...

Ngày tải lên: 30/12/2019, 08:46

... đạt chất lượng, chi phí cho dạy nghề tốn Lao động ta chuyên gia đánh giá chịu khó, cần cù kinh nghiệm nghề nghiệp, tác phong công nghiệp suất thấp 1.2.5 Khó khăn cân đối ngoại tệ cho doanh nghiệp ... vực khác nhà đầu tư có số lượng vốn khác nhau, ưu đãi nhà đầu tư có số lượng vốn lớn nhiều kinh nghiệm kinh doanh, nhà đầu tư sản xuất hàng xuất khẩu; đồng thời kiểm soát việc chấp hành luật pháp ... khâu yếu công tác quản lý nhà nước Hầu hết cán hoạt động lĩnh vực đầu tư chưa có kiến thức kinh nghiệm đầu tư nước ngoài, hiểu biết pháp luật ngoại ngữ Nhưng họ lại nhận công việc khó khăn, mẻ...

Ngày tải lên: 07/09/2012, 14:47

... nhóm F Riêng Ngân hàng phát triển Việt Nam đơn vị đầu mối thực sách tín dụng xuất Nhà nước, cần nghiên cứu có sách ưu đãi đơn vị xuất theo điều kiện nhóm C nhập theo điều kiện nhóm F hoạt động tín ... nhà xuất chịu trách nhiệm thuê phương tiện vận tải nên biết rõ thời gian phương tiện vận tải sẵn sàng nhận hàng nên nhà xuất chủ động việc thu gom tập kết hàng hóa Trong xuất theo điều kiện nhóm ... hợp đồng xuất Hiện nay, Incoterms 2000 sử dụng phổ biến lần sửa đổi gần nhất, ban hành dựa kinh nghiệm, tập quán buôn bán nước khắc phục nhược điểm Incoterms ban hành trước Incoterms 2000 gồm...

Ngày tải lên: 25/09/2012, 17:01

... nhóm F Riêng Ngân hàng phát triển Việt Nam đơn vị đầu mối thực sách tín dụng xuất Nhà nước, cần nghiên cứu có sách ưu đãi đơn vị xuất theo điều kiện nhóm C nhập theo điều kiện nhóm F hoạt động tín ... nhà xuất chịu trách nhiệm thuê phương tiện vận tải nên biết rõ thời gian phương tiện vận tải sẵn sàng nhận hàng nên nhà xuất chủ động việc thu gom tập kết hàng hóa Trong xuất theo điều kiện nhóm ... hợp đồng xuất Hiện nay, Incoterms 2000 sử dụng phổ biến lần sửa đổi gần nhất, ban hành dựa kinh nghiệm, tập quán buôn bán nước khắc phục nhược điểm Incoterms ban hành trước Incoterms 2000 gồm...

Ngày tải lên: 03/12/2012, 16:24

... đạt chất lượng, chi phí cho dạy nghề tốn Lao động ta chuyên gia đánh giá chịu khó, cần cù kinh nghiệm nghề nghiệp, tác phong công nghiệp suất thấp 1.2.5 Khó khăn cân đối ngoại tệ cho doanh nghiệp ... vực khác nhà đầu tư có số lượng vốn khác nhau, ưu đãi nhà đầu tư có số lượng vốn lớn nhiều kinh nghiệm kinh doanh, nhà đầu tư sản xuất hàng xuất khẩu; đồng thời kiểm soát việc chấp hành luật pháp ... khâu yếu công tác quản lý nhà nước Hầu hết cán hoạt động lĩnh vực đầu tư chưa có kiến thức kinh nghiệm đầu tư nước ngoài, hiểu biết pháp luật ngoại ngữ Nhưng họ lại nhận công việc khó khăn, mẻ...

Ngày tải lên: 10/12/2012, 10:50

... lịch  Các doanh nghiệp nước cần tận dụng lợi ích lan tỏa từ công ty xuyên quốc gia (TNC) lớn  Nghiên cứu sâu hình thức M&A THANK YOU ... vốn cho phát  triển kinh tế đất nước ta Tiếp thu Khoa học – Kỹ thuật đại  Học hỏi nhiều kinh nghiệm quản lý tiên tiến  Góp phần tăng nhanh kim ngạch xuất  Đóng góp lớn vào nguồn thu ngân...

Ngày tải lên: 16/01/2013, 16:58

... tác giảm hại ma túy Cho đến nay, tổ chức thực hai công tác đầu, công tác thư ba giai đoạn nghiên cứu, thử nghiệm 2.1.Về công tác giảm cung ma túy Đến nay, nhà nước ta ban hành nhều văn pháp luật ... lọai ma túy sử dụng Nếu trước kia, thuốc phiện dạng ma túy phổ biến ngày ma túy tồn nhiều dạng khác nhau: từ Heroin, cocain, hồng phiến, bạch phiến, thuốc an thần, thuốc ngủ, ma tuý tổng hợp ATS… ... Chính phủ, diện tích trồng thuốc phiện bị thu hẹp nhiều Trước kia, người nghiện ma tuý chủ yếu tập trung vùng núi phía Bắc, nơi đồng bào có tập tục trồng thuốc phiện hút thuốc phiện với tổng số...

Ngày tải lên: 23/10/2013, 03:20

... dịch vụ e-banking Việt Nam Mặc dù cố gắng song đề tài mẻ không Việt Nam mà giới nên phạm vi nghiên cứu hạn hẹp không tránh khỏi nhiều hạn chế Tôi mong nhận ý kiến đóng góp người đọc quan tâm ... (Interactive TV) Vô tuyến truyền hình tương tác (Interactive TV hay gọi iTV) dịch vụ mẻ bước thử nghiệm nước phát triển Đây loại dịch vụ có tính hai chiều cung cấp thông qua hệ thống truyền hình ... xung quanh, tránh rút tiền nơi hẻo lánh thiếu ánh sáng Nên rủ thêm người khác với  Lấy thẻ sẵn sàng, tránh phải lục tung ví túi xách để tìm thẻ  Tránh để người đứng xếp hàng đằng sau nhìn thấy...

Ngày tải lên: 09/11/2013, 00:24

... thứ hai nhà nghiên cứu chúng ta, đặc biệt cán nghiên cứu trẻ, thường thiếu phương pháp, công cụ nghiên cứu đại Vì vậy, vấn đề trang bị cho nhà nghiên cứu phương pháp công cụ nghiên cứu cách có ... Marketing, 23 (2): 109-122 Thuật ngữ Nghiên cứu marketing cho nghiên cứu hàn lâm marketing, không đề cập đến dạng nghiên cứu ứng dụng marketing mà thường gọi Nghiên cứu thị trường Theo Sheth & ctg ... giảng dạy nghiên cứu cho cho bậc sau đại học, đặc biệt bậc tiến sĩ thường lạc hậu (chủ yếu sách giáo khoa dựa vào mô hình 4P), để nghiên cứu cần phải biết nghiên cứu có nước giới nghiên cứu xuất...

Ngày tải lên: 11/12/2013, 16:49