LƢƠNG THỊ MINH KHẢO sát TÌNH HÌNH sử DỤNG THUỐC ARV và TUÂN THỦ điều TRỊ của BỆNH NHÂN tại PHÕNG KHÁM điều TRỊ HIVAIDS và điều TRỊ NGHIỆN CHẤT – TRUNG tâm KIỂM SOÁT BỆNH tật THANH hóa LUẬN văn dƣợc sĩ CHUYÊN KHOA cấp i

BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI LƢƠNG THỊ MINH KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC ARV VÀ TUÂN THỦ ĐIỀU TRỊ CỦA BỆNH NHÂN TẠI PHÕNG KHÁM ĐIỀU TRỊ HIV/AIDS VÀ ĐIỀU TRỊ NGHIỆN CHẤT – TRUNG TÂM KIỂM SỐT BỆNH TẬT THANH HĨA LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: Dƣợc lý - Dƣợc lâm sàng MÃ SỐ: CK 06 72 04 05 Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thành Hải Nơi thực : Trƣờng Đại Học Dƣợc Hà Nội Thời gian thực hiện: Từ tháng 07/2020 đến 11/2020 HÀ NỘI 2020 LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên, Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới thầy giáo Tôi PGS.TS Nguyễn Thành Hải - Giảng viên Bộ môn Dƣợc lâm sàng, ngƣời thầy cho nhiều ý kiến nhận xét quý báu nhƣ tận tình hƣớng dẫn, giúp đỡ tơi thực hồn thành luận văn Tôi xin trân trọng cảm ơn tới tập thể thầy cô giáo Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội đặc biệt thầy cô giáo Bộ môn Dƣợc lý - Dƣợc lâm sàng tận tâm dạy dỗ, trang bị cho kiến thức kỹ học tập, nghiên cứu Cảm ơn ngƣời bạn lớp, ngƣời đồng hành suốt năm qua Tôi xin chân thành cảm ơn Ban giám đốc Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Thanh Hoá tạo điều kiện thuận lợi cho tơi tham gia khóa học, Phịng khám điều trị HIV/AIDS điều trị nghiện chất giúp đỡ thời gian thu thập số liệu nghiên cứu Xin gửi lời cảm ơn đến đồng nghiệp Khoa Dƣợc quan tâm, hỗ trợ công việc để tơi đƣợc học tập hồn thành luận văn Cuối cùng, Tơi xin gửi bày tỏ lịng biết ơn đến gia đình bạn bè, ngƣời ln tin tƣởng, động viên khích lệ tơi vƣợt qua lúc khó khăn sống cơng việc học tập Hà Nội, tháng 11 năm 2020 Học viên Lƣơng Thị Minh 3TC ABC DANH MỤC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT Lamivudin Abacavir ADR AIDS Phản ứng có hại thuốc Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (Acquired Immune Deficiency Syndrome) ALAT AZT Alanin aminotransferase Zidovudin CBYT Cán y tế d4T Stavudin ĐTNC ĐTV EFV Đối tƣợng nghiên cứu Điều tra viên Efavirenz GĐLS HBV HCV HIV LPV/r Giai đoạn lâm sàng Virus viêm gan B (Hepatitis B virus) Virus viêm gan C (Hepatitis C virus) Virus gây suy giảm miễn dịch mắc phải ngƣời (Human Immunodeficiency Virus) Lopinavir/ritonavir NNRTI Thuốc ức chế enzym chép ngƣợc không nucleosid (Non- NTCH NVP PI PKNT TB nucleoside reverse-transcriptase inhibitor) Thuốc ức chế enzym chép ngƣợc nucleosid (Nucleoside reversetranscriptase inhibitor) Nhiễm trùng hội Nevirapin Thuốc ức chế protease (Protease inhibitor) Phòng khám ngoại trú Tế bào TCD4 TDF TDKMM TTĐT THPT WHO Tế bào lympho T mang phân tử CD4 Tenofovir Tác dụng không mong muốn Tuân thủ điều trị Trung học phổ thông Tổ chức Y tế giới (World Health Organization ) NRTI MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN DANH MỤC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG TỔNG QUAN .3 1.1 TỔNG QUAN VỀ HIV/AIDS 1.1.1 Đặc điểm dịch tễ HIV/AIDS 1.1.1.2 Tình hình nhiễm HIV/AIDS Việt Nam 1.1.1.3 Tình hình nhiễm HIV/AIDS Thanh Hóa 1.1.2 Sinh bệnh học HIV/AIDS 1.2 TỔNG QUAN VỀ ĐIỀU TRỊ ARV TẠI VIỆT NAM 1.2.1 Mục đích nguyên tắc điều trị 1.2.2 Tiêu chuẩn điều trị ARV 1.2.3 Phân loại thuốc ARV 1.2.4 Các phác đồ điều trị ARV cho ngƣời lớn Việt Nam 11 1.2.5 Theo dõi độc tính thuốc ARV 13 1.2.6 Các tƣơng tác thuốc ARV cách xử trí 15 1.2.7 Thất bại điều trị ARV .17 1.3 TỔNG QUAN VỀ TUÂN THỦ ĐIỀU TRỊ .18 1.3.1 Khái niệm, vai trò tuân thủ điều trị điều trị ARV 18 1.3.2 Phân loại tuân thủ bệnh nhân với điều trị thuốc ARV 19 1.3.3 Mục tiêu việc trì tuân thủ điều trị .19 1.3.4 Các phƣơng pháp đánh giá tuân thủ điều trị 19 1.3.5 Các yếu tố ảnh hƣởng đến tuân thủ điều trị ARV 23 1.3.6 Một số nghiên cứu tuân thủ điều trị ARV Việt Nam .25 1.3.7 Các biện pháp cải thiện tuân thủ điều trị bệnh nhân .26 CHƢƠNG ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.1 ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU, THỜI GIAN, ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU .27 2.2 PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 27 2.2.2 Quy trình nghiên cứu 27 2.3 CHỈ TIÊU NGHIÊN CỨU 28 2.4 XỬ LÝ SỐ LIỆU .29 CHƢƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 30 3.1 Khảo sát việc sử dụng thuốc ARV bệnh nhân điều trị HIV/AIDS phòng khám điều trị HIV/AIDS điều trị nghiện chất – Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Thanh Hóa .30 3.1.1 Đặc điểm bệnh nhân bắt đầu điều trị ARV 30 3.1.2 Tình hình sử dụng thuốc thời điểm bắt đầu điều trị ARV 32 3.1.3 Tình hình trì điều trị 33 3.2 Khảo sát việc tuân thủ điều trị bệnh nhân điều trị ARV phòng khám điều trị HIV/AIDS điều trị nghiện chất – Trung tâm Kiểm sốt bệnh tật tỉnh Thanh Hóa yếu tố liên quan .35 3.2.1 Đặc điểm bệnh nhân ảnh hƣởng đến tuân thủ điều trị 35 3.2.2 Khảo sát tuân thủ điều trị đối tƣợng nghiên cứu .41 CHƢƠNG BÀN LUẬN .46 4.1 KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC ARV 46 4.1.1 Đặc điểm chung bệnh nhân .46 4.1.2 Tình hình sử dụng thuốc thời điểm bắt đầu điều trị 47 4.1.2 Về tình hình trì điều trị 48 4.2 KHẢO SÁT VIỆC TUÂN THỦ ĐIỀU TRỊ CỦA BỆNH NHÂN ĐỐI VỚI ĐIỀU TRỊ ARV 48 4.2.1 Tỷ lệ tuân thủ điều trị .48 4.2.2 Các yếu tố liên quan đến tuân thủ điều trị ARV 49 4.3 ƢU ĐIỂM VÀ HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU .53 4.3.1 Ƣu điểm nghiên cứu 53 4.3.2 Hạn chế nghiên cứu 54 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 55 KẾT LUẬN 55 KIẾN NGHỊ 56 Tài liệu tham khảo DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1: Tiêu chuẩn bắt đầu điều trị ARV Bảng 1.2: Phân loại thuốc điều trị HIV/AIDS 10 Bảng 1.3: Phác đồ điều trị ARV bậc năm 2017 11 Bảng 1.4: Phác đồ điều trị ARV bậc năm 2019 12 Bảng 1.5: Phác đồ điều trị ARV bậc năm 2017 12 Bảng 1.6: Phác đồ điều trị ARV bậc năm 2019 13 Bảng 1.7: Các tƣơng tác thuốc ARV cách xứ trí 15 Bảng 1.8: Tiêu chuẩn chẩn đoán thất bại điều trị ARV 17 Bảng 3.1: Tiêu chuẩn bắt đầu điều trị .30 Bảng 3.2: Các thuốc dung thời điểm bắt đầu điều trị 32 Bảng 3.3: Các tƣơng tác thuốc ghi nhận thời điểm bắt đầu điều trị 33 Bảng 3.4 Tình hình trì điều trị 34 Bảng 3.5 Thông tin chung đối tƣợng tham gia vấn 35 Bảng 3.6: Đặc điểm điều trị ARV đối tƣợng tham gia vấn .36 Bảng 3.7: Tỷ lệ sử dụng rƣợu, bia ma túy ĐTNC 37 Bảng 3.8: Kiến thức ĐTNC điều trị ARV .38 Bảng 3.9: Thông tin yếu tố cung cấp dịch vụ PKNT 39 Bảng 3.10: Thông tin yếu tố hỗ trợ nhà ĐTNC 40 Bảng 3.11: Kết đánh giá tuân thủ uống thuốc 41 Bảng 3.12: Mối liên quan đặc điểm nhân học TTĐT ARV 42 Bảng 3.13: Các yếu tố đặc điểm điều trị liên quan đến TTĐT 43 Bảng 3.14: Các yếu tố đặc điểm điều trị liên quan đến TTĐT 43 Bảng 3.15: Mối liên quan kiến thức điều trị ARV TTĐT ARV 44 Bảng 3.16: Ảnh hƣởng yếu tố dịch vụ, hỗ trợ liên quan đến TTĐT 45 ĐẶT VẤN ĐỀ Nhiễm HIV (virus gây ức chế hệ miễn dịch ngƣời - Human Immunodefficiency Virus) ngƣời đƣợc Tổ chức Y tế giới (WHO) xem nhƣ đại dịch, việc chủ quan HIV làm tăng nguy lây nhiễm bệnh Ở Việt Nam, chƣa có dịch