... toàn hiệu lực Thửnghiệm 200 trẻ, chia nhóm: 100 trẻ từ đến tuổi vắc xin thửnghiệm 100 trẻ lứa tuổi vắc xin đối chứng IMOVAC - POLIO Aventis Pasteur (Pháp) 2.4.1.1 Thửnghiệmlâmsàng giai đoạn ... tiếp tục tiến hành thửnghiệmlâmsàng giai đoạn Phác đồ tiêm vắc xin giai đoạn 1: Khám SK Mũi Theo dõi 30 ngày Mũi Theo dõi 30 ngày Mũi Theo dõi 30 ngày 2.4.1.2 Thửnghiệmlâmsàng giai đoạn Áp ... Khỉ cách ly Gây nhiễm Mẻ gặt đơn Kiểm tra vô trùng Kiểm tra hiệu giá (phương pháp vi lượng) Thửnghiệm nhận dạng 16 Hộn vắc xin Kiểm tra vô trùng Kiểm tra hiệu giá (phương pháp vi lượng) Thử nghiệm...
... Matched pairs analysis by Gender Table 3.3 Matched pairs analysis by Gender GENDER MALE FEMALE VAS1 7.07 7.15 6.85 VAS2 3.78 3.81 3.70 Mean Difference 3.29 3.34 3.15 361 GENDER MALE FEMALE Std Error ... to pain stimuli) Patients who had already died on first medical contact in-field Patients given general or local anaesthesia in-field for invasive life-support measures (airway cut-down, chest ... significant difference in analgesia across each ISS group p>0.05 4.3 Matched pairs analysis by gender There was a significant difference between VAS1 and VAS2 in male and female groups, p
... nghiên cứu thửnghiệmlâmsàng thuốc (bao gồm hợp đồng nghiên cứu nhà tài trợ quan chủ trì - quan nhận thử) Nộp hồ sơ nghiên cứu thử thuốc lâmsàng Hồ sơ nghiên cứu thửnghiệmlâmsàng phải gửi ... thực hành tốt thửnghiệmlâmsàng thuốc Việt Nam Cùng với việc đào tạo cán nghiên cứu viên lâm sàng, Bộ Y tế xây dựng Dự án phát triển chuẩn hoá đơn vị nghiên cứu thửnghiệmlâmsàng tốt theo ... cứu thử thuốc lâmsàng Thẩm định hồ sơ sản phẩm Trong vòng 30 ngày làmviệc sau nhận đầy đủ hồ sơ đăng ký thử thuốc lâmsàng theo quy định, Bộ Y tế tổ chức họp ban thẩm định hồ sơ sản phẩm thử nghiệm...
... nghiên cứu thửnghiệm sớm thực sau Một số thửnghiệm đánh giá hiệu vắc-xin DNA tiêu diệt virus HIV loại (HIV-1) cho ứng dụng điều trị phòng ngừa bệnhCác nghiên cứu khác sau nhằm vào mục tiêu bệnh ... thêm Chính chọn đề tài “VẮC-XIN DNA LÀ MỘT CÔNG NGHỆ SINH HỌC HƯỚNG ĐẾN SỨC KHỎE CỦA CON NGƯỜI VÀ CÁCTHỬNGHIỆMLÂM SÀNG” PHẦN II: NỘI DUNG Phân loại vắc-xin Lịch sử vắc-xin DNA Công cụ để ... cứu khác sau nhằm vào mục tiêu bệnh ung thư số bệnh khác như: cúm, u tử cung người (HPV), viêm gan, bệnh sốt rét Tuy nhiên, kết thửnghiệmlâmsàng bước đầu chưa có thành công định CÔNG CỤ ĐỂ...