bệnh lây lan rộng khắp kéo dài nhƣ dịch HIV/AIDS Tại Việt Nam tính đến 30/10/2019 số nhiễm HIV 211.996 ngƣời, có 142.000 bệnh nhân HIV/AIDS đƣợc điều trị, chiếm khoảng 70% số ngƣời nhiễm HIV đƣợc phát [5] Cho đến thời điểm số ngƣời nhiễm HIV không ngừng gia tăng nhiều ngƣời chuyển sang giai đoạn AIDS, công tác chăm sóc điều trị ngƣời nhiễm HIV/AIDS ngày trở nên cấp thiết Mặc dù có nhiều cố gắng nhƣng tính đến thời điểm y học chƣa tìm đƣợc phƣơng thuốc loại bỏ hồn toàn HIV khỏi ngƣời bệnh Để chống lại nhân lên HIV kéo dài sống cho ngƣời bệnh, vũ khí thuốc kháng retro virus (ARV) Trên giới có 37,9 triệu nhiễm HIV 23,3 triệu ngƣời bệnh điều trị thuốc ARV Năm 2018, số ca tử vong nhiễm HIV giảm khoảng 770.000 trƣờng hợp, giảm 30.000 ca so với năm 2017 giảm 33% so với năm 2010 Qua giúp trì nồng độ thuốc ARV máu nhằm ức chế tối đa nhân lên HIV, đủ thời gian cho phép hệ miễn dịch đƣợc phục hồi, từ phịng ngừa bệnh nhiễm trùng hội, cải thiện chất lƣợng sống cho ngƣời bệnh tăng tỷ lệ sống sót Tuy nhiên trình liên tục kéo dài suốt đời đòi hỏi tuân thủ điều trị tuyệt đối[1] Tuân thủ điều trị giúp trì nồng độ thuốc ARV máu nhằm ức chế tối đa nhân lên HIV, đủ thời gian cho phép hệ miễn dịch đƣợc phục hồi, từ phịng ngừa bệnh nhiễm trùng hội, cải thiện chất lƣợng sống cho ngƣời bệnh tăng tỷ lệ sống sót Nếu không tuân thủ điều trị dẫn đến việc nồng độ thuốc máu thấp, làm xuất đột biến HIV kháng thuốc thất bại điều trị Tỉnh Thanh Hóa có 34 phịng khám điều trị HIV/AIDS có 28 trung tâm/bệnh viện 06 trại giam Tính đến tháng 6/2020 Thanh Hóa có 8513 ngƣời nhiễm HIV/AIDS, số ngƣời nhiễm HIV/AIDS sống quản lý 4.233 có 3.953 ngƣời nhiễm HIV đƣợc điều trị thuốc ARV [17] Tình hình số lƣợng bệnh nhân điều trị ngày tăng nhiều bệnh nhân thƣờng xuyên lao động tỉnh ngồi gây khơng trở ngại cho ngƣời bệnh việc tiếp cận điều trị tuân thủ điều trị Xuất phát từ thực tiễn trên, chúng tơi tiến hành nghiên cứu “Khảo sát tình hình sử dụng thuốc ARV tuân thủ điều trị bệnh nhân phòng khám điều trị HIV/AIDS điều trị nghiện chất - Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Thanh Hóa” với mục tiêu sau: Khảo sát việc sử dụng thuốc ARV bệnh nhân điều trị HIV/AIDS phòng khám điều trị HIV/AIDS điều trị nghiện chất – Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Thanh Hóa Khảo sát việc tuân thủ điều trị bệnh nhân điều trị ARV phòng khám điều trị HIV/AIDS điều trị nghiện chất – Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Thanh Hóa yếu tố liên quan CHƢƠNG TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan hiv/aids 1.1.1 Đặc điểm dịch tễ HIV/AIDS 1.1.1.1 Tình hình giới Kết thống kê WHO cho thấy, từ bắt đầu đại dịch HIV/AIDS đến giới 76 triệu ngƣời bị nhiễm HIV khoảng 33 triệu ngƣời chết HIV/AIDS Vào cuối năm 2019 toàn cầu có 38,0 triệu [31,6–44,5 triệu] ngƣời sống với HIV Có khoảng 0,7% [0,6-0,9%] ngƣời trƣởng thành từ 15–49 tuổi toàn giới sống với HIV, dịch tiếp tục thay đổi đáng kể quốc gia khu vực Tuy nhiên khu vực châu Phi bị ảnh hƣởng nặng nề nhất, 25 ngƣời trƣởng thành có gần ngƣời (3,7%) sống chung với HIV chiến 2/3 số ngƣời nhiễm HIV toàn giới [39] Việc triển khai rộng rãi phƣơng pháp điều trị kháng retrovirus làm giảm số ngƣời tử vong nguyên nhân liên quan đến HIV/AIDS Ƣớc tính UNAIDS/WHO cho thấy có 25,4 triệu ngƣời nhiễm HIV đƣợc điều trị ARV toàn cầu vào cuối năm 2019 đạt 67% tổng số ngƣời nhiễm HIV cịn sống [39] 1.1.1.2 Tình hình nhiễm HIV/AIDS Việt Nam Tính đến tháng 10 năm 2019 Việt Nam có 211.981 ngƣời nhiễm HIV cịn sống 103.426 ngƣời nhiễm HIV tử vong Số ca nhiễm HIV năm 2019 gần 10.000 ngƣời số ngƣời tử vong nguyên nhân HIV gần 2.000 ngƣời [5] Số ngƣời nhiễm HIV điều trị ARV 159.664 ngƣời chiếm 70% [5] Việt Nam quốc gia hƣởng ứng Mục tiêu 90-90-90 (90% ngƣời có HIV biết đƣợc tình trạng bệnh mình, 90% ngƣời nhiễm HIV đƣợc điều trị ARV; 90% số ngƣời đƣợc điều trị ARV kiểm soát đƣợc tải lƣợng vi rút mức thấp) Liên hợp quốc vào năm 2020 [5] 1.1.1.3 Tình hình nhiễm HIV/AIDS Thanh Hóa Sau phát ca nhiễm HIV (tại huyện Đông Sơn) vào tháng 11/1995, đến 30/6/2020 lũy tích ngƣời nhiễm HIV/AIDS 8.513 ngƣời [17] Trong đó: Số ngƣời cịn sống quản lý đƣợc 4.233 (3.678 ngƣời Thanh Hóa 555 trại giam) Tổng số bệnh nhân điều trị thuốc ARV: 3953 Tồn tỉnh có 12/27 huyện có phịng xét nghiệm HIV đƣợc phép khẳng định trƣờng hợp HIV dƣơng tính có 11 phịng xét nghiệm đƣợc khẳng định HIV dƣơng tính tuyến huyện phòng xét nghiệm đƣợc khẳng định HIV dƣơng tính Trung tâm Kiểm sốt bệnh tật tỉnh Trong năm 2019, 22 sở tƣ vấn xét nghiệm HIV tự nguyện toàn tỉnh xét nghiệm HIV cho 123.482/125.227 khách hàng đƣợc tƣ vấn (chiếm 98,6%); số khách hàng có kết HIV (dƣơng tính), đạt 0,4% số khách hàng làm xét nghiệm (515/123.482) 99,8% khách hàng có kết HIV (dƣơng tính) đến nhận kết (515/516) [17] 1.1.2 Sinh bệnh học HIV/AIDS 1.1.2.1 Khái niệm HIV/AIDS HIV (human immunodeficiency virus) lentivirus (thuộc họ retrovirus) có khả gây hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (Acquired Immune Deficiency Syndrome - AIDS) ngƣời HIV xâm nhập vào tế bào Lympho T- CD4 Nhiễm HIV làm giảm mạnh số lƣợng tế bào CD4 xuống dƣới mức giới hạn Sự miễn dịch qua trung gian tế bào bị vô hiệu thể yếu tạo điều kiện cho nhiễm trùng hội [11] AIDS hội chứng nhiều bệnh nhiễm trùng (ví dụ: lao, viêm phổi, nấm) mà ngƣời nhiễm HIV gặp phải hệ miễn dịch thể bị tổn thƣơng bị phá hủy nặng nề Các bệnh đƣợc gọi bệnh nhiễm trùng hội AIDS đƣợc coi giai đoạn cuối trình nhiễm HIV, tình trạng làm hệ miễn dịch ngƣời bị suy giảm cấp, tạo điều kiện cho nhiễm trùng hội phát triển mạnh làm đe dọa đến tính mạng ngƣời bị nhiễm [11] 1.1.2.2 Cấu trúc HIV/AIDS Virus HIV loại Retrovirus thuộc nhóm ARN virus Hạt virus hồn chỉnh (virion) có cấu trúc gồm có lớp: + Lớp vỏ ngoài: màng lipid kép có kháng nguyên chéo với màng sinh chất tế bào Gắn lên màng gai nhú Đó phân tử glycoprotein có 12 Võ Thị Năm (2010), Xác định tỷ lệ yếu tố liên quan đến việc tuân thủ điều trị ARV bệnh nhân HIV/AIDS TP Cần Thơ năm 2009, Bộ Y tế, Hội nghị khoa học quốc gia HIV/AIDS lần thứ IV, Hà Nội 13 Nguyễn Ngọc Quý (2018), Khảo sát tình hình sử dụng thuốc ARV tuân thủ điều trị bệnh nhân phòng khám ngoại trú điều trị HIV/AIDS, Trung tâm Y tế Trấn Yên – Yên Bái, Luận văn Dƣợc sỹ chuyên khoa cấp 1, Đại học Dƣợc Hà Nội 14 Vũ Lê Sơn (2017), Khảo sát đặc điểm dịch tễ thực trạng sử dụng thuốc ARV bệnh nhân nhiễm HIV/AIDS Bệnh viện Nhiệt Đới tỉnh Hưng Yên năm 2017, Luận văn Dƣợc sỹ chuyên khoa cấp 1, Đại học Dƣợc Hà Nội 15 Cao Văn Thu, chủ biên 2008, Vi sinh vật học, NXB giáo dục, Hà Nội 16 Đỗ Lê Thùy (2010), Đánh giá tuân thủ điều trị ARV số yếu liên quan bệnh nhân HIV/AIDS điều trị ngoại trú Bệnh viện A Thái Nguyên, Khoa học công nghệ 89(1/2), tr 301-306 17 Nguyễn Thị Minh Trang (2015), Khảo sát việc sử dụng thuốc ARV tuân thủ điều trị bệnh nhân HIV quản lý khoa truyền nhiễm Bệnh viên Bạch Mai, Luận văn tốt nghiệp Dƣợc sỹ, Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội 18 Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Thanh Hóa (2020), Báo cáo kết thực cơng tác phịng chống HIV/AIDS tháng đầu năm 2020 phương hướng nhiệm vụ tháng cuối năm 2020 Yên Bái 