... tiêu chuẩn kiểm nghiệm sở dùng thửnghiệmlâmsàng Báo cáo kết thửnghiệmlâmsàng chế phẩm RUVINTAT Những nội dung thực (đối chiếu với hợp đồng ký): Các nội dung đăng ký STT Cơng việc dự kiến 01 ... Y Tế Kết thửnghiệmlâmsàng giai đoạn II Đã hồn thành Bộ Hồ sơ xét - Chế phẩm phải có tác dụng hạ huyết áp đối duyệt, thẩm định nghiệmthu với bệnh nhân tăng HA độ kết thửnghiệmlâmsàng - Chế ... tồn cho cho việcthửnghiệmlâmsàng giai đoạn II 5.1.2 Phương pháp nghiên cứu - Thiết kế nghiên cứu: Thửnghiệmlâmsàng mở khơng lơ chứng - Đối tượng nghiên cứu (theo định Bộ Y Tế việc ban hành...
... trị phòng ngừa bệnh Các nghiên cứu khác sau nhằm vào các mục tiêu bệnh ung thư số bệnh khác như: cúm, u tử cung người (HPV), viêm gan, bệnh sốt rét Tuy nhiên, kết thửnghiệmlâmsàng bước đầu ... 1996, thửnghiệm liên quan đến tế bào lympho T, ảnh hưởng vi rút lên hệ sinh dục bắt đầu [4] Những hứa hẹn vắc-xin DNA các nghiên cứu động vật, thửnghiệmlâm sớm thực sau Người số thửnghiệm ... chọn đề tài “VẮC-XIN DNA LÀ MỘT CÔNG NGHỆ SINH HỌC HIỆN ĐẠI HƯỚNG ĐẾN SỨC KHỎE CỦA CON NGƯỜI VÀ THỬNGHIỆMLÂM SÀNG” Học viên: Trần Thị Hải Sinh Học K22 Lớp: LL&PPDH Bộ Môn Tiểu luận Công...
... 4.1.1.2 Triệu chứng lâmsàng gà bị bệnh đầu đen tỉnh Bắc Giang 31 4.1.1.3 Bệnh tích gà bị bệnh đầu đen địa phương 33 4.1.2 Nghiên cứu đặc điểm bệnh lý, lâmsàng gà mắc bệnh đầu đen gây nhiễm ... vậy, bệnh tích đại thể gà mắc bệnh đầu đen tỉnh Bắc Giang mà mổ khám giống bệnh tích tác giả mô tả 4.1.2 Nghiên cứu đặc điểm bệnh lý, lâmsàng gà mắc bệnh đầu đen gây nhiễm 4.1.2.1 Khả gây bệnh ... phụ thuộc nhiều vào nhiễm trùng thứ phát Bệnh thể thể cấp tính mãn tính, bệnh xảy thể cấp Thể cấp cấp tính: Các triệu chứng lâmsàngbệnh thể thể dội Bệnh xảy đột ngột, gà ủ rũ rúc đầu vào cánh,...
... tìm thấy có vai trò kiểm soát glucose máu Chlorogenic Isoorientin thửnghiệm chuột ĐTĐ [37], [38], [104], [111] Một nghiên cứu thửnghiệmlâmsàngbệnh nhân ĐTĐ type nghiên cứu Cristina Revilla ... tiến hành nghiên cứu: 2.6.1 Giai đoạn 1: Thửnghiệm glucose máu sau ăn: Tiến hành thử nghiệm: thửnghiệm người khỏe mạnh bệnh nhân ĐTĐ theo quy trình chung Việc chuẩn bị bữa ăn, sản phẩm VOSCAP, ... điểm T0 T12 85 iv DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ Sơ đồ 2.1 Qui trình thực thửnghiệm kiểm soát glucose máu sau ăn 42 Sơ đồ 2.2 Qui trình thực thửnghiệmlâmsàng 45 Hình 3.1 Tăng glucose...
... tâm thực thửnghiệmlâmsàngViệc giám sát chặt chẽ SAE đảm bảo chất lƣợng nghiên cứu an toàn cho đối tƣợng tham gia nghiên cứu thửnghiệmlâmsàng [25] Tất SAE nghiên cứu thửnghiệmlâmsàng ngƣời ... QUAN 1.1 Định nghĩa thửnghiệmlâmsàngThửnghiệmlâmsàng (TNLS) đƣợc hiểu diễn giải theo nhiều cách khác nhƣng nội dung đƣợc tập trung nói đến là: TNLS phần nghiên cứu lâmsàng trung tâm tất ... qua nhiều giai đoạn khó khăn, từ khâu thửnghiệm ban đầu nhƣ: in vivo, in vitro,… quan trọng trình thửnghiệmlâmsàng ngƣời Thực hành tốt thửnghiệmlâmsàng (Good Clinical Practice - GCP) tiêu...