19 Trung tâm Quốc Gia Thông tin thuốc Theo dõi phản ứng có hại thuốc/Cục phòng chống HIV/AIDS (2016), Cẩm nang Hướng dẫn sử dụng thuốc điều trị HIV/AIDS, NXB Thanh Niên, Hà Nội 20 Nguyễn Thị Xuyên (2017), Khảo sát tình hình sử dụng thuốc ARV tuân thủ điều trị bệnh nhân phòng khám ngoại trú điều trị HIV/AIDS, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bắc Giang, Luận văn Dƣợc sĩ chuyên khoa cấp I, Trƣờng Đại Học Dƣợc Hà Nội 21 Đỗ Thị Nhàn (2014), Nghiên cứu tình trạng HIV kháng thuốc BN quản lý điều trị ARV số tỉnh, thành phố, Luận án tiến sĩ Y tế công cộng, Viện vệ sinh dịch tễ Trung Ƣơng, Hà Nội 22 Lê Bửu Châu, Nguyễn Trần Chính (2010), “Diễn biến bệnh nhân HIV/AIDS người lớn sau điều trị ARV phác đồ bậc Bệnh viện bệnh nhiệt đới”, Tạp chí y học TP Hồ Chí Minh, tập 14 (phụ số 1) TIẾNG ANH 23 Chesney M A., Ickovics J R., Chambers D B., Gifford A L., Neidig J., Zwickl B., Wu A W (2000), "Self-reported adherence to antiretroviral medications among participants in HIV clinical trials: the AACTG adherence instruments Patient Care Committee & Adherence Working Group of the Outcomes Committee of the Adult AIDS Clinical Trials Group (AACTG)", AIDS Care, 12(3), pp 255-66 24 Chkhartishvili N., Rukhadze N., Svanidze M., Sharvadze L., Dehovitz J A., Tsertsvadze T., McNutt L A., del Rio C (2014), "Evaluation of multiple measures of antiretroviral adherence in the Eastern European country of Georgia", J Int AIDS Soc, 17, pp 18885 25 Glass T R., Battegay M., Cavassini M., De Geest S., Furrer H., Vernazza P L., Hirschel B., Bernasconi E., Rickenbach M., Gunthard H F., Bucher H C., Swiss H I V Cohort Study (2010), "Longitudinal analysis of patterns and predictors of changes in self-reported adherence to antiretroviral therapy: Swiss HIV Cohort Study", J Acquir Immune Defic Syndr, 54(2), pp 197-203 26 Golin C E., Liu H., Hays R D., Miller L G., Beck C K., Ickovics J., Kaplan A H., Wenger N S (2002), "A prospective study of predictors of adherence to combination antiretroviral medication", J Gen Intern Med, 17(10), pp 756-65 27 Kleinman N J., Manhart L E., Mohanraj R., Kumar S., Jeyaseelan L., Rao D., Simoni J M (2015), "Antiretroviral therapy adherence measurement in non-clinical settings in South India", AIDS Care, 27(2), pp 248-54 28 Krain A., Fitzgerald D W (2005), "HIV antiretroviral therapy in resourcelimited settings: experiences from Haiti", Curr HIV/AIDS Rep, 2(2), pp 98-104 29 Lu M., Safren S A., Skolnik P R., Rogers W H., Coady W., Hardy H., Wilson I B (2008), "Optimal recall period and response task for self-reported HIV medication adherence", AIDS Behav, 12(1), pp 86-94 30 Malta M., Petersen M L., Clair S., Freitas F., Bastos F I (2005), "Adherence to antiretroviral therapy: a qualitative study with physicians from Rio de Janeiro, Brazil", Cad Saude Publica, 21(5), pp 1424-32 31 Mannheimer S B., Mukherjee R., Hirschhorn L R., Dougherty J., Celano S A., Ciccarone D., Graham K K., Mantell J E., Mundy L M., Eldred L., Botsko M., Finkelstein R (2006), "The CASE adherence index: A novel method for measuring adherence to antiretroviral therapy", AIDS Care, 18(7), pp 853-61 32 Nachega J B., Hislop M., Dowdy D W., Chaisson R E., Regensberg L., Maartens G (2007), "Adherence to nonnucleoside reverse transcriptase inhibitorbased HIV therapy and virologic outcomes", Ann Intern Med, 146(8), pp 564-73 33 Paterson D L et al (2000), Adult adherence to treatment and retention in care, Annal of Intern Medicine, 133(1), pp.21-30 34 Polejack L., Seidl E M (2010), "Monitoring and evaluation of adherence to ARV treatment for HIV/AIDS: challenges and possibilities", Cien Saude Colet, 15 Suppl 1, pp 1201-8 35 Sangeda R Z., Mosha F., Prosperi M., Aboud S., Vercauteren J., Camacho R J., Lyamuya E F., Van Wijngaerden E., Vandamme A M (2014), "Pharmacy refill adherence outperforms self-reported methods in predicting HIV therapy outcome in resource-limited settings", BMC Public Health, 14, pp 1035 36 Simon V., Vanderhoeven J., Hurley A., Ramratnam B., Louie M., Dawson K., Parkin N., Boden D., Markowitz M (2002), "Evolving patterns of HIV-1 resistance to antiretroviral agents in newly infected individuals", AIDS, 16(11), pp 1511-9 37 Wainberg M A Martinez-Cajas J L, and G, Brenner B (2007), "Strategies for the optimal sequencing of antiretroviral drugs toward overcoming and preventing drug resistance", 1(3), pp 291-313 38 Wakibi S N., Ng'ang'a Z W., Mbugua G G (2011), "Factors associated with non-adherence to highly active antiretroviral therapy in Nairobi, Kenya", AIDS Res Ther, 8, pp 43 39 Weiser S D., Guzman D., Riley E D., Clark R., Bangsberg D R (2004), "Higher rates of viral suppression with nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors compared to single protease inhibitors are not explained by better adherence", HIV Clin Trials, 5(5), pp 278-87 40 WHO (2003), Adherence to long-term therapies evidence for action 41 WHO (2019), Summary of global HIV epidemic PHỤ LỤC 1: BỘ CÂU HỎI PHỎNG VẤN ĐỊNH LƢỢNG Mã số bệnh nhân: | | | | | | Ngày vấn: … /….…./2020 Điều tra viên: Phần A THÔNG TIN CHUNG: A1 Anh/chị sinh vào năm nào? Năm ………… (ghi rõ năm sinh dƣơng lịch) A2 Giới tính? (Chọn câu trả lời) Nam Nữ Khác (ghi rõ):………… A3 Trình độ học vấn cao anh/chị? (Chọn câu trả lời) Không biết chữ Cấp (Lớp - 5) Cấp (Lớp - 9) Cấp (Lớp 10 - 12) Trung cấp/Sơ cấp/dạy nghề Cao đẳng/Đại học Khác (ghi rõ):………… A4 Tình trạng nhân anh/chị? (Chọn câu trả lời) Chƣa lập gia đình Đang sống vợ chồng Ly dị ly thân Góa Khác (ghi rõ):………… A5 Hiện tại, ngƣời hỗ trợ điều trị nhà cho anh/chị? Không có Vợ/chồng Bố/mẹ Anh/chị/em Khác (ghi rõ):………… A6 Anh/chị đƣợc ngƣời (ngƣời hỗ trợ nhà) hỗ trợ gì? (có thể chọn nhiều ý) Nhắc nhở uống thuốc Chăm sóc ăn uống An ủi động viên Hỗ trợ tài Khác (ghi rõ):………… A7 Nghề nghiệp anh/chị gì? (Chọn câu trả lời) Khơng có việc/thất nghiệp Nơng dân Cơng nhân Lái xe Cán viên chức nhà nƣớc Buôn bán/kinh doanh Nghề tự Khác (ghi rõ) ……………………………… A8 Anh/chị có làm tỉnh khác khơng? Có Khơng A9 Thu nhập bình quân đầu ngƣời gia đình anh/chị tháng khoảng tiền?(ghi rõ) ……………………………… đồng/1 ngƣời A10 Theo anh/chị, lý làm cho anh/chị bị nhiễm HIV? (Chọn câu trả lời) Dùng chung bơm kim tiêm Quan hệ tình dục Khơng biết Lý khác (ghi rõ) …………………… A11 Trong vòng tuần (tức ngày) vừa qua, anh/chị có uống rƣợu lần khơng? Có Khơng -> Chuyển A14 A12 Nếu có, mức độ sử dụng rƣợu tuần qua anh/chị nhƣ nào? (Chọn câu trả lời) Trên lần Từ đến lần Một lần A13 Trong vòng tuần (7 ngày) vừa qua, anh/chị có uống bia lần khơng? Có Khơng -> Chuyển A15 A14 Nếu có, mức độ sử dụng bia tuần qua anh/chị nhƣ nào? (Chọn câu trả lời) Trên lần Từ đến lần Một lần A15 Anh/chị sử dụng ma túy chất gây nghiện khác (heroin, thuốc phiện, thuốc lắc…) chƣa? Có, sử dụng Có, nhƣng cai Chƣa -> Chuyển B1 A21 Trong vòng tuần (7 ngày) vừa qua, anh/chị có sử dụng ma túy chất gây nghiện khác lần không? Có Khơng -> Chuyển B1 A22 Nếu có, mức độ sử dụng anh/chị tuần qua nhƣ nào? (Chọn câu trả lời) Trên lần Từ đến lần Một lần Phần B KIẾN THỨC VỀ ĐIỀU TRỊ ARV B1 Anh/chị hiểu thuốc ARV? Là thuốc kháng sinh Là thuốc kháng vi