... 1.1 Nghiên cứu thửnghiệmlâmsàng thuốc 1.1.1 Một số khái niệm 1.1.2 Các giai đoạn thửnghiệmlâmsàng thuốc 1.1.3 Thực hành tốt thửnghiệmlâmsàng (Good Clinical ... nhiệm tiến hành nghiên cứu thử thuốc lâmsàng nơi thửnghiệm Nếu nghiên cứu thử thuốc lâmsàng tiến hành nhiều người người đứng đầu chịu trách nhiệm nghiên cứu thử thuốc lâmsàng gọi chủ nhiệm đề ... việc ban hành "Quy định thử thuốc lâm sàng" 11/01/2007 Bộ Y tế, Quyết định số 779 việc ban hành hướng dẫn thực hành tốt thử thuốc lâmsàng 7/3/2008 Bộ Y tế, Thông tư hướng dẫn thử thuốc lâm sàng...
... tiêu chuẩn châu Âu Để sớm đưa vắc xin cúm Fluvax vào sử dụng rộng rãi phòng bệnh dịch cúm A/H5N1xảy ra, thửnghiệmlâmsàng giai đoạn III vắc xin Fluvax tiến hành số lượng lớn đối tượng địa phương ... tiền sử, khám lâm sàng) Với đối tượng đủ tiêu chuẩn tư vấn để lấy máu lần 1, phát tình trạng mang thai (đối với nữ giới) que thử nước tiểu trước tiêm vắc xin mũi 1, Tiêm vắc xin thử nghiệm: tiêm ... mắc, có 380 trường hợp tử vong, chiếm 59,28%, Việt Nam số tương ứng 125 62, chiếm 49,6% Thửnghiệmlâmsàng giai đoạn I II vắcxin cúm A/H5N1 - Fluvax VABIOTECH sản xuất hoàn thành, kết cho thấy...
... < 0,0001 TC 7,39 % Hình Tỉ l mắc mớ Đ Đ eo số yếu tố guy (A): thử nghi m TNT; (B): thử nghi m IDEAL; (C): thử nghi m SPARCL Trong thử nghi , guy ắ Đ Đ ýp k ô g ă g lê nhóm b nh nhân có từ 0-1 ... atorvas guy ắ Đ Đ ă g lê (Hì Từ thử nghi m lâmsàng có qui mô nói rút kết í s u Vi c sử dụng liều o orv s 80 g/ gày ă g guy ắ Đ Đ ýp so với nhóm dùng giả dược thử nghi m SPARCL với khác bi t ... atorvastatin 10 mg; thử nghi m IDEAL 6,40% nhóm dùng atorvastatin 5,59% nhóm dùng simvastatin; thử nghi m SPARCL 8,71% nhóm dùng atorvastatin 80 mg 6,06% nhóm dùng giả dược Yếu tố ê ắ Đ Đ ýp nh thử nghi...
... SINH HỌC -o0o - ĐỒ ÁN TỐT NGHIỆP ĐÁNH GIÁ TÍNH SINH MIỄN DỊCH CỦA VẮC XIN CÚM A/H5N1 DỰ TUYỂN THỬNGHIỆMLÂMSÀNG GVHD: TS Nguyễn Thị Lan Phương Ths Nguyễn Thị Kim Cúc SVTH: Bùi Duy ... thành phẩm dự kiến đưa thửnghiệmlâmsàng cho người giai đoạn 2/3 liều miễn dịch khác để nghiên cứu sản xuất vắc xin cúm A/H5N1 dùng cho đại dịch Chúng tiến hành thí nghiệm gây miễn dịch cho ... tá chất RC – 529 ISS công ty Dynavax, MF59 + MTP – PE công ty Chiron Norvatis, Các nghiên cứu thửnghiệmlâmsàng vắc xin cúm cho thấy, tá chất có khả làm giảm liều kháng nguyên lớn tá chất...