rút HIV Loại khác (ghi rõ) ……………………… B2 Thuốc ARV đƣợc dùng kết hợp từ loại thuốc? (Chọn câu trả lời) Từ loại Từ loại Từ loại trở lên Không biết B3 Theo anh/chị, phải điều trị thuốc ARV bao lâu? (Chọn câu trả lời) Điều trị thời gian Điều trị thấy hết triệu chứng Điều trị thấy thể khỏe lên Điều trị suốt đời Không biết B4 Theo anh/chị, tuân thủ điều trị ARV? (Có thể chọn nhiều câu trả lời) Uống thuốc Uống liều lƣợng Uống giờ/đúng khoảng cách Uống đặn suốt đời Khác (Ghi rõ) ………………………………… B5 Anh/chị nêu tác hại khơng tn thủ điều trị thuốc ARV? (Có thể chọn nhiều câu trả lời) Không ức chế đƣợc vi rút HIV Bệnh tiếp tục phát triển nặng Gây kháng thuốc Hạn chế hội điều trị sau B6 Theo anh/chị, để đạt đƣợc hiệu điều trị tối đa, cần uống thuốc yêu cầu bác sỹ phần trăm số thuốc đƣợc phát? …………… phần trăm (%) B7 Theo anh/chị, bệnh nhân quên uống thuốc ARV phải làm nào? Bỏ liều đi, uống liều quy định Uống liền lúc liều nhớ Uống liều nhớ Nếu khoảng cách liều dƣới (đối với ngƣời uống ngày hai liều thuốc) dƣới 12 (đối với ngƣời uống ngày liều thuốc) Cách khác (ghi rõ) Không biết Phần C TUÂN THỦ UỐNG THUỐC ARV C1 Hàng ngày, anh/chị phải uống thuốc ARV lần ? Một lần Hai lần Khác: ………………… C2: Mỗi lần anh chị cần uống viên thuốc: Một viên Hai viên Khác: ………………… C3 Trong tuần qua (7 ngày vừa qua), anh/chị bỏ/không uống thuốc ARV lần? Một lần Hai lần Từ lần trở lên Không bỏ lần -> Chuyển C5 C4 Nếu có bỏ, lý sao? (Có thể chọn nhiều câu trả lời) Bận nhiều việc Đi làm không mang theo thuốc Ngủ qn Khơng có nhắc nhở Muốn tránh tác dụng phụ thuốc Hết thuốc chƣa kịp lấy Cảm thấy mệt nên không uống Không rõ lý Lý khác (ghi rõ) ………………………………………… C5 Trong tuần qua (7 ngày vừa qua), anh/chị uống thuốc không lần? (nghĩa uống trước sau gNo table of figures entries found.iờ chọn từ tiếng đồng hồ trở lên) Một lần Hai lần Từ lần trở lên Không uống sai lần -> Chuyển C7 C6 Nếu không giờ, lý sao? (Có thể chọn nhiều ý) Bận nhiều việc nên quên Đi làm không mang theo thuốc Ngủ qn Khơng có nhắc nhở Muốn tránh tác dụng phụ thuốc Cảm thấy mệt nên không uống Do thay đổi chế độ sinh hoạt hàng ngày Không rõ lý Lý khác (ghi rõ) ………………………………………… C7 Trong tuần qua (7 ngày vừa qua), việc bỏ thuốc uống thuốc khơng (nếu có), anh/chị có uống thuốc không cách theo định bác sĩ không ? (nghĩa không số viên thuốc không theo dẫn cách uống thuốc mà bác sĩ dặn) 1) Có Ghi cụ thể cách uống sai:……………………………………………… 2) Khơng =>Chuyển C10 C8 Nếu có uống thuốc không cách, việc xảy lần tuần vừa qua (7 ngày vừa qua) ? Một lần Hai lần Từ lần trở lên C9 Nếu khơng cách, lý sao? (Có thể chọn nhiều ý) Không nhớ cách uống/liều uống bác sĩ dặn Phải uống nhiều thuốc Do thay đổi chế độ sinh hoạt hàng ngày Cảm thấy mệt, không khỏe Lý khác (ghi rõ) ………………………………………… C10 Hiện anh/chị dùng biện pháp để nhắc uống thuốc? Tự nhớ, khơng dùng biện pháp Đồng hồ báo thức Đặt chng điện thoại Dựa vào chƣơng trình tivi/đài Đánh dấu vào lịch Nhờ ngƣời khác nhắc nhở Khác (ghi rõ) …………………………………………… C11 Hiện tại, anh/chị có gặp tác dụng phụ thuốc ARV khơng? Có Khơng -> Chuyển C13 C12 Anh/chị làm gặp tác dụng phụ đó? (Chọn câu trả lời) Khơng làm gì, để tự khỏi Tự uống thuốc theo tài liệu hƣớng dẫn Đi tƣ vấn bác sỹ Bỏ thuốc, không uống Khác (ghi rõ) ………………………………… C13 Hiện tại, thuốc ARV, anh chị có sử dụng thuốc khác không? (bao gồm điều trị methadone, điều trị lao, thuốc điều trị bệnh khác) Có Khơng -> Chuyển D1 C14 Nêu cụ thể thuốc bệnh lý đƣợc điều trị: …………………………………………………………….………………………… …….……………………………………………………………….