... SINH HỌC -o0o - ĐỒ ÁN TỐT NGHIỆP ĐÁNH GIÁ TÍNH SINH MIỄN DỊCH CỦA VẮC XIN CÚM A/H5N1 DỰ TUYỂN THỬNGHIỆMLÂMSÀNG GVHD: TS Nguyễn Thị Lan Phương Ths Nguyễn Thị Kim Cúc SVTH: Bùi Duy ... thành phẩm dự kiến đưa thửnghiệmlâmsàng cho người giai đoạn 2/3 liều miễn dịch khác để nghiên cứu sản xuất vắc xin cúm A/H5N1 dùng cho đại dịch Chúng tiến hành thí nghiệm gây miễn dịch cho ... tá chất RC – 529 ISS công ty Dynavax, MF59 + MTP – PE công ty Chiron Norvatis, Các nghiên cứu thửnghiệmlâmsàng vắc xin cúm cho thấy, tá chất có khả làm giảm liều kháng nguyên lớn tá chất...
... thông qua thửnghiệm sau : 1) Thửnghiệm vô trùng 2) Thửnghiệm nhận dạng 3) Thửnghiệm hiệu giá ổn định nhiệt 4) Thửnghiệm độ ẩm tồn dư 5) Thửnghiệm an toàn chung động vật 6) Thửnghiệm quan ... ml (hoặc ≥ lg PFU / liều) 1.7 Thửnghiệmlâmsàng 19 Theo quy chế cấp phép sử dụng vacxin Bộ Y tế, vacxin phải qua giai đoạn thửnghiệmlâm sàng, giai đoạn thửnghiệm người tình nguyện nhằm đánh ... lần thửnghiệm ≤ 0,5 lg PFU / 0,5 ml 2.2 Phương pháp khảo sát hiệu giá vacxin sởi dùng cho thửnghiệmlâmsàng 2.2.1 Phương pháp lấy mẫu loạt vacxin liên tiếp sản xuất 11/2007 tiêm thửnghiệm lâm...
... 4 .Các biểu lâmsàng dị ứng thuốc: • Dị ứngthuốc có biểu lâmsàng đa dạng Bệnh biểu bệnhnhân vừa tiếp xúc với thuốc chậm vài vài ngày • Lâmsàng mức độ nặng nhẹ khác với ... nặng Lâmsàng bệnh nhân sốt cao đột ngột, lở loét niêm mạc miệng, mũi họng, quan sinhdục, có biểu lâmsàng viêm phổi, nhiễm trùng huyết, viêm tắctĩnh mạch • Thểtrạng suy sụp nhanh chóng, bệnh ... tetracyclin,sulfamid…) 4.5 Bệnh huyết • • • Xuấthiện từ ngày thứ đến ngày thứ 14 sau dùng thuốc Lâmsàng bệnh nhân chán ăn, mệt mỏi, ngủ, cảm giác buồn nôn, đau khớp, mềđay, sốt cao Thămkhám phát bệnh nhân sốt,...
... quỵ nhỏ theo thời gian, bệnh nhân có thay đổi từ từ dáng đi, việc giữ thăng bằng, tư duy, ứng xử (sa sút trí tuệ nhũn não đa ổ) Không phải lúc dễ dàng cho người bệnhviệc nhận dạng triệu chứng ... hưởng tích cực đến kết điều trị tình trạng sau bệnh nhân Khi có triệu chứng đột quỵ, khám cấp cứu Các triệu chứng đột quỵ bao gồm khởi phát đột ngột của: Tê, yếu liệt mặt, tay chân thường bên thể ... nhỏ Họ hiểu lầm triệu chứng hậu tuổi già Triệu chứng đột quỵ dễ bị nhầm lẫn với bệnh lý khác gây triệu chứng lâmsàng tương tự BS ĐỒNG NGỌC KHANH - BV Đa Khoa Hoàn Mỹ Sài Gòn ...