………………… C15: Các thuốc có đƣợc sử dụng đồng thời với thuốc ARV khơng? Có Khơng Khác: (ghi rõ):………………… Phần D HOẠT ĐỘNG TƢ VẤN/HỖ TRỢ D1 Theo anh/chị, thời gian chờ đợi để đƣợc khám nhận thuốc phòng khám là? Quá lâu Bình thƣờng Nhanh chóng D2 Mức độ hài lòng anh/chị với thái độ cán y tế làm việc phòng khám là? (Chọn câu trả lời) Rất hài lòng Hài lịng Bình thƣờng Khơng hài lịng Rất khơng hài lịng D3 Mức độ thƣờng xun nhận đƣợc thơng tin chăm sóc, điều trị tn thủ điều trị ARV từ cán y tế phòng khám là? (Chọn câu trả lời) Thƣờng xuyên (hàng tháng) Thỉnh thoảng (3-4 tháng/lần) Hiếm (1-2 lần/năm) Hồn tồn khơng có D4 Mức độ hài lịng anh/chị thơng tin nhận đƣợc từ cán y tế phòng khám là? (Chọn câu trả lời) Rất hài lịng Hài lịng Bình thƣờng Khơng hài lịng Rất khơng hài lịng D5 Anh/chị có kiến nghị, đề xuất để giúp việc tuân thủ điều trị ARV tốt hơn? Khơng Có (ghi rõ) ………………………………………………………………… Trân trọng cảm ơn hợp tác anh/chị Phụ lục 2: PHIẾU THU THẬP THÔNG TIN BỆNH NHÂN Mã bệnh án Giới tính Ngày sinh / / _ Chiều cao  Nam cm  Nữ Tình trạng mang thai Yếu tố nguy nhiễm HIV Mã bệnh nhân: Tiền sử dị ứng thuốc (ghi rõ) Tình trạng đặc biệt  Nghiện chích ma túy  Suy dinh dƣỡng  Có  Lây qua đƣờng tình dục  Nghiện rƣợu  Không  Khác (ghi rõ) _  Nghiện ma túy  Không biết  Khác (ghi rõ) Bắt đầu điều trị Đổi phác đồ lần Đổi phác đồ lần _/ _/20 _ _/ _/20 _ _/ _/20 _ Phác đồ điều trị _/ _/ _ _/ _/ _ _/ _/ _ Lý đổi phác Lý do: = Gặp ADR _ = Tuân thủ = Điều trị thất bại = Có thai = Hết thuốc sở = Bệnh nặng/nằm viện 99 = Lý khác: 1 2 3 4  99 (nếu thông tin) (Ngày / /20 ) Lý do: = Gặp ADR _ = Tuân thủ = Điều trị thất bại = Có thai = Hết thuốc sở = Bệnh nặng/nằm viện 99 = Lý khác: 1 2 3 4  99 (nếu thông tin) (Ngày / /20 ) Ngày đồ Giai đoạn lâm      99 (nếu thông tin) sàng + / /20 ) CD4 (TB/mm ) (Ngày HBV/HCV  HBV Bệnh NTCH  Không NTCH  Lao  Nấm  Khác _ Thuốc dự phòng NTCH  Cotrimoxazol  Isoniazid Thuốc điều trị NTCH  Thuốc điều trị lao  Thuốc điều trị nấm  Thuốc điều trị NTCH khác Thuốc khác (Mã 2) Thuốc dùng kèm Tuân thủ điều trị  HCV  HBV  HCV  HBV  HCV  Không NTCH  Không NTCH  Lao  Lao  Nấm  Nấm  Khác  Khác Thuốc dự phòng NTCH Thuốc dự phòng NTCH  Cotrimoxazol  Cotrimoxazol  Isoniazid  Isoniazid Thuốc điều trị NTCH Thuốc điều trị NTCH  Thuốc điều trị lao  Thuốc điều trị lao _ _  Thuốc điều trị nấm  Thuốc điều trị nấm _ _  Thuốc điều trị NTCH khác  Thuốc điều trị NTCH khác _ _ Thuốc khác Thuốc khác _ _  Duy trì điều trị  Tử vong (Ngày / /20 ) Nguyên nhân:  Chuyển (Ngày / /20 )  Bỏ trị hoàn toàn (Ngày / /20 )  Bỏ trị thời gian (từ ngày / /20 đến ngày / /20 )  Khác Lý do: _ BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI LƢƠNG THỊ MINH KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC ARV VÀ TUÂN THỦ ĐIỀU TRỊ CỦA BỆNH NHÂN TẠI PHÕNG KHÁM ĐIỀU TRỊ HIV/AIDS VÀ ĐIỀU TRỊ NGHIỆN CHẤT – TRUNG TÂM KIỂM SỐT BỆNH TẬT THANH HĨA LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2020 ... Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Thanh Hóa? ?? v? ?i mục tiêu sau: Khảo sát việc sử dụng thuốc ARV bệnh nhân ? ?i? ??u trị HIV/AIDS phòng khám ? ?i? ??u trị HIV/AIDS ? ?i? ??u trị nghiện chất – Trung tâm Kiểm soát. .. Đánh giá tình hình tuân thủ ? ?i? ??u trị bệnh nhân ? ?i? ??u trị ARV phòng khám ? ?i? ??u trị HIV/AIDS ? ?i? ??u trị nghiện chất – Trung tâm Kiểm sốt bệnh tật tỉnh Thanh Hóa Đặc ? ?i? ??m bệnh nhân liên quan đến tuân thủ. .. soát bệnh tật tỉnh Thanh Hóa Khảo sát việc tuân thủ ? ?i? ??u trị bệnh nhân ? ?i? ??u trị ARV phòng khám ? ?i? ??u trị HIV/AIDS ? ?i? ??u trị nghiện chất – Trung tâm Kiểm sốt bệnh tật tỉnh Thanh Hóa yếu tố